МЕТИЛПРЕДНІЗОЛОН ОРІОН 4 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Метилпреднізолон Оріон 4 мг таблетки ЕФГ

метилпреднізолон

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.

• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Метилпреднізолон Оріон і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Метилпреднізолону Оріон
3. Як приймати Метилпреднізолон Оріон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Метилпреднізолону Оріон
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Метилпреднізолон Оріон і для чого він використовується

Метилпреднізолон Оріон містить метилпреднізолон як активну речовину. Метилпреднізолон є кортикостероїдом, який, серед іншого, зменшує симптоми запалення та алергічних реакцій.

Метилпреднізолон використовується, наприклад, при захворюваннях ендокринної системи, ревматичних захворюваннях, захворюваннях колагену, шкіри, алергічних захворюваннях, офтальмологічних захворюваннях, гастроінтестинальних захворюваннях, респіраторних захворюваннях, захворюваннях крові та нервової системи, а також при набуханні, пухлинах та трансплантації органів.

Часто інші лікарські засоби комбінуються з терапією кортизоном.

Ваш лікар інформуватиме вас про те, для чого саме захворювання або симптому призначений цей лікарський засіб.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Метилпреднізолону Оріон

Не приймайтеМетилпреднізолон Оріон

• якщо ви страждаєте на системну мікоз (інфекцію, викликану грибами, яка впливає на все тіло)
• якщо ви алергічні на метилпреднізолон або інші кортикостероїди чи на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).

Для вакцин див. розділ "Попередження та обережність".

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Метилпреднізолону Оріон, якщо ви страждаєте на:

• відому алергію на активну речовину (див. також розділ "Не приймайте Метилпреднізолон Оріон"). Відбулися алергічні реакції, у рідких випадках навіть алергічні реакції, які можуть загрожувати життю (анafilактичний шок), пов'язані з цим лікарським засобом. Симптоми можуть бути, наприклад, звуження дихальних шляхів, низький кров'яний тиск, труднощі з мовленням, швидкий або слабкий пульс, синюшний колір шкіри, губ та нігтів, діарея, нудота та блювота).
• паразитарну інфекцію чи підозру на наявність такої інфекції.
• захворювання, викликане надмірною кількістю гормону кортизолу в вашому організмі (синдром Кушинга). Цей лікарський засіб може викликати його чи загострити.
• гіпотиреоз (гіпофункція щитоподібної залози), оскільки він може посилити дію цього лікарського засобу.
• гіпертиреоз (гіперфункція щитоподібної залози)
• конвульсії (епілепсія).
• нейромускулярне захворювання, яке називається міастенією гравіс, оскільки воно може спонукати до виникнення гострої загальної міопатії.
• серцево-судинне захворювання (наприклад, серцева недостатність, високий кров'яний тиск, недавній інфаркт міокарда) чи фактори ризику серцево-судинних захворювань (наприклад, ожиріння, високі рівні холестерину).
• виразка шлунка, дванадцятипалої кишки чи стравоходу, запальне захворювання кишечника.
• інтестинальна анастомоз (хірургічне видалення частини кишечника).
• тромби в кровоносних судинах чи схильність до утворення тромбів.
• пухлина надниркової залози (феохромоцитома).
• глибока депресія, маніакальна депресія (біполярне розлад) чи психоз. Це включає випадки депресії чи психозу раніше чи під час прийому кортикостероїдів, таких як метилпреднізолон, чи наявність сімейної історії цих захворювань.
• склеродермія (також відома як системна склеродермія, автоімунне захворювання) оскільки кортикостероїди, включно з метилпреднізолоном, можуть збільшити ризик важкої ускладнення, званої склеродермічною кризою нирок. Симптоми склеродермічної кризи нирок включають підвищення кров'яного тиску та зниження виділення сечі. Лікар може порадити вам контролювати періодично кров'яний тиск та сечу.

Зв'яжіться з вашим лікарем негайно, якщо ви відчуваєте слабкість м'язів, біль у м'язах, спазми та загальмованість під час прийому метилпреднізолону. Це можуть бути симптоми захворювання, яке називається періодичною тиреотоксичною паралічем, яке може виникнути у пацієнтів з гіперфункцією щитоподібної залози (гіпертиреозом), які приймають метилпреднізолон. Можливо, вам потрібно буде додаткове лікування для полегшення цього стану.

Може виникнути синдром лізису пухлини при використанні кортикостероїдів у лікуванні раку. Повідомте вашому лікареві, якщо у вас є рак і ви маєте симптоми синдрому лізису пухлини, такі як спазми м'язів, слабкість м'язів, сплутаність свідомості, нерегулярний серцевий ритм, втрату зору чи порушення зору та коротке дихання.

Повідомте вашому лікареві також, якщо

• ви страждаєте на туберкульоз
• ви страждаєте на цукровий діабет. Цей лікарський засіб може підвищити рівень цукру у крові, загострити цукровий діабет чи спонукати до виникнення цукрового діабету при тривалому прийомі
• у вас є діагноз емоційної нестабільності чи психозу
• ви страждаєте на ниркове захворювання чи ниркову недостатність
• ви пережили шок через важку інфекцію
• ви приймали цей лікарський засіб разом з ацетилсаліциловою кислотою чи нестероїдними протизапальними засобами (також званими НПЗ)
• у вас є симптоми абстиненції від стероїдів, які включають втрату апетиту, нудоту, блювоту, летаргію, головний біль, лихоманку, біль у суглобах, лущення шкіри, біль у м'язах, втрату ваги та/або зниження кров'яного тиску
• ви страждаєте на захворювання печінки та жовчних шляхів
• ви страждаєте на захворювання нервової системи, яке викликає, наприклад, оніміння, сильну втому чи слабкість м'язів
• ви страждаєте на глаукому (підвищення внутрішньоочного тиску) чи маєте сімейну історію глаукоми
• ви страждаєте на офтальмологічну інфекцію, викликану герпесом
• у вас є пошкодження зорового нерва чи катаракта (визначається відсутністю зору)
• ви страждаєте на важке захворювання очей, яке викликає порушення зору
• у вас є травма голови.

М'язові симптоми

Високі дози кортикостероїдів можуть викликати гостре захворювання м'язів, яке впливає на все тіло, та навіть повну параліч. Тому вам потрібно негайно повідомити вашому лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які симптоми під час лікування.

Чутливість до інфекцій

Цей лікарський засіб може збільшити вашу чутливість до інфекцій чи маскувати симптоми інфекцій. Для уникнення важких наслідків через це, повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви відчуваєте будь-які симптоми інфекції під час лікування.

Стрес

Якщо ви перебуваєте під впливом надзвичайно сильного стресу під час лікування, поговоріть з вашим лікарем. Можливо, потрібно буде коригувати ваше лікування.

Психіатричні розлади

Психіатричні розлади, такі як ейфорія, безсоння, порушення настрою, зміни особистості, глибока депресія чи психотичні симптоми, можуть виникнути чи загостритися через прийом цього лікарського засобу. Зазвичай, симптоми з'являються після кількох днів чи тижнів після початку лікування. Такі психіатричні ефекти також можуть виникнути при зниженні дози чи негайно після закінчення лікування. Якщо у вас є ці симптоми, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки можливо, потрібно буде коригувати ваше лікування.

Очні симптоми

Цей лікарський засіб може викликати різні захворювання очей, включно підвищення внутрішньоочного тиску. Якщо у вас є будь-які симптоми очей, офтальмологічної інфекції чи порушення зору (ви відчуваєте розмитість зору чи інші порушення зору) під час лікування, зв'яжіться з вашим лікарем.

Вакцинація

Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб у дозах, які пригнічують вашу імунну систему, вам не можна вводити жодну живу чи ослаблену вакцину. Проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо вакцин, доступних для вас під час терапії кортикостероїдами.

Ефекти на кров'яний тиск та лабораторні показники

У рідких випадках, високі дози чи тривалий прийом цього лікарського засобу можуть підвищити кров'яний тиск, збільшити утримання натрію та води в організмі (набухання), збільшити виділення калію та кальцію чи підвищити рівень ліпідів у крові. Для контролю цих побічних ефектів ваш лікар може переглянути вашу дієту.

Гормональні ефекти

Надмірна кількість кортикостероїдів в організмі, особливо при тривалому прийомі, може викликати симптоми синдрому Кушинга: жировий горб між плечима, округле обличчя та червоні чи фіолетові смуги на шкірі. Синдром Кушинга також може викликати підвищення кров'яного тиску, втрату кісткової маси та, іноді, цукровий діабет. Ваш лікар буде контролювати вас та, якщо потрібно, коригуватиме лікування.

Тривалий прийом цього лікарського засобу також може пригнічувати функцію надниркових залоз та вироблення кортизолу в вашому організмі. Тому лікування буде припинено шляхом поступового зниження дози. Якщо вироблення кортизолу в вашому організмі буде пригнічено, раптове припинення цього лікарського засобу може викликати симптоми абстиненції та навіть загрожувати життю з блювотою та діареєю, низьким кров'яним тиском та втратою свідомості.

Інші

Лікування кортикостероїдами у високих дозах чи тривалий час також може викликати гостре запалення підшлункової залози (панкреатит), остеопороз (хрупкість кісток), злоякісні судинні пухлини (саркома Капозі) чи епідуральну ліпоматоз (накопичення жирової тканини в області спинного каналу).

Цей лікарський засіб збільшує ризик розриву сухожилля при використанні разом з антибіотиками, такими як фторхінолони, особливо у пацієнтів похилого віку.

Вас буде контролювати для виявлення цих ефектів, та якщо потрібно, ваш лікар коригуватиме лікування.

Пацієнти похилого віку

Поширені побічні ефекти цього лікарського засобу можуть загостритися у пацієнтів похилого віку.

Діти

Тривалий прийом високих доз цього лікарського засобу може викликати порушення росту та розвитку у дітей, підвищення внутрішньочерепного тиску (симптоми: головний біль, нудота/блювота, порушення рівноваги, зниження свідомості) чи запалення підшлункової залози (симптом: біль у верхній частині живота). Ви повинні спостерігати за вашим дитиною уважно для виявлення ознак та симптомів цих захворювань.

Використання у спортсменів:

Цей лікарський засіб містить метилпреднізолон, який може давати позитивний результат у тестах на допінг (див. посилання в розділі 4.4 інструкції).

Інші лікарські засоби та Метилпреднізолон Оріон

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали чи можете приймати будь-який інший лікарський засіб, навіть ті, які придбані без рецепта.

Ефективність деяких лікарських засобів чи метилпреднізолону може змінитися чи ви можете відчувати побічні ефекти, якщо ви приймаєте метилпреднізолон та наступні лікарські засоби одночасно. Можливо, ваш лікар буде проводити детальний контроль, якщо ви приймаєте ці лікарські засоби:

• антибіотики, такі як фторхінолони, еритроміцин, кларитроміцин та тroleандоміцин (використовуються для лікування бактеріальних інфекцій)
• антифунгальні засоби, такі як ітраконазол, амфотеріцин Б (використовуються для лікування грибкових інфекцій)
• кетоконазол, крім шампуню (використовується для лікування синдрому Кушинга, коли організм виробляє надмірну кількість кортизолу)
• лікарські засоби, такі як дистигмін та неостигмін (використовуються для лікування міастенії гравіс, захворювання м'язів)
• ізоніазид, рифампіцин (для лікування туберкульозу)
• апрепітант, фосапрепітант (для профілактики нудоти)
• лікарські засоби, такі як ділтіазем або мібефраділ (для лікування захворювання коронарних артерій та високого кров'яного тиску) чи будь-який інший лікарський засіб для лікування високого кров'яного тиску
• лікарські засоби, використовувані для лікування серцевої недостатності, такі як дигоксин
• деякі лікарські засоби проти ВІЛ, такі як індінавір, ритонавір та кобіцистат
• циклоспорин (для профілактики відторгнення трансплантату органів)
• естроген (для контрацепції чи симптомів менопаузи)
• оральні лікарські засоби, наприклад, варфарин (для профілактики згортання крові)
• антідіабетичні лікарські засоби (використовувані для лікування високого рівня цукру у крові)
• лікарські засоби, такі як такролімус (використовується після трансплантації органів для профілактики відторгнення органу)
• лікарські засоби, такі як сіролімус, лефлуномід, адалімураб, канакінумаб, азатіоприн (використовуються для зниження активності імунної системи)
• ацетилсаліцилова кислота та нестероїдні протизапальні засоби, такі як ібупрофен (використовуються для лікування легкого чи середнього болю)
• аміноглутетімід (для лікування синдрому Кушинга та метастатичного раку молочної залози)
• діуретики, також звані "пігулки води" (для лікування різних станів, таких як високий кров'яний тиск та набухання)
• проносні засоби (використовуються для лікування та профілактики запору)
• антієпілептичні засоби, такі як карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн та примідон (використовуються для лікування епілепсії).

Метилпреднізолон може взаємодіяти з м'язовими релаксантами, які можуть використовуватися під час хірургічних втручань. Якщо ви плануєте хірургічне втручання, повідомте вашому лікареві та медсестрі заздалегідь, що ви приймаєте метилпреднізолон.

Прийом Метилпреднізолону Оріон з напоями

Ви повинні уникати вживання грейпфрутового соку під час лікування. Грейпфрутовий сок може посилити побічні ефекти цього лікарського засобу.

Вагітність,лактація та фертильність

Якщо ви вагітні чи годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною чи плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом цього лікарського засобу, оскільки він може затримати рост дитини.

Відбулися випадки катаракти у дітей, народжених у матерів, які тривалий час приймали кортикостероїди під час вагітності.

Прийом цього лікарського засобу під час вагітності та лактації повинен проводитися тільки у тому випадку, якщо лікар вважає, що користь від лікування переважує можливі ризики для плоду/дитини.

Кортикостероїди виділяються у грудне молоко.

Терапія кортикостероїдами може впливати на якість сперми та може викликати аменорею (відсутність менструації у жінок у репродуктивному віці).

Водіння транспортних засобів та робота з машинами

Можуть виникнути побічні ефекти, такі як головокружіння, порушення зору та втома у зв'язку з прийомом цього лікарського засобу. Якщо вони виникають, не водьте транспортні засоби та не працюйте з машинами.

Метилпреднізолон Оріон містить лактозу

Кожна таблетка по 4 мг містить 67 мг лактози (у вигляді моногідрату).

Якщо ваш лікар повідомив вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Метилпреднізолон Оріон

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Початкова дозавизначається залежно від захворювання та його тяжкості, та зазвичай становить 4-48 мг/добу. Вищі дози можуть використовуватися при гострих захворюваннях.

При тривалому лікуваннівикористовується найнижча ефективна доза та приймається переважно через кожні інші ранки (кожні два дні).

Використання у дітей

Для дітей рекомендуються найнижчі можливі дози та короткі терміни лікування.

Можливо, ваш лікар призначив вам іншу дозу, ніж вказано тут. Зазвичай слідувати інструкціям вашого лікаря.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Якщо ви приймаєтебільше Метилпреднізолону Оріон, ніж потрібно

Передозування метилпреднізолону зазвичай не викликає серйозних ефектів. Хронічне передозування може пригнічувати вироблення кортизолу вашим організмом (гіпофункція надниркових залоз).

Якщо ви випадково прийняли (або хтось прийняв) надто велику дозу лікарського засобу, зв'яжіться з вашим лікарем.

У разі передозування ви отримаєте відповідне лікування для полегшення симптомів.

У разі передозування чи випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом чи зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Візьміть з собою цей опис та залишки таблеток, якщо вам потрібна медична допомога.

Якщо ви забули прийнятиМетилпреднізолон Оріон

Прийміть забуту дозу якомога швидше. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Перед від'їздом у відрядження чи поїздку переконайтеся, що у вас достатньо лікарського засобу.

Якщо ви припиняєте лікування Метилпреднізолоном Оріон

Не припиняйте лікування метилпреднізолоном без консультації з вашим лікарем. Раптове припинення цього лікарського засобу може викликати симптоми абстиненції, які включають втрату апетиту, нудоту, блювоту, летаргію, головний біль, лихоманку, біль у суглобах, лущення шкіри, біль у м'язах, втрату ваги та/або зниження кров'яного тиску. Для зниження ризику таких симптомів лікування буде припинено шляхом поступового зниження дози.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Тривалість лікування та використана доза впливають на появу побічних ефектів.

Якщо ви зазнаєте серйозної алергічної реакції з або без різкого зниження артеріального тиску, зупинки серця та бронхоспазму (напруження м'язів дихальних шляхів, що викликає свист), припиніть приймати цей препарат і негайно зверніться до лікаря, центру охорони здоров'я або лікарні.

Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• інфекція
• гальмування виділення кортикотропіну та кортизолу власного організму (при тривалому застосуванні)
• округлення обличчя та збільшення ваги
• накопичення натрію та рідини в організмі
• депресивний стан, еуфорія
• катаракта (визначається відсутністю зору)
• високий кров'яний тиск
• виразка шлунка, дванадцятипалої кишки або горла (яка може перфоруватися та кровоточити)
• запалення кінцівок
• синяки, тоншення та ламкість шкіри, акне
• остеопороз
• слабкість м'язів
• погіршення загоєння ран
• запор, втома, слабкість м'язів, судоми та спазми, через низький рівень калію в крові.

Також повідомлялися наступні побічні ефекти:

Частота невідома (частота не може бути оцінена з наявних даних):

• важкі метаболічні порушення (синдром лізису пухлини) у зв'язку з початком лікування раку
• підвищені плями коричневого/фіолетового/червоного кольору на шкірі або всередині рота (саркома Капоші)
• збільшення кількості білих кров'яних тілечок, наприклад, при інфекції або алергічній реакції
• важкі алергічні реакції
• збільшення тиску всередині черепа (у поєднанні з запаленням зорового нерва), судоми, втата пам'яті, втата інтелектуальної здатності, головокружіння, головний біль
• аномалія серцевого ритму, серцева недостатність (у пацієнтів, схильних до цього), розрив серця після серцевого нападу, низький кров'яний тиск, емболія артерій (раптова перерва кровотоку до органу або частини тіла через згусток)
• перелом кісток через погану циркуляцію крові, переломи, зменшення розміру м'язів, гостра хвороба м'язів, порушення суглобів (артропатія нейропатична), боль у суглобах, боль у м'язах
• збільшення рівня печінкових ферментів
• порушення ліпідного метаболізму (наприклад, накопичення жирової тканини в певних частинах тіла)
• збільшення згортання крові
• окулярні порушення (хвороба сітківки та внутрішньої оболонки ока, виїжджання очей, глаукома, підвищення тиску в оці, тоншення прозорої частини передньої частини ока (рогівки) або білого ока (склери)), розмитість зору
• опортуністична інфекція (коли імунна система організму пошкоджена)
• гіпоактивність гіпофізу
• синдром відміни стероїдів
• збільшення апетиту
• збільшення рівня сечовини в крові
• більш високі рівні цукру в крові та більша потреба в інсуліні чи гіпоглікемічних препаратах, гормонах чи препаратах, які регулюють рівень цукру в крові
• патологічний стан, що виникає внаслідок накопичення основи або втрати кислоти організму, пов'язаний з низьким рівнем калію в крові
• збільшення кількості кислоти в організмі (метаболічний ацидоз)
• більша витрата азоту, ніж надходження азоту (негативний азотистий баланс)
• зміни настрою, психологічна залежність, суїцидальні думки, психотичні порушення, плутання, тривога, порушення психічного здоров'я, зміна особистості, аномальне поведіння, безсоння, раздражливість
• гіпо-, легенева емболія (кров'яні згустки в легенях), симптоми включають раптовий гострий біль у грудній клітці, задишку та кашель з кров'ю
• кровотеча шлунка, виразка в кишечнику, запалення підшлункової залози, запалення внутрішньої оболонки шлунка, запалення стравоходу, з виразками чи без них, біль у шлунку, набухання шлунка, діарея, проблеми з травленням, нудота
• гострі безболісні пухирі на шкірі або набухання підшкірних тканин (ангіоедем), маленькі кров'яні плями під шкірою, ураження судин, утворене розширенням групи малих кров'яних судин (телангіектазія), стрії, різна пігментація шкіри (гіпопігментація чи гіперпігментація шкіри), надмірний рост волосся на обличчі чи тілі у жінок, висип, червоність шкіри, свербіж, легке підняття шкіри, надмірна потливість
• нерегулярна менструація
• втома, відчуття загального нездоров'я
• порушення толерантності до цукру та крохмалю
• збільшення рівня кальцію в сечі
• пригнічені реакції на шкіряні тести
• перелом сухожилля (особливо сухожилля Ахіллеса), перелом хребта (хребцеві переломи)
• криза феохромоцитома: важка хвороба, яка може виникнути у пацієнтів з пухлиною надниркової залози. Симптоми включають дуже високий кров'яний тиск, серцевий напад, швидкі чи нерегулярні серцеві скорочення, головний біль, біль у животі чи грудній клітці.
• криза склеродермічного нефриту у пацієнтів, які вже страждають склеродермією (автоімунним розладом). Ознаки кризи склеродермічного нефриту включають підвищення артеріального тиску та зниження виділення сечі.

Відособлені випадки так званої "постстероїдної панкреатиту" були повідомлені у зв'язку з припиненням лікування. За повідомленнями, червоні, тверді та гарячі підшкірні вузли, які з'являються приблизно через дві тижні після припинення лікування, зникають самі собою.

Наступні побічні ефекти також можуть виникнути під час терапії кортикостероїдами: більша схильність до згортання крові, високі рівні ліпідів у крові, більший ризик атеросклерозу (затвердіння та звуження артерій), васкуліт (червоні, набухлі та болючі кров'яні судини через запалення). Терапія кортикостероїдами може впливати на якість сперми та викликати відсутність менструації.

Люди похилого віку більш схильні до певних побічних ефектів препарату, таких як виразка шлунка, остеопороз (ламкість кісток) чи атрофія шкіри.

При тривалому лікуванні побічні ефекти можна зменшити, використовуючи найефективнішу дозу та приймаючи її через кожні інші ранки.

Інші побічні ефекти у дітей

Найбільш поширені побічні ефекти у дітей - порушення настрою, аномальне поведіння, безсоння та раздражливість. Цей препарат також може викликати затримку росту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви зазнаєте будь-якого побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом чи медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Метилпреднізолону Оріон

Зберігати при температурі нижче 25°C.

Тримати цей препарат поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці та упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Метилпреднізолону Оріон

• Активний інгредієнт - метилпреднізолон.
• Кожна таблетка містить 4 мг метилпреднізолону.
• Інші складові - лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, желатина, стеарат магнію та тальк.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Таблетка білого чи майже білого кольору, кругла, плоска, з фасками та рисками. Діаметр таблетки 4 мг - 7 мм.

Розміри упаковки: 10, 20, 30, 50 та 100 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковки будуть реалізовані.

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Фінляндія

Відповідальна особа за виробництво

Orion Corporation Orion Pharma

Joensuunkatu 7

FI-24100 Salo

Фінляндія

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей препарат, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на розміщення продукції на ринку:

Orion Pharma, S.L.

Avenida Alberto Alcocer 46B

28016 Madrid

Телефон: +349 159 9 86 01

Дата останнього перегляду цього листка:березень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/