УРБАЗОН 40 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Урбазон 40 мг таблетки

метилпреднізолон

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Урбазон і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Урбазон
3. Як приймати Урбазон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Урбазону
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Урбазон і для чого він використовується

Метилпреднізолон належить до групи лікарських засобів, званих кортикостероїдами (впливає на клітинному рівні, зменшуючи вироблення речовин, які викликають запалення або алергію).

Урбазон 40 мг таблетки використовуються для:

• лікування заміщення при адреналній недостатності,
• за рахунок його протизапальної та імунодепресивної дії використовується при лікуванні важкого персистуючого бронхіального астми, загострення хронічної обструктивної хвороби легень, саркоїдозу, важких алергічних реакцій, ревматичних захворювань (таких як ревматоїдний артрит, анкілозуючий спондиліт або гострий підгострий артрит), васкулітів, системного червоного вовчака, поліміозиту і дерматоміозиту, виразкової коліту, хвороби Крона, захворювань печінки (таких як хронічний активний аутоімунний гепатит), нефротичного синдрому, адреногенітального синдрому, захворювань крові (таких як набута гемолітична анемія та ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура), запальних очних захворювань (таких як оптичний нейрит) та шкіряних захворювань (таких як кропив'янка, важкий екзема та пемфігус),
• за рахунок його дії на імунну відповідь використовується як частина імунодепресивної терапії при трансплантації,
• разом з хіміотерапевтичними препаратами або радіотерапією.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Урбазон

Не приймайте Урбазон

• якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до активної речовини, інших глюкокортикоїдів або будь-якої іншої складової частини цього препарату (перелічених у розділі 6),
• окрім випадків лікування заміщення або нагальної потреби, не слід використовувати Урбазон у наступних випадках:
• якщо ви страждаєте на виразкову хворобу шлунка або дванадцятипалої кишки,
• якщо ви страждаєте на важку остеопороз,
• якщо ви страждаєте на глаукому з закритим або відкритим кутом (очну хворобу),
• якщо ви страждаєте на герпетичну кератит (очну хворобу),
• якщо ви страждаєте на лімфаденопатію (запалення лімфатичних вузлів) після вакцинації проти туберкульозу,
• якщо ви страждаєте на амебну інфекцію (тип інфекційного агента),
• якщо ви страждаєте на системну мікоз (інфекцію, викликану грибами та поширення по всьому тілу),
• у пацієнтів з поліомієлітом (хворобою спинного мозку),
• якщо ви страждаєте на певні вірусні інфекції (такі як вітрянка, герпес, герпес зостер) (див. розділ "Попередження та застереження"),
• якщо ви страждаєте на туберкульоз або якщо тільки підозрюється, що ви можете страждати на нього,
• за 8 тижнів до вакцинації та за 2 тижні після вакцинації,
• якщо у вас є анамнез психічних розладів, проконсультуйтеся з лікарем щодо доцільності використання цього препарату.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати Урбазон:

• якщо ви страждаєте або недавно страждали на захворювання кишечника через ризик перфорації кишечника з перитонітом, наприклад, важка виразкова коліт (з ризиком перфорації, абсцесів або гнійних запалень), дивертикуліт і кишкові анастомози,
• Урбазон може викликати гази в стінці кишечника, захворювання, яке називається інтестінальною пневматозою (частота невідома, див. розділ 4. "Можливі побічні ефекти" нижче). Курс інтестінальної пневматози варіюється від безпечного захворювання, яке не потребує лікування, до важких захворювань, які можуть потребувати негайного лікування. Якщо ви відчуваєте симптоми, такі як "нудота, блювота та біль у животі", які тривають або стають важчими, ви повинні негайно проконсультуватися з лікарем. Ваш лікар вирішить про необхідність інших діагностичних заходів та лікування,
• якщо ви страждаєте на якусь інфекцію, оскільки це може зменшити захисні сили вашого організму, що може призвести до нових інфекцій або активувати вже існуючі. У важких інфекціях Урбазон повинен використовуватися лише разом з лікуванням інфекції,
• зв'яжіться з лікарем, якщо у вас з'являються розмиті зображення або інші порушення зору,
• окрім пацієнтів, які вже перенесли вітрянку, уникайте контакту з людьми, які страждають, наприклад, вітрянкою або герпесом зостер. Якщо під час лікування Урбазоном ви будете піддані впливу цих інфекцій, ви повинні негайно проконсультуватися з лікарем, навіть якщо у вас не з'являються жодні симптоми,
• якщо ви приймаєте Урбазон, рекомендується не вакцинуватися,
• якщо ви мали позитивний результат на пробу туберкуліну (пробу для визначення захворювання туберкульозом), ви повинні повідомити про це лікаря,
• якщо ви страждаєте на міастенію, особливо якщо ви приймаєте високі дози глюкокортикоїдів, ви повинні використовувати низьку дозу Урбазону на початку лікування та поступово збільшувати її,
• якщо ви страждаєте на гіпотиреоз або цироз печінки. В обидвох випадках можуть бути достатніми відносно низькі дози, і може знадобитися зменшення дози. Ваш лікар буде регулярно проводити контроль,
• якщо у вас є гіперактивність щитоподібної залози (гіпертиреоз).

Зв'яжіться з лікарем негайно, якщо ви відчуваєте слабкість м'язів, біль у м'язах, судоми та загальмованість під час прийому метилпреднізолону. Це можуть бути симптоми захворювання, яке називається періодичною тиреотоксичною паралічем, яке може виникнути у пацієнтів з гіперактивністю щитоподібної залози (гіпертиреозом), які приймають метилпреднізолон. Можливо, вам буде потрібне додаткове лікування для полегшення цього стану,

• лікування не повинно перериватися раптово, а повинно проводитися поступово. Не припиняйте приймати цей препарат без консультації з лікарем (див. розділ 4. "Можливі побічні ефекти"),
• у разі якщо ви є діабетиком або страждаєте на серцеву недостатність та високий кров'яний тиск, ваш лікар буде регулярно проводити контроль,
• при тривалому лікуванні слід забезпечити адекватний прийом калію, обмежити прийом натрію та аналізувати рівень калію в крові. Крім того, ваш лікар буде регулярно проводити контроль, щоб уникнути ускладнень з очима,
• тривале лікування кортикостероїдами може викликати остеопороз,
• у пацієнтів з підозрою або діагнозом феохромоцитоми,
• рідко повідомлялися про порушення функції печінки та жовчових шляхів, у більшості випадків вони були оборотні після відміни лікування. Тому необхідний адекватний контроль,
• якщо у вас є склеродермія (також відома як системний склероз, аутоімунний розлад) тому що добові дози 12 мг або більше можуть збільшити ризик важкої ускладнення, званої склеродермічною кризою нирок. Ознаки склеродермічної кризи нирок включають підвищення артеріального тиску та зменшення виділення сечі. Лікар може порадити вам контролювати періодично артеріальний тиск та сечу,
• якщо у вас є проблеми з нирками або високий рівень сечової кислоти в крові до початку лікування Урбазоном,
• ви повинні повідомити лікаря, якщо у вас є будь-які симптоми синдрому лізису пухлини, такі як судоми м'язів, слабкість м'язів, сплутаність свідомості, порушення зору, труднощі з диханням, судоми, нерегулярний серцевий ритм або ниркова недостатність (зменшення кількості або забруднення сечі), якщо ви страждаєте на гематологічну пухлину (див. розділ 4. "Можливі побічні ефекти"),
• не рекомендується використання Урбазону під час вагітності та годування грудьми,
• окрім випадків призначення лікарем, слід уникати прийому Урбазону дітям,
• у недоношених дітей слід проводити ехокардіограми для контролю стану та функції серця,
• коли препарат приймають пацієнти похилого віку, лікар буде регулярно проводити контроль. Пацієнти похилого віку повинні уникати тривалого лікування цим препаратом.

Використання в спорті

Цей препарат містить метилпреднізолон, який може викликати позитивний результат у тестах на допінг.

Інші препарати та Урбазон

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або недавно приймали інші препарати, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Деякі препарати можуть збільшити дію Урбазону, тому ваш лікар буде проводити ретельний контроль, якщо ви приймаєте ці препарати (включаючи деякі проти ВІЛ: ритонавір, кобіцистат).

Урбазон може взаємодіяти з наступними препаратами:

• Амфотерична Б, кларитроміцин, еритроміцин (антібіотики).
• Циклоспорин.
• Походні кумарину: пероральні антикоагулянти (наприклад, Синтром).
• Антихолінестерази (наприклад, неостигміна, пірідостигміна, препарати, які використовуються для лікування м'язових спазмів, міастенії та паралічного ілеусу).
• Антидіабетичні препарати.
• Нестероїдні протизапальні препарати (ацетилсаліцилова кислота, індометацин) та алкоголь.
• Недеполяризуючі м'язові релаксанти.
• Ділтіазем (препарат, який використовується для лікування серцевих захворювань).
• Деякі діуретики (препарати, які використовуються для видалення води).
• Естрогени (препарати, які використовуються для лікування гормональних порушень), пероральні контрацептиви.
• Глюкозиди, які використовуються для лікування серцевої недостатності.
• Індуцери ферментів:
  • Карбамазепін, фенітоїн, барбітурати або примідон (препарати, які використовуються для лікування епілепсії).
  • Рифампіцин, рифабутин (антібіотики).

• Інгібітори ферментів, такі як кетоконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій).
• Резини для обміну іонів (наприклад, коlestipol, препарати, які використовуються для зниження рівня холестерину та тригліцеридів).
• Саліцилати.
• Теофілін (препарат, який використовується для лікування астми та бронхіальних захворювань).
• Вакцини.

Взаємодія з аналітичними тестами

Якщо вам будуть проводити шкірні тести "Алергічні тести", повідомте лікаря, що ви приймаєте цей препарат, оскільки це може змінити результати.

Прийом Урбазону з їжею та напоями

Ви повинні уникати прийому великих кількостей грейпфрутового соку, оскільки це може взаємодіяти з Урбазоном.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Урбазон, як і більшість препаратів, не повинен прийматися під час вагітності або годування грудьми, якщо тільки лікар не вважає це абсолютно необхідним.

Ви повинні приймати Урбазон під час першого триместру вагітності тільки після консультації з лікарем про потенційні ризики та вигоди для вас та плода. Це тому, що Урбазон може збільшити ризик народження дитини з розщепленим піднебінням та/або губою.

Урбазон проникає в грудне молоко. Якщо потрібно приймати високі дози Урбазону, слід уникати годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Під час лікування Урбазоном не слід водити транспортні засоби чи керувати машинами. Деякі побічні ефекти (порушення зору, головокружіння, головний біль) можуть впливати на вашу здатність концентруватися та реагувати.

Важлива інформація про деякі складові частини Урбазону 40 мг таблеток

Цей препарат містить лактозу. Якщо лікар порадив вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Урбазон

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, які вказав ваш лікар. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Таблетки Урбазону слід приймати в нерозжованому вигляді з достатньою кількістю рідини (приблизно пів склянки води), під час або одразу після прийому їжі.

Рекомендується приймати загальну добову дозу вранці. Як тільки буде встановлена підтримуюча доза, рекомендується приймати дозу, призначену для двох днів, у чергуванні днів, у вигляді однієї дози вранці.

Розріз на таблетці не слід використовувати для розламування таблетки.

У разі шоку або іншої важкої ситуації глюкокортикоїди повинні бути введені внутрішньовенно.

На початку лікування слід приймати початкову дозу. Як тільки буде досягнута задовільна відповідь, слід перейти на підтримуючу дозу. Обидві дози будуть визначені вашим лікарем.

Початкова доза складатиме 12-80 мг на добу для дорослих і 0,8-1,5 мг на добу на кілограм ваги тіла (але не більше 80 мг) для дітей.

Підтримуюча доза складатиме 4-8 мг на добу для дорослих (хоча при короткостроковому лікуванні можуть прийматися до 16 мг на добу) і 2-4 мг на добу для дітей.

Нижче наведені рекомендовані дози за різними показаннями:

Лікування заміщення

4-8 мг на добу при хворобі Аддісона, як співад'ювантна терапія мінералокортикоїдної терапії. У ситуаціях стресу до 16 мг на добу.

Астма та хвороба легень з обструкцією

Початкова доза: 16-40 мг на добу.

Підтримуюча доза: 4-8 мг на добу.

Захворювання легень з міжтканинним ураженням

Початкова доза: 24-40 мг на добу.

Підтримуюча доза: 4-12 мг на добу.

Ревматичні захворювання

Початкова доза: 6-10 мг (хронічний легкий поліартрит) та 12-20 мг (хронічний важкий поліартрит).

Підтримуюча доза: рекомендується не перевищувати 6 мг.

Гострий ревматичний артрит: до 1 мг/кг ваги тіла, поки швидкість осідання еритроцитів не нормалізується, принаймні протягом тижня; потім лікування поступово припиняється.

Алергічні реакції

Початкова доза: 16-40 мг на добу.

Підтримуюча доза: 4-8 мг на добу.

Виразкова коліт та хвороба Крона

Початкова доза: 40-80 мг на добу, з подальшим поступовим зменшенням дози. При виразковій коліті рекомендується закінчити лікування якомога швидше. У пацієнтів з хворобою Крона може знадобитися триваліше лікування.

Аутоімунні захворювання

Початкова доза: 40-160 мг на добу, з подальшим поступовим зменшенням дози до підтримуючої.

Гематологічні захворювання

Початкова доза: 80-160 мг на добу, яка потім поступово зменшується до підтримуючої дози.

Шкіряні захворювання

Початкова доза: 80-160 мг на добу. Зазвичай дозу слід швидко зменшувати до закінчення лікування.

Якщо ви прийняли більше Урбазону, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту.

Передозування може викликати тривогу, депресію, порушення свідомості, судоми або геморагічні гастроінтестинальні порушення, підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія), підвищення артеріального тиску (гіпертонія) та набряки.

Якщо ви забули прийняти Урбазон

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Урбазоном

Не припиняйте приймати цей препарат без консультації з лікарем.

Після тривалого лікування Урбазоном, якщо вам потрібно припинити лікування, слідувати порадам лікаря. Лікар може порадити вам поступово зменшувати кількість препарату, який ви приймаєте, аж до повного припинення.

Раптове припинення лікування може викликати:

• синдром дефіциту кортикостероїдів (відміна кортикостероїдів) (див. розділ 4)
• адренокортикальну недостатність (низький рівень кортизолу) або
• може відбутися рецидив (повторне виникнення) захворювання, яке ви лікуєте.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, Урбазон може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Для їх класифікації використовувалися наступні визначення частот:

Дуже часті: можуть впливати на більше 1 з 10 людей

Часті: можуть впливати до 1 з 10 людей

Рідкісні: можуть впливати до 1 з 100 людей

Дуже рідкісні: можуть впливати до 1 з 1000 людей

Дуже рідкісні: можуть впливати до 1 з 10 000 людей

Частота невідома: не може бути оцінена з наявних даних.

Було спостережено наступні побічні ефекти під час лікування Урбазоном:

Розлади метаболізму та харчування

Часті:аномальне розподілення жирів, ожиріння, підвищення рівня цукру в крові, зміни рівня жирів у крові (наприклад, холестерол або тригліцериди), відсутність місячних, надмірний рост волосся, підвищення ваги.

Рідкісні:імпотенція, проблеми з наднирковими залозами (залозами, розташовані над нирками, які виробляють гормони), затримка росту у дітей, підвищення метаболізму білків, підвищення рівня сечовини.

Дуже рідкісні: оборотне накопичення жирів у епідуральному каналі або грудній порожнині.

Частота невідома:накопичення жирової тканини в певних частинах тіла. Було повідомлено про випадки синдрому лізису пухлини у пацієнтів, які страждають на гематологічні злоякісні пухлини. Синдром лізису пухлини може бути виявлений лікарем на основі змін у аналізах крові, таких як підвищення рівня сечовини, калію або фосфору, та зниження рівня кальцію, і може спричинити симптоми, такі як м'язові спазми, м'язова слабкість, сплутаність свідомості, порушення зору, труднощі з диханням, судоми, нерегулярний серцевий ритм або ниркова недостатність (зниження кількості або потемніння сечі). Якщо ви відчуваєте такі симптоми, ви повинні негайно повідомити про це своєму лікарю (див. розділ "Попередження та обережність").

Серцево-судинні розлади

Частота невідома: захворювання міокарда (гіпертрофічна кардіоміопатія) у недоношених дітей.

Судинні розлади

Часті:затримка натрію та води, підвищення виділення калію та можливий гіпокаліємія.

У пацієнтів з серцевою недостатністю може підвищитися легенева конгестія та розвинутися гіпертонія.

Розлади судин, включаючи васкуліт (алергічний запалення судин), підвищення тиску в черепі з запаленням зорового нерва.

Частота невідома:підвищення коагуляції крові.

Інші ефекти - це тенденція до підвищення кількості тромбоцитів (тромбоцитоз) та підвищення ризику тромбозу.

Шкірні та підшкірні розлади

Часті:порушення шкіри (атрофія, стрії, акне, червоні плями через накопичення малих кількостей крові в шкірі, дрібні червоні плями).

Рідкісні:алергічні реакції (ерупція на шкірі) включаючи шок у рідкісних випадках після парентерального введення, особливо у пацієнтів з бронхіальною астмою або після трансплантації нирки.

Розлади крові та лімфатичної системи

Часті: сповільнення загоєння ран.

Частота невідома:підвищений рівень лейкоцитів, тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів).

М'язово-скелетні та сполучні тканинні розлади

Часті: остеопороз, який у важких випадках може призвести до переломів.

Рідкісні: м'язова слабкість (оборотна). У пацієнтів з міастенією може спостерігатися тимчасове погіршення слабкості, яке може призвести до міастенічної кризи.

Також важка м'язова хвороба (гостра міопатія) через спільне введення не деполяризуючих м'язових релаксантів.

Дуже рідкісні: смерть кісткової тканини голови стегна або плечової кістки, розрив сухожилків (у людей з попередньою травмою сухожилків, цукровим діабетом або високим рівнем сечовини в крові). Коли Урбазон вводиться у високих дозах протягом тривалого часу, можуть спостерігатися м'язові порушення.

Ниркові та сечові розлади

Частота невідома: ниркова склеродермічна криза у пацієнтів, які вже мають склеродермію (автоімунне захворювання). Ознаки ниркової склеродермічної кризи включають підвищення артеріального тиску та зниження виділення сечі.

Шлунково-кишкові розлади

Рідкісні:виразки шлунка або дванадцятипалої кишки, і якщо вони перфоруються, перитоніт (важка кишкова інфекція), панкреатит (запалення підшлункової залози) або abdomінальний дискомфорт.

Частота невідома: газ у стінці кишечника (пневматоз кишечника).

Печінково-жовчеві розлади

Частота невідома:підвищення рівня печінкових ферментів.

Ендокринні розлади

Частота невідома: феохромоцитома (див. розділ "Попередження та обережність").

Було спостережено наступні побічні ефекти після раптового припинення лікування Урбазоном після тривалого використання, хоча не всі люди їх відчувають:

• симптоми, такі як гарячка, втрата апетиту, нудота, слабкість, тривога, біль у суглобах, лущення шкіри, низький артеріальний тиск та втрата ваги (синдром дефіциту кортикостероїдів).

Очні розлади

Рідкісні: ушкодження очей: катаракта, підвищення тиску в очах, глаукома (захворювання очей, яке може призвести до втрати зору).

Частота невідома: захворювання сітківки та пігментного шару, розмитість зору.

Розлади імунної системи

Рідкісні:зниження захисних сил організму та підвищення ризику інфекції. Якщо ви страждаєте на якусь хворобу, викликану вірусами, наприклад, вітряну віспу, простий герпес або герпес зостер, ваш стан міг погіршитися, іноді з ризиком для життя.

Розлади нервової системи

Рідкісні:судоми.

Частота невідома: вертIGO, головний біль та порушення сну.

Психіатричні розлади

Рідкісні:розвиток або погіршення психіатричних проблем, які пацієнт мав до початку лікування (евфорія, зміни настрою, зміни особистості, депресія, психоз).

Якщо лікування Урбазоном припиняється раптово (не поступово) після тривалого лікування, можуть спостерігатися м'язовий біль, біль у суглобах, проблеми з диханням, анорексія, нудота, блювота, гарячка, низький тиск, низький рівень цукру в крові, а в деяких випадках навіть загибель через гостру недостатність надниркових залоз (див. розділ "Попередження та обережність").

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Урбазону

Тримати поза зоною досяжності дітей.

Не вимагає спеціальних умов зберігання.

Не використовувати Урбазон після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водовідвідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Урбазону 40 мг таблеток

• Активний інгредієнт - метилпреднізолон.
• Інші складові - лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, тальк, стеарат магнію, повідон 25000 (Е-1201).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Урбазон 40 мг таблетки випускаються у вигляді круглих, плоских, фасетованих, з перехрестям та білуватих таблеток діаметром 10 мм.

Упаковка містить 20 таблеток.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник:

Fidia Farmaceutici S.p.A.

Віа Понте делла Фаббріка, 3/А

35031 Абано Терме (ПД) - Італія

Відповідальна особа за виробництво:

Sanofi S.r.l.

Страда Статале 17 км 22

67019 Скоппіто (АК) (Італія)

Місцевий представник:

Лабораторії Фідія Фармацевтика С.Л.У.

Парке Емпресаріал де ла Моралеха - Едифісіо Торона

Авенюда де Європа, 24 - Едифісіо А - 1 Б

28108 Алькобендас - Мадрид (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього листка:жовтень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/