УРБАСОН 4 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Урбазон 4 мг таблетки

метилпреднізолон

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Урбазон і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Урбазон
3. Як приймати Урбазон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Урбазону
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Урбазон і для чого він використовується

Метилпреднізолон належить до групи лікарських засобів, званих кортикостероїдами (впливає на клітинному рівні, зменшуючи вироблення речовин, які викликають запалення або алергію).

Урбазон 4 мг таблетки використовуються для:

• лікування заміщення при недостатності надниркових залоз,
• за рахунок своєї протизапальної та імунодепресивної дії використовується при лікуванні важкого персистуючого бронхіальної астми, загострення хронічної обструктивної хвороби легень, саркоїдозу, важких алергічних реакцій, ревматичних захворювань (таких як ревматоїдний артрит, анкілозуючий спондиліт або гострий подагра), васкулітів, системного червоного вовчака, поліміозиту та дерматоміозиту, виразкової коліту, хвороби Крона, захворювань печінки (таких як хронічний активний гепатит аутоімунного походження), нефротичного синдрому, адреногенітального синдрому, захворювань крові (таких як набута гемолітична анемія та ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура), запальних захворювань очей (таких як оптичний нейрит) та захворювань шкіри (таких як кропив'янка, важкий екзем та пемфігус),
• за рахунок своєї дії на імунну відповідь використовується як частина імунодепресивної терапії при трансплантації,
• разом з хіміотерапевтичними препаратами або радіотерапією.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Урбазон

Не приймайте Урбазон

• якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до активної речовини, інших глюкокортикоїдів або будь-якої іншої складової частини цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6),
• окрім випадків лікування заміщення або нагальної необхідності, не слід використовувати Урбазон у наступних випадках:
• якщо ви страждаєте від виразкової хвороби шлунка або дванадцятипалої кишки,
• якщо ви страждаєте від важкої остеопорози,
• якщо ви страждаєте від глаукоми з закритим або відкритим кутом (захворювання очей),
• якщо ви страждаєте від герпетичної кератиту (захворювання очей),
• якщо ви страждаєте від лімфаденопатії (запалення лімфатичних вузлів) після вакцинації проти туберкульозу,
• якщо ви страждаєте від інфекції, викликаної амебами (тип інфекційного агента),
• якщо ви страждаєте від системної мікозу (інфекція, викликана грибами та поширена по всьому тілу),
• у пацієнтів з поліомієлітом (захворювання спинного мозку),
• якщо ви страждаєте від певних вірусних інфекцій (таких як вітрянка, герпес, герпетичний зостер) (див. розділ "Попередження та застереження"),
• якщо ви страждаєте від туберкульозу або якщо тільки підозрюється, що ви можете страждати від нього,
• за 8 тижнів до вакцинації та через 2 тижні після вакцинації,
• якщо у вас є анамнез психічних розладів, проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо доцільності використання цього лікарського засобу.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати Урбазон:

• якщо ви страждаєте або недавно страждали від захворювань кишечника через ризик перфорації кишечника з перитонітом, наприклад, важкої виразкової коліту (з ризиком перфорації, абсцесів або гнійних запалень), дивертикуліту та кишкових анастомозів,
• Урбазон може викликати гази у стінці кишечника, захворювання, яке називається кишковою пневматозом (частота невідома, див. розділ 4. "Можливі побічні ефекти" нижче). Курс кишкової пневматози варіюється від безпечного захворювання, яке не потребує лікування, до важких захворювань, які можуть потребувати негайного лікування. Якщо ви відчуваєте симптоми, такі як "нудота, блювота та біль у животі", які тривають або стають важчими, ви повинні негайно проконсультуватися з вашим лікарем. Ваш лікар вирішить про необхідність інших діагностичних заходів та лікування,
• якщо ви страждаєте від якоїсь інфекції, оскільки це може зменшити захисні сили вашого організму, що може призвести до нових інфекцій або активувати вже існуючі. У важких інфекціях Урбазон слід використовувати лише разом з лікуванням інфекції,
• зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте розмитість зору або інші порушення зору,
• окрім пацієнтів, які вже перенесли вітрянку, уникайте контакту з людьми, які страждають, наприклад, вітрянкою або герпетичним зостером. Якщо під час лікування Урбазоном ви будете піддані впливу цих інфекцій, ви повинні негайно звернутися до лікаря, навіть якщо ви не відчуваєте жодних симптомів,
• якщо ви приймаєте Урбазон, рекомендується не вакцинуватися,
• якщо ви мали позитивний результат проби на туберкульоз (тест для визначення захворювання на туберкульоз), ви повинні повідомити про це вашому лікареві,
• якщо ви страждаєте від міастенії, особливо якщо ви приймаєте високі дози глюкокортикоїдів, ви повинні використовувати низьку дозу Урбазону на початку лікування та поступово збільшувати її,
• якщо ви страждаєте від гіпотиреозу або цирозу печінки. У обидвох випадках можуть бути достатніми відносно низькі дози, і може знадобитися зниження дози. Ваш лікар буде регулярно проводити контроль,
• якщо у вас є гіперактивність щитоподібної залози (гіпертиреоз).

Зверніться до вашого лікаря негайно, якщо ви відчуваєте слабкість м'язів, біль у м'язах, судоми та ригідність під час прийому метилпреднізолону. Це можуть бути симптоми захворювання, яке називається періодичною тиреотоксичною паралічем, яке може виникнути у пацієнтів з гіперактивністю щитоподібної залози (гіпертиреозом), які приймають метилпреднізолон. Можливо, вам буде потрібне додаткове лікування для полегшення цього стану,

• лікування не слід переривати раптово, а слід поступово зменшувати дозу. Не припиняйте приймати цей лікарський засіб без консультації з вашим лікарем (див. розділ 4. "Можливі побічні ефекти"),
• у разі якщо ви страждаєте від цукрового діабету або маєте недостатність серця та високий тиск, ваш лікар буде регулярно проводити контроль,
• під час тривалого лікування слід забезпечити достатнє споживання калію, обмежити споживання натрію та контролювати рівень калію в крові. Крім того, ваш лікар буде регулярно проводити контроль, щоб уникнути ускладнень у очах,
• тривале лікування кортикостероїдами може призвести до остеопорози,
• у пацієнтів з підозрою або діагнозом феохромоцитоми,
• в окремих випадках повідомлялося про порушення функції печінки та жовчових шляхів, у більшості випадків вони були оборотні після припинення лікування. Тому потрібен адекватний контроль,
• якщо у вас є склеродермія (також відома як системний склероз, аутоімунне захворювання) тому що добові дози 12 мг або більше можуть збільшити ризик важкої ускладнення, яка називається склеродермічною кризою нирок. Ознаки склеродермічної кризи нирок включають підвищення артеріального тиску та зниження виділення сечі. Лікар може порадити вам контролювати артеріальний тиск та сечу періодично,
• якщо у вас є проблеми з нирками або високий рівень сечової кислоти в крові до початку лікування Урбазоном,
• ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо у вас є будь-які симптоми синдрому лізису пухлини, такі як судоми м'язів, слабкість м'язів, сплутаність свідомості, порушення зору, труднощі з диханням, судоми, нерегулярний серцевий ритм або ниркова недостатність (зниження кількості або забруднення сечі), якщо ви страждаєте від гематологічної злоякісної пухлини (див. розділ 4. "Можливі побічні ефекти"),
• не рекомендується використання Урбазону під час вагітності та годування грудьми,
• окрім випадків призначення лікарем, слід уникати прийому Урбазону дітям,
• у недоношених дітей слід проводити ехокардіограми для контролю стану та функції серця,
• коли лікарський засіб призначений пацієнтам похилого віку, лікар буде регулярно проводити контроль. Пацієнтам похилого віку слід уникати тривалого лікування цим лікарським засобом.

Використання в спорті

Цей лікарський засіб містить метилпреднізолон, який може давати позитивний результат при тестах на допінг.

Інші лікарські засоби та Урбазон

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби, навіть ті, які були придбані без рецепта.

Деякі лікарські засоби можуть посилювати дію Урбазону, тому ваш лікар буде проводити ретельний контроль, якщо ви приймаєте ці лікарські засоби (включаючи деякі проти ВІЛ: ритонавір, кобіцистат).

Урбазон може взаємодіяти з наступними лікарськими засобами:

• Амфотеріцин Б, кларитроміцин, еритроміцин (антібіотики).
• Циклоспорин.
• Походні кумарину: пероральні антикоагулянти (наприклад, Синтром).
• Антихолінестерази (наприклад, неостигмін, піридостигмін, лікарські засоби, які використовуються для лікування м'язових спазмів, міастенії та паралічного ілеусу).
• Антидіабетичні лікарські засоби.
• Нестероїдні протизапальні лікарські засоби (ацетилсаліцилова кислота, індометацин) та алкоголь.
• Недеполяризуючі м'язові релаксанти.
• Ділтіазем (лікарський засіб, який використовується для лікування серцевих захворювань).
• Деякі діуретики (лікарські засоби, які використовуються для видалення води).
• Естрогени (лікарські засоби, які використовуються для лікування гормональних порушень), пероральні контрацептиви.
• Глюкозиди, які використовуються для лікування серцевої недостатності.
• Індуцери ферментів:
  • Карбамазепін, фенітоїн, барбітурати або прімідон (лікарські засоби, які використовуються для лікування епілепсії).
  • Рифампіцин, рифабутин (антібіотики).

• Інгібітори ферментів, такі як кетоконазол (лікарський засіб, який використовується для лікування грибкових інфекцій).
• Резини для обміну іонів (наприклад, коlestipol, лікарські засоби, які використовуються для зниження рівня холестерину та тригліцеридів).
• Саліцилати.
• Теофілін (лікарський засіб, який використовується для лікування астми та бронхіальних захворювань).
• Вакцини.

Вплив на лабораторні тести

Якщо вам будуть проводити шкірні тести "Алергічні тести", повідоміть лікареві, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінити результати.

Прийом Урбазону з їжею та напоями

Ви повинні уникати прийому великих кількостей грейпфрутового соку, оскільки це може вплинути на дію Урбазону.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Урбазон, як і більшість лікарських засобів, не слід приймати під час вагітності або годування грудьми, якщо тільки ваш лікар не вважає це абсолютно необхідним.

Ви повинні приймати Урбазон під час першого триместру вагітності лише після консультації з вашим лікарем щодо потенційних ризиків та вигод для вас та плоду від різних варіантів лікування. Це пов'язано з тим, що Урбазон може збільшити ризик народження дитини з розщепленням губи та/або піднебіння (отвори або розщеплення у верхній губі та/або на даху рота). Якщо ви вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо прийому Урбазону.

Урбазон проникає в грудне молоко. Якщо необхідно приймати високі дози Урбазону, слід уникати годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Під час лікування Урбазоном не слід водити транспортні засоби чи керувати інструментами або машинами. Деякі побічні ефекти (порушення зору, головокружіння, головний біль) можуть вплинути на вашу здатність концентруватися та реагувати.

Важлива інформація про деякі складові частини Урбазону 4 мг таблеток

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви страждаєте від непереносимості певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Урбазон

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, які вказав ваш лікар. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Таблетки Урбазону слід приймати в нерозжованому вигляді, з достатньою кількістю рідини (приблизно пів склянки води), під час або одразу після їжі.

Рекомендується приймати загальну добову дозу вранці. Як тільки буде встановлена підтримуюча доза, рекомендується приймати дозу, відповідну двом дням, у чергуючих днях, у вигляді однієї дози вранці.

Розріз на таблетці не слід використовувати для розламу таблетки.

У разі шоку або іншої важкої ситуації глюкокортикоїди повинні бути введені внутрішньовенно.

На початку лікування слід приймати початкову дозу. Як тільки буде досягнута задовільна відповідь, слід приймати підтримуючу дозу. Обидві дози будуть визначені вашим лікарем.

Початкова доза складатиме 12-80 мг на добу для дорослих та 0,8-1,5 мг на добу на кг маси тіла (але не більше 80 мг) для дітей.

Підтримуюча доза складатиме 4-8 мг на добу для дорослих (хоча при короткочасному лікуванні можуть прийматися до 16 мг на добу) та 2-4 мг на добу для дітей.

Нижче вказані рекомендовані дози згідно з різними показами:

Лікування заміщення

4-8 мг на добу при хворобі Аддісона, як співдопоміжна терапія мінералокортикоїдної терапії. У ситуаціях стресу до 16 мг на добу.

Астма та хвороба легень з обструкцією

Початкова доза: 16-40 мг на добу.

Підтримуюча доза: 4-8 мг на добу.

Захворювання легень з міжтканинним ураженням

Початкова доза: 24-40 мг на добу.

Підтримуюча доза: 4-12 мг на добу.

Ревматичні захворювання

Початкова доза: 6-10 мг (хронічний поліартрит легкої форми) та 12-20 мг (хронічний поліартрит важкої форми).

Підтримуюча доза: рекомендується не перевищувати 6 мг.

Гострий ревматичний артрит: до 1 мг/кг маси тіла, поки швидкість осідання еритроцитів не нормалізується,至少 протягом тижня; потім лікування слід поступово припинити.

Алергічні реакції

Початкова доза: 16-40 мг на добу.

Підтримуюча доза: 4-8 мг на добу.

Виразкова коліт та хвороба Крона

Початкова доза: 40-80 мг на добу, з подальшим поступовим зниженням дози. При виразковій коліті рекомендується закінчити лікування якомога швидше. У пацієнтів з хворобою Крона може знадобитися більш тривале лікування.

Аутоімунні захворювання

Початкова доза: 40-160 мг на добу, з подальшим поступовим зниженням дози до підтримуючої.

Гематологічні захворювання

Початкова доза: 80-160 мг на добу, яка потім поступово знижується до підтримуючої дози.

Захворювання шкіри

Початкова доза: 80-160 мг на добу. Зазвичай дозу слід швидко знижувати до закінчення лікування.

Якщо ви прийняли більше Урбазону, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, яку ви прийняли.

Передозування може призвести до тривоги, депресії, порушення свідомості, судомів або шлунково-кишкових кровотеч, підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія), підвищення артеріального тиску (гіпертонія) та набряків.

Якщо ви забули прийняти Урбазон

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Урбазоном

Не припиняйте приймати цей лікарський засіб без консультації з вашим лікарем.

Після тривалого лікування Урбазоном, якщо вам потрібно припинити лікування, слідувати порадам вашого лікаря. Ваш лікар може порадити вам поступово знижувати кількість лікарського засобу, який ви приймаєте, до тих пір, поки ви повністю не припините його приймати.

Раптове припинення лікування може призвести до:

• синдрому дефіциту кортикостероїдів (відміна) (див. розділ 4)
• недостатності кори надниркових залоз (низький рівень кортизолу) або
• може відбутися рецидив (повторне виникнення) захворювання, яке ви лікуєте.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, Урбазон може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Для їх класифікації використовувалися наступні визначення частот:

Дуже часті: можуть впливати на понад 1 з 10 осіб

Часті: можуть впливати до 1 з 10 осіб

Нечасті: можуть впливати до 1 з 100 осіб

Рідкісні: можуть впливати до 1 з 1000 осіб

Дуже рідкісні: можуть впливати до 1 з 10 000 осіб

Частота невідома: не може бути оцінена з наявних даних.

Було спостережено наступні побічні ефекти під час лікування Урбазоном:

Розлади метаболізму та харчування

Часті:аномальне розподілення жиру, ожиріння, підвищення рівня цукру в крові, зміни рівня жиру в крові (наприклад, холестерол або тригліцериди), відсутність менструації, надмірний рост волосся, підвищення ваги.

Рідкісні:імпотенція, проблеми з наднирниками (гландами, що розташовані над нирками і виробляють гормони), затримка росту у дітей, підвищення метаболізму білків, підвищення рівня сечовини.

Дуже рідкісні: оборотне нагромадження жиру в епідуральному каналі або грудній порожнині.

Частота невідома:нагромадження жирової тканини в певних частинах тіла. Було повідомлено про випадки синдрому лізису пухлини у пацієнтів, які страждають на гематологічні злоякісні пухлини. Синдром лізису пухлини може бути виявлений лікарем на підставі змін у аналізах крові, таких як підвищення рівня сечовини, калію або фосфору, та зниження рівня кальцію, і може спричинити симптоми, такі як м'язові спазми, м'язова слабкість, сплутаність свідомості, порушення зору, труднощі з диханням, судоми, нерегулярний серцевий ритм або ниркова недостатність (зниження кількості або забруднення сечі). Якщо ви відчуваєте такі симптоми, ви повинні повідомити про це своєму лікареві негайно (див. розділ "Попередження та обережність").

Розлади серцево-судинної системи

Частота невідома: захворювання міокарда (гіпертрофічна кардіоміопатія) у недоношених дітей.

Розлади судинної системи

Часті:затримка натрію та води, підвищення виділення калію та можливий гіпокаліємія.

У пацієнтів з серцевою недостатністю може підвищитися легенева конгестія та розвинутися гіпертонія.

Розлади судинної системи, включаючи васкуліт (алергічний запалення судин), підвищення тиску в черепі з запаленням зорового нерва.

Частота невідома:підвищення коагуляції крові.

Інші ефекти - це тенденція до підвищення кількості тромбоцитів (тромбоцитоз) та підвищення ризику тромбозу.

Розлади шкіри та підшкірної тканини

Часті:порушення шкіри (атрофія, стрії, акне, червоні плями через нагромадження малих кількостей крові в шкірі, маленькі червоні плями).

Рідкісні:алергічні реакції (ерупція шкіри), включаючи шок у рідкісних випадках після парентерального введення, особливо у пацієнтів з бронхіальною астмою або після трансплантації нирки.

Розлади крові та лімфатичної системи

Часті: сповільнення загоєння ран.

Частота невідома:підвищення кількості лейкоцитів, тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів).

Розлади м'язової та опорної тканини

Часті: остеопороз, який у важких випадках може призвести до переломів.

Рідкісні: м'язова слабкість (оборотна). У пацієнтів з міастенією гравіс може спостерігатися оборотне погіршення слабкості, яке може призвести до міастенічної кризи.

Також важка захворювання м'язів (гостра міопатія) через спільне введення не деполяризуючих м'язових релаксантів.

Дуже рідкісні: смерть кісткової тканини голови стегна або плечової кістки, розрив сухожиль (у осіб з попередньою травмою сухожилля, цукровим діабетом або високим рівнем сечовини в крові). Коли Урбазон вводиться у високих дозах протягом тривалого часу, можуть спостерігатися порушення м'язів.

Розлади нирок та сечовидільної системи

Частота невідома: ниркова склеродермічна криза у пацієнтів, які вже мають склеродермію (автоімунне захворювання). Ознаки ниркової склеродермічної кризи включають підвищення артеріального тиску та зниження виділення сечі.

Розлади травної системи

Рідкісні:виразки шлунка або дванадцятипалої кишки, та якщо вони перфоруються, перитоніт (важка інфекція травної системи), панкреатит (запалення підшлункової залози) або abdomінальний дискомфорт.

Частота невідома: газ у стінці кишечника (інтестінальна пневматоз).

Розлади печінки та жовчевих шляхів

Частота невідома:підвищення рівня печінкових ферментів.

Розлади ендокринної системи

Частота невідома: феохромоцитома (див. розділ "Попередження та обережність").

Було спостережено наступні побічні ефекти після раптового припинення лікування Урбазоном після тривалого використання, хоча не всі люди їх відчувають:

• симптоми, такі як лихоманка, втрата апетиту, нудота, слабкість, неспокій, біль у суглобах, лущення шкіри, низький артеріальний тиск та втрата ваги (синдром дефіциту кортикостероїдів).

Розлади очей

Рідкісні: ушкодження очей: катаракта, підвищення внутрішньоочного тиску, глаукома (захворювання очей, яке може призвести до втрати зору).

Частота невідома: захворювання сітківки та пігментного епітелію, розмитість зору.

Розлади імунної системи

Нечасті:зниження імунітету та підвищення ризику інфекції. Якщо ви страждаєте на якусь вірусну хворобу, таку як вітрянка, простий герпес або герпес зостер, ваш стан може погіршитися, іноді з високим ризиком для вашого здоров'я.

Розлади нервової системи

Рідкісні:судоми.

Частота невідома: вертіго, головний біль та порушення сну.

Розлади психіки

Рідкісні:розвиток або погіршення психічних проблем, які пацієнт мав до початку лікування (ейфорія, зміни настрою, зміни особистості, депресія, психоз).

Якщо лікування Урбазоном припиняється раптово (не поступово) після тривалого лікування, можуть спостерігатися м'язовий біль, біль у суглобах, проблеми з диханням, анорексія, нудота, блювота, лихоманка, низький тиск, низький рівень цукру в крові, та навіть у деяких випадках може призвести до смерті через гостру адренокортикальну недостатність (див. розділ "Попередження та обережність").

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, ви повинні проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Урбазону

Тримати поза зоною досяжності дітей.

Зберігати при температурі нижче 30°C.

Не використовувати Урбазон після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Урбазону 4 мг таблеток

• Активний інгредієнт - метилпреднізолон.
• Інші інгредієнти - лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, тальк, стеарат магнію, колоїдна кремнезем.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Урбазон 4 мг таблетки випускаються у вигляді круглих, плоских, фасетованих, розділених на хрест таблеток білого кольору, діаметром 8 мм.

Кожна упаковка містить 10 або 30 таблеток.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник:

Fidia Farmaceutici S.p.A.

Віа Понте делла Фаббріка, 3/А

35031 Абано Терме (ПД) - Італія

Відповідальна особа за виробництво:

Sanofi S.r.l.

Страда Статале 17 км 22

67019 Скоппіто (АК) (Італія)

Місцевий представник:

Лабораторії Фідія Фармацевтика С.Л.У.

Парке Емпресаріаль де ла Моралеха - Едифісіо Торона

Авенюда де Європа, 24 - Едифісіо А - 1 Б

28108 Алькобендас - Мадрид (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього листка:жовтень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/