Метопролол Вп

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Метопролол ВП, 50 мг, таблетки

Метопрололу тартрат

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції до застосування лікарського засобу перед прийомом препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке Метопролол ВП і для чого його застосовують
• 2. Інформація, важлива перед прийомом препарату Метопролол ВП
• 3. Як приймати Метопролол ВП
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Метопролол ВП
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке Метопролол ВП і для чого його застосовують

Метопролол ВП є лікарським засобом, який вибірково блокує одну з груп рецепторів, що знаходяться в м'язі серця (рецептори бета-адренергічні). Блокування цих рецепторів сповільнює прискорену діяльність серця, зменшує підвищене артеріальне кров'яний тиск, рідко спричиняє ортостатичну гіпотонію (тобто раптове зниження артеріального кров'яного тиску під час зміни положення тіла з лежачого на сидячого або стоячого, або з положення сидячого на стоячий), протидіє аритміям серця, а також діє кардіопротективно (тобто захисно на серце) зменшуючи частоту болей ангіни (коронарної). Застосовується для лікування ангіни пекторіс (біль у грудній клітці під час перебігу коронарної хвороби), артеріальної гіпертонії, функціональних порушень кровообігу типу гіперкінетичного кровообігу (стан, при якому серце працює швидше або скорочується сильніше, ніж нормально) та у тахіаритмії (порушення ритму серця, що перебігають з прискоренням його діяльності).

2. Інформація, важлива перед прийомом препарату Метопролол ВП

Коли не приймати препарат Метопролол ВП

• якщо пацієнт має алергію на метопрололу тартрат або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6) або інші лікарські засоби бета-адренолітичної дії з подібною будовою.
• якщо у пацієнта виникнуть:
• блокада атріовентрикулярна II і III ступеня (порушення, яке можна лікувати за допомогою встановлення кардіостимулятора);
• кардіогенний шок (серцевий шок);
• клінічно значимий рідкоскоротливий ритм (сповільнення діяльності серця);
• невиправна невідповідність м'яза серця (спричиняє задишку і набряки кінцівок);
• важка облітеруюча хвороба периферичних артерій;
• гіпотонія;
• метаболічний ацидоз (збільшення концентрації кислот у сироватці крові);
• не лікуваний феохромоцитом наднирників (тип пухлини);
• синдром хворого синусового вузла (порушення, яке можна лікувати за допомогою встановлення кардіостимулятора);
• інфаркт міокарда, що перебігає зі значним рідкоскоротливим ритмом, блокадою атріовентрикулярною I ступеня, гіпотонією систолічної (<100 мм рт. ст.) і (або) важкою невідповідністю м'яза серця.< li>
• якщо у пацієнта раніше виникла важка бронхіальна астма або важкі спазматичні стани бронхів.

Остережності та заходи обережності

Перед початком прийому Метопрололу ВП необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом. Необхідно зберігати особливу обережність:

• якщо у пацієнта виникла обструктивна хвороба легень (можливо необхідне коригування доз ліків, що застосовуються через цю хворобу, або застосування додаткового лікарського засобу);
• коли у пацієнта підвищене ризик розвитку анафілактичної реакції (тип алергічної реакції, що виникає негайно після контакту з чинником, що викликає алергію), наприклад, коли в минулому виникла така реакція після прийому будь-якого лікарського засобу (під час застосування Метопрололу ВП такі реакції можуть мати особливо велике насичення та бути опірними до лікування адреналіном);
• якщо у пацієнта виник значний рідкоскоротливий ритм (частота скорочень серця менше 55 ударів на хвилину), оскільки в такому випадку можливо необхідне зменшення дози Метопрололу ВП або його поступове скасування;
• коли у пацієнта виникла невідповідність серця або обмежена резервна здатність серця (можливо необхідне проведення відповідного лікування цих станів перед застосуванням Метопрололу ВП);
• якщо у пацієнта виник блокада атріовентрикулярна I ступеня (метопролол може його посилювати);
• коли у пацієнта виник цукровий діабет (лікарський засіб може маскувати деякі симптоми надто низької концентрації глюкози в крові, наприклад, гальмувати тахікардію, та спричиняти необхідність коригування доз ліків, що застосовуються для лікування цукрового діабету);
• якщо у пацієнта виникла надактивність щитоподібної залози або підозрюється такий стан (метопролол може маскувати симптоми надто високої концентрації гормонів щитоподібної залози в крові);
• коли пацієнту проводиться лікування з приводу феохромоцитому наднирників (у такому випадку разом з метопрололом необхідно застосовувати лікарський засіб, що блокує рецептори альфа-адренергічні, наприклад, доксазосин);
• якщо пацієнтові має бути введено адреналін (її застосування у особи, яка приймає метопролол, може спричинити підвищення артеріального кров'яного тиску та рідкоскоротливий ритм);
• коли у пацієнта має бути проведено хірургічна операція (необхідно повідомити анестезіолога про прийом Метопрололу ВП, оскільки він може спричинити зниження артеріального кров'яного тиску);
• якщо у пацієнта виникла ангіна Прінцметала (метопролол може збільшувати у такої особи кількість та тривалість болей ангіни);
• коли у пацієнта виникла сухість очей, особливо з супутньою висипкою на шкірі (ці симптоми можуть свідчити про виникнення синдрому очно-слизових та шкірних уражень, у зв'язку з чим можливо необхідне скасування лікарського засобу);
• якщо у пацієнта виникли порушення функції печінки (можливо необхідне застосування менших доз Метопрололу ВП);
• коли у пацієнта виникла псоріаз (застосування лікарського засобу може посилювати його).

Метопролол ВП та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати. Особливо важливо повідомити лікаря про прийом:

• інших лікарських засобів, що знижують артеріальний кров'яний тиск, особливо інших бета-адренолітичних лікарських засобів (наприклад, пропранололу, бісопрололу), клонідину, празосину та лікарських засобів з групи антагоністів кальцію (наприклад, ніфедипіну, ділтіазему);
• окулярних крапель, що містять бета-адренолітичні лікарські засоби (наприклад, тимолол);
• лікарських засобів, що блокують симпатичні вузли, таких як триметафан (лікарський засіб, що застосовується для зниження артеріального кров'яного тиску);
• лікарських засобів з групи інгібіторів МАО, таких як селегіліна чи моклобеміду (лікарські засоби, що застосовуються головним чином для лікування депресії);
• антидепресивних лікарських засобів, таких як флуоксетин, пароксетин чи бупропіон;
• лікарських засобів, що застосовуються для лікування психічних захворювань, таких як тіоридазин;
• антиаритмічних лікарських засобів, таких як пропафенон та аміодарон;
• антівірусних лікарських засобів, таких як ритонавір;
• антигістамінних лікарських засобів, таких як дифенгідрамін (лікарські засоби, що застосовуються, зокрема, для лікування алергії);
• протималярійних лікарських засобів, таких як гідроксихлорохін чи хінідин;
• антифунгальних лікарських засобів, таких як тербінафін;
• лікарських засобів, що застосовуються для лікування виразкової хвороби, таких як циметидин;
• нітрогліцерину (лікарського засобу, що застосовується для лікування ангіни пекторіс);
• глікозидів напарстянки (лікарських засобів, що застосовуються для лікування серцевих захворювань);
• симпатикоміметичних лікарських засобів (лікарських засобів, що застосовуються, зокрема, для розширення бронхів);
• антидіабетичних лікарських засобів, включаючи інсулін;
• ністероїдних протизапальних лікарських засобів (лікарських засобів, що застосовуються головним чином для боротьби з больовими відчуттями та запаленням);
• лідокаїну (лікарського засобу, що застосовується для місцевого знеболювання);
• лікарських засобів, що застосовуються для загального знеболювання;
• рифампіцину (антібіотика, що застосовується, зокрема, для лікування туберкульозу) та інших лікарських засобів, що впливають на активність ферментів печінки.

Метопролол ВП з їжею, питтям та алкоголем

Метопролол ВП слід приймати під час або одразу після їжі.

Метопролол може посилювати та подовжувати дію алкоголю.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Препарату Метопролол ВП не слід застосовувати під час вагітності та годування грудьми, якщо це не є абсолютно необхідним. Застосування препарату у жінок під час вагітності або у жінок, які годують грудьми, може спричинити у плода, новонародженого чи дитини, яку годують грудьми, зокрема сповільнення діяльності серця, гіпотонію та зниження концентрації глюкози в крові. Якщо лікар визнає застосування препарату Метопролол ВП під час вагітності абсолютно необхідним, він призначить мінімально можливу дозу, а за 2-3 дні до пологів повинен скасувати препарат, щоб уникнути надмірної скорочуваності матки та виникнення побічних ефектів у новонародженого.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Лікарський засіб може спричиняти головокружіння, сонливість, порушення зору, сухість та подразнення очей – у разі їх виникнення не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

Метопролол ВП містить натрій

Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в одній таблетці, тобто лікарський засіб вважається «вільним від натрію».

3. Як приймати Метопролол ВП

Цей лікарський засіб слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Рекомендована доза: ангіна пекторіс: в середньому 50 мг 2-3 рази на добу. У разі необхідності лікар може збільшити дозу. Артеріальна гіпертонія: зазвичай 100-150 мг на добу. Добову дозу можна приймати однократно (вранці). Іноді достатньою є доза 50-100 мг на добу. Симптоми гіперкінетичного кровообігу: зазвичай 50 мг 1-2 рази на добу. Тахіаритмія: 50 мг 2-3 рази на добу. У разі необхідності дозу можна збільшити до 200-300 мг на добу. Дозування лікарського засобу лікар визначає індивідуально для кожного пацієнта. Лікарський засіб слід приймати регулярно.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози Метопрололу ВП

У разі передозування лікарського засобу Метопролол ВП може виникнути важка гіпотонія, рідкоскоротливий ритм, блокада атріовентрикулярна, невідповідність серця, кардіогенний шок, зупинка діяльності серця, порушення дихання, спазм бронхів, порушення свідомості, кома, сплутаність, судоми, нудота, блювота, ціаноз, зниження концентрації глюкози в крові та іноді підвищення концентрації калію в крові. Перші симптоми передозування з'являються через 20 хвилин до 2 годин після прийому надмірної дози лікарського засобу та у разі значного передозування можуть тривати кілька днів, незважаючи на зниження концентрації метопрололу в крові. У разі прийому надмірної дози лікарського засобу необхідно негайно звернутися до лікаря. Лікування передозування повинно проводитися у стаціонарі (найчастіше необхідне лікування у відділенні інтенсивної терапії з постійним моніторингом життєво важливих функцій). У разі перорального прийому лікарського засобу в кількості, що загрожує життю, проводяться заходи, що включають провокування блювоти, промивання шлунка (якщо з моменту передозування минуло не більше 4 годин) та (або) введення активованого вугілля для видалення метопрололу з шлунково-кишкового тракту. Крім того, проводиться симптоматичне лікування. Метопролол не можна видалити з організму шляхом гемодіалізу.

Пропуск прийому Метопрололу ВП

У разі пропуску прийому лікарського засобу необхідно прийняти його якнайшвидше. Якщо ж вже наближається час прийому наступної дози, необхідно пропустити пропущену дозу. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Відміна прийому Метопрололу ВП

Лікарського засобу Метопролол ВП не слід відміняти самостійно чи раптово (особливо це стосується пацієнтів з ішемічною хворобою серця). Коли це можливо, відміна повинна бути поступовою та тривати близько 10 днів. У течение останніх 6 днів лікар призначить дозу 25 мг. Під час відміни метопрололу лікар буде особливо уважно спостерігати за пацієнтом, щоб у разі необхідності розпочати застосування іншого лікарського засобу, який замінить метопролол. У разі подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього лікарського засобу, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, Метопролол ВП може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта. Часто (рідше, ніж у 1 з 10, але частіше, ніж у 1 з 100 пацієнтів) виникають:

• головокружіння або болі голови
• рідкоскоротливий ритм (сповільнення діяльності серця)
• втома
• ортостатична гіпотонія (пов'язана зі зміною положення тіла з лежачого на стоячий), іноді з синкопами
• дусність при зусиллі
• нудота та блювота
• болі в животі. Рідко (рідше, ніж у 1 з 1000, але частіше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів) виникають: депресія, зниження свідомості, сонливість або безсоння, кошмари, парестезії (чуття оніміння та печіння), судоми м'язів, невідповідність серця, порушення ритму серця, тахікардія, набряки, симптом Рейно (нападний спазм артерій у руках, рідше в ногах), спазм бронхів (може виникнути у пацієнтів, у яких раніше не виникала обструктивна хвороба легень), діарея або запор, висипка на шкірі (у вигляді кропив'янки, псоріазоподібних та дегенеративних змін шкіри). Дуже рідко (рідше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів) виникають: тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів), збільшення маси тіла, порушення особистості, марення, порушення зору, сухість та (або) подразнення очей, звук у вухах, втата слуху (після застосування доз, більших за рекомендовані), порушення провідності в серці, біль у передсердній ділянці, надмірне потіння, гангрена (у пацієнтів, у яких раніше виникали важкі порушення кровообігу), риніт, відчуття сухості у роті, порушення результатів проб печінки, надчутливість до світла, випадання волосся, посилення псоріазу, артрит, порушення лібідо та потенції. Частота невідома (не може бути визначена на підставі доступних даних): гепатит, фіброз позаорганний, хвороба Пейроні (хвороба пеніса).

Побічні ефекти посилюються під впливом алкоголю.

Якщо посилюється будь-який з побічних ефектів або виникають будь-які побічні ефекти, не перелічені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України вул. Щусєва, 26, м. Київ, 04053, телефон: +38 (044) 279-16-4, факс: +38 (044) 279-16-4 Website: [www.moz.gov.ua](http://www.moz.gov.ua). Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальній особі. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати Метопролол ВП

Зберігати при температурі нижче 25°C. Зберігати в оригінальному пакуванні. Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Не слід застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, зазначеного на пачці: EXP. Термін дії означає останній день зазначеного місяця.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить лікарський засіб Метопролол ВП

• Активною речовиною лікарського засобу є метопрололу тартрат (50 мг у таблетці).
• Інші складники (допоміжні речовини) – це: мікрокристалічна целюлоза, картопляний крохмаль, повідон, карбоксиметилскроbia натрію (тип А), тальк, стеарин магнію.

Як виглядає Метопролол ВП та що містить пакування

Таблетки білі, круглі, обидві сторони плоскі, зрізані краї та лінія поділу, викарбувана на одному боці, та позначення «М» над лінією та «50» під лінією. Таблетки упаковані в блистерні пачки та картонні коробки. Розмір пакування: 30 або 40 таблеток.

Відповідальна особа

Bausch Health Ireland Limited 3013 Lake Drive Citywest Business Campus Дублін 24, D24PPT3 Ірландія

Виробник

ICN Polfa Rzeszów S.A. вул. Промислова, 2 35-959 Ряшів

Дата останньої актуалізації інструкції: