МЕТОПРОЛОЛ АУРОВІТАС 100 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Метопролол Ауровітас 100 мг покриті таблетки EFG

Метопролол тартрат

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Метопролол Ауровітас і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Метопролол Ауровітас
3. Як приймати Метопролол Ауровітас
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Метопролол Ауровітас
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Метопролол Ауровітас і для чого він використовується

Метопролол зменшує вплив гормонів, які виробляються під час стресу на серце під час фізичного та психічного навантаження. Це призводить до того, що серце б'ється повільніше (частота пульсу знижується) в цих ситуаціях.

Метопролол Ауровітас використовується для:

• Лікування підвищеного артеріального тиску та профілактики симптомів стенокардії.
• Лікування деяких видів палпітацій.
• Лікування деяких видів нерегулярної серцевої діяльності (аритмії).
• Лікування збільшення метаболізму (тиреотоксикозу).

У пацієнтів, які мали інфаркт міокарда, метопролол знижує ризик смерті та можливість повторного інфаркту. Метопролол Ауровітас також можна використовувати для профілактики мігрені.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Метопролол Ауровітас

Не приймайте Метопролол Ауровітас:

• Якщо ви алергічні на метопролол тартрат або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включаючи розділ 6) або на інші подібні лікарські засоби (бета-блокатори).
• Якщо ви маєте не ліковану серцеву недостатність.
• Якщо ви маєте важкий блокаду серця та/або дуже повільний серцевий ритм.
• Якщо у вас дуже низький артеріальний тиск.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати метопролол, якщо у вас є будь-які з наступних захворювань:

• Астма.
• Помітні проблеми з звуженням бронхів.
• Важкі гострі захворювання з високими концентраціями кислотних речовин в організмі.
• Вазоеспастична ангіна (ангіна Прінцметала).
• Важка ниркова недостатність.
• Переміжна клAUDикація. Симптоми цих пацієнтів можуть погіршитися, коли артеріальний тиск знижується під час лікування метопрололом.

Прийом Метопролол Ауровітас з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Деякі лікарські засоби можуть впливати на метопролол або бути під впливом метопрололу, наприклад:

• Пропафенон, аміодарон, хінідин, верапаміл, ділтіазем, клонідин, дисопірамід та гідралазин, дигоксин (лікарські засоби для лікування серцево-судинних захворювань).
• Похідні барбітурової кислоти (лікарські засоби проти епілепсії).
• Протизапальні лікарські засоби (наприклад, індометацин та целекоксиб).
• Адреналін (лікарський засіб для лікування шоку та важких алергічних реакцій).
• Фенілпропаноламін (лікарський засіб для лікування набухання слизової оболонки носа).
• Дифенгідрамін (лікарський засіб для лікування алергії).
• Тербінафін (лікарський засіб для лікування грибкових інфекцій шкіри).
• Рифампіцин (лікарський засіб для лікування туберкульозу).
• Інші бета-блокатори (наприклад, офтальмологічні препарати).
• Інгібітори моноамінооксидази (лікарські засоби, які використовуються для лікування депресії та хвороби Паркінсона).
• Інгалаційні анестетики (лікарські засоби для анестезії).
• Таблетки для лікування цукрового діабету (оральні антидіабетичні препарати).
• Циметидин (лікарський засіб для лікування кислотності та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби).
• Антидепресанти (пароксетин, флуоксетин та сертралін).

Прийом Метопролол Ауровітас з харчами та напоями

Метопролол повинен прийматися на порожній шлунок.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Метопролол буде призначений під час вагітності та лактації тільки у разі абсолютної необхідності.

Бета-блокатори, включаючи метопролол, можуть викликати пошкодження плода та передчасні пологи.

Метопролол може викликати сповільнення серцевої діяльності в плоді та новонародженому. Метопролол виділяється в грудне молоко та може потенційно вплинути на дитину.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Метопролол може викликати втому або головокружіння, тому ваш рівень уваги може бути порушений.

Ви самі відповідаєте за рішення про те, чи можете ви водити транспортний засіб або виконувати інші завдання, які вимагають високого рівня концентрації. Через свої ефекти або побічні реакції один з факторів, який може зменшити вашу здатність робити ці речі безпечно, є використання лікарських засобів.

У інших розділах ви можете знайти описи цих ефектів. Прочитайте всю інформацію цього опису як пораду. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Метопролол Ауровітас містить натрій:

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Метопролол Ауровітас

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Таблетки повинні прийматися на порожній шлунок і слід ковтати з至少 пів склянки води.

Якщо ви прийняли більше Метопролол Ауровітас, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Метопролол Ауровітас, ніж потрібно, або якщо дитина випадково прийняла цей лікарський засіб, зверніться до найближчої служби швидкої допомоги або проконсультуйтеся з вашим лікарем. У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з Токсикологічною службою, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Метопролол Ауровітас

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припините лікування Метопролол Ауровітас

Не припиняйте приймати метопролол раптово без консультації з вашим лікарем, оскільки це може погіршити деякі симптоми (наприклад, палпітації або стенокардію).

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часті(можуть впливати на більше 1 з 10 осіб):втома.

Часті(можуть впливати до 1 з 10 осіб):головний біль, головокружіння, холодні руки та ноги, сповільнення серцевої діяльності, палпітації, біль у животі, нудота, блювота, діарея, запор, труднощі з диханням.

Нечасті(можуть впливати до 1 з 100 осіб):біль у грудній клітці, збільшення ваги, труднощі з сном, оніміння шкіри, погіршення симптомів у дихальних шляхах, алергічні реакції на шкірі, затримка рідини, тимчасове погіршення симптомів серцевої недостатності, кошмари, депресія. Під час інфаркту міокарда артеріальний тиск може знижуватися дуже сильно.

Рідкісні(можуть впливати до 1 з 1 000 осіб):збільшення потовиділення, випадання волосся, зміни смаку, тимчасові порушення статевої функції, втата пам'яті, замішання, нервозність, тривога, галюцинації, погіршення псоріазу, підвищена чутливість до сонячного світла, зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), зниження серцевої діяльності, порушення серцевого ритму, непритомність, проблеми з печінкою, порушення зору, шум у вухах.

Наступні реакції були зареєстровані в окремих випадках:біль у суглобах, м'язові спазми, сухість у роті, подразнення та сухість очей, алергічний риніт, порушення концентрації уваги, загибель тканин у пацієнтів з важкими порушеннями кровообігу (гангрена). Сухість у роті може збільшити ризик карієсу. Тому важливо підтримувати регулярне та ретельне очищення зубів, а також відвідувати стоматолога.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Метопролол Ауровітас

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та картоні після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або сміття. Віддайте пакування та лікарські засоби, які вам не потрібні, в Пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися пакування та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Метопролол Ауровітас

• Активний інгредієнт - метопролол тартрат. Кожна таблетка покрита оболонкою містить 100 мг метопрололу тартрату.
• Інші компоненти:

Ядро таблетки:мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, карбоксиметиламідон натрію (тип А) (з картоплі), колоїдна безводна діоксид кремнію, лаурилсульфат натрію, тальк, стеарат магнію.

Покриття таблетки:гіпромелоза, діоксид титану (E171), макрогол, полісорбат 80, тальк, індиго-кармін та лак альмінію (E132).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетка покрита оболонкою.

Таблетки покриті оболонкою світло-синього кольору, круглі (діаметр 10,6 мм), позначені «C 75» на одній стороні та з виїмкою на іншій стороні таблетки.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Таблетки метопрололу випускаються в:

Блістерних упаковках PVC/PVdC-алумінійової фольги по 20, 28, 30, 40, 50, 60, 84 та 90 таблеток.

Банках HDPE з кришкою з поліпропілену по 30 та 500 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на торгівлю:

Ауровітас Іспанія, С.А.У.

Авда. де Бургос, 16-Д

28036 Мадрид

Іспанія

Телефон: 91 630 86 45

Факс: 91 630 26 64

Відповідальна особа за виробництво:

APL Swift Services (Мальта) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Бірзеббуджа, BBG 3000

Мальта

або

Arrow Génériques

26 авеню Тоні Гарньє

69007 Ліон

Франція

Цей лікарський засіб дозволений в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Іспанія: Метопролол Ауровітас 100 мг таблетки покриті оболонкою EFG

Франція: METOPROLOL ARROW LAB 100 мг, таблетка покрита оболонкою

Нідерланди: Метопролол тартрат Ауробіндо 100 мг, таблетки покриті оболонкою

Португалія: Метопролол Ауровітас

Чехія: Метопролол Ауровітас 100 мг таблетки покриті оболонкою

Дата останньої ревізії цього опису: серпень 2021

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)