ЛОПРЕСОР 100 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЕНТА

Лопресор 100 мг покриті таблетки

Тартрат метопрололу

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Лопресор і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Лопресору
3. Як приймати Лопресор
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Лопресору
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лопресор і для чого він використовується

Лопресор використовується для:

• зниження артеріального тиску
• лікування ангіни (болю в грудній клітці)
• лікування порушення ритму серця
• лікування підвищення діяльності щитоподібної залози
• профілактики мігрені (типу головного болю)

Як працює Лопресор:

Лопресор належить до групи лікарських засобів, званих бета-блокаторами. Вони знижують артеріальний тиск у ваших венах шляхом розширення кровоносних судин.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Лопресору

Не приймайте Лопресор:

• якщо ви алергічні на тартрат метопрололу або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• якщо ви маєте труднощі з диханням, коли лежите, або якщо ваші ноги чи руки відекають через захворювання серця
• якщо у вас є нерегулярний ритм серця
• якщо у вас дуже повільний пульс
• якщо у вас є раптовий і сильний біль у грудній клітці як ознака інфаркту міокарда
• якщо у вас є порушення кровообігу в кінцівках (наприклад, бліді та дуже холодні руки чи ноги або біль у м'язах ніг при ходьбі)
• якщо у вас є нехарактерно низький артеріальний тиск
• якщо у вас є бронхіальна астма або якщо ви раніше мали труднощі з диханням з шумом (свистом) у грудній клітці при диханні або кашель
• якщо у вас є пheохромоцитома (пухлина надниркових залоз) без лікування
• якщо ви страждаєте на зниження артеріального тиску, головокружіння, прискорене серцебиття, швидке та поверхневе дихання, ознаки холодної та вологої шкіри через захворювання серця, зване кардіогенним шоком.

Попередження та обережність:

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Лопресору:

• якщо ви маєте захворювання серця
• якщо у вас підвищені рівні цукру в крові (цукровий діабет)
• якщо у вас є захворювання печінки
• якщо у вас є ризик важких алергічних реакцій
• якщо у вас є біль у грудній клітці під час відпочинку
• якщо у вас є порушення кровообігу в кінцівках (наприклад, бліді та дуже холодні руки чи ноги або біль у м'язах ніг при ходьбі)
• якщо у вас є пухлина надниркових залоз (пheохромоцитома)
• якщо вам сказали, що у вас підвищена діяльність щитоподібної залози
• якщо ви маєте намір пройти хірургічну операцію, яка потребує анестезії
• якщо у вас є важке захворювання, яке називається окуломукокутанним синдромом, симптомами якого є важкі кон'юнктивіти, висипання на шкірі та інфекція вух

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, повідомте про це вашому лікареві якомога швидше.

• Якщо ви спостерігаєте спонтанне кровотечу або синяки під час лікування Лопресором
• Якщо ви спостерігаєте, що ваш серцебиття стає повільнішим під час лікування Лопресором
• Якщо ви помічаєте, що ваша шкіра та очі жовтіють, якщо у вас є нудота, зниження апетиту, темна сеча під час лікування Лопресором
• Якщо ви помічаєте, що ваш серцебиття стає нерегулярним під час лікування Лопресором
• Якщо ви відчуваєте галюцинації під час лікування Лопресором

Контроль під час лікування Лопресором:

• Якщо у вас є захворювання серця, ваш лікар проведе аналіз крові та контролюватиме вашу серцеву функцію.
• Якщо у вас підвищені рівні цукру в крові (цукровий діабет), ваш лікар регулярно контролюватиме ці рівні цукру.
• Якщо у вас є гіперактивність щитоподібної залози, ваш лікар регулярно контролюватиме вашу серцеву та щитоподібну залозу.
• Якщо ви приймаєте або приймали нещодавно інші лікарські засоби, ваш лікар може провести аналіз крові та контролювати вашу серцеву функцію.

Інші лікарські засоби та Лопресор

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, приймали нещодавно або можете приймати будь-які інші лікарські засоби. Інші лікарські засоби можуть взаємодіяти з Лопресором, наприклад:

• інші лікарські засоби для лікування підвищеного артеріального тиску (наприклад, празосин, клонідин, верапаміл, інгібітори моноамінооксидази (МАО), ділтіазем та гідралазин)
• лікарські засоби для лікування болю у грудній клітці (ангіни) (наприклад, нітрогліцерин)
• лікарські засоби для лікування порушення ритму серця (наприклад, аміодарон, пропафенон, хінідин, дисопірамід, тіокаїнід, прокаїнамід, аджмалін, аміодарон, флекаїнід, глікозиди дигоксину, як дигоксин, лідокаїн)
• інгаляційні анестетики, які використовуються під час хірургічних операцій
• адреналін або подібні речовини, які містяться в деяких назальних краплях або очних краплях або в деяких лікарських засобах для лікування кашлю або простуди
• інсулін або лікарські засоби для лікування високих рівнів цукру (цукровий діабет)
• лікарські засоби, які використовуються для полегшення болю або запалення (нестероїдні протизапальні засоби, такі як інгібітори COX-2)
• деякі антибіотики (наприклад, рифампіцин)
• деякі антиретровірусні засоби (наприклад, ритонавір)
• деякі лікарські засоби для лікування малярії (наприклад, гідроксихлорохін або хінідин)
• деякі антифунгальні засоби (наприклад, тербінафін)
• деякі антипсихотичні лікарські засоби (наприклад, тіоридазін, клорпромазин, флуфеназин, галоперидол)
• деякі антидепресивні лікарські засоби (наприклад, флуоксетин, пароксетин, флуvoxамін, сертралін, кломіпрамін, дезіпрамін або бупропіон)
• деякі антигістамінні засоби, які використовуються для лікування сінної лихоманки (наприклад, дифенгідрамін)
• алкалоїди центону, лікарські засоби, які використовуються для профілактики та лікування мігрені
• дипіридамол, лікарський засіб, який використовується для зниження ризику утворення тромбів

Використання у пацієнтів з захворюваннями печінки

Лопресор повинен використовуватися з обережністю у пацієнтів з захворюваннями печінки.

Використання у пацієнтів похилого віку

Пацієнти віком понад 65 років можуть приймати Лопресор. Якщо ви старше 65 років, ви отримуватимете相同ну дозу, що й інші дорослі, хоча вам потрібно буде бути під більшою увагою вашого лікаря.

Використання у дітей

Не рекомендується використання Лопресору у дітей.

Використання у спортсменів

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент, який може давати позитивний результат у тестах на допінг.

Прийом Лопресору з їжею, напоями та алкоголем

Таблетки Лопресору повинні ковтатися без жування з допомогою склянки води.

Якщо ваш лікар рекомендує приймати Лопресор з їжею або без неї, ви повинні продовжувати приймати його相同ним чином протягом усього лікування.

Уникайте прийому алкоголю, оскільки алкоголь може ще більше знижувати артеріальний тиск та/або збільшувати ризик головокружіння та відчуття слабкості.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Лопресор не повинен використовуватися під час вагітності, якщо це не абсолютно необхідно. Ваш лікар повинен повідомити вам про потенційні ризики прийому Лопресору під час вагітності.

Якщо ви годуєте грудьми, повідомте про це вашому лікареві. Лопресор повинен використовуватися з обережністю під час годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Лопресор може викликати головокружіння, втому та розмитість зору. Якщо це відбувається з вами, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини або не займаєтеся будь-якою діяльністю, яка вимагає уваги, поки ви приймаєте цей лікарський засіб.

Лопресор містить поліоксетиленований рициновий олій

Цей лікарський засіб може викликати незручності у шлунку та діарею, оскільки містить поліоксетиленований рициновий олій.

Лопресор містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 міліграмів натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Лопресор

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Дорослі:

Ваш лікар призначить тривалість лікування Лопресором.

Коли Лопресор використовується для лікування підвищеного артеріального тиску та ангіни, звичайна рекомендована доза становить 100-200 мг на добу, один раз на добу (одна таблетка вранці) або розділена на дві окремі дози (одна таблетка вранці та одна вечором). Ваш лікар може збільшити цю дозу до 400 мг (чотири таблетки) або призначити інший лікарський засіб, якщо це необхідно.

Коли Лопресор використовується для лікування підвищення діяльності щитоподібної залози, звичайна рекомендована доза становить 150-200 мг на добу, розділена на три-чотири окремі дози (половина таблетки, три-чотири рази на добу).

Коли Лопресор використовується для лікування порушень ритму серця, звичайна рекомендована доза становить 100-150 мг на добу, розділена на дві-три окремі дози (половина таблетки вранці та половина вечором, і якщо це необхідно, половина таблетки в обід). Ваш лікар може збільшити цю дозу до 300 мг (три таблетки) у разі необходимости.

Коли Лопресор використовується для профілактики мігрені, звичайна рекомендована доза становить 100 мг на добу, один раз на добу (одна таблетка вранці); якщо це необхідно, ваш лікар може збільшити добову дозу до 200 мг у дві окремі дози (одна таблетка вранці та одна вечором).

Таблетки приймаються перорально. Таблетки повинні ковтатися без жування з допомогою склянки води.

Прийом таблеток завжди о相同ній годині допоможе вам пам'ятати, коли потрібно їх приймати.

Використання у дітей та підлітків:

Цей лікарський засіб не повинен прийматися дітьми молодше 18 років.

Використання у пацієнтів похилого віку:

Не потрібно коригування добової дози. Однак їм може знадобитися особливий догляд на початку лікування.

Пацієнти з захворюваннями печінки:

Потрібен особливий догляд на початку лікування цих пацієнтів та поступове збільшення дози залежно від реакції на лікування.

Якщо у вас виникли питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо ви прийняли більше Лопресору, ніж потрібно

У разі передозування Лопресором повідомте про це вашому лікареві негайно. Ви можете потребувати медичної допомоги.

Деякі ефекти передозування Лопресору можуть бути: повільний або нерегулярний пульс, дуже низький артеріальний тиск, труднощі з диханням, особливо коли ви лежите, набряк ніг, втата свідомості, нудота, блювота, жовтізація шкіри та очей, біль у грудній клітці та смерть.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з Токсикологічною службою. Телефон 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Лопресор

Якщо ви випадково забули прийняти дозу, просто прийміть свою звичайну дозу, як тільки ви про це пам'ятайте. Однак, якщо це дуже близько до наступної дози, пропустіть цю забуту дозу та продовжуйте з наступною. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви припинили лікування Лопресором

Не змінюйте дозу або не припиняйте лікування без згоди вашого лікаря. Якщо ви припините лікування Лопресором раптово, це може тимчасово погіршити ваш стан. Якщо потрібно припинити лікування, ваш лікар покаже вам, як це зробити.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі з наступних побічних ефектів можуть бути важкими та потребувати медичної допомоги:

• Часті побічні ефекти (які впливають на 1-10 осіб з 100)

• зниження частоти серцебиття

• Рідкі побічні ефекти (які впливають на 1-10 осіб з 10 000)

• труднощі з диханням, особливо коли ви лежите, набряк ніг або рук через захворювання серця
• оніміння або холодні пальці як ознаки синдрому Рейно
• нерегулярний ритм серця

• Дуже рідкі побічні ефекти (які впливають на менше 1 особи з 10 000)

• спонтанне кровотечу або синяки як ознака низького рівня тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія)
• галюцинації

Проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно, якщо ви спостерігаєте наступні симптоми: жовтізація шкіри та очей, нудота, зниження апетиту, темна сеча як ознака порушення функції печінки, біль у печінці та аномальна кривизна статевого органу.

Деякі з наступних ефектів можуть бути частими:

• Часті побічні ефекти (які впливають на 1-10 осіб з 100)

• головокружіння
• головний біль
• головокружіння, втата свідомості при встанні як ознака ортостатичної гіпотензії (іноді з втратою свідомості)
• труднощі з диханням
• нудота
• блювота
• біль у животі
• втома

Якщо ви спостерігаєте, що деякі з цих симптомів впливають на вас сильно, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Деякі з наступних ефектів можуть бути рідкими:

• Рідкі побічні ефекти (які впливають на 1-10 осіб з 10 000)

• м'язові спазми
• висипання на шкірі (у вигляді свербіжної ерупції, ознак псоріазу на шкірі у вигляді товстих та червоних пластин)
• діарея
• запор
• труднощі з диханням, дихання з шумом або кашель
• набряк
• серцебиття
• зниження стану свідомості, сонливість або безсоння (проблеми з сном)
• ознаки парестезії в кінцівках, такі як оніміння, поколювання в кінцівках
• депресія
• кошмари

Якщо ви спостерігаєте будь-який з цих симптомів, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Деякі з наступних ефектів можуть бути дуже рідкими:

• Дуже рідкі побічні ефекти (які впливають на менше 1 особи з 10 000)

• зміна особистості
• порушення зору (наприклад, розмитість зору)
• сухість очей або їхнє подразнення
• шуми (наприклад, свист) у вухах
• порушення слуху (наприклад, зниження слуху або втрата слуху) при дозах, які перевищують рекомендовані
• біль у грудній клітці
• гангрена у пацієнтів з порушеннями периферичного кровообігу
• закупорення носа або риніт як ознаки риніту
• сухість у роті
• збільшення чутливості шкіри до сонця
• анормальне потіння
• випадання волосся
• погіршення ознак псоріазу, таких як товщення та червоніння пластин
• біль та cứngість як ознаки артриту
• зміна статевого потягу
• зміни у здатності досягати або підтримувати ерекцію
• збільшення ваги
• порушення результатів функції печінки у аналізі крові
• біль у нижній частині спини, порушення нирок, підвищення артеріального тиску, тромби як можливі ознаки проліферації фіброзної тканини в частині тіла (ретроперитонеум), що міститься між нирками, аортою, нирковим трактом та іншими структурами.
• порушення проведення серцевої діяльності.
• порушення кількості кров'яних клітин.

Якщо ви спостерігаєте будь-який з цих симптомів, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Інші побічні ефекти, які були повідомлені:

• збувність
• анормальні рівні тригліцеридів у крові
• анормальні рівні холестерину у крові

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Лопресору

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви спостерігаєте видимі ознаки його псування.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору(SIGRE) аптеки. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лопрезора

• Активний інгредієнт - метопролол тартрат. Кожна таблетка, покрита плівкою, містить 100 мг метопрололу тартрату.
• Інші компоненти:

Ядро: колоїдна ангідрова кремнезем, мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію, карбоксиметиламідон натрію (тип А) (з картоплі)

Покриття: гіпромелоза, поліоксилений рициновий олії (гідроксистеарат макроголу), тальк, діоксид титану (Е 171).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Лопрезор випускається у вигляді таблеток, покритих плівкою.

Кожна упаковка містить 40 таблеток.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж

Casen Recordati, S.L.

Автострада Логроньо, км. 13,300

50180 Утебо (Сарагоса)

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.

Віа Маттео Чівіталі 1, 28148 Мілан, Італія.

Цей листок затверджено у липні 2024 року

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)