Метопролол Медрег

Упаковка з інструкцією для пацієнта

Метопролол Медрег, 50 мг, покриті таблетки

Метопролол Медрег, 100 мг, покриті таблетки

Метопрололу тартрат

Перш ніж використовувати препарат, уважно прочитайте вміст інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі необхідності знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Метопролол Медрег і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Метопролол Медрег
• 3. Як використовувати препарат Метопролол Медрег
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Метопролол Медрег
• 6. Зміст упаковки і інші інформації

1. Що таке препарат Метопролол Медрег і для чого він використовується

Препарат Метопролол Медрег містить активну речовину метопрололу тартрат, який належить до групи препаратів, званих бета-адреноблокаторами. Метопрололу тартрат діє блокуюче головним чином на деякі рецептори серця (бета-адреноблокатори, специфічні для серця). Це знижує артеріальний тиск і покращує роботу серця. Препарат Метопролол Медрег використовується:

• при високому артеріальному тиску (гіпертонії)
• при болях у грудній клітці, що виникають через блокування коронарних артерій у серці (хронічна стабільна стенокардія)
• у пацієнтів, які перенесли інфаркт міокарда, а також для профілактики повторного інфаркту міокарда
• при прискореному серцебитті (тахікардії)
• для профілактики мігренних нападів.

Препарат Метопролол Медрег призначений для дорослих.

2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Метопролол Медрег

Коли не використовувати препарат Метопролол Медрег:

• якщо пацієнт має алергію на метопрололу тартрат, інші бета-адреноблокатори або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6)
• якщо у пацієнта спостерігаються порушення проведення електричних імпульсів у серці (блокада AV II або III ступеня, синдром хворого синусного вузла з виключенням пацієнтів зі штучним кардіостимулятором)
• якщо у пацієнта спостерігається нестабільна серцева недостатність і він лікується препаратами, які збільшують скоротливість міокарда
• якщо серце пацієнта б'ється дуже повільно (менше 50 ударів на хвилину)
• якщо пацієнт має дуже слабке кровообіг у кінцівках
• якщо у пацієнта спостерігається шок, викликаний порушенням функції серця
• якщо у пацієнта спостерігається не лікований пухлина надниркових залоз (пухлина хромаффіну)
• якщо пацієнт має дуже низький артеріальний тиск (систолічний тиск нижче 90 мм рт. ст.)
• якщо у пацієнта спостерігається важка хвороба легенів з звуженням дихальних шляхів (астма або хронічна обструктивна хвороба легенів)
• якщо у пацієнта спостерігається метаболічний ацидоз крові (метаболічний ацидоз)
• якщо пацієнт приймає певні препарати для лікування депресії (інгібітори МАО з виключенням певних інгібіторів МАО-Б)
• якщо пацієнт одночасно лікується певними внутрішньовенними препаратами, які знижують артеріальний тиск, або деякими препаратами, які використовуються для лікування нерегулярного серцебиття (наприклад, антагоністи кальцієвих каналів типу верапамілу або дилтіазему, дізопірамід), з виключенням препаратів, які використовуються в інтенсивній терапії
• якщо пацієнт підозрює, що у нього гострий інфаркт міокарда, а серцебиття повільніше 45 ударів на хвилину, систолічний тиск нижче 100 мм рт. ст. і спостерігається певне нерегулярне серцебиття (інтервал PQ триваліше 0,24 секунди).

Попередження і заходи обережності

Перш ніж почати приймати препарат Метопролол Медрег, зверніться до лікаря або фармацевта:

• якщо у пацієнта спостерігається астма. Препарат Метопролол Медрег може впливати на дію деяких препаратів, які використовуються для лікування астми, і їх дозування може потребувати корекції. Не слід приймати препарат Метопролол Медрег у разі важкої астми або важкої хронічної обструктивної хвороби легенів.
• якщо у пацієнта спостерігається цукровий діабет. Симптоми низького рівня цукру в крові (наприклад, швидке серцебиття, тремор) можуть бути знижені препаратом Метопролол Медрег. Лікар буде контролювати рівень цукру в крові у коротких інтервалах часу.
• якщо у пацієнта спостерігається гіпертиреоз. Препарат Метопролол Медрег може маскувати симптоми гіпертиреозу і можуть посилитися після припинення прийому препарату Метопролол Медрег.
• якщо у пацієнта спостерігаються порушення проведення електричних імпульсів у серці (блокада AV I ступеня).
• якщо у пацієнта спостерігаються порушення кровообігу у кінцівках (синдром Рейно, інтермітуючий клaudикація), оскільки вони можуть посилитися. Не слід приймати препарат Метопролол Медрег, якщо у пацієнта спостерігаються важкі порушення кровообігу.
• якщо у пацієнта спостерігається пухлина надниркових залоз (пухлина хромаффіну). Пухлину потрібно лікувати (антагоністи рецепторів альфа) до початку і під час прийому препарату Метопролол Медрег.
• якщо пацієнт має бути прооперований і буде підданий анестезії. Повідомте лікаря або зубного лікаря про прийом препарату Метопролол Медрег.
• якщо пацієнт одночасно приймає клонідин, препарат, який знижує високий артеріальний тиск. У кінці лікування потрібно поступово припиняти прийом препарату Метопролол Медрег, а потім клонідину.
• якщо у пацієнта раніше спостерігалася важка реакція гіперчутливості (алергія) або пацієнт лікується з приводу існуючої гіперчутливості (десенсибілізуюча терапія). Препарат Метопролол Медрег може збільшувати як чутливість до алергенів, так і інтенсивність алергічних реакцій.
• якщо у пацієнта спостерігаються певні порушення кровообігу у коронарних артеріях (стенокардія Принцметала). Кількість і тривалість нападів стенокардії можна збільшити або подовжити.
• якщо у пацієнта або у члена його сім'ї раніше спостерігалася псоріаз.
• якщо пацієнт носить контактні лінзи. Препарат Метопролол Медрег може знижувати виділення сліз.

Прийом препарату Метопролол Медрег може призвести до позитивних результатів антидопінгового контролю.

Діти і підлітки

Не рекомендується приймати препарат Метопролол Медрег у дітей і підлітків.

Препарат Метопролол Медрег і інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або приймав раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Не слід приймати препарат Метопролол Медрег одночасно:

• з деякими препаратами для лікування депресії (інгібітори МАО з виключенням певних інгібіторів МАО-Б)
• з деякими внутрішньовенними препаратами, які знижують артеріальний тиск, або деякими препаратами, які використовуються для лікування нерегулярного серцебиття (наприклад, антагоністи кальцієвих каналів типу верапамілу або дилтіазему, дізопірамід), з виключенням препаратів, які використовуються в інтенсивній терапії.

Препарати, які можуть посилити дію препарату Метопролол Медрег, це:

• деякі препарати для лікування депресії (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), наприклад, пароксетин, флуоксетин і сертралін)
• дифенгідрамін (препарат, який використовується для лікування безсоння і алергії)
• гідроксихлорохін (препарат, який використовується для профілактики і лікування малярії)
• целекоксиб (препарат, який використовується для лікування захворювань суглобів)
• тербінафін (препарат, який використовується для лікування грибкових захворювань)
• препарати, які використовуються для лікування психічних захворювань (нейролептики, наприклад, хлорпромазин, трифлуоперазин, хлорпротіксен)
• циметидин (препарат, який використовується для лікування захворювань шлунка)
• гідралазин (препарат, який використовується для лікування високого артеріального тиску)
• аміодарон, хінідин і, ймовірно, пропафенон (препарати, які використовуються для лікування нерегулярного серцебиття)
• деякі анестетики (загальні анестетики). Повідомте лікаря або зубного лікаря про прийом препарату Метопролол Медрег.

Препарати, які можуть знижувати дію препарату Метопролол Медрег, це:

• рифампіцин (препарат, який використовується для лікування бактеріальних інфекцій)
• деякі протизапальні і знеболюючі препарати (наприклад, індометацин).

Препарати, які можуть взаємодіяти з препаратом Метопролол Медрег або на які дію препарату Метопролол Медрег може впливати, це:

• інші препарати, які використовуються для лікування високого артеріального тиску, нерегулярного серцебиття або серцевої недостатності (наприклад, резерпін, альфа-метилдопа, клонідин, гуанфацин, антиаритмічні препарати класу I (наприклад, дізопірамід), глікозиди серця)
• інші бета-адреноблокатори, наприклад, у вигляді крапель для очей для лікування глаукоми
• препарати, які використовуються для лікування цукрового діабету (інсулін і пероральні гіпоглікемічні препарати). Препарат Метопролол Медрег може знижувати симптоми гіпоглікемії (особливо швидке серцебиття). Необхідно регулярно контролювати рівень цукру в крові. Лікар може відповідально коригувати дозу препаратів, які знижують рівень цукру в крові.
• препарати, які підвищують артеріальний тиск (наприклад, адреналін, норадреналін). Артеріальний тиск може значно підвищитися. Дія адреналіну при лікуванні алергічних реакцій може бути знижена.
• препарати, які містять ксантин (наприклад, амінофілін, теофілін при лікуванні астми)
• лідокаїн (препарат, який використовується для місцевої анестезії)
• деякі препарати для лікування депресії (інгібітори МАО-Б).

Якщо пацієнт хоче припинити прийом клонідину (препарату, який використовується для лікування високого артеріального тиску) в той самий час, препарат Метопролол Медрег потрібно припинити за кілька днів до цього.

Препарат Метопролол Медрег з їжею, питтям і алкоголем

Алкоголь може посилити дію препарату Метопролол Медрег, який знижує артеріальний тиск.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату. Препарат Метопролол Медрег не повинен прийматися під час вагітності, якщо це не абсолютно необхідно. Препарат Метопролол Медрег може нашкодити ненародженій дитині і призвести до передчасних пологів. Препарат Метопролол Медрег може викликати побічні ефекти, такі як повільне серцебиття у ненародженого дитини і новонародженого. Активна речовина препарату проникає в грудне молоко. Дитину потрібно уважно спостерігати під час лікування препаратом Метопролол Медрег під час годування грудьми.

Водіння транспортних засобів і робота з механізмами

Цей препарат може впливати на здатність реагувати і водити транспортні засоби. Головокружіння або втома можуть виникати особливо на початку лікування, під час збільшення дози, зміни препарату або одночасного вживання алкоголю. У разі виникнення будь-якої з цих побічних ефектів не слід водити транспортні засоби або працювати з механізмами.

Препарат Метопролол Медрег містить лактозу і натрій

Якщо раніше у пацієнта спостерігалася непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату. Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається "безнатрієвим".

3. Як використовувати препарат Метопролол Медрег

Цей препарат завжди повинен прийматися згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Рекомендована доза становить:

Високий артеріальний тиск (гіпертонія)

Рекомендована доза становить від 50 мг до 100 мг метопрололу тартрату двічі на добу або від 100 мг до 200 мг метопрололу тартрату один раз на добу.

Боль у грудній клітці, що виникає через блокування коронарних артерій у серці (хронічна стабільна стенокардія)

Рекомендована доза становить від 50 мг до 100 мг метопрололу тартрату двічі на добу.

Гостре лікування інфаркту міокарда і профілактика повторного інфаркту міокарда

Гостре лікування: Після попереднього внутрішньовенного введення метопрололу тартрату, 50 мг метопрололу тартрату приймають 4 рази на добу протягом наступних 48 годин, починаючи з 15 хвилин після останнього внутрішньовенного введення. У пацієнтів, які внутрішньовенно прийняли менше 15 мг метопрололу тартрату, лікування таблетками потрібно розпочинати обережно з дози 25 мг метопрололу тартрату. Профілактика: Рекомендована доза становить 100 мг метопрололу тартрату двічі на добу.

Прискорене серцебиття (тахікардія)

Рекомендована доза становить від 50 мг до 100 мг метопрололу тартрату двічі на добу.

Профілактика мігренних нападів

Рекомендована доза становить від 50 мг до 100 мг метопрололу тартрату двічі на добу. Особливі популяції Пацієнти з порушеннями функції печінки У пацієнтів з важкими порушеннями функції печінки може бути необхідне коригування дози. Спосіб прийому Таблетки потрібно ковтати без розжовування, запиваючи склянкою води. Препарат Метопролол Медрег потрібно приймати вранці в одній дозі або вранці і ввечері в двох дозах. Таблетку можна розділити на рівні дози.

Вживання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Метопролол Медрег

Якщо пацієнт випадково прийняв занадто багато таблеток, необхідно негайно звернутися до лікаря. Найчастішими симптомами, залежно від ступеня передозування, є сильне зниження артеріального тиску, повільне серцебиття, нерегулярне серцебиття, зниження хвилинного об'єму серця, серцево-судинний шок і зупинка серця, а також труднощі з диханням із звуженням/спазмом дихальних шляхів, порушення свідомості, кома, нудота, блювота, синюшність шкіри і слизових оболонок, низький рівень цукру в крові і судоми. Симптоми можуть посилитися, якщо одночасно приймається алкоголь, інші препарати, які знижують артеріальний тиск, хінідин (препарат, який використовується для лікування нерегулярного серцебиття) або барбітурати (заспокійливі препарати). Перші ознаки передозування з'являються зазвичай через 20 хвилин до 2 годин після прийому препарату. Лікар може вирішити про необхідні заходи залежно від ступеня передозування або типу порушення.

Пропуск прийому препарату Метопролол Медрег

У разі пропуску дози препарату Метопролол Медрег потрібно прийняти пропущену дозу якнайшвидше, а потім продовжити лікування як зазвичай. Якщо ж наближається час прийому наступної дози, потрібно пропустити пропущену дозу і прийняти наступну дозу в звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Метопролол Медрег

Лікування препаратом Метопролол Медрег потрібно змінити або припинити лише після консультації з лікарем. Лікування потрібно повільно і поступово припиняти під контролем лікаря. Раптове припинення може погіршити стан серця і збільшити ризик інфаркту міокарда і раптової серцевої смерті. Припинення або зміна прийому цього препарату повинні здійснюватися лише після консультації з лікарем. У разі подальших питань щодо прийому цього препарату зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного. Дуже часто(можуть виникати у більше ніж 1 з 10 пацієнтів):

• втома.

Часто(можуть виникати не частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• головокружіння, головні болі
• повільне серцебиття, низький артеріальний тиск, зниження артеріального тиску під час вставання (іноді з втратою свідомості), серцебиття
• чуття холоду в кінцівках, слабкий кровообіг у пальцях (синдром Рейно)
• труднощі з диханням після фізичних зусиль
• нудота, болі в животі, діарея, запор.

Не дуже часто(можуть виникати не частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів):

• збільшення маси тіла
• депресія, труднощі з концентрацією уваги, зниження свідомості, сонливість або порушення сну, кошмари
• неприємні відчуття, такі як оніміння або поколювання в кінцівках (парестезія)
• тимчасове посилення серцевої недостатності, серцево-судинний шок у пацієнтів з гострим інфарктом міокарда, порушення проведення електричних імпульсів у серці (блокада AV I ступеня), зупинка води в тканинах, біль у грудній клітці
• труднощі з диханням, викликані звуженням/спазмом дихальних шляхів (спазм бронхів)
• блювота
• висипка, підвищена потливість
• слабкість м'язів, спазми м'язів.

Рідко(можуть виникати не частіше ніж у 1 з 1 000 пацієнтів):

• виникнення або посилення існуючого цукрового діабету, підвищена гіпоглікемія, пов'язана з інсуліном
• порушення метаболізму жирів (зниження рівня холестерину ліпопротеїдів високої щільності, підвищення рівня тригліцеридів)
• нервозність, тривога
• порушення зору, синдром сухого ока, подразнення ока, запалення кон'юнктиви
• нерегулярне серцебиття (порушення проведення, аритмії)
• риніт (катар)
• сухість у роті
• відхилення показників функції печінки
• випадання волосся
• імпотенція, порушення статевої функції.

Дуже рідко(можуть виникати не частіше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):

• спонтанне кровотеча або синяки, можливі симптоми низької кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), значне зниження кількості деяких білих кров'яних тіл (агранулоцитоз)
• порушення метаболізму жирів (підвищення рівня холестерину ліпопротеїдів дуже низької щільності)
• амнезія, втата пам'яті, сплутаність, марення
• порушення слуху, шум або дзвін у вухах (тушіння), тимчасова втрата слуху
• посилення існуючих порушень кровообігу у кінцівках аж до загибелі тканини (гангрена)
• порушення смаку
• запалення печінки
• підвищена чутливість шкіри до сонця, посилення або виникнення псоріазу (червоні/срібні пластини на шкірі), висипка на шкірі, подібна до псоріазу
• болі в суглобах.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти також можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Щусєва, 14, м. Київ, 03022, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua). Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату. Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.

5. Як зберігати препарат Метопролол Медрег

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей. Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату. Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці і зовнішній упаковці після: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Препарати не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші інформації

Що містить препарат Метопролол Медрег

• Активна речовина препарату - метопрололу тартрат. Метопролол Медрег, 50 мг, покриті таблетки: кожна таблетка містить 50 мг метопрололу тартрату. Метопролол Медрег, 100 мг, покриті таблетки: кожна таблетка містить 100 мг метопрололу тартрату.
• Інші компоненти: Ядро таблетки: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), колоїдна діоксид силіцію, безводна, кроскармелоза натрію, желатинізована кукурудзяна крохмаль, магній стеарат. Покриття таблетки: гіпромелоза, діоксид титану, тальк, макрогол, червоний оксид заліза (Е172) (тільки в Метопролол Медрег, 50 мг, покриті таблетки).

Як виглядає препарат Метопролол Медрег і що містить упаковка

Метопролол Медрег, 50 мг, покриті таблетки Рожеві, круглі (діаметр 7,8 мм - 8,2 мм), двогранні таблетки з нанесеним риском поділу на одній стороні і гравіруванням "50" на іншій стороні. Таблетку можна розділити на рівні дози. Метопролол Медрег, 100 мг, покриті таблетки Білі або білуваті, круглі (діаметр 9,8 мм - 10,2 мм) двогранні таблетки з нанесеним риском поділу на одній стороні і гравіруванням "100" на іншій стороні. Таблетку можна розділити на рівні дози. Прозорий, безбарвний блистер з ПВХ/Алюмінієвої фольги, який містить 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 або 100 покритих таблеток, в паперовій упаковці. Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт:

Medreg s.r.o. На Флоренці 2116/15 Нове Місто 110 00 Прага 1 Чехія тел.: (+420) 516 770 199

Виробник/Імпортер:

Medis International a.s. Промислова 961/16 747 23 Болатиче Чехія Pharmazet Group s.r.o. Тртінова 260/1 Чаковіче 196 00 Прага 9 Чехія

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Чехія:

Метопролол Медрег

Польща:

Метопролол Медрег

Румунія:

Метопролол Гемакс Фарма 50 мг покриті таблетки Метопролол Гемакс Фарма 100 мг покриті таблетки

Словаччина:

Метопролол Медрег 50 мг Метопролол Медрег 100 мг

Дата останньої актуалізації інструкції: