Метопролол Медрег

Укладена інструкція: інформація для користувача

Метопролол Медрег, 50 мг, покриті таблетки

Метопролол Медрег, 100 мг, покриті таблетки

Метопролол тартрат

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Метопролол Медрег і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Метопролол Медрег
• 3. Як використовувати препарат Метопролол Медрег
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Метопролол Медрег
• 6. Зміст упаковки і інші інформації

1. Що таке препарат Метопролол Медрег і для чого він використовується

Препарат Метопролол Медрег містить активну речовину метопролол тартрат, який належить до групи препаратів, званих бета-адреноблокаторами. Метопролол тартрат діє блокуюче головним чином на деякі рецептори серця (бета-адреноблокатори, специфічні для серця). Це знижує артеріальний тиск і покращує роботу серця. Препарат Метопролол Медрег використовується:

• при високому артеріальному тиску (гіпертонії)
• при болях у грудній клітці, що виникають через блокування коронарних артерій у серці (хронічна стабільна стенокардія)
• у пацієнтів, які перенесли інфаркт міокарда, а також для профілактики повторного інфаркту міокарда
• при прискореному серцебитті (тахіаритмії)
• для профілактики мігренових нападів.

Препарат Метопролол Медрег призначений для дорослих.

2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Метопролол Медрег

Коли не використовувати препарат Метопролол Медрег:

• якщо пацієнт має алергію на метопролол тартрат, інші бета-адреноблокатори або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6)
• якщо у пацієнта є порушення проводимости електричних імпульсів у серці (блокада AV II або III ступеня, синдром хворого синусного вузла з виключенням пацієнтів зі штучним кардіостимулятором)
• якщо у пацієнта є нестабільна серцева недостатність і він лікується препаратами, які збільшують скоротливість міокарда
• якщо серце пацієнта б'ється дуже повільно (менше 50 ударів на хвилину)
• якщо пацієнт має дуже слабке кровообіг у кінцівках
• якщо у пацієнта виник кардіогенний шок
• якщо у пацієнта є не лікований феохромоцитом (пухлина надниркових залоз)
• якщо пацієнт має дуже низький артеріальний тиск (систолічний тиск нижче 90 мм рт. ст.)
• якщо у пацієнта є важка хвороба легень з звуженням дихальних шляхів (астма або хронічна обструктивна хвороба легень)
• якщо у пацієнта є метаболічний ацидоз
• якщо пацієнт приймає певні препарати проти депресії (інгібітори МАО з виключенням певних інгібіторів МАО-Б)
• якщо пацієнт одночасно лікується певними внутрішньовенними препаратами, які знижують артеріальний тиск, або певними препаратами, які використовуються для лікування нерегулярного серцебиття (наприклад, антагоністи кальцієвих каналів типу верапамілу або дилтіазему, дізопірамід), з виключенням препаратів, які використовуються в інтенсивній терапії
• якщо пацієнт підозрює, що у нього є гострий інфаркт міокарда, а серцебиття повільніше 45 ударів на хвилину, систолічний тиск нижче 100 мм рт. ст. і є певне нерегулярне серцебиття (інтервал PQ тривалістю понад 0,24 секунди).

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати приймати препарат Метопролол Медрег, зверніться до лікаря або фармацевта:

• якщо у пацієнта є астма. Препарат Метопролол Медрег може впливати на дію деяких препаратів, які використовуються для лікування астми, і їх дозування може потребувати корекції. Не слід приймати препарат Метопролол Медрег у разі важкої астми або важкої хронічної обструктивної хвороби легень.
• якщо у пацієнта є цукровий діабет. Симптоми низького рівня цукру в крові (наприклад, швидке серцебиття, тремор) можуть бути зменшені препаратом Метопролол Медрег. Лікар буде контролювати рівень цукру в крові у коротких інтервалах.
• якщо у пацієнта є гіпертиреоз. Препарат Метопролол Медрег може маскувати симптоми гіпертиреозу і можуть посилитися після припинення прийому препарату Метопролол Медрег.
• якщо у пацієнта є порушення проводимости електричних імпульсів у серці (блокада AV I ступеня).
• якщо у пацієнта є порушення кровообігу у кінцівках (синдром Рейно, інтермітуючий клудикація), оскільки вони можуть посилитися. Не слід приймати препарат Метопролол Медрег, якщо у пацієнта є важкі порушення кровообігу.
• якщо у пацієнта є феохромоцитом (пухлина надниркових залоз). Пухлину потрібно лікувати (антагоністи альфа-адренорецепторів) перед прийомом і під час прийому препарату Метопролол Медрег.
• якщо пацієнт має бути прооперований і буде підданий анестезії. Потрібно повідомити лікаря або дантиста про прийом препарату Метопролол Медрег.
• якщо пацієнт приймає клонідин, препарат, який знижує артеріальний тиск. У кінці лікування потрібно поступово припиняти прийом препарату Метопролол Медрег, а потім клонідину.
• якщо у пацієнта раніше була важка алергічна реакція (алергія) або пацієнт лікується з приводу наявної алергії (десенсибілізація). Препарат Метопролол Медрег може збільшувати чутливість до алергенів і посилювати алергічні реакції.
• якщо у пацієнта є певні порушення кровообігу у коронарних артеріях (вазоспастична ангіна).
• якщо у пацієнта або когось з його родини був псоріаз.
• якщо пацієнт носить контактні лінзи. Препарат Метопролол Медрег може зменшувати виділення сліз.

Препарат Метопролол Медрег може давати позитивні результати антидопінгового контролю.

Діти та підлітки

Не рекомендується використовувати препарат Метопролол Медрег у дітей та підлітків.

Препарат Метопролол Медрег та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які планує приймати. Не слід одночасно приймати препарат Метопролол Медрег:

• з деякими препаратами проти депресії (інгібітори МАО з виключенням певних інгібіторів МАО-Б)
• з деякими внутрішньовенними препаратами, які знижують артеріальний тиск, або деякими препаратами, які використовуються для лікування нерегулярного серцебиття (наприклад, антагоністи кальцієвих каналів типу верапамілу або дилтіазему, дізопірамід), з виключенням препаратів, які використовуються в інтенсивній терапії.

Препарати, які можуть посилювати дію препарату Метопролол Медрег, це:

• деякі препарати проти депресії (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), наприклад, пароксетин, флуоксетин і сертралін)
• дифенгідрамін (препарат, який використовується для лікування безсоння та алергії)
• гідроксихлорохін (використовується для профілактики та лікування малярії)
• целекоксиб (використовується для лікування захворювань суглобів)
• тербінафін (використовується для лікування грибкових захворювань)
• препарати, які використовуються для лікування психічних захворювань (нейролептики, наприклад, хлорпромазин, трифлуоперазин, хлорпротіксен)
• циметидин (використовується для лікування захворювань шлунка та дванадцятипалої кишки)
• гідралазин (використовується для лікування високого артеріального тиску)
• аміодарон, хінідин і, ймовірно, пропафенон (препарати, які використовуються для лікування нерегулярного серцебиття)
• деякі анестетики (загальні анестетики). Потрібно повідомити лікаря або дантиста про прийом препарату Метопролол Медрег.

Препарати, які можуть зменшувати дію препарату Метопролол Медрег, це:

• рифампіцин (протибактеріальний препарат)
• деякі протизапальні та болегінні препарати (наприклад, індометацин).

Препарати, які можуть впливати на дію препарату Метопролол Медрег або на які дію може впливати препарат Метопролол Медрег, це:

• інші препарати, які використовуються для лікування високого артеріального тиску, нерегулярного серцебиття або серцевої недостатності (наприклад, резерпін, альфа-метилдопа, клонідин, гуанфацин, антиаритмічні препарати класу I (наприклад, дізопірамід), глікозиди)
• інші бета-адреноблокатори, наприклад, у вигляді очних крапель для лікування глаукоми
• препарати, які використовуються для лікування цукрового діабету (інсулін та пероральні гіпоглікемічні препарати). Препарат Метопролол Медрег може зменшувати симптоми гіпоглікемії (зокрема, швидке серцебиття). Потрібно регулярно контролювати рівень цукру в крові. Лікар може відповідально скоригувати дозу препаратів, які знижують рівень цукру в крові.
• препарати, які підвищують артеріальний тиск (наприклад, адреналін, норадреналін). Артеріальний тиск може значно підвищитися. Дія адреналіну при лікуванні алергічних реакцій може бути зменшена.
• препарати, які містять ксантин (наприклад, амінофілін, теофілін при лікуванні астми)
• лідокаїн (місцевий анестетик)
• деякі препарати проти депресії (інгібітори МАО-Б).

Якщо пацієнт хоче припинити прийом клонідину (препарат, який знижує артеріальний тиск) в той самий час, препарат Метопролол Медрег потрібно припинити за кілька днів до цього.

Препарат Метопролол Медрег з їжею, питтям та алкоголем

Алкоголь може посилювати дію препарату Метопролол Медрег, який знижує артеріальний тиск.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату. Препарат Метопролол Медрег не повинен використовуватися під час вагітності, якщо це не абсолютно необхідно. Препарат Метопролол Медрег може нашкодити ненародженій дитині та призвести до передчасних пологів. Препарат Метопролол Медрег може викликати побічні ефекти, такі як повільне серцебиття у ненародженій дитині та новонародженому. Активна речовина препарату проникає в грудне молоко. Дитину потрібно уважно спостерігати під час лікування препаратом Метопролол Медрег під час годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та робота з механізмами

Цей препарат може впливати на здатність реагувати та водити транспортні засоби. Головокружіння або втома можуть виникнути, особливо на початку лікування, під час збільшення дози, зміни препарату або одночасного вживання алкоголю. У разі виникнення будь-якої з цих побічних ефектів не слід водити транспортні засоби чи працювати з механізмами.

Препарат Метопролол Медрег містить лактозу та натрій

Якщо раніше в пацієнта була виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату. Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як використовувати препарат Метопролол Медрег

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Рекомендована доза становить:

Високий артеріальний тиск (гіпертонія)

Рекомендована доза становить від 50 мг до 100 мг метопрололу тартрату двічі на добу або від 100 мг до 200 мг метопрололу тартрату один раз на добу.

Боль у грудній клітці, що виникає через блокування коронарних артерій у серці (хронічна стабільна стенокардія)

Рекомендована доза становить від 50 мг до 100 мг метопрололу тартрату двічі на добу.

Гостре лікування інфаркту міокарда та профілактика повторного інфаркту міокарда

Гостре лікування: Після попереднього внутрішньовенного введення метопрололу тартрату, 50 мг метопрололу тартрату приймають 4 рази на добу протягом наступних 48 годин, починаючи з 15 хвилин після останнього внутрішньовенного введення. У пацієнтів, які внутрішньовенно прийняли менше 15 мг метопрололу тартрату, лікування таблетками потрібно розпочинати обережно з дози 25 мг метопрололу тартрату. Профілактика: Рекомендована доза становить 100 мг метопрололу тартрату двічі на добу.

Прискорене серцебиття (тахіаритмія)

Рекомендована доза становить від 50 мг до 100 мг метопрололу тартрату двічі на добу.

Профілактика мігренових нападів

Рекомендована доза становить від 50 мг до 100 мг метопрололу тартрату двічі на добу. Особливі популяції Пацієнти з порушеннями функції печінки У пацієнтів з важкими порушеннями функції печінки може бути необхідне коригування дози. Спосіб прийому Таблетки потрібно ковтати без розжовування, запиваючи склянкою води. Препарат Метопролол Медрег потрібно приймати вранці в одній дозі або вранці та ввечері в двох дозах. Таблетку можна розділити на рівні дози.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Метопролол Медрег

Якщо пацієнт випадково прийняв занадто багато таблеток, потрібно негайно звернутися до лікаря. Найчастішими симптомами, залежно від ступеня передозування, є різке зниження артеріального тиску, повільне серцебиття, нерегулярне серцебиття, зниження хвилинного об'єму серця, кардіогенний шок та зупинка серця, а також труднощі з диханням із звуженням/спазмом дихальних шляхів, порушення свідомості, кома, нудота, блювота, синюшність шкіри та слизових оболонок, низький рівень цукру в крові та судоми. Симптоми можуть посилитися, якщо одночасно приймається алкоголь, інші препарати, які знижують артеріальний тиск, хінідин (використовується для лікування нерегулярного серцебиття) або барбітурати (заспокійливі препарати). Перші ознаки передозування з'являються зазвичай через 20 хвилин до 2 годин після прийому препарату. Лікар може вирішити про необхідні заходи залежно від ступеня передозування або типу порушення.

Пропуск прийому препарату Метопролол Медрег

У разі пропуску дози препарату Метопролол Медрег потрібно прийняти пропущену дозу якомога швидше, а потім продовжити лікування як зазвичай. Якщо ж наближається час прийому наступної дози, потрібно пропустити пропущену дозу та прийняти наступну дозу в звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Метопролол Медрег

Лікування препаратом Метопролол Медрег потрібно змінити або припинити лише після консультації з лікарем. Лікування потрібно повільно та поступово припиняти під контролем лікаря. Раптове припинення може погіршити стан серця та збільшити ризик інфаркту міокарда та раптової серцевої смерті. Припинення або зміна прийому цього препарату повинні здійснюватися лише після консультації з лікарем. У разі подальших питань щодо прийому цього препарату потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного. Дуже часто(можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 пацієнтів):

• втома.

Часто(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• головокружіння, головний біль
• повільне серцебиття, низький артеріальний тиск, зниження артеріального тиску при встанні (іноді з оmdleniem), нерегулярне серцебиття
• чуття холоду в кінцівках, слабке кровообіг у пальцях (синдром Рейно)
• труднощі з диханням після фізичного навантаження
• нудота, біль у животі, діарея, запор.

Незbyt часто(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів):

• збільшення маси тіла
• депресія, труднощі з концентрацією уваги, зниження свідомості, сонливість або порушення сну, кошмари
• неприємні відчуття, такі як оніміння або поколювання в кінцівках (парестезія)
• приміщення нiewydolności серця, кардіогенний шок у пацієнтів з гострим інфарктом міокарда, порушення проводимости у серці (блокада AV I ступеня), зупинка серця та зупинка дихання
• труднощі з диханням через звуження/спазм дихальних шляхів (бронхоспазм)
• блювота
• висип, підвищена потливість
• слабкість м'язів, спазми м'язів.

Рідко(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1 000 пацієнтів):

• виникнення або посилення наявного цукрового діабету, підвищення гіпоглікемії, пов'язаної з інсуліном
• порушення метаболізму жирів (зниження рівня ХДЛ-холестерину, підвищення рівня тригліцеридів)
• нервозність, тривога
• порушення зору, синдром сухого ока, подразнення ока, кон'юнктивіт
• нерегулярне серцебиття (порушення проводимости, аритмія)
• риніт (катар)
• сухість у роті
• відхилення показників функції печінки
• випадання волосся
• імпотенція, порушення статевої функції.

Дуже рідко(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):

• спонтанне кровотеча або синяки, можливі симптоми низької кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), значне зниження кількості деяких білих кров'яних тілець (агранулоцитоз)
• порушення метаболізму жирів (підвищення рівня ВЛДЛ-холестерину)
• амнезія, втата пам'яті, сплутаність, марення
• порушення слуху, шум або дзвін у вухах (тинітус), тимчасова втрата слуху
• посилення наявних порушень кровообігу в кінцівках аж до гангрени
• порушення смаку
• гепатит
• підвищена чутливість шкіри до сонця, посилення або виникнення псоріазу (червоні/срібні пластини на шкірі), висипка на шкірі, подібна до псоріазу
• болі в суглобах.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, потрібно повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти також можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Щусєва, 14, м. Київ, 04050, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [adre@pharmcenter.com.ua](mailto:adre@pharmcenter.com.ua). Завдяки zgолошенню побічних ефектів можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату. Побічні ефекти також можна zgолошувати подміському органу.

5. Як зберігати препарат Метопролол Медрег

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей. Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату. Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та зовнішній упаковці після: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Препарати не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Потрібно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші інформації

Що містить препарат Метопролол Медрег

• Активна речовина препарату - метопролол тартрат. Метопролол Медрег, 50 мг, покриті таблетки: кожна покрита таблетка містить 50 мг метопрололу тартрату. Метопролол Медрег, 100 мг, покриті таблетки: кожна покрита таблетка містить 100 мг метопрололу тартрату.
• Інші компоненти: ядро таблетки: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), колоїдний діоксид кремнію, безводний, кроскармелоза натрію, желатинізована кукурудзяна крохмаль, магнію стеарат. Покриття таблетки: гіпромелоза, діоксид титану, тальк, макрогол, залізний оксид червоний (Е172) (тільки в Метопролол Медрег, 50 мг, покриті таблетки).

Як виглядає препарат Метопролол Медрег та що містить упаковка

Метопролол Медрег, 50 мг, покриті таблетки Рожеві, круглі (діаметр 7,8 мм - 8,2 мм), двогранні покриті таблетки з рискою для поділу по одній стороні та гравіруванням "50" по другій стороні. Таблетку можна поділити на рівні дози. Метопролол Медрег, 100 мг, покриті таблетки Білі або білуваті, круглі (діаметр 9,8 мм - 10,2 мм) двогранні покриті таблетки з рискою для поділу по одній стороні та гравіруванням "100" по другій стороні. Таблетку можна поділити на рівні дози. Прозорий, безбарвний блистер з ПВХ/Алюмінієвої фольги, який містить 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 або 100 покритих таблеток, в паперовій упаковці. Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Подміський орган та виробник

Подміський орган:

Medreg s.r.o. На Флоренці 2116/15 Нове Місто 110 00 Прага 1 Чехія тел.: (+420) 516 770 199

Виробник/Імпортер:

Medis International a.s. Промислова 961/16 747 23 Болатиче Чехія Pharmazet Group s.r.o. Тртінова 260/1 Чаковіче 196 00 Прага 9 Чехія

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Чехія: Метопролол Медрег Польща: Метопролол Медрег Румунія: Метопролол Гемакс Фарма 50 мг покриті таблетки Метопролол Гемакс Фарма 100 мг покриті таблетки Словаччина: Метопролол Медрег 50 мг Метопролол Медрег 100 мг

Дата останньої актуалізації інструкції: