Метопролол Біофарм Зк

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Метопролол Бйофарм ЗК, 23,75 мг, таблетки з тривалим вивільненням

Метопрололу сукцинат

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліків, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Лік може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке Метопролол Бйофарм ЗК і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням ліків Метопролол Бйофарм ЗК
• 3. Як застосовувати Метопролол Бйофарм ЗК
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Метопролол Бйофарм ЗК
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке Метопролол Бйофарм ЗК і для чого його застосовують

Метопролол Бйофарм ЗК належить до групи ліків, званих бета-адреноблокаторами.
Він застосовується для лікування:

• збільшеного артеріального тиску крові
• сильного болю в грудній клітці, спричиненого недостатнім забезпеченням серця киснем (стенокардія)
• нерегулярного ритму серця (аритмія)
• стабільної серцевої недостатності з симптомами (такими як задишка або набряки на ногах), коли при лікуванні серцевої недостатності застосовуються також інші ліки
• серцебиття (чуття биття серця) спричинене функціональними порушеннями роботи серця.

Він застосовується для профілактики:

• виступу повторного інфаркту міокарда або пошкодженню серця після інфаркту міокарда
• мігрені.

Діти і підлітки у віці 6 до 18 років
Лікування високого артеріального тиску крові (гіпертонії).

2. Важливі відомості перед застосуванням ліків Метопролол Бйофарм ЗК

Не слід застосовуватиліків Метопролол Бйофарм ЗК та необхідно повідомити лікаря,якщо
у пацієнта:

• виступає чутливістьдо метопрололу, інших бета-адреноблокаторів або будь-якого з інших складників цього ліків (перелічених у пункті 6)
• виступають порушення провідності(блокада міжпередсердного та шлуночкового проводу другого або третього ступеня) або порушення ритму серця(синдром хворого синусового вузла)
• виступає не лікована серцева недостатність, пацієнт отримує лікування збільшенням скоротливої здатності серцяабо у пацієнта виступає шоквнаслідок серцевих порушень
• виступають важкі порушення кровообігу(важкі порушення периферичного кровообігу)
• виступає повільне серцебиття(менше 50 ударів на хвилину)
• виступає низький тиск крові
• виступає збільшена кислотність крові(метаболічний ацидоз)
• виступає важка бронхіальна астмаабо ХОПЗ(хронічна обструктивна хвороба легень)
• виступає не лікований пухлина хромаффінної тканини наднирників (рідко виступаючий пухлина в одному з наднирників, що спричиняє високий тиск крові)
• виступає серцева недостатність і скоротливий тиск крові нижче 100 мм рт. ст.

Використовуються наступні ліки (див. також «Метопролол Бйофарм ЗК та інші ліки»):

• інгібітори моноамінооксидази ( ІМАО) (застосовуються при лікуванні депресії)
• верапаміл і дилтіазем (застосовуються для зниження тиску крові)
• ліки протиаритмічні, такі як дізопірамід. Необхідно вживати особливу обережністьпри застосуванні Метопрололу Бйофарм ЗК та повідомити лікаря, якщо у пацієнта:
• виступає астма
• виступає стенокардія Принцметала (сильний біль в грудній клітці, що виникає зазвичай вночі)
• виступає цукровий діабет(лік може маскувати низький рівень цукру в крові)
• виступає пухлина хромаффінної тканини наднирників(рідко виступаючий пухлина в одному з наднирників, що спричиняє високий тиск крові)
• пацієнт лікуєтьсяз метою зниження алергічної реакції. Метопролол Бйофарм ЗК може збільшувати чутливість до речовин, які викликають у пацієнта алергію або посилювати тяжкість алергічної реакції.
• виступає гіпертиреоз(лік може маскувати симптоми, такі як прискорене серцебиття, підвищене потовиділення, тремор, безсоння, підвищений апетит або зниження маси тіла)
• виступає або виникала псоріаз(важка висипка на шкірі)
• виступають порушення кровообігу, які можуть спричиняти оніміння, блідість або синюшність пальців рук і ніг
• виступають порушення провідності в серці (блокада серця)
• виступає серцева недостатність і одне з наступних:
• ністабільна серцева недостатність (клас IV за NYHA)
• інфаркт міокарда або напад стенокардії протягом останніх 28 днів
• порушення функції нирок або печінки
• вік нижче 40 років або вище 80 років
• хвороба серцевих клапанів
• гіпертрофія міокарда
• операція на серці протягом останніх 4 місяців.

Якщо у пацієнта планується операція або процедура під анестезією, необхідно повідомити лікаря або
стоматолога про застосування таблеток з метопрололом.

Метопролол Бйофарм ЗК та інші ліки

Не слід прийматиліків Метопролол Бйофарм ЗК у разі одночасного застосування:

• інгібіторів моноамінооксидази ( ІМАО) при лікуванні депресії (може посилюватися дію, що знижує тиск крові)
• інших ліків, що знижують тиск крові, таких як верапаміл дилтіазем(може виникнути загальмування дії серця і надмірне зниження тиску крові)
• ліків протиаритмічних, таких як дізопірамід(може збільшуватися ризик нерегулярного або повільного серцебиття і зниження скоротливої здатності серця).

Перед прийняттямліків Метопролол Бйофарм ЗК, необхідно повідомити лікаря або фармацевта
про всі ліки, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про ліки, які
пацієнт планує приймати.
Зокреманеобхідно повідомити про наступні ліки:

• Наступні ліки можуть посилюватидію, що знижує тиск крові:
• циметидин(застосовується при лікуванні виразкової хвороби)
• гідралазинабо клонидин(ліки, що знижують тиск крові)
• тербінафін(застосовується при лікуванні грибкових інфекцій)
• пароксетин, флуоксетин сертралін(застосовуються при лікуванні депресії)
• гідроксихлорохін(застосовується при лікуванні малярії)
• хлорпромазин, трифлупромазин, хлорпротіксен(ліки проти психозів)
• аміодарон, хінідин пропафенон(застосовуються при лікуванні нерегулярного ритму серця)
• дифенгідрамін(лік проти алергії)
• целекоксиб(застосовується при лікуванні болю).
• Наступні ліки можуть знижуватидію, що знижує тиск крові:
• індометацин(застосовується при лікуванні болю)
• ріфампіцин(антібіотик).
• Інші ліки можуть порушувати дію метопрололу або їх дія може бути порушена метопрололом:
• інші бета-адреноблокатори, наприклад, краплі для очей
• адреналін(епінефрин), норадреналін(норепінефрин) або інші симпатоміметики
• ліки, що застосовуються при лікуванні цукрового діабету(можуть бути масковані симптоми низького рівня цукру в крові)
• лідокаїн
• резерпін, альфа-метилдопа, гуанфацин, глікозиди напарстянки.

Метопролол Бйофарм ЗК з їжею і питтям

Алкоголь може посилювати дію, що знижує тиск крові таблеток Метопролол Бйофарм ЗК.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліків.
Не рекомендується застосування ліків Метопролол Бйофарм ЗК під час вагітності та годування грудьми.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Метопролол Бйофарм ЗК може спричиняти втому або головокружіння. Перед керуванням
транспортними засобами або обслуговуванням машин необхідно переконатися, що ці дії не виникають, особливо після зміни ліків або після прийому з алкоголем.

3. Як застосовувати Метопролол Бйофарм ЗК

Цей лік завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Таблетки слід приймати вранці, один раз на добу, запивючи склянкою води. Таблетки слід
проглатувати цілі або поділені на дві рівні дози. Не слід жувати ані розчавлюватиперед проглатуванням.

Звичайно застосовувані дози:

Збільшений тиск крові:

47,5 мг сукцинату метопрололу один раз на добу. У разі потреби дозу можна збільшити до 95-190 мг один раз на добу.

Сильний біль у грудній клітці (стенокардія):

95-190 мг сукцинату метопрололу один раз на добу.

Нерегулярний ритм серця (аритмія):

95-190 мг сукцинату метопрололу один раз на добу.

Профілактика повторного інфаркту міокарда або пошкодженню серця після інфаркту міокарда:

190 мг сукцинату метопрололу один раз на добу.

Серцебиття, пов'язане з хворобами серця:

95 мг сукцинату метопрололу один раз на добу. Дозу можна збільшити до 190 мг один раз на добу.

Профілактика мігрені:

95-190 мг сукцинату метопрололу один раз на добу.

Пацієнти зі стабільною серцевою недостатністю:

Необхідно застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря.

Пацієнти з порушеннями функції печінки:

У пацієнтів з важкимипорушеннями функції печінки лікар коригує дозу. Необхідно завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря.

Діти і підлітки:

Високий тиск крові: у дітей віком 6 років і старше доза залежить від маси тіла дитини.
Лікар призначить відповідну дозу для вашої дитини.
Зазвичай початкова доза становить 0,5 мг/кг маси тіла, не більше 50 мг, приймається один раз на добу
у вигляді таблетки з тривалим вивільненням.
Лікар може збільшити дозу до 2 мг/кг маси тіла залежно від реакції пацієнта на лікування.
Не проводилися дослідження щодо застосування доз вище 200 мг один раз на добу у дітей
і підлітків.
Не рекомендується застосування таблеток ліків Метопролол Бйофарм ЗК у дітей віком нижче 6 років.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Метопролол Бйофарм ЗК

У разі випадкового прийняття більшої дози, ніж рекомендована лікарем, необхідно негайно звернутися до найближчої лікарні або контактувати з лікарем або фармацевтом. Симптомами передозування є: надмірно знижений тиск крові (втома і головокружіння), загальмоване серцебиття, нерегулярне серцебиття, зупинка дії серця, задишка, стан глибокої безсвідомості,
нудота, блювота і синюшне забарвлення шкіри.

Пропуск застосування ліків Метопролол Бйофарм ЗК

У разі пропуску дози ліків необхідно прийняти її якнайшвидше, а потім продовжити згідно з раніше встановленим схемою прийому. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання застосування ліків Метопролол Бйофарм ЗК

Не слід раптово припинятилікування ліками Метопролол Бйофарм ЗК, оскільки це може спричинити погіршення симптомів серцевої недостатності і збільшення ризику інфаркту міокарда. Дозу можна змінити або припинити лікування лише після консультації з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього ліків, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лік, цей лік може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникають.
Необхідно припинити застосування ліків і негайно звернутися до лікаряу разі виникнення алергічної реакції, що проявляється свербіжем, висипкою на шкірі, червоним забарвленням обличчя, набряком обличчя, губ, язика або горла, труднощами з диханням або ковтанням. Це дуже рідкісний побічний ефект. Можливо, буде необхідне негайне лікування або госпіталізація.
Необхідно повідомити лікаря у разі виникнення нижче переліченихабо будь-яких інших побічних ефектів:
Дуже часто(виникають частіше, ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• омдління під час вставання внаслідок надмірного зниження тиску крові,
• втома.

Часто(виникають рідше, ніж у 1 з 10, але частіше, ніж у 1 з 100 пацієнтів):

• загальмоване серцебиття,
• труднощі з підтриманням рівноваги (дуже рідко з оmdlінням),
• холодні руки і ноги,
• серцебиття,
• головокружіння, болі голови,
• нудота, діарея, запор, болі в животі,
• задишка, пов'язана з інтенсивним фізичним навантаженням.

Не дуже часто(виникають рідше, ніж у 1 з 100, але частіше, ніж у 1 з 1000 пацієнтів):

• періодичне загострення симптомів серцевої недостатності,
• затримка рідини в організмі (набряки),
• біль у грудній клітці,
• чуття оніміння і колючості,
• скорочення м'язів,
• блювота,
• збільшення маси тіла,
• депресія,
• зниження концентрації,
• труднощі з засипанням (безсоння),
• сонливість,
• кошмари,
• задишка,
• висипка,
• збільшене потовиділення.

Рідко(виникають рідше, ніж у 1 з 1000, але частіше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):

• загострення симптомів цукрового діабету,
• нервозність, безсоння,
• порушення зору,
• сухість або подразнення очей,
• запалення кон'юнктиви (хвороба очей),
• імпотенція (нездатність до ерекції),
• хвороба Пейроні (пластичне ствердіння пеніса),
• нерегулярне серцебиття,
• порушення провідності в серці,
• сухість у роті,
• катар,
• випадання волосся,
• зміни в тестах функції печінки.

Дуже рідко(виникають рідше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):

• зміни кількості кров'яних клітин (тромбоцитопенія, лейкопенія),
• порушення пам'яті,
• дезорієнтація,
• омани,
• порушення настрою,
• шуми вух,
• порушення слуху,
• порушення смаку,
• запалення печінки,
• чутливість до світла,
• загострення псоріазу або виникнення псоріазу (хвороба шкіри),
• ослаблення м'язів,
• болі в суглобах,
• мертвізація тканин у пацієнтів з важкими порушеннями кровообігу.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів
Алея Єрусалимська 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
e-mail: [email protected]
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування ліків.

5. Як зберігати Метопролол Бйофарм ЗК

Лік слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, вказаного на паковці після: «Термін
придатності (EXP):». Термін придатності також вказано на блистері після: «EXP:». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання ліків.
Ліків не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як усунути ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить Метопролол Бйофарм ЗК

• Активною речовиною ліків (речовиною, яка забезпечує дію таблетки) є метопрололу сукцинат. Кожна таблетка містить відповідно:
• 23,75 мг метопрололу сукцинату, що відповідає 25 мг метопрололу тартрату.
• Інші складники ліків:
• ядро таблетки:мікрокристалічна целюлоза, метилцелюлоза, кукурудзяний крохмаль, гліцерол, етилцелюлоза і стеарин магнію;
• покриття таблетки:мікрокристалічна целюлоза, гіпромелоза, стеаринова кислота і діоксид титану (E171).

Як виглядає Метопролол Бйофарм ЗК і що містить пакування

Метопролол Бйофарм ЗК 23,75 мг - це білі, овальні, двосторонньо опуклі таблетки з покриттям, з лінією
поділу з обох сторін.
Пакування містить:
10, 14 або 28 таблеток з тривалим вивільненням.
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальна особа і виробник

Відповідальна особа
Бйофарм ТОВ
вул. Валявська 13
60-198 Познань
Виробник
Фармацевтичні заводи Полфарма АТ:
Відділ виробництва в Новій Дебі
вул. Шиповського 1,
39-460 Нова Деба,
Польща
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до місцевого представника відповідальної особи:

Польща

Бйофарм ТОВ
вул. Валявська 13
60-198 Познань
тел.: +48 61 66 51 500
факс: +48 61 66 51 505
[email protected]
Дата останньої актуалізації інструкції:05.04.2016
{фармакод}
{ознакування виробника}