Метоцард Зк

Упаковка препарату: інформація для пацієнта

Метокард ЗК, 23,75 мг, таблетки з пролонгованим вивільненням

Метокард ЗК, 47,5 мг, таблетки з пролонгованим вивільненням

Метокард ЗК, 95 мг, таблетки з пролонгованим вивільненням

Метопрололу суцінат

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом цієї брошури перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю брошуру, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено лише для конкретної особи. Необхідно заборонити його передачу іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке препарат Метокард ЗК і для чого він застосовується
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Метокард ЗК
• 3. Як застосовувати препарат Метокард ЗК
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Метокард ЗК
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Метокард ЗК і для чого він застосовується

Метокард ЗК належить до групи препаратів, званих бета-адреноблокаторами.
Він застосовується для лікування:

• збільшеного артеріального тиску (гіпертонії)
• сильного болю в грудній клітці, викликаного недостатнім надходженням кисню до серця (стенокардії)
• нерегулярного серцевого ритму (аритмій)
• стабільної симптоматичної серцевої недостатності (з симптомами, такими як задишка або набряк ніг), одночасно з іншими препаратами, що застосовуються для лікування серцевої недостатності
• серцебиття (сприйняття «биття» серця), викликаного функціональними захворюваннями серця.

Він застосовується для профілактики:

• рецидиву інфаркту міокарда або пошкодження серця після інфаркту міокарда
• мігрені.

Діти і підлітки у віці 6 до 18 років
Лікування гіпертонії.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Метокард ЗК

Коли не застосовувати препарат Метокард ЗК

• якщо пацієнт має алергію на метопролол, інші бета-адреноблокатори або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6)
• якщо спостерігаються порушення провідності (блокада атріовентрикулярна другого або третього ступеня) або порушення серцевого ритму (синдром хворого синусового вузла)
• якщо пацієнт має не ліковану серцеву недостатність, приймає препарати, що збільшують скоротливість серця або у пацієнта спостерігається шок, викликаний захворюванням серця
• якщо спостерігаються важкі порушення кровообігу (важкі захворювання периферичних артерій)
• якщо спостерігається повільна серцева діяльність (менше 50 скорочень на хвилину)
• якщо спостерігається низький артеріальний тиск
• якщо спостерігається підвищена кислотність крові (метаболічний ацидоз)
• якщо спостерігається важка астма або хронічна обструктивна хвороба легень (ХОЗЛ)
• якщо спостерігається не лікований феохромоцитом (рідко спостерігається пухлина надниркових залоз, що викликає підвищений артеріальний тиск)
• якщо спостерігається серцева недостатність і систолічний тиск нижче 100 мм рт. ст.

Необхідно уникати застосування препарату Метокард ЗК, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів
(див. також «Метокард ЗК і інші препарати»):

• інгібітори моноамінооксидази - ІМАО (що застосовуються для лікування депресії)
• верапаміл і ділтіазем (що застосовуються для зниження артеріального тиску)
• противударні препарати, такі як дізопірамід.

Осторожності і заходи обережності

Перед початком застосування препарату Метокард ЗК необхідно обговорити це з лікарем, якщо у пацієнта:

• спостерігається астма
• спостерігається стенокардія Принцметала (сильний біль в грудній клітці, що виникає зазвичай вночі)
• спостерігається цукровий діабет(препарат може маскувати низький рівень цукру в крові)
• спостерігається феохромоцитом(рідко спостерігається пухлина надниркових залоз, що викликає підвищений артеріальний тиск)
• застосовується лікуваннядля зниження алергічної реакції -Метокард ЗК може збільшувати чутливість до речовин, що викликають алергію або посилювати тяжкість алергічної реакції
• спостерігається гіпертиреоз(препарат може маскувати симптоми, такі як прискорене серцебиття, підвищена потливість, тремор, безсоння, підвищений апетит або зниження маси тіла)
• спостерігається або спостерігався псоріаз(важка висипка на шкірі)
• спостерігаються порушення кровообігу, які можуть викликати оніміння, блідість або синюшність пальців рук і ніг
• спостерігаються порушення провідності серця (блокада серця)
• спостерігається серцева недостатність і будь-який з наступних станів:
• ністабільна серцева недостатність (клас IV за NYHA)
• інфаркт міокарда або напад стенокардії протягом останніх 28 днів
• порушення функції нирок або печінки
• вік нижче 40 років або вище 80 років
• хвороба серцевих клапанів
• гіпертрофія міокарда
• операція на серці протягом останніх 4 місяців.

Якщо планується операція або процедура з анестезією, необхідно повідомити лікаря або
стоматолога про застосування таблеток з метопрололом.

Метокард ЗК і інші препарати

Необхідно уникати застосуванняпрепарату Метокард ЗК у разі застосування:

• інгібіторів моноамінооксидази ( ІМАО) що застосовуються для лікування депресії (може спостерігатися посилене дію зниження артеріального тиску)
• інших препаратів, що знижують артеріальний тиск, таких як верапаміл ділтіазем(може спостерігатися сповільнення серцевої діяльності або надмірне зниження артеріального тиску)
• противударних препаратів, таких як дізопірамід(може збільшуватися ризик виникнення нерегулярної або повільної серцевої діяльності та ослаблення серцевої діяльності).

Необхідно повідомити лікаря про всі препаратищо приймає пацієнт зараз або
останньою, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

• Наступні препарати можуть посилюватидію зниження артеріального тиску:
• циметидин(що застосовується для лікування виразкової хвороби)
• гідралазинабо клонидин(препарати, що знижують артеріальний тиск)
• тербінафін(що застосовується для лікування грибкових інфекцій)
• пароксетин, флуоксетин сертралін(що застосовуються для лікування депресії)
• гідроксихлорохін(що застосовується для лікування малярії)
• хлорпромазин, трифлупромазин, хлорпротіксен(психотропні препарати)
• аміодарон, хінідин пропафенон(що застосовуються для лікування порушень серцевого ритму)
• дифенгідрамін(препарат, що застосовується для лікування алергії)
• целекоксиб(що застосовується для лікування болю).
• Наступні препарати можуть ослаблюватидію зниження артеріального тиску:
• індометацин(що застосовується для лікування болю)
• ріфампіцин(антібіотик).
• Інші препарати можуть порушувати дію метопрололу або їх дія може бути порушена метопрололом:
• інші бета-адреноблокатори, наприклад, офтальмологічні краплі
• адреналін(епінефрин), норадреналін(норепінефрин) або інші симпатикоміметики
• препарати, що застосовуються для лікування цукрового діабету(може бути масковано низький рівень цукру в крові)
• лідокаїн
• резерпін, альфа-метилдопа, гуанфацин,глікозиди нарциса.

Метокард ЗК з алкоголем

Алкоголь може посилювати дію зниження артеріального тиску таблеток Метокард ЗК.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або коли планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не рекомендується застосування препарату Метокард ЗК під час вагітності та годування грудьми. Перед застосуванням
кожного препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Право на керування транспортними засобами і обслуговування машин

Метокард ЗК може викликати втомлюваність або головокружіння. Перед керуванням автомобілем або
обслуговуванням машин необхідно переконатися, що ці дії не спостерігаються, особливо після зміни
препаратів або після прийому з алкоголем.

3. Як застосовувати препарат Метокард ЗК

Цей препарат завжди необхідно застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Таблетки необхідно приймати вранці, один раз на добу, запивши склянкою води. Таблетки необхідно
проглатити цілком або поділивши. Ненеобхідно їх жувати чи розчавлювати перед проглатуванням.

Зазвичай застосовувані дози:

• Збільшений артеріальний тиск:47,5 мг метопрололу суцінату один раз на добу. У разі потреби доза може бути збільшена до 95-190 мг один раз на добу.
• Сильний біль в грудній клітці (стенокардія):95-190 мг метопрололу суцінату один раз на добу.
• Нерегулярний серцевий ритм (аритмія):95-190 мг метопрололу суцінату один раз на добу.
• Профілактика рецидиву інфаркту міокарда або пошкодження серця після інфаркту міокарда:190 мг метопрололу суцінату один раз на добу.
• Серцебиття, викликане захворюваннями серця:95 мг метопрололу суцінату один раз на добу. Доза може бути збільшена до 190 мг один раз на добу.
• Профілактика мігрені:95-190 мг метопрололу суцінату один раз на добу.
• Пацієнти зі стабільною серцевою недостатністю:Необхідно застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря.

Пацієнти з порушеннями функції печінки

У пацієнтів з важкимипорушеннями функції печінки лікар коригує дозу препарату. Необхідно застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря.

Діти і підлітки

Збільшений артеріальний тиск: у дітей у віці 6 років і старше доза залежить від маси тіла дитини. Лікар призначить відповідну дозу для вашої дитини.
Зазвичай початкова доза становить 0,48 мг/кг маси тіла, не більше 47,5 мг, приймається один раз на добу
у вигляді таблетки з близькою до розрахованої дози.
Лікар може збільшити дозу до 1,90 мг/кг маси тіла залежно від реакції пацієнта на лікування.
Не проводилися дослідження щодо застосування доз вище 190 мг один раз на добу у дітей
і підлітків.
Не рекомендується застосування таблеток препарату Метокард ЗК у дітей у віці нижче 6 років.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Метокард ЗК

У разі прийому більшої кількості таблеток, ніж рекомендовано, необхідно негайно звернутися до
найближчої лікарні або контактувати з лікарем або фармацевтом. Симптоми передозування: низький артеріальний тиск (втомлюваність і головокружіння), сповільнене серцебиття, нерегулярна серцева діяльність, зупинка серцевої діяльності, задишка, стан глибокої безсвідомості, нудота, блювота і синюшність шкіри.

Пропуск застосування препарату Метокард ЗК

У разі пропуску дози препарату необхідно її прийняти якнайшвидше, а потім продовжити згідно з раніше встановленим схемою прийому. Необхідно уникати застосування подвійної дози для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату Метокард ЗК

Необхідно уникати раптової перервилікування препаратом Метокард ЗК, оскільки це може викликати погіршення симптомів серцевої недостатності та збільшення ризику інфаркту міокарда. Можна змінити дозу або припинити застосування препарату лише після консультації з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не спостерігаються у кожного.
Необхідно припинити застосування препарату і негайно контактувати з лікарему разі виникнення алергічної реакції, що проявляється свербіжем, висипкою на шкірі, раптовим червонінням (особливо обличчя), набряком обличчя, губ, язика або горла, труднощами з диханням або ковтанням. Це дуже важка, але рідко спостерігається побічна дія.
Може бути необхідна термінова медична допомога або госпіталізація.

Необхідно повідомити лікаря про виникнення будь-яких з наступних симптомів

побічних ефектівабо про виникнення будь-яких інших побічних ефектів, не перелічених у цій брошурі:
Дуже часто(спостерігаються частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• значне зниження артеріального тиску (також під час вставання з положення лежачи), дуже рідко з втратою свідомості
• втомлюваність.

Часто (спостерігаються рідше ніж у 1 з 10, але частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів):

• повільна серцева діяльність
• порушення рівноваги (дуже рідко з втратою свідомості)
• холодні руки і ноги
• серцебиття
• головокружіння, головний біль
• нудота, діарея, запор, біль у животі
• задишка, пов'язана з фізичним навантаженням.

Не дуже часто(спостерігаються рідше ніж у 1 з 100, але частіше ніж у 1 з 1 000 пацієнтів):

• тимчасове посилення симптомів серцевої недостатності
• затримка рідини в організмі (набряк)
• біль у грудній клітці
• сприйняття оніміння
• м'язові спазми
• блювота
• збільшення маси тіла
• депресія
• зниження концентрації уваги
• безсоння
• сонливість
• кошмари
• задишка
• висипка
• збільшена потливість.

Рідко(спостерігаються рідше ніж у 1 з 1 000, але частіше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):

• погіршення цукрового діабету
• нервозність, безсоння
• порушення зору
• сухість або подразнення очей
• кон'юнктивіт
• імпотенція (нездатність до ерекції)
• хвороба Пейроні (пластичне ствердіння пеніса)
• нерегулярна серцева діяльність
• порушення провідності серця
• сухість слизової оболонки рота
• риніт
• випадання волосся
• зміни в результатах аналізів функції печінки.

Дуже рідко(спостерігаються рідше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):

• зміни кількості кров'яних клітин (тромбоцитопенія, лейкопенія)
• порушення пам'яті
• дезорієнтація
• омами
• порушення настрою
• шум у вухах
• порушення слуху
• порушення смаку
• гепатит
• чутливість до світла
• посилення або виникнення псоріазу (хвороба шкіри)
• ослаблення м'язів
• біль у суглобах
• мертвізація тканин у пацієнтів з важкими порушеннями кровообігу.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів
Ал. Єрусалимські 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Метокард ЗК

Відсутні особливі заходи обережності щодо зберігання препарату.
Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Необхідно уникати застосування цього препарату після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці. Термін придатності також вказано на блистері після: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Запис на упаковці після скорочення EXP означає термін придатності, а після скорочення Lot/LOT означає номер партії.
Препаратів не необхідно викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Метокард ЗК

• активною речовиною препарату є метопрололу суцінат. Кожна таблетка містить відповідно:
• 23,75 мг метопрололу суцінату, що відповідає 25 мг метопрололу тартрату
• 47,5 мг метопрололу суцінату, що відповідає 50 мг метопрололу тартрату
• 95 мг метопрололу суцінату, що відповідає 100 мг метопрололу тартрату
• інші компоненти:
• мікрокристалічна целюлоза, метилцелюлоза, кукурудзяний крохмаль, гліцерол, етилцелюлоза, стеарин магнію;
• покриття таблетки: мікрокристалічна целюлоза, гіпромелоза, стеаринова кислота, діоксид титану (E171).

Як виглядає препарат Метокард ЗК і що містить упаковка

Метокард ЗК 23,75 мг, 47,5 мг і 95 мг:
Білі, овальні, двосторонньо опуклі таблетки з покриттям, з канавкою для поділу з обох сторін.
Упаковка містить 28 таблеток з пролонгованим вивільненням.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA SA
вул. Пельпінська 19, 83-200 Старогард Гданський, Польща

Виробник

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA SA
вул. Пельпінська 19, 83-200 Старогард Гданський, Польща
Farmaprojects, S.A.
Санта Еулалія 240-242, 08902 Л'Госпіталет де Льобрегат- Барселона
Іспанія
Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA SA
Виробничий підрозділ у Новій Дебі
вул. Шиповського 1; 39-460 Нова Деба, Польща
Sofarimex Industria Química e Farmacêutica, SA.
Av. Das Indústrias- Alto de Colaride
2735-213 - Касем, Португалія
Метокард ЗК, 47,5 мг, 95 мг:
Rontis Hellas S.A., Medical and Pharmaceutical Products
P.O. Box 3012 Larisa Industrial Area, Larisa, 41004
Греція

Для отримання більш детальної інформації про препарат та його назви в країнах-членах Європейського економічного простору необхідно звернутися до місцевого представника відповідального суб'єкта:

POLPHARMA Торговий відділ ТОВ
вул. Бобровицька 6
00-728 Варшава
тел. 22 364 61 01
Дата останнього оновлення брошури:березень 2020 р.