Метоцард Зк

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Метокард ЗК, 23,75 мг, таблетки з пролонгованим вивільненням

Метокард ЗК, 47,5 мг, таблетки з пролонгованим вивільненням

Метокард ЗК, 95 мг, таблетки з пролонгованим вивільненням

Метопрололу сукцинат

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції до застосування препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Необхідно уникати передачі його іншим особам. Препарат може нашкодити інній особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Метокард ЗК і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Метокард ЗК
• 3. Як застосовувати препарат Метокард ЗК
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Метокард ЗК
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Метокард ЗК і для чого він призначений

Метокард ЗК належить до групи препаратів, які називаються бета-адреноблокаторами.
Він застосовується для лікування:

• збільшеного артеріального тиску (гіпертонії)
• сильного болю в грудній клітці, спричиненого недостатнім надходженням кисню до серця (стенокардії)
• нерегулярного ритму серця (аритмій)
• стабільної симптоматичної серцевої недостатності (з симптомами, такими як задишка або набряк ніг), одночасно з іншими препаратами, які застосовуються для лікування серцевої недостатності
• серцебиття (сприйняття «биття» серця), спричиненого функціональними захворюваннями серця.

Він застосовується для профілактики:

• виникнення повторного інфаркту міокарда або пошкодження серця після інфаркту міокарда
• мігрені.

Діти та підлітки у віці 6 до 18 років
Лікування високого артеріального тиску (гіпертонії).

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Метокард ЗК

Коли не застосовувати препарат Метокард ЗК

• якщо пацієнт має алергію на метопролол, інші бета-адреноблокатори або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6)
• якщо спостерігаються порушення провідності (блокада атріовентрикулярна другого або третього ступеня) або порушення ритму серця (синдром хворого синусового вузла)
• якщо пацієнт має не ліковану серцеву недостатність, приймає препарати, які збільшують скоротливість серця або у пацієнта спостерігається шок, спричинений захворюванням серця
• якщо спостерігаються важкі порушення кровообігу (важкі захворювання периферичних артерій)
• якщо спостерігається повільна діяльність серця (менше 50 скорочень на хвилину)
• якщо спостерігається низький артеріальний тиск
• якщо спостерігається підвищена кислотність крові (метаболічний ацидоз)
• якщо спостерігається важка бронхіальна астма або хронічна обструктивна хвороба легень (ХОЗЛ)
• якщо спостерігається не лікований феохромоцитом (рідко спостерігається пухлина наднирників, яка спричиняє підвищений артеріальний тиск)
• якщо спостерігається серцева недостатність і систолічний тиск нижче 100 мм рт. ст.

Необхідно уникати застосування препарату Метокард ЗК, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів
(див. також «Метокард ЗК і інші препарати»):

• інгібітори моноамінооксидази - ІМАО (які застосовуються для лікування депресії)
• верапаміл і ділтіазем (які застосовуються для зниження артеріального тиску)
• протиаритмічні препарати, такі як дізопірамід.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Метокард ЗК необхідно обговорити це з лікарем, якщо в пацієнта:

• спостерігається астма
• спостерігається стенокардія типу Прінцметала (сильний біль в грудній клітці, який з'являється зазвичай вночі)
• спостерігається цукровий діабет(препарат може маскувати низький рівень цукру в крові)
• спостерігається феохромоцитом(рідко спостерігається пухлина наднирників, яка спричиняє підвищений артеріальний тиск)
• застосовується лікуваннядля зниження алергічної реакції -Метокард ЗК може збільшувати чутливість до речовин, які викликають алергію або посилювати тяжкість алергічної реакції
• спостерігається гіпертиреоз(препарат може маскувати симптоми, такі як прискорене серцебиття, підвищена потливість, тремор, безсоння, підвищений апетит або зниження маси тіла)
• спостерігається або спостерігався псоріаз(важка висипка на шкірі)
• спостерігаються порушення кровообігу, які можуть спричиняти оніміння, блідість або синюшність пальців рук і ніг
• спостерігаються порушення провідності серця (блокада серця)
• спостерігається серцева недостатність і будь-який з наступних станів:
• ністабільна серцева недостатність (клас IV за NYHA)
• інфаркт міокарда або напад стенокардії протягом останніх 28 днів
• порушення функції нирок або печінки
• вік нижче 40 років або вище 80 років
• хвороба серцевих клапанів
• гіпертрофія міокарда
• операція на серці протягом останніх 4 місяців.

Якщо планується операція або процедура з анестезією, необхідно повідомити лікаря або
стоматолога про застосування таблеток з метопрололом.

Метокард ЗК і інші препарати

Не слід прийматипрепарат Метокард ЗК у разі застосування:

• інгібіторів моноамінооксидази ( ІМАО) для лікування депресії (може спостерігатися посилене гіпотензивне діяння)
• інших препаратів, які знижують артеріальний тиск, таких як верапаміл ділтіазем(може спостерігатися зниження скоротливості серця або надмірне зниження артеріального тиску)
• протиаритмічних препаратів, таких як дізопірамід(може збільшуватися ризик виникнення нерегулярного або повільного серцебиття, а також зниження скоротливості серця).

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або
останньою, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

• Наступні препарати можуть посилюватигіпотензивне діяння:
• циметидин(який застосовується для лікування виразкової хвороби)
• гідралазинабо клонидин(препарати, які знижують артеріальний тиск)
• тербінафін(який застосовується для лікування грибкових інфекцій)
• пароксетин, флуоксетин сертралін(які застосовуються для лікування депресії)
• гідроксихлорохін(який застосовується для лікування малярії)
• хлорпромазин, трифлупромазин, хлорпротиксен(препарати, які застосовуються для лікування психозів)
• аміодарон, хінідин пропафенон(які застосовуються для лікування порушень ритму серця)
• дифенгідрамін(препарат, який застосовується для лікування алергії)
• целекоксиб(який застосовується для лікування болю).
• Наступні препарати можуть знижуватигіпотензивне діяння:
• індометацин(який застосовується для лікування болю)
• ріфампіцин(антібіотик).
• Інші препарати можуть порушувати діяння метопрололу або їхнє діяння може бути порушено метопрололом:
• інші бета-адреноблокатори, наприклад, офтальмологічні краплі
• адреналін(епінефрин), норадреналін(норепінефрин) або інші симпатоміметики
• препарати, які застосовуються для лікування цукрового діабету(може бути масковано низький рівень цукру в крові)
• лідокаїн
• резерпін, альфа-метилдопа, гуанфацин,глікозиди нарцизії.

Метокард ЗК з алкоголем

Алкоголь може посилювати гіпотензивне діяння таблеток Метокард ЗК.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати
дитя, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не рекомендується застосування препарату Метокард ЗК під час вагітності та годування грудьми. Перед застосуванням
будь-якого препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Метокард ЗК може спричиняти втому або головокружіння. Перед керуванням автомобілем або
обслуговуванням машин необхідно переконатися, що ці дії не спостерігаються, особливо після зміни
препаратів або після прийому з алкоголем.

3. Як застосовувати препарат Метокард ЗК

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Таблетки слід приймати вранці, один раз на добу, запивючи склянкою води. Таблетки слід
проглатувати цілі або поділені. Неслід їх жувати або розчавлювати перед проглатуванням.

Зазвичай застосовувані дози становлять:

• Збільшений артеріальний тиск:47,5 мг метопрололу сукцинату один раз на добу. У разі потреби дозу можна збільшити до 95-190 мг один раз на добу.
• Сильний біль в грудній клітці (стенокардія):95-190 мг метопрололу сукцинату один раз на добу.
• Нерегулярний ритм серця (аритмія):95-190 мг метопрололу сукцинату один раз на добу.
• Профілактика повторного інфаркту міокарда або пошкодження серця після інфаркту міокарда:190 мг метопрололу сукцинату один раз на добу.
• Серцебиття, спричинене захворюваннями серця:95 мг метопрололу сукцинату один раз на добу. Дозу можна збільшити до 190 мг один раз на добу.
• Профілактика мігрені:95-190 мг метопрололу сукцинату один раз на добу.
• Пацієнти зі стабільною серцевою недостатністю:Необхідно застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря.

Пацієнти з порушеннями функції печінки

У пацієнтів з важкимипорушеннями функції печінки лікар коригує дозу препарату. Необхідно застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря.

Діти та підлітки

Високий артеріальний тиск: у дітей віком 6 років і старше доза залежить від маси тіла дитини. Лікар призначить відповідну дозу для вашої дитини.
Зазвичай початкова доза становить 0,48 мг/кг маси тіла, не більше 47,5 мг, приймається один раз на добу
у вигляді таблетки з потужністю, близькою до розрахованої дози.
Лікар може збільшити дозу до 1,90 мг/кг маси тіла залежно від реакції пацієнта на лікування.
Не проводилися дослідження щодо застосування доз вище 190 мг один раз на добу у дітей
і підлітків.
Не рекомендується застосування таблеток препарату Метокард ЗК у дітей віком нижче 6 років.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Метокард ЗК

У разі прийому більшої кількості таблеток, ніж рекомендована, необхідно негайно звернутися до
найближчої лікарні або проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Симптоми передозування включають:
низький артеріальний тиск (втома і головокружіння), повільне серцебиття, нерегулярне серцебиття, зупинку серця, задишку, стан глибокої безсвідомості, нудоту, блювоту і синюшність шкіри.

Пропуск застосування препарату Метокард ЗК

У разі пропуску дози препарату необхідно прийняти її якнайшвидше, а потім продовжити
згідно з раніше встановленим схемою прийому. Необхідно уникати застосування подвійної дози для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату Метокард ЗК

Не слід раптово припинятилікування препаратом Метокард ЗК, оскільки це може спричинити
погіршення симптомів серцевої недостатності та збільшення ризику інфаркту міокарда. Можна змінити дозу
або припинити застосування препарату лише після консультації з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не спостерігаються у кожного.
Необхідно припинити застосування препарату і звернутися до лікаря негайноу разі виникнення алергічної реакції, яка проявляється свербіжем, висипкою на шкірі, раптовим червонінням (особливо обличчя), набряком обличчя, губ, язика або горла, труднощами з диханням або ковтанням. Це дуже важка, але рідко спостерігається побічна дія.
Може бути необхідна термінова медична допомога або госпіталізація.

Необхідно повідомити лікаря про виникнення будь-яких з наступних симптомів

побічних ефектівабо про виникнення будь-яких інших побічних ефектів, не перелічених у цій інструкції:
Дуже часто(спостерігаються частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• значне зниження артеріального тиску (також під час вставання з положення лежачи), дуже рідко з втратою свідомості
• втома.

Часто (спостерігаються рідше ніж у 1 з 10, але частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів):

• повільне серцебиття
• порушення рівноваги (дуже рідко з втратою свідомості)
• холодні руки і ноги
• серцебиття
• головокружіння, головний біль
• нудота, діарея, запор, біль у животі
• задишка, пов'язана з фізичним навантаженням.

Не дуже часто(спостерігаються рідше ніж у 1 з 100, але частіше ніж у 1 з 1 000 пацієнтів):

• тимчасове посилення симптомів серцевої недостатності
• затримання рідини в організмі (набряк)
• біль у грудній клітці
• чувакування
• м'язові спазми
• блювота
• збільшення маси тіла
• депресія
• зниження концентрації уваги
• безсоння
• сонливість
• кошмари
• задишка
• висипка
• збільшена потливість.

Рідко(спостерігаються рідше ніж у 1 з 1 000, але частіше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):

• погіршення цукрового діабету
• нервозність, тривога
• порушення зору
• сухість або подразнення очей
• кон'юнктивіт
• імпотенція (нездатність до ерекції)
• хвороба Пейроні (пластичне ствердіння пеніса)
• нерегулярне серцебиття
• порушення провідності серця
• сухість слизової оболонки рота
• риніт
• випадання волосся
• зміни в результатах аналізів функції печінки.

Дуже рідко(спостерігаються рідше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):

• зміни кількості кров'яних клітин (тромбоцитопенія, лейкопенія)
• порушення пам'яті
• дезорієнтація
• омами
• порушення настрою
• шум у вухах
• порушення слуху
• порушення смаку
• гепатит
• чутливість до світла
• посилення або виникнення псоріазу (хвороба шкіри)
• ослаблення м'язів
• біль у суглобах
• мертвізація тканин у пацієнтів з важкими порушеннями кровообігу.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів
Ал. Єрусалимські 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Метокард ЗК

Відсутні особливі заходи обережності щодо зберігання препарату.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну дії, вказаного на паковці. Термін дії також вказано на блистері після: EXP. Термін дії означає останній день вказаного місяця.
Запис на паковці після скорочення EXP означає термін дії, а після скорочення Lot/LOT означає номер партії.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Метокард ЗК

• активною речовиною препарату є метопрололу сукцинат. Кожна таблетка містить відповідно:
• 23,75 мг метопрололу сукцинату, що відповідає 25 мг метопрололу тартрату
• 47,5 мг метопрололу сукцинату, що відповідає 50 мг метопрололу тартрату
• 95 мг метопрололу сукцинату, що відповідає 100 мг метопрололу тартрату
• інші компоненти:
• мікрокристалічна целюлоза, метилцелюлоза, кукурудзяний крохмаль, гліцерол, етилцелюлоза, стеарин магнію;
• покриття таблетки: мікрокристалічна целюлоза, гіпромелоза, стеаринова кислота, діоксид титану (E171).

Як виглядає препарат Метокард ЗК і що містить пакування

Метокард ЗК 23,75 мг, 47,5 мг і 95 мг:
Білі, овальні, двосторонньо опуклі таблетки з покриттям, з канавкою для ділення з обох сторін.
Пакування містить 28 таблеток з пролонгованим вивільненням.

Відповідальна особа і виробник

Відповідальна особа

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA SA
вул. Пельпінська 19, 83-200 Старогард Гданський, Польща

Виробник

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA SA
вул. Пельпінська 19, 83-200 Старогард Гданський, Польща
Farmaprojects, S.A.
Санта Еулалія 240-242, 08902 Л'Госпіталет де Льобрегат- Барселона
Іспанія
Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA SA
Виробничий підрозділ у Новій Дебі
вул. Шиповського 1; 39-460 Нова Деба, Польща
Sofarimex Industria Química e Farmacêutica, SA.
Av. Das Indústrias- Alto de Colaride
2735-213 - Касем, Португалія
Метокард ЗК, 47,5 мг, 95 мг:
Rontis Hellas S.A., Medical and Pharmaceutical Products
P.O. Box 3012 Larisa Industrial Area, Larisa, 41004
Греція

Для отримання більш детальної інформації про препарат та його назви в країнах-членах Європейського економічного простору необхідно звернутися до місцевого представника відповідальної особи:

POLPHARMA Торговий відділ ТОВ
вул. Бобровицька 6
00-728 Варшава
тел. 22 364 61 01
Дата останньої актуалізації інструкції:березень 2020 р.