Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта
Метокард 50 мг таблетки
Метокард 100 мг таблетки
Метопрололу тартрат
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
- Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
- У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
- Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
- Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
Зміст інструкції
- 1. Що таке препарат Метокард і для чого він застосовується
- 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Метокард
- 3. Як застосовувати препарат Метокард
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати препарат Метокард
- 6. Зміст пакування і інші відомості
1. Що таке препарат Метокард і для чого він застосовується
Метокард належить до групи препаратів, званих бета-адреноблокаторами.
Метокард застосовується для лікування:
- Гіпертонічної хвороби
- Стенокардії
- Забурень ритму серця (аритмії)
- Допоміжне лікування гіпертиреозу Ранній початок лікування метопрололом після перенесення гострої фази інфаркту міокарда зменшує зону некрозу і ризик фібриляції шлуночків, а також дозволяє застосовувати менші дози анальгетиків.
2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Метокард
Коли не застосовувати препарат Метокард:
- якщо пацієнт має алергію на метопролол, інші бета-адреноблокатори або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6);
- якщо пацієнт має порушення провідності або блокаду серця;
- якщо пацієнт має не лікувану серцеву недостатність;
- якщо пацієнт має дуже слабке кровообіг (що проявляється блідістю і синюшністю пальців рук або ніг);
- якщо пацієнт має повільне серцебиття (менше 50 ударів на хвилину);
- якщо пацієнт має дуже низький кров'яний тиск;
- якщо пацієнт має метаболічний ацидоз (порушення кислотно-лужної рівноваги в організмі);
- якщо пацієнт має важку бронхіальну астму або ХОПЗ (хронічна обструктивна хвороба легень).
Попередження і заходи обережності
Необхідно проявляти особливу обережність при застосуванні препарату Метокард:
- якщо пацієнт має бронхіальну астму;
- якщо пацієнт має цукровий діабет (метопролол може маскувати низький рівень цукру в крові);
- якщо пацієнт має феохромоцитому наднирників (доброякісна пухлина наднирників, що викликає підвищення кров'яного тиску);
- якщо пацієнт має гіпертиреоз (метопролол може маскувати симптоми гіпертиреозу, такі як прискорене серцебиття, надмірна потливість, тремор, підвищений апетит і зниження маси тіла);
- якщо пацієнт піддається операції;
- якщо пацієнт має псоріаз.
Діти
Метокард не призначено для застосування у дітей.
Метокард і інші препарати
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які застосовуються пацієнтом зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Не слід застосовувати метопролол одночасно з наступними препаратами:
- інгібіторами МАО (препаратами, що застосовуються при депресії);
- іншими препаратами, що знижують кров'яний тиск, такими як ділтіазем і верапаміл;
- іншими препаратами, що застосовуються при забуреннях ритму серця, такими як дисопірамід. Препарати, які можуть збільшуватидію метопрололу:
- циметидин (що застосовується при виразковій хворобі);
- гідралазин (що знижує кров'яний тиск);
- тербінафін (що застосовується при грибкових інфекціях);
- пароксетин, флуоксетин і сертралін (що застосовуються при депресії);
- гідроксихлорохін (що застосовується при лікуванні малярії);
- хлорпромазин, трифлупромазин, хлорпротіксен (препарати, що застосовуються при психозах);
- аміодарон, хінідин і пропафенон (що застосовуються при нерегулярному серцебитті);
- дифенгідрамін (препарат, що застосовується при алергії);
- целекоксиб (що застосовується при лікуванні болю). Препарати, які можуть зменшуватидію метопрололу:
- індометацин (що застосовується при болю);
- ріфампіцин (антібіотик).
Інші препарати можуть порушувати дію метопрололу або їх дія може бути порушена метопрололом:
- інші бета-адреноблокатори, наприклад, офтальмологічні краплі;
- анестетики (що застосовуються під час операції);
- лідокаїн;
- клонідин (що застосовується при лікуванні мігрені);
- резерпін, альфа-метилдопа, гуанфацин, глікозиди напарстянки.
Анестезія і операція
Необхідно повідомити лікаря або стоматолога про прийняття препарату Метокард перед анестезією або операцією, через можливість надмірного зниження діяльності серця.
Метокард з їжею, питтям і алкоголем
Алкоголь може посилювати дію метопрололу.
Вагітність і годування грудьми
Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Через можливість появи побічних ефектів у плода рішення про застосування препарату у жінок під час вагітності приймає лікар.
Годування грудьми
Препарат проникає до молока матері. Рішення про застосування препарату у жінок, які годують грудьми, приймає лікар.
Керування транспортними засобами і обслуговування машин
Застосування метопрололу може викликати побічні ефекти, такі як головокружіння або втома, які можуть порушувати здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини.
Препарат Метокард містить лактозу
Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям цього препарату.
3. Як застосовувати препарат Метокард
Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат приймається всередину.
Гіпертонічна хвороба
Добова доза препарату Метокард становить від 100 до 400 мг, введених в одну або дві дози, розділені.
Спочатку застосовується 100 мг на добу. В залежності від стану пацієнта і ефективності лікування, лікар може рекомендувати збільшення цієї дози з інтервалом у тиждень на 100 мг або призначити додатково діуретик або інший препарат, що знижує кров'яний тиск.
Стенокардія
Від 50 до 100 мг метопрололу 2 або 3 рази на добу.
Забурення ритму серця
Від 50 до 100 мг метопрололу 2 або 3 рази на добу.
У разі потреби лікар може рекомендувати збільшення дози до 300 мг, яку вводять у розділені дози.
Гіпертиреоз
50 мг 4 рази на добу. Лікар може рекомендувати зменшення цієї дози.
Після перенесення гострої фази інфаркту міокарда
Терапія всередину препаратом Метокард повинна розпочатися у течение 15 хвилин після останнього внутрішньовенного введення метопрололу. Препарат слід застосовувати у дозі 50 мг кожні 6 годин протягом перших 48 годин.
Пацієнт, який не переносить повної дози внутрішньовенного введення, повинен отримувати половину рекомендованої дози всередину. Зазвичай підтримуюча доза становить 200 мг на добу, вводиться у розділені дози.
Дозування у немовлят і дітей
Метокард не призначено для застосування у дітей.
Дозування у осіб похилого віку
У залежності від стану функції нирок і клінічної реакції на лікування у пацієнтів цієї групи, лікар може рекомендувати зменшення дози метопрололу. Рекомендується застосовувати найнижчу можливу початкову дозу.
У разі відчуття, що дія препарату надто сильна або надто слабка, необхідно звернутися до лікаря.
Не слід самостійно змінювати дозування препарату.
Пропуск застосування препарату Метокард
У разі забуття прийняття однієї дози препарату, її слід пропустити, а наступну дозу прийняти у належний час. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози препарату.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Метокард
У разі прийняття більшої, ніж рекомендована, дози препарату необхідно повідомити лікаря або звернутися до найближчої лікарні якомога швидше. Необхідно взяти з собою залишкові таблетки або пакування для ідентифікації лікарем прийнятого препарату.
Передозування метопрололу може викликати:
- важке зниження кров'яного тиску,
- значне зниження ритму серця,
- блокаду серця,
- серцеву недостатність,
- кардіогенний шок,
- зупинку серця,
- спазм бронхів,
- втрату свідомості (навіть кому),
- нудоту, блювоту і ціаноз. Симптоми можуть посилюватися у разі одночасного вживання алкоголю, прийому гіпотензивних препаратів, хінідину або барбітуратів. Перші симптоми передозування з'являються через 20 хвилин до 2 годин після прийняття препарату.
Перерване застосування препарату Метокард
Не слід раптово припиняти лікування або змінювати самостійно дозування без попередньої згоди з лікарем.
Раптове припинення бета-адреноблокаторів може загострювати серцеву недостатність і збільшувати ризик інфаркту міокарда і раптової смерті.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не з'являються у кожного.
Необхідно припинити застосування препарату і звернутися до лікаря негайноу разі появи алергічної реакції, яка проявляється:
- свербінням шкіри, червоністю,
- отеком обличчя, губ, язика і горла,
- труднощами дихання і ковтанням. Це дуже рідке побічне діяння. Можливо, буде необхідне негайне лікування або госпіталізація.
Необхідно повідомити лікаря у разі появи нижче перелічених або будь-яких інших побічних ефектів:
Дуже часті(з'являються частіше, ніж у 1 з 10 пацієнтів):
- втома. Часті(з'являються рідше, ніж у 1 з 10 пацієнтів, але частіше, ніж у 1 з 100 пацієнтів):
- зниження частоти серцебиття,
- труднощі з підтриманням рівноваги (дуже рідко з синкопом),
- аритмія, головокружіння, головний біль,
- нудота, діарея, запор, біль у животі,
- зменшення дихання, пов'язане з фізичним навантаженням. Недостатньо часті(з'являються рідше, ніж у 1 з 100 пацієнтів, але частіше, ніж у 1 з 1000 пацієнтів):
- тимчасове погіршення симптомів серцевої недостатності,
- порушення провідності серця,
- затримання рідини в організмі,
- біль у грудній клітці,
- чувство оніміння і поколювання на шкірі,
- холодні руки і ноги, судоми м'язів, блювота,
- збільшення маси тіла,
- депресія, зниження концентрації, безсоння, кошмари,
- зменшення дихання, висип, підвищена потливість. Рідкі(з'являються рідше, ніж у 1 з 1000 пацієнтів, але частіше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):
- погіршення цукрового діабету,
- нервозність, напруження,
- порушення зору, сухість або подразнення очей, кон'юнктивіт,
- імпотенція, хвороба Пейроні (пластичне ствердіння пеніса),
- аритмія, порушення провідності серця,
- сухість у роті, катар,
- випадання волосся,
- зміни в тестах функції печінки. Дуже рідкі(з'являються рідше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів, включаючи окремі випадки):
- зниження кількості білих кров'яних тілець або тромбоцитів,
- порушення пам'яті, дезорієнтація, марення, порушення настрою,
- шум у вухах, порушення слуху, порушення смаку,
- гепатит, підвищена чутливість до світла,
- погіршення псоріазу або появу псоріазу,
- ослаблення м'язів, біль у суглобах,
- некроз тканин у пацієнтів з важкими порушеннями кровообігу.
Звіт про побічні ефекти
Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03038, м. Київ
тел.: +38 (044) 279-64-17
факс: +38 (044) 279-64-17
Електронна пошта: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua)
Веб-сайт: https://moz.gov.ua
Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальній особі.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
5. Як зберігати препарат Метокард
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Зберігати в оригінальному пакуванні, щоб захистити від світла і вологи.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Напис на пакуванні після скорочення EXP позначає термін придатності, а після скорочення Lot/LOT - номер серії.
Препаратів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.
6. Зміст пакування і інші відомості
Що містить препарат Метокард
- Активною речовиною препарату є метопролол. Кожна таблетка містить відповідно 50 мг або 100 мг метопрололу тартрату.
- Інші компоненти: рисова крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, повідон, тальк, стеаринат магнію.
Як виглядає препарат Метокард і що містить пакування
Метокард 50 мг і 100 мг - це білі, круглі, двогранні таблетки з рискою для поділу.
Одне пакування препарату містить 30 таблеток.
Відповідальна особа і виробник
ПАТ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"
Дата останньої актуалізації інструкції: