Метоцард

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Метокард 50 мг таблетки

Метокард 100 мг таблетки

Метопрололу тартрат

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Необхідно уникати передачі його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Метокард і для чого він застосовується
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Метокард
• 3. Як застосовувати препарат Метокард
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Метокард
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Метокард і для чого він застосовується

Метокард належить до групи препаратів, званих бета-адреноблокаторами.
Метокард застосовується для лікування:

• Гіпертонічної хвороби
• Стенокардії
• Забурень серцевого ритму (аритмії)
• Допоміжного лікування гіпертиреозу Ранній початок лікування метопрололом після перенесення гострої фази інфаркту міокарда зменшує розмір некрозу і ризик фібриляції шлуночків, а також дозволяє застосовувати менші дози анальгетичних препаратів.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Метокард

Коли не застосовувати препарат Метокард:

• якщо пацієнт має алергію на метопролол, інші бета-адреноблокатори або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6);
• якщо пацієнт має порушення провідності або блокаду серця;
• якщо пацієнт має не ліковану серцеву недостатність;
• якщо пацієнт має дуже слабке кровообіг (що проявляється блідістю і синюшністю пальців рук або ніг);
• якщо пацієнт має повільне серцебиття (нижче 50 ударів на хвилину);
• якщо пацієнт має дуже низький кров'яний тиск;
• якщо пацієнт має метаболічний ацидоз (порушення кислотно-лужної рівноваги в організмі);
• якщо пацієнт має важку бронхіальну астму або ХОПЗ (хронічна обструктивна хвороба легень).

Остережності і заходи обережності

Необхідно зберігати особливу обережність при застосуванні препарату Метокард:

• якщо пацієнт має астму;
• якщо пацієнт має цукровий діабет (метопролол може маскувати низький рівень цукру в крові);
• якщо пацієнт має феохромоцитому наднирників (доброякісна пухлина наднирників, що викликає підвищення кров'яного тиску);
• якщо пацієнт має гіпертиреоз (метопролол може маскувати симптоми гіпертиреозу, такі як прискорене серцебиття, надмірна потливість, тремор, підвищений апетит і зниження маси тіла);
• якщо пацієнт піддається операції;
• якщо пацієнт має псоріаз.

Діти

Метокард не призначено для застосування у дітей.

Метокард і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Необхідно уникати застосування метопрололу одночасно з наступними препаратами:

• інгібіторами МАО (препаратами, що застосовуються при депресії);
• іншими препаратами, що знижують кров'яний тиск, такими як дилтіазем і верапаміл;
• іншими препаратами, що застосовуються при забуреннях серцевого ритму, такими як дисопірамід. Препарати, які можуть збільшуватидію метопрололу:
• циметидин (що застосовується при виразковій хворобі);
• гідралазин (що знижує кров'яний тиск);
• тербінафін (що застосовується при грибкових інфекціях);
• пароксетин, флуоксетин і сертралін (що застосовуються при депресії);
• гідроксихлорохін (що застосовується при лікуванні малярії);
• хлорпромазин, трифлупромазин, хлорпротіксен (препарати, що застосовуються при психозах);
• аміодарон, хінідин і пропафенон (що застосовуються при нерегулярному серцебитті);
• дифенгідрамін (препарат, що застосовується при алергії);
• целекоксиб (що застосовується при лікуванні болю). Препарати, які можуть зменшуватидію метопрололу:
• індометацин (що застосовується при болю);
• ріфампіцин (антібіотик).

Інші препарати можуть порушувати дію метопрололу або їх дія може бути порушена метопрололом:

• інші бета-адреноблокатори, наприклад, офтальмологічні краплі;
• анестетики (що застосовуються під час операцій);
• лідокаїн;
• клонідин (що застосовується при лікуванні мігрені);
• резерпін, альфа-метилдопа, гуанфацин, глікозиди напарстниці.

Застосування анестезії і операції

Необхідно повідомити лікаря або стоматолога про прийняття препарату Метокард перед застосуванням анестезії або операції, через можливість надмірного зниження серцевої діяльності.

Метокард з їжею, питтям і алкоголем

Алкоголь може посилювати дію метопрололу.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Через можливість появи побічних ефектів у плода рішення про застосування препарату у жінок під час вагітності приймає лікар.
Годування грудьми
Препарат проникає в грудне молоко. Рішення про застосування препарату у жінок, які годують грудьми, приймає лікар.

Право керування транспортними засобами і обслуговування машин

Застосування метопрололу може викликати побічні ефекти, такі як головокружіння або втома, які можуть порушувати здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини.

Препарат Метокард містить лактозу

Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям цього препарату.

3. Як застосовувати препарат Метокард

Цей препарат завжди повинен застосовуватися згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат приймається всередину.

Гіпертонічна хвороба

Добова доза препарату Метокард становить від 100 до 400 мг, прийнятих у одну або дві дози, розділені.
Спочатку застосовується 100 мг на добу. У залежності від стану пацієнта і ефективності лікування, лікар може рекомендувати збільшення цієї дози з інтервалом у тиждень на 100 мг або призначити додатково діуретик або інший препарат, що знижує кров'яний тиск.

Стенокардія

Від 50 до 100 мг метопрололу 2 або 3 рази на добу.

Забурення серцевого ритму

Від 50 до 100 мг метопрололу 2 або 3 рази на добу.
У разі потреби лікар може рекомендувати збільшення дози до 300 мг, яку застосовують у розділених дозах.

Гіпертиреоз

50 мг 4 рази на добу. Лікар може рекомендувати зменшення цієї дози.

Після перенесення гострої фази інфаркту міокарда

Терапія всередину препаратом Метокард повинна розпочатися у течение 15 хвилин після останнього внутрішньовенного введення метопрололу. Препарат повинен застосовуватися у дозі 50 мг кожні 6 годин протягом перших 48 годин.
Пацієнт, який не переносить повної внутрішньовенної дози, повинен отримувати половину рекомендованої внутрішньої дози. Зазвичай підтримувальна доза становить 200 мг на добу, яку застосовують у розділених дозах.

Дозування у немовлят і дітей

Метокард не призначено для застосування у дітей.

Дозування у осіб похилого віку

У залежності від стану функції нирок і клінічної реакції на лікування у пацієнтів цієї групи, лікар може рекомендувати зменшення дози метопрололу. Рекомендується застосовувати найнижчу можливу початкову дозу.
У разі відчуття, що дія препарату занадто сильна або занадто слабка, необхідно звернутися до лікаря.
Необхідно уникати самостійного зміни дозування препарату.

Пропуск застосування препарату Метокард

У разі забуття прийняття однієї дози препарату, її необхідно пропустити, а наступну дозу прийняти у встановлений час. Необхідно уникати застосування подвійної дози для компенсації пропущеної дози препарату.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Метокард

У разі прийняття більшої ніж рекомендована дози препарату необхідно повідомити лікаря або звернутися до найближчої лікарні якомога швидше. Необхідно взяти з собою залишкові таблетки або пакування для ідентифікації прийнятого препарату лікарем.
Передозування метопрололу може викликати:

• важке зниження кров'яного тиску,
• значне зниження серцевого ритму,
• блокаду серця,
• серцеву недостатність,
• кардіогенний шок,
• зупинку серцевої діяльності,
• спазм бронхів,
• втрату свідомості (навіть кому),
• нудоту, блювоту і ціаноз. Симптоми можуть посилюватися у разі одночасного вживання алкоголю, прийому гіпотензивних препаратів, хінідину або барбітуратів. Перші симптоми передозування з'являються після проходження від 20 хвилин до 2 годин після прийняття препарату.

Перервання застосування препарату Метокард

Необхідно уникати раптового припинення лікування або зміни дозування без попередньої консультації з лікарем.
Раптове припинення бета-адреноблокаторів може посилювати серцеву недостатність і збільшувати ризик інфаркту міокарда і раптової смерті.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не з'являються у кожного.
Необхідно припинити застосування препарату і звернутися до лікаря негайноу разі появи алергічної реакції, яка проявляється:

• свербінням шкіри, червоністю,
• набряком обличчя, губ, язика і горла,
• тривожністю дихання і ковтання. Це дуже рідке побічне ефект. Можливо необхідне негайне лікування або госпіталізація.

Необхідно повідомити лікаря у разі появи наступних або будь-яких інших побічних ефектів:

Дуже часті(з'являються частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• втома. Часті(з'являються рідше ніж у 1 з 10 пацієнтів, але частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів):
• зниження серцевого ритму,
• тривожність утримання рівноваги (дуже рідко з втратою свідомості),
• серцебиття, головокружіння, головний біль,
• нудота, діарея, запор, біль у животі,
• короткість дихання, пов'язана з інтенсивною фізичною активністю. Недостатньо часті(з'являються рідше ніж у 1 з 100 пацієнтів, але частіше ніж у 1 з 1000 пацієнтів):
• тимчасове погіршення симптомів серцевої недостатності,
• порушення провідності серця,
• затримання рідини в організмі,
• біль у грудній клітці,
• чувство оніміння і поколювання на шкірі,
• холодні руки і ноги, судоми м'язів, блювота,
• збільшення маси тіла,
• депресія, зниження концентрації, безсоння, кошмари,
• короткість дихання, висип, підвищена потливість. Рідкі(з'являються рідше ніж у 1 з 1000 пацієнтів, але частіше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):
• погіршення цукрового діабету,
• тривожність, напруження,
• порушення зору, сухість або подразнення очей, кон'юнктивіт,
• імпотенція, хвороба Пейроні (пластичне ствердіння пеніса),
• нерегулярне серцебиття, порушення провідності серця,
• сухість у роті, катар,
• випадання волосся,
• зміни в тестах функції печінки. Дуже рідкі(з'являються рідше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів, включаючи окремі випадки):
• зниження кількості білих кров'яних тілець або тромбоцитів,
• порушення пам'яті, дезорієнтація, омани, порушення настрою,
• шум у вухах, порушення слуху, порушення смаку,
• гепатит, підвищена чутливість до світла,
• погіршення псоріазу або появу псоріазу,
• ослаблення м'язів, біль у суглобах,
• мертвізація тканин у пацієнтів з важкими порушеннями кровообігу.

Звіт про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03041, м. Київ
тел.: +38 (044) 206-92-44
факс: +38 (044) 206-92-44
Електронна пошта: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти подові відповідальній особі.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Метокард

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Необхідно уникати зберігання при температурі вище 25°C.
Зберігати в оригінальному пакуванні, щоб захистити від світла і вологи.
Необхідно уникати застосування цього препарату після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Напис на пакуванні після скорочення EXP означає термін придатності, а після скорочення Lot/LOT означає номер серії.
Препарати не повинні викидатися до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Метокард

• Активною речовиною препарату є метопролол. Кожна таблетка містить відповідно 50 мг або 100 мг метопрололу тартрату.
• Інші компоненти: рисова крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, повідон, тальк, стеаринат магнію.

Як виглядає препарат Метокард і що містить пакування

Метокард 50 мг і 100 мг - це білі, круглі, двогранні таблетки з рискою для поділу.
Одне пакування препарату містить 30 таблеток.

Відповідальна особа і виробник

ПАТ "Фармацевтична фабрика "Лекхім"

Дата останньої актуалізації інструкції: