Мепрелон

Упаковка до лікарського засобу: інформація для пацієнта

Мепрелон, 8 мг, таблетки

Метилпреднізолон

Перш ніж приймати лікарський засіб, уважно ознайомтеся з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке лікарський засіб Мепрелон і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати до застосування лікарського засобу Мепрелон
• 3. Як застосовувати лікарський засіб Мепрелон
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Мепрелон
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Мепрелон і для чого він призначений

Активною речовиною лікарського засобу Мепрелон є глікокортикоїд (гормон надниркових залоз), який впливає на
метаболізм (тобто обмін речовин), водно-електролітний баланс і функції тканин.
Лікарський засіб Мепрелон застосовується при захворюваннях, які вимагають прийому глікокортикоїдів.
Залежно від симптомів і тяжкості до них належать, зокрема: запальні та системні ревматичні захворювання,
автоімунні захворювання, алергічні стани, анафілактичний шок, важка форма бронхіальної астми,
відторгнення трансплантату.
Ревматичні захворювання:

• Прогресуюче ревматоїдне запалення суглобів у важкій, прогресуючій формі, наприклад, із швидким руйнуванням суглобів, а також позасуглобові форми.
• Ювенільне ревматоїдне запалення суглобів у важкій формі, що включає внутрішні органи (синдром Стілла) або включає очі, коли місцеве лікування неефективне (увеїт і захворювання сусідніх структур).

Захворювання дихальної системи:

• Бронхіальна астма (разом з цим рекомендується призначення препаратів, що розширюють бронхи).
• Загострення хронічної обструктивної хвороби легень (рекомендований термін лікування: до 10 днів).
• Особливі захворювання легень, такі як гостре запалення легеневих пухирців ( алвеоліт), фіброз легень; підтримуюче лікування хронічних форм саркоїдозу на стадії II і III (з задишкою, кашлем і погіршенням функціональних показників легень).
• Важкі форми сінної лихоманки і алергічного риніту після невдалих спроб лікування препаратами, що містять глікокортикоїди, у формі аерозолю для носа.

Захворювання шкіри:
Захворювання шкіри і слизових оболонок, які не можна достатньо лікувати місцевими кортикостероїдами
через їхню тяжкість і (або) велику площу ураження, або участь внутрішніх органів. До них належать:

• Алергічні реакції та реакції, подібні до алергічних, реакції, пов'язані з інфекціями, наприклад, кропив'янка, реакції, подібні до анафілаксії (анafilактоїдні).
• Важкі шкіряні реакції, іноді призводять до руйнування шкіри, висипний висип, багатоклітинний еритема, токсичний мартенізований відшарування епідермісу (синдром Лаєлла), загальна гостра пухирчаста осутка, вузловий еритема, важка гарячкова нейтрофільна дерматоз (синдром Світа), алергічний контактний дерматит.
• Захворювання імунної системи (автоімунні захворювання), наприклад, дерматоміозит, дискоїдний та підострий склеродермічний лупус.

Захворювання крові:

• Автоімунні захворювання крові: анемія через руйнування червоних кров'яних клітин (вроджена [автоімунна] гемолітична анемія).

Захворювання травної системи:

• Висипне запалення товстої кишки.
• Хвороба Крона.

Замісна терапія:
Зниження або відсутність функції надниркових залоз (недостатність надниркових залоз будь-якої
причини, наприклад, хвороба Аддісона, наднирково-плідний синдром, стан після операційного видалення надниркових залоз, недостатність гіпофізу) після закінчення росту (лікарські засоби вибору - гідрокортизон і кортизон).

2. Інформація, яку потрібно знати до застосування лікарського засобу Мепрелон

Коли не застосовувати лікарський засіб Мепрелон

• Якщо пацієнт має алергію на метилпреднізолон або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6).
• Якщо пацієнт має системні грибкові інфекції. Окрім алергічної реакції немає протипоказань до короткочасного застосування лікарського засобу Мепрелон у гострих станах загрози життя або у заміській терапії.

Осторожності та попередження

Перш ніж почати приймати лікарський засіб Мепрелон, потрібно обговорити це з лікарем або фармацевтом,

• якщо в пацієнта є надфункція щитоподібної залози. Якщо необхідно застосування лікарського засобу Мепрелон у дозах більших, ніж заміські (дози, що застосовуються для компенсації дефіциту кортикостероїдів, вироблених організмом людини), лікарський засіб Мепрелон повинен застосовуватися лише тоді, коли лікар вважає це необхідним. У деяких випадках можуть бути одночасно застосовані лікарські засоби з особливим діянням проти хвороботворних факторів. Це стосується наступних випадків:
• гострі вірусні інфекції (вітрянка, опікова віспа, інфекції, викликані вірусом герпесу, запалення рогівки, викликані вірусами Герпес);
• гострі та хронічні бактеріальні інфекції;
• грибкові інфекції з ураженням внутрішніх органів;
• визначені захворювання, викликані паразитами (пухлинна хвороба, інфекції, викликані гельмінтами);
• захворювання лімфатичних вузлів після щеплення проти туберкульозу (у разі туберкульозу в анамнезі лікарський засіб можна застосовувати лише одночасно з протитуберкульозними препаратами);
• гепатит (хронічний активний гепатит з позитивним результатом тесту на наявність HBsAg);
• поліомієліт;
• приблизно 8 тижнів до і до 2 тижнів після щеплення проти інфекційних захворювань з використанням живих вакцин.

Лікарський засіб Мепрелон можна застосовувати при наявності нижченаведених захворювань лише тоді, коли лікар вважає це необхідним, а захворювання буде лікуватися згідно з чинними правилами:

• виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки;
• гіпертонія, яку важко компенсувати;
• важкий цукровий діабет;
• остеопороз;
• психічні захворювання (також у анамнезі);
• підвищення внутрішньоочного тиску (глаукома з закритим або відкритим кутом фільтрації);
• порушення і виразки рогівки.

Через ризик перфорації кишечника та перитоніту лікарський засіб Мепрелон можна застосовувати лише за абсолютними показаннями та під відповідним контролем при наявності нижченаведених захворювань:

• важке запалення товстої кишки (виразкове запалення товстої кишки) з ризиком перфорації, з абсцесами або гнійним запаленням;
• запалення дивертикулів кишечника;
• після певних операцій на кишечнику (анастомоз кишечника) безпосередньо після операції.

У пацієнтів, які приймають великі дози глікокортикоїдів, симптоми перитоніту після перфорації травного тракту можуть бути масковані.
Застосування лікарського засобу Мепрелон може призвести до нагромадження газу в стінці кишечника, яке називається пухирчастим розширенням кишечника (див. пункт 4 «Можливі побічні ефекти»). Пухирчасте розширення кишечника може мати перебіг від легкого стану, який не потребує лікування, до більш важких станів, які можуть потребувати негайного лікування.
Якщо виникнуть симптоми, такі як нудота, блювота та болі в животі, які тривають або погіршуються, потрібно негайно звернутися до лікаря. Лікар вирішить про необхідність подальшої діагностики та лікування.
Під час лікування певного типу паралічу м'язів (міастенії) на початку лікування може відбуватися загострення симптомів. Тому лікарський засіб Мепрелон потрібно застосовувати спочатку в стаціонарі. Особливо у разі виникнення важких порушень, пов'язаних з обличчям і горлом, з порушеннями дихання, потрібно поступово вводити лікарський засіб Мепрелон.
Лікарський засіб Мепрелон може маскувати симптоми інфекції, що ускладнює діагноз наявної або починаючоїся інфекції. Тривале застосування навіть малих доз метилпреднізолону призводить до збільшення ризику інфекції такими мікроорганізмами, які зазвичай рідко викликають інфекції.
Загалом можливо проведення щеплення з використанням вакцин, що містять убиті патогенні мікроорганізми. Однак потрібно пам'ятати, що при застосуванні великих доз лікарського засобу Мепрелон може відбуватися зниження ефективності щеплення.
У пацієнтів з цукровим діабетом потрібно регулярно контролювати метаболізм (обмін речовин). потрібно враховувати можливе збільшення потреби в препаратах проти цукрового діабету (інсулін, пероральні препарати тощо).
Особливо під час тривалого лікування відносно великими дозами лікарського засобу Мепрелон потрібно звернути увагу на прийом достатньої кількості калію (наприклад, овочі, банани) та обмеження споживання натрію. Лікар повинен контролювати рівень калію в крові.
У разі важкої гіпертонії або важкої серцевої недостатності лікар повинен ретельно спостерігати за пацієнтом, оскільки існує ризик погіршення.
Перш ніж почати приймати лікарський засіб Мепрелон, потрібно обговорити це з лікарем, якщо:

Діти

У дітей лікарський засіб Мепрелон можна застосовувати лише за абсолютними показаннями, через ризик гальмування росту. потрібно регулярно контролювати рост дитини.
Після загального застосування глікокортикоїдів у недоношених дітей спостерігалося специфічне захворювання м'яза серця (гіпертрофічна кардіоміопатія). Тому у немовлят, які приймають глікокортикоїди загально, потрібно моніторити роботу серця.

Особи похилого віку

У пацієнтів похилого віку потрібно бути обережним через підвищений ризик виникнення побічних ефектів, наприклад, цукрового діабету, остеопорози, гіпертонії.

Дія лікарського засобу, застосованого неправильно як допінг

Прийом лікарського засобу Мепрелон може призвести до позитивних результатів тестів на наявність допінгових речовин. Крім того, застосування лікарського засобу Мепрелон як допінгової речовини може становити загрозу для здоров'я.

Мепрелон та інші лікарські засоби

потрібно повідомити лікаря про всі лікарські засоби, які пацієнт приймає зараз або останнім часом, включаючи ті, які видаються без рецепта.
Лікарські засоби, які впливають на дію лікарського засобу Мепрелон
Лікарські засоби, які можуть посилити дію лікарського засобу Мепрелон

• Деякі лікарські засоби можуть посилити дію лікарського засобу Мепрелон, і лікар може бажати ретельно моніторити стан пацієнта, який приймає такі лікарські засоби (в тому числі деякі лікарські засоби проти ВІЛ: ритонавір, кобіцистат).
• Лікарські засоби, які сповільнюють метаболізм кортикостероїдів у печінці, такі як деякі протигрибкові лікарські засоби (які містять кетоконазол, ітраконазол), можуть посилити дію лікарського засобу Мепрелон.
• Визначені жіночі статеві гормони, наприклад, пероральні контрацептиви: дія лікарського засобу Мепрелон може бути посилена.

Лікарські засоби, які можуть послабити дію лікарського засобу Мепрелон

• Лікарські засоби, які прискорюють його розклад у печінці (барбітурати, фенітоїн, примідон, карбамазепін - лікарські засоби проти судом, рифампіцин - лікарський засіб проти туберкульозу): дія лікарського засобу Мепрелон може бути зменшена.
• Лікарські засоби, які містять ефедрин, які застосовуються для зменшення набухання слизових оболонок, можуть прискорювати метаболізм глікокортикоїдів, що може зменшити їхню ефективність. Інші потенційні дії
• Лікарські засоби, які застосовуються для лікування серцевих захворювань (наприклад, ділтіазем - лікарський засіб, який блокує кальцієві канали) можуть сповільнювати розклад метилпреднізолону. Тому на початку лікування потрібно проводити під контролем лікаря. Можливо потрібно буде коригування дози метилпреднізолону.
• Лікарські засоби, які застосовуються для лікування надмірної секреції соляної кислоти в шлунку (лікарські засоби, які нейтралізують): у пацієнтів з хронічним захворюванням печінки може бути потрібно збільшення дози лікарського засобу Мепрелон.

Вплив лікарського засобу Мепрелон на дію інших лікарських засобів
Посилення дії

• Лікарські засоби, які застосовуються для лікування серцевої недостатності (глікозиди серця): через те, що лікарський засіб Мепрелон може викликати можливий дефіцит калію, може відбуватися посилення їхньої дії.
• Лікарські засоби, які викликають сечовиділення, і проносні лікарські засоби: відбувається посилення їхньої дії у вигляді виділення калію.
• Деякі лікарські засоби, які викликають розслаблення м'язів (недеполяризуючі міорелаксанти): розслаблення м'язів може тривати довше.

Послаблення дії

• Лікарські засоби проти цукрового діабету (пероральні, інсулін): може відбуватися послаблення їхньої дії, а через це - збільшення рівня цукру в крові.
• Лікарські засоби, які гальмують кровотворення (пероральні антикоагулянти, похідні кумарину): може відбуватися послаблення їхньої дії, яка гальмує кровотворення.
• Лікарські засоби проти заражень, викликаних паразитами (празиквантел): можливо зменшення дії цього лікарського засобу.
• Гормони росту (соматотропін): відбувається послаблення їхньої дії, особливо при застосуванні великих доз лікарського засобу Мепрелон.
• Протирелін (гормон гіпофізу): послаблюється збільшення рівня гормону, який стимулює щитоподібну залозу (тиреотропін, ТШ).

Інші потенційні дії

• Лікарські засоби проти запалення і ревматизму (саліцилати, індометацин і інші нестероїдні протизапальні лікарські засоби): може відбуватися збільшення ризику виникнення виразок або кровотеч у травному тракті.
• Деякі офтальмологічні лікарські засоби (атропін) і лікарські засоби з подібною дією (інші антихолінергічні лікарські засоби): може відбуватися подальше збільшення внутрішньоочного тиску.
• Лікарські засоби проти малярії або ревматичних захворювань (хлорохін, гідроксихлорохін, мефлохін): існує підвищений ризик виникнення захворювань м'язів або захворювань серцевого м'яза.
• Циклоспорин (лікарський засіб, який знижує імунітет): відбувається підвищення рівня циклоспорину в крові. Через це збільшується ризик нападів судом.
• Деякі лікарські засоби проти гіпертонії (інгібітори конвертази ангіотензину): існує підвищений ризик порушень складу крові.

Вплив на результати досліджень: може відбуватися зменшення реакції шкіри при алергічних тестах.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
У дослідженнях на тваринах було показано, що лікарський засіб Мепрелон має дію, яка порушує фертильність.
До тих пір, поки не будуть проведені відповідні дослідження щодо впливу лікарського засобу Мепрелон на репродуктивні процеси у людей, цей лікарський засіб не повинен застосовуватися вагітним жінкам, якщо тільки не буде проведена ретельна оцінка співвідношення користі та ризику для матері та плода.
Деякі кортикостероїди легко проникають через плацентарний бар'єр. У одному ретроспективному дослідженні було встановлено підвищену частоту виникнення низької маси тіла у новонароджених, народжених матерями, які приймали кортикостероїди. У людей ризик виникнення низької маси тіла залежить від дози. Це ризик може бути зменшений шляхом призначення менших доз кортикостероїдів.
Якщо під час вагітності існує необхідність припинення прийому лікарського засобу Мепрелон, потрібно провести це поступово. У деяких випадках (наприклад, при заміській терапії негодження надниркових залоз) може бути необхідним продовження лікування або навіть збільшення дози. Дітей, народжених жінками, які приймали лікарський засіб Мепрелон під час вагітності, потрібно ретельно спостерігати та обстежувати на наявність негодження надниркових залоз.
Не відомо дію лікарського засобу Мепрелон на перебіг пологів.
У новонароджених, народжених матерями, які приймали лікарський засіб Мепрелон тривалий час під час вагітності, спостерігалося виникнення катаракти.
Лікарський засіб Мепрелон проникає в грудне молоко.
Цей лікарський засіб може застосовуватися жінками під час годування грудьми лише після ретельної оцінки співвідношення користі та ризику для матері та дитини.

Водіння транспортних засобів та використання техніки

У зв'язку з виникненням деяких побічних ефектів, таких як погіршення зору (через катаракту або підвищення внутрішньоочного тиску), головокружіння або болі голови, у рідких випадках може відбуватися погіршення здатності до концентрації та реакції. Можливо, пацієнт не зможе реагувати достатньо швидко на раптові та несподівані події. Це може бути пов'язано з ризиком, наприклад, при водінні транспортних засобів або використанні техніки. Пацієнт може безпідставно піддавати себе та інших людей ризику. потрібно звернути увагу на те, що алкоголь може збільшувати це ризико.
Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто лікарський засіб вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати лікарський засіб Мепрелон

Цей лікарський засіб потрібно завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар визначить дозу лікарського засобу індивідуально для кожного пацієнта залежно від типу захворювання та індивідуальної реакції пацієнта. потрібно дотримуватися рекомендацій, оскільки в іншому випадку дія лікарського засобу Мепрелон не буде правильною. У разі сумнівів потрібно знову звернутися до лікаря або фармацевта.
Зазвичай застосовуються відносно великі початкові дози (від 4 мг до 48 мг). Вони повинні бути явно більшими при гострих, важких формах захворювань, ніж при хронічних захворюваннях.
Залежно від перебігу захворювання можна зменшувати дозу до мінімально можливої підтримуючої дози (зазвичай від 4 до 12 мг метилпреднізолону на добу). Особливо при лікуванні хронічних захворювань часто потрібно тривале лікування з використанням малих підтримуючих доз.
Спосіб застосування
Лікарський засіб застосовується перорально.
Зазвичай приймають таблетки (цілу добову дозу) перед або після сніданку (від 6:00 до

• 8:00), не жуючи їх, з достатньою кількістю рідини, наприклад, з однією склянкою води. Якщо клінічний стан дозволяє, лікар може рекомендувати прийом лікарського засобу через кожні інші день.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Мепрелон

Зазвичай лікарський засіб Мепрелон переноситься без ускладнень навіть після короткочасного застосування у великих дозах. Не існує необхідності застосування особливих заходів. У разі встановлення посилення або нетипових побічних ефектів потрібно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування лікарського засобу Мепрелон

Пропущену дозу лікарського засобу можна прийняти протягом дня. Наступного дня дозу приймають, як зазвичай. У разі пропуску кількох доз лікарського засобу може іноді відбуватися загострення захворювання. У такому випадку потрібно звернутися до лікаря, який перевірить і при необхідності скоригує лікування.
Не потрібно застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування лікарського засобу Мепрелон

потрібно точно дотримуватися рекомендацій лікаря. Не можна самостійно припиняти прийом лікарського засобу Мепрелон. Лікар може призначити поступове зменшення дози лікарського засобу до повного припинення його застосування.
У разі раптового припинення лікарського засобу Мепрелон потрібно пам'ятати про наступні види ризику (див. також пункт 2. «Осторожності та попередження»):

• «Синдром відміни» стероїдів (див. пункт 4. «Можливі побічні ефекти»),
• недостатність надниркових залоз (маленький рівень кортизолу),
• загострення або рецидив основного захворювання.

Особливо тривале застосування лікарського засобу Мепрелон може призвести до гальмування виробництва власних глікокортикоїдів організмом. Посилення стресу для організму міг би бути загрозою для життя (наднирковий криз).
Якщо виникне відчуття, що дія лікарського засобу Мепрелон надто сильна або надто слабка, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.
У разі подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього лікарського засобу, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Побічні ефекти перелічені без інформації про частоту їх виникнення. Частота не може бути визначена на підставі наявних даних.
Замісна терапія:
Маленький ризик побічних ефектів при дотриманні рекомендованої дозування.
Лікування певних захворювань при застосуванні більших доз, ніж у заміській терапії:
Залежно від тривалості лікування та дози можуть виникнути наступні побічні ефекти:
Порушення крові та імунної системи
Зміни морфології крові (збільшення кількості білих кров'яних клітин у крові, червоних кров'яних клітин, тромбоцитів, зменшення кількості певного типу білих кров'яних клітин - гранулоцитів).
Порушення імунної системи
Ослаблення імунної системи (наприклад, збільшення ризику інфекцій, виникнення симптомів інфекцій у осіб, які раніше були носіями без симптомів, загострення симптомів інфекцій), алергічні реакції.
Порушення ендокринної системи
Криза при феохромоцитомі (підвищення артеріального тиску, головний біль, потіння, серцебиття, блідість шкіри), виникнення так званого синдрому Кушинга (типовими симптомами є місяцеподібне обличчя, ожиріння тулуба та червоність обличчя), недостатність або атрофія надниркових залоз, гальмування росту у дітей, порушення статевих гормонів (відсутність місячних, надмірне оволосіння, порушення зведення).
У разі раптового припинення лікарського засобу Мепрелон після тривалого лікування можуть виникнути наступні побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть:
гіпотермія, втрату апетиту, нудота, слабкість, безсоння, погане самопочуття, болі в суглобах, лущення шкіри, артеріальна гіпотонія, зменшення маси тіла.
Порушення метаболізму та харчування
Згідно з повідомленнями, у пацієнтів із захворюваннями крові виникав синдром лізису пухлини. Синдром лізису пухлини може бути діагностований лікарем на підставі змін у результатах аналізів крові, які викликають високий рівень сечовини, калію або фосфатів, а також зниження рівня кальцію. Симптоми - болі в м'язах, слабкість м'язів, сплутаність, втрату або порушення зору, задишку, судоми, нерегулярне серцебиття або ниркова недостатність (зниження виділення сечі або темніший колір сечі). Якщо виникнуть такі симптоми, потрібно негайно звернутися до лікаря (див. пункт 2 «Осторожності та попередження»).
Нагромадження тканини жиру в деяких частинах тіла (ліпоматоз надниркових залоз, міжплевральний або медіастинальний).
Збільшення рівня цукру в крові, цукровий діабет, збільшення рівня ліпідів в крові (холестерину та тригліцеридів), набряки тканин, дефіцит калію через посилення виділення калію (увага на порушення серцевого ритму), посилення розкладу білка.
Порушення психіки
Депресія, дратівливість, зміни особистості, ейфорія, зміни настрою, збільшення напруження та апетиту, психози, порушення сну.
Порушення нервової системи
Збільшення внутрішньочаскової тиску (особливо у дітей), виникнення симптомів раніше не спостережуваної епілепсії та збільшення схильності до виникнення судом при наявній епілепсії, головокружіння, болі голови.
Порушення очей
Збільшення внутрішньоочного тиску (глаукома), замутнення кришталика (катаракта), посилення виразок рогівки, посилення запалення, викликаного вірусами, бактеріями або грибами, нечітке зір.
Порушення сітківки та судинної оболонки.
Порушення серця
Посилення застою в легенях при серцевій недостатності, деякі порушення серцевого м'яза у недоношених дітей (див. пункт 2. «Діти»).
Порушення судин
Збільшення артеріального тиску, збільшення ризику атеросклерозу та тромбозу, збільшення кровотворення, запалення судин (також як синдром відміни після тривалого лікування).
Порушення шлунка та кишечника
Виразки шлунка або кишечника з ризиком перфорації (наприклад, з перитонітом), кровотеча з шлунка або дванадцятипалої кишки, запалення підшлункової залози, порушення в епігастрії, нагромадження газу в стінці кишечника (пухирчасте розширення кишечника).
Порушення печінки та жовчних шляхів
Збільшення активності печінкових ферментів.
Порушення шкіри та підшкірної клітини
Розтяжки шкіри, зменшення товщини шкіри («пергаментна шкіра»), розширення судин шкіри, схильність до кровотеч, точкові або поверхневі кровотечі в шкіру, посилення оволосіння, акне, тривале загоювання ран, запальні зміни шкіри обличчя, особливо навколо рота, носа та очей, зміни пігментації шкіри, реакції надчутливості, наприклад, висипка шкіри.
Порушення м'язів та кісткової системи
Слабкість м'язів та атрофія м'язів, у разі міастенії (м'язової слабкості) оборотне збільшення слабкості м'язів, яке може призвести до міастенічного кризу, виникнення гострої міопатії (захворювання м'язів) при одночасному застосуванні недеполяризуючих м'язових релаксантів (див. також пункт 2 «Мепрелон та інші лікарські засоби»), атрофія кісток (остеопороз) залежить від дози, можливо навіть при короткочасному застосуванні лікарського засобу, у важких випадках призводить до ризику переломів кісток, інші форми атрофії кісток (аваскулярний некроз кісток, наприклад, голови плечової та стегнової кісток), розрив сухожилля.
Увага: Після швидкого зменшення дози після тривалого лікування можуть виникнути такі порушення, як болі в м'язах та суглобах.
У пацієнтів, які приймають кортикостероїди, спостерігалося виникнення саркоми Капосі.
Порушення нирок та сечових шляхів
Склеродермічний нирковий криз у пацієнтів зі склеродермією (автоімунне захворювання). До симптомів склеродермічного ниркового кризу належать підвищення артеріального тиску та зменшення виділення сечі.
Дослідження
Збільшення маси тіла.

Особливі рекомендації:

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, перелічені в цій брошурі, або інші побічні ефекти під час застосування лікарського засобу Мепрелон, потрібно повідомити про це лікаря або фармацевта. Не можна самостійно припиняти лікування.
У разі виникнення порушень травного тракту, болей у спині, області плеча або стегна, порушень психіки, виражених змін рівня цукру в крові або інших порушень у пацієнтів із цукровим діабетом потрібно негайно звернутися до лікаря.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи будь-які симптоми побічних ефектів, не перелічені в цій брошурі, потрібно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимські, 181С
02-222 Варшава
Телефон: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Мепрелон

Лікарський засіб потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 30°C.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. потрібно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лікарський засіб Мепрелон

• Активною речовиною лікарського засобу є метилпреднізолон. Одна таблетка містить 8 мг метилпреднізолону.
• Інші компоненти лікарського засобу - мананіт, гідроксипропілцелюлоза низькомолекулярна, гіпромелоза (тип 2910, 3 мПа·с), мананіт (сушений розпиленням), мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, колоїдна гідрофобна діоксид кремнію, дібегенат гліцеролу, стеарин магнію.

Як виглядає лікарський засіб Мепрелон та що містить упаковка

Лікарський засіб Мепрелон 8 мг має форму округлої таблетки білого або жовтувато-білого кольору з лініями поділу у формі хреста та витисненням у формі овалу, діаметром близько 9 мм. Доступні упаковки по 30, 50 та 100 таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа

SUN-FARM ТОВ
вул. Нижня, 21
05-092 Ломянкі
телефон: +48 22 350 66 69

Виробник

mibe GmbH Арцнейміттель
Мюнхенська вулиця, 15
06796 Бренна
Німеччина

Дата останньої актуалізації брошури: