Мепрелон

Укладена інформація для користувача

Мепрелон, 4 мг, таблетки

Метилпреднізолон

Перш ніж приймати препарат, уважно ознайомтеся з цією інформацією, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

• Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли якісь сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перераховані в цій інформації, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інформації

• 1. Що таке препарат Мепрелон і для чого він використовується
• 2. Відомі дані перед застосуванням препарату Мепрелон
• 3. Як застосовувати препарат Мепрелон
• 4. Можливі небажані дії
• 5. Як зберігати препарат Мепрелон
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Мепрелон і для чого він використовується

Активною речовиною препарату Мепрелон є глікокортикостероїд (гормон наднирників), який впливає на
метаболізм (тобто обмін речовин), водно-електролітний баланс і функції тканин.
Препарат Мепрелон використовується при захворюваннях, які вимагають прийому глікокортикостероїдів.
У залежності від симптомів і тяжкості до них належать: запальні та системні ревматичні захворювання,
автоімунні захворювання, алергічні стани, анафілактичний шок, важка форма астми,
відмова від трансплантації.
Ревматичні захворювання:

• Прогресуюче ревматоїдне запалення суглобів у важкій, прогресуючій формі, наприклад, з швидким руйнуванням суглобів, а також позасуглобові форми.
• Ювенільне ревматоїдне запалення суглобів у важкій формі, що включає внутрішні органи (синдром Стілла) або включає очі, коли місцеве лікування неефективне (увеїт і захворювання сусідніх структур).

Захворювання дихальної системи:

• Астма бронхів (разом з рекомендованим застосуванням препаратів, що розширюють бронхи).
• Загострення хронічної обструктивної хвороби легень (рекомендований період лікування: до 10 днів).
• Особливі захворювання легень, такі як гостре запалення легеневих пухирців ( алвеоліт), фіброз легень; підтримуюче лікування хронічних форм саркоїдозу на стадії II і III (з задухою, кашлем і погіршенням функціональних показників легень).
• Важкі форми сінної лихоманки і алергічного риніту після невдалих спроб лікування препаратами, що містять глікокортикостероїди у формі аерозолю для носа.

Захворювання шкіри:
Захворювання шкіри і слизових оболонок, які не можна достатньо лікувати місцевими кортикостероїдами
через їхню тяжкість і (або) велику площу ураження, або через ураження внутрішніх органів. До них належать:

• Алергічні реакції та реакції, подібні до алергії, алергічні реакції, пов'язані з інфекціями, наприклад, кропив'янка, реакції, подібні до анафілактичного шоку (анafilактоїдні).
• Важкі шкіряні реакції, іноді призводять до руйнування шкіри, висипка, поліформна еритема, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лаєлла), загальна гостра пустульозна висипка, вузликовий еритем, важка гарячкова нейтрофільна дерматоз (синдром Світа), алергічний контактний дерматит.
• Захворювання імунної системи (автоімунні захворювання), наприклад, дерматоміозит, дискоїдний і підострий склеродермічний лупус.

Захворювання крові:

• Автоімунні захворювання крові: анемія через руйнування червоних кров'яних клітин (вроджена [автоімунна] гемолітична анемія).

Захворювання травної системи:

• Висипний коліт.
• Хвороба Крона.

Замісна терапія:
Зниження або відсутність функції наднирників (недостатність наднирників будь-якої причини, наприклад, хвороба Аддісона, наднирково-плідний синдром, стан після хірургічного видалення наднирників, недостатність гіпофізу) після закінчення росту (препарати вибору - гідрокортизон і кортизон).

2. Відомі дані перед застосуванням препарату Мепрелон

Коли не застосовувати препарат Мепрелон

• Якщо пацієнт має алергію на метилпреднізолон або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• Якщо пацієнт має системні грибкові інфекції. Окрім алергічної реакції немає протипоказань до короткочасного застосування препарату Мепрелон у гострих станах загрози життю або в заміській терапії.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати приймати препарат Мепрелон, обговоріть це з лікарем або фармацевтом,

• якщо у пацієнта є надфункція щитоподібної залози. Якщо необхідно застосування препарату Мепрелон у дозах більших, ніж заміські (дози, що застосовуються для компенсації недостатності кортикостероїдів, вироблених організмом людини), препарат Мепрелон повинен застосовуватися лише тоді, коли лікар вважає це необхідним. У деяких випадках повинні застосовуватися препарати з особливим діянням проти хвороботворних факторів. Це стосується таких випадків:
• гострих вірусних інфекцій (вітрянка, опікова віспа, інфекції, викликані вірусом герпесу, запалення рогівки, викликані вірусами Герпес);
• гострих і хронічних бактеріальних інфекцій;
• грибкових інфекцій з ураженням внутрішніх органів;
• визначених захворювань, викликаних паразитами (піодермія, інфекції, викликані гельмінтами);
• захворювання лімфатичних вузлів після щеплення проти туберкульозу (у разі туберкульозу в анамнезі препарат можна застосовувати лише разом з протитуберкульозними препаратами);
• гепатит (хронічний активний гепатит з позитивним результатом тесту на наявність HBsAg);
• поліомієліт;
• приблизно за 8 тижнів до і до 2 тижнів після щеплення проти інфекційних захворювань з використанням живих вакцин.

Препарат Мепрелон можна застосовувати під час наступних захворювань лише тоді, коли лікар вважає це необхідним, а захворювання буде лікуватися згідно з чинними правилами:

• виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки;
• гіпертонія, яку важко вирівняти;
• важкий цукровий діабет;
• остеопороз;
• психічні захворювання (також в анамнезі);
• підвищення внутрішньоочного тиску (глаукома з закритим або відкритим кутом відтоку);
• ушкодження і виразки рогівки.

Через ризик перфорації кишечника і перитоніту препарат Мепрелон можна застосовувати лише за абсолютними показаннями і під відповідним контролем під час наступних захворювань:

• важкий виразковий коліт (виразкове запалення товстої кишки) з ризиком перфорації, з абсцесами або гнійним перитонітом;
• запалення дивертикулів кишечника;
• після певних операцій на кишечнику (анастомоз кишечника) безпосередньо після операції.

У пацієнтів, які приймають великі дози глікокортикостероїдів, симптоми перитоніту після перфорації травної системи можуть бути масковані.
Застосування препарату Мепрелон може призвести до нагромадження газу в стінці кишечника, яке називається пухирчастою розширеністю кишечника (див. пункт 4 «Можливі небажані дії»). Пухирчаста розширеність кишечника може мати перебіг від легкого стану, який не потребує лікування, до важчих станів, які можуть потребувати негайного лікування.
Якщо виникнуть симптоми, такі як нудота, блювота і болі в животі, які тривають або погіршуються, необхідно негайно звернутися до лікаря. Лікар вирішить про необхідність подальшої діагностики і лікування.
Під час лікування певного типу міастенії (міастенія) на початку лікування може відбутися погіршення симптомів. Тому препарат Мепрелон слід застосовувати спочатку в стаціонарі. Особливо у разі виникнення важких порушень, пов'язаних з обличчям і горлом, з порушеннями дихання, слід поступово вводити препарат Мепрелон.
Препарат Мепрелон може маскувати симптоми інфекції, що ускладнює діагностику існуючої або розпочатої інфекції. Тривале застосування навіть малих доз метилпреднізолону призводить до збільшення ризику інфекції такими мікроорганізмами, які зазвичай рідко викликають інфекції.
Загалом можливо проведення щеплення з використанням вакцин, що містять убиті патогенні мікроорганізми. Однак слід пам'ятати, що при застосуванні великих доз препарату Мепрелон може відбутися зниження ефективності щеплення.
У пацієнтів з цукровим діабетом слід регулярно контролювати метаболізм (обмін речовин). Слід враховувати можливе збільшення потреби в препаратах проти цукрового діабету (інсулін, пероральні препарати тощо).
Особливо під час тривалого лікування відносно великими дозами препарату Мепрелон слід звернути увагу на прийом достатньої кількості калію (наприклад, овочі, банани) і обмеження споживання натрію. Лікар повинен контролювати рівень калію в крові.
У разі важкої гіпертонії або важкої ниркової недостатності лікар повинен ретельно спостерігати за пацієнтом, оскільки існує ризик погіршення.
Перш ніж почати приймати препарат Мепрелон, обговоріть це з лікарем, якщо:

Пацієнт має склеродермію (автоімунне захворювання, також відоме як системна склеродермія), оскільки дози у розмірі не менше 12 мг на добу можуть збільшити ризик виникнення важкого ускладнення, званого склеродермічним нирковим кризом. До симптомів склеродермічного ниркового кризу належать підвищення артеріального тиску і зниження виділення сечі. Лікар, який спостерігає за пацієнтом, може порекомендувати регулярне контролювання артеріального тиску та виділення сечі.
Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникли симптоми синдрому розпаду пухлини, такі як судоми м'язів, слабкість м'язів, сплутаність, втрата або порушення зору, задуха, судоми, нерегулярне серцебиття або ниркова недостатність (зниження виділення сечі або темніший колір сечі), а також у разі, якщо у пацієнта є онкологічне захворювання кровотворної системи (див. пункт 4. «Можливі небажані дії»).
Після застосування препарату Мепрелон повідомлялося про випадки виникнення кризу феохромоцитоми (підвищення артеріального тиску, головний біль, надмірне потіння, серцебиття, блідість), який може призвести до смерті. Лікування пацієнтів з підозрою або діагностованим феохромоцитомою наднирників слід розпочинати після ретельної оцінки співвідношення користі та ризику.
Якщо у пацієнта виникло нечітке зір або інші порушення зору, необхідно звернутися до лікаря.
Під час тривалого застосування препарату Мепрелон необхідні регулярні лікарські огляди (у тому числі офтальмологічні).
У разі виникнення особливого стресу для організму, наприклад, захворювань з гарячкою, травм або операцій, необхідно порозумітися з лікарем, який спостерігає за пацієнтом, або повідомити лікара швидкої допомоги про прийом препарату. Іноді необхідне тимчасове збільшення добової дози препарату Мепрелон.
У залежності від тривалості лікування і дози слід очікувати негативного впливу препарату на метаболізм кальцію. Тому рекомендується профілактика остеопорозу. Це стосується перш за все осіб з існуючими одночасно факторами ризику, такими як сімейна схильність, похилий вік, недостатнє споживання білка і кальцію, паління великої кількості сигарет, надмірне споживання алкоголю, постменопаузальний період або відсутність фізичної активності. Профілактика полягає у достатньому споживанні кальцію і вітаміну Д, а також фізичної активності. У разі вже існуючого остеопорозу слід також враховувати застосування препаратів.
Після закінчення або можливого переривання тривалого застосування препарату Мепрелон слід пам'ятати про наступні види ризику: погіршення або рецидив основного захворювання, гостра ниркова недостатність (особливо у стресових ситуаціях, наприклад, під час інфекції, після травм, при збільшеному навантаженні на організм), «синдром відміни» стероїдів (див. пункт 4. «Можливі небажані дії»).
У пацієнтів, які лікуються препаратом Мепрелон, вірусні захворювання можуть мати особливо важкий перебіг, особливо у дітей з імунодефіцитом та осіб, які раніше не хворіли на вітряну віспу або опікову віспу. У разі контакту цих осіб під час прийому препарату Мепрелон з особами, хворими на вітряну віспу або опікову віспу, необхідно негайно звернутися до лікаря, який у разі необхідності застосує профілактичні заходи.
У разі ниркової недостатності, не вирівняної препаратами, або цирозу печінки можуть бути достатніми відносно малі дози або може бути необхідне зменшення дози, яку слід визначити з лікарем.
Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо під час прийому метилпреднізолону виникли слабкість або болі м'язів, судоми і жесткість. Це можуть бути симптоми стану, званого тиреотоксичним періодичним паралічем, який може виникнути у пацієнтів з гіпертиреозом, які лікуються метилпреднізолоном. Можливо необхідне додаткове лікування для полегшення цього стану.

Діти

У дітей препарат Мепрелон можна застосовувати лише за абсолютними показаннями, через ризик гальмування росту. Необхідно регулярно контролювати рост дитини.
Після загального застосування глікокортикостероїдів у недоношених дітей спостерігалося специфічне захворювання серцевого м'яза (гіпертрофічна кардіоміопатія). Тому у немовлят, які лікуються загально глікокортикостероїдами, слід контролювати роботу серця.

Особи похилого віку

У пацієнтів похилого віку слід бути обережним через збільшення ризику виникнення небажаних дій, наприклад, цукрового діабету, остеопорозу, гіпертонії.

Дія препарату, прийнятого неправильно як допінг

Прийом препарату Мепрелон може призвести до позитивних результатів тестів на наявність допінгових речовин. Крім того, застосування препарату Мепрелон як допінгової речовини може становити загрозу для здоров'я.

Мепрелон і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, включаючи ті, які видаються без рецепта.
Препарати, які впливають на дію препарату Мепрелон
Препарати, які можуть посилити дію препарату Мепрелон

• Деякі препарати можуть посилити дію препарату Мепрелон, і лікар може бажати ретельно контролювати стан пацієнта, який приймає такі препарати (у тому числі деякі препарати проти ВІЛ: ритонавір, кобіцистат).
• Препарати, які сповільнюють метаболізм кортикостероїдів у печінці, такі як деякі протигрибкові препарати (завантажені кетоконазолом, ітраконазолом), можуть посилити дію препарату Мепрелон.
• Визначені жіночі статеві гормони, наприклад, пероральні контрацептиви: дію препарату Мепрелон може бути посилено.

Препарати, які можуть послабити дію препарату Мепрелон

• Препарати, які прискорюють його розклад у печінці (барбітурати, фенітоїн, примідон, карбамазепін - препарати проти судом, рифампіцин - препарат проти туберкульозу): дію препарату Мепрелон може бути зменшено.
• Препарати, що містять ефедрин, які застосовуються для зменшення набряків слизових оболонок, можуть прискорювати метаболізм глікокортикостероїдів, що може зменшити їхню ефективність.

Інші потенційні дії

• Препарати, що застосовуються при лікуванні серцевих захворювань (наприклад, ділтіазем - препарат, що блокує кальцієві канали), можуть сповільнювати розклад метилпреднізолону. Тому на початку лікування слід проводити під лікарським контролем. Можливо необхідне коригування дози метилпреднізолону.
• Препарати проти надмірного виділення соляної кислоти у шлунку (препарати, що нейтралізують): у пацієнтів з хронічним захворюванням печінки може бути необхідне збільшення дози препарату Мепрелон.

Вплив препарату Мепрелон на дію інших препаратів
Посилення дії

• Препарати, що застосовуються при лікуванні ниркової недостатності (глікозиди серцевої діяльності): через можливе викликання препаратом Мепрелон недостатності калію може відбутися посилення їхньої дії.
• Препарати, що виділяють сечу, і проносні препарати: відбувається посилення їхньої дії у вигляді виділення калію.
• Деякі препарати, що призводять до розслаблення м'язів (недеполяризуючі м'язові релаксанти): розслаблення м'язів може тривати довше.

Послаблення дії

• Препарати проти цукрового діабету (пероральні, інсулін): може відбутися послаблення їхньої дії, а через це - збільшення рівня цукру у крові.
• Препарати, що гальмують кровотворення (пероральні антикоагулянти, похідні кумарину): може відбутися послаблення їхньої дії, що гальмує кровотворення.
• Препарати проти зараження паразитами (празиквантел): можливо зменшення дії цього препарату.
• Гормони росту (соматотропін): відбувається послаблення їхньої дії, особливо при застосуванні препарату Мепрелон у великих дозах.
• Протирелін (гормон гіпофізу): послаблюється збільшення рівня гормону, що стимулює щитоподібну залозу (тиреотропін, ТШ).

Інші потенційні дії

• Препарати проти запалення і ревматизму (саліцилати, індометацин і інші нестероїдні препарати проти запалення): може відбутися збільшення ризику виникнення виразок або кровотеч у травній системі.
• Деякі офтальмологічні препарати (атропін) і препарати з подібною дією (інші антихолінергічні препарати): може відбутися подальше збільшення внутрішньоочного тиску.
• Препарати проти малярії або ревматичних захворювань (хлорохін, гідроксихлорохін, мефлохін): існує збільшений ризик виникнення захворювань м'язів або захворювань серцевого м'яза.
• Циклоспорин (препарат, що зменшує імунітет): відбувається збільшення рівня циклоспорину у крові. Через це збільшується ризик нападів судом.
• Деякі препарати проти гіпертонії (інгібітори конвертази ангіотензину): існує збільшений ризик порушень складу крові.

Вплив на результати досліджень: може відбутися зменшення реакції шкіри у алергічних тестах.

Вагітність, лактація і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
У дослідженнях на тваринах було показано, що препарат Мепрелон має дію, що порушує фертильність.
До тих пір, поки не будуть проведені відповідні дослідження щодо впливу препарату Мепрелон на репродуктивні процеси у людей, цей препарат не повинен застосовуватися вагітним жінкам, якщо тільки не буде проведена ретельна оцінка співвідношення користі та ризику для матері та плоду.
Деякі кортикостероїди легко проникають через плацентарний бар'єр. У одному ретроспективному дослідженні було встановлено збільшення частоти низької маси при народженні у дітей, народжених матерями, які приймали кортикостероїди. У людей ризик низької маси при народженні залежить від дози. Це ризик може бути зменшено шляхом застосування менших доз кортикостероїдів.
Якщо під час вагітності існує необхідність припинення тривалого застосування препарату Мепрелон, слід проводити це поступово. У деяких ситуаціях (наприклад, при заміській терапії ниркової недостатності) може бути необхідне продовження лікування або навіть збільшення дози. Дітей, народжених жінками, які приймали препарат Мепрелон під час вагітності, слід ретельно спостерігати і досліджувати на наявність ниркової недостатності.
Не відомо дію препарату Мепрелон на перебіг пологів.
У дітей, народжених жінками, які лікувалися препаратом Мепрелон тривалий час під час вагітності, спостерігалося виникнення катаракти.
Препарат Мепрелон проникає у грудне молоко.
Цей препарат може застосовуватися жінками під час годування грудьми лише після ретельної оцінки співвідношення користі та ризику для матері та дитини.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами і працювати з механізмами

У зв'язку з виникненням деяких небажаних дій, таких як погіршення зору (через катаракту або підвищення внутрішньоочного тиску), головокружіння або болі голови, у рідких випадках може відбутися погіршення здатності до концентрації уваги та реакції. Можливо, пацієнт не зможе реагувати достатньо швидко на раптові та несподівані події. Це може бути пов'язано з ризиком, наприклад, при керуванні транспортним засобом або роботі з механізмами. Пацієнт може безпідставно піддавати себе та інших людей ризику. Необхідно звернути увагу на те, що алкоголь може збільшити це ризик.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати препарат Мепрелон

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар визначить дозу препарату індивідуально для кожного пацієнта залежно від типу захворювання та індивідуальної реакції пацієнта. Необхідно дотримуватися рекомендацій, оскільки в іншому випадку дія препарату Мепрелон не буде правильною. У разі сумнівів слід знову звернутися до лікаря або фармацевта.
Зазвичай застосовуються відносно великі початкові дози (від 4 мг до 48 мг). Вони повинні бути явно більшими у гострих, важких формах захворювань, ніж у хронічних захворюваннях.
У залежності від перебігу захворювання можна зменшувати дозу до мінімально можливої підтримуючої дози (зазвичай від 4 до 12 мг метилпреднізолону на добу). Особливо при лікуванні хронічних захворювань часто необхідне тривале лікування з використанням малих підтримуючих доз.
Спосіб застосування
Препарат застосовується перорально.
Зазвичай приймають таблетки (цілу добову дозу) перед або після сніданку (від 6:00 до

• 8:00), не жуючись їх, з достатньою кількістю рідини, наприклад, з однією склянкою води. Якщо клінічний стан дозволяє, лікар може порекомендувати прийом препарату через кожні два дні.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Мепрелон

Зазвичай препарат Мепрелон добре переноситься без ускладнень навіть після короткочасного застосування у великих дозах. Не існує необхідності застосування особливих заходів. У разі виявлення посилення або нетипових небажаних дій слід звернутися до лікаря.

Пропуск застосування препарату Мепрелон

Пропущену дозу препарату можна прийняти протягом дня. Наступного дня дозу приймають зазвичай. У разі пропуску кількох доз препарату може іноді відбутися погіршення захворювання. У такому разі слід звернутися до лікаря, який перевірить і при необхідності скоригує лікування.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування препарату Мепрелон

Необхідно точно дотримуватися рекомендацій лікаря. Не слід самостійно припиняти прийом препарату Мепрелон. Лікар може порекомендувати поступове зменшення дози препарату до повного припинення його застосування.
У разі раптового припинення препарату Мепрелон слід пам'ятати про наступні види ризику (див. також пункт 2. «Попередження та заходи обережності»):

• «Синдром відміни» стероїдів (див. пункт 4. «Можливі небажані дії»),
• ниркова недостатність (мале рівня кортізолу),
• погіршення або рецидив основного захворювання.

Особливо тривале застосування препарату Мепрелон може призвести до гальмування виробництва власних глікокортикостероїдів організмом. Посилення стресу для організму могло б бути загрозою для життя (наднирковий криз).
У разі відчуття, що дія препарату Мепрелон надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
У разі подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати небажані дії, хоча вони не виникнуть у кожного. Небажані дії перелічені без інформації про їхню частоту. Частота не може бути визначена на основі наявних даних.
Замісна терапія:
Мале ризик небажаних дій при дотриманні рекомендованої дози.
Лікування певних захворювань при застосуванні більших доз, ніж у заміській терапії:
У залежності від тривалості лікування та дози можуть виникнути наступні небажані дії:
Забурення крові та імунної системи
Зміни морфології крові (збільшення кількості білих кров'яних клітин у крові, червоних кров'яних клітин, тромбоцитів, зменшення кількості певного типу білих кров'яних клітин - гранулоцитів).
Забурення імунної системи
Ослаблення імунної системи (наприклад, збільшення ризику інфекцій, виникнення симптомів інфекцій у осіб, які раніше були носіями без симптомів, погіршення симптомів інфекцій), алергічні реакції.
Забурення ендокринної системи
Криз у перебігу феохромоцитоми (підвищення артеріального тиску, головний біль, потіння, серцебиття, блідість шкіри), виникнення так званого синдрому Кушинга (типовими симптомами є місяцеподібне обличчя, ожиріння тулуба та червоність обличчя), ниркова недостатність або атрофія наднирників, гальмування росту у дітей, порушення статевих гормонів (відсутність менструації, надмірне оволосіння, порушення ерекції).
У разі раптового припинення препарату Мепрелон після тривалого лікування можуть виникнути наступні небажані дії, хоча вони не виникнуть у кожного:

• гарячка, втрата апетиту, нудота, слабкість, безсоння, сонливість, погане самопочуття, болі суглобів, лущення шкіри, артеріальна гіпотонія, зниження маси тіла.

Забурення метаболізму та харчування
Згідно повідомлень, у пацієнтів з онкологічними захворюваннями кровотворної системи виникав синдром розпаду пухлини. Синдром розпаду пухлини може бути діагностований лікарем на основі змін у результатах аналізів крові, які викликають високий рівень сечовини, калію або фосфатів, а також зниження рівня кальцію. Симптомами є судоми м'язів, слабкість м'язів, сплутаність, втрата або порушення зору, задуха, судоми, нерегулярне серцебиття або ниркова недостатність (зниження виділення сечі або темніший колір сечі). Якщо виникнуть такі симптоми, необхідно негайно звернутися до лікаря (див. пункт 2. «Попередження та заходи обережності»).
Нагромадження тканини жиру в деяких частинах тіла (ліпоматоз наднирників, міжсердної чи навколоторакальної).
Збільшення рівня цукру у крові, цукровий діабет, збільшення рівня ліпідів у крові (холестерину та тригліцеридів), набряки тканин, недостатність калію через посилення виділення калію (увага на порушення серцевого ритму), посилення розкладу білка.
Забурення психіки
Депресія, раздражливість, зміни особистості, ейфорія, зміни настрою, збільшення напруження та апетиту, психози, порушення сну.
Забурення нервової системи
Збільшення внутрішньочаскової тиску (особливо у дітей), виникнення симптомів раніше не спостережуваної епілепсії та збільшення схильності до виникнення судом у перебігу існуючої епілепсії, головокружіння, болі голови.
Забурення очей
Збільшення внутрішньоочного тиску (глаукома), зміна кришталика (катаракта), посилення виразок рогівки, посилення запалення, викликаного вірусами, бактеріями або грибами, нечітке зір. Забурення сітківки та судинної оболонки.
Забурення серця
Посилення застою у легенях при нирковій недостатності, деякі забурення серцевого м'яза у недоношених дітей (див. пункт 2. «Діти»).
Забурення судин
Збільшення артеріального тиску крові, збільшення ризику атеросклерозу та тромбозу, збільшення кровотворення, запалення судин (також як синдром відміни після тривалого лікування).
Забурення шлунка та кишечника
Виразки шлунка або кишечника з ризиком перфорації (наприклад, з перитонітом), кровотеча з шлунка або дванадцятипалої кишки, запалення підшлункової залози, порушення в епігастрії, нагромадження газу в стінці кишечника (пухирчаста розширеність кишечника).
Забурення печінки та жовчних шляхів
Збільшення активності печінкових ферментів.
Забурення шкіри та підшкірної клітковини
Розтяжки шкіри, зменшення товщини шкіри («пергаментна шкіра»), розширення судин шкіри, схильність до кровотеч, точкові або поверхневі кровотечі в шкіру, посилення оволосіння, акне, затримка загоєння ран, запальні зміни шкіри обличчя, особливо навколо рота, носа та очей, зміни пігментації шкіри, реакції надчутливості, наприклад, висипка шкіри.
Забурення м'язів та кісткової системи
Слабкість м'язів та атрофія м'язів, у разі міастенії (м'язової слабкості) оборотне збільшення слабкості м'язів, яке може призвести до міастенічного кризу, виникнення гострої міопатії (захворювання м'язів) при одночасному застосуванні недеполяризуючих м'язових релаксантів (див. також пункт 2. «Мепрелон та інші препарати»), атрофія кісток (остеопороз) залежить від дози, можливо навіть при короткочасному застосуванні препарату, у важких випадках призводить до ризику переломів кісток, інші форми атрофії кісток (аваскулярний некроз кісток, наприклад, голови плечової та стегнової кісток), розрив сухожилля.
Увага: Після швидкого зменшення дози після тривалого лікування можуть виникнути такі порушення, як болі м'язів та суглобів.
У пацієнтів, які приймають кортикостероїди, спостерігалося виникнення саркоми Капосі.
Забурення нирок та сечових шляхів
Склеродермічний нирковий криз у пацієнтів зі склеродермією (автоімунне захворювання). До симптомів склеродермічного ниркового кризу належать підвищення артеріального тиску та зниження виділення сечі.
Дослідження
Збільшення маси тіла.

Особливі рекомендації:

Якщо виникли будь-які небажані дії, перелічені в цій інформації, або інші небажані дії під час застосування препарату Мепрелон, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Не слід самостійно припиняти лікування.
У разі виникнення порушень травної системи, болів у спині, області плеча або стегна, порушень психіки, виражених змін рівня цукру у крові або інших порушень у пацієнтів з цукровим діабетом, слід негайно звернутися до лікаря.

Звітність про небажані дії

Якщо виникли будь-які симптоми небажаних дій, включаючи всі небажані дії, не перелічені в цій інформації, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Небажані дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03041 Київ
тел.: +38 (044) 206 27 30
факс: +38 (044) 206 27 31
електронна пошта: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua)
Небажані дії також можна повідомляти відповідальній особі.
Звітність про небажані дії дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Мепрелон

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 30°C.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Мепрелон

• Активною речовиною препарату є метилпреднізолон. Одна таблетка містить 4 мг метилпреднізолону.
• Інші компоненти препарату - мананіт, гідроксипропілцелюлоза низькомолекулярна, гіпромелоза (тип 2910, 3 мПа·с), мананіт (сушений розпилями), мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, колоїдна гідрофобна кремнезем, дібегенат гліцеролу, стеарин магнію.

Як виглядає препарат Мепрелон та що містить упаковка

Препарат Мепрелон 4 мг має форму округлої таблетки білого або жовтувато-білого кольору з лініями поділу у формі хреста та витисненням у формі кільця, діаметром близько 9 мм. Доступні упаковки по 20, 30, 50 та 100 таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа

ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров'я»
вул. Миколи Амосова, 7
03041 Київ
тел.: +38 (044) 206 27 30

Виробник

mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Straße 15
06796 Brehna
Німеччина

Дата останньої актуалізації інформації: