Менопур

УПОСТЕРІЖНИЙ ЛІСТ ДЛЯ ПАЦІЕНТА

Для внутрішнього використання - Внутрішнє

Упаковка з інформацією для пацієнта

MENOPUR 1200 IU розчин для ін'єкцій у ін'єкційному пристрої

Менотропін

Перш ніж використовувати препарат, пацієнт повинен ознайомитися з вмістом цієї інформації, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Пацієнт повинен зберігати цю інформацію, щоб мати можливість перечитати її знову, якщо це буде потрібно.
• У разі будь-яких сумнівів пацієнт повинен звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інформації, пацієнт повинен повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інформації:

• 1. Що таке MENOPUR і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед застосуванням препарату MENOPUR
• 3. Як застосовувати MENOPUR
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати MENOPUR
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке MENOPUR і для чого він використовується

MENOPUR є розчином для ін'єкцій у напівавтоматичному ін'єкційному пристрої. Ін'єкція вводиться під шкіру ("підшкірна ін'єкція") - зазвичай у живіт.
MENOPUR містить менотропін, який є сумішшю двох природних гормонів, званих:

• фолікулостимулюючий гормон (FSH) і
• лютеїнізуючий гормон (LH). Вони забезпечують нормальну діяльність органів репродуктивної системи. Гормони FSH і LH, які містяться в менотропіні, отримуються з сечі жінок після менопаузи.

Для чого використовується MENOPUR

Менопур використовується для лікування жінок, які не можуть завагітіти, у наступних ситуаціях:
у жінок, які не можуть завагітіти, оскільки їх яєчники не виробляють яйцеклітини
(також у випадку так званого синдрому поліістичних яєчників). MENOPUR використовується у жінок,
яким для лікування безплідності вже вводили препарат під назвою "цитрат кломіфену", але цей препарат
виявився неефективним;
у жінок, які беруть участь у програмах допоміжної репродукції, таких як:
екстракорпоральне запліднення (IVF, англ. in vitro fertilisation) або перенесення ембріона (ET,
англ. embryo transfer),
перенесення гамет у фаллопієву трубу (GIFT, англ. gamete intra-fallopian transfer),
інтрацитоплазматичне введення сперматозоїда в яйцеклітину (ICSI, англ.
intracytoplasmic sperm injection).

Як діє MENOPUR

MENOPUR сприяє виробленню яєчниками багатьох фолікулів, у яких можуть розвиватися яйцеклітини. Це називається розвитком множинних фолікулів.
For Internal Use - Internal

2. Інформація, яку потрібно знати перед застосуванням препарату MENOPUR

Що потрібно перевірити перед початком застосування препарату MENOPUR

Перед початком застосування препарату MENOPUR лікар повинен обов'язково оцінити причини
розладів фертильності у обох партнерів. потрібно особливо перевірити, чи не існують наступні
хвороби, які потребують іншого, відповідного лікування:
гіпотиреоз і гіпокортицизм;
високий рівень гормону, званого пролактином - гіперпролактинемія;
пухлини гіпофізу - залози, розташовані у основі мозку;
пухлини гіпоталамуса - області, розташовані під частиною мозку, званою таламусом.
Якщо у пацієнта виявлена будь-яка з вищезазначених хвороб, потрібно повідомити
про це лікаря перед початком лікування препаратом MENOPUR.

Коли не застосовувати препарат MENOPUR

Якщо пацієнтка має алергію на менотропін або будь-який з інших компонентів цього препарату
(перелічених у пункті 6);
Якщо у пацієнта виявлена пухлина матки, яєчників, молочної залози або частини мозку, таких як
гіпофіз або гіпоталамус;
Якщо у пацієнта виявлена кіста яєчників або збільшення яєчників - не спричинене
синдромом поліістичних яєчників;
Якщо у пацієнта виявлені вади розвитку матки або інших статевих органів;
Якщо у пацієнта спостерігаються кровотечі з вагіни невідомої причини;
Якщо у пацієнта виявлені фіброміоми матки - це пухлини в матці, які не є
раком;
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми.

Попередження та заходи обережності Синдром гіперстимулювання яєчників (англ.Ovarian Hyperstimulation Syndrome, OHSS)

Важливою побічною дією цього препарату, особливо у жінок з синдромом поліістичних яєчників, є "синдром гіперстимулювання яєчників" або "OHSS" (див. пункт 4).
потрібно негайно повідомити лікаря, якщо у пацієнта спостерігаються симптоми OHSS, навіть якщо:

• мініло кілька днів після останнього введення препарату
• пацієнтка припинила застосування препарату MENOPUR. Це можуть бути симптоми надмірної активності яєчників, що може мати важкий перебіг. У такому випадку лікар припинить лікування препаратом MENOPUR і призначить відповідне лікування в лікарні.

Дотримання рекомендованої дози та уважне спостереження за перебігом лікування зменшує
ймовірність появи цих симптомів.

Дослідження та тести

Під час застосування цього препарату лікар зазвичай направляє пацієнта на ультразвукові дослідження (УЗД)
і іноді на аналіз кровідля перевірки реакції на лікування.

Ризики, пов'язані з вагітністю

Лікування гормонами, такими як MENOPUR, може збільшувати ризик:
вагітності поза маткою (ектопічної) у жінок з попередньо діагностованими захворюваннями фаллопієвих труб;
викидня;
багатої вагітності (двійня, трійня та ін.);
вроджених вад розвитку плода при народженні (вроджених вад розвитку).
У деяких жінок, які лікувалися з приводу безплідності, розвинулися пухлини яєчників або інших
статевих органів. Наразі не відомо, чи було це спричинено лікуванням гормонами типу MENOPUR.
For Internal Use - Internal

Закрепи крові

Ймовірність появи закрепів у венах або артеріях є вищою у жінок, які вагітні. Лікування безплідності може збільшувати ймовірність закрепів, особливо якщо:
пацієнтка має надмірну вагу;
пацієнтка має захворювання крові "тромбофілію";
закрепи спостерігалися раніше або у когось з родини пацієнта.
Пацієнтка повинна повідомити лікаря, якщо вона вважає, що це стосується її.

Діти та підлітки

Застосування лікарського засобу MENOPUR у дітей та підлітків не є відповідним.

MENOPUR та інші лікарські засоби

потрібно повідомити лікаря про всі лікарські засоби, які пацієнтка приймає зараз або
останнє, а також про лікарські засоби, які пацієнтка планує приймати.
Цитрат кломіфену є іншим лікарським засобом, який використовується для лікування безплідності. Якщо MENOPUR
вводиться одночасно з цитратом кломіфену, дія на яєчники може посилитися.

Вагітність та годування грудьми

Препарату MENOPUR не слід застосовувати під час вагітності чи годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Менше ймовірно, щоб MENOPUR впливав на здатність керувати транспортними засобами
і обслуговувати машини.

Важлива інформація про деякі компоненти препарату MENOPUR

MENOPUR містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну дозу, тобто препарат вважається
практично "безнатрієвим".

3. Як застосовувати MENOPUR

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід
звернутися до лікаря.

Жінки, у яких не виробляються яйцеклітини (не відбувається овуляція)

Лікування повинно розпочатися в межах перших 7 днів менструального циклу.
День 1 є першим днем менструації.
Препарат слід вводити щоденно протягом至少 7 днів.
Яку дозу препарату MENOPUR застосовувати?
Початкова доза зазвичай становить від 75 IU (міжнародних одиниць, англ. International Units) до
150 IU на добу.
Залежно від реакції пацієнта, дозу можна збільшити - до максимально 225 IU.
Визначену дозу слід вводити протягом至少 7 днів, перш ніж лікар змінить дозу через
лікаря.
Рекомендується збільшувати дозу на 37,5 IU, але не більше ніж на 75 IU.
Лікар буде контролювати результати лікування препаратом MENOPUR. Цикл лікування слід припинити, якщо після
4 тижнів не спостерігається реакції на лікування.
Коли реакція на лікування препаратом MENOPUR є задовільною:
Пацієнтка отримує одноразове введення гормону, званого "людським гонадотропіним
хоріонічним" (hCG).
Доза складатиме від 5 000 IU до 10 000 IU.
Пацієнтка отримує hCG наступного дня після останнього введення препарату MENOPUR.
For Internal Use - Internal
Рекомендується мати статеві контакти в день введення та в наступний день після введення hCG.
Альтернативно можна провести інсемінацію (введення сперми безпосередньо до матки).
Пацієнтка залишається під уважним контролем лікаря протягом至少 2 тижнів.
Коли немає реакції на лікування препаратом MENOPUR:
Лікар буде контролювати результати застосування препарату MENOPUR.
Залежно від прогресу лікування лікар може вирішити припинити введення препарату
MENOPUR і відмовитися від введення hCG.

Жінки, які беруть участь у програмах допоміжної репродукції

Пацієнтки, які беруть участь у програмі допоміжної репродукції, також отримують лікарський засіб, який
підтримує дію гормону, званого "гормон, який вивільняє гонадотропіни", англ. Gonadotropin Releasing
Hormone– GnRH. Цей препарат називається "агоністом GnRH". Введення препарату Menopur слід
розпочати приблизно через 2 тижні після початку лікування агоністом GnRH.
Пацієнтка також може приймати препарат, званий "антагоністом GnRH".
Введення препарату MENOPUR слід розпочати 2-го або 3-го дня менструального циклу (1-й день
кровотечі менструації є 1-м днем циклу).
Яку дозу препарату MENOPUR застосовувати?
Препарат MENOPUR слід вводити щоденно протягом至少 5 днів.
Початкова доза препарату Menopur зазвичай становить від 150 до 225 IU.
Залежно від реакції пацієнта на лікування дозу можна збільшити до максимально 450 IU на добу.
Не слід збільшувати дозу одноразово на більше ніж 150 IU.
Зазвичай лікування не повинно тривати довше ніж 20 днів.
Після встановлення достатньої кількості відповідного розміру фолікулів яєчників пацієнтка
отримує одноразове введення препарату hCG у дозі до 10 000 IU для стимулювання овуляції
(вивільнення яйцеклітини).
Пацієнтка залишається під уважним контролем лікаря протягом至少 2 тижнів після введення hCG.
Лікар буде контролювати результати застосування препарату MENOPUR.
Залежно від прогресу лікування лікар може вирішити припинити введення препарату
MENOPUR і відмовитися від введення hCG.
У такому випадку пацієнтка буде повідомлена про необхідність застосування механічного методу
антиконцепції (наприклад, презерватива).
В іншому випадку слід утримуватися від статевих контактів до появи наступної менструації.

Застосування препарату MENOPUR

потрібно дуже точно дотримуватися "Інструкції з застосування" препарату, наданої в упаковці
з ін'єкційним пристроєм.
Перше введення препарату MENOPUR слід виконати під контролем лікаря або медсестри.
Лікар вирішить, чи може пацієнтка самостійно виконувати наступні введення вдома -
після повного навчання.
MENOPUR буде введено у вигляді ін'єкції під шкіру (підшкірна ін'єкція), зазвичай у
живіт. Кожен заводський наповнений ін'єкційний пристрій може бути використаний для кількох ін'єкцій.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату MENOPUR

У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату MENOPUR потрібно повідомити про це
лікаря.
For Internal Use - Internal

Пропуск застосування препарату MENOPUR

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. У разі пропущення застосування препарату MENOPUR потрібно повідомити про це лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не спостерігаються у всіх.

Важливі побічні ефекти

Синдром гіперстимулювання яєчників (OHSS)

потрібно негайно повідомити лікаря,якщо у пацієнта спостерігаються будь-які з наступних
симптомів, які можуть бути симптомами OHSS:
біль у животі або розширення живота;
зле самопочуття (відчуття захворювання)
діарея;
збільшення маси тіла;
утруднення дихання
зменшення частоти сечовипускання.

У разі появи будь-якого з цих симптомів потрібно негайно звернутися до лікаря, навіть якщо симптом з'явився через кілька днів після останнього введення препарату або якщо

пацієнтка припинила застосування препарату MENOPUR.Пацієнтка може потребувати термінової медичної допомоги. Ці побічні ефекти можуть свідчити про надмірну активність яєчників, що відоме як синдром гіперстимулювання яєчників (OHSS). У важких випадках OHSS рідко спостерігалися
ускладнення, такі як гromадження рідини в черевній порожнині, тазовій порожнині або плевральній порожнині,
утруднення дихання та зменшення частоти або кількості сечовипускання, формування тромбів у судинах
(закрепово-заторові ускладнення) та скручування яєчників.

Алергічні реакції (гіперчутливість)

потрібно негайно повідомити лікаря, якщо спостерігаються:
висип;
свербіння;
отеча горла та утруднення дихання.
У разі появи будь-якого з цих симптомів потрібно негайно звернутися до лікаря.

Інші побічні ефекти

Наступні побічні ефектиспостерігаються часто, тобто у 1 до 10 з 100 пацієнтів, які приймають препарат:
головний біль;
відчуття захворювання (нудота);
біль або розширення живота;
біль у тазовій області;
реакції в місці введення, такі як біль, червоність, відек, свербіння або синяк.
Наступні побічні ефектиспостерігаються не дуже часто, тобто у 1 до 10 з 1000 пацієнтів, які приймають препарат:
зле самопочуття (вомітування);
шлунково-кишкові розлади;
діарея;
відчуття втоми;
головокружіння;
пухлини яєчників (кісти яєчників);
шлунково-кишкові розлади, включаючи біль у молочній залозі, чутливість молочної залози, відчуття незручності, біль у сосках та відек молочної залози;
припливи.
For Internal Use - Internal
Наступні побічні ефектиспостерігаються рідко, тобто у 1 до 10 з 10 000 пацієнтів, які приймають препарат:
акне.
Крім вищезазначених, спостерігалися інші наступні побічні ефекти, частота яких
невідома:
розлади зору;
гіпертонія;
зле самопочуття;
збільшення маси тіла;
біль у м'язах та суглобах;
скручування яєчника, як ускладнення збільшеної активності яєчників, викликане надмірною стимуляцією;
кропив'янка;
тромби, як ускладнення збільшеної активності яєчників, викликане надмірною стимуляцією.

Звітність про побічні ефекти

Якщо спостерігаються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інформації, потрібно повідомити про це лікаря. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до
Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Січових Стрільців, 43, м. Київ, 04053
Телефон: +380 44 253 36 36
Факс: +380 44 253 36 37
електронна адреса: adr@moz.gov.ua
Побічні ефекти можна повідомляти також виробникові.

5. Як зберігати MENOPUR

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці заводського наповненого ін'єкційного пристрою та пачці з картонної туби, після позначки "EXP". Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Перед застосуванням:
Зберігати в холодильнику при температурі від 2°C до 8°C.
Не заморожувати.
Після відкриття:
Використати кожен напівавтоматичний ін'єкційний пристрій протягом 28 днів після відкриття. Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Ін'єкційний пристрій завжди слід зберігати з насадкою, щоб захистити його від світла.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. потрібно запитати фармацевта, як видалити лікарські засоби, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

For Internal Use - Internal

Що містить MENOPUR

• Активною речовиною препарату є високоочищений менотропін (людський гонадотропін менопаузального періоду, hMG)

MENOPUR 1200 IU розчин для ін'єкцій у ін'єкційному пристрої:
Один напівавтоматичний ін'єкційний пристрій містить менотропін у кількості, еквівалентній 1200
IU FSH (фолікулостимулюючий гормон) і 1200 IU LH (лютеїнізуючий гормон).
Інші компоненти: Фенол, метіонін, аргінін гідрохлорид, полісорбат 20, гідроксид натрію, соляна кислота розбавлена, вода для ін'єкцій

Як виглядає MENOPUR і що містить упаковка

MENOPUR являє собою прозорий і безбарвний розчин для ін'єкцій у ін'єкційному пристрої.
MENOPUR 1200 IU розчин для ін'єкцій у напівавтоматичному ін'єкційному пристрої доступний в упаковках, які містять 1 ін'єкційний пристрій і 21 ін'єкційну голку.

Відповідальна особа та імпортер:

Ferring GmbH
Wittland 11, D-24109 Кіль, Німеччина
Місцевий представник відповідальної особи:
Ferring Pharmaceutical Poland Sp. z o.o.
вул. Szamocka 8
01-748 Варшава
Телефон: + 48 22 246 06 80

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Бельгія, Чехія, Ірландія, Люксембург, Словаччина: Менотропін Феррінг
Болгарія, Хорватія, Кіпр, Данія, Естонія, Фінляндія, Греція, Угорщина, Ісландія, Латвія, Литва, Мальта,
Норвегія, Польща, Португалія, Румунія, Словенія, Іспанія, Швеція: Менопур
Німеччина: Меногон HP
Італія: Меропур
Дата останнього оновлення інформації:липень 2024
For Internal Use - Internal
Інструкція з застосування

MENOPUR напівавтоматичний ін'єкційний пристрій

Менотропін, розчин для ін'єкцій

Перед першим введенням лікарський засіб повинен бути продемонстрований фахівцем медичного персоналу (лікарем, медсестрою або фармацевтом), як правильно підготувати та вввести препарат MENOPUR.
потрібно ознайомитися з цією інструкцією повністю перед застосуванням ін'єкційного пристрою MENOPUR та кожного разу після отримання нового ін'єкційного пристрою. Можуть бути нові відомості.
потрібно слідувати цій інструкції повністю, навіть якщо раніше використовувався подібний ін'єкційний пристрій. Неправильне застосування ін'єкційного пристрою може призвести до введення неправильної дози препарату.
У разі будь-яких питань щодо ін'єкції препарату MENOPUR потрібно звернутися до фахівця медичного персоналу.
Ін'єкційний пристрій MENOPUR є одноразовим ін'єкційним пристроєм з можливістю встановлення дози,
який дозволяє вввести більше ніж 1 дозу препарату MENOPUR. Числа, видимі у вікні дозування, відповідають кількості міжнародних одиниць (IU) препарату MENOPUR. Доступні 2 різні версії
ін'єкційного пристрою з різною потужністю:

• 600 IU
• 1200 IU

Напівавтоматичний ін'єкційний пристрій MENOPUR та його компоненти

Інструкція з застосування - напівавтоматичний ін'єкційний пристрій MENOPUR

For Internal Use - Internal

Важливі відомості

• Ін'єкційний пристрій MENOPUR та голки призначені для використання лише однією особою та не слід передавати іншим.
• Ін'єкційний пристрій слід застосовувати виключно для захворювання, для лікування якого він призначений, та згідно з рекомендаціями лікаря.
• Особи з порушенням зору або зі слабким зором, які не можуть прочитати шкалу доз, не повинні використовувати цей ін'єкційний пристрій без допомоги. Такі особи повинні звернутися за допомогою до особи з добрим зором, яка була навчена використовувати ін'єкційний пристрій.

Інформація про ін'єкційний пристрій MENOPUR

Ін'єкційний пристрій дозволяє встановлювати дози від 6,25 IU до 450 IU препарату MENOPUR, з певними кроками дозування по 6,25 IU.

• Шкала дозування ін'єкційного пристрою має числову поділку від 0 до 450 IU.
• Перехід від одного кроку дозування до наступного, який не має позначення, призведе до збільшення або зменшення дози на 6,25 IU залежно від того, чи збільшується чи зменшується доза. Див. "Приклади, що ілюструють встановлення дози" на сторінці 20-21.
• Під час обертання покажчика дозування для встановлення дози чутно клацання та відчувається опір покажчика дозування перед кожним наступним збільшенням дози, що допомагає встановити правильну дозу.

Очищення

• У разі потреби зовнішню поверхню ін'єкційного пристрою можна очистити вологою тканиною.
• Не слід занурювати ін'єкційний пристрій у воду чи будь-яку іншу рідину.

Зберігання

• Не заморожувати.
• Перед застосуванням ін'єкційний пристрій слід зберігати в холодильнику при температурі від 2°C до 8°C.
• Після першого застосування ін'єкційний пристрій можна зберігати протягом максимум 28 днів при температурі нижче 25°C.
• Ін'єкційний пристрій завжди слід зберігати з насадкою та без голки.
• Не слід використовувати ін'єкційний пристрій після закінчення терміну придатності (EXP), який вказаний на етикетці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
• Не слід зберігати ін'єкційний пристрій у крайніх температурах, чи місцях, що піддаються прямому впливу сонячних променів чи дуже низьких температур, наприклад, в автомобілі чи морозильній камері. Ін'єкційний пристрій слід зберігати в місці, недоступному для дітей.

Матеріали, необхідні для виконання ін'єкції препарату MENOPUR

For Internal Use - Internal

Перед застосуванням – (Крок 1)

1.

• Вимити руки.
• Перевірити, чи використовується ін'єкційний пристрій з препаратом правильної потужності.
• Перевірити термін придатності на етикетці ін'єкційного пристрою.

Закріплення голки – (Кроки від 2 до 6)

Важливо:

• До кожного введення потрібно закріплювати нову голку.
• Використовувати лише одноразові голки з затворним механізмом кріплення, які входять до складу ін'єкційного пристрою.

потрібно закріплювати голку на ін'єкційному пристрої.

2.

• Зняти насадку ін'єкційного пристрою.
• Перевірити, чи не пошкоджений ін'єкційний пристрій.
• Перевірити, чи розчин прозорий та не містить нерозпущених частинок.
• Не використовувати ін'єкційний пристрій, якщо він пошкоджений, містить нерозпущені частинки або мутний розчин.

3.

• Зняти захисний ковпачок з голки.

For Internal Use - Internal

4.

• Вставити голку в ін'єкційний пристрій.
• Коли голка буде безпечно закріплена, повинен бути чутний клацання або відчуваний опір.

5.

• Зняти зовнішній захисний ковпачок з голки.
• Невикидати зовнішній захисний ковпачок голки . Він буде потрібен для зняття та викиду голки після ін'єкції.

6.

• Зняти та викинути внутрішній захисний ковпачок голки.

Видалення повітряних бульбашок – (Кроки від 7 до 9)

• Перед застосуванням ін'єкційного пристрою вперше потрібно видалити повітряні бульбашки з контейнера, щоб забезпечити можливість правильного встановлення дози препарату.
• Видалення повітряних бульбашок здійснюється лише перед першим застосуванням ін'єкційного пристрою.
• потрібно виконати кроки від 7 до 9, навіть якщо не видно повітряних бульбашок.
• Якщо ін'єкційний пристрій вже був використаний раніше , потрібно перейти безпосередньо до Кроку 10.

7.

• Обернути покажчик дозування за годинниковою стрілкою до тих пір, поки символ краплі не встановиться у лінії з покажчиком дозування.

For Internal Use - Internal

• У разі встановлення неправильної дози для видалення повітряних бульбашок ін'єкційного пристрою, цю дозу можна виправити вгору або вниз без втрати препарату шляхом обертання покажчика дозування в будь-якому напрямку до тих пір, поки символ краплі не встановиться у лінії з покажчиком дозування.

Покажчик дозування
Символ краплі

Покажчик дозування
Символ краплі

8.

• Тримати ін'єкційний пристрій вертикально з голкою, спрямованою вгору.
• Постукати пальцем по контейнері з препаратом, щоб повітряні бульбашки перемістилися до верхньої частини контейнера.

9.

• Тримати ін'єкційний пристрій з голкою, спрямованою вгору (від обличчя), натиснути кнопку ін'єкції до кінця, поки число "0" не встановиться у лінії з покажчиком дозування .
• Перевірити, чи з'явилася крапля рідини на кінчику голки .

For Internal Use - Internal

• Якщо крапля не з'явилася, повторити кроки від 7 до 9 (видалення повітряних бульбашок), поки крапля не з'явиться.
• Якщо після 5 спроб крапля все одно не з'явилася, зняти голку (див. Крок 13), закріпити нову голку (див. кроки від 3 до 6) та повторити видалення повітряних бульбашок (див. кроки від 7 до 9).
• Якщо крапля все одно не з'явилася після використання нової голки, потрібно використати новий ін'єкційний пристрій.

Встановлення дози - (Крок 10)

• Обернути покажчик дозування за годинниковою стрілкою до тих пір, поки призначена доза не встановиться у лінії з покажчиком дозування в вікні дозування.
• Дозу можна виправити, без втрати препарату, збільшуючи або зменшуючи її шляхом обертання покажчика дозування в будь-якому напрямку до тих пір, поки призначена доза не встановиться у лінії з покажчиком дозування.
• Не натискувати кнопку ін'єкції під час встановлення дози, щоб уникнути втрати препарату. Див. "Приклади, що ілюструють встановлення дози" на сторінці 20-21 .

Ділення призначеної дози:

• Іноді потрібно використовувати більше ніж один ін'єкційний пристрій для введення всієї призначеної дози.
• Якщо неможливо встановити всю призначену дозу, це означає, що в ін'єкційному пристрої залишилося недостатньо препарату для введення всієї дози. потрібно буде виконати ін'єкцію, використовуючи залишок препарату в ін'єкційному пристрої, або викинути (утилізувати) ін'єкційний пристрій та використати новий ін'єкційний пристрій для введення всієї призначеної дози в 1 ін'єкції. Див. “Подання діленої дози препарату MENOPUR” на сторінці 22-23
  Покажчик дозування
  Вікно дозування
  

  For Internal Use - Internal
  For Internal Use - Internal
  де наведені приклади, як обчислити та записати ділену дозу.

  Введення дози – (Кроки 11-12)

  Важливо:

  • Прочитати опис кроку 11 та 12 на сторінках 14-15 перед виконанням ін'єкції.
  • Препарат потрібно вввести під шкіру (підшкірна ін'єкція) в ділянку живота біля пупка .
  • Кожне наступне введення потрібно виконувати в іншому місці, щоб зменшити ризик реакцій шкіри, таких як червоність та подразнення.
  • Не вводити препарат в місце, яке болить (чутливе), синяке, червоне, тверде, з рубцями чи з розтяжками.

  11.

  • Тримати ін'єкційний пристрій так, щоб вікно дозування було видно під час ін'єкції.
  • Ужати шкіру та ввести голку прямо в шкіру так, як це продемонстрував фахівець медичного персоналу. Не натискувати кнопку ін'єкції ще. (Див. Рисунок 11).
  • Після введення голки притиснути великий палець до кнопки ін'єкції.
  • Натиснути кнопку ін'єкції до кінця та утримувати її .
  • Утримувати кнопку ін'єкції натиснутою та, коли число "0" встановиться у лінії з покажчиком дозування , дочекатися 8 секунд (повільно лічити до восьми) (Див. Рисунок 12.) . Це забезпечує введення всієї дози.
  

  секунд

  12.

  • Після утримання натиснутої кнопки ін'єкції протягом 8 секунд звільнити кнопку ін'єкції. Потім повільно вийняти голку з місця ін'єкції, витягуючи її прямо зі шкіри.
  • Якщо в місці ін'єкції з'явилася кров, потрібно легенько притиснути марлю або ватний тампон до місця ін'єкції.

  Увага:

  • Не нахилляти ін'єкційний пристрій під час ін'єкції та видалення голки зі шкіри.
  • Нахил ін'єкційного пристрою може призвести до загину або відламу голки.
  • Якщо відламана голка застрягла в тілі або залишилася під шкірою, потрібно негайно звернутися за медичною допомогою.

  Видалення голки - (Крок 13)

  13.

  For Internal Use - Internal

  • Обережно накрити зовнішній захисний ковпачок на голку, сильно його притиснувши (Див. Рисунок 13 А ).
  • Відкрутити голку, обернувши її проти годинникової стрілки, щоб від'єміти її від ін'єкційного пристрою (Див. Рисунок 13 Б та 13 В ).
  • Викинути використану голку, дотримуючись обережності (Див. Рисунок 13 Г ).
  • Див. “Утилізація” на сторінці 18 .
  

  Зовнішній захисний ковпачок голки
  Внутрішній захисний ковпачок голки
  Увага:

  • Після кожного застосування потрібно завжди видалити голку. Голки призначені лише для одноразового використання.
  • Не зберігати ін'єкційний пристрій з голкою.

  Накладання насадки ін'єкційного пристрою - (Крок 14)

  14.

  • Накласти насадку на ін'єкційний пристрій, щоб захистити його під час перерви між ін'єкціями.

  Увага:

  • Насадка ін'єкційного пристрою не підходить на голку.
  • Коли ін'єкційний пристрій не використовується, він повинен бути захищений насадкою.
  

  Утилізація

  Голки:

  Використані голки потрібно помістити в контейнер, який не пробиває, наприклад, контейнер для гострих предметів, негайно після їх використання.
  For Internal Use - Internal
  Якщо немає контейнера для гострих предметів, можна використовувати контейнер, який відповідає всім наступним вимогам:

  • вироблений з міцного пластику,
  • може бути щільно закритий кришкою, яка не пробиває, щоб запобігти випаданню гострих предметів,
  • стоїть вертикально та стабільно під час використання,
  • не протікає, та
  • правильно позначений попередженням про небезпечні відходи всередині контейнера.

  Контейнер для гострих предметів потрібно викидати, коли він майже повний. потрібно запитати лікаря, медсестру або фармацевта про правильний спосіб утилізації. Не викидати наповнений контейнер з використаними гострими предметами в домашній смітник, якщо це не дозволено місцевими правилами.

  Ін'єкційні пристрої MENOPUR:

  • потрібно запитати фармацевта, як видалити лікарські засоби, які більше не використовуються.

  На наступних сторінках можна знайти більше інформації на наступні теми

  :

  • Приклади, що ілюструють встановлення дози.................. сторінка 20-21
  • Подання діленої дози препарату MENOPUR.................. сторінка 22
  • Дозування, розділене .................................................. сторінка 23

  А також:

  • Найчастіше задавані питання……………........................... сторінка 24
  • Попередження............................................................................ сторінка 25
  • Контакт.................................................................................. сторінка 25

  Приклади, що ілюструють встановлення дози

  Приклади, що ілюструють встановлення дози на ін'єкційному пристрої MENOPUR.

  Таблиця праворуч показує приклади призначених доз, спосіб встановлення прикладних призначених доз та вигляд вікна дозування для прикладних призначених доз.

  

  For Internal Use - Internal

  

  Подання діленої дози препарату MENOPUR

  Якщо неможливо встановити всю призначену дозу на ін'єкційному пристрої, це означає, що в ін'єкційному пристрої залишилося недостатньо препарату для введення всієї дози. потрібно буде виконати ін'єкцію, використовуючи залишок препарату в ін'єкційному пристрої, або викинути (утилізувати) ін'єкційний пристрій та використати новий ін'єкційний пристрій для введення всієї призначеної дози в 1 ін'єкції. Альтернативно, можна викинути (утилізувати) ін'єкційний пристрій та використати новий ін'єкційний пристрій для введення всієї призначеної дози в 1 ін'єкції. У разі вибору методу введення діленої дози потрібно слідувати наведеним нижче інструкціям та записати, яку кількість препарату потрібно введення так, як показано в журналі діленого дозування на сторінці 23 .

  • Стовпець А показує приклади призначених доз. Записати призначену дозу в стовпці А .
  • Стовпець Б показує приклади значення дози, яка залишилася в ін'єкційному пристрої (це значення, яке можна встановити на ін'єкційному пристрої).
  • Записати значення дози, яка залишилася в ін'єкційному пристрої, в стовпці Б . Виконати ін'єкцію, використовуючи залишок препарату в ін'єкційному пристрої.
  • Підготувати та видалити повітряні бульбашки з нового ін'єкційного пристрою (Кроки 1-9).
  • Обчислити та записати залишену дозу для ін'єкції в стовпці С , віднімаючи значення зі стовпця Б від значення зі стовпця А . За необхідності перевірити обчислення на калькуляторі.
  • Якщо потрібно, див. “Приклади, що ілюструють встановлення дози” на сторінці 20-21 .
  • У разі сумнівів щодо обчислення діленої дози потрібно звернутися до фахівця медичного персоналу.
  • Виконати ін'єкцію залишеної частини дози препарату (значення зі стовпця С ), використовуючи новий ін'єкційний пристрій, щоб завершити призначену дозу.

  Журнал діленого дозування

  Найчастіші запитання

  Для внутрішнього використання - Внутрішній

  • 1. Чи потрібно провітрювати ін'єктор перед кожним ін'єкцією?
  • Ні. Провітрювання повинно бути проведено лише перед виконанням першої ін'єкції новим ін'єктором.
  • 2. Як буде відомо, що ін'єкція закінчилася?
  • Кнопка введення дози натиснута до кінця.
  • Число «0» встановлено в лінії з індикатором дози.
  • Відраховується повільно до 8, утримуючи кнопку введення дози натиснуту з голкою, все ще вбитою під шкіру.
  • 3. Чому потрібно відраховувати до 8 під час утримання натиснутої кнопки введення дози?
  • Утримання кнопки введення дози протягом 8 секунд дозволяє ввести всю дозу та її всмоктання під шкіру.
  • 4. А якщо регулятори дози не можна встановити на необхідну дозу?
  • Картридж в ін'єкторі може не містити достатньої кількості ліків для введення призначеної дози.
  • Ін'єктор не дозволяє встановити дозу більшу, ніж доза, яка залишилася в картриджі.
  • Можна ввести ліки, що залишилися в ін'єкторі, та завершити введення призначеної дози за допомогою нового ін'єктора (розділена доза) або використовувати новий ін'єктор для введення всієї призначеної дози.
  • 5. Що робити, якщо немає достатньої кількості голок?
  • Якщо потрібно додаткових голок, слід зв'язатися з лікарем. Слід використовувати лише голки, що входять до складу ін'єктора MENOPUR або призначені лікарем.

  Осторожності

  • Не використовувати ін'єктор, який був упущений або яким ударили по твердій поверхні.
  • Якщо кнопка введення дози не дається легко натиснути, не слід робити цього силою. Слід змінити голку. Якщо кнопка введення дози все ще не дається легко натиснути після зміни голки, слід використовувати новий ін'єктор.
  • Не спробувати ремонтувати пошкоджений ін'єктор. Якщо ін'єктор пошкоджений, слід зв'язатися з фахівцем медичного персоналу або місцевим представником особи, відповідальної за продукт.

  Контакт

  У разі будь-яких запитань або проблем, пов'язаних з ін'єктором, слід зв'язатися
  з фахівцем медичного персоналу або представником особи, відповідальної за продукт.
  Місцевий представник особи, відповідальної за продукт:
  Ferring Pharmaceutical Poland Sp. z o.o.
  вул. Шамотська, 8
  01-748 Варшава
  Тел.: + 48 22 246 06 80
  Останнє оновлення: березень 2025
  Для внутрішнього використання - Внутрішній