МЕНОПУР 1200 МО РІДИНА ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПЕРЕДНАПОВНЕНІЙ ШПРИЦ-РУЧЦІ

Введення

Опис: інформація для користувача

Менопур1200 МО розчин для ін'єкцій у попередньо наповненому ін'єкційному пристрої

Менотропін

Перш ніж почати використовувати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо вони не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Менопур і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком використання Менопура
3. Як використовувати Менопур
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Менопура
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Менопур і для чого він використовується

Менопур представлений у вигляді розчину для ін'єкцій у попередньо наповненому ін'єкційному пристрої. Ін'єкція вводиться під шкіру. (підшкірна ін'єкція), зазвичай у живіт.

Менопур містить менотропін, який є сумішшю двох природних гормонів, званих:

• гормон, що стимулює фолікули (ФСГ), і
• гормон, що стимулює жовте тіло (ЛГ).

Ці гормони допомагають репродуктивним органам функціонувати正常но. Гормони ФСГ і ЛГ у менотропіні отримуються з сечі жінок, які пройшли через менопаузу.

Для чого використовується Менопур

Менопур використовується для лікування жінок, які не можуть завагітніти. Він використовується для:

• Жінок, чиї яєчники не виробляють яйцеклітини. Це включає жінок з синдромом полікістозних яєчників (СПЯ). Менопур використовується у жінок, які були behandлені цитратом кломифену, але цей лікарський засіб не мав на них ефекту.
• Жінок у програмах допоміжної репродукції (ДР). Це включає:
  • екстракорпоральне запліднення/пересадка ембріона [ЕЗ/ПЕ],
  • пересадка гамет в фалопієву трубу (ГІФ),
  • внутрішньоклітинна ін'єкція сперми (ВКІ)).

Як працює Менопур

Менопур допомагає яєчникам розвивати багато фолікулів, де може розвитися яйцеклітина. Це називається "розвитком多фолікулярного."

2. Що потрібно знати перед початком використання Менопура

Перевірки перед початком використання Менопура

Перш ніж почати лікування менотропіном, вас і вашого партнера повинні бути обстежені лікарем, щоб визначити причини проблем з фертильністю. Особливо повинні бути перевірені наступні захворювання, щоб можна було призначити вам найбільш підходяще лікування:

• Поганий стан щитоподібної залози і кори надниркових залоз
• Високі рівні гормону пролактину (гіперпролактинемія)
• Пухлини в гіпофізі (залозі, розташовані у основі мозку)
• Пухлини в гіпоталамусі (області, розташовані під таламусом).

Якщо ви знаєте, що страждаєте на одну з перелічених вище захворювань, проінформуйте про це вашого лікаря перед початком лікування Менопуром.

Не використовуйте Менопур, якщо:

• ви алергічні (гіпersenситивні) до менотропіну або до будь-якого іншого компонента Менопура, переліченого в розділі 6.
• у вас є пухлина в матці, яєчниках, молочних залозах або деяких частинах мозку, таких як гіпоталамус-гіпофіз
• ви маєте збільшення яєчників або кісти, не викликані синдромом полікістозних яєчників
• у вас є вади розвитку статевих органів або матки (матки)
• ви маєте вагінальне кровотеча невідомої причини
• у вас є фіброми (доброякісні пухлини) в матці (матці)
• ви вагітні або в період лактації

Попередження та застереження

Синдром гіперстимуляції яєчників (СГЯ)

Одним з тяжких побічних ефектів цього лікарського засобу, особливо у жінок з СПЯ, є "синдром гіперстимуляції яєчників" або "СГЯ" (див. розділ 4).

Повідомте своєму лікареві негайно, якщо ви маєте ознаки СГЯ, навіть якщо:

• міняться дні після останньої ін'єкції
• ви припиняєте використання Менопура.

Ці можуть бути ознаки високої активності яєчників, які можуть стати тяжкими. Якщо це відбувається, ваш лікар припинить лікування Менопуром і вас буде behandено в лікарні.

.

Зберігаючи рекомендуєму дозу та проводячи ретельний контроль лікування, можна знизити ризик появи цих симптомів.

УЗД та аналізи крові

Під час лікування цим лікарським засобом ваш лікар зазвичай призначатиме УЗДта іноді аналізи кровідля контролю вашої реакції на лікування.

Ризики вагітності

Коли ви behandujete гормонами, такими як Менопур, можна збільшити ризик:

• ектопічної вагітності (вагітності поза маткою) якщо у вас є історія захворювання фаллопієвих труб
• викидня
• багатоплідної вагітності (двійня, трійня, тощо)
• вроджених вад (дефектів) у дитини при народженні.

Деякі жінки, які були behandені різними лікарськими засобами проти безплідності, мали пухлини в яєчниках та інших статевих органах. Не відомо ще, чи лікування гормонами, такими як цей лікарський засіб, викликає ці проблеми.

Згустки крові

Більш імовірно, що утворюються згустки крові всередині судин (вен або артерій) у вагітних жінок. Лікування безплідності може збільшити ймовірність цього, особливо якщо у вас:

• ізбыточна вага
• відоме захворювання крові (тромбофілія)
• ви або ваші близькі родичі мали проблеми з кровотечею.

Повідомте своєму лікареві, якщо ви вважаєте, що це стосується вас.

Використання в дітей

Менотропін не має показань для використання в дітей.

Інші лікарські засоби та Менопур

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби.

Цитрат кломифену - це інший лікарський засіб, який використовується при лікуванні безплідності. Якщо менотропін використовується одночасно з цитратом кломифену, ефект на яєчники може збільшитися.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або в період лактації, або вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Не використовуйте Менопур, якщо ви вагітні або в період лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Дуже рідко Менопур може впливати на вашу здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

Важлива інформація про деякі компоненти Менопура:

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одиницю дози; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як використовувати Менопур

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування Менопура, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Жінки, які не овулят (не виробляють яйцеклітини):

Ваше лікування розпочнеться протягом 7 днів після початку вашого менструального циклу:

• день 1 - це перший день періоду
• . Лікування повинно проводитися кожний день протягом至少 7 днів.

Яка доза Менопура?

Початкова доза зазвичай становить 75-150 МО на добу.

• Ця доза може бути збільшена залежно від вашої реакції на лікування до максимальної дози 225 МО на добу.
• Ви будете приймати вибрану дозу протягом至少 7 днів, перш ніж лікар вирішить її змінити.
• . Доза зазвичай збільшується на 37,5 МО за раз. Не слід збільшувати дозу більш ніж на 75 МО.

Ваш лікар буде контролювати ефект лікування Менопуром. Цикл лікування повинен бути припинений, якщо ви не реагуєте належним чином після 4 тижнів.

Якщо ви маєте добру реакцію на Менопур

Вам буде призначена одна ін'єкція гормону гонадотропіну коріону людини (хГЧ).

• Доза складатиме 5 000-10 000 МО
• Ви отримаєте ін'єкцію хГЧ через 1 день після останньої дози Менопура.

Рекомендується мати статеві контакти в день ін'єкції хГЧ інаступного дня. Альтернативно, сперма може бути введена безпосередньо в матку, що називається штучним заплідненням.

• Ваш лікар повинен слідкувати за вашим станом дуже близько протягом至少 2 тижнів.

Якщо ви не реагуєте на Менопур:

• Ваш лікар буде контролювати ефект лікування Менопуром.
• Залежно від прогресу, ваш лікар вирішить припинити лікування Менопуром і не призначити ін'єкцію хГЧ.

Жінки в програмах допоміжної репродукції:

Якщо ви перебуваєте в програмі допоміжної репродукції, вам також буде призначено лікарський засіб, який допоможе функціонувати гормону, званому "гормон, що вивільняє гонадотропін" (ГнРГ). Цей інший лікарський засіб називається "агоніст ГнРГ". Менопур повинен бути розпочатий приблизно через 2 тижні після початку терапії агоністами ГнРГ.

Ви також можете приймати лікарський засіб, званий "антагоніст ГнРГ".

Лікування Менопуром повинно бути розпочате в день 2 або 3 менструального циклу (день 1 - це перший день періоду).

Яка доза Менопура?

Менопур повинен бути призначений кожний день протягом至少 5 днів.

• Початкова доза менотропіну зазвичай становить 150-225 МО.
• Ця доза може бути збільшена залежно від вашої реакції на лікування до максимальної дози 450 МО на добу.
• Доза не повинна бути збільшена більш ніж на 150 МО за раз.

Зазвичай, лікування не повинно тривати більш ніж 20 днів.

Якщо є достатньо фолікулів (або яєчників), вам буде призначена одна ін'єкція хГЧ у дозі до 10 000 МО для стимуляції вивільнення яйцеклітини (овуляції).

Ваш лікар буде контролювати ваш стан дуже близько протягом至少 2 тижнів після ін'єкції хГЧ.

Ваш лікар буде контролювати ефект лікування Менопуром.

• Залежно від прогресу, ваш лікар може вирішити припинити лікування Менопуром і не призначити ін'єкцію хГЧ.
• У цьому випадку вам буде рекомендовано використовувати бар'єрний метод контрацепції (наприклад, презерватив).

В іншому випадку не слід мати статеві контакти до початку наступного періоду.

Використання Менопура

Слідуйте точно інструкціям щодо використання, які надані в упаковці з попередньо наповненим ін'єкційним пристроєм.

Лікар або медсестра будуть присутні під час вашої першої ін'єкції Менопура. Ваш лікар вирішить, чи можете ви самостійно вводити наступні ін'єкції вдома після отримання повної інструкції.

Менопур буде введено вам у вигляді ін'єкції під шкіру (підшкірна ін'єкція). Це зазвичай робиться в живіт. Кожен попередньо наповнений ін'єкційний пристрій можна використовувати для кількох ін'єкцій.

Якщо ви використали більше Менопура, ніж потрібно.У разі передозування або якщо ви випадково прийняли розчин, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, яку ви використали.

Якщо ви забули використати Менопур,не використовуйте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Будь ласка, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Тяжкі побічні ефекти

Синдром гіперстимуляції яєчників (СГЯ)

Повідомте своєму лікареві негайноякщо ви відчуваєте щось з наступного, що можуть бути ознаками СГЯ:

• у вас є біль або набухання в животі
• ви відчуваєте себе погано
• у вас є діарея
• ви набрали вагу
• у вас є труднощі з диханням
• ви рідше відвідуєте туалет.

Повідомте своєму лікареві негайно, навіть якщо минуло кілька днів після останньої ін'єкції, або ви припиняєте використанняМенопура. Можливо, вам буде потрібне термінове медичне лікування. Ці побічні ефекти можуть означати, що ваші яєчники були надто стимульовані, що називається синдромом гіперстимуляції яєчників (СГЯ). У тяжких випадках СГЯ рідко спостерігаються накопичення рідини в животі, тазу або грудній порожнині, труднощі з диханням, зниження діурезу, утворення згустків крові в судинах (тромбоемболія) та перекрут яєчників (перекрут яєчників).

Алергічні реакції.

Повідомте своєму лікареві негайно якщо ви маєте:

• виразку,

• свербіння

• запалення горла та труднощі з диханням.

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до свого лікаря.

Інші побічні ефекти

Часті побічні ефекти(можуть спостерігатися у до 1 особи з 10):

• Головний біль
• Нудота
• Біль та набухання живота

• Біль у тазу
• Біль, червоність, набухання, свербіння або синяки в місці ін'єкції.

Рідкісні побічні ефекти(можуть спостерігатися у до 1 особи з 100):

• Вомітування
• Біль у животі
• Діарея
• Застуда (зниження енергії)
• Головокружіння
• Кісти яєчників
• Ускладнення молочних залоз (включає біль у грудях, напруження молочних залоз, дискомфорт у молочних залозах, біль у сосках та набухання грудей)
• Припливи

Дуже рідкісні побічні ефекти(можуть спостерігатися у до 1 особи з 1 000):

• Виразки (акне)

Інші побічні ефекти(ще не відомо, скільки людей можуть бути ними постраждали):

• Зміни в зорі
• Гарячка
• Загальне погіршення стану
• Набір ваги
• Біль у м'язах та суглобах
• Перекрут яєчників як ускладнення збільшення активності яєчників через гіперстимуляцію.
• Кропив'янка
• Згустки крові як ускладнення збільшення активності яєчників через гіперстимуляцію.

Повідомлення про побічні ефекти.

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо він не перелічений в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів https:www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Менопура

Тримати поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці попередньо наповненого ін'єкційного пристрою та на упаковці після "CAD". Термін придатності - це останній день місяця, який вказано.

Перш ніж використовувати:

Зберігати в холодильнику при температурі від 2 °C до 8 °C.

Не заморожувати.

Після відкриття:

Використовуйте кожен попередньо наповнений ін'єкційний пристрій протягом 28 днів після відкриття. Зберігати при температурі нижче 25 °C.

Завжди тримайте ін'єкційний пристрій з капюшоном, щоб захистити його від світла.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору фармацевтичних відходів. Якщо у вас є питання, зверніться до вашого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

СкладМенопур

Активний інгредієнт - високоочищена менотропіна (гонадотропін менопаузи людини, ГМГ)

Барак đaодозової попередньо заправленої ручки вводить менотропіну, що відповідає 1200 МО діяльності фолікулостимулюючого гормону ФСГ та 1200 МО діяльності лутеїнізуючого гормону ЛГ.

Менотропіна

Інші компоненти:

• Фенол
• Метіонін
• Гідрохлорид аргініну
• Полісорбат 20
• Гідроксид натрію
• Хлоридна кислота
• Вода для ін'єкційних препаратів

Вигляд продукту та вміст упаковки.

Менопур - прозорий ін'єкційний розчин без кольору в попередньо заправленій ручці.

Менопур 1200 МО ін'єкційний розчин у попередньо заправленій ручці доступний в упаковках по 1 попередньо заправленій ручці та 21 ін'єкційній голці.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво:

Власник дозволу на продаж

Ferring, S.A.U

Вулиця Архітектора Санчеса Аркаса, 3, 1-й поверх

28040 Мадрид

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво: FERRING GmbH

Віттланд 11,

Д-24109 Кіль

Німеччина

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членахЄвропейського економічного просторупід наступними назвами:

Бельгія, Ірландія, Люксембург, Словаччина: Менотрофін Феррінг

Чехія: Менотрофін Феррінг-Леківа

Болгарія, Хорватія, Кіпр, Данія, Естонія, Фінляндія, Греція, Угорщина, Ісландія, Латвія, Литва, Мальта, Норвегія, Польща, Португалія, Румунія, Словенія, Іспанія, Швеція: Менопур

Німеччина: Меногон HP

Італія: Меропур

Дата останнього перегляду цього посібникачервень 2022 року.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Інструкції з використання

МЕНОПУР^®Попередньо заправлена ручка

Менопур ін'єкційний розчин

Ваш лікар (лікар, медсестра чи фармацевт) повинен навчити вас, як правильно підготувати та ввінчати Менопур перед першим введенням.

Прочитайте цей повний посібник перед використанням попередньо заправленої ручки Менопур та кожного разу, коли ви придбаєте нову ручку. Можливо, є нова інформація. Слідуйте цим інструкціям навіть якщо ви раніше використовували подібну ін'єкційну ручку. Неправильне використання ручки може призвести до неправильної дози лікарського засобу.

Зверніться до вашого лікаря, якщо у вас є будь-які питання щодо введення ін'єкції Менопур.

Попередньо заправлена ручка Менопур - це одноразова ручка, що дозує лікарський засіб, яку можна використовувати для введення більш ніж однієї дози Менопур. Числа, які ви бачите у вікні дозування, представляють кількість міжнародних одиниць (МО) Менопур. Ручка доступна у двох різних концентраціях:

• 600 МО • 1200 МО

Інструкції з використання –Менопур попередньо заправлена ручка

• Важлива інформація
• Попередньо заправлена ручка Менопурта голки призначені для використання однією людиною та не повинні передаватися іншим.
• Використовуйте ручку лише для медичної умови, для якої вона призначена, та лише так, як ваш лікар навчив вас.
• Якщо ви сліпі або маєте поганий зір, не використовуйте цю ручку без допомоги. Попросіть допомогу у людини з хорошим зором, яка знає, як використовувати ручку.

Інформація про вашу попередньо заправлену ручку Менопур

Ручку можна налаштувати для введення доз Менопур від 6,25 МО до 450 МО з кроком 6,25 МО.

• Шкала дозування ручки позначена від 0 до 450 МО.
• Перехід від однієї лінії, позначеної дозою, до наступної лінії без позначення дози збільшить або зменшить дозу на 6,25 МО залежно від того, чи збільшується чи зменшується доза. Див. «Приклади позначення дози» на сторінках 20-21.
• При обертанні маркера до вашої дози ви почуєте клік та відчуєте опір у маркері для кожного кроку, щоб допомогти вам позначити правильну дозу.

Очистка

• Зовнішню частину ручки можна очистити вологим полотенцем, якщо це необхідно.

• Не занурюйте ручку у воду чи іншу рідину

Зберігання

• Не заморожуйте.
• Перед використанням зберігайте ручку у холодильнику при температурі від 2 °C до 8 °C.
• Після першого використання використовуйте кожну попередньо заправлену ручку протягом 28 днів та зберігайте її при температурі нижче 25 °C.
• Зберігайте ручку завжди з ковпачком та без голки.
• Не використовуйте ручку після дати закінчення терміну зберігання (CAD), вказаної на etiquеті ручки. Дата закінчення терміну зберігання - це останній день місяця закінчення терміну зберігання.
• Не зберігайте ручку при екстремальних температурах, прямому сонячному світлі чи дуже холодних умовах, таких як у автомобілі чи морозильній камері.
• Зберігайте ручку поза зоною досяжності дітей.

Вироби, які вам знадобляться для введення ін'єкціїМенопур

Перед використанням – (Крок 1)

1.

• Вимийте руки.
• Перевірте, що у вас є правильна ручка з правильною концентрацією
• Перевірте дату закінчення терміну зберігання на etiquеті ручки

Кріплення голки – (Кроки 2-6)

Важливо:

• Використовуйте завжди нову голку для кожної ін'єкції.
• Використовуйте лише голки з одним використанням, які постачаються з ручкою.

2.

• Зніміть захисний ковпачок з ручки.
• Перевірте ручку, щоб переконатися, що вона не пошкоджена.
• Перевірте, що лікарський засіб прозорий та не містить частинок.
• Не використовуйте ручку, якщо вона пошкоджена, містить частинки у картриджі з лікарським засобом або є мутною.

3.

• Зніміть захисну плівку з голки.

4.

• Закріпіть голку на ручці.
• Ви почуєте чи відчуєте «клік», коли голка буде закріплена безпечно.

5.

• Зніміть зовнішній захисний ковпачок з голки.
• Не викидайте зовнішній захисний ковпачок з голки. Вам він знадобиться для викидання голки після введення лікарського засобу.

6.

• Зніміть внутрішній захисний ковпачок з голки та викиньте його.

• Підготовка – (Кроки 7-9)
• Перед використанням ручки вперше, вам потрібно видалити повітряні бульбашки з картриджа (заправка), щоб отримати правильну дозу лікарського засобу.
• Ви повинні підготувати ручку лише вперше.
• Виконайте кроки 7-9, навіть якщо ви не бачите повітряних бульбашок.
• Якщо ручка вже була використана, перейдіть безпосередньо до кроку 10.

7.

• Оберніть кнопку дозування за годинниковою стрілкою, поки символ краплі не буде збігатися з індикатором дозування.
• Якщо ви позначили неправильну дозу підготування, ви можете виправити її вгору чи вниз без втрати лікарського засобу, обернувши кнопку дозування в будь-якому напрямку, поки символ краплі не буде збігатися з індикатором дозування.

8.

• Тримайте ручку з голкою, спрямованою вгору.
• Постукайте пальцем по підтримці картриджа, щоб будь-які повітряні бульбашки, присутні в картриджі, піднялися до верхньої частини картриджа.

9.

• З голкою, все ще спрямованою вгору (від вашого обличчя), натисніть кнопку введення, поки не побачите число «0» у ряді з індикатором дозування.

• Перевірте, що на кінчику голки з'явилася крапля рідини.
• Якщо крапля не з'явилася, повторіть кроки 7-9 (підготовка), поки крапля не з'явиться.
• Якщо крапля не з'явилася після 5 спроб, зніміть голку (див. крок 13), та закріпіть нову голку (див. кроки 3-6), та повторіть підготовку (див. кроки 7-9).
• Якщо крапля все ще не з'явилася після використання нової голки, спробуйте нову ручку.

Позначення дози – (Крок 10)

• Оберніть кнопку дозування за годинниковою стрілкою, поки призначена доза не буде збігатися з індикатором дозування у вікні дозування.• Дозу можна виправити вгору чи вниз без втрати лікарського засобу, обернувши кнопку дозування в будь-якому напрямку, поки доза не буде збігатися з індикатором дозування.• Не натисніть кнопку введення, коли позначаєте дозу, щоб уникнути втрати лікарського засобу.

Див. «Приклади позначення дози» на сторінках 20-21.

Розділення дози

• Вам може знадобитися більше однієї ручки, щоб завершити призначену дозу.
• Якщо ви не можете позначити повну дозу, це означає, що в ручці не залишилося достатньо лікарського засобу. Вам потрібно буде вводити дозу, розділивши її на дві ін'єкції, або викинути ручку та використовувати нову для ін'єкції.

Див. «Введення розділеної дози Менопур» на сторінках 22-23 для прикладів того, як розрахувати та реєструвати розділену дозу.

.

• Введення дози – (Кроки 11-12)
• Важливо:
• Прочитайте кроки 11-12 на сторінках 14-15, перш ніж вводити ін'єкцію.
• Цей лікарський засіб повинен вводитися ін'єкцією прямо під шкіру (підшкірно) в області живота (абдомена).
• Використовуйте нове місце введення для кожної ін'єкції, щоб зменшити ризик реакцій на шкірі, таких як червоність та подразнення.
• Не вводьте в область, яка є подразненою (чутливою), з синяками, червоною, твердою, з шрамами або де є стрії.

11.

• Тримайте ручку так, щоб вікно дозування було видно під час введення.
• Згорніть шкіру та вставте голку прямо в шкіру, як вам навчив ваш лікар (див. крок 11). Не натисніть кнопку введення ще.
• Після введення голки помістіть великий палець на кнопку введення.
• Натисніть кнопку введення до кінця та тримайте її натиснутою.

• Продовжуйте тримати кнопку введення натиснутою, та коли побачите число «0» у ряді з індикатором дозування, чекайте 8 секунд (розраховуючи повільно до 8) (див. крок 12). Це забезпечить, що ви отримаєте повну дозу.

12.

• Після натиснення кнопки введення протягом 5 секунд, звільніть її. Після цього повільно вийміть голку з місця введення, тягнучи її прямо з шкіри.
• Якщо з'явилася кров у місці введення, натисніть легенько на місце гаскою чи ватною паличкою.

Примітка:

• Не нахиляйте ручку ні під час введення, ні під час видалення голки зі шкіри.
• Нахил ручки може призвести до того, що голка згинеться чи зламається.
• Якщо зламана голка застрягла в тілі чи під шкірою, зверніться до лікаря негайно.

Викидання голки – (Крок 13)

13.

• Поверніть зовнішній захисний ковпачок на голку з допомогою твердого поштовху (див. крок 13А).
• Розверніть голку проти годинникової стрілки, щоб вийняти її з ручки (див. кроки 13Б та 13В).
• Викиньте голку, яку використовували, з допомогою (див. крок 13АД).
• Див. «Викидання» на сторінці 18.

Примітка:

• Видаляйте голку завжди після кожного використання. Голки призначені для одного використання.
• Не зберігайте ручку з голкою, введеною.

.

Повернення ковпачка на ручку – (Крок 14)

14.

• Поверніть ковпачок на ручку твердо, щоб захистити її між ін'єкціями

Примітка:

• Ковпачок ручки не підійде, якщо голка закріплена.
• Зберігайте ковпачок ручки на місці, коли не використовуєте ручку.

Викидання

Голки:Помістіть голки, які використовувалися, у контейнер, що захищає від уколів, наприклад, контейнер для колючих предметів, негайно після використання.

Якщо у вас немає контейнера для колючих предметів, ви можете використовувати домашній контейнер, який має наступні характеристики:

• Він повинен бути зроблений з твердого пластику та бути міцним,
• Він повинен мати кришку, яка може бути закрита та міцна проти колючих матеріалів, без того, щоб колючий матеріал міг вийти назовні,
• Він повинен бути able бути у вертикальному положенні та стабільним під час використання,
• Він повинен бути герметичним та
• Він повинен бути правильно позначений, щоб попередити, що містить небезпечні відходи

Ви повинні викинути контейнер для викидання колючих предметів, коли він буде майже повний. Спитайте у вашого лікаря, медсестри чи фармацевта, який є правильним способом викидання його. Не викидайте контейнер для викидання колючих предметів, який використовувався, у домашній сміттєвий бак, якщо тільки правила вашої громади це не дозволяють.

Попередньо заправлені ручкиМенопур:

• Спитайте у вашого фармацевта, як викинути лікарські засоби, які вже не використовуються.

На наступних сторінках ви знайдете більше інформації про наступні теми.1:• Приклади того, як позначити дозу...............................................................сторінка 20-21• Введення розділеної дози Менопур.....................сторінка 22• Журнал розділеної дози......................................................................... сторінка 23• Найчастіші запитання (FAQ)............................................................сторінка 24• Попередження..................................................................................................сторінка 25

• Контакт...........................................................................................................сторінка 25

Приклади того, як позначити дозу

Приклади того, як позначити дозу, використовуючи вашу попередньо заправлену ручку Менопур

Графік праворуч показує приклади призначених доз, як позначити приклади призначених доз та як виглядає вікно дозування для призначених доз.

Введення розділеної дозиMenopur

Якщо ви не можете позначити повну дозу, яка вам призначена, на вашому пістолеті, це означає, що в пістолеті не залишилося достатньо лікарського засобу для введення повної дози. Вам потрібно буде ввести частину призначеної вам дози за допомогою пістолета, який ви використовували, а решту дози - за допомогою нового пістолета (розділена доза) або ви повинні викинути пістолет, який ви використовували, і використовувати новий пістолет для введення повної дози, яка вам призначена, в одному уколі. Якщо ви вирішите ввести розділену дозу в два уколи, дотримуйтесь цих інструкцій і запишіть кількість лікарського засобу, який потрібно ввести, за допомогою журналу розділеної дози на сторінці 231.

• Стовпець А показує приклад призначеної дози. Запишіть свою призначену дозу в стовпці А.
• Стовпець Б показує приклад дози, яка залишилася в пістолеті (це дорівнює тому, що ви можете позначити).
• Запишіть дозу, яка залишилася в вашому пістолеті, в стовпці Б. Введіть укол, використовуючи кількість лікарського засобу, який залишилося в вашому пістолеті.
• Підготовіть і зарядіть новий пістолет (Кроки 1-9).
• Розрахуйте і запишіть залишкову дозу для введення в стовпці С, віднявши число в стовпці Б від числа в стовпці А. Використовуйте калькулятор для перевірки ваших розрахунків, якщо це необхідно.
• Перегляньте «Приклади позначення дози» на сторінках 20-211, якщо це необхідно.
• Зв'яжіться зі своїм лікарем, якщо у вас є сумніви щодо того, як розрахувати вашу розділену дозу.
• • Введіть залишкову дозу лікарського засобу (число в стовпці С) за допомогою нового пістолета, щоб завершити призначену дозу.

Журнал розділеної дози

Часто задавані питання (Q&A)

1. Чи потрібно проводити етап підготовки перед кожним уколом?

• Ні. Підготовка повинна проводитися тільки перед введенням першого уколу з новим пістолетом.

1. Як я можу знати, чи укол завершено?

• Кнопка уколу натиснута твердо до кінця, поки не зупиниться.
• Номер «0» знаходиться на лінії з індикатором дози.
• Ви повільно посчитали до 8, тримаючи кнопку уколу, а голка все ще введена в шкіру.

.

1. Чому потрібно посчитати до 8, тримаючи кнопку уколу?

• Тримання кнопки уколу протягом 8 секунд дозволяє повністю ввести дозу і всосатися під вашою шкірою.

.

1. Що відбувається, якщо кнопка дози не може бути повернута до призначеної дози?

• Можливо, патрон пістолета не має достатньо лікарського засобу для вивільнення призначеної дози.
• Пістолет не дозволяє позначити дозу більшу, ніж залишилася в патроні.
• Ви можете ввести кількість лікарського засобу, яка залишилася в пістолеті, і завершити призначену дозу за допомогою нового пістолета (розділена доза) або використовувати новий пістолет для введення повної призначеної дози.

.

1. Що відбувається, якщо в мене не đủ голок?
   • • Якщо вам потрібно додаткові голки, зв'яжіться зі своїм лікарем. Використовуйте тільки голки, які надходять з пістолетом Menopur або ті, які призначені вашим лікарем.

Попередження

• Не використовуйте пістолет, який впав або ударився об тверді поверхні.
• Якщо кнопка уколу не легко натискається, не змушуйте її. Замініть голку. Якщо кнопка уколу все ще не легко натискається після заміни голки, використовуйте новий пістолет.
• Не намагайтесь ремонтувати пошкоджений пістолет. Якщо пістолет пошкоджений, зв'яжіться зі своїм лікарем або місцевим представником компанії-виробника.

Контакт

Якщо у вас є будь-які питання або проблеми, пов'язані з пістолетом, зв'яжіться зі своїм лікарем або місцевим представником компанії-виробника

Продуктується:Ferring SAU

C/ Аркітектора Санчеса Аркаса, 3, 1

28040 Мадрид

Іспанія

Переглянуто: червень 2022