МЕНОПУР 600 МО ІН'ЄКЦІЙНИЙ РОЗЧИН У ПЕРЕДНАПОВНЕНІЙ ШПРИЦ-РУЧЦІ

Введення

Опис: інформація для користувача

Менопур 600 ОД розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому ін'єкційному пристрої

Менотропін

Перш ніж почати використовувати цей лікарський засіб, уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.

• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, тому не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.

• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цій інструкції (див. розділ 4).

Зміст інструкції

1. Що таке Менопур і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком використання Менопуру
3. Як використовувати Менопур
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Менопуру
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Менопур і для чого він використовується

Менопур представлений у вигляді розчину для ін'єкцій у попередньо заповненому ін'єкційному пристрої. Ін'єкція вводиться під шкіру (підшкірна ін'єкція), зазвичай у живіт.

Менопур містить менотропін, який є сумішшю двох природних гормонів, називаються:

• фолікулостимулюючий гормон (ФСГ) та
• лютеїнізуючий гормон (ЛГ).

Ці гормони допомагають статевим органам функціонувати нормально. Гормони ФСГ та ЛГ у менотропіні отримані з сечі жінок, які пройшли через менопаузу.

Для чого використовується Менопур

Менопур використовується для лікування жінок, які не можуть завагітніти. Він використовується для:

• Жінок, чиї яєчники не виробляють яєць. Це включає жінок з синдромом полікістозних яєчників (СПЯ). Менопур використовується у жінок, які були-treated з цитратом кломифену, але цей лікарський засіб не мав на них ефекту.
• Жінок у програмах допоміжної репродукції (ДР). Це включає:
  • екстракорпоральне запліднення/пересадка ембріона [ЕЗ/ПЕ],
  • трансфер гамет у фалопієву трубу (ГІФ),
  • інтрацитоплазматична ін'єкція сперми (ІЦІ)).

Як працює Менопур

Менопур допомагає яєчникам розвивати багато фолікулів, де може розвитися яєць. Це називається "множинний фолікулярний розвиток".

2. Що вам потрібно знати перед початком використання Менопуру

Перевірки перед початком використання Менопуру

Перш ніж почати лікування менотропіном, вас і вашого партнера повинні оглянути лікар, щоб визначити причини безпліддя. Особливо повинні бути перевірені такі захворювання, щоб можна було призначити вам найефективніше лікування:

• Поганий стан щитоподібної залози та надниркових залоз
• Високі рівні гормону пролактину (гіперпролактинемія)
• Пухлини гіпофізу (залози, розташована в основі мозку)
• Пухлини гіпоталамуса (область, розташована під таламусом).

Якщо ви знаєте, що страждаєте на одну з цих захворювань, проінформуйте про це вашого лікаря перед початком лікування Менопуром.

Не використовуйте Менопур, якщо:

• ви алергічні (гіперчутливі) до менотропіну або до будь-якого іншого компонента Менопуру, наведеного в розділі 6.
• у вас є пухлина матки, яєчників, молочної залози або деяких частин мозку, таких як гіпоталамус-гіпофіз
• ви маєте збільшення яєчників або кісти, які не викликані синдромом полікістозних яєчників
• у вас є вади статевих органів або матки (матки)
• ви маєте вагінальне кровотеча невідомої причини
• у вас є фіброми (доброякісні пухлини) матки (матки)
• ви вагітні або в період лактації

Попередження та обережність

Синдром гіперстимуляції яєчників (СГЯ)

Одним з серйозних побічних ефектів цього лікарського засобу, особливо у жінок з СПЯ, є "синдром гіперстимуляції яєчників" або "СГЯ" (див. розділ 4).

Повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви маєте ознаки СГЯ, навіть якщо:

• пройшло кілька днів після останньої ін'єкції
• ви припинили використання Менопуру.

Ці можуть бути ознаки високої активності яєчників, які можуть стати серйозними. Якщо це відбувається, ваш лікар припинить лікування Менопуром і вас будуть лікувати в лікарні.

.

Зберігаючи рекомендовану дозу та проводячи ретельний контроль лікування, можна знизити ймовірність появи цих симптомів.

УЗД та аналізи крові

Під час лікування цим лікарським засобом ваш лікар, як правило, призначить вам УЗДта іноді аналізи кровідля контролю вашої реакції на лікування.

Ризики вагітності

Під час лікування гормонами, такими як Менопур, може збільшитися ризик:

• ектопічної вагітності (вагітності поза маткою) у жінок з історією захворювання фалопієвих труб
• викидня
• багатоплідної вагітності (двійня, трійня тощо)
• вроджених вад (дефектів) у дитини.

Деякі жінки, які були лікувані різними лікарськими засобами від безпліддя, мали пухлини яєчників та інших статевих органів. Наразі не відомо, чи лікування гормонами, такими як цей лікарський засіб, викликає ці проблеми.

Згустки крові

Більш імовірно, що утворяться згустки крові всередині кров'яних судин (вен або артерій) у вагітних жінок. Лікування безпліддя може збільшити ймовірність цього, особливо якщо у вас:

• ізбыточна вага
• відоме захворювання згортання крові (тромбофілія)
• ви або ваші близькі родичі мали проблеми з згортанням крові.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви вважаєте, що це стосується вас.

Використання у дітей

Менотропін не має показань для використання у дітей.

Інші лікарські засоби та Менопур

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби.

Цитрат кломифену - це інший лікарський засіб, який використовується для лікування безпліддя. Якщо Менопур використовується одночасно з цитратом кломифену, ефект на яєчники може збільшитися.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або в період лактації, або вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Не використовуйте Менопур, якщо ви вагітні або в період лактації.

Водіння автомобіля та використання машин

Дуже рідко Менопур може впливати на вашу здатність водити автомобіль та використовувати машини.

Важлива інформація про деякі компоненти Менопуру:

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одиницю дози; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як використовувати Менопур

Слідуйте точно інструкціям з адміністрації Менопуру, які вказані вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Жінки, які не овулюють (не виробляють яєць):

Ваше лікування розпочнеться протягом 7 днів після початку менструального циклу:

• день 1 - перший день менструації
• . Лікування повинно проводитися кожен день протягом至少 7 днів.

Яка доза Менопуру?

Початкова доза зазвичай становить 75-150 ОД на добу.

• Ця доза може бути збільшена залежно від вашої реакції на лікування до максимальної дози 225 ОД на добу.
• Ви будете приймати цю дозу протягом至少 7 днів, перш ніж лікар вирішить її змінити.
• . Доза зазвичай збільшується на 37,5 ОД за раз. Не збільшуйте дозу більш ніж на 75 ОД.

Ваш лікар буде контролювати ефект лікування Менопуром. Цикл лікування повинен бути припинений, якщо ви не реагуєте належним чином після 4 тижнів.

Якщо ви маєте добру реакцію на Менопур

Вам буде призначена одна ін'єкція гормону гонадотропіну коріону людини (хГЧ).

• Доза складе 5 000-10 000 ОД
• Ви отримаєте ін'єкцію хГЧ через 1 день після останньої дози Менопуру.

Рекомендується мати статеві контакти в день ін'єкції хГЧ інаступного дня. Альтернативно, сперма може бути введена безпосередньо в матку, що називається штучним заплідненням.

• Ваш лікар повинен слідкувати за вашим станом дуже близько протягом至少 2 тижнів.

Якщо ви не реагуєте на Менопур:

• Ваш лікар буде контролювати ефект лікування Менопуром.
• Залежно від вашого стану, лікар вирішить припинити лікування Менопуром і не призначити ін'єкцію хГЧ.

Жінки у програмах допоміжної репродукції:

Якщо ви перебуваєте в програмі допоміжної репродукції, вам також буде призначено лікарський засіб, який допоможе функціонувати гормону, називається "гормон, який вивільняє гонадотропін" (ГнРГ). Цей лікарський засіб називається "агоніст ГнРГ". Менопур повинен бути розпочатий приблизно через 2 тижні після початку терапії агоністами ГнРГ.

Ви також можете приймати лікарський засіб, який називається "антагоніст ГнРГ".

Лікування Менопуром повинно бути розпочате в день 2 або 3 менструального циклу (день 1 - перший день менструації).

Яка доза Менопуру?

Менопур повинен бути введений кожен день протягом至少 5 днів.

• Початкова доза Менопуру зазвичай становить 150-225 ОД.
• Ця доза може бути збільшена залежно від вашої реакції на лікування до максимальної дози 450 ОД на добу.
• Доза не повинна бути збільшена більш ніж на 150 ОД за раз.

Зазвичай, лікування не повинно тривати більш ніж 20 днів.

Якщо є достатня кількість фолікулів (або яєчників), вам буде призначена одна ін'єкція хГЧ у дозі до 10 000 ОД для стимулювання вивільнення яєць (овуляції).

Ваш лікар буде контролювати ваш стан дуже близько протягом至少 2 тижнів після ін'єкції хГЧ.

Ваш лікар буде контролювати ефект лікування Менопуром.

• Залежно від вашого стану, лікар вирішить припинити лікування Менопуром і не призначити ін'єкцію хГЧ.
• У цьому випадку вам буде рекомендовано використовувати бар'єрний метод контрацепції (наприклад, презерватив).

В іншому випадку не повинні мати статеві контакти до початку наступної менструації.

Використання Менопуру

Слідуйте точно інструкціям з використання, які надані в упаковці з попередньо заповненим ін'єкційним пристроєм.

Лікар або медсестра будуть присутні під час вашої першої ін'єкції Менопуру. Ваш лікар вирішить, чи можете ви самостійно вводити наступні ін'єкції вдома після отримання повної інформації.

Менопур буде введено вам як ін'єкція під шкіру (підшкірна ін'єкція). Зазвичай це робиться в живіт. Кожен попередньо заповнений ін'єкційний пристрій можна використовувати для кількох ін'єкцій.

Якщо ви використали більше Менопуру, ніж потрібно.У разі передозування або якщо ви випадково проковтнули розчин, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, яку ви використали.

Якщо ви забули використовувати Менопур,не використовуйте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Будь ласка, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти серйозного характеру

Синдром гіперстимуляції яєчників (СГЯ)

Повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви відчуваєте щось з наступного, що можуть бути ознаками СГЯ:

• у вас є біль або набухання в животі
• ви відчуваєте себе погано
• у вас є діарея
• ви набрали вагу
• у вас є труднощі з диханням
• ви рідше відвідуєте туалет.

Повідомте вашому лікареві негайно, навіть якщо пройшло кілька днів після останньої ін'єкції, або ви припинили використання Менопуру.Можливо, вам буде потрібне термінове медичне лікування. Ці побічні ефекти можуть означати, що ваші яєчники були надто стимульовані, що називається синдромом гіперстимуляції яєчників (СГЯ). У випадках важкого СГЯ були зареєстровані рідкісні випадки накопичення рідини в животі, тазу або грудній порожнині, труднощі з диханням, зниження діурезу, утворення згустків крові в кров'яних судинах (тромбоемболія) та перекрут яєчників (перекрут яєчників).

Алергічні реакції.

Повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви маєте:

• виразку,
• свербіж
• запалення горла та труднощі з диханням.

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до вашого лікаря.

Інші побічні ефекти

Часті побічні ефекти(можуть впливати до 1 особи з 10):

• головний біль
• відчуття нудоти (нудота)
• біль та набухання живота

• біль у тазу
• біль, червоність, набухання, свербіж або синяки в місці ін'єкції.

Рідкісні побічні ефекти(можуть впливати до 1 особи з 100):

• відчуття нудоти (воміти)
• біль у животі
• діарея
• втома (втома)
• відчуття головокружіння
• кісти яєчників
• ускладнення молочної залози (включаючи біль у грудях, напруження молочної залози, дискомфорт у молочній залозі, біль у сосках та набухання грудей)
• припливи

Дуже рідкісні побічні ефекти(можуть впливати до 1 особи з 1000):

• акне

Інші побічні ефекти(ще не відомо, скільки людей можуть бути під впливом):

• порушення зору
• гарячка
• відчуття загальної недуги
• збільшення ваги
• біль у м'язах та суглобах
• перекрут яєчників як ускладнення збільшення активності яєчників через гіперстимуляцію.
• кропив'янка
• згустки крові як ускладнення збільшення активності яєчників через гіперстимуляцію.

Повідомлення про побічні ефекти.

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів https:www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Менопуру

Тримайте поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на етикетці попередньо заповненого ін'єкційного пристрою та на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Перш ніж використовувати:

Зберігайте в холодильнику при температурі від 2 °C до 8 °C.

Не заморожуйте.

Після відкриття:

Використовуйте кожен попередньо заповнений ін'єкційний пристрій протягом 28 днів після відкриття. Зберігайте при температурі нижче 25 °C.

Завжди тримайте ін'єкційний пристрій з кришкою, щоб захистити його від світла.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, в спеціальному місці збору в аптеці. У разі сумнівів зверніться до вашого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Менопуру

Активний інгредієнт - високоочищена менотропіна (гонадотропін менопаузи людини, ГМГ)

Барак попередньої дози вводить менотропіну, що відповідає 600 ОД ля фолікулостимулюючої гормону ФШ та 600 ОД ля лютенізауючого гормону ЛГ.

Менотропіна

Інші компоненти:

• Фенол
• Метіонін
• Гідрохлорид аргініну
• Полісорбат 20
• Гідроксид натрію
• Хлоридна кислота
• Вода для ін'єкційних препаратів

Вигляд продукту та вміст упаковки.

Менопур - прозорий ін'єкційний розчин без кольору в попередньо заповненому баку.

Менопур 600 ОД ін'єкційний розчин у попередньо заповненому баку доступний у упаковках по 1 попередньо заповненому баку та 12 ін'єкційних голок.

Уповноважений особи, яка отримала дозвіл на реалізацію, та особи, відповідальної за виробництво:

Уповноважений особи, яка отримала дозвіл на реалізацію

Ferring, S.A.U

Вулиця Архітектора Санчеса Аркаса, 3, 1-й поверх

28040 Мадрид

Іспанія

Особа, відповідальна за виробництво: FERRING GmbH

Віттланд 11,

Д-24109 Кіль

Німеччина

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членахЄкономічного простору Європипід наступними назвами:

Бельгія, Чехія, Ірландія, Люксембург, Словаччина: Менотрофін Феррінг

Чехія: Менотрофін Феррінг-Леківа

Болгарія, Хорватія, Кіпр, Данія, Естонія, Фінляндія, Греція, Угорщина, Ісландія, Латвія, Литва, Мальта, Норвегія, Польща, Португалія, Румунія, Словенія, Іспанія, Швеція: Менопур

Німеччина: Меногон HP

Італія: Меропур

Дата останнього перегляду цього листкачервень 2022.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті

Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Інструкції з використання

Попередньо заповнений бак

Менотропіна ін'єкційний розчин

Ваш лікар (лікар, медсестра або фармацевт) повинен навчити вас правильно підготувати та ввінчити Менопур перед першим введенням.

Прочитайте цей повний посібник перед використанням попередньо заповненого баку Менопур та кожного разу, коли ви придбаєте новий бак. Можливо, є нова інформація. Слідуйте ці інструкціям навіть якщо ви раніше використовували подібний ін'єкційний бак.

Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо у вас є будь-які питання щодо введення ін'єкції Менопур.

Попередньо заповнений бак Менопур - це одноразовий бак, який можна використовувати для введення більш ніж однієї дози Менопур. Числа, які ви бачите у вікні дози, представляють кількість міжнародних одиниць (ОД) Менопур. Бак доступний у двох різних концентраціях:

• 600 ОД • 1200 ОД

Інструкції з використання –Менопурпопередньо заповнений бак

• Важлива інформація
• Попередньо заповнений бак Менопур та голки призначені для використання однією особою та не повинні передаватися іншим.
• Використовуйте бак тільки для медичної умови, для якої він був призначений, та згідно з інструкціями вашого лікаря
• Якщо ви сліпі або маєте поганий зір, не використовуйте цей бак без допомоги. Попросіть допомогу у особи з хорошим зором, яка знає, як використовувати бак.

Інформація про ваш попередньо заповнений бак Менопур

Бак можна налаштувати для введення доз менотропіну від 6,25 ОД до 450 ОД з кроком 6,25 ОД.

• Шкала дози баку позначена від 0 до 450 ОД.
• Перехід від однієї лінії, позначеної дозою, до наступної лінії без позначення дози збільшить або зменшить дозу на 6,25 ОД залежно від того, чи збільшується чи зменшується доза. Див. «Приклади позначення дози» на сторінках 20-21.
• При обертанні маркера до вашої дози ви почуєте клік та відчуєте опір у маркері для кожного кроку, щоб допомогти вам позначити правильну дозу.

Очищення

• Зовнішню частину вашого баку можна очистити вологим полотенцем, якщо це необхідно.

• Не занурюйте бак у воду чи іншу рідину

Зберігання

• Не заморожуйте.
• Перед використанням зберігайте бак у холодильнику при температурі від 2 °C до 8 °C.
• Після першого використання використовуйте кожний попередньо заповнений бак протягом 28 днів та зберігайте його при температурі нижче 25 °C.
• Зберігайте бак завжди з ковпачком та без голки.
• Не використовуйте бак після закінчення терміну придатності (CAD), вказаного на етикетці баку. Термін придатності - останній день місяця закінчення терміну.
• Не зберігайте бак при екстремальних температурах, прямому сонячному світлі чи дуже низьких температурах, таких як у автомобілі чи морозильній камері.
• Зберігайте бак поза зоною досяжності дітей.

Вироби, які вам знадобляться для введення ін'єкції Менопур

Перед використанням – (Пункт 1)

1.

• Вимийте руки.
• Переконайтеся, що у вас є правильний бак з правильною концентрацією
• Перевірте термін придатності на етикетці баку

Кріплення голки – (Пункти 2-6)

Важливо:

• Використовуйте завжди нову голку для кожної ін'єкції.
• Використовуйте тільки голки з одним кліком, які постачаються з баком.

2.

• Зніміть ковпачок з баку.
• Перевірте бак, щоб переконатися, що він не пошкоджений.
• Перевірте, чи лікарський засіб прозорий та не містить частинок.
• Не використовуйте бак, якщо він пошкоджений, містить частинки у картриджі з лікарським засобом або є мутним.

3.

• Зніміть захисний ковпачок з голки.

4.

• Закріпіть голку на баку.
• Ви почуєте чи відчуєте «клік», коли голка буде закріплена безпечно.

5.

• Зніміть зовнішній захисний ковпачок з голки.
• Не викидайте зовнішній ковпачок голки. Вам він знадобиться для викидання голки після введення лікарського засобу.

6.

• Зніміть внутрішній ковпачок з голки та викидайте його.

• Підготовка – (Пункти 7-9)
• Перед першим використанням баку вам потрібно видалити повітряні бульбашки з картриджа (заправка), щоб отримати правильну дозу лікарського засобу.
• Ви повинні підготувати бак тільки один раз.
• Виконайте пункти 7-9, навіть якщо ви не бачите повітряних бульбашок.
• Якщо бак вже був використаний, перейдіть безпосередньо до пункту 10.

7.

• Оберніть кнопку дози за годинниковою стрілкою, поки символ краплі не буде збігатися з індикатором дози.
• Якщо ви встановили неправильну дозу підготування, ви можете виправити її вгору чи вниз без втрати лікарського засобу, обернувши кнопку дози в будь-якому напрямку, поки символ краплі не буде збігатися з індикатором дози.
• 

8.

• Утримуйте бак з голкою, спрямованою вгору.
• Похитайте пальцем по підтримці картриджа, щоб будь-які повітряні бульбашки, присутні у картриджі, піднялися до верхньої частини картриджа.

9.

• З голкою, все ще спрямованою вгору (від вашого обличчя), натисніть кнопку введення, поки ви не побачите число «0» у лінії з індикатором дози.

• Перевірте, чи з'явилася крапля рідини на кінчику голки.
• Якщо крапля не з'явилася, повторіть пункти 7-9 (підготовка) до тих пір, поки крапля не з'явиться.
• Якщо крапля не з'явилася після 5 спроб, видаліть голку (див. пункт 13), закріпіть нову голку (див. пункти 3-6) та повторіть підготовку (див. пункти 7-9).
• Якщо крапля все ще не з'явилася після використання нової голки, спробуйте новий бак.

Позначення дози – (Пункт 10)

• Оберніть кнопку дози за годинниковою стрілкою, поки призначена доза не буде збігатися з індикатором дози у вікні візуалізації дози. • Дозу можна виправити вгору чи вниз без втрати лікарського засобу, обернувши кнопку дози в будь-якому напрямку, поки доза не буде збігатися з індикатором дози. • Не натискайте кнопку введення, коли позначаєте дозу, щоб уникнути втрати лікарського засобу.

Див. «Приклади позначення дози» на сторінках 20-21.

Ділення дози

• Вам може знадобитися більше одного баку, щоб завершити призначену дозу.
• Якщо ви не можете позначити повну дозу, це означає, що в баку не залишилося достатньо лікарського засобу. Вам потрібно буде ввінчити дозу, розділивши її на дві ін'єкції, або викидати бак та використовувати новий для ін'єкції.

Див. «Введення розділеної дози Менопур» на сторінках 22-23 для прикладів того, як розрахувати та реєструвати розділену дозу.

.

• Введення дози – (Пункти 11-12)
• Важливо:
• Прочитайте пункти 11-12 на сторінках 14-15 перед введенням ін'єкції.
• Цей лікарський засіб повинен вводитися шляхом ін'єкції прямо під шкіру (підшкірно) у ділянку живота (абдомена).
• Використовуйте нове місце ін'єкції для кожної ін'єкції, щоб зменшити ризик реакцій на шкірі, таких як червоність та подразнення.
• Не вводьте в ділянку, яка є подразненою (чутливою), з синяками, червоною, твердою, з шрамами або де є стрії.

11.

• Утримуйте бак так, щоб вікно візуалізації дози було видно під час ін'єкції.
• Згорніть шкіру та введіть голку прямо в шкіру, як вам показав ваш лікар (див. пункт 11). Не натискайте кнопку введення ще.
• Після введення голки помістіть великий палець на кнопку введення.
• Натисніть кнопку введення до кінця та утримуйте її натиснутою.

• Продовжуйте утримувати кнопку введення натиснутою, та коли ви побачите число «0» у лінії з індикатором дози, чекайте 8 секунд (розраховуючи повільно до 8) (див. пункт 12). Це забезпечить, що ви отримаєте повну дозу.

12.

• Після натискання кнопки введення протягом 5 секунд, звільніть її. Після цього видаліть голку повільно з місця ін'єкції, тягнучи її прямо з шкіри.
• Якщо з'явилася кров у місці ін'єкції, натисніть легенько на місце газою або ватним шариком.

Примітка:

• Не нахиляйте бак ні під час ін'єкції, ні під час видалення голки зі шкіри.
• Нахилення баку може спричинити загинання або перелом голки.
• Якщо загнута голка застрягла в тілі чи під шкірою, зверніться до медичної допомоги негайно.

Викидання голки – (Пункт 13)

13.

• Поверніть зовнішній ковпачок голки на місце з твердим поштовхом (див. пункт 13А).
• Оберніть голку проти годинникової стрілки, щоб видалити її з баку (див. пункти 13Б та 13В).
• Викидайте голку обережно (див. пункт 13АД).
• Див. «Викидання» на сторінці 18.

Примітка:

• Видаліть голку завжди після кожного використання. Голки призначені для одного разу використання.
• Не зберігайте бак з голкою, введеною в нього.

.

Повернення ковпачка на бак – (Пункт 14)

14.

• Поверніть ковпачок баку на місце міцно, щоб захистити його між ін'єкціями

Примітка:

• Ковпачок баку не підходить, якщо голка закріплена.
• Зберігайте ковпачок баку на місці, коли не використовується.

Викидання

Голки:Помістіть використані голки у контейнер проти проколів, наприклад, контейнер для колючих предметів, негайно після використання.

Якщо у вас немає контейнера для колючих предметів, ви можете використовувати домашній контейнер, який має наступні характеристики:

• Відemade з твердого пластику та стійкий,
• може бути закритий кришкою, що підходить та стійкий до колючих матеріалів, без того, щоб колючий матеріал міг вийти назовні,
• може стояти вертикально та бути стійким під час використання,
• є герметичним, та
• правильно позначений, щоб попередити, що містить небезпечні відходи

Ви повинні викидати контейнер для викидання колючих предметів, коли він майже заповнений. Спитайте у вашого лікаря, медсестри або фармацевта, яка правильна процедура викидання його. Не викидайте контейнер для викидання колючих предметів, який ви використовували, у домашній сміттєвий бак, якщо це не дозволено правилами вашої громади.

Попередньо заповнені баки МЕНОПУР:

• Спитайте у вашого фармацевта, як викидати лікарські засоби, які вже не використовуються.

У наступних сторінках ви знайдете більше інформації про наступні теми.1:• Приклади позначення дози...............................................................сторінка 20-21• Введення розділеної дози Менопур...................... сторінка 22• Журнал розділеної дози......................................................................... сторінка 23• Найчастіші запитання (FAQ)............................................................ сторінка 24• Попередження.....................................................................................................сторінка 25

• Контакт...........................................................................................................сторінка 25

Приклади позначення дози

Приклади позначення дози за допомогою вашого попередньо заповненого баку Менопур.

Графік праворуч показує приклади призначених доз, як позначити приклади доз та як виглядає вікно візуалізації дози для призначених доз.

Введення розділеної дози Менопур

Якщо ви не можете позначити повну дозу, призначену вам, на пісьмі, це означає, що в пісьмі не залишилося достатньої кількості ліків для введення повної дози. Вам потрібно буде ввести частину призначеної вам дози за допомогою пісьма, яке ви використовували, а решту дози - за допомогою нового пісьма (розділена ін'єкція) або ви повинні викинути пісьмо, яке ви використовували, і використовувати нове пісьмо для введення повної дози, призначеної вам, в одному уколі. Якщо ви вирішите ввести розділену дозу в два уколи, слідуйте цим інструкціям і записуйте кількість ліків, які потрібно ввести, за допомогою щоденника розділеної дози на сторінці 231.

• Стовпець А показує приклад призначеної дози. Запишіть свою призначену дозу в стовпець А.
• Стовпець Б показує приклад дози, яка залишилася в пісьмі (це дорівнює тому, що ви можете позначити).
• Запишіть дозу, яка залишилася в вашому пісьмі, в стовпець Б. Введіть ін'єкцію, використовуючи кількість ліків, яка залишилася в вашому пісьмі.
• Підготовіть і заповніть нове пісьмо (Кроки 1-9).
• Розрахуйте і запишіть залишкову дозу для ін'єкції в стовпець С, віднімаючи число зі стовпця Б від числа зі стовпця А. Використовуйте калькулятор для перевірки ваших розрахунків, якщо це необхідно.
• Перегляньте «Приклади позначення дози» на сторінках 20-211, якщо це необхідно.
• Зв'яжіться зі своїм лікарем, якщо у вас є питання щодо розрахунку розділеної дози.
• • Введіть залишкову дозу ліків (число в стовпці С) за допомогою нового пісьма, щоб завершити призначену дозу.

Щоденник розділеної дози

Часті питання (Q&A)

1. Чи потрібно проводити підготовку перед кожним уколом?

• Ні. Підготовка повинна проводитися лише перед введенням першого уколу з новим пісьмом.

1. Як я можу знати, чи закінчена ін'єкція?

• Кнопка ін'єкції була натиснута твердо до кінця, поки не зупинилася.
• Число «0» знаходиться на одному рівні з індикатором дози.
• Ви повільно посчитали до 8, тримаючи кнопку ін'єкції, а голка все ще була в шкірі.

.

1. Чому потрібно посчитати до 8, тримаючи кнопку ін'єкції?

• Тримання кнопки ін'єкції протягом 8 секунд дозволяє повністю ввести дозу і всосатися під вашу шкіру.

.

1. Що відбувається, якщо кнопка дози не може бути повернута до призначеної дози?

• Можливо, картридж пісьма не має достатньої кількості ліків для введення призначеної дози.
• Пісьмо не дозволяє позначити дозу більшу, ніж залишилася в картриджі.
• Ви можете ввести кількість ліків, яка залишилася в пісьмі, і завершити призначену дозу за допомогою нового пісьма (розділена ін'єкція) або використовувати нове пісьмо для введення повної призначеної дози.

.

1. Що відбувається, якщо в мене не đủ голок?
   • • Якщо вам потрібно додаткові голки, зв'яжіться зі своїм лікарем. Використовуйте лише голки, які надходять з попередньо заповненим пісьмом Menopur або ті, які призначені вашим лікарем.

Попередження

• Не використовуйте пісьмо, яке впало або було вдарене об тверду поверхню.
• Якщо кнопка ін'єкції не тиснеться легко, не намагайтесь її примусити. Замініть голку. Якщо кнопка ін'єкції все ще не тиснеться легко після заміни голки, використовуйте нове пісьмо
• Не намагайтесь ремонтувати пошкоджене пісьмо. Якщо пісьмо пошкоджене, зв'яжіться зі своїм лікарем або місцевим представником компанії-виробника

Контакт

Якщо у вас є будь-які питання або проблеми, пов'язані з пісьмом, зв'яжіться зі своїм лікарем або місцевим представником компанії-виробника

Виробник:Ferring SAU

C/ Аркітектора Санчеса Аркаса, 3, 1-й поверх

28040 Мадрид

Іспанія

Переглянуто: червень 2022