Меморіон

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Меморіон, 5 мг, покриті таблетки

Меморіон, 10 мг, покриті таблетки

Гідрохлорид doneпезилу

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом ліків, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Лік може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Меморіон і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед прийомом препарату Меморіон
• 3. Як приймати препарат Меморіон
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Меморіон
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Меморіон і для чого він призначений

Препарат Меморіон (гідрохлорид doneпезилу) належить до групи препаратів, що гальмують фермент
ацетилхолінестеразу. Донепезил збільшує концентрацію в мозку речовини (ацетилхоліну), яка бере участь у процесі запам'ятовування, сповільнюючи її розпад.
Він використовується для лікування симптомів деменції у пацієнтів з діагностованою легкою до середньої форми хвороби Альцгеймера. Симптоми хвороби включають наростаючу втрату пам'яті,
дезорієнтацію і зміни в поведінці. Їх наслідком є збільшення труднощів у виконанні
звичайних, щоденних дій пацієнтами з хворобою Альцгеймера.
Меморіон призначений виключно для застосування у дорослих пацієнтів.

2. Важлива інформація перед прийомом препарату Меморіон

Коли не приймати препарат Меморіон

• якщо пацієнт має алергію на гідрохлорид doneпезилу, похідні піперидину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження і заходи обережності

Перед початком прийому препарату Меморіон необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо
у пацієнта існують або коли-небудь існували:

• виразки шлунка або дванадцятипалої кишки
• припадки судом або судоми
• хвороби серця (такі як нерегулярна або дуже повільна дія серця, негодність серця, інфаркт міокарда)
• розлад функції серця, званий «подовженням інтервалу QT» або встановлений раніше певний розлад ритму серця, званий torsade de pointes,або встановлений у анамнезі «подовження інтервалу QT»
• маленька концентрація магнію або калію в крові
• астма бронхів або інша хронічна хвороба легенів
• хвороби печінки або гепатит (у такому разі пацієнт може потребувати корекції дози препарату)
• труднощі з виділенням сечі або хвороби нирок.

Необхідно також повідомити лікаря, якщо пацієнтка є вагітною або підозрює, що може бути вагітною.
Необхідно перед початком застосування препарату Меморіон повідомити лікаря або фармацевта, якщо
будь-який з перелічених станів стосується пацієнта.

Діти і молодь

Препарат Меморіон не призначений для застосування у дітей і молоді.

Меморіон та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт
наразі або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Завжди необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо окрім препарату Меморіон пацієнт застосовує або
йому призначений будь-який з нижче перелічених препаратів:

• препарати, що застосовуються для лікування розладів ритму серця, наприклад, аміодарон, соталол
• препарати, що застосовуються для лікування депресії, наприклад, циталопрам, есциталопрам, амітриптилін, флуоксетин
• препарати, що застосовуються для лікування психозів, наприклад, пімозид, сертіндол, зипразидон)
• препарати, що застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій, наприклад, кларитроміцин, еритроміцин, левофлоксацин, моксифлоксацин, рифампіцин
• протигрибкові препарати, наприклад, кетоконазол
• інші препарати, що застосовуються при хворобі Альцгеймера, наприклад, галантамін
• препарати для лікування болю або препарати, що застосовуються для лікування артриту, наприклад, ацетилсаліцилова кислота, нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), такі як ібупрофен або диклофенак натрію
• холінолітичні препарати, наприклад, толтеродин
• препарати, що застосовуються для лікування судом, наприклад, фенітойн, карбамазепін
• препарати, що застосовуються для лікування хвороб серця, наприклад, хінідин, бета-адреноблокатори (пропранолол і атенолол)
• міорелаксанти, наприклад, діазепам, суksametonій
• препарати для загальної анестезії
• препарати, що продаються без рецепта, наприклад, фітопрепарати.

У разі планованої хірургічної операції, яка потребує застосування загальної анестезії
(наркозу), пацієнт повинен повідомити лікаря і анестезіолога про прийом препарату Меморіон,
оскільки цей препарат може впливати на дози препаратів, необхідних для анестезії.
Меморіон може бути застосований у пацієнтів з хворобою нирок або легкою до помірної хворобою
печінки. Однак необхідно спочатку повідомити лікаря, якщо у пацієнта існує хвороба нирок або
печінки. Не слід застосовувати препарат Меморіон у пацієнтів з важкою хворобою печінки.

Меморіон з їжею, питтям і алкоголем

Препарат Меморіон слід приймати, запиваємий рідиною (склянкою води). Їжа не має впливу на
дію препарату.
Алкоголь
Під час прийому doneпезилу слід обмежити вживання алкоголю, оскільки алкоголь може
змінювати дію doneпезилу.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або коли планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Меморіон не рекомендується для застосування у вагітних жінок.
Меморіон не слід застосовувати під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Не слід керувати транспортними засобами, оскільки хвороба Альцгеймера може вплинути на
здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини; можна ці дії виконувати лише
за згодою лікаря. Прийом препарату також може спричиняти втому, головокружіння і судоми
м'язів; якщо такі симптоми з'являються, не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

Препарат Меморіон містить лактозу

Таблетки по 5 мг містять 83,5 мг лактози (у вигляді моногідрату), а таблетки по 10 мг
містять 167 мг лактози (у вигляді моногідрату). Якщо раніше у пацієнта встановлена
нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен зв'язатися з лікарем перед прийомом
препарату.

3. Як приймати препарат Меморіон

Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі
сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Зазвичай лікування починається з дози 5 мг (одна біла таблетка) прийманої щоденно
ввечері. Через місяць лікар може рекомендувати дозу 10 мг (одна жовта таблетка), яку слід
приймати щоденно ввечері.
Приймана доза препарату (потужність таблетки) може змінитися залежно від тривалості лікування
та рекомендацій лікаря. Максимальна рекомендована добова доза становить 10 мг на добу перед сном.
Препарат Меморіон слід приймати перорально, запиваємий водою, ввечері перед сном.
Якщо у пацієнта з'являються нетипові сни, кошмари або труднощі з засипанням (див. пункт 4),
лікар може рекомендувати приймати препарат Меморіон вранці.

Як довго слід приймати Меморіон?

Завжди необхідно дотримуватися рекомендацій лікаря або фармацевта щодо способу прийому препарату.
Не слід змінювати дозу без консультації з лікарем. Лікар або фармацевт рекомендуватиме пацієнтові
відповідний період, протягом якого слід приймати препарат. Час від часу необхідна буде відвідування
у лікаря, щоб оцінити ефективність лікування та симптоми хвороби.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Меморіон

Не слід приймати більше таблеток, ніж рекомендував лікар.
Якщо пацієнт прийняв більшу ніж рекомендовану дозу препарату Меморіон, або дитина прийняла препарат
непередбачувано, необхідно негайно зв'язатися з лікарем, відвідати лікарню на відділення швидкої
допомоги або зв'язатися з центром лікування отруєнь, щоб отримати інформацію
про існуюче ризик та дії, які необхідно вчинити.
Завжди необхідно взяти з собою таблетки і упаковку препарату до лікарні, щоб лікар знав, який препарат
було прийнято.
Симптоми передозування включають нудоту та блювоту, слинотечію, потіння, сповільнення діяльності
серця, низький тиск крові (чуття порожнечі в голові або головокружіння під час вставання),
труднощі з диханням, втрату свідомості та судому або судоми.

Пропуск прийому препарату Меморіон

Якщо пацієнт забув прийняти дозу препарату, необхідно прийняти одну таблетку наступного дня о звичайній
порі. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної таблетки.
Якщо пацієнт забув приймати препарат триваліше ніж тиждень, необхідно зв'язатися з лікарем
перед поновленням застосування препарату.

Перервання прийому препарату Меморіон

Не слід переривати прийом таблеток препарату, якщо тільки лікар не рекомендуватиме цього. Після перервання лікування,
користь від застосування препарату поступово зникає.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони з'являються.
Пацієнти, які приймають Меморіон, повідомляли про наступні побічні ефекти:

Важкі побічні ефекти

Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо у пацієнта з'являються перелічені нижче важкі
побічні ефекти. Пацієнт може потребувати негайної медичної допомоги.

• ушкодження печінки, наприклад, гепатит. Симптомами гепатиту є нудота або блювота, втрата апетиту, загальне погане самопочуття, гарячка, свербіж, жовтяниця шкіри та очей, темне забарвлення сечі ( можуть з'явитися у не більше ніж 1 на 1 000 осіб),
• виразки шлунка або дванадцятипалої кишки. Симптомами виразок є біль шлунка і відчуття дискомфорту (нестравність) відчуване між пупком та грудною кліткою ( можуть з'явитися у не більшеніж 1 на 100 осіб),
• кровотеча з шлунка або кишок. Симптомами можуть бути смолисті випорожнення або видиме кровотеча з прямої кишки ( можуть з'явитися у не більше ніж 1 на 100 осіб),
• припадок або судома ( можуть з'явитися у не більше ніж 1 на 100 осіб),
• гарячка з жорсткістю м'язів, потінням або зниженням рівня свідомості (розлад, званий злоякісним нейролептичним синдромом) ( може з'явитися у не більше ніж1 на 10 000 осіб),
• ослаблення м'язів, чутливість або біль, особливо якщо вони з'являються одночасно з поганим самопочуттям, високою гарячкою або темною сечею. Це може бути спричинено неправильним розпадом м'язів, який може загрожувати життю і спричиняти розлади функції нирок (хвороба, звана рабдоміолізом) ( можуть з'явитися у не більше ніж 1 на 10 000осіб).

Дуже часто ( можуть з'явитися у більше ніж 1 на 10 осіб)

• діарея
• головний біль
• нудота.

Часто ( можуть з'явитися у не більше ніж 1 на 10 осіб)

• простуда
• втома
• втрата апетиту
• омами (сприйняття або чуття речей, які насправді не існують)
• побудження
• агресивна поведінка
• омдленіння
• головокружіння центрального походження
• блювота
• безсоння (труднощі з засипанням)
• відчуття дискомфорту в шлунку
• виразка шкіри
• свербіж
• судоми м'язів
• неконтрольоване виділення сечі
• біль
• нещасні випадки (пацієнти можуть бути більш схильні до падінь і випадкових травм)
• нетипові сни та кошмари.

Не дуже часто ( можуть з'явитися у не більше ніж 1 на 100 осіб)

• сповільнення серцебиття
• надмірне виділення слини
• збільшення активності креатинфосфокінази в крові (креатинфосфокіназа впливає на метаболізм у м'язах).

Рідко ( можуть з'явитися у не більше ніж 1 на 1 000 осіб)

• розлади руху, такі як тремор/тремтіння, жорсткість або неконтрольовані рухи, особливо на обличчі та язиці, але також і на кінцівках
• блокада серця.

Частота невідома ( частота не може бути визначена на основі доступних даних)

• зміни в функції серця, видимі на записі ЕКГ, відомі як «подовження інтервалу QT»
• швидке, нерегулярне серцебиття, омдленіння, які можуть бути симптомами хвороби, званої torsade de pointes, яка може загрожувати життю пацієнта
• збільшення лібідо, гіперсексуальність
• симптом «вежі в Пізі» (положення, при якому м'язи скручуються з неправильним нахилом тіла та голови в одну сторону).

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна
звітити безпосередньо до особи, відповідальної за препарат, або до Департаменту моніторингу
небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України,
вул. Миколи Амосова, 33, 03038, м. Київ
Телефон: +38 (044) 206 27 30
Факс: +38 (044) 206 27 31
Електронна пошта: [smb@dlr.gov.ua](mailto:smb@dlr.gov.ua)
Побічні ефекти можна також звітити особі, відповідальній за препарат.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Меморіон

Цей препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерах і на пачці.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Меморіон

• Активною речовиною препарату є гідрохлорид doneпезилу. Таблетка 5 мг: кожна покрита таблетка містить 5 мг гідрохлориду doneпезилу. Таблетка 10 мг: кожна покрита таблетка містить 10 мг гідрохлориду doneпезилу.
• Інші компоненти препарату: Ядро таблетки:Кремнезем колоїдний безводний, лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль желатинований, стеарин магнію. Покриття таблетки:5 мг, покриті таблетки: гіпромелоза 5 CP, діоксид титану (E 171), пропіленгліколь, тальк. 10 мг, покриті таблетки: гіпромелоза 5 CP, діоксид титану (E 171), пропіленгліколь, тальк, оксид заліза жовтий (E 172).

Як виглядає препарат Меморіон і що містить пакування

5 мг: Білі або майже білі, круглі, двосторонньо-випуклі покриті таблетки з гравіюванням
«ML 89» по одній стороні і гладкі по другій стороні. Діаметр таблетки становить 7 мм.
10 мг: Жовті, круглі, двосторонньо-випуклі покриті таблетки з гравіюванням «ML 88» по одній
стороні і гладкі по другій стороні. Діаметр таблетки становить 9 мм.
Пакування:
28 покритих таблеток.

Особа, відповідальна за препарат, і виробник

Особа, відповідальна за препарат

Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Фінляндія

Виробник/Імпортер

Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Фінляндія
Orion Corporation Orion Pharma
Joensuunkatu 7
FI-24100 Salo
Фінляндія
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат необхідно звернутися до
місцевого представника особи, відповідальної за препарат:
Orion Pharma Poland Sp. z o. o.
kontakt@orionpharma.info.pl

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського

Економічного простору під наступними назвами:

Естонія:
Donerion
Фінляндія:
Donepezil Orion 5 mg калвопяллистесет таблетти
Donepezil Orion 10 mg калвопяллистесет таблетти
Литва:
Donerion 5 mg плевеле денгтос таблетес
Donerion 10 mg плевеле денгтос таблетес
Польща:
Меморіон
Швеція:
Donepezil Orion 5 mg філмдрагераде таблеттер
Donepezil Orion 10 mg філмдрагераде таблеттер
Угорщина:
Donefien 5 mg філмтаблетта
Donefien 10 mg філмтаблетта
Дата останньої актуалізації інструкції:20.10.2022