Меморіон

Укладена до пакування інструкція: інформація для пацієнта

Меморіон, 5 мг, покриті таблетки

Меморіон, 10 мг, покриті таблетки

Гідрохлорид doneпезилу

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийняттям препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Меморіон і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Меморіон
• 3. Як приймати препарат Меморіон
• 4. Можливі небажані дії
• 5. Як зберігати препарат Меморіон
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Меморіон і для чого його застосовують

Препарат Меморіон (гідрохлорид doneпезилу) належить до групи препаратів, що гальмують фермент
ацетилхолінестеразу. Донепезил збільшує концентрацію в мозку речовини (ацетилхоліну), яка бере участь у процесі запам'ятовування, сповільнюючи її розпад.
Він застосовується для лікування симптомів деменції у пацієнтів з діагностованою легкою до середньо-тяжкої формою хвороби Альцгеймера. Симптоми хвороби включають наростаючу втрату пам'яті,
дезорієнтацію і зміни в поведінці. Їх наслідком є збільшення труднощів у виконанні звичайних, щоденних дій пацієнтами з хворобою Альцгеймера.
Меморіон призначений виключно для застосування у дорослих пацієнтів.

2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Меморіон

Коли не приймати препарат Меморіон

• якщо пацієнт має алергію на гідрохлорид doneпезилу, похідні піперидину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження і заходи обережності

Перед початком прийняття препарату Меморіон необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо
у пацієнта існують або коли-небудь існували:

• виразки шлунка або дванадцятипалої кишки
• припадки судом або судоми
• хвороби серця (такі як нерегулярна або дуже повільна дія серця, негодність серця, інфаркт міокарда)
• порушення функції серця, зване „подовженням інтервалу QT” або встановлено раніше певні порушення ритму серця, звані частосердцем типу torsade de pointes,або встановлено в анамнезі наявність „подовження інтервалу QT”
• мале рівняння магнію або калію в крові
• астма бронхіальна або інша хронічна хвороба легень
• хвороби печінки або гепатит (у такому разі пацієнт може потребувати корекції дози препарату)
• труднощі з виділенням сечі або хвороби нирок.

Необхідно також повідомити лікаря, якщо пацієнтка є вагітною або підозрює, що може бути вагітною.
Необхідно перед початком застосування препарату Меморіон повідомити лікаря або фармацевта, якщо
будь-який з перелічених станів стосується пацієнта.

Діти і підлітки

Препарат Меморіон не призначений для застосування у дітей і підлітків.

Меморіон і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт
наразі або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Завжди необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо окрім препарату Меморіон пацієнт застосовує або
йому призначено будь-який з нижче перелічених препаратів:

• препарати, що застосовуються для лікування порушень ритму серця, наприклад аміодарон, соталол
• препарати, що застосовуються для лікування депресії, наприклад циталопрам, есциталопрам, амітриптилін, флуоксетин
• препарати, що застосовуються для лікування психозів, наприклад пімозид, сертіндол, зипразидон)
• препарати, що застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій, наприклад кларитроміцин, еритроміцин, левофлоксацин, моксифлоксацин, рифампіцин
• протигрибкові препарати, наприклад кетоконазол
• інші препарати, що застосовуються при хворобі Альцгеймера, наприклад галантамін
• препарати для лікування болю або препарати, що застосовуються для лікування запалення суглобів, наприклад ацетилсаліцилова кислота, нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), такі як ібупрофен або диклофенак натрію
• холінолітичні препарати, наприклад толтеродин
• препарати, що застосовуються для лікування судом, наприклад фенітойн, карбамазепін
• препарати, що застосовуються для лікування хвороб серця, наприклад хінідин, бета-адреноблокатори (пропранолол і атенолол)
• міорелаксанти, наприклад діазепам, суksametonій
• препарати для загальної анестезії
• препарати, що продаються без рецепта, наприклад фітопрепарати.

У разі планування хірургічної операції, яка вимагає застосування загальної анестезії
(наркозу), пацієнт повинен повідомити лікаря і анестезіолога про прийняття препарату Меморіон,
оскільки цей препарат може впливати на дози препаратів, необхідних для анестезії.
Меморіон може бути застосований у пацієнтів з хворобою нирок або легкою до помірної хворобою
печінки. Однак необхідно спочатку повідомити лікаря, якщо у пацієнта існує хвороба нирок або
печінки. Не слід застосовувати препарат Меморіон у пацієнтів з важкою хворобою печінки.

Меморіон з їжею, питтям і алкоголем

Препарат Меморіон слід приймати, попивając рідину (склянку води). Їжа не має впливу на
дію препарату.
Алкоголь
Під час прийняття донепезилу слід обмежити вживання алкоголю, оскільки алкоголь може
змінювати дію донепезилу.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або коли планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Меморіон не рекомендується для застосування у вагітних жінок.
Меморіон не повинен бути застосований під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Не слід керувати транспортними засобами, оскільки хвороба Альцгеймера може погіршувати
здатність до керування транспортними засобами і обслуговування машин; можна ці дії виконувати лише
за згодою лікаря. Прийняття препарату також може спричиняти втому, головокружіння і судоми
м'язів; якщо такі симптоми з'являються, не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

Препарат Меморіон містить лактозу

Таблетки по 5 мг містять 83,5 мг лактози (у вигляді моногідрату), а таблетки по 10 мг
містять 167 мг лактози (у вигляді моногідрату). Якщо раніше у пацієнта встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен зв'язатися з лікарем перед прийняттям
препарату.

3. Як приймати препарат Меморіон

Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі
сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Зазвичай лікування починається з дози 5 мг (одна біла таблетка) прийманої щоденно
ввечері. Через місяць лікар може рекомендувати дозу 10 мг (одна жовта таблетка), яку слід
приймати щоденно ввечері.
Приймана доза препарату (потужність таблетки) може змінитися залежно від тривалості лікування
та рекомендацій лікаря. Максимальна рекомендована добова доза становить 10 мг на добу перед сном.
Препарат Меморіон слід приймати перорально, попивając водою, ввечері перед сном.
Якщо у пацієнта з'являються нетипові сни, кошмари або труднощі з засипанням (див. пункт 4),
лікар може рекомендувати приймати препарат Меморіон вранці.

Як довго слід приймати Меморіон?

Завжди слід дотримуватися рекомендацій лікаря або фармацевта щодо способу прийняття препарату.
Не слід змінювати дозу без консультації з лікарем. Лікар або фармацевт рекомендуватиме пацієнтові
відповідний термін, протягом якого слід приймати препарат. Час від часу необхідна буде відвідування
у лікаря, щоб оцінити ефективність лікування та симптоми хвороби.

Прийняття більшої ніж рекомендована дози препарату Меморіон

Не слід приймати більше таблеток, ніж рекомендував лікар.
Якщо пацієнт прийняв більшу ніж рекомендовану дозу препарату Меморіон, або дитина прийняла препарат
непередбачувано, необхідно негайно зв'язатися з лікарем, відвідати лікарню на відділення швидкої допомоги або зв'язатися з центром лікування отруєнь, щоб отримати інформацію
про існуюче ризик та дії, які необхідно вжити.
Завжди слід взяти з собою таблетки і упаковку препарату до лікарні, щоб лікар знав, який препарат
було прийнято.
Симптоми передозування включають нудоту та блювоту, слиновиділення, потовиділення, сповільнення серцевої діяльності, низький тиск крові (чуття порожнечі в голові або головокружіння під час вставання),
труднощі з диханням, втрату свідомості та судому або судоми.

Пропуск прийняття препарату Меморіон

Якщо пацієнт забув прийняти дозу препарату, необхідно прийняти одну таблетку наступного дня о звичайній
порі. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної таблетки.
Якщо пацієнт забув приймати препарат триваліше ніж тиждень, необхідно зв'язатися з лікарем
перед поновленням застосування препарату.

Перервання прийняття препарату Меморіон

Не слід перервувати прийняття таблеток препарату, якщо тільки лікар не рекомендував цього. Після перервання лікування,
користь від застосування препарату поступово зникає.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти небажані дії, хоча не в усіх пацієнтів вони з'являються.
Пацієнти, які приймають Меморіон, повідомляли про наступні небажані дії:

Важкі небажані дії

Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо у пацієнта з'являються перелічені нижче важкі
небажані дії. Пацієнту може бути необхідна негайна медична допомога.

• ушкодження печінки, наприклад гепатит. Симптомами гепатиту є нудота або блювота, втрата апетиту, загальне погіршення самопочуття, гарячка, свербіж, жовтяниця шкіри та очей, темне забарвлення сечі ( можуть з'явитися у не більше ніж 1 на 1 000 осіб),
• виразки шлунка або дванадцятипалої кишки. Симптомами виразок є біль у шлунку та відчуття дискомфорту (нестравність) відчуване між пупком та грудною кліткою ( можуть з'явитися у не більшеніж 1 на 100 осіб),
• кровотеча з шлунка або кишок. Симптомами можуть бути смолисті випорожнення або видиме кровотеча з прямої кишки ( можуть з'явитися у не більше ніж 1 на 100 осіб),
• припадок або судома ( можуть з'явитися у не більше ніж 1 на 100 осіб),
• гарячка з міоригідністю, потовиділенням або зниженням рівня свідомості (порушення, яке називається злоякісним нейролептичним синдромом) ( може з'явитися у не більше ніж1 на 10 000 осіб),
• ослаблення м'язів, болючість або біль, особливо якщо вони з'являються одночасно з поганим самопочуттям, високою гарячкою або темним кольором сечі. Це може бути спричинено неправильним розкладом м'язів, яке може загрожувати життю та призвести до порушення функції нирок (хвороба, яка називається рабдоміолізом) ( можуть з'явитися у не більше ніж 1 на 10 000осіб).

Дуже часто ( можуть з'явитися у більше ніж 1 на 10 осіб)

• діарея
• головний біль
• нудота.

Часто ( можуть з'явитися у не більше ніж 1 на 10 осіб)

• простуда
• втома
• втрата апетиту
• омани (сприйняття або чуття речей, які насправді не існують)
• побудження
• агресивна поведінка
• омдлення
• головокружіння центрального походження
• блювота
• безсоння (труднощі з засипанням)
• відчуття дискомфорту в шлунку
• виразка шкіри
• свербіж
• спазми м'язів
• неконтрольоване виділення сечі
• біль
• нещасні випадки (пацієнти можуть бути більш схильні до падінь і випадкових травм)
• нетипові сни та кошмари.

Не дуже часто ( можуть з'явитися у не більше ніж 1 на 100 осіб)

• сповільнення серцевої діяльності
• надмірне виділення слини
• збільшення активності креатинфосфокінази в крові (креатинфосфокіназа впливає на метаболізм у м'язах).

Рідко ( можуть з'явитися у не більше ніж 1 на 1 000 осіб)

• рухові порушення, такі як тремор/тремтіння, міоригідність або неконтрольовані рухи, особливо на обличчі та язиці, але також і на кінцівках
• блокада серця.

Частота невідома ( частота не може бути визначена на основі доступних даних)

• зміни в функції серця, видимі на ЕКГ, відомі як „подовження інтервалу QT”
• швидке, нерегулярне серцебиття, омдлення, які можуть бути симптомами хвороби, відомої як torsade de pointes, яка може загрожувати життю пацієнта
• збільшення лібідо, гіперсексуальність
• симптом „вежі в Пізі“ (положення, яке полягає у мимовільному скороченні м'язів з неправильним нахилом тіла та голови в одну сторону).

Звітність про небажані дії

Якщо з'являються будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перелічені
у цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Про небажані дії можна
звітити безпосередньо до особи, відповідальній за препарат, або до Департаменту моніторингу
небажаних дій лікарських засобів,
Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022
Телефон: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Небажані дії також можна звітити особи, відповідальній за препарат.
Звітуючи про небажані дії, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Меморіон

Цей препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерах і на пачці.
Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Меморіон

• Активною речовиною препарату є гідрохлорид doneпезилу. Таблетка 5 мг: кожна покрита таблетка містить 5 мг гідрохлориду doneпезилу. Таблетка 10 мг: кожна покрита таблетка містить 10 мг гідрохлориду doneпезилу.
• Інші компоненти препарату: Ядро таблетки:Колоїдна безводна кремнезем, лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, желатинізована крохмаль, стеарин магнію. Покриття таблетки:5 мг, покриті таблетки: гіпромелоза 5 CP, діоксид титану (E 171), пропіленгліколь, тальк. 10 мг, покриті таблетки: гіпромелоза 5 CP, діоксид титану (E 171), пропіленгліколь, тальк, жовтий оксид заліза (E 172).

Як виглядає препарат Меморіон і що містить пакування

5 мг: Білий або майже білий, округлий, двосторонньо-випуклий покритий таблетка з гравіюванням
„ML 89” по одному боці і гладкий по другому боці. Діаметр таблетки становить 7 мм.
10 мг: Жовтий, округлий, двосторонньо-випуклий покритий таблетка з гравіюванням „ML 88” по одному
боці і гладкий по другому боці. Діаметр таблетки становить 9 мм.
Пакування:
28 покритих таблеток.

Особа, відповідальна за випуск, і виробник

Особа, відповідальна за випуск

Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Фінляндія

Виробник/Імпортер

Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Фінляндія
Orion Corporation Orion Pharma
Joensuunkatu 7
FI-24100 Salo
Фінляндія
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат необхідно звернутися до
місцевого представника особи, відповідальній за випуск:
Orion Pharma Poland Sp. z o. o.
[email protected]

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського

Економічного простору під наступними назвами:

Естонія:
Donerion
Фінляндія:
Donepezil Orion 5 mg калвопокриті таблетки
Donepezil Orion 10 mg калвопокриті таблетки
Литва:
Donerion 5 мг плевеледенгті таблетки
Donerion 10 мг плевеледенгті таблетки
Польща:
Меморіон
Швеція:
Donepezil Orion 5 мг філмдрагеровані таблетки
Donepezil Orion 10 мг філмдрагеровані таблетки
Угорщина:
Donefien 5 мг фільмтаблетка
Donefien 10 мг фільмтаблетка
Дата останньої актуалізації інструкції:20.10.2022