Беназеприл гідрохлорид
Лотенсин доступний у трьох дозах: 5 мг, 10 мг і 20 мг.
Лотенсин належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами ферменту, що перетворює ангіотензин (інгібітори АСЕ), які допомагають контролювати високий артеріальний тиск. Ці лікарські засоби діють шляхом гальмування активності речовини, відповідальної за звуження кровоносних судин. В результаті кровоносні судини розширюються, а артеріальний тиск крові знижується.
Лотенсин використовується для лікування артеріальної гіпертензії. Підвищений артеріальний тиск крові часто буває безсимптомним. Багато пацієнтів з високим тиском крові відчувають себе цілком добре.
Однак високий артеріальний тиск крові збільшує навантаження на серце і кровоносні судини. Якщо такий стан триває протягом тривалого часу, він може бути причиною пошкодження кровоносних судин мозку, серця або нирок, що в кінцевому підсумку може призвести до інсульту, ниркової недостатності або серцевої недостатності. Високий артеріальний тиск крові збільшує ризик виникнення інфаркту міокарда. Імовірність виникнення цих станів є меншою, якщо підтримується нормальне значення артеріального тиску крові.
Лотенсин можна використовувати лише після проведення лікарського огляду, оскільки він не є лікарським засобом, який підходить для всіх пацієнтів.
Перш ніж почати застосування лікарського засобу Лотенсин, слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
У разі вагітності (або її підозри), слід проконсультуватися з лікарем. Лікарський засіб Лотенсин не рекомендується на ранній стадії вагітності і не може бути прийнятий після 3 місяця вагітності, оскільки застосування на цій стадії може завдати серйозної шкоди плоду (див. пункт про вагітність).
Якщо під час лікування виникне реакція гіперчутливості, яка проявляється набряком обличчя, губ, язика, труднощами з диханням і (або) свербінням і висипанням, часто як результат алергічної реакції (ангіоневротичний набряк), слід негайно припинити застосування лікарського засобу і звернутися до лікаря.
Слід бути особливо обережним:
Лікар може рекомендувати регулярний контроль функції нирок, артеріального тиску крові та рівня електролітів (наприклад, калію) в крові.
Див. також підпункт «Коли не застосовувати лікарський засіб Лотенсин».
Під час лікування необхідні регулярні відвідування лікаря, щоб лікар міг оцінити ефективність застосованого лікування.
Слід негайно звернутися до лікаря у разі виникнення нудоти, блювоти або діареї, особливо якщо вони сильні або не припиняються. Ці стани можуть бути причиною надмірної втрати рідини і привести до надмірного зниження артеріального тиску крові.
Завороти голови (чуття осудності) або оmdlіння можуть виникнути під час фізичного навантаження та в період спеки. Надмірне потіння може бути причиною надмірної втрати рідини і привести до зниження артеріального тиску крові. Слід бути обережним під час фізичного навантаження та в період спеки і доповнювати рідини, вживając достатню кількість води.
Лотенсин можна застосовувати у дітей віком понад 7 років, з масою тіла понад 25 кг.
Лотенсин можна застосовувати у пацієнтів віком 65 років і старших.
Слід повідомити лікаря про всі лікарські засоби, які пацієнт зараз приймає, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати. Лікар може рекомендувати зміну дози і (або) застосування інших заходів обережності. Це стосується як лікарських засобів, які видаються за рецептом, так і тих, які доступні без рецепта.
Зокрема, слід обговорити з лікарем або фармацевтом, якщо пацієнт зараз приймає, останнім часом приймав або може приймати будь-який з наступних лікарських засобів:
Вживання алкоголю під час застосування лікарського засобу Лотенсин може посилити його дію, яка знижує артеріальний тиск крові, і (або) збільшити ризик виникнення заворотів голови або оmdlіння.
У разі вагітності (або її підозри) слід проконсультуватися з лікарем. Лікар рекомендуватиме припинити прийняття лікарського засобу Лотенсин до початку вагітності або до підтвердження вагітності, а також може порекомендувати застосування іншого лікарського засобу замість Лотенсину.
Лікарський засіб Лотенсин не рекомендується на ранній стадії вагітності і не може бути прийнятий після 3 місяця вагітності, оскільки застосування на цій стадії може завдати серйозної шкоди плоду.
У період лактації або перед початком лактації слід проконсультуватися з лікарем.
Не рекомендується лактація новонароджених (перші тижні після народження), а особливо передчасно народжених дітей під час застосування лікарського засобу Лотенсин.
У разі старших дітей лікар порадить пацієнтці про користь і ризик, пов'язаний з прийняттям лікарського засобу Лотенсин під час лактації порівняно з іншими лікарськими засобами.
Лотенсин, як і багато інших лікарських засобів, які знижують артеріальний тиск крові, може викликати завороти голови і впливати на здатність концентруватися. Слід оцінити свою реакцію на дію лікарського засобу Лотенсин перед початком проведення транспортних засобів, обслуговування машин або виконання дій, які вимагають концентрування.
Якщо раніше було встановлено у пацієнта непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям лікарського засобу.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. Не слід перевищувати рекомендовану дозу.
Лікарський засіб слід застосовувати строго згідно з рекомендаціями лікаря. Без згоди лікаря не можна змінювати застосовувану дозу або припиняти застосування лікарського засобу.
У пацієнтів, які не приймають тіязидних мoczопідних лікарських засобів, рекомендована початкова доза становить 10 мг один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до 20 мг на добу. Дозування слід коригувати залежно від реакції артеріального тиску крові на лікарський засіб, зазвичай кожні 1-2 тижні.
У деяких пацієнтів дія лікарського засобу проти гіпертензії може бути послаблена в кінці періоду між дозами. Лікар рекомендуватиме розділити загальну добову дозу на дві рівні дози. Максимальна рекомендована добова доза лікарського засобу Лотенсин у пацієнтів з артеріальною гіпертензією становить 40 мг. Її можна приймати в одній дозі або двох розділених дозах.
Якщо Лотенсин не викликає достатнього зниження артеріального тиску крові, лікар може застосувати одночасно інший лікарський засіб проти гіпертензії, наприклад, тіязидний мoczопідний лікарський засіб або антагоніст кальцію (спочатку в малих дозах). Якщо раніше застосовувалося лікування мoczопідними лікарськими засобами, лікар рекомендуватиме припинити їх застосування на 2-3 дні до початку застосування лікарського засобу Лотенсин, а потім може відновити їх застосування за необхідності. Якщо не можна припинити застосування мoczопідних лікарських засобів, лікар рекомендуватиме зменшити початкову дозу лікарського засобу Лотенсин (5 мг замість 10 мг), щоб уникнути надмірного зниження артеріального тиску крові.
У пацієнтів з кліренсом креатиніну ≥ 30 мл/хв. рекомендуватиме застосування зазвичай застосовуваних доз лікарського засобу Лотенсин.
Початкова доза становить 5 мг. Лікар може збільшити дозу до максимальної дози, тобто 10 мг на добу. Для досягнення додаткової гіпотензивної дії лікар може рекомендувати застосування іншого мoczопідного лікарського засобу, ніж тіязидний мoczопідний лікарський засіб, або іншого гіпотензивного лікарського засобу.
Рекомендована початкова доза становить 2,5 мг один раз на добу. У зв'язку з ризиком раптового зниження артеріального тиску крові після прийняття першої дози, лікар буде дуже уважно спостерігати за пацієнтами, які приймають Лотенсин вперше. Якщо після 2-4 тижнів застосування не виникне задовільне зменшення симптомів серцевої недостатності, лікар може збільшити дозу лікарського засобу до 5 мг один раз на добу, за умови, що в пацієнта не виникне симптоматичне гіпотензія або інші важливі побічні ефекти. Залежно від клінічної реакції на лікарський засіб, лікар може збільшувати дозу до 10 мг або до максимальної дози, тобто 20 мг один раз на добу, з відповідними інтервалами часу.
Дозування один раз на добу зазвичай є ефективним. Деякі пацієнти реагують краще, коли приймають лікарський засіб двічі на добу. Контрольовані клінічні дослідження свідчать, що у пацієнтів з більш тяжкою серцевою недостатністю (клас IV за класифікацією Нью-Йоркського кардіологічного товариства) зазвичай можна застосовувати менші дози лікарського засобу Лотенсин, ніж у пацієнтів з легкою або середньою серцевою недостатністю (клас II і III за класифікацією Нью-Йоркського кардіологічного товариства).
У пацієнтів з ЗСН і кліренсом креатиніну <30 мл хв. лікар може збільшити добову дозу до 10 мг, однак виявитися, що початкова мала доза (2,5 мг один раз на добу) є найбільш підходящою.< p>
Для сповільнення розвитку хронічної ниркової недостатності, яка супроводжується артеріальною гіпертензією або без неї, рекомендуватиме тривале застосування лікарського засобу в дозі 10 мг один раз на добу. Якщо необхідно додаткове зниження артеріального тиску крові, можна застосувати інші гіпотензивні лікарські засоби в поєднанні з лікарським засобом Лотенсин.
Діти з артеріальною гіпертензією (у віці 7-16 років, маса тіла ≥ 25 кг)
Зазвичай рекомендована початкова доза лікарського засобу Лотенсин становить 0,2 мг/кг маси тіла (максимально до 10 мг) один раз на добу. Лікар коригуватиме дозу залежно від реакції артеріального тиску крові на лікарський засіб. Застосування дози більшої ніж 0,6 мг/кг маси тіла (або більшої ніж 40 мг на добу) не було досліджено у дітей. Не проводилися дослідження щодо довгострокового впливу лікарського засобу Лотенсин на зростання і розвиток.
Не рекомендується застосування лікарського засобу Лотенсин у дітей віком менше 7 років, у старших дітей, які не можуть ковтати таблетки, або для яких обчислена доза (мг/кг маси тіла) не відповідає доступній силці таблеток. Застосування лікарського засобу Лотенсин не рекомендується у дітей, у яких співвідношення фільтрації гломерул становить <30 мл хв., через недостатню кількість даних, які б дозволяли рекомендувати схему дозування в цій групі пацієнтів.
Не проводилися дослідження щодо ефективності і безпеки застосування лікарського засобу Лотенсин у дітей з ЗСН або прогресуючою хронічною нирковою недостатністю.
Рекомендується приймати лікарський засіб ранково о одній і тій самій годині кожного дня.
Лотенсин можна приймати незалежно від прийому їжі.
Лотенсин слід застосовувати під контролем лікаря. Лотенсин застосовується додатково для лікування серцевої недостатності (зазвичай у поєднанні з глікозидами напарстниці або мoczопідними лікарськими засобами).
Слід негайно звернутися до лікаря у разі виникнення:
У разі пропуску прийняття дози лікарського засобу о зазвичай прийнятій порі, слід прийняти пропущену дозу негайно після нагадування, якщо не наближається час прийняття наступної дози. У такому випадку слід пропустити пропущену дозу і прийняти наступну о зазвичай прийнятій порі.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря.
Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Хоча не всі ці побічні ефекти виникнуть часто, у разі їх виникнення може бути необхідним застосування відповідного медичного лікування.
серцебиття, ортостатичні симптоми (завороти голови або оmdlіння внаслідок зниження артеріального тиску крові під час зміни положення тіла на стоячу), ураження обличчя, неспецифічні порушення функції шлунка і кишечника, висипання, раптове почервоніння обличчя, свербіння, підвищена чутливість до світла, часте сечовипускання, кашель, симптоми з боку дихальної системи, головний біль, завороти голови, втома, зниження рівня гемоглобіну, гематокриту, кількості білих кров'яних тілець і тромбоцитів.
гіпотонія(зниження артеріального тиску крові під час вставання), болі в грудній клітці, стенокардія, аритмія серця, діарея, запор, нудота, блювота, болі в животі, пухирниця, кропив'янка, гепатит (в основному викликаний застоєм жовчі), жовтяниця холестатична (внаслідок застою жовчі), підвищення рівня сечовини в крові, підвищення рівня креатиніну в сироватці крові, сонливість, безсоння, нервозність, відчуття поколювання, м'язових спазмів, набряк обличчя або губ, болі в суглобах, артрит, болі в м'язах.
Дуже рідко (у менше ніж 1 з 10 000 пацієнтів, які приймають лікарський засіб):інфаркт міокарда або епізод ішемії мозку, панкреатит, кишкова непрохідність, синдром Стівенса-Джонсона, порушення функції нирок, шум у вухах, порушення смаку, гемолітична анемія, тромбоцитопенія.
Частота невідома (не може бути встановлена на підставі доступних даних):агранулоцитоз, нейтропенія, лейкопенія, псевдоанafilактичні реакції, гіперкаліємія, ангіоневротичний набряк тонкої кишки, загострення псоріазу (хвороба шкіри, яка викликає утворення червоних, сверблячих, лущуючихся плям, найчастіше на колінах, ліктях, тулубі та шкірі голови).
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій брошурі, слід повідомити про це лікаря або фармацевту. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Державної інспекції лікарських засобів, вулиця Єрусалимська, 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна zgолошувати також відповідальній особі.
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.
Зберігати при температурі до 30°C, захищати від вологи.
Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після: Термін придатності. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Лотенсин, покриті таблетки, 10 мг - це округлі таблетки, жовтого кольору, неподільні.
Упаковка містить 28 таблеток у блистерах.
Viatris Healthcare Сп. з о.о.
вулиця Постепу, 21Б
02-676 Варшава
Madaus GmbH
51101 Кельн
Німеччина
відповідальної особи:
Viatris Healthcare Сп. з о.о.
телефон: 22 546 64 00
Дата останньої актуалізації брошури:02/2024
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.