Логест

Упаковка з інструкцією для користувача

Увага! Збережіть інструкцію, інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою!

Логест(Меліан)

0,075 мг + 0,02 мг, таблетки з опудеренням

Гестоден + Етінілестрадіол
Логест і Меліан - це різні торгові назви одного і того ж препарату.

Важлива інформація про комбіновані контрацептиви

• Якщо вони застосовуються правильно, вони становлять одну з найбільш надійних, оборотних методів контрацепції.
• Вони трохи збільшують ризик утворення кров'яних згустків у венах і артеріях, особливо в перший рік застосування або після відновлення застосування після перерви рівної 4 тижнів або більше.
• Необхідно бути обережним і проконсультуватися з лікарем, якщо пацієнтка підозрює, що виникли симптоми утворення кров'яних згустків (див. пункт 2, "Кров'яні згустки").

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Необхідно не передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникли будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Логест і для чого він застосовується
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Логест
• 3. Як застосовувати препарат Логест
• 4. Можливі побічні дії
• 5. Як зберігати препарат Логест
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Логест і для чого він застосовується

Препарат Логест є комбінованим пероральним контрацептивом, який застосовується для профілактики вагітності.
Кожна таблетка містить невелику кількість двох різних гормонів. Це: гестоден (прогестаген)
і етінілестрадіол (естроген). Через малий вміст гормонів, препарат Логест відноситься до
препаратів з малою дозою.
Пероральна контрацепція є дуже ефективним методом профілактики вагітності. Під час правильного
застосування пероральних гормональних контрацептивів імовірність вагітності дуже мала.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Логест

Загальні зауваження

Перед початком прийому препарату Логест необхідно ознайомитися з інформацією про кров'яні згустки (тромбоз) у пункті 2. Особливо важливо ознайомитися з симптомами
утворення кров'яних згустків (див. пункт 2, "Кров'яні згустки").
Необхідно не застосовувати препарат Логест, якщо у пацієнта виникли будь-які з перелічених нижче станів. Якщо у пацієнта виникли будь-які з перелічених нижче станів, необхідно повідомити про це лікаря. Лікар обговорить з пацієнтом, який інший засіб контрацепції буде більш підходящим.

Препарат Логест, як і інші пероральні контрацептиви, не захищає від інфекції ВІЛ (СНІД) і хвороб, що передаються статевим шляхом.

Коли не застосовувати препарат Логест

Необхідно не застосовувати препарат Логест, якщо у пацієнта виникли будь-які з перелічених нижче станів. Якщо у пацієнта виникли будь-які з перелічених нижче станів, необхідно повідомити про це лікаря. Лікар обговорить з пацієнтом, який інший засіб контрацепції буде більш підходящим.
Коли не застосовувати препарат Логест:

• якщо виникла надчутливість до етінілестрадіолу або гестодену чи будь-якого з компонентів препарату Логест;
• якщо у пацієнта目前 або колись існував кров'яний згусток у венах ніг (тромбоз глибоких вен), у легенях (пульмональна емболія) або в інших органах;
• якщо пацієнтка знає, що має порушення, які впливають на згортання крові - наприклад, недостатність білка С, недостатність білка С, недостатність антитромбіну III, наявність фактору V Leiden або антифосфоліпідних антитіл;
• якщо пацієнтка потребує хірургічної операції або не буде ходити протягом тривалого часу (див. пункт 2, "Кров'яні згустки");
• якщо пацієнтка перенесла інфаркт міокарда або інсульт;
• якщо пацієнтка хворіє (або хворіла в минулому) на стенокардію (хвороба, яка викликає сильний біль у грудній клітці і може бути першим симптомом інфаркту міокарда) або транзиторну церебральну ішемію (транзиторні симптоми інсульту);
• якщо пацієнтка хворіє на будь-яку з нижче перелічених хвороб, які можуть збільшити ризик утворення кров'яного згустку в артерії:
• важкий цукровий діабет з ушкодженням судин
• дуже високе артеріальне тиснячення
• дуже високий рівень жирів у крові (холестерину або тригліцеридів)
• хворобу, яку називають гіпергомоцистеїнемією;
• якщо у пацієнта виникла (або існувала в минулому) мігрень з аурою;
• якщо у пацієнта виникло або існувало в минулому запалення підшлункової залози з підвищеним рівнем тригліцеридів (жирів) у крові;
• якщо у пацієнта виникло або існувало в минулому важке захворювання печінки (до моменту повернення результатів проб функції печінки до нормальних значень);
• якщо у пацієнта виникли або існували в минулому доброякісні або злоякісні пухлини печінки;
• якщо у пацієнта виникла або існувала в минулому гормонозалежна пухлина (пухлина молочної залози або статевих органів);
• якщо у пацієнта виникли кровотечі з статевих шляхів, причини яких не встановлені;
• якщо встановлено вагітність або підозрюється вагітність.

Необхідно не застосовувати препарат Логест, якщо у пацієнта виникло запалення печінки типу С і приймаються противірусні препарати, які містять омбітасвір з паритапревіром і ритонавіром, дазабувір, глекапревір з пібрентасвіром або софосбувір з велпатасвіром і voksілапревіром (див. також пункт 2, "Препарат Логест і інші препарати").

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Логест необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Коли необхідно звернутися до лікаря?
Необхідно негайно звернутися до лікаря

• якщо пацієнтка помітила ймовірні симптоми утворення кров'яних згустків, що може свідчити про те, що пацієнтка має кров'яні згустки в нозі (тромбоз глибоких вен), кров'яні згустки в легенях (пульмональна емболія) або інфаркт міокарда чи інсульт (див. пункт 2, "Кров'яні згустки". Для отримання опису симптомів перелічених важливих побічних дій див. пункт 2, "Як визначити утворення кров'яних згустків").

Якщо застосовується препарат Логест у будь-якому з перелічених нижче випадків необхідна особливая і систематична медична контроль.
Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникли будь-які з нижче перелічених станів.У
деяких випадках необхідна особливая обережність під час застосування препарату Логест або
будь-яких інших комбінованих таблеток контрацепції. Необхідна може бути регулярна медична перевірка. Якщо виникли ці симптоми, необхідно повідомити про це лікаря перед початком застосування препарату Логест. Якщо ці симптоми виникли або погіршилися під час застосування препарату Логест, також необхідно повідомити про це лікаря.

• якщо пацієнтка палить;
• якщо пацієнтка має цукровий діабет;
• якщо пацієнтка має надмірну вагу;
• якщо пацієнтка має високе артеріальне тиснячення;
• якщо пацієнтка має вади серцевих клапанів або порушення серцевого ритму;
• якщо пацієнтка має запалення вен під шкірою (тромбоз поверхневих вен);
• якщо пацієнтка має варикоз;
• якщо пацієнтка мала випадки тромбозу, інфаркту міокарда чи інсульту у близьких родичів;
• якщо пацієнтка має мігрень;
• якщо пацієнтка хворіє на епілепсію;
• якщо у пацієнта встановлено підвищений рівень жирів у крові (гіпертригліцеридемія) або позитивний сімейний анамнез цієї хвороби. Гіпертригліцеридемія пов'язана з підвищеним ризиком розвитку панкреатиту.
• якщо у пацієнта виникла або існувала в минулому пухлина молочної залози;
• якщо у пацієнта виникли захворювання печінки або жовчного міхура;
• якщо пацієнтка хворіє на хворобу Крона або виразковий коліт (хронічні запальні захворювання кишечника);
• якщо у пацієнта виникла синдром полікістозних яєчників;
• якщо пацієнтка хворіє на системний червоний вовчак (хвороба, яка впливає на природну систему захисту);
• якщо пацієнтка має гемолітико-уремічний синдром (розлад згортання крові, який викликає ниркову недостатність);
• якщо пацієнтка має серпоподібноклітинну анемію (спадкова хвороба червоних кров'яних клітин);
• якщо пацієнтка потребує хірургічної операції або не буде ходити протягом тривалого часу (див. пункт 2, "Кров'яні згустки");
• якщо пацієнтка знаходиться безпосередньо після пологів, тоді вона належить до групи підвищеного ризику утворення кров'яних згустків. Необхідно звернутися до лікаря для отримання інформації, як швидко можна почати приймати препарат Логест після пологів;
• якщо у пацієнта виникла хвороба, яка виникла вперше або погіршилася під час вагітності або попереднього застосування гормональних стероїдів (наприклад, втрата слуху, порфірія, герпес вагітних, хорея Сіденгама);
• якщо у пацієнта виникли або існували в минулому пігментаційні зміни шкіри (жовто-коричневі зміни, так званий мелазма); необхідно уникати надмірної експозиції до сонця або ультрафіолетового випромінювання;
• якщо у пацієнта виникли симптоми ангіоневротичного набряку, такі як набряк обличчя, язика та (або) горла і (або) труднощі з ковтанням або кашель, які можуть викликати труднощі з диханням, необхідно негайно звернутися до лікаря. Препарати, які містять естрогени, можуть викликати або посилювати симптоми як спадкового, так і набутого ангіоневротичного набряку.

КРОВ'ЯНІ ЗГУСТКИ

Застосування комбінованих гормональних контрацептивів, таких як препарат Логест, пов'язане
з підвищенням ризику утворення кров'яних згустків, порівняно з ситуацією, коли терапія не застосовується. У рідких випадках кров'яний згусток може заблокувати судину і
спричинити важкі порушення.
Кров'яні згустки можуть утворюватися

• у венах (називаються нижче "венозна тромбоз" або "венозна тромбоемболічна хвороба")
• в артеріях (називаються нижче "артеріальна тромбоз" або "артеріальна тромбоемболічна хвороба")

Не завжди відбувається повний повернення до здоров'я після перенесеного кров'яного згустку. У рідких
випадках наслідки кров'яного згустку можуть бути тривалими або, дуже рідко, смертельними.

Необхідно пам'ятати, що загальний ризик виникнення шкідливих кров'яних згустків, викликаних застосуванням препарату Логест, є малим.

ЯК ВИЗНАЧИТИ УТВОРЕННЯ КРОВ'ЯНИХ ЗГУСТКІВ

Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо виникли будь-які з нижче перелічених симптомів.
Чи пацієнтка відчуває будь-який з цих симптомів?
З якої причини
ймовірно страждає
пацієнтка?

• набряк ніг і (або) набряк вздовж вени в нозі або на стопі, тромбоз глибоких вен, особливо, якщо супроводжується:
• болі або тендerness у нозі, які можуть бути відчуті лише під час стояння або ходіння
• підвищена температура в зміненій хворобою нозі
• зміна кольору шкіри ноги, наприклад, блідість, червоність, синюшність
• нагальні напади невиправданої задухи або прискорення Заторність легенів
• нагальні напади кашлю без очевидної причини, який може бути поєднаний з виділенням крові
• гострий біль у грудній клітці, який може посилюватися при глибокому диханні
• важке головокружіння або запаморочення
• прискорене або нерегулярне серцебиття
• сильний біль у животі

Якщо пацієнтка не впевнена, необхідно звернутися до лікаря,
оскільки деякі з цих симптомів, такі як кашель або поверхневе дихання, можуть бути переплутані з легшими
станами, такими як інфекція дихальної системи (наприклад, простуда).
Симптоми виникнення найчастіше в одному оці:
Тромбоз судин сітківки
(кров'яний згусток в оці)

• нагальна втрата зору або
• безболісні порушення зору, які можуть перетворитися на втрату зору

КРОВ'ЯНІ ЗГУСТКИ У ВЕНАХ

Що може статися, якщо в вені утвориться кров'яний згусток?

• Застосування комбінованих гормональних контрацептивів пов'язане з підвищенням ризику утворення кров'яних згустків у венах (венозна тромбоз). Хоча ці побічні дії рідко виникають. Найчастіше вони виникають у перший рік застосування комбінованих гормональних контрацептивів.
• Якщо кров'яні згустки утворюються у венах, розташовані у нозі або на стопі, це може привести до розвитку тромбозу глибоких вен.
• Якщо кров'яний згусток переміститься з ноги і осідає в легенях, це може викликати пульмональну емболію.
• У дуже рідких випадках кров'яний згусток може утворитися в іншому органі, наприклад, в оці (тромбоз судин сітківки).

Коли існує найвищий ризик утворення кров'яних згустків у вені?

Ризик утворення кров'яних згустків у вені є найбільшим під час першого року застосування
комбінованих гормональних контрацептивів вперше. Ризик також може бути більшим у разі відновлення застосування комбінованих гормональних контрацептивів
(того самого або іншого препарату) після перерви рівної 4 тижнів або більше
Після першого року ризик зменшується, хоча завжди є більшим порівняно з ситуацією, коли
не застосовуються комбіновані гормональні контрацептиви.
Якщо пацієнтка припиняє застосування препарату Логест ризик утворення кров'яних згустків повертається до
нормального рівня протягом кількох тижнів.

Від чого залежить ризик утворення кров'яних згустків?

Ризик залежить від природнього ризику виникнення венозної тромбоемболічної хвороби і типу
застосовуваного комбінованого гормонального контрацептива.
Загальний ризик утворення кров'яних згустків у ногах або легенях, пов'язаний з застосуванням препарату Логест, є малим.

• У період року, у близько 2 з 10 000 жінок, які не застосовують комбіновані гормональні контрацептиви та не вагітні, утворюються кров'яні згустки.
• У період року, у близько 5-7 з 10 000 жінок, які застосовують комбіновані гормональні контрацептиви, які містять левоноргестрел, норетистерон або норгестимат, утворюються кров'яні згустки.
• У період року, у близько 9 до 12 з 10 000 жінок, які застосовують комбіновані гормональні контрацептиви, які містять гестоден, наприклад, препарат Логест, утворюються кров'яні згустки.
• Ризик утворення кров'яних згустків залежить від індивідуальної медичної історії пацієнта (див. "Фактори, які підвищують ризик утворення кров'яних згустків", нижче).

Фактори, які підвищують ризик утворення кров'яних згустків у венах

Ризик утворення кров'яних згустків, пов'язаний з застосуванням препарату Логест, є малим, однак
деякі фактори можуть підвищувати цей ризик. Ризик є більшим:

• якщо пацієнтка має велику надмірну вагу (індекс маси тіла (BMI) понад 30 кг/м2);
• якщо у когось з найближчих родичів пацієнта встановлено наявність кров'яних згустків у ногах, легенях або інших органах у молодшому віці (наприклад, у віці нижче 50 років). У цьому випадку пацієнтка може мати спадкові порушення згортання крові;
• якщо пацієнтка мусить піддатися операції, якщо вона буде імобілізована протягом тривалого часу через травму або хворобу або має ногу в гіпсі. Можливо, необхідно буде припинити застосування препарату Логест на кілька тижнів перед операцією або обмеженням рухливості. Якщо пацієнтка мусить припинити застосування препарату Логест, необхідно запитати лікаря, коли можна відновити застосування препарату.
• із віком (особливо понад 35 років);
• якщо пацієнтка народила дитину протягом останніх кількох тижнів. Ризик утворення кров'яних згустків підвищується із збільшенням кількості факторів ризику, які існують у пацієнта. Подорож літаком (>4 години) може тимчасово підвищувати ризик утворення кров'яних згустків, особливо якщо у пацієнта існує інший перелічений фактор ризику. важливо повідомити лікаря, якщо якийсь з перелічених факторів існує у пацієнта, навіть якщо не впевнено. Лікар може вирішити припинити застосування препарату Логест. Необхідно повідомити лікаря, якщо якийсь з вищезазначених станів змінився під час застосування препарату Логест, наприклад, у когось з найближчих родичів встановлено тромбоз без відомої причини або якщо пацієнтка значно приросла.

КРОВ'ЯНІ ЗГУСТКИ У АРТЕРІЯХ

Що може статися, якщо в артерії утвориться кров'яний згусток?

Аналогічно до кров'яних згустків у венах, кров'яні згустки в артерії можуть викликати важливі
наслідки, наприклад, інфаркт міокарда або інсульт.

Фактори, які підвищують ризик утворення кров'яних згустків в артеріях

Важливо підкреслити, що ризик інфаркту міокарда або інсульту, пов'язаний з застосуванням препарату Логест, є дуже малим, однак може підвищуватися:

• із віком (після близько 35 років);
• якщо пацієнтка палить. Під час застосування гормонального контрацептива, такого як препарат Логест, рекомендується припинити палити. Якщо пацієнтка не може припинити палити і є у віці понад 35 років, лікар може порекоменувати застосування іншого типу контрацепції;
• якщо пацієнтка має надмірну вагу;
• якщо пацієнтка має високе артеріальне тиснячення;
• якщо у когось з найближчих родичів пацієнта встановлено інфаркт міокарда або інсульт у молодшому віці (нижче 50 років). У цьому випадку пацієнтка також може бути у групі підвищеного ризику виникнення інфаркту міокарда або інсульту;
• якщо у пацієнта або у когось з її найближчих родичів встановлено високий рівень жирів у крові (холестерину або тригліцеридів);
• якщо пацієнтка має мігрень, а особливо мігрень з аурою;
• якщо пацієнтка має хворе серце (ушкодження клапанів, порушення серцевого ритму, яке називається фібриляцією передсердь);
• якщо пацієнтка має цукровий діабет.

Якщо у пацієнта існує більше одного з вищезазначених станів або якщо будь-який з них є особливо важким, ризик утворення кров'яних згустків може бути ще більшим.
Необхідно повідомити лікаря, якщо якийсь з вищезазначених станів змінився під час застосування препарату Логест, наприклад, пацієнтка почала палити, у когось з найближчих родичів встановлено тромбоз без відомої причини або якщо пацієнтка значно приросла.
У разі виникнення симптомів, які свідчать про утворення кров'яного згустку, необхідно припинити прийом таблеток і
негайно звернутися до лікаря (див. також пункт 2, "Коли необхідно звернутися до лікаря").

Препарат Логест і рак

У жінок, які приймають пероральні контрацептиви, виникнення раку молочної залози є трохи частішим, ніж у жінок того самого віку, які їх не приймають. Не відомо, чи ця різниця викликана виключно застосуванням гормональних контрацептивів. Причиною може бути також те, що жінки, які приймають гормональні контрацептиви, більш часто проходять обстеження і рак молочної залози в них виявляється раніше. Відомість про цю різницю у частоті виникнення раку молочної залози зменшується
поступово і зникає протягом 10 років після припинення прийому пероральних контрацептивів .
У жінок, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви, рідко описувалися випадки доброякісних або, ще рідше, злоякісних пухлин печінки, які викликали загрозливі для життя кровотечі в черевну порожнину. Якщо виник сильний біль у верхній частині живота, необхідно якнайшвидше повідомити лікаря.
Існують повідомлення про частіше виникнення раку шийки матки у жінок, які приймають пероральні контрацептиви протягом тривалого часу. Однак ця залежність може не мати зв'язку
з прийомом таблеток, а з сексуальним поведінкою або іншими факторами.

Психічні розлади

Деякі жінки, які приймають гормональні контрацептиви, включаючи препарат Логест, повідомляли про депресію
або зниження настрою. Депресія може мати важкий перебіг, а іноді призводити до думок
самогубства. Якщо виникли зміни настрою і симптоми депресії, необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря для отримання подальшої медичної поради.

Препарат Логест і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які зараз приймаються або
отримувалися останнім часом, а також про препарати, які планується приймати.
Деякі препарати можуть впливати на концентрацію препарату Логест у крові і можуть гальмувати його дію.
Це стосується препаратів, які застосовуються для лікування: епілепсії (наприклад, прімідон, фенітоїн, барбітурати,
карбамазепін, окскарбазепін, топірамат, фелбамат), туберкульозу (наприклад, рифампіцин), інфекції ВІЛ/ВГС (так звані інгібітори протеази та нуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази),
грибкових інфекцій (гризеофульвін, азольні протигрибкові препарати, наприклад, ітраконазол, вориконазол,
флуконазол), бактеріальних інфекцій (макролідні антибіотики, наприклад, кларитроміцин, еритроміцин),
серцевих захворювань, високого артеріального тиснячення (блокатори кальцієвих каналів, наприклад, верапаміл, дилтіазем),
запалення і дегенеративних захворювань суглобів (еторикоксиб), інших інфекційних захворювань (наприклад, гризеофульвін), а також препаратів, які містять траву діуретика звичайного ( Hypericum perforatum),
які застосовуються переважно для лікування депресивних станів, а також соку грейпфрута.
Пероральні контрацептиви можуть впливати на метаболізм інших препаратів, концентрація яких у крові та тканинах може збільшуватися (наприклад, циклоспорин) або зменшуватися (наприклад, ламотриджин). Препарат Логест може впливати також на: мелатонін, мідазолам, теофілін, тианідин.
Необхідно не застосовувати препарат Логест, якщо у пацієнта існує запалення печінки типу С і приймаються противірусні препарати, які містять омбітасвір з паритапревіром і ритонавіром, дазабувір, глекапревір з пібрентасвіром або софосбувір з велпатасвіром і voksілапревіром, оскільки вони можуть викликати неправильні результати обстеження функції печінки у крові (збільшення активності ферментів печінки АЛТ). Лікар пропонуватиме інший тип контрацепції перед початком застосування вищезазначених препаратів. Можливо відновити застосування препарату Логест приблизно через 2 тижні після закінчення лікування. Див. пункт 2, "Коли не застосовувати препарат Логест".
Увага: необхідно ознайомитися з інформацією у вкладышах інших прийманих препаратів, щоб визначити можливе взаємодію між ними.

Препарат Логест з їжею і питтям

Препарат Логест можна приймати з їжею або без їжі, препарат у разі потреби можна запити водою.
Препарату Логест не слід приймати одночасно з соком грейпфрута.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Жінкам, які вагітні, не слід приймати препарат Логест. Якщо пацієнтка завагітніла під час
застосування препарату Логест, повинна негайно припинити його застосування і звернутися до лікаря. Якщо пацієнтка хоче завагітніти, може припинити застосування препарату Логест в будь-який час (див. пункт 3, "Припинення застосування препарату Логест").
Годування грудьми
Зазвичай не рекомендується застосування препарату Логест, якщо жінка годує грудьми. Якщо пацієнтка хоче приймати таблетки контрацепції під час годування грудьми, повинна звернутися до лікаря.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Не спостерігалося впливу препарату Логест на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини.

Препарат Логест містить лактозу моногідрат і сахарозу

Якщо раніше встановлено у пацієнта нетолерантність до деяких цукрів, пацієнтка повинна
проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.

Коли необхідно звернутися до лікаря

Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо:

• виявилися тривожні зміни в стані здоров'я, особливо будь-який з симптомів, перелічених вище, як ті, які вимагають особливої обережності;
• виникли випадки тромбозу, інфаркту міокарда чи інсульту у близьких родичів;
• встановлено наявність вузла в молочній залозі;
• планується застосування інших препаратів (див. також пункт 2, "Препарат Логест і інші препарати");
• можливо імобілізація або планується хірургічна операція (необхідно повідомити лікаря принаймні за 4 тижні до операції);
• виникло інтенсивне кровотечі з статевих шляхів;
• пропущено таблетки в перший тиждень циклу (кожен перший тиждень у наступних місяцях застосування препарату Логест), а під час попередніх 7 днів відбулося співжиття;
• виникла гостра діарея;
• протягом наступних двох місяців не відбулося кровотечі з відміни або підозрюється вагітність (не слід починати наступну упаковку без рішення лікаря).

Станції та симптоми, перелічені вище, описані докладніше в інших частинах цієї інструкції.

3. Як застосовувати препарат Логест

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
У інструкції описано багато ситуацій, у яких необхідно припинити прийом препарату Логест або у яких
ефективність препарату може бути зменшена. Наведено також обставини, у яких не слід вступати у співжиття або необхідно застосувати додаткові методи контрацепції, наприклад, презервативи
або інші механічні методи. Метод календаря і метод вимірювання температури не можуть бути
застосовані, оскільки препарат Логест впливає на зміни температури і властивості шийної слизі, характерні для менструального циклу.

Спосіб застосування препарату Логест

• Коли і як приймати таблетки? -
• Упаковка типу блистер містить 21 таблетку з опудеренням. На упаковці кожна таблетка позначена днем тижня, у який необхідно її прийняти (див. "Переклад символів днів тижня, розташовані біля кожної таблетки на безпосередній упаковці" п. 6 в кінці інструкції). Таблетки необхідно приймати в порядку, вказаному на упаковці, щоденно, приблизно о тієї самої години, запиваючи при необхідності невеликою кількістю рідини. Протягом 21 наступного дня необхідно приймати по 1 таблетці на добу. Кожну наступну упаковку необхідно починати після 7-денної перерви, під час якої не приймаються таблетки і коли зазвичай відбувається кровотечі з відміни. Кровотечі починаються зазвичай після 2-3 днів після прийому останньої таблетки і можуть тривати ще після початку наступної упаковки. Це означає, що завжди необхідно починати кожну наступну упаковку в той самий день тижня, а також те, що кровотечі будуть відбуватися приблизно в ті самі дні кожного місяця.
• Застосування препарату Логест вперше -

Якщо в останньому місяці не приймалися пероральні контрацептиви
Прийом таблеток необхідно починати в 1-й день природного менструального циклу (тобто
в перший день менструального кровотечі). Прийом таблеток можна також починати
між 2-м і 5-м днем менструального циклу; у такому випадку під час першого циклу
під час перших 7 днів прийому таблеток рекомендується застосування додаткової механічної методи контрацепції.
Якщо раніше приймався інший комбінований пероральний контрацептив
Рекомендується починати прийом препарату Логест в 1-й день після прийому останньої таблетки
з активними речовинами попереднього комбінованого перорального контрацептива, однак
не пізніше 1-го дня після звичайної перерви в прийомі таблеток з активними речовинами або плацебо в рамках попереднього комбінованого перорального контрацептива.
Якщо раніше приймалася таблетка, яка містить тільки прогестаген (мінітаблетка)
Можна припинити прийом мінітаблетки в будь-який день і замість неї, о тієї самої години,
приймати препарат Логест. Якщо під час перших 7 днів прийому препарату Логест відбувалися статеві контакти, необхідно застосовувати одночасно інші методи контрацепції (механічні методи).
Якщо раніше застосовувалася контрацепція у вигляді ін'єкцій, імплантату або внутрішньоматкової системи
терапевтичної, яка виділяє прогестаген
Прийом препарату Логест починається в день, у який мало бути виконано наступне
встрійкнення або в день видалення імплантату чи системи. Якщо під час перших 7 днів
прийому таблеток відбувалися статеві контакти, необхідно застосовувати одночасно інші методи контрацепції (механічні методи).
Після пологів, після викидня або аборту

• Після викидня в першому триместрі вагітності - Прийом препарату Логест можна починати негайно. У такому випадку не є необхідним застосування додаткових методів контрацепції.
• Після пологів або викидня в другому триместрі вагітності - Лікар повинен повідомити, що прийом таблеток необхідно починати через 21-28 днів після пологів або викидня в другому триместрі вагітності. У разі пізнішого початку застосування таблеток лікар повинен повідомити про необхідність застосування додаткової механічної контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток. Якщо відбулося співжиття, перед початком застосування комбінованого перорального контрацептива необхідно упевнитися, що не є вагітністю або чекати першого менструального кровотечі.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Логест

Можуть виникнути нудота, блювота або кровотечі з статевих шляхів. Таке кровотечі можуть
відбуватися навіть у дівчат, які ще не почали менструвати, але помилково прийняли цей препарат.
Відсутні повідомлення про виникнення важких побічних дій після одночасного прийому кількох
таблеток препарату Логест. Якщо прийнято більшу дозу препарату, ніж рекомендована, або зробив це хтось інший, необхідно повідомити про це лікаря.

Припинення застосування препарату Логест

Препарат можна припинити в будь-який час. Лікар пропонуватиме інший метод контрацепції. Якщо
припиняється прийом препарату, оскільки хочеться завагітніти, необхідно почекати до моменту виникнення природної менструації. Це допоможе визначити передбачувану дату народження дитини. У разі будь-яких сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Поминання застосування препарату Логест

Якщо минуло менше 12 годинвід поминання таблетки, ефективність контрацептивного дії препарату Логест
зберігається. Необхідно прийняти цю таблетку якнайшвидше і прийняти наступну о звичайній
годині.
Якщо минуло більше 12 годинвід поминання таблетки, ефективність дії препарату Логест може бути
зменшена. Чим більше послідовних таблеток пропущено, тим більший ризик зменшення контрацептивного дії. Особливо великий ризик завагітніти існує, якщо пропущено таблетки на початку або в кінці упаковки. У такому випадку необхідно дотримуватися правил, наведених нижче (див. також схему нижче).

Поминання більше 1 таблетки з упаковки

Необхідно звернутися до лікаря.

Поминання 1 таблетки в 1-му тижні прийому препарату з поточної упаковки

Необхідно прийняти пропущену таблетку якнайшвидше (навіть якщо це означає одночасний прийом двох таблеток), а наступні приймати о звичайній годині. Протягом наступних 7 днів необхідно застосовувати додаткові методи контрацепції (механічні методи).
Якщо під час тижня, що передував пропуску таблетки, відбувалися статеві контакти, можливе завагітніння. Необхідно негайно повідомити про це лікаря.

Поминання 1 таблетки в 2-му тижні прийому препарату з поточної упаковки

Необхідно прийняти пропущену таблетку якнайшвидше (навіть якщо це означає одночасний прийом двох таблеток), а наступні приймати о звичайній годині. Ефективність контрацептивного дії препарату Логест зберігається і не є необхідним застосування додаткових методів контрацепції. Однак, якщо раніше були помилки у прийомі або якщо пропущено більше 1 таблетки, необхідно протягом 7 днів застосовувати додаткову (механічну) методи контрацепції.

Поминання 1 таблетки в 3-му тижні прийому препарату з поточної упаковки

Можна вибрати одну з наступних можливостей, без необхідності застосування додаткових методів
контрацепції, за умови, що застосовувався правильний прийом протягом 7 днів
попередніх пропуску дози. У протилежному випадку необхідно застосувати першу з
перелічених двох варіантів та протягом 7 наступних днів застосовувати додаткову методи контрацепції.

• 1. Прийняти пропущену таблетку якнайшвидше (навіть якщо це означає одночасний прийом двох таблеток), а наступні приймати о звичайній годині. Починати прийом таблеток з наступної упаковки негайно після закінчення поточної, тобто без 7-денної перерви. Кровотечі з відміни виникнуть після закінчення другої упаковки, але в дні прийому таблеток може виникнути пляміння або кровотечі.
• 2. Можна також не приймати таблетки з поточної упаковки, зробити 7-денну або коротшу перерву (необхідно також враховувати день, у який пропущено таблетку ), після якої необхідно продовжувати прийом таблеток з наступної упаковки.

Якщо забуто прийняти таблетки і під час першої перерви в прийомі таблеток не відбулося передбачуване кровотечі, можливе завагітніння. Перед початком наступної упаковки препарату необхідно звернутися до лікаря.

Схема дій у разі пропуску таблетки

4. Можливі побічні дії

Як кожен лік, цей лік може спричиняти побічні дії, хоча не в кожної вони виникнуть.
Якщо виникнуть будь-які побічні дії, особливо важкі та незниклі або зміни в
стані здоров'я, які пацієнт вважає пов'язаними з прийомом ліків Logest, слід проконсультуватися
з лікарем.
У всіх жінок, які приймають комбіновані гормональні контрацептиви, існує підвищене
ризику утворення кров'яних згустків у венах (венозна хвороба згустків) або кров'яних згустків
в артеріях (артеріальна хвороба згустків). Для отримання детальної інформації про різні чинники
ризику, пов'язані з прийомом комбінованих гормональних контрацептивів, слід ознайомитися з пунктом 2, «Важливі відомості перед прийомом ліків Logest».

Важкі побічні дії

Важкі побічні дії, пов'язані з прийомом ліків Logest, та супутні їм симптоми
описані в наступних частинах листківки: «Кров'яні згустки» / «Ліки Logest і рак». Слід прочитати ці фрагменти для отримання додаткової інформації та у разі потреби негайно проконсультуватися з лікарем.
Слід негайно звернутися до лікаря, якщо в пацієнтки виникне будь-який з
наступних симптомів набряку судин: набряк обличчя, язика та (або) горла та (або)
труднощі з ковтанням або кропив'янка, які можуть спричиняти труднощі з диханням (див. також пункт
2, «Попередження та заходи обережності»).

Інші можливі побічні дії

Нижче наведено симптоми, повідомлені пацієнтками, які приймають ліки Logest, хоча вони не обов'язково були спричинені дією ліків.
Часто (більше ніж 1 на 100 осіб):

• нудота, болі в животі,
• збільшення маси тіла,
• головні болі,
• зміни настрою, депресивний настрій,
• болі в грудях, чутливість грудей.

Не дуже часто (більше ніж 1 на 1000 осіб і менше ніж 1 на 100 осіб):

• вомітинг, діарея,
• затримання рідини,
• мігрень,
• зменшення статевого потягу,
• збільшення грудей,
• висип, кропив'янка.

Рідко (менше ніж 1 на 1000 осіб):

• гіперчутливість,
• нетолерантність контактних лінз,
• зменшення маси тіла,
• збільшення статевого потягу,
• виділення, секрет з грудей,
• еритема вузлева, еритема багатоконтурна,
• шкідливі кров'яні згустки в вені або артерії, наприклад: о в ногах або стопі (наприклад, тромбоз глибоких вен) о в легенях (наприклад, емболія легень) о інфаркт міокарда о інсульт о мікроінсульт або тимчасові симптоми інсульту, відомі як транзиторна ішемічна атака о кров'яні згустки в печінці, шлунці та кишечнику, нирках або оці.

Ймовірність утворення кров'яних згустків може бути вищою, якщо в пацієнтки існують
інші чинники, які збільшують це ризик (див. пункт 2 для отримання додаткової інформації про чинники, які збільшують ризик утворення кров'яних згустків, та симптоми їх виникнення).

Опис окремих побічних дій

Нижче наведено дуже рідкі побічні дії або дії, які мають затримане виникнення та пов'язані з прийомом комбінованих гормональних контрацептивів (див. пункт 2, «Коли не приймати ліків Logest» і «Попередження та заходи обережності»):
Пухлини

• Частота виникнення пухлин грудей незначно вища у групі пацієнток, які приймають гормональні контрацептиви. Оскільки виникнення раку грудей у жінок молодше 40 років є рідкісним, ризик є малим у порівнянні з загальним ризиком раку грудей. Причинно-наслідковий зв'язок з прийомом комбінованих гормональних контрацептивів є невідомим.
• Пухлини печінки (доброякісні та злоякісні).

Інші клінічні стани

• Жінки з підвищеною гіпертригліцеридемією (підвищене ризик запалення підшлункової залози під час прийому гормональних контрацептивів).
• Гіпертонія.
• Виникнення або погіршення станів, для яких причинно-наслідковий зв'язок з прийомом гормональних контрацептивів не був підтверджений: жовтяниця та (або) свербіж, пов'язані з застоєм жовчі, кам'яна хвороба жовчного міхура, метаболічна хвороба, відома як порфірія, системний червоний вовчак (хвороба імунної системи), гемолітико-уремічна хвороба, хорея Сіденгама (нейрологічна хвороба), оприщка вагітних (хвороба шкіри, яка виникає під час вагітності), втрата слуху, пов'язана з отосклерозом, рак шийки матки.
• Розлади функції печінки.
• Комбіновані гормональні контрацептиви можуть впливати на інсулінорезистентність та толерантність до глюкози.
• Хвороба Крона та виразковий коліт.
• Остуда.

У жінок з спадковим набряком судин естрогени можуть спричиняти виникнення або загострення його симптомів.
У деяких осіб під час прийому ліків Logest можуть виникнути інші побічні дії.

Звіт про побічні дії

Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних дій, включаючи будь-які симптоми побічних дій, не наведені в листківці, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні дії можна повідомляти безпосередньо до Відділу моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я, 181C, 02 222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звіт про побічні дії дозволить зібрати більше інформації про безпеку прийому ліків.

5. Як зберігати ліки Logest

Ліки слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Захищати від світла.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Не використовувати цей лік після закінчення терміну придатності, вказаного на паковці та блистері. Термін
придатності позначає останній день вказаного місяця.
Ліків не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для сміття. Слід запитати
фармацевта, як усунути ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лік Logest

Активними речовинами є гестоден (0,075 мг) та етінілестрадіол (0,02 мг).
Інші складові ліку:
Ядро:лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, повідон 25 000, стеарин магнію.
Покриття:сахароза, повідон 700 000, макрогол 6000, вуглекислий кальцій, тальк, моногліцериди воску.

Як виглядає лік Logest і що містить упаковка

Біла, округла таблетка з покриттям.
Таблетки з покриттям Logest упаковуються в блистери. Блистери розміщуються в картонній паковці.
Розмір упаковки:
21 таблетка з покриттям
3х21 таблетка з покриттям
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальній за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск у Бельгії, країні експорту:

Bayer SA-NV
Jan Mommaertslaan 14
1831 Diegem (Machelen)
Бельгія

Виробник:

Bayer A.G.
Müllerstrasse 178
13353 Берлін
Німеччина

Паралельний імпортер:

Medezin Sp. z o.o.
вул. Збоншинська 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Sp. z o.o.
вул. Збоншинська 3
91-342 Лодзь

Номер дозволу на випуск у Бельгії, країні експорту: BE174124

Номер дозволу на паралельний імпорт: 99/25

Переклад символів днів тижня, які знаходяться біля кожної таблетки на упаковці
безпосередньо:
MAA/LUN/MON – Понеділок
DIN/MAR/DIE – Вівторок
WOE/MER/MIT – Середа
DON/JEU/DON – Четвер
VRI/VEN/FRE – П'ятниця
ZAT/SAM/SAM – Субота
ZON/DIM/SON – Неділя

Дата затвердження листківки: 17.03.2025

[Інформація про зареєстрований товарний знак]