ГЕСДІН 0,075 мг/0,02 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Гесдін0,075 мг/0,02 мгтаблетки ЕФГ

Гестоден / Етінілестрадіол

Важливі речі, які ви повинні знати про гормональні контрацептиви (ГК):

• Вони є одним з найнадійніших методів контрацепції, якщо їх використовувати правильно.
• Легко збільшують ризик утворення кров'яних згустків у венах і артеріях, особливо в перший рік або коли відновлюється використання гормонального контрацептива після перерви 4 тижні або більше.
• Будьте обережні та проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви вважаєте, що можете мати симптоми кров'яного згустку (див. розділ 2 «Кров'яні згустки»).

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

-Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.

-Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з лікарем, медсестрою з планування сім'ї або фармацевтом.

-Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.

-Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Гесдін і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Гесдін
3. Як приймати Гесдін
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Гесдіна
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Гесдін і для чого він використовується

• Гесдін є контрацептивною пілюлею, яка використовується для запобігання вагітності.
• Кожна таблетка містить невелику кількість двох різних жіночих гормонів, званих гестоденом і етінілестрадіолом.
• Контрацептивні пілюлі, такі як Гесдін, які містять два гормони, називаються «комбінованими» контрацептивами.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Gesdine 20

Загальні зауваження

Перед початком використання Gesdine потрібно прочитати інформацію про кров'яні згортання в розділі 2. Особливо важливо прочитати про симптоми кров'яного згортання (див. розділ 2 «Кров'яні згортання»).

Перед початком прийому Gesdine лікар поставить деякі питання про вашу особисту та сімейну медичну історію. Лікар також виміряє ваш тиск, і залежно від вашої особистої ситуації, може провести деякі інші тести. У цьому листку описані різні ситуації, у яких вам потрібно припинити використання Gesdine, або у яких ефективність Gesdine може знижуватися. У таких ситуаціях вам не слід мати статеві стосунки або слід використовувати додаткові非-гормональні засоби контрацепції, наприклад, використання презерватива або іншого бар'єрного методу. Не використовуйте метод розрахунку або метод температури. Ці методи можуть бути ненадійними, оскільки Gesdine змінює місячні зміни температури тіла та шийної слизі.

Gesdine, як і інші гормональні контрацептиви, не захищає від інфекції ВІЛ (СНІД) або будь-якої іншої статевої інфекції.

Не приймайте Gesdine

Не слід використовувати Gesdine, якщо у вас є будь-яка з перелічених нижче станів. Повідомте своєму лікареві, якщо у вас є будь-яка з перелічених нижче станів. Лікар обговорить з вами, який інший засіб контрацепції буде більш підходящим.

• Якщо у вас є (або раніше був) кров'яний згортання в судині ноги (глибока венозна тромбоз, ГВТ), в легенях (легенева емболія, ЛЕ) або в інших органах.
• Якщо ви знаєте, що маєте розлад, який впливає на згортання крові: наприклад, дефіцит білка С, дефіцит білка С, дефіцит антитромбіну III, фактор V Leiden або антифосфоліпідні антитіла.
• Якщо вам потрібно операція або якщо ви проводите багато часу без руху (див. розділ «Кров'яні згортання»).
• Якщо ви раніше мали інфаркт міокарда або інсульт.
• Якщо у вас є (або раніше був) стенокардія (стан, який викликає сильний біль у грудях і може бути першим ознакою інфаркту міокарда) або транзиторна ішемічна атака (ТІА, симптоми тимчасового інсульту)).
• Якщо у вас є будь-яка з перелічених нижче захворювань, які можуть збільшити ваш ризик утворення кров'яного згортання в артеріях:
• • Цукровий діабет з ушкодженням судин.
  • Надто високий тиск.
  • Надто високі рівні жиру в крові (холестерол або тригліцериди).
  • Стан, званий гіпергомоцистеїнемією.
• Якщо у вас є (або раніше був) тип мігрені, званий «мігрень з аурою».
• Якщо у вас є (або раніше був) запалення підшлункової залози (панкреатит).
• Якщо у вас є (або раніше був) захворювання печінки і ваша печінкова функція ще не нормалізувалася.
• Якщо у вас є пухлини печінки.
• Якщо у вас є (або раніше був), або якщо ви підозрюєте, що у вас є рак молочної залози або рак статевих органів.
• Якщо у вас є маткова кровотеча невідомої причини.
• Якщо ви вагітні або підозрюєте, що можете бути вагітною.
• Якщо ви алергічні на етинілестрадіол або гестоден, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Це може викликати свербіж, висип або запалення
• Якщо у вас є гепатит С і ви приймаєте лікарські засоби, які містять омбітасвір/парітапревір/ритонавір і дасабувір або глекапревір/пібрентасвір або софосбувір/велпатасвір/воксілапревір (див. також розділ «Використання Gesdine з іншими лікарськими засобами»).

Попередження та обережність

Порадьтеся з лікарем,фармацевтом або медсестрою перед початком прийому Gesdine.

Повідомте своєму лікареві, якщо ви страждаєте на будь-який з перелічених нижче станів.

Якщо стан розвивається або погіршується під час використання Gesdine, також слід повідомити своєму лікареві.

• Якщо у вас є хвороба Крона або виразкова коліт (хронічне запалення кишечника).
• Якщо у вас є системний червоний вовчак (хвороба, яка впливає на вашу природну систему захисту).
• Якщо у вас є гемолітико-уремічний синдром (ГУС: розлад згортання крові, який викликає ниркову недостатність).
• Якщо у вас є серпоподібноклітинна анемія (спадкова хвороба червоних кров'яних клітин);
• Якщо у вас є високі рівні жиру в крові (гіпертригліцеридемія) або відомі сімейні випадки цієї хвороби. Гіпертригліцеридемія асоціюється з підвищеним ризиком панкреатиту (запалення підшлункової залози).
• Якщо вам потрібно операція або ви проводите багато часу без руху (див. розділ 2 «Кров'яні згортання»).
• Якщо ви щойно пологи, ви маєте підвищений ризик кров'яного згортання. Ви повинні запитати свого лікаря, коли можна почати приймати Gesdine після пологів.
• Якщо у вас є запалення вен, які розташовані під шкірою (поверхнева тромбофлебіт).
• Якщо у вас є варикоз.
• Якщо у вашого близького родича був або є рак молочної залози.
• Якщо у вас є захворювання печінки або жовчного міхура.
• Якщо у вас є цукровий діабет.
• Якщо у вас є депресія.
• Якщо у вас є епілепсія (див. розділ «Прийом Gesdine з іншими лікарськими засобами»).
• Якщо у вас є хвороба, яка вперше з'явилася під час вагітності або під час попереднього використання статевих гормонів (наприклад, втрата слуху, хвороба крові, звана порфірією, висип на шкірі з пухирцями під час вагітності (гестаційний герпес), неврологічна хвороба, при якій з'являються неконтрольовані рухи (хорея Сіденгама)).
• Якщо у вас є або раніше був мелазма (пігментні плями на шкірі, особливо на обличчі, відомі як «плями вагітності»). У цьому випадку слід уникати прямого сонячного світла або ультрафіолетового випромінювання.
• Якщо ви відчуваєте симптоми ангіоневротичного набухання, такі як набухання обличчя, язика і/або горла і/або труднощі з ковтанням або кропив'янка з труднощами дихання, негайно зверніться до лікаря. Продукти, які містять естрогени, можуть викликати або погіршувати симптоми спадкового та набутого ангіоневротичного набухання.

КРОВ'ЯНІ ЗГОРТАННЯ

Використання гормонального контрацептива, такого як Gesdine, збільшує ваш ризик кров'яного згортання порівняно з тим, якщо ви не приймаєте його. У рідких випадках кров'яне згортання може заблокувати кровоносні судини і викликати серйозні проблеми.

Кров'яні згортання можуть утворюватися:

• У венах (це називається «венозна тромбоз», «венозна тромбоемболія» або ВТЕ).
• У артеріях (це називається «артеріальна тромбоз», «артеріальна тромбоемболія» або АТЕ).

Відновлення після кров'яного згортання не завжди є повним. У рідких випадках можуть бути серйозні тривалі ефекти або, дуже рідко, можуть бути смертельними.

Важливо пам'ятати, що загальний ризик кров'яного згортання черезGesdineє малим.

ЯК ВИЗНАЧИТИ КРОВ'ЯНЕ ЗГОРТАННЯ

Шукайте медичну допомогу терміново, якщо ви помітили будь-який з перелічених нижче ознак або симптомів.

КРОВ'ЯНІ ЗГОРТАННЯ У ВЕНІ

Що може трапитися, якщо утвориться кров'яне згортання у вені?

• Використання гормональних контрацептивів, таких як Gesdine, збільшує ваш ризик кров'яного згортання в венах (венозна тромбоз). Однак, ці побічні ефекти є рідкісними. Вони трапляються частіше в перший рік використання гормонального контрацептива.
• Якщо утвориться кров'яне згортання у вені ноги або ступні, це може викликати глибоку венозну тромбоз (ГВТ).
• Якщо кров'яне згортання переміститься з ноги у легені, це може викликати легеневу емболію.
• У дуже рідких випадках може утворитися кров'яне згортання у вені іншого органу, наприклад, ока (тромбоз вен сітківки)

Коли ризик кров'яного згортання у вені є вищим?

Ризик кров'яного згортання у вені є вищим під час першого року прийому гормонального контрацептива вперше. Ризик також може бути вищим, якщо ви знову починаєте приймати гормональний контрацептив (такий самий препарат або інший) після перерви у 4 тижні або більше.

Після першого року ризик зменшується, але все ж є вищим, ніж якщо б ви не приймали гормональний контрацептив.

Коли ви припиняєте приймати Gesdine, ваш ризик кров'яного згортання повертається до норми протягом кількох тижнів.

Який ризик кров'яного згортання?

Ризик залежить від вашого природного ризику ВТЕ та типу гормонального контрацептива, який ви приймаєте.

Загальний ризик кров'яного згортання в нозі або легенях (ГВТ або ЛЕ) з Gesdine є малим.

• З 10 000 жінок, які не приймають гормональний контрацептив і не вагітні, близько 2 мають кров'яне згортання протягом року.
• З 10 000 жінок, які приймають гормональний контрацептив, який містить левоноргестрел, норетистерон або норгестимат, близько 5-7 мають кров'яне згортання протягом року.
• З 10 000 жінок, які приймають гормональний контрацептив, який містить гестоден, як Gesdine, близько 9-12 жінок мають кров'яне згортання протягом року.
• Ризик кров'яного згортання залежить від ваших особистих факторів (див. «Фактори, які збільшують ваш ризик кров'яного згортання» нижче)

Фактори, які збільшують ваш ризик кров'яного згортання у вені

Ризик кров'яного згортання з Gesdine є малим, але деякі стани можуть збільшити ризик. Ваш ризик є вищим:

• Якщо у вас є надмірна вага (індекс маси тіла або ІМТ вище 30 кг/м2).
• Якщо у вашого близького родича був кров'яний згортання в нозі, легенях або іншому органі у молодому віці (близько 50 років).

• Якщо вам потрібно операція або ви проводите багато часу без руху через травму або хворобу або якщо у вас є гіпс на нозі. Можливо, потрібно буде припинити приймати Gesdine за кілька тижнів до операції або протягом часу, коли ви маєте менше рухливості. Якщо вам потрібно припинити приймати Gesdine, запитайте свого лікаря, коли можна знову почати приймати його.
• З віком (особливо понад 35 років).
• Якщо ви недавно пологи.

Ризик кров'яного згортання збільшується, якщо у вас є декілька станів.

Повітряні перельоти (більше 4 годин) можуть тимчасово збільшити ризик кров'яного згортання, особливо якщо у вас є інші фактори ризику.

Важливо повідомити своєму лікареві, якщо ви страждаєте на будь-який з перелічених вище станів, хоча б ви не були впевнені. Лікар може вирішити, що потрібно припинити приймати Gesdine.

Якщо будь-який з перелічених вище станів змінюється під час прийому Gesdine, наприклад, якщо ви починаєте курити, ваш близький родич мав кров'яне згортання без відомої причини або ви значно збільшуєте вагу, повідомте своєму лікареві.

КРОВ'ЯНІ ЗГОРТАННЯ У АРТЕРІЇ

Що може трапитися, якщо утвориться кров'яне згортання в артерії?

Як і кров'яне згортання у вені, кров'яне згортання в артерії може викликати серйозні проблеми. Наприклад, воно може викликати інфаркт міокарда або інсульт.

Фактори, які збільшують ваш ризик кров'яного згортання в артерії

Важливо зазначити, що ризик інфаркту міокарда або інсульту через використання Gesdine є дуже малим, але може збільшуватися:

• З віком (після 35 років).

• Якщо ви курите.Коли ви приймаєте гормональний контрацептив, такий як Gesdine, вам радять кинути курити. Якщо ви не можете кинути курити і вам більше 35 років, ваш лікар може порадити використовувати інший тип контрацептива.
• Якщо у вас є надмірна вага.
• Якщо у вас є високий тиск.

• Якщо у вашого близького родича був інфаркт міокарда або інсульт у молодому віці (близько 50 років). У цьому випадку ви також можете мати підвищений ризик інфаркту міокарда або інсульту.
• Якщо у вас або вашого близького родича є високий рівень жиру в крові (холестерол або тригліцериди).
• Якщо у вас є мігрень, особливо мігрень з аурою.
• Якщо у вас є проблема з серцем (розлад клапанів, порушення ритму серця, яке називається фібриляцією передсердь).
• Якщо у вас є цукровий діабет.

Якщо у вас є одна або декілька цих станів, або якщо будь-який з них є особливо серйозним, ризик кров'яного згортання може бути ще вищим.

Якщо будь-який з перелічених вище станів змінюється під час прийому Gesdine, наприклад, якщо ви починаєте курити, ваш близький родич мав кров'яне згортання без відомої причини або ви значно збільшуєте вагу, повідомте своєму лікареві.

Gesdine і рак

Було виявлено, що рак молочної залози трапляється трохи частіше у жінок, які приймають гормональні контрацептиви, але не відомо, чи це пов'язано з лікуванням. Наприклад, це може бути тому, що жінки, які приймають гормональні контрацептиви, оглядаються лікарем частіше. Частота пухлин молочної залози зменшується поступово після припинення прийому гормональних контрацептивів. важливо регулярно проводити огляд молочної залози і ви повинні звернутися до лікаря, якщо ви помітите будь-який шишка.

У рідких випадках були повідомлення про доброякісні пухлини печінки, і ще рідше - злоякісні пухлини, у жінок, які приймають гормональні контрацептиви. Це може викликати внутрішню кровотечу, яка викликає сильний біль у животі.

Зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте сильний біль у животі. Можливо, вам потрібно буде припинити приймати Gesdine.

Було повідомлення про випадки раку шийки матки, які трапляються частіше у жінок, які приймають гормональні контрацептиви протягом тривалого часу. Це може бути не через гормональні контрацептиви, а через статеву поведінку або інші фактори.

Психічні розлади

Деякі жінки, які приймають гормональні контрацептиви, такі як Gesdine, повідомили про депресію або депресивний стан. Депресія може бути серйозною і іноді може викликати суїцидальні думки. Якщо ви відчуваєте зміни настрою і депресивні симптоми, зверніться до лікаря для отримання додаткової медичної консультації якомога швидше.

Кровотеча між періодами

Під час перших місяців прийому Gesdine ви можете мати несподівані кровотечі (кровотечі поза тижнем перерви). Якщо ці кровотечі тривають більше кількох місяців, або починаються після кількох місяців,

3. Як приймати Гесдін

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього ліку, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Прійміть одну таблетку Гесдіну щодня, з водою, якщо це необхідно. Ви можете приймати таблетки з їжею або без неї, але щодня приблизно о同じ час.

Блістер містить 21 таблетку. Біля кожної таблетки вказано день тижня, коли її потрібно прийняти. Якщо, наприклад, ви починаєте приймати ліки в середу, прийміть таблетку з позначкою «СЕР» біля неї. Слідуйте напрямку стрілки на блистері, поки не приймете всі 21 таблетку.

Після цього не приймають жодної таблетки протягом 7 днів. Протягом цих 7 днів, коли не приймаються таблетки (так званий тиждень відпочинку), має відбутися менструація. Менструація, яку також можна назвати кровотечею через дефіцит гормонів.

У 8-й день після прийому останньої таблетки (тобто після тижня відпочинку) ви повинні розпочати приймати наступний блистер, навіть якщо менструація ще не закінчилася. Це означає, що ви повинні розпочинати кожний блистер у той самий день тижня, і менструація повинна відбуватися протягом тих самих днів кожного місяця.

Якщо ви приймаєте Гесдін таким чином, ви також захищені від вагітності протягом 7 днів, коли не приймаєте жодної таблетки.

Коли можна розпочинати приймати перший блистер?

• Якщо ви не приймали жодних гормональних контрацептивів минулого місяця.

Розпочніть приймати Гесдін у перший день циклу (тобто у перший день менструації). Якщо ви розпочинаєте Гесдін у перший день менструації, ви одразу ж захищені від вагітності. Ви також можете розпочинати приймати ліки у 2-5 день циклу, але повинні використовувати додаткові методи контрацепції (наприклад, презервативи) протягом перших 7 днів.

• Зміна з іншого гормонального контрацептива, вагінального кільця або пластера.

Ви можете розпочинати приймати Гесдін наступного дня після тижня відпочинку вашого попереднього контрацептива (або після прийому останньої неактивної таблетки вашого попереднього контрацептива). Коли ви змінюєте вагінальне кільце або пластер, слідуйте рекомендаціям вашого лікаря.

• Зміна з методу, що базується виключно на прогестагені (прогестагенова таблетка, ін'єкція, імплант або внутрішньоутробний пристрій, що виділяє прогестаген).

Ви можете змінювати будь-якого дня, з ін'єкції в день, коли мало б бути зроблено наступне введення, з прогестагенової таблетки, імпланта або внутрішньоутробного пристрою, в день його видалення; але в усіх випадках використовуйте додаткові методи контрацепції (наприклад, презервативи) протягом перших 7 днів прийому таблеток.

•Після аборту.

Слідуйте рекомендаціям вашого лікаря.

• Після пологів.

Ви можете розпочинати приймати Гесдін між 21-м і 28-м днем після пологів. Якщо ви розпочинаєте пізніше, використовуйте один з так званих бар'єрних методів (наприклад, презерватив) протягом перших 7 днів прийому Гесдіну.

Якщо після пологів ви вже мали статеві стосунки до початку прийому Гесдіну (знову), ви повинні бути впевнені, що не вагітні або чекайте наступної менструації.

Зверніться до свого лікаря, якщо ви не впевнені, коли розпочинати приймати Гесдін

Якщо ви годуєте грудьми та хочете знову розпочинати приймати Гесдін після пологів.

Гесдін не повинен використовуватися під час лактації. Прочитайте розділ 2. «Вагітність і лактація».

Якщо ви прийняли більше Гесдіну, ніж потрібно

Не було зареєстровано випадків, коли прийняття надмірної дози Гесдіну призвело до серйозних ушкоджень.

Симптоми, які можуть виникнути, якщо ви прийняли багато таблеток одночасно, це нудота, головокружіння, біль у животі, сонливість/втома або блювота. Дівчата-підлітки можуть 경험увати вагінальне кровотечу.

Якщо ви прийняли надмірну кількість таблеток Гесдіну або виявили, що дитина прийняла їх, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви забули прийняти Гесдін

• Якщо ви запізнилися менше 12 годинз прийомом якоїсь таблетки, захист від вагітності не зменшується. Прійміть таблетку як тільки ви вспомните та наступні таблетки о звичайній годині.
• Якщо ви запізнилися більше 12 годинз прийомом якоїсь таблетки, захист від вагітності може зменшитися. Чим більше таблеток ви забули, тим більший ризик того, що захист від вагітності зменшився.

Ризик незавершеного захисту від вагітності є найбільшим, якщо ви забули прийняти таблетку на початку або в кінці блистеру. Тому слідувати наступним рекомендаціям (див. також наступний діаграму):

• Якщо ви забули більше однієї таблетки з цього блистеру

Зверніться до свого лікаря.

• Якщо ви забули одну таблетку в тиждень 1

Прійміть забуту таблетку як тільки ви вспомните, хоча це означає, що вам потрібно буде прийняти дві таблетки одночасно. Слідуйте звичайній годині прийому таблеток та використовуйте додаткові заходи контрацепції, наприклад, презервативи, протягом наступних 7 днів. Якщо ви мали статеві стосунки в попередній тиждень до забуття таблетки або забули розпочинати новий блистер після тижня відпочинку, ви повинні враховувати ризик вагітності. У цьому випадку зверніться до свого лікаря.

• Якщо ви забули одну таблетку в тиждень 2

Прійміть забуту таблетку як тільки ви вспомните, хоча це означає, що вам потрібно буде прийняти дві таблетки одночасно. Слідуйте звичайній годині прийому таблеток. Захист від вагітності не зменшується та вам не потрібно приймати додаткові заходи контрацепції.

•Якщо ви забули одну таблетку в тиждень 3

Ви можете вибрати одну з двох можливостей:

1. Прійміть забуту таблетку як тільки ви вспомните, хоча це означає, що вам потрібно буде прийняти дві таблетки одночасно. Слідуйте звичайній годині прийому таблеток. Замість початку тижня відпочинку розпочніть наступний блистер.

Ви, ймовірно, будете мати менструацію в кінці другого блистеру, хоча можете 경험увати легке кровотечу або кровотечу, подібну до менструації, під час прийому другого блистеру.

1. Ви також можете припинити приймати таблетки та перейти безпосередньо до тижня відпочинку (зазначивши день, коли ви забули прийняти таблетку). Якщо ви хочете розпочинати новий блистер у день, коли завжди починаєте, ваш тиждень відпочинку повинен тривати менше 7 днів.

Якщо ви слідуєте однієї з цих двох рекомендацій, ви залишаєтеся захищеними від вагітності.

• Якщо ви забули прийняти якусь таблетку та не маєте менструації під час першого тижня відпочинку, ви можете бути вагітною. Зверніться до свого лікаря перед тим, як розпочинати наступний блистер.

Поради у разі порушення функції шлунково-кишкового тракту

У разі серйозних порушень функції шлунково-кишкового тракту (наприклад, блювоти чи діареї) абсорбція може бути незавершеною, та вам потрібно буде приймати додаткові заходи контрацепції. Якщо ви блюєте в течение 3-4 годин після прийому таблетки або маєте сильну діарею, ситуація аналогічна до того, як якщо б ви забули прийняти таблетку. Після блювоти чи діареї ви повинні прийняти іншу таблетку з резервного блистеру як можна швидше. Якщо це можливо, прийміть її в течение 12 годин післятого, як ви мали б прийняти таблетку звичайно. Якщо це не можливо або вже минуло більше 12 годин, слідуйте пораді, яку дається в розділі «Якщо ви забули прийняти Гесдін».

Відкладення менструації: що потрібно знати

Хоча це не рекомендується, відкладення менструації (кровотечу через дефіцит гормонів) є можливим. Ви можете зробити це, розпочавши приймати новий блистер Гесдіну замість тижня відпочинку після першого блистеру. Ви можете 경험увати кровотечу або вагінальне кровотечу під час прийому другого блистеру. Після звичайного тижня відпочинку продовжуйтеприймати наступний блистер.

Ви повинні попросити пораду у свого лікаря перед тим, як вирішити відкладення менструації.

Зміна першого дня менструації: що потрібно знати

Якщо ви приймаєте таблетки згідно з інструкціями, ваша менструація розпочнеться під час тижня відпочинку. Якщо ви хочете змінити день, скоротіть кількість днів відпочинку (але ніколи не збільшуйте, 7 днів максимум!). Наприклад, якщо ваш тиждень відпочинку розпочинається у п'ятницю та ви хочете змінити на вівторок (за 3 дні до цього), розпочніть новий блистер за 3 дні до звичайного терміну. Якщо ви робите тиждень відпочинку дуже коротким (наприклад, 3 дні або менше), ви можете не мати кровотечі під час цих днів. Тоді ви можете 경험увати кровотечу або вагінальне кровотечу.

Якщо ви не впевнені, як продовжувати, зверніться до свого лікаря.

Якщо ви припиняєте лікування Гесдіном

Ви можете припинити приймати Гесдін, коли захочете. Якщо ви не хочете завагітніти, зверніться до свого лікаря щодо інших ефективних методів контрацепції.

Якщо у вас є додаткові питання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, Гесдін може призвести до побічних ефектів, хоча не всі люди їх 경험ують. Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, особливо якщо він серйозний та тривалий, або маєте зміни у здоров'ї, які, на вашу думку, можуть бути пов'язані з Гесдіном, зверніться до свого лікаря.

Всі жінки, які приймають гормональні контрацептиви, мають більший ризик розвитку тромбозу вен (тромбоемболія вен) або тромбозу артерій (тромбоемболія артерій). Для отримання більш детальної інформації про різні ризики прийому гормональних контрацептивів див. розділ 2 «Що потрібно знати перед тим, як розпочинати використовувати Гесдін».

• Тромбози в крові, які можуть бути шкідливими, в вені або артерії, наприклад:
• • У ногах або ступнях (тобто, ТВП).
  • У легенях (тобто, ЕП).
  • Інфаркт міокарда.
  • Інсульт.
  • Інсульт легкий або тимчасові симптоми, подібні до інсульту, які називаються транзиторною ішемічною атакою (ТІА).
  • Тромбози в печінці, шлунку/кишці, нирках та оці.

Можливості розвитку тромбозу можуть бути більшими, якщо у вас є інші захворювання, які збільшують цей ризик (див. розділ 2 для отримання більшої інформації про захворювання, які збільшують ризик тромбозу та симптоми тромбозу).

Зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних симптомів ангіоедему: набряк обличчя, язика та/або горла та/або труднощі з ковтанням або кропив'янка з потенційними труднощами з диханням (див. також розділ «Попередження та обережність»).

Наступний перелік побічних ефектів пов'язаний з використанням Гесдіну:

• Часті(могуть впливати до 1 з 10 жінок):

• головний біль,
• нервозність,
• погана толерантність до контактних лінз,
• зміни зору,
• нудота,
• акне,
• мігрень,
• збільшення ваги,
• затримка рідини,
• під час перших місяців прийому іноді можуть виникати кровотечі або вагінальне кровотечу між менструаціями, але це припиняється, коли ваш організм адаптується до Гесдіну. Якщо це триває, посилюється або починається знову, зверніться до свого лікаря,
• відсутність менструації,
• біль у грудях,
• втрата інтересу до сексу,
• депресивний стан,
• дрожжіння.

• Рідкі(могуть впливати до 1 з 100 жінок):

• надмірна кількість ліпідів у крові,
• блювота,
• гіпертонія.

• Дуже рідкі(могуть впливати до 1 з 1 000 жінок):

• захворювання печінки,
• розлад шкіри та підшкірної клітковини (системний червоний вовчак),
• розлади середнього вуха,
• жовчні камені,
• тромбози (утворення згустку в кровоносних судинах),
• розлади пігментації, які можуть виникнути, хоча ви приймаєте Гесдін протягом декількох місяців. Це можна зменшити, уникнувши надмірного впливу сонячного світла.
• зміни у вагінальній секреції.

• Дуже рідкі(могуть впливати до 1 з 10 000 жінок):

• розлади руху,
• захворювання підшлункової залози.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому посібі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es *Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього ліку.

5. Зберігання Гесдіну

Тримайте цей ліки поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей ліки після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та коробці після фрази «Не використовувати після:» або «Кад.:». Термін придатності є останнім днем місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 30°C. Тримайте блистер в зовнішній упаковці, щоб захистити його від світла.

Ліки не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункті збору фармацевтичних відходів. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Gesdine

Активними речовинами є гестоден і етінілестрадіол.

• Кожна таблетка містить 0,075 мг гестодену та 0,02 мг етінілестрадіолу.
• Інші компоненти: лактоза, мікрокристалічна целюлоза, повідона К-30, стеарат магнію та полакрилін потасію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Gesdine круглі, білі, діаметром близько 5,7 мм та позначені літерою "C" з однієї сторони та "34" з іншої.

Gesdine доступна в коробках по 1, 3 та 6 блистерів, кожний з 21 таблеткою.

Власник дозволу на торгівлю

Exeltis Healthcare S.L.

Av.Miralcampo 7, Poligono Ind.Miralcampo, 19200,

Azuqueca de Henares. Гвадалахара

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Laboratorios León Farma, S.A.

C/ La Vallina s/n PI Navatejera

Villaquilambre (Леон), Іспанія

Цей продукт продається в інших країнах під наступними назвами:

• Нідерланди: Marynarka 0.075 мг /0.020 мг таблетки
• Чехія: Lusienne 0.075 мг/ 0.020 мг таблетки
• Словаччина: Marynarka 0.075 мг /0.020 мг таблетки
• Румунія: Marynarka 0.075 мг/ 0.020 мг таблетки
• Польща: Axonella PL
• Іспанія: Gesdine 0,075 мг / 0,020 мг таблетки EFG

Дата останнього перегляду цього листка:12/2022

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es