Логест

ДОДАТКОВА ІНСТРУКЦІЯ ДО УПАКОВКИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Увага! Збережіть інструкцію, інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою

Логест(Мініджесте)

0,075 мг + 0,02 мг, таблетки з опудеренням

Гестоден + Етінілестрадіол
Логест і Мініджесте - це різні торгові назви одного і того ж препарату.

Важлива інформація про комбіновані контрацептиви

• Якщо вони застосовуються правильно, вони становлять одну з найбільш надійних, оборотних методів контрацепції.
• Вони трохи збільшують ризик утворення тромбів у венах і артеріях, особливо в перший рік застосування або після відновлення застосування після перерви рівної 4 тижнів або більше.
• Необхідно бути обережним і проконсультуватися з лікарем, якщо пацієнтка підозрює, що виникли симптоми утворення тромбів (див. пункт 2 «Тромбози»).

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Необхідно його не передавати іншим. Препарат може нашкодити інший особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Логест і для чого він застосовується
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Логест
• 3. Як застосовувати препарат Логест
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Логест
• 6. Зміст упаковки і інші інформації

1. Що таке препарат Логест і для чого він застосовується

Препарат Логест є комбінованим пероральним контрацептивом, який застосовується для профілактики вагітності.
Кожна таблетка містить невелику кількість двох різних гормонів. Це: гестоден (прогестаген) і
етинілестрадіол (естроген). Через малий вміст гормонів, препарат Логест відноситься до препаратів
з малою дозою.
Пероральна контрацепція є дуже ефективним методом профілактики вагітності. Під час правильного
застосування пероральних гормональних контрацептивів імовірність вагітності дуже мала.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Логест

Загальні зауваження

Перед початком застосування препарату Логест необхідно ознайомитися з інформацією про тромбози
(тромбофлебіт) у пункті 2. Особливо важливо ознайомитися з симптомами виникнення тромбозів
(див. пункт 2 «Тромбози»).
Необхідно не застосовувати препарат Логест, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з перелічених нижче
станів. Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з перелічених нижче станів, необхідно повідомити про це
лікаря. Лікар обговорить з пацієнткою, який інший засіб контрацепції буде більш підходящим.

Препарат Логест, як і інші пероральні контрацептиви, не захищає від інфекції ВІЛ (СНІД) і хвороб, що передаються статевим шляхом.

Коли не застосовувати препарат Логест

Необхідно не застосовувати препарат Логест, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з перелічених нижче
станів. Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з перелічених нижче станів, необхідно повідомити про це
лікаря. Лікар обговорить з пацієнткою, який інший засіб контрацепції буде більш підходящим.
Коли не застосовувати препарат Логест:

• якщо виникла гіперчутливість до етинілестрадіолу або гестодену чи будь-якого з компонентів препарату Логест;
• якщо у пацієнта зараз існує (або коли-небудь існував) тромб у судинах; венозних судинах ніг (тромбофлебіт), в легенях (пульмонічна емболія) або в інших органах;
• якщо пацієнтка знає, що має порушення, які впливають на згортання крові - наприклад, дефіцит білка С, дефіцит білка С, дефіцит антитромбіну III, наявність фактору V Leiden або антитіл проти фосфоліпідів;
• якщо пацієнтка потребує хірургічної операції або не буде ходити протягом тривалого часу (див. пункт «Тромбози»);
• якщо пацієнтка мала інфаркт міокарда або інсульт;
• якщо пацієнтка хворіє (або хворіла в минулому) на стенокардію (хвороба, яка викликає сильний біль у грудній клітці і може бути першим симптомом інфаркту міокарда) або транзиторну ішемічну атаку (транзиторні симптоми інсульту);
• якщо пацієнтка хворіє на будь-яку з нижче перелічених хвороб, які можуть збільшити ризик утворення тромбу в артерії:
• важкий цукровий діабет з ушкодженням судин
• дуже високе артеріальне тиснячення
• дуже високий рівень жиру в крові (холестерину або тригліцеридів)
• хвороба, яку називають гіпергомоцистеїнемією
• якщо у пацієнта виникла (або існувала в минулому) мігрень, яку називають «мігренню з аурою»;
• якщо у пацієнта виникла (або існувала в минулому) панкреатит з підвищенням рівня жиру в крові (тригліцеридів);
• якщо у пацієнта виникла (або існувала в минулому) важка хвороба печінки (до моменту повернення результатів функціональних проб печінки до нормальних значень);
• якщо у пацієнта виникли (або існували в минулому) доброякісні або злоякісні пухлини печінки;
• якщо у пацієнта виникла (або існувала в минулому) гормонозалежна пухлина (пухлина молочної залози або статевих органів);
• якщо у пацієнта виникли кровотечі з статевих органів, причини яких не встановлені;
• якщо встановлено вагітність або підозрюється вагітність.

Необхідно не застосовувати препарат Логест, якщо у пацієнта виникла хвороба печінки типу С і приймає препарати проти вірусу, які містять омбітасвір з паритапревіром і ритонавіром, дазабувір, глекапревір з пібрентасвіром або софосбувір з вельпатасвіром і voksилапревіром (див. також пункт «Препарат Логест і інші препарати»).

Попередження і обережність

Перед початком застосування препарату Логест необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Коли необхідно звернутися до лікаря?
Необхідно негайно звернутися до лікаря

• якщо пацієнтка помітила ймовірні симптоми виникнення тромбозів, що може свідчити про те, що у пацієнта виникли тромбози в нозі (тромбофлебіт), тромбози в легенях (пульмонічна емболія), інфаркт міокарда або інсульт (див. пункт нижче «Тромбози». Для отримання опису серйозних побічних ефектів див. «Як визначити виникнення тромбозів». Якщо застосовується препарат Логест у будь-якому з перелічених нижче випадків необхідна особлива і систематична контроль лікаря.

Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з нижче перелічених станів.У
деяких ситуаціях необхідно бути особливо обережним під час застосування препарату Логест або
будь-яких інших комбінованих таблеток контрацепції. Необхідна може бути регулярна перевірка лікарем. Якщо виникнуть будь-які з нижче перелічених станів, необхідно повідомити про це лікаря перед початком застосування препарату Логест. Якщо ці симптоми виникнуть або погіршаться під час застосування препарату Логест, також необхідно повідомити про це лікаря.

• якщо пацієнтка палить;
• якщо у пацієнта виник цукровий діабет;
• якщо пацієнтка має надмірну вагу;
• якщо у пацієнта виникло високе артеріальне тиснячення;
• якщо у пацієнта виникли вади серцевих клапанів або порушення ритму серця;
• якщо у пацієнта виникло флебіт (тромботичний флебіт);

якщо у пацієнта виникли варикозні вени,

• якщо у пацієнта виникли випадки тромбозів, інфаркту міокарда або інсульту у близьких родичів;
• якщо у пацієнта виникли мігрені;
• якщо у пацієнта виникла епілепсія;
• якщо у пацієнта виникло підвищення рівня жиру в крові (гіпертригліцеридемія) або позитивна сімейна історія цієї хвороби. Гіпертригліцеридемія пов'язана з підвищенням ризику розвитку панкреатиту.
• якщо у пацієнта виник рак молочної залози;
• якщо у пацієнта виникла хвороба печінки або жовчного міхура;
• якщо у пацієнта виникла хвороба Крона або виразковий коліт (хронічні запальні хвороби кишечника);
• якщо у пацієнта виник синдром полікістозних яєчників;
• якщо у пацієнта виник системний червоний вовчак (хвороба, яка впливає на природну систему захисту);
• якщо у пацієнта виник гемолітико-уремічний синдром (розлад згортання крові, який викликає ниркову недостатність);
• якщо у пацієнта виник серпоподібноклітинна анемія (спадкова хвороба червоних кров'яних клітин);
• якщо пацієнтка потребує хірургічної операції або не буде ходити протягом тривалого часу (див. пункт 2 «Тромбози»);
• якщо пацієнтка щойно народила дитину, в цьому випадку вона перебуває в групі підвищеного ризику утворення тромбозів. Необхідно звернутися до лікаря для отримання інформації, як швидко можна почати приймати препарат Логест після пологів;
• якщо у пацієнта виникла хвороба, яка виникла вперше або погіршилася під час вагітності або попереднього застосування гормональних стероїдів (наприклад, втата слуху, порфірія, герпес вагітних, хорея Сіденгама),
• якщо у пацієнта виникли або коли-небудь існували пігментні зміни шкіри (жовто-коричневі зміни, так звана хлоазма); необхідно уникати надмірної експозиції до сонця або ультрафіолетового випромінювання,
• якщо у пацієнта виникли симптоми ангіоневротичного набухання, такі як набухання обличчя, язика і (або) горла і (або) труднощі при ковтанні або кашель, які можуть викликати труднощі з диханням, необхідно негайно звернутися до лікаря. Препарати, які містять естроген, можуть викликати або погіршувати симптоми як спадкового, так і набутого ангіоневротичного набухання.

ТРОМБОЗИ

Застосування комбінованих гормональних контрацептивів, таких як препарат Логест, пов'язане з
підвищенням ризику утворення тромбозів, у порівнянні з ситуацією, коли не застосовується ця
терапія. У рідких випадках тромб може заблокувати судину крові і викликати серйозні порушення.
Тромбози можуть виникнути

• у венах (називаються нижче «венозна тромбоз» або «венозна тромбоемболічна хвороба»)
• в артеріях (називаються нижче «артеріальна тромбоз» або «артеріальна тромбоемболічна хвороба»)

Не завжди відбувається повний повернення до здоров'я після перенесеного тромбозу. У рідких
випадках наслідки тромбозу можуть бути тривалими або, дуже рідко, смертельними.

Необхідно пам'ятати, що загальний ризик виникнення шкідливих тромбозів, викликаних застосуванням препарату Логест, є малим.

ЯК ВИЗНАЧИТИ ВИКИНЕННЯ ТРОМБОЗІВ

Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть будь-які з нижче перелічених симптомів.
Чи пацієнтка переживає будь-який з цих симптомів?
З якої причини
ймовірно страждає
пацієнтка?

• набухання ніг і (або) набухання вздовж вени в нозі або на стопі, особливо, якщо це супроводжується: Тромбофлебіт
• біль або болючість у нозі, які можуть бути відчуті тільки під час стояння або ходіння
• підвищена температура в ураженій нозі
• зміна кольору шкіри ноги, наприклад, блідість, червоність, синюшність

ТРОМБОЗИ У ВЕНАХ

Що може статися, якщо в вені утвориться тромб?

• Застосування комбінованих гормональних контрацептивів є пов'язане з підвищенням ризику утворення тромбозів у венах (венозна тромбоз). Хоча ці побічні ефекти виникають рідко. Найчастіше вони виникають у перший рік застосування комбінованих гормональних контрацептивів.
• Якщо тромби утворюються у венах, розташовані у нозі або на стопі, це може привести до розвитку тромбофлебіту.
• Якщо тромб переміститься з ноги і осідає в легенях, це може викликати пульмональну емболію.
• У дуже рідких випадках тромб може утворитися в іншому органі, такому як око (тромбоз судин сітківки).

Коли існує найвищий ризик утворення тромбозів у вені?

Ризик утворення тромбозів у вені є найбільшим під час першого року застосування комбінованих гормональних контрацептивів вперше. Ризик також може бути більшим у випадку відновлення застосування комбінованих гормональних контрацептивів (того самого або іншого препарату) після перерви рівної 4 тижнів або більше
Після першого року ризик зменшується, хоча завжди є більшим у порівнянні з ситуацією, коли не застосовуються комбіновані гормональні контрацептиви.
Якщо пацієнтка припинить застосування препарату Логест, ризик утворення тромбозів повертається до нормального рівня протягом кількох тижнів.

Від чого залежить ризик утворення тромбозів?

Ризик залежить від природного ризику виникнення венозної тромбоемболічної хвороби і типу
застосовуваного комбінованого гормонального контрацептива.
Загальний ризик утворення тромбозів у ногах або легенях, пов'язаний з застосуванням препарату Логест, є малим.

• У період року у близько 2 з 10 000 жінок, які не застосовують комбіновані гормональні контрацептиви та не вагітні, утворюються тромби.
• У період року у близько 5-7 з 10 000 жінок, які застосовують комбіновані гормональні контрацептиви, які містять левоноргестрел, норетистерон або норгестимат, утворюються тромби.
• У період року у близько 9 до 12 з 10 000 жінок, які застосовують комбіновані гормональні контрацептиви, які містять гестоден, наприклад, препарат Логест, утворюються тромби.
• Ризик утворення тромбозів залежить від індивідуальної медичної історії пацієнта (див. «Фактори, які підвищують ризик утворення тромбозів», нижче).

Фактори, які підвищують ризик утворення тромбозів у венах

Ризик утворення тромбозів, пов'язаний з застосуванням препарату Логест, є малим, однак деякі фактори можуть підвищувати цей ризик. Ризик є більшим:

• якщо пацієнтка має велику надмірну вагу (індекс маси тіла (ІМТ) понад 30 кг/м );
• якщо у когось з найближчих родичів пацієнта виникла тромбозна хвороба у ногах, легенях або інших органах у молодшому віці (наприклад, у віці нижче 50 років). У цьому випадку пацієнтка може мати спадкові порушення згортання крові;
• якщо пацієнтка мусить піддатися операції, якщо вона буде імобілізована протягом тривалого часу через травму або хворобу або має ногу в гіпсі. Можливо, необхідно буде припинити застосування препарату Логест на кілька тижнів перед операцією або обмеженням рухливості. Якщо пацієнтка мусить припинити застосування препарату Логест, необхідно запитати у лікаря, коли можна відновити застосування препарату.
• із віком (особливо понад 35 років);
• якщо пацієнтка палить.

ТРОМБОЗИ У АРТЕРІЯХ

Що може статися, якщо в артерії утвориться тромб?

Аналогічно до тромбозів у венах, тромби в артерії можуть викликати серйозні наслідки, наприклад, інфаркт міокарда або інсульт.

Фактори, які підвищують ризик утворення тромбозів в артеріях

Важливо підкреслити, що ризик інфаркту міокарда або інсульту, пов'язаний з застосуванням препарату Логест, є дуже малим, однак може підвищуватися:

• із віком (після 35 років);
• якщо пацієнтка палить.

Під час застосування гормонального контрацептива, такого як Логест, рекомендується припинити палити. Якщо пацієнтка не може припинити палити і є у віці понад 35 років, лікар може порекомендувати застосування іншого типу контрацепції;

• якщо пацієнтка має надмірну вагу;
• якщо пацієнтка має високе артеріальне тиснячення;
• якщо у когось з найближчих родичів пацієнта виник інфаркт міокарда або інсульт у молодшому віці (нижче 50 років). У цьому випадку пацієнтка також може бути у групі підвищеного ризику виникнення інфаркту міокарда або інсульту;
• якщо у пацієнта або у когось з його найближчих родичів виник підвищений рівень жиру в крові (холестерину або тригліцеридів);
• якщо пацієнтка має мігрені, особливо мігрені з аурою;
• якщо пацієнтка має хворе серце (пошкодження клапанів, порушення ритму серця, яке називається фібриляцією передсердь);
• якщо пацієнтка має цукровий діабет.

Якщо у пацієнта існує декілька з перелічених вище станів або якщо будь-який з них є особливо важким, ризик утворення тромбозів може бути ще більшим. Необхідно повідомити лікаря, якщо будь-який з перелічених вище станів зміниться під час застосування препарату Логест, наприклад, якщо пацієнтка починає палити, у когось з найближчих родичів виникла тромбозна хвороба без відомої причини або якщо пацієнтка значно прибула.
У разі виникнення симптомів, які свідчать про тромбоз, необхідно припинити приймати таблетки і негайно звернутися до лікаря (див. також «Коли необхідно звернутися до лікаря»).

Препарат Логест і рак

У жінок, які приймають пероральні контрацептиви, виникнення раку молочної залози є трохи частішим, ніж у жінок того самого віку, які їх не приймають. Не відомо, чи ця різниця є викликана виключно застосуванням гормональних контрацептивів. Причиною може бути також те, що жінки, які приймають гормональні контрацептиви, більш часто проходять обстеження і рак молочної залози в них виявляється раніше. Описана різниця у частоті виникнення раку молочної залози зменшується поступово і зникає протягом 10 років після припинення прийому пероральних контрацептивів .
У жінок, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви, рідко описувалися випадки доброякісних або, ще рідше, злоякісних пухлин печінки, які викликали загрозливі для життя кровотечі в черевній порожнині. Якщо виник сильний біль у верхній частині живота, необхідно якнайшвидше повідомити лікаря.
Існують повідомлення про частіше виникнення раку шийки матки у жінок, які приймають пероральні контрацептиви протягом тривалого часу. Ця залежність, однак, може не мати зв'язку з прийомом таблеток, а з сексуальним поведінкою або іншими факторами.

Психічні розлади

Деякі жінки, які приймають гормональні контрацептиви, включаючи препарат Логест, повідомляли про депресію
або зниження настрою. Депресія може мати важкий перебіг, а іноді приводити до думок про самогубство. Якщо виникнуть зміни настрою і симптоми депресії, необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря для отримання подальшої медичної поради.

Препарат Логест і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які зараз приймаються або
отримувалися останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Деякі препарати можуть впливати на концентрацію препарату Логест у крові і можуть гальмувати його дію.
Це стосується препаратів, які застосовуються для лікування: епілепсії (наприклад, прімідон, фенітойн, барбітурати,
карбамазепін, окскарбазепін, топірамат, фелбамат), туберкульозу (наприклад, рифампіцин), інфекції ВІЛ/ВГС (так звані інгібітори протеази та нуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази),
грибкових інфекцій (гризеофульвін, азольні протигрибкові препарати, наприклад, ітраконазол, вориконазол,
флуконазол), бактеріальних інфекцій (антібіотики макроліди, наприклад, кларитроміцин, еритроміцин),
серцевих хвороб, високого артеріального тиснячення (блокатори кальцієвих каналів, наприклад, верапаміл, ділтіазем),
запалення і дегенеративних захворювань суглобів (еторикоксиб), інших інфекційних захворювань (наприклад, гризеофульвін), а також препаратів, які містять діючу речовину Hypericum perforatum (зілля зверобу),
які застосовуються головним чином для лікування депресивних настроїв, а також соку грейпфруту.
Пероральні контрацептиви можуть впливати на метаболізм інших препаратів, концентрації яких у крові та тканинах можуть збільшуватися (наприклад, циклоспорин) або зменшуватися (наприклад, ламотриджин). Препарат Логест також може впливати на: мелатонін, мідазолам, теофілін, тианідин.
Необхідно не застосовувати препарат Логест, якщо у пацієнта виникла хвороба печінки типу С і приймає препарати проти вірусу, які містять омбітасвір з паритапревіром і ритонавіром, дазабувір, глекапревір з пібрентасвіром або софосбувір з вельпатасвіром і voksилапревіром, оскільки вони можуть викликати неправильні результати функціональних проб печінки у крові (підвищення активності ферментів печінки АлАТ). Лікар пропонуватиме інший тип контрацепції перед початком застосування перелічених препаратів. Можливо відновити застосування препарату Логест приблизно через 2 тижні після закінчення лікування. Див. пункт «Коли не застосовувати препарат Логест».
Увага: необхідно ознайомитися з інформацією, яка міститься в інструкціях інших прийманих препаратів, щоб визначити можливі взаємодії між ними.

Препарат Логест з їжею і питтям

Препарат Логест можна приймати з їжею або без їжі, препарат у разі потреби можна запити водою.
Препарату Логест не слід приймати одночасно з соком грейпфруту.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Жінкам, які вагітні, не слід приймати препарат Логест. Якщо пацієнтка вагітна під час застосування препарату Логест, вона повинна негайно припинити його приймати і звернутися до лікаря. Якщо пацієнтка хоче вагітнути, вона може припинити приймати препарат Логест в будь-який час (див. пункт: «Припинення застосування препарату Логест»).
Годування грудьми
Зазвичай не рекомендується застосування препарату Логест, якщо жінка годує грудьми. Якщо пацієнтка хоче приймати таблетки контрацепції під час годування грудьми, вона повинна звернутися до лікаря.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Не спостерігалося впливу препарату Логест на здатність керування транспортними засобами і обслуговування машин.

Препарат Логест містить лактозу моногідрат і сахарозу

Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинна звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.

Коли необхідно звернутися до лікаря

Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо:

• з'явилися тривожні зміни в стані здоров'я, особливо будь-який з симптомів, перелічених вище, як ті, які вимагають особливої обережності;
• виникли випадки тромбозів, інфаркту міокарда або інсульту у близьких родичів,
• виявився пухлинний процес у молочній залозі;
• планується застосування інших препаратів (див. також «Препарат Логест і інші препарати»);
• можливо імобілізація або планується хірургічна операція (необхідно повідомити лікаря принаймні за 4 тижні до цього);
• виникло інтенсивне кровотечі з статевих органів;
• помінилася таблетка в перший тиждень циклу (кожен перший тиждень у наступних місяцях застосування препарату Логест), а під час попередніх 7 днів відбувалися статеві контакти;
• виникла гостра діарея;
• під час наступних двох місяців не виникло кровотечі з відміни або підозрюється вагітність (не слід починати наступну упаковку без рішення лікаря).

Ситуації і симптоми, перелічені вище, описані докладніше в інших частинах цієї інструкції.

3. Як застосовувати препарат Логест

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
У інструкції описано багато ситуацій, у яких необхідно припинити приймати препарат Логест або у яких його ефективність може бути знижена. Наведено також обставини, у яких не слід вступати у статеві контакти або необхідно застосувати додаткові методи контрацепції, наприклад, презервативи
або інші механічні методи. Метод календаря і метод вимірювання температури не можуть бути застосовані, оскільки препарат Логест впливає на зміни температури і властивості шийної слизі, характерні для менструального циклу.

Спосіб застосування препарату Логест

• Коли і яким чином приймаються таблетки?

Упаковка типу блистер містить 21 таблетку з опудеренням. На упаковці кожна таблетка позначена
символом дня тижня, у який необхідно її прийняти (див. «Переклад символів днів тижня на упаковці безпосередньо» в кінці інструкції). Таблетки необхідно приймати в порядку, вказаному на упаковці, щоденно, приблизно о однієї і тієї ж години, запиваючи водою у разі потреби. Протягом 21 наступного дня необхідно приймати 1 таблетку на добу.
Кожну наступну упаковку необхідно починати після 7-денної перерви, під час якої не приймаються таблетки і коли зазвичай відбувається кровотечі з відміни. Кровотечі починається зазвичай після 2-3 днів після прийому останньої таблетки і може тривати ще після початку наступної упаковки. Це означає, що завжди необхідно починати кожну наступну упаковку в той самий день тижня, а також те, що кровотечі буде відбуватися приблизно в ті самі дні кожного місяця.

• Застосування препарату Логест вперше

Якщо в останньому місяці не приймалися пероральні контрацептиви
Прийом таблеток необхідно починати в 1-й день природного менструального циклу (тобто
в перший день менструального кровотечі). Прийом таблеток можна також починати в період між 2-м і 5-м днем менструального циклу; в такому випадку під час першого циклу протягом перших 7 днів прийому таблеток рекомендується застосування додаткової механічної методи контрацепції.
Якщо раніше приймався інший комбінований пероральний контрацептив
Рекомендується починати приймати препарат Логест в 1-й день після прийому останньої таблетки
з активними речовинами попереднього комбінованого перорального контрацептива, однак не пізніше ніж у 1-й день після звичайної перерви в прийомі таблеток з активними речовинами або плацебо в рамках попереднього комбінованого перорального контрацептива.
Якщо раніше приймалася таблетка, яка містить тільки прогестаген (мінітаблетка)
Можна припинити приймати мінітаблетку в будь-який день і замість неї, о тієї ж години,
приймати препарат Логест. Якщо під час перших 7 днів прийому препарату Логест відбувалися статеві контакти, необхідно застосовувати додаткові методи контрацепції (механічні методи).
Якщо раніше застосовувалася контрацепція у вигляді ін'єкцій, імплантату або внутрішньоматкової системи
терапевтичної, яка виділяє прогестаген
Прийом препарату Логест починається в день, у який мало бути зроблено наступне ін'єкцію або в день видалення імплантату чи системи. Якщо під час перших 7 днів прийому таблеток відбувалися статеві контакти, необхідно застосовувати додаткові методи контрацепції (механічні методи).
Після пологів, після викидня або аборту

• Після викидня в першому триместрі вагітності Прийом препарату Логест можна починати негайно. У цьому випадку не є необхідним застосування додаткових методів контрацепції.
• Після пологів або викидня в другому триместрі вагітності Лікар повинен повідомити, що прийом таблеток необхідно починати через 21-28 днів після пологів або викидня в другому триместрі вагітності. У разі пізнішого початку застосування таблеток лікар повинен повідомити про необхідність застосування додаткової механічної методи контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток. Якщо відбувався статевий контакт до початку застосування комбінованого перорального контрацептива, необхідно упевнитися, що не є вагітністю або чекати першого менструального кровотечі.

Прийом препарату Логест можна починати через 21-28 днів після пологів або викидня в другому триместрі вагітності. У разі пізнішого початку застосування таблеток лікар повинен повідомити про необхідність застосування додаткової механічної методи контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток. Якщо відбувався статевий контакт до початку застосування комбінованого перорального контрацептива, необхідно упевнитися, що не є вагітністю або чекати першого менструального кровотечі.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Логест

Можуть виникнути нудота, блювота або кровотечі з статевих органів. Таке кровотечі може виникнути навіть у дівчат, які ще не почали менструвати, але помилково прийняли цей препарат.
Немає повідомлень про виникнення важких побічних ефектів після одночасного прийому великої кількості таблеток препарату Логест. Якщо прийнята більша доза препарату, ніж рекомендована, або зробив це хтось інший, необхідно повідомити про це лікаря.

Припинення застосування препарату Логест

Препарат можна припинити в будь-який час. Лікар пропонуватиме інший метод контрацепції. Якщо припиняється прийом препарату, тому що хочеться вагітнути, необхідно почекати до моменту виникнення природної менструації. Це допоможе визначити передбачувану дату народження дитини. У разі будь-яких сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Поміщення застосування препарату Логест

Якщо минуло менше 12 годинвід поміщення таблетки, ефективність контрацептивного дії препарату Логест зберігається. Необхідно прийняти цю таблетку якнайшвидше і прийняти наступну о звичайній годині.
Якщо минуло більше 12 годинвід поміщення таблетки, ефективність дії препарату Логест може бути знижена. Чим більше послідовних таблеток пропущено, тим більший ризик зниження контрацептивного дії. Особливо великий ризик вагітності існує в тому випадку, якщо пропущені таблетки на початку або в кінці упаковки. У такому випадку необхідно дотримуватися правил, наведених нижче (див. також схему нижче).

Помінилася більше однієї таблетки з упаковки

Необхідно звернутися до свого лікаря.

Помінилася 1 таблетка в 1-й тиждень прийому препарату з поточної упаковки

Необхідно прийняти пропущену таблетку якнайшвидше (навіть якщо це означає одночасне прийняття двох таблеток), а наступні приймати о звичайній годині. Протягом наступних 7 днів необхідно застосовувати додаткові методи контрацепції (механічні методи).
Якщо під час тижня, що передував пропуску таблетки, відбувалися статеві контакти, можливе вагітність. Необхідно негайно повідомити про це лікаря.

Схема дій у разі пропуску таблетки

4. Можливі побічні дії

Як кожен лік, цей лік може спричиняти побічні дії, хоча не в кожної вони відбуватимуться.
Якщо відбуватимуться будь-які побічні дії, особливо важкі та незникаючі або зміни в
стані здоров'я, які пацієнт вважає пов'язаними з застосуванням препарату Logest, слід проконсультуватися з лікарем.
У всіх жінок, які застосовують комбіновані гормональні контрацептиви, існує підвищене
ризико утворення тромбів у венах (венозна хвороба тромбозу) або тромбів у артеріях (артеріальна хвороба тромбозу). Для отримання детальної інформації про різні чинники ризику, пов'язані з застосуванням комбінованих гормональних контрацептивів, слід ознайомитися з пунктом 2 «Важлива інформація перед застосуванням препарату Logest».

Важкі побічні дії

Важкі побічні дії, пов'язані з прийомом препарату Logest, та супутні їм симптоми
були описані в наступних частинах інструкції: «Тромби» / «Препарат Logest та рак». Слід
прочитати ці фрагменти для отримання додаткової інформації та у разі потреби негайно
проконсультуватися з лікарем.
Слід негайно зв'язатися з лікарем, якщо у пацієнтки відбувся якийсь із
наступних симптомів ангіоневротичного набряку: набряк обличчя, язика та (або) горла та (або)
труднощі з ковтанням або кропив'янка, які можуть спричиняти труднощі з диханням (див. також пункт
«Осторожності та попередження»).

Інші можливі побічні дії

Нижче перелічені симптоми, повідомлені пацієнтками, які приймали препарат Logest, хоча вони не мали бути
спричинені дією препарату.
Часто (більше ніж 1 на 100 осіб):

• нудота, болі в животі,
• збільшення маси тіла,
• головні болі,
• зміни настрою, депресивний настрій,
• болі в грудях, чутливість грудей.

Не дуже часто (більше ніж 1 на 1000 осіб і менше ніж 1 на 100 осіб):

• вомоти, діарея,
• затримання рідини,
• мігрень,
• зменшення статевого потягу,
• збільшення грудей,
• висип, кропив'янка.

Рідко (менше ніж 1 на 1000 осіб):

• гіперчутливість,
• нетолерантність контактних лінз,
• зменшення маси тіла,
• збільшення статевого потягу,
• виділення з грудей, вагінальне виділення,
• еритема мультиформна, еритема вузликова.
• шкідливі тромби в вені або артерії, наприклад: о в ногах або стопі (наприклад, тромбоз глибоких вен) о в легенях (наприклад, пульмональна емболія) о інфаркт міокарда о інсульт о мікроінсульт або транзиторні симптоми інсульту, відомі як транзиторна ішемічна атака о тромби в печінці, шлунку та кишечнику, нирках або оці

Ймовірність утворення тромбів може бути більшою, якщо у пацієнтки існують
інші чинники, які збільшують це ризик (див. пункт 2 для отримання додаткової інформації про чинники, які збільшують ризик утворення тромбів, та симптоми утворення тромбів).

Опис окремих побічних дій

Нижче представлені дуже рідкісні побічні дії або дії, які мають симптоми, що відбуватимуться
з запізненням, та пов'язані з застосуванням комбінованої оральної контрацепції (див. пункт «Коли не застосовувати препарат Logest» та «Осторожності та попередження»):
Пухлини

• Частота виникнення пухлин грудей незначно більша у групі пацієнток, які застосовують оральну контрацепцію. Оскільки виникнення раку грудей у жінок молодше 40 років є рідкісним, ризик є малим у порівнянні з загальним ризиком раку грудей. Причинно-наслідковий зв'язок з застосуванням препаратів комбінованої оральної контрацепції є невідомим.
• Пухлини печінки (бенігні та злоякісні).

Інші клінічні стани

• Жінки з підвищеною гіпертригліцеридемією (підвищене ризик запалення підшлункової залози під час застосування оральних контрацептивів).
• Гіпертонія.
• Відбуття або погіршення станів, для яких причинно-наслідковий зв'язок з застосуванням оральної контрацепції не був підтверджений: жовтяниця та (або) свербіж, пов'язані з застоєм жовчі, кам'яна хвороба жовчних шляхів, метаболічна хвороба, відома як порфірія, системний червоний вовчак (хвороба імунної системи), гемолітико-уремічна хвороба, хорея Сіденгама (нейрологічна хвороба), оприщка вагітних (хвороба шкіри, яка відбуватиметься під час вагітності), втрата слуху, пов'язана з отосклерозом, рак шийки матки.

Забурення функції печінки.
Комбіновані оральні контрацептиви можуть впливати на інсулінорезистентність та толерантність до глюкози.
Хвороба Крона та виразкова хвороба товстої кишки.
Остуда.

• Забурення функції печінки.
• Комбіновані оральні контрацептиви можуть впливати на інсулінорезистентність та толерантність до глюкози.
• Хвороба Крона та виразкова хвороба товстої кишки.
• Остуда.

У жінок з спадковим ангіоневротичним набряком екзогенні естрогени можуть спричиняти
відбуття або погіршення його симптомів.
У деяких осіб під час застосування препарату Logest можуть відбуватися інші побічні дії.

Звітність про побічні дії

Якщо відбуватимуться будь-які симптоми побічних дій, включаючи всі симптоми побічних дій, не перелічені
в інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні дії можна повідомляти
безпосередньо до Відділу моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів, Ал.
Єрусалимська, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, сайт
інтернету: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Завдяки повідомленню про побічні дії можна буде зібрати більше інформації про
безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Logest

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігати при температурі вище 25°C. Захищати від світла
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері. Термін
придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати
фармацевта, як усунути ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші інформації

Що містить препарат Logest

Активними речовинами є гестоден (0,075 мг) та етинилоестрадіол (0,020 мг).
Інші складові препарату:
Ядро:лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, повідон 25 000, стеарин магнію.
Покриття:сахароза, повідон 700 000, макрогол 6000, вуглекислий кальцій, тальк, монтановий віск.

Як виглядає препарат Logest та що містить упаковка

Біла, округла таблетка з покриттям.
Таблетки з покриттям препарату Logest упаковані в блистери PVC/Алюмінієві в паперовій пачці.
Розмір упаковки:
1х21 таблетки з покриттям
3х21 таблетки з покриттям
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальній за препарат, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за препарат у Португалії, країні експорту:

Bayer Portugal, Lda.
Авенюда Віктора Фігейредо, 4, 4-й поверх
2790-255 Карнашіде
Португалія

Виробник:

Bayer АГ.
Мюллерштрассе, 178
13353 Берлін
Німеччина

Паралельний імпортер:

Medezin Сп. з о.о.
вул. Збоншинська, 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Сп. з о.о.
вул. Збоншинська, 3
91-342 Лодзь
02-234 Варшава
SHIRAZ PRODUCTIONS Сп. з о.о.
вул. Тим'янкова, 24/28
95-054 Ксаверув
Номер дозволу на дозвіл до обігу в Португалії, країні експорту:
2494086
2494185
Номер дозволу на паралельний імпорт: 86/24
Переклад символів днів тижня на упаковці безпосередньо:
SEG-Понеділок
TER-Вівторок
QUA-Середа
QUI-Четвер
SEX-П'ятниця
SÁB-Субота
DOM-Неділя

Дата затвердження інструкції: 05.03.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]