Ліпантгил Супра 215 мг

Упаковка з інструкцією для пацієнта

Ліпантіл Супра 215 мг, 215 мг, покриті таблетки

Фенофібрат

Перш ніж приймати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Ліпантіл Супра 215 мг і для чого його застосовують
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед прийняттям препарату Ліпантіл Супра 215 мг
• 3. Як приймати препарат Ліпантіл Супра 215 мг
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Ліпантіл Супра 215 мг
• 6. Зміст упаковки і інші інформації

1. Що таке препарат Ліпантіл Супра 215 мг і для чого його застосовують

Препарат Ліпантіл Супра 215 мг містить 215 мг активної речовини фенофібрат, яка належить до групи препаратів, загально відомих як фібрати. Ці препарати застосовуються для зниження рівня жирів (ліпідів) у крові. Прикладом таких жирів можуть бути трігліцериди. Препарат Ліпантіл Супра 215 мг застосовується разом з дієтою з низьким вмістом жирів та іншими немедикаментозними методами лікування, такими як фізичні вправи та зниження маси тіла, які мають на меті зниження рівня жирів у крові.

2. Інформація, яку потрібно знати перед прийняттям препарату Ліпантіл Супра 215 мг

Коли не приймати препарат Ліпантіл Супра 215 мг

• якщо пацієнт має алергію на фенофібрат або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6)
• якщо пацієнт має алергію на арахіс або арахісову олію або соєву лецитину та похідні продукти
• якщо у пацієнта в минулому виникла алергія або пошкодження шкіри внаслідок дії сонячного світла або ультрафіолетового випромінювання під час застосування інших препаратів (наприклад, інших фібратів або протизапального препарату під назвою кетопрофен)
• якщо у пацієнта є тяжкі захворювання печінки, нирок або хвороба жовчного міхура
• якщо у пацієнта є панкреатит (хвороба, яка викликає болі в животі), який не викликаний високим рівнем жирів у крові. Якщо пацієнта стосується будь-яка з вищезазначених ситуацій, не слід застосовувати препарат Ліпантіл Супра 215 мг. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта перед прийняттям препарату Ліпантіл Супра 215 мг.

Попередження та заходи обережності

Перед початком прийняття препарату Ліпантіл Супра 215 мг обговоріть це з лікарем, фармацевтом або медсестрою, якщо:

• існують захворювання печінки або нирок
• виступили симптоми, що свідчать про запалення печінки: жовтяниця шкіри і білкових оболонок очей (жовтяниця) та зростання рівня печінкових ферментів (встановленого шляхом аналізів крові)
• існує зниження активності щитоподібної залози (гіпотиреоз). Якщо пацієнта стосується будь-яка з вищезазначених ситуацій (або у разі сумнівів), слід звернутися до лікаря або фармацевта перед прийняттям препарату Ліпантіл Супра 215 мг.

Вплив на м'язи

Відразу зупиніть прийняття препарату Ліпантіл Супра 215 мг і зверніться до лікаря, якщо виникнуть несподівані судоми або болі м'язів, надчутливість м'язів до дотику або їхнє ослаблення під час прийняття препарату.

• Препарат може викликати захворювання м'язів, які можуть бути тяжкими.
• Ці захворювання рідкі, але включають запалення м'язів та їхнє розкладання. Це може викликати пошкодження нирок, а навіть смерть. Лікар може призначити аналіз крові для контролю стану м'язів перед і після початку лікування.

Ризик розкладання м'язів може бути більшим у деяких пацієнтів. Повідомте лікаря, якщо:

• пацієнту більше 70 років
• у пацієнта є захворювання нирок
• у пацієнта є захворювання щитоподібної залози
• у пацієнта або члена його родини були спадкові порушення м'язів
• пацієнт вживає велику кількість алкоголю
• пацієнт приймає препарати, що знижують рівень холестерину, відомі як статини (наприклад, симвастатин, аторвастатин, правастатин, розвастатин або флювастатин)
• у пацієнта раніше були захворювання м'язів під час лікування статинами або фібратами (наприклад, фенофібратом, бецафібратом або гемфіброзилом). Якщо пацієнта стосується будь-яка з вищезазначених ситуацій (або у разі сумнівів), слід звернутися до лікаря перед початком прийняття препарату Ліпантіл Супра 215 мг.

Препарат Ліпантіл Супра 215 мг та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Особливо повідомте лікаря або фармацевта про прийняття препаратів, таких як:

• оральні препарати, що розріджують кров (наприклад, варфарин)
• інші препарати, що застосовуються для контролю рівня жирів у крові (наприклад, статини або фібрати). Прийом статину одночасно з препаратом Ліпантіл Супра 215 мг може збільшити ризик пошкодження м'язів
• декотори препарати, що застосовуються для лікування цукрового діабету (наприклад, розіглітазон, піоглітазон)
• циклоспорин - імунодепресивний препарат. Якщо пацієнта стосується будь-яка з вищезазначених ситуацій (або у разі сумнівів), слід звернутися до лікаря або фармацевта перед прийняттям препарату Ліпантіл Супра 215 мг.

Препарат Ліпантіл Супра 215 мг з їжею, питтям і алкоголем

Важливо приймати препарат під час їжі, оскільки препарат не буде діяти добре, якщо його прийняти на голодний шлунок.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

• Не слід приймати препарат Ліпантіл Супра 215 мг і слід повідомити лікаря про вагітність, її підозру або планування.
• Не слід приймати препарат Ліпантіл Супра 215 мг під час годування грудьми або якщо планується годування грудьми. Перед застосуванням цього препарату слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат не впливає на керування транспортними засобами та обслуговування машин. Препарат Ліпантіл Супра 215 мг містить лактозу(вид цукру). Якщо лікар повідомив про нетолерантність деяких цукрів, слід звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.

Препарат Ліпантіл Супра 215 мг містить жовту помаранчеву (E110) лак і червону Аллуру АС

(E129) лак. Ці допоміжні речовини можуть викликати реакції гіперчутливості. Препарат Ліпантіл Супра 215 мг містить соєву олію. Пацієнти з гіперчутливістю до арахісу або сої не повинні приймати цей препарат. Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в одній таблетці, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як застосовувати препарат Ліпантіл Супра 215 мг

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. Лікар визначить відповідну дозу препарату залежно від стану пацієнта, зараз застосовуваної ним терапії та особистого ризику.

Застосування препарату

• Проглотити таблетку цілою і запити склянкою води.
• Не розчавлювати чи не розгризати таблетку.
• Таблетку слід приймати під час їжі. Препарат не діє добре, якщо його прийняти на голодний шлунок.

Яку дозу прийняти

Рекомендована доза становить 1 таблетку 160 мг препарату Ліпантіл Супра 160 на добу. Лікар може збільшити дозу до 215 мг на добу, тобто до 1 таблетки препарату Ліпантіл Супра 215 мг (більша доза). У пацієнтів, які зараз приймають одну капсулу, що містить 267 мг фенофібрату (Ліпантіл 267М), лікар може замінити її однією таблеткою препарату Ліпантіл Супра 215 мг.

Пацієнти з захворюваннями нирок

У разі захворювань нирок лікар може зменшити дозу. У разі питань слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Застосування у дітей та підлітків

Не рекомендується застосовувати препарат Ліпантіл Супра 215 мг у дітей та підлітків у віці до 18 років.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Ліпантіл Супра 215 мг

У разі прийому більшої дози, ніж рекомендована, або випадкового прийому препарату іншою особою слід негайно звернутися до лікаря або відправитися до приймального відділення найближчої лікарні.

Пропуск прийому препарату Ліпантіл Супра 215 мг

• У разі пропуску прийому препарату слід прийняти наступну дозу з наступним прийомом їжі.
• Наступну таблетку прийняти о звичайний час.
• Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря.

Переривання прийому препарату Ліпантіл Супра 215 мг

Не слід переривати лікування, якщо тільки лікар не вирішить інакше. Неправильний рівень жирів у крові вимагає тривалого лікування. Під час лікування препаратом Ліпантіл Супра 215 мг важливо:

• діета з низьким вмістом жирів
• регулярна фізична активність. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийняттям препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.

У разі виникнення будь-якого з нижче перелічених серйозних побічних ефектів слід припинити прийняття препарату Ліпантіл Супра 215 мг і негайно звернутися до лікаря – може бути необхідне швидке застосування лікування:

• алергічна реакція, симптоми можуть включати набряк обличчя, губ, язика або горла, що може викликати труднощі з диханням
• судоми або болі м'язів, надчутливість м'язів до дотику або їхнє ослаблення - можуть бути симптомами запалення м'язів або їхнього розкладання, які можуть викликати пошкодження нирок або навіть смерть
• болі в животі - можуть бути симптомами панкреатиту
• болі в грудній клітці та відчуття задухи - можуть бути симптомами тромбів у легенях (тромбоемболія легеневої артерії)
• болі, червоність і набряк ніг - можуть бути симптомами тромбів у ногах (глибока венозна тромбоз)
• жовтяниця шкіри і білкових оболонок очей (жовтяниця), або зростання рівня печінкових ферментів - можуть бути симптомами запалення печінки. Якщо виник будь-який з перелічених вище симптомів, слід негайно припинити прийняття препарату Ліпантіл Супра 215 мг і звернутися до лікаря.

Інші побічні ефекти включають:

Часті(виникають рідше ніж у 1 пацієнта на 10)

• діарея
• болі в животі
• вздування з виділенням газів
• нудота
• вомітинг
• зростання активності печінкових ферментів у крові - виявлене під час лабораторних аналізів
• зростання рівня гомоцистеїну у крові (зbyt велика кількість цієї амінокислоти у крові пов'язана з більшим ризиком захворювання коронарних артерій, інсульту та захворювання периферійних артерій, хоча ще не встановлено причинно-наслідкового зв'язку)

Недостатньо часті(виникають рідше ніж у 1 пацієнта на 100)

• головні болі
• кам'яна хвороба
• зниження статевого потягу
• висипка, свербіж або кропив'янка
• зростання рівня креатиніну, виділеного нирками - виявлене під час лабораторних аналізів

Рідкі(виникають рідше ніж у 1 пацієнта на 1000)

• втрати волосся
• зростання рівня сечовини, виділеної нирками - виявлене під час лабораторних аналізів
• зростання чутливості до сонячного світла, світла ламп для опалення і ліжок для опалення
• зниження рівня гемоглобіну (барвника, що переносить кисень у крові) та зниження кількості білих кров'яних тілець - виявлене під час лабораторних аналізів

Побічні ефекти, частота виникнення яких невідома

• тяжка форма висипки на шкірі з червоністю, лущенням і набряком шкіри, що нагадує тяжке опікування
• хронічні захворювання легенів. У разі виникнення несподіваних труднощів з диханням слід негайно звернутися до лікаря
• чуття втоми

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, телефон: +38 (044) 279-65-42, факс: +38 (044) 279-65-41, електронна пошта: adr@moz.gov.ua. Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Ліпантіл Супра 215 мг

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи. Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання. Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на картонній упаковці та блистерній упаковці після: Термін придатності. Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для сміття. Слід запитати фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші інформації

Що містить препарат Ліпантіл Супра 215 мг

• Активною речовиною є фенофібрат. Кожна таблетка препарату Ліпантіл Супра 215 мг містить 215 мг фенофібрату.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, лаурилсульфат натрію, повідон К25, кросповідон, мікрокристалічна целюлоза, колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарилфумарат натрію.
• Склад оболонки таблетки: полівініловий спирт, діоксид титану (E171), тальк, соєва лецитина, ксантанову камедь, жовта помаранчева (E110) лак, червона Аллура АС (E129) лак, індіго кармін (E132) лак.

Як виглядає препарат Ліпантіл Супра 215 мг і що містить упаковка

Препарат Ліпантіл Супра 215 мг випускається у вигляді помаранчево-червоних, подовжніх покритих таблеток, з вигравіруваним "215" на одній стороні. Упаковка містить 30 покритих таблеток.

Відповідальний суб'єкт

Viatris Healthcare ТОВ
вул. Поступу, 21Б
02176, м. Київ

Виробник

Astrea Fontaine
вул. Прес Поте, 21121
Фонтен-ле-Діжон, Франція
Delpharm L'Aigle
Промислова зона №1
шосе Крюле
61300 Л'Егль, Франція

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

У разі потреби більш детальної інформації слід звернутися до відповідального суб'єкта:

Viatris Healthcare ТОВ
вул. Поступу, 21Б
02176, м. Київ
телефон: +38 (044) 205-26-00
Дата останньої актуалізації інструкції:02/2024