Ліпантгил Супра 160

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Ліпантіл Супра 160, 160 мг, покриті таблетки

Фенофібрат

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго визначеній особі. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Ліпантіл Супра 160 і для чого його застосовують
• 2. Інформація, важлива перед прийомом препарату Ліпантіл Супра 160
• 3. Як приймати препарат Ліпантіл Супра 160
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Ліпантіл Супра 160
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Ліпантіл Супра 160 і для чого його застосовують

Препарат Ліпантіл Супра 160 належить до групи препаратів, загально відомих як фібрати. Ці препарати застосовуються для зниження рівня жирів (ліпідів) у крові. Прикладом таких жирів можуть бути трігліцериди.
Препарат Ліпантіл Супра 160 застосовується разом з дієтою з низьким вмістом жирів та іншими немедикаментозними методами лікування, такими як фізичні вправи та зниження маси тіла, які мають на меті зниження рівня жирів у крові.
Препарат Ліпантіл Супра 160 в деяких випадках може застосовуватися як додаток до інших препаратів (статинів, таких як симвастатин, аторвастатин, правастатин, розвастатин або флувастатин), якщо рівні жирів у крові не можна контролювати за допомогою самих статинів.

2. Інформація, важлива перед прийомом препарату Ліпантіл Супра 160

Коли не застосовувати препарат Ліпантіл Супра 160

• якщо пацієнт має алергію на фенофібрат або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6)
• якщо пацієнт має алергію на продукти, що містять арахіс або арахісову олію або соєву лецитин
• якщо в минулому під час прийому інших препаратів у пацієнта виникла алергія на сонячне світло або УФ-опромінення або пошкодження шкіри (препаратів, таких як інші фібрати або протизапальний препарат - кетопрофен)
• якщо у пацієнта є тяжкі захворювання печінки, нирок або хвороба жовчного міхура
• якщо у пацієнта є панкреатит (хвороба, що викликає болі в животі), який не викликаний високим рівнем певного типу жирів у крові

Не слід приймати препарат Ліпантіл Супра 160, якщо пацієнта стосується будь-яка з вищезазначених відомостей. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта перед прийомом препарату Ліпантіл Супра 160.

Попередження та заходи обережності

Перед початком прийому препарату Ліпантіл Супра 160 необхідно обговорити це з лікарем
або фармацевтом, якщо:

• існують захворювання печінки або нирок
• існує запалення печінки - симптоми включають жовтяницю шкіри і білкових оболонок очей (жовтяниця) і збільшення активності ферментів печінки (підтверджене лабораторними дослідженнями)
• існує гіпотиреоз (зниження активності щитоподібної залози) Якщо пацієнта стосується будь-яке з вищезазначених попереджень (або у разі сумнівів), необхідно звернутися до лікаря або фармацевта перед початком прийому препарату Ліпантіл Супра
• 160.

Вплив на м'язи

Необхідно негайно припинити прийом препарату і звернутися до лікаря, якщо виникнуть
несподівані судоми або болі м'язів, чутливість або слабкість м'язів під час прийому
цього препарату.

• Цей препарат може викликати захворювання м'язів, які можуть бути тяжкими.
• Ці захворювання рідкісні, але включають запалення м'язів і їх розклад. Це може викликати пошкодження нирок або навіть смерть. Лікар може призначити аналіз крові для перевірки стану м'язів перед і після початку лікування.

Ризик розкладу м'язів може бути більшим у деяких пацієнтів. Необхідно повідомити лікаря,
якщо:

• пацієнт має вік понад 70 років
• існує захворювання нирок
• існує захворювання щитоподібної залози
• у пацієнта або когось з родини існували спадкові захворювання м'язів
• пацієнт вживає велику кількість алкоголю
• пацієнт приймає препарати, що знижують рівень холестерину - називаються статинами, такі як симвастатин, аторвастатин, правастатин, розвастатин або флувастатин
• в минулому існували захворювання м'язів під час прийому статинів або фібратів - таких як фенофібрат, безафібрат або гемфіброзил Якщо пацієнта стосується будь-яке з вищезазначених попереджень (або у разі сумнівів), необхідно звернутися до лікаря перед початком прийому препарату Ліпантіл Супра 160.

Ліпантіл Супра 160 та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які пацієнт приймає зараз
або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Особливо необхідно повідомити лікаря або фармацевта про прийом таких препаратів, як:

• препарати, що розріджують кров (наприклад, варфарин)
• інші препарати, що застосовуються для контролю рівня жирів у крові (такі як статини або фібрати). Прийом статину разом з препаратом Ліпантіл Супра 160 може збільшити ризик пошкодження м'язів
• препарат з групи препаратів, що застосовуються для лікування цукрового діабету (такий як розіглітазон або піоглітазон)
• циклоспорин (імунодепресивний препарат) Якщо пацієнта стосується будь-яке з вищезазначених попереджень (або у разі сумнівів), необхідно звернутися до лікаря або фармацевта перед початком прийому препарату Ліпантіл Супра
• 160.

Ліпантіл Супра 160 з їжею, питтям і алкоголем

Прополоскати таблетку і випити склянку води.Важливо, щоб препарат приймати під час їжі, оскільки він буде діяти слабше, якщо його прийняти на голодний шлунок.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

• Не слід приймати препарат Ліпантіл Супра 160 і необхідно повідомити лікаря про вагітність, підозру або планування вагітності.
• Не слід приймати препарат Ліпантіл Супра 160 під час годування грудьми. Перед застосуванням цього препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Препарат Ліпантіл Супра 160 не має впливу на керування транспортними засобами і обслуговування машин.
Препарат Ліпантіл Супра 160 містить лактозу(тип цукру). Якщо раніше у пацієнта було встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.
Препарат Ліпантіл Супра 160 містить соєву лецитин. У разі алергії на арахіс або сою не слід застосовувати цей препарат.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в одній таблетці, тобто препарат вважається "безнатрієвим".

3. Як приймати препарат Ліпантіл Супра 160

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі
сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар визначить відповідну дозу препарату залежно від стану пацієнта, поточного лікування і особистого ризику.

Прийом препарату

• Прополоскати таблетку і випити склянку води.
• Таблетки не розжовувати.
• Таблетку приймати під час їжі - всмоктування препарату на голодний шлунок гірше.

Яку дозу прийняти

Рекомендована доза - 1 покрита таблетка 160 мг на добу.
Пацієнти, які приймають капсули, що містять 200 мг фенофібрату (1 капсулу на добу), можуть почати приймати 1 таблетку по 160 мг на добу без зміни дозування.

Пацієнти з нирковою недостатністю

У пацієнтів з нирковою недостатністю лікар може зменшити дозу. У разі таких порушень необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю
(кліренс креатиніну <20 мл хв) препарат протипоказаний.< p>

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку без ниркової недостатності рекомендується доза, як для дорослих.

Пацієнти з печінковою недостатністю

У пацієнтів з печінковою недостатністю препарат Ліпантіл Супра 160 не рекомендується через відсутність клінічних даних щодо цієї групи.

Застосування у дітей і підлітків

Не рекомендується застосування препарату Ліпантіл Супра 160 у дітей і підлітків молодше 18 років.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Ліпантіл Супра 160

У разі прийому більшої дози препарату Ліпантіл Супра 160, ніж рекомендована, або випадкового прийому препарату іншою особою необхідно негайно звернутися до лікаря або відділу швидкої допомоги найближчої лікарні.

Пропуск прийому препарату Ліпантіл Супра 160

• У разі пропуску дози препарату необхідно прийняти наступну дозу з наступним прийомом їжі.
• Потім необхідно прийняти звичайну дозу о визначений час.
• Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря.

Перервання прийому препарату Ліпантіл Супра 160

Не слід перервувати лікування без узгодження з лікарем, крім випадків, коли препарат викликає погане самопочуття. Збільшений рівень холестерину мусить бути лікуваний тривало.
Необхідно пам'ятати, що крім прийому препарату Ліпантіл Супра 160 рівно так важливо:

• застосування дієти з низьким вмістом жирів
• регулярне виконання фізичних вправ У разі перервання прийому препарату, якщо лікар не вирішить інакше, не слід зберігати невикористані таблетки. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

У разі виникнення будь-якого з нижче перерахованих важливих побічних ефектів необхідно припинити прийом препарату Ліпантіл Супра 160 і негайно звернутися до лікаря – може бути необхідне швидке застосування лікування:

Не дуже часті:можуть виникнути у максимум 1 з 100 пацієнтів

• судоми або болі м'язів, чутливість або слабкість м'язів - можуть бути симптомами запалення м'язів або їх розкладу, які можуть викликати пошкодження нирок або навіть смерть
• болі в животі - можуть бути симптомами запалення підшлункової залози
• болі в грудній клітці і відчуття задухи - можуть бути симптомами тромбів у легенях (тромбоемболія легеневої артерії)
• болі, червоність і набряк ніг - можуть бути симптомами тромбів у ногах (глибока венозна тромбоз)

Рідкісні:можуть виникнути у максимум 1 з 1000 пацієнтів

• алергічна реакція, симптоми можуть включати набряк обличчя, губ, язика або горла, що може викликати труднощі з диханням
• жовтяниця шкіри і білкових оболонок очей (жовтяниця) або збільшення рівня ферментів печінки - можуть бути симптомами запалення печінки

Частота невідома:невідомо, як часто вони виникають

• важка форма висипу на шкірі з червоністю, лущенням і набряком шкіри, що нагадує важке опікування
• хронічна хвороба легенів

Якщо виникне будь-який з вищезазначених побічних ефектів, необхідно
припинити прийом препарату Ліпантіл Супра 160 і негайно звернутися до лікаря.

Інші побічні ефекти

У разі виникнення будь-якого з наступних побічних ефектів необхідно
звернутися до лікаря або фармацевта:
Часті:можуть виникнути у максимум 1 з 10 пацієнтів

• діарея
• болі в животі
• вздування з виділенням газів
• нудота
• вомітинг
• збільшення активності ферментів печінки у крові - визначене лабораторними дослідженнями
• збільшення рівня гомоцистеїну у крові (зbyt велика кількість цієї амінокислоти у крові пов'язана з більшим ризиком хвороби коронарних артерій, інсульту і хвороби периферичних артерій, хоча не встановлено досі причинно-наслідкового зв'язку)

Не дуже часті:можуть виникнути у максимум 1 з 100 пацієнтів

• головні болі
• кам'яна хвороба жовчного міхура
• зниження статевого потягу
• висип, свербіж або кропив'янка
• збільшення рівня креатиніну, що виділяється нирками - визначене лабораторними дослідженнями

Рідкісні:можуть виникнути у максимум 1 з 1000 пацієнтів

• втрати волосся
• збільшення рівня mocznika, що виділяється нирками - визначене лабораторними дослідженнями
• збільшення чутливості шкіри до сонячного світла, світла ламп для опалення і ліжок для опалення
• зниження рівня гемоглобіну (барвника, що переносить кисень у крові) і зниження кількості білих кров'яних тілець - визначене лабораторними дослідженнями

Частота невідома:невідомо, як часто вони виникають

• розклад м'язів
• ускладнення, пов'язані з каменями жовчного міхура
• чуття втоми

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані у цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Грушевського, 7, 01021, м. Київ, тел.: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-17, електронна пошта: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальному за лікарський засіб.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Ліпантіл Супра 160

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати в оригінальній упаковці, при температурі нижче 30 °C.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці: Термін придатності. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для сміття. Необхідно запитати фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Ліпантіл Супра 160

• Активною речовиною препарату є 160 мг фенофібрату мікронізованого.
• Інші компоненти: лаурилсульфат натрію, лактоза моногідрат, повідон (К25), мікрокристалічна целюлоза, колоїдна безводна діоксид кремнію, кросповідон, стеарилфумарат натрію.
• Склад оболонки таблетки (Opadry OY B 28920): полімер полівініловий, діоксид титану (Е 171), тальк, соєва лецитин, ксантановий гум.

Як виглядає препарат Ліпантіл Супра 160 і що містить упаковка

Препарат Ліпантіл Супра 160 випускається у вигляді покритих таблеток.
Упаковка містить 30 таблеток.

Подій, відповідальній за лікарський засіб

Viatris Healthcare ТОВ
вул. Постійного прогресу, 21Б
02076, м. Київ

Виробник

Recipharm Fontaine
вул. Прес Поте, 21121
Фонтен-ле-Діжон, Франція
Delpharm L'Aigle
Промислова зона № 1
Шосе Крюле, 61300
Л'Егль, Франція

Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальній за лікарський засіб:

Viatris Healthcare ТОВ
вул. Постійного прогресу, 21Б
02076, м. Київ
тел. (044) 205-43-00
Дата останньої актуалізації інструкції:02/2024