Ліпантгил Нт 145

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Необхідно зберегти інструкцію. Інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою.

Ліпантіл NT 145 (Секаліп 145 мг)

145 мг, покриті таблетки

Фенофібрат
Ліпантіл NT 145 і Секаліп 145 мг є різними торговими назвами одного й того ж препарату.

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийняттям препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Необхідно його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Ліпантіл NT 145 і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед прийняттям препарату Ліпантіл NT 145
• 3. Як приймати препарат Ліпантіл NT 145
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Ліпантіл NT 145
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Ліпантіл NT 145 і для чого він призначений

Препарат Ліпантіл NT 145 належить до групи препаратів, загально відомих як фібрати. Ці препарати використовуються для зниження рівня жирів (ліпідів) у крові. Прикладом таких жирів можуть бути трігліцериди.
Препарат Ліпантіл NT 145 використовується разом з дієтою з низьким вмістом жирів та іншими немедичними методами лікування, такими як фізичні вправи та зниження маси тіла, які мають на меті зниження рівня жирів у крові.
Препарат Ліпантіл NT 145 в деяких випадках може бути використаний як додаток до інших препаратів (статинів), якщо рівень жирів у крові не можна контролювати за допомогою самих статинів.

2. Інформація, важлива перед прийняттям препарату Ліпантіл NT 145

Коли не приймати препарат Ліпантіл NT 145

• якщо пацієнт має алергію на фенофібрат або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6: Зміст пакування і інші відомості),
• якщо пацієнт має алергію на арахіс або арахісову олію або соєву лецитин та продукти, одержані з них,
• якщо в минулому у пацієнта виникла алергічна реакція або пошкодження шкіри внаслідок дії сонячного світла або ультрафіолетового проміння під час прийняття інших препаратів (в тому числі інших фібратів або препарату проти запалення з назвою кетопрофен),
• якщо у пацієнта є важкі захворювання печінки, нирок або хвороби жовчного міхура,
• якщо у пацієнта є панкреатит (хвороба, яка викликає болі в животі), який не є спричинений високим рівнем жирів у крові.

Якщо пацієнта стосується будь-яка з вище перелічених ситуацій, не слід приймати препарат Ліпантіл NT 145. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта перед прийняттям препарату Ліпантіл NT 145.

• У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта перед прийняттям препарату Ліпантіл NT 145.

Остережності та заходи обережності

Перед початком прийняття препарату Ліпантіл NT 145 необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо:

• є захворювання печінки або нирок,
• виникли симптоми, які свідчать про запалення печінки: жовтяниця шкіри та білкових оболонок очей, зростання рівня ферментів печінки (встановленого за допомогою аналізів крові), болі в животі та свербіж,
• є зниження активності щитоподібної залози (гіпотиреоз). Якщо пацієнта стосується будь-яка з вище перелічених ситуацій (або у разі сумнівів) необхідно звернутися до лікаря або фармацевта перед прийняттям препарату Ліпантіл NT 145.

Вплив на м'язи

Необхідно негайно припинити прийняття препарату Ліпантіл NT 145 і звернутися до лікаря, якщо:

• виникли несподівані судоми,
• болі в м'язах, надчутливість м'язів до дотику або їхнє ослаблення під час прийняття препарату. Препарат може викликати захворювання м'язів, які можуть бути важкими. Ці захворювання є рідкісними, але включають запалення м'язів та їхнє розкладання. Це може викликати пошкодження нирок, а навіть смерть.

Лікар може призначити аналіз крові для контролю стану м'язів перед і після початку лікування.
Ризик розкладу м'язів може бути більшим у деяких пацієнтів. Необхідно повідомити лікаря, якщо:

• пацієнт має понад 70 років,
• у пацієнта є захворювання нирок,
• у пацієнта є захворювання щитоподібної залози,
• у пацієнта або когось з родини були спадкові порушення м'язів,
• пацієнт споживає велику кількість алкоголю,
• пацієнт приймає препарати, які знижують рівень холестерину, названі статинами (такими як симвастатин, аторвастатин, правастатин, розвастатин або флювастатин),
• у пацієнта були захворювання м'язів під час лікування статинами або фібратами (такими як фенофібрат, безафібрат або гемфіброзил). Якщо пацієнта стосується будь-яка з вище перелічених ситуацій (або у разі сумнівів) необхідно звернутися до лікаря перед початком прийняття препарату Ліпантіл NT 145.

Препарат Ліпантіл NT 145 та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Особливо необхідно повідомити лікаря або фармацевта про прийняття препаратів таких як:

• оральні препарати, які розріджують кров (наприклад, варфарин),
• інші препарати, які використовуються для підтримання нормального рівня жирів у крові (такі як статини або фібрати). Прийом статину або іншого фібрату одночасно з препаратом Ліпантіл NT 145 може збільшити ризик пошкодження м'язів,
• деякі препарати, які використовуються для лікування цукрового діабету (такі як розіглітазон або піоглітазон),
• циклоспорин (імунодепресивний препарат). Якщо пацієнта стосується будь-яка з вище перелічених ситуацій (або у разі сумнівів) необхідно звернутися до лікаря або фармацевта перед прийняттям препарату Ліпантіл NT 145.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

• Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнтка є вагітною, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину. Через відсутність достатнього досвіду щодо використання препарату Ліпантіл NT 145 під час вагітності, препарат Ліпантіл NT 145 може бути прийнятий тільки якщо лікар вважає, що це абсолютно необхідно.
• Не відомо, чи проникає активна речовина препарату Ліпантіл NT 145 до молока жінок, які годують грудьми. Через це не слід приймати препарат Ліпантіл NT 145 під час годування грудьми або якщо пацієнтка планує годувати грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат не впливає на керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Препарат Ліпантіл NT 145 містить лактозу моногідрат, сахарозу, соєву лецитин (соєву олію) та натрій

• Препарат Ліпантіл NT 145 містить цукри, названі лактозою та сахарозою. Якщо раніше у пацієнта було встановлено нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен зв'язатися з лікарем перед прийняттям препарату.
• Препарат Ліпантіл NT 145 містить соєву лецитин (соєву олію). Пацієнти з надчутливістю до арахісу, арахісової олії або сої не повинні приймати цей препарат.
• Продукт містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в одній таблетці, тобто продукт вважається "вільним від натрію".

3. Як приймати препарат Ліпантіл NT 145

Цей препарат завжди повинен прийматися згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар визначить належну дозу препарату залежно від стану пацієнта, зараз прийманої ним терапії та особистого ризику.

Прийом препарату

Таблетка може бути прийнята з або без їжі, о будь-якій порі дня.

• Проглотити таблетку цілком і запити склянкою води.
• Не розчавлювати чи розжовувати таблетку.

Необхідно пам'ятати, що під час лікування препаратом Ліпантіл NT 145 важливими є:

• діета з низьким вмістом жирів,
• регулярна фізична активність.

Яку дозу прийняти

Рекомендована доза становить одну таблетку на добу.
Пацієнти, які раніше приймали одну 200 мг капсулу препарату Ліпантіл 200М або одну 160 мг таблетку препарату Ліпантіл Супра 160, можуть замінити їх на одну 145 мг таблетку препарату Ліпантіл NT 145.

Пацієнти з захворюваннями нирок

У разі захворювань нирок лікар може зменшити дозу. У разі питань необхідно зв'язатися з лікарем або фармацевтом.

Прийом у дітей та молоді

Не рекомендується приймати препарат Ліпантіл NT 145 у осіб молодше 18 років.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Ліпантіл NT 145

У разі прийняття більшої дози, ніж рекомендована, або випадкового прийняття препарату іншою особою необхідно негайно зв'язатися з лікарем або звернутися до приймального відділення найближчої лікарні.

Пропуск прийому препарату Ліпантіл NT 145

• У разі пропуску прийому препарату необхідно прийняти наступну дозу о звичайній порі.
• Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання прийому препарату Ліпантіл NT 145

Не слід переривати лікування, якщо тільки лікар не вирішить інакше. Неправильний рівень жирів у крові вимагає тривалого лікування. Якщо лікар рекомендуватиме перервати лікування, не слід зберігати таблетки, якщо тільки лікар не вирішить інакше.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийняттям цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.

У разі виникнення будь-якого з нижче перелічених важливих побічних ефектів необхідно припинити прийняття препарату Ліпантіл NT 145 і звернутися до лікаря негайно – може бути необхідне швидке застосування лікування.

Не дуже часті:можуть виникнути у максимум 1 з 100 пацієнтів

• судоми або болі в м'язах, надчутливість м'язів до дотику або їхнє ослаблення - можуть бути симптомами запалення м'язів або їхнього розкладання, які можуть викликати пошкодження нирок або навіть смерть,
• болі в животі - можуть бути симптомами запалення підшлункової залози,
• болі в грудній клітці та відчуття задухи - можуть бути симптомами тромбів у легенях (тромбоемболія легеневої артерії),
• біль, червоність та набряк ніг - можуть бути симптомами тромбів у ногах (глибока венозна тромбоз).

Рідкі:можуть виникнути у максимум 1 з 1000 пацієнтів

• алергічна реакція, симптоми можуть включати набряк обличчя, губ, язика або горла, що може викликати труднощі з диханням,
• жовтяниця шкіри та білкових оболонок очей (жовтяниця) або зростання рівня ферментів печінки - можуть бути симптомами запалення печінки.

Частота невідома:не відомо, як часто вони виникають

• важка форма висипу на шкірі з червонінням, лущенням та набряком шкіри, схожа на важке опікування,
• хронічна хвороба легенів.

Якщо виникне будь-який з вище перелічених побічних ефектів, необхідно припинити прийняття препарату Ліпантіл NT 145 і негайно звернутися до лікаря.

Інші побічні ефекти

У разі виникнення будь-якого з наступних побічних ефектів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Часті:можуть виникнути у максимум 1 з 10 пацієнтів

• діарея,
• болі в животі,
• вздування з виділенням газів,
• нудота,
• вомітинг,
• зростання активності ферментів печінки у крові - встановленого за допомогою лабораторних аналізів,
• зростання рівня гомоцистеїну у крові (зbyt велика кількість цієї амінокислоти у крові пов'язана з більшим ризиком хвороби коронарних артерій, інсульту та хвороби периферичних артерій, хоча не встановлено досі причинно-наслідкового зв'язку).

Не дуже часті:можуть виникнути у максимум 1 з 100 пацієнтів

• головні болі,
• кам'яна хвороба,
• зниження статевого потягу,
• висип, свербіж або кропив'янка,
• зростання рівня креатинін у крові - встановленого за допомогою лабораторних аналізів.

Рідкі:можуть виникнути у максимум 1 з 1000 пацієнтів

• втата волосся,
• зростання рівня мочевини у крові - встановленого за допомогою лабораторних аналізів,
• зростання чутливості шкіри до сонячного світла, світла ламп для опалення та ліжок для опалення,
• зниження рівня гемоглобіну (барвника, який переносить кисень у крові) та зниження кількості білих кров'яних тіл - встановленого за допомогою лабораторних аналізів.

Частота невідома:не відомо, як часто вони виникають

• розкладання м'язів,
• ускладнення, пов'язані з каменями у жовчному міхурі,
• відчуття втоми.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Щусєва, 14, м. Київ, 04050
тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua)
Дякуючи повідомленню про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Ліпантіл NT 145

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Препарат зберігати при температурі нижче 30°C.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Ліпантіл NT 145

• Активною речовиною є фенофібрат. Кожна таблетка препарату Ліпантіл NT 145 містить 145 мг фенофібрату.
• Інші компоненти: гіпромелоза, докузат натрію, сахароза, лаурилсульфат натрію, лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, стеарин магнію. У складі оболонки входять: полівініловий спирт, діоксид титану (Е 171), тальк, соєва лецитин, ксантанова камедь.

Як виглядає препарат Ліпантіл NT 145 і що містить пакування

• Препарат Ліпантіл NT 145 випускається у вигляді білих, подовжніх покритих таблеток, з вигравіруваним "145" на одній стороні та логотипом Fournier на іншій.
• Препарат Ліпантіл NT 145 упакований по 30 таблеток.

Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальній за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Україні:

Дельфарма Сп. з о.о.
вул. Св. Терези, 111, 91-222 Львів

Виробник:

Mylan Laboratories SAS
Route de Belleville
Lieu-dit Maillard
01400 Châtillon-sur-Chalaronne
Франція

Паралельний імпортер:

Дельфарма Сп. з о.о.
вул. Св. Терези, 111, 91-222 Львів

Перепаковано в:

Дельфарма Сп. з о.о.
вул. Св. Терези, 111, 91-222 Львів
Номер дозволу в Україні: УА/14238/01/01

Номер дозволу на паралельний імпорт: 9/22

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Процедура MRP № DE/H/0497/001:

Німеччина: Ліпіділ 145 ONE

• Німеччина: Ліпіділ 145 ONE
• Австрія: Ліпантіл Нанопартікель 145 мг
• Бельгія: Ліпантілнано 145 мг
• Люксембург: Ліпантілнано 145 мг
• Чехія: Ліпантіл NT 145 мг
• Фінляндія: Ліпантіл Пента 145 мг
• Франція: Ліпантіл 145 мг
• Греція: Ліпіділ NT 145 мг
• Угорщина: Ліпіділ 145 мг
• Ірландія: Ліпантіл супра 145 мг
• Італія: Фулькросупра 145 мг
• Польща: Ліпантіл NT 145
• Словаччина: Ліпантіл NT 145 мг
• Іспанія: Секаліп 145 мг

Процедура MRP № DE/H/0498/001:

• Німеччина: Ксафенор 145 мг
• Португалія: Супраліп 145 мг

Процедура MRP № DE/H/0500/001:

• Німеччина: Ліперіал 145 мг
• Франція: Фенофібрат Фурньє 145 мг
• Італія: Ліперіал 145 мг

Дата затвердження інструкції: 06.06.2025

[Інформація про зареєстрований товарний знак]