Ліпантгил 267м

Укладена інструкція до упаковки: інформація для пацієнта

Ліпантіл 267М, 267 мг, капсули

Фенофібрат

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом ліків, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Лік може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Ліпантіл 267М і для чого його застосовують
• 2. Важлива інформація перед прийомом препарату Ліпантіл 267М
• 3. Як приймати препарат Ліпантіл 267М
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Ліпантіл 267М
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке Ліпантіл 267М і для чого його застосовують

Препарат Ліпантіл 267М належить до групи ліків, загально відомих як фібрати. Ці ліки застосовуються для зниження рівня жирів (ліпідів) у крові. Прикладом таких жирів можуть бути трігліцериди.
Препарат Ліпантіл 267М застосовується разом з дієтою з низьким вмістом жирів та іншими немедичними методами лікування, такими як фізичні вправи та зниження маси тіла, які мають на меті зниження рівня жирів у крові.

2. Важлива інформація перед прийомом препарату Ліпантіл 267М

Коли не застосовувати препарат Ліпантіл 267М

• якщо пацієнт має алергію на фенофібрат або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6)
• якщо в минулому під час прийому інших ліків у пацієнта з'являлася алергія на сонячне світло або УФ-опромінення або пошкодження шкіри (ліків таких як інші фібрати або протизапальний препарат - кетопрофен)
• якщо в пацієнта є тяжкі захворювання печінки, нирок або хвороба пухирного жовчевого шляху
• якщо в пацієнта є панкреатит (хвороба, яка викликає болі в животі), який не є спричиненим високим рівнем певного типу жирів у крові

Не слід приймати препарат Ліпантіл 267М, якщо пацієнта стосується будь-яка з вище перелічених відомостей. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта перед прийомом препарату Ліпантіл 267М.

Попередження та заходи обережності

Перед початком прийому препарату Ліпантіл 267М необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом,
якщо:

• є захворювання печінки або нирок
• є панкреатит: симптоми включають жовтяницю шкіри та білкових оболонок очей (жовтяниця) та підвищення активності печінкових ферментів (підтверджене лабораторними дослідженнями)
• є гіпотиреоз (знижена активність щитоподібної залози) Якщо пацієнта стосується будь-яке з вище перелічених попереджень (або у разі сумнівів), необхідно звернутися до лікаря або фармацевта перед початком прийому препарату Ліпантіл 267М.

Вплив на м'язи

Необхідно негайно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря, якщо з'являються
несподівані спазми або болі м'язів, чутливість або слабкість м'язів під час прийому препарату Ліпантіл 267М.

• Цей препарат може викликати захворювання м'язів, які можуть бути важкими.
• Ці захворювання рідкі, але включають міозит та розлад м'язів. Це може викликати пошкодження нирок або навіть смерть. Лікар може призначити аналіз крові для перевірки стану м'язів перед і після початку лікування.

Ризик розладу м'язів може бути вищим у деяких пацієнтів. Необхідно повідомити лікаря,
якщо:

• пацієнт має понад 70 років
• є захворювання нирок
• є захворювання щитоподібної залози
• пацієнт вживає велику кількість алкоголю
• у пацієнта або когось з родини були спадкові захворювання м'язів
• пацієнт приймає ліки, які знижують рівень холестерину - звані статинами, такі як симвастатин, аторвастатин, pravastatin, розувастатин або флувастатин
• у минулому були захворювання м'язів під час прийому статинів або фібратів, таких як фенофібрат, безафібрат або гемфіброзил Якщо пацієнта стосується будь-яке з вище перелічених попереджень (або у разі сумнівів), необхідно звернутися до лікаря або фармацевта перед початком прийому препарату Ліпантіл 267М.

Ліпантіл 267М та інші ліки

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які приймає пацієнт
наразі або останнім часом, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Особливо необхідно повідомити лікаря або фармацевта про прийом таких ліків, як:

• ліки, які застосовуються для розрідження крові (наприклад, варфарин)
• інші ліки, які застосовуються для контролю рівня жирів у крові (такі як статини або фібрати). Прийом статину разом з препаратом Ліпантіл 267М може збільшити ризик пошкодження м'язів
• лік з групи ліків, які застосовуються для лікування цукрового діабету (такий як розіглітазон або піоглітазон)
• циклоспорин (імунодепресивний лік) Якщо пацієнта стосується будь-яке з вище перелічених попереджень (або у разі сумнівів), необхідно звернутися до лікаря або фармацевта перед початком прийому препарату Ліпантіл 267М.

Ліпантіл 267М з їжею, питтям і алкоголем

Важливо, щоб препарат приймати під час їжі, оскільки він буде діяти слабше, якщо його прийняти на голодний шлунок.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

• Не слід приймати препарат Ліпантіл 267М та необхідно повідомити лікаря про вагітність, підозру або планування вагітності.
• Не слід приймати препарат Ліпантіл 267М під час годування грудьми. Перед застосуванням цього препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Ліпантіл 267М не має впливу на керування транспортними засобами та обслуговування машин.
Препарат Ліпантіл 267М містить лактозу(тип цукру). Якщо раніше у пацієнта було виявлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в одній капсулі, тобто препарат вважається "безнатрієвим".

3. Як приймати препарат Ліпантіл 267М

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі
сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар визначить належну дозу препарату залежно від стану пацієнта, поточного лікування та особистого ризику.

Прийом препарату

• Проглотити капсулу цілою та запити склянкою води.
• Не відкривати та не розгризати капсулу.
• Капсулу приймати під час їжі - всмоктування препарату на голодний шлунок є гіршим.

Яку дозу прийняти

Рекомендована добова доза становить 1 капсулу 200 мг один раз на добу.
Лікар може збільшити дозу до 1 капсули 267 мг один раз на добу.

Пацієнти з нирковою недостатністю

У пацієнтів з нирковою недостатністю лікар може зменшити дозу. У разі таких порушень необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. У пацієнтів з важкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну <20 мл хв) препарат є протипоказаним.< p>

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку без ниркової недостатності рекомендована доза така сама, як для дорослих.

Пацієнти з печінковою недостатністю

У пацієнтів з печінковою недостатністю препарат Ліпантіл 267М не рекомендований через відсутність клінічних даних щодо цієї групи.

Застосування у дітей та підлітків

Не рекомендовано застосування препарату Ліпантіл 267М у дітей та підлітків молодше 18 років.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Ліпантіл 267М

У разі прийому більшої дози, ніж рекомендована, або випадкового прийому препарату іншою особою необхідно негайно звернутися до лікаря або відділу швидкої допомоги найближчої лікарні.

Пропуск прийому препарату Ліпантіл 267М

• У разі пропуску дози препарату необхідно прийняти наступну дозу з наступним прийомом їжі.
• Потім необхідно прийняти звичайну дозу о визначений час.
• Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря.

Перервання прийому препарату Ліпантіл 267М

Не слід переривати лікування без узгодження з лікарем, крім випадків, коли препарат викликає погане самопочуття. З підвищеним рівнем холестерину необхідно проводити тривале лікування.
Необхідно пам'ятати, що крім прийому препарату Ліпантіл 267М рівно так важливо:

• застосування дієти з низьким вмістом жирів
• регулярне виконання фізичних вправ У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лік, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не з'являються у кожного.

У разі появи будь-якого з нижче перелічених важких побічних ефектів необхідно припинити прийом препарату Ліпантіл 267М та звернутися до лікаря негайно – може бути необхідне швидке застосування лікування:

Не дуже часті:можуть з'являтися у максимум 1 з 100 пацієнтів

• спазми або болі м'язів, чутливість або слабкість м'язів - можуть бути симптомами міозиту або розладу м'язів, які можуть викликати пошкодження нирок або навіть смерть
• болі в животі - можуть бути симптомами панкреатиту
• болі в грудній клітці та відчуття задухи - можуть бути симптомами тромбозу легеневої артерії (тромбоемболія легеневої артерії)
• болі, червоність та набухання ніг - можуть бути симптомами тромбозу глибоких вен (тромбоз глибоких вен)

Рідкі:можуть з'являтися у максимум 1 з 1000 пацієнтів

• алергічна реакція, симптоми можуть включати набухання обличчя, губ, язика або горла, що може викликати труднощі з диханням
• жовтяниця шкіри та білкових оболонок очей (жовтяниця) або підвищення рівня печінкових ферментів - можуть бути симптомами гепатиту

Частота невідома:невідомо, як часто з'являються

• важка форма висипу на шкірі з червоністю, лущенням та набуханням шкіри, подібна до важкого опіку
• хронічна хвороба легенів

Якщо з'являється будь-який з вище перелічених побічних ефектів, необхідно припинити прийом препарату Ліпантіл 267М та звернутися до лікаря негайно.

Інші побічні ефекти

У разі появи будь-якого з наступних побічних ефектів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта:
Часті:можуть з'являтися у максимум 1 з 10 пацієнтів

• діарея
• болі в животі
• вздування з виділенням газів
• нудота
• вомітинг
• підвищення активності печінкових ферментів у крові - виявлене лабораторними дослідженнями
• підвищення рівня гомоцистеїну у крові (зbyt велика кількість цього амінокислоти у крові пов'язана з більшим ризиком хвороби коронарних артерій, інсульту та хвороби периферичних артерій, хоча не встановлено досі причинно-наслідкового зв'язку)

Не дуже часті:можуть з'являтися у максимум 1 з 100 пацієнтів

• головні болі
• кам'яна хвороба жовчних шляхів
• зниження статевого потягу
• висипка, свербіж або кропив'янка
• підвищення рівня креатиніну, виділеного нирками - виявлене лабораторними дослідженнями

Рідкі:можуть з'являтися у максимум 1 з 1000 пацієнтів

• втрати волосся
• підвищення рівня сечовини, виділеної нирками - виявлене лабораторними дослідженнями
• підвищена чутливість шкіри до сонячного світла, світла ламп для опалення та ліжок для опалення
• зниження рівня гемоглобіну (барвника, який переносить кисень у крові) та зниження кількості білих кров'яних тілечок - виявлене лабораторними дослідженнями

Частота невідома:невідомо, як часто з'являються

• розлад м'язів
• ускладнення, пов'язані з каменями жовчних шляхів
• відчуття втоми

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-05, електронна пошта: adversereactions@moz.gov.ua, веб-сайт: www.moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальному за лікарський засіб.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати препарат Ліпантіл 267М

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати в оригінальній упаковці, при температурі нижче 25 °C.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці: Термін придатності. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Ліків не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для сміття. Необхідно запитати фармацевта, як усунути ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Ліпантіл 267М

• Активною речовиною препарату є 267 мг фенофібрату мікронізованого.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, желатинізована крохмаль, лаурилсульфат натрію, кросповідон, стеарин магнію. Склад желатинової оболонки: нижня частина(колір слонової кістки): діоксид титану (E 171), жовтий оксид заліза (E 172), желатина; верхня частина(помаранчевого кольору): діоксид титану (E 171), жовтий оксид заліза (E 172), червоний оксид заліза (E 172), желатина.

Як виглядає препарат Ліпантіл 267М та що містить упаковка

Препарат Ліпантіл 267М випускається у вигляді капсул.
Упаковка містить 30 капсул.

Подій, відповідальній за лікарський засіб

Viatris Healthcare ТОВ
вул. Промислова, 2
03041, м. Київ

Виробник

Recipharm Fontaine
Рю де Пре Поте
21121 Фонтен-ле-Діжон
Франція
Delpharm L’Aigle
Зона Індустріель Но. 1
Рут де Крюлай
61300 Л’Айгль
Франція

Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до подієві, відповідальній за лікарський засіб:

Viatris Healthcare ТОВ
вул. Промислова, 2
03041, м. Київ
телефон: +38 (044) 205-43-00
Дата останньої актуалізації інструкції:02/2024