Ліпантгил 200м

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Ліпантіл 200М, 200 мг, капсули

Фенофібрат

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом ліків, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Лік може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Ліпантіл 200М і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед прийомом препарату Ліпантіл 200М
• 3. Як приймати препарат Ліпантіл 200М
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Ліпантіл 200М
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Ліпантіл 200М і для чого він призначений

Препарат Ліпантіл 200М належить до групи ліків, загально відомих як фібрати. Ці ліки застосовуються для зниження рівня жирів (ліпідів) у крові. Прикладом таких жирів можуть бути трігліцериди.
Препарат Ліпантіл 200М застосовується у поєднанні з дієтою з низьким вмістом жирів та іншими немедикаментозними методами лікування, такими як фізичні вправи та зниження маси тіла, які мають на меті зниження рівня жирів у крові.
Препарат Ліпантіл 200М у деяких випадках може застосовуватися як додаток до інших ліків (статинів, таких як симвастатин, аторвастатин, правастатин, розвастатин або флювастатин), якщо рівні жирів у крові не можна контролювати за допомогою самих статинів.

2. Важлива інформація перед прийомом препарату Ліпантіл 200М

Коли не застосовувати препарат Ліпантіл 200М

• якщо пацієнт має алергію на фенофібрат або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6)
• якщо в минулому під час прийому інших ліків у пацієнта з'являлася алергія на сонячне світло або УФ-опромінення або пошкодження шкіри (ліків таких як інші фібрати або протизапальний препарат - кетопрофен)
• якщо у пацієнта є важкі захворювання печінки, нирок або хвороба жовчного міхура
• якщо у пацієнта є панкреатит (хвороба, яка викликає болі в животі), який не викликаний високим рівнем певного типу жирів у крові

Не слід приймати препарат Ліпантіл 200М, якщо пацієнта стосується будь-яка з вищезазначених відомостей. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта перед прийомом препарату Ліпантіл 200М.

Остережності та заходи обережності

Перед початком прийому препарату Ліпантіл 200М необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо:

• існують захворювання печінки або нирок
• існує панкреатит: симптоми включають жовтяницю шкіри та білкових оболонок очей (жовтяниця) та збільшення активності ферментів печінки (підтверджене лабораторними дослідженнями)
• існує гіпотиреоз (знижена активність щитоподібної залози) Якщо пацієнта стосується будь-яка з вищезазначених застережень (або у разі сумнівів), необхідно звернутися до лікаря або фармацевта перед початком прийому препарату Ліпантіл 200М.

Вплив на м'язи

Необхідно негайно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря, якщо з'являються несподівані судоми або болі м'язів, чутливість або слабкість м'язів під час прийому препарату Ліпантіл 200М.

• Цей препарат може викликати захворювання м'язів, які можуть бути важкими.
• Ці захворювання рідкі, але включають міозит та розклад м'язів. Це може викликати пошкодження нирок або навіть смерть. Лікар може призначити аналіз крові для перевірки стану м'язів перед та після початку лікування.

Ризик розкладу м'язів може бути більшим у деяких пацієнтів. Необхідно повідомити лікаря, якщо:

• пацієнт має понад 70 років
• існує захворювання нирок
• існує захворювання щитоподібної залози
• пацієнт вживає велику кількість алкоголю
• у пацієнта або когось з родини існували спадкові захворювання м'язів
• пацієнт приймає ліки, які знижують рівень холестерину - називаються статинами, такі як симвастатин, аторвастатин, правастатин, розвастатин або флювастатин
• в минулому існували захворювання м'язів під час прийому статинів або фібратів, таких як фенофібрат, безафібрат або гемфіброзил Якщо пацієнта стосується будь-яка з вищезазначених застережень (або у разі сумнівів), необхідно звернутися до лікаря або фармацевта перед початком прийому препарату Ліпантіл 200М.

Ліпантіл 200М та інші ліки

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які приймає пацієнт зараз або нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Особливо необхідно повідомити лікаря або фармацевта про прийом таких ліків, як:

• ліки, які застосовуються для розрідження крові (наприклад, варфарин)
• інші ліки, які застосовуються для контролю рівня жирів у крові (такі як статини або фібрати). Прийом статину одночасно з препаратом Ліпантіл 200М може збільшити ризик пошкодження м'язів
• лік з групи ліків, які застосовуються для лікування цукрового діабету (такий як розіглітазон або піоглітазон)
• циклоспорин (лік імунодепресивний) Якщо пацієнта стосується будь-яка з вищезазначених застережень (або у разі сумнівів), необхідно звернутися до лікаря або фармацевта перед початком прийому препарату Ліпантіл 200М.

Ліпантіл 200М з їжею, питтям і алкоголем

Важливо, щоб препарат приймати під час їжі, оскільки він буде діяти слабше, якщо його прийняти на голодний шлунок.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

• Не слід приймати препарат Ліпантіл 200М та необхідно повідомити лікаря про вагітність, підозру або планування вагітності.
• Не слід приймати препарат Ліпантіл 200М під час годування грудьми. Перед застосуванням цього препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Ліпантіл 200М не має впливу на керування транспортними засобами та обслуговування машин.
Препарат Ліпантіл 200М містить лактозу(тип цукру). Якщо раніше у пацієнта було встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в одній капсулі, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як приймати препарат Ліпантіл 200М

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар визначить відповідну дозу препарату залежно від стану пацієнта, поточного лікування та особистого ризику.

Прийом препарату

• Проглотити капсулу цілою та запити склянкою води.
• Не відкривати та не розжовувати капсулу.
• Капсулу приймати під час їжі -всмоктування препарату на голодний шлунок гірше.

Яку дозу прийняти

Рекомендована добова доза становить 1 капсула 200 мг один раз на добу.

Пацієнти з нирковою недостатністю

У пацієнтів з нирковою недостатністю лікар може зменшити дозу. У разі таких порушень необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. У пацієнтів з важкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну <20 мл хв) препарат протипоказаний.< p>

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку без ниркової недостатності рекомендується доза як для дорослих.

Пацієнти з печінковою недостатністю

У пацієнтів з печінковою недостатністю препарат Ліпантіл 200М не рекомендується через відсутність клінічних даних щодо цієї групи.

Застосування у дітей та підлітків

Не рекомендується застосування препарату Ліпантіл 200М у дітей та підлітків молодше 18 років.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Ліпантіл 200М

У разі прийому більшої дози ніж рекомендована або випадкового прийому препарату іншою особою необхідно негайно звернутися до лікаря або відділу швидкої допомоги найближчої лікарні.

Пропуск прийому препарату Ліпантіл 200М

• У разі пропуску дози препарату необхідно прийняти наступну дозу з наступним прийомом їжі.
• Потім необхідно прийняти звичайну дозу о визначений час.
• Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря.

Переривання прийому препарату Ліпантіл 200М

Не слід переривати лікування без узгодження з лікарем, крім випадків, коли препарат викликає погане самопочуття. Збільшений рівень холестерину мусить бути лікуваний тривало.
Необхідно пам'ятати, що крім прийому препарату Ліпантіл 200М рівно так важливо:

• застосування дієти з низьким вмістом жирів
• регулярне виконання фізичних вправ У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони з'являться.

У разі появи будь-якої з нижче перелічених важливих побічних ефектів необхідно припинити прийом препарату Ліпантіл 200М та звернутися до лікаря негайно - може бути необхідне швидке застосування лікування:

Не дуже часті:можуть з'являтися у максимум 1 з 100 пацієнтів

• судоми або болі м'язів, чутливість або слабкість м'язів - можуть бути симптомами міозиту або розкладу м'язів, які можуть викликати пошкодження нирок або навіть смерть
• болі в животі - можуть бути симптомами панкреатиту
• болі в грудній клітці та відчуття задухи - можуть бути симптомами тромбів у легенях (тромбоемболія легеневої артерії)
• болі, червоність та набряк ніг - можуть бути симптомами тромбів у ногах (глибока венозна тромбоз)

Рідкі:можуть з'являтися у максимум 1 з 1000 пацієнтів

• алергічна реакція, симптоми можуть включати набряк обличчя, губ, язика або горла, що може викликати труднощі з диханням
• жовтяниця шкіри та білкових оболонок очей (жовтяниця) або збільшення рівня ферментів печінки - можуть бути симптомами міозиту печінки

Частота невідома:невідомо, як часто вони з'являються

• важка форма висипу на шкірі з червоністю, лущенням та набряком шкіри, подібна до важкого опіку
• хронічна хвороба легенів

Якщо з'являється будь-яка з вищезазначених побічних ефектів, необхідно припинити прийом препарату Ліпантіл 200М та звернутися до лікаря негайно.

Інші побічні ефекти

У разі появи будь-якої з наступних побічних ефектів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта:
Часті:можуть з'являтися у максимум 1 з 10 пацієнтів

• діарея
• болі в животі
• вздування з виділенням газів
• нудота
• вомітування
• збільшення активності ферментів печінки у крові - визначається лабораторними дослідженнями
• збільшення рівня гомоцистеїну у крові (зbyt велика кількість цього амінокислоту у крові пов'язана з більшим ризиком хвороби коронарних артерій, інсульту та хвороби периферичних артерій, хоча не встановлено досі причинно-наслідкового зв'язку)

Не дуже часті:можуть з'являтися у максимум 1 з 100 пацієнтів

• головні болі
• кам'яна хвороба
• зниження статевого потягу
• висип, свербіж або кропив'янка
• збільшення рівня креатиніну, виділеного нирками - визначається лабораторними дослідженнями Рідкі:можуть з'являтися у максимум 1 з 1000 пацієнтів
• втрати волосся
• збільшення рівня сечовини, виділеної нирками - визначається лабораторними дослідженнями
• збільшена чутливість шкіри до сонячного світла, світла ламп для опалення та ліжок для опалення
• зниження рівня гемоглобіну (барвника, який переносить кисень у крові) та зниження кількості білих кров'яних тілець - визначається лабораторними дослідженнями

Частота невідома:невідомо, як часто вони з'являються

• розклад м'язів
• ускладнення, пов'язані з каменями у жовчному міхурі
• відчуття втоми

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Грушевського, 7, Київ, 01021, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-05, електронна пошта: adr@moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти подові відповідальній особі.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Ліпантіл 200М

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати в оригінальному пакуванні, при температурі нижче 25°C.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці: Термін придатності. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Ліків не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Ліпантіл 200М

• Активною речовиною препарату є 200 мг фенофібрату мікронізованого.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, кросповідон, лаурилсульфат натрію, магній стеарат. Склад оболонки: діоксид титану (Е 171), червоний оксид заліза (Е 172), жовтий оксид заліза (Е 172), желатина.

Як виглядає препарат Ліпантіл 200М та що містить пакування

Препарат Ліпантіл 200М випускається у вигляді капсул.
Пакування містить 30 капсул.

Відповідальна особа

Viatris Healthcare ТОВ
вул. Постійного прогресу, 21Б
02076, Київ

Виробник

Recipharm Fontaine
вул. Прес Поте
21121 Фонтен-ле-Діжон
Франція
Delpharm L'Aigle
Промислова зона №1
Шосе Крюле
61300 Л'Егль
Франція

Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до відповідальної особи:

Viatris Healthcare ТОВ
вул. Постійного прогресу, 21Б
02076, Київ
телефон: +38 (044) 390-01-00
Дата останньої актуалізації інструкції:02/2024