Ліпанор

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

LIPANOR, 100 мг, капсули

Ципрофібрат

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

((логотип відповідального суб'єкта))

• 1. Що таке Ліпанор і для чого його застосовують
• 2. Інформація, важлива перед прийняттям препарату Ліпанор
• 3. Як приймати препарат Ліпанор
• 4. Можливі небажані дії
• 5. Як зберігати препарат Ліпанор
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке Ліпанор і для чого його застосовують

Ліпанор належить до групи препаратів, званих фібратами. Ці препарати застосовуються для зменшення рівня жирів (ліпідів) у крові. Прикладом таких жирів є трігліцериди. Препарат Ліпанор застосовується разом з дієтою з низьким вмістом жирів та іншими нефармакологічними методами лікування, такими як фізичні вправи та зниження маси тіла, які мають на меті зменшення рівня жирів у крові.

2. Інформація, важлива перед прийняттям препарату Ліпанор

Коли не приймати препарат Ліпанор

• якщо пацієнт має алергію на ципрофібрат або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6). Симптоми алергічної реакції: висип, труднощі з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика.
• якщо пацієнтка є вагітною, планує вагітність або підозрює, що вона вагітна (див. пункт «Вагітність і годування груддю» нижче).
• якщо пацієнтка годує груддю (див. пункт «Вагітність і годування груддю» нижче).
• якщо у пацієнта спостерігаються важкі порушення функції нирок або печінки.
• якщо пацієнт приймає одночасно інші фібрати (такі як клофібрат, безафібрат, фенофібрат або гемфіброзил), які застосовуються для лікування високого рівня ліпідів у крові.

Не слід приймати препарат, якщо будь-яка з цих умов стосується пацієнта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта перед прийняттям препарату Ліпанор.

Попередження та заходи обережності

Перед початком прийняття препарату Ліпанор необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо:

• у пацієнта спостерігаються нез'ясовані болі м'язів, чутливість м'язів або слабкість м'язів.
• у пацієнта спостерігаються порушення функції нирок або печінки.
• пацієнт має гіпотиреоз.
• пацієнт регулярно вживає велику кількість алкоголю.
• пацієнт має понад 70 років.
• у пацієнта або членів його родини спостерігаються спадкові порушення, пов'язані з м'язами.
• у пацієнта спостерігались раніше порушення, пов'язані з м'язами, під час застосування інших фібратів (препаратів, які знижують рівень ліпідів у крові).
• препарат застосовується у дітей.

У разі сумнівів, чи стосується будь-яка з цих умов пацієнта, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед початком прийняття препарату Ліпанор.

Аналізи крові

Пройняття препарату Ліпанор може впливати на результати деяких аналізів крові. Під час лікування лікар може призначити виконання аналізів крові, які оцінюють функцію печінки. Якщо пацієнту необхідно зробити інші аналізи крові, він повинен повідомити особу, яка проводить аналіз, що приймає препарат Ліпанор.

Препарат Ліпанор та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Це пов'язано з тим, що Ліпанор може впливати на дію інших препаратів. Також деякі препарати можуть впливати на дію препарату Ліпанор. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• фібрати (такі як клофібрат, безафібрат, фенофібрат або гемфіброзил), які застосовуються для лікування високого рівня ліпідів у крові.
• статини (такі як симвастатин, аторвастатин, правастатин, флювастатин, розвастатин), які застосовуються для лікування високого рівня ліпідів у крові.
• варфарин - застосовується для розрідження крові.
• метформін - застосовується для лікування цукрового діабету.
• засоби контрацепції (застосовуються для запобігання вагітності) або гормональна терапія заміщення (ГТЗ).

Ліпанор з алкоголем

Одним з небажаних дій, які спостерігаються після застосування препарату Ліпанор, є порушення, пов'язані з м'язами. Вживання великої кількості алкоголю може збільшити ризик виникнення таких порушень. Тому необхідно обмежити вживання алкоголю під час прийняття препарату Ліпанор. Необхідно звернутися до лікаря для отримання детальної консультації.

Вагітність і годування груддю

Не слід приймати препарат Ліпанор, якщо:

• пацієнтка є вагітною, планує вагітність або підозрює, що вона вагітна,
• пацієнтка годує груддю або планує годувати груддю.

Якщо пацієнтка є вагітною або годує груддю, підозрює, що вона вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Під час прийняття препарату Ліпанор пацієнт може відчувати головокружіння, сонливість та втомлюваність. Якщо такі симптоми виникнуть, не слід керувати транспортними засобами, використовувати інструменти або обслуговувати машини.

Препарат Ліпанор містить лактозу

Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.

Препарат Ліпанор містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як приймати препарат Ліпанор

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Прийом препарату

Препарат слід приймати перорально. Важливо застосовувати відповідну дієту під час прийняття препарату Ліпанор. Якщо пацієнт відчуває, що дія препарату quá сильна або quá слабка, він повинен звернутися до лікаря. Не слід самостійно змінювати дозування препарату.

Яку кількість препарату слід приймати

Рекомендована доза становить 1 капсулу один раз на добу. Не слід приймати більше 1 капсули на добу.

Прийом більшої кількості препарату Ліпанор, ніж рекомендована

У разі прийому більшої кількості препарату Ліпанор, ніж рекомендована, необхідно негайно звернутися до лікаря або звернутися до найближчої лікарні. Необхідно взяти з собою пакування препарату, щоб лікар знав, який препарат був прийнятий.

Пропуск прийому препарату Ліпанор

Якщо пацієнт забув прийняти дозу препарату, він повинен прийняти її якнайшвидше після того, як йому це спаде на думку. Якщо ж вже наближається час прийому наступної дози, слід пропустити забуту дозу. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання прийому препарату Ліпанор

Препарат Ліпанор слід застосовувати до тих пір, поки лікар не вирішить про його відміну. Не слід переривати прийом препарату Ліпанор тільки через те, що пацієнт почувається краще. У разі переривання прийому препарату може спостерігатися погіршення стану пацієнта. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти небажані дії, хоча вони не спостерігаються у кожного пацієнта.

Необхідно перервати прийом препарату Ліпанор і негайно звернутися до лікаря або звернутися до найближчої лікарні (може виникнути потреба в терміновому лікуванні), якщо у пацієнта спостерігаються:

• Порушення, пов'язані з м'язами, такі як спазми м'язів, болі або чутливість м'язів. Це може призвести до ниркової недостатності.

Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта спостерігаються будь-які з наступних небажаних дій:

• Алергічна реакція. Симптоми можуть бути такими: висип (який може бути свербіжним і гранульованим), свербіж та підвищена чутливість до сонячного світла.
• Диспное.
• Порушення, пов'язані з печінкою, які можуть бути причиною жовтіння очей або шкіри (жовтяниця).
• Сильний біль у правому підребер'ї, який може променіювати до спини - це може бути симптомом коліки або жовчнокам'яної хвороби.

Під час застосування препарату Ліпанор спостерігались наступні небажані дії:

Часто(можуть спостерігатися у не більше 1 з 10 осіб):

• головний біль,
• головокружіння,
• сонливість,
• нудота,
• вомітинг,
• діарея,
• диспепсія,
• біль у животі,
• висип,
• волосся випадає,
• біль у м'язах,
• втомлюваність. Частота невідома(частота не може бути визначена на підставі наявних даних):
• пневмонія, фіброз легенів,
• порушення функції печінки,
• холестаз (застій жовчі),
• жовчнокам'яна хвороба,
• розпад клітин печінки (цитоліз),
• кропив'янка,
• свербіж,
• підвищена чутливість до сонячного світла,
• виразка (екзема),
• порушення, пов'язані з м'язами (ушкодження м'язів, міозит, розпад м'язів),
• порушення ерекції,
• легке утворення синяків, яке може бути симптомом порушень, пов'язаних з кров'ю (мала кількість тромбоцитів).

Звітність про небажані дії

Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Про небажані дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України. Адреса: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022. Телефон: +38 (044) 206-92-44. Факс: +38 (044) 206-92-44. Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]). Веб-сайт: moz.gov.ua. Завдяки повідомленню про небажані дії можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Ліпанор

Не зберігати при температурі вище 25 °C. Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну його дії, вказаного на пачці та блистері. Термін дії означає останній день вказаного місяця. Препарати не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для сміття. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Ліпанор

• Активною речовиною препарату є ципрофібрат. Кожна капсула містить 100 мг ципрофібрату.
• Інші компоненти: кукурудзяний крохмаль та лактоза. Склад капсули: желатина, діоксид титану, жовтий оксид заліза, чорний оксид заліза.

Як виглядає препарат Ліпанор та що містить пакування

Желатинові капсули з кришкою оливково-зеленого кольору та корпусом кістяного кольору, які містять дрібний порошок білого або білуватого кольору. Розмір пакування: 30 капсул (3 блистери по 10 капсул).

Відповідальний суб'єкт

Sanofi Winthrop Industrie 82, Avenue Raspail 94250 Gentilly Франція

Виробник

Sanofi-Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge Ambarès et Lagrave 33565 Carbon Blanc Cedex Франція Opella Healthcare Poland Sp. z o.o. Відділ у Ряшеві вул. Люблінська, 52 35-233 Ряшів Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до місцевого представника відповідального суб'єкта: Sanofi Sp. z o.o. вул. Марціна Каспшака, 6 01-211 Варшава Телефон: +48 22 280 00 00

Дата останньої актуалізації інструкції: