ГЕМФІБРОЗИЛ ТАРБІС 600 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПОТРІБИТЕЛЯ

ГЕМФІБРОЗИЛ Тарбіс 600 мг таблетки, покриті плівкою ЕФГ

Зміст листка:

1. Що таке ГЕМФІБРОЗИЛ Тарбіс 600 мг таблетки, покриті плівкою ЕФГ, і для чого вони використовуються
2. Перед прийняттям ГЕМФІБРОЗИЛ Тарбіс 600 мг таблетки, покриті плівкою ЕФГ
3. Як приймати ГЕМФІБРОЗИЛ Тарбіс 600 мг таблетки, покриті плівкою ЕФГ
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання ГЕМФІБРОЗИЛ Тарбіс 600 мг таблетки, покриті плівкою ЕФГ
6. Додаткова інформація

1. Що таке Гемфіброзил Тарбіс 600 мг таблетки, покриті плівкою ЕФГ, і для чого вони використовуються

ГЕМФІБРОЗИЛ Тарбіс 600 мг належить до групи лікарських засобів, відомих як фібрати. Ці лікарські засоби використовуються для зниження рівня жирів (ліпідів) у крові. Наприклад, жирів, званих тригліцеридами.

ГЕМФІБРОЗИЛ Тарбіс 600 мг використовується разом із дієтою з низьким вмістом жирів та іншими немедичними методами лікування, такими як фізичні вправи та зниження ваги, для зниження рівня жирів у крові.

ГЕМФІБРОЗИЛ Тарбіс 600 мг може використовуватися, коли інші лікарські засоби [статини] не підходять для зниження появи проблем з серцем у чоловіків, які мають високий ризик і високий рівень "поганого" холестерину.

ГЕМФІБРОЗИЛ Тарбіс 600 мг також може призначатися для зниження рівня холестерину у крові людям, яким не можна призначати інші лікарські засоби, які знижують ліпіди.

2. Перед прийняттям Гемфіброзил Тарбіс 600 мг таблетки, покриті плівкою ЕФГ

Не приймайте ГЕМФІБРОЗИЛ Тарбіс 600 мг

• якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до гемфіброзилу або до будь-якого іншого компонента Гемфіброзил Тарбіс 600 мг
• якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою
• якщо у вас є серйозна ниркова недостатність (серйозна хвороба нирок)
• якщо у вас є анамнез або якщо ви раніше мали якусь хворобу жовчного міхура або жовчних проток, включаючи жовчні камені
• якщо ви приймаєте репаглінід: лікарський засіб, який використовується для лікування цукрового діабету 2 типу (див. Використання інших лікарських засобів)
• якщо у вас є анамнез фотосенсибільності або фототоксичних реакцій (порушення шкіри при прийомі сонячних ванн) під час лікування фібратами (іншими лікарськими засобами для холестерину тієї ж сім'ї, що й гемфіброзил).

Будьте особливо обережні з ГЕМФІБРОЗИЛ Тарбіс 600 мг

• якщо ви відчуваєте біль, чутливість до тиску або слабкість м'язів. Повідомте про це вашому лікарю негайно. Це ризик є вищим у пацієнтів, які приймають ГЕМФІБРОЗИЛ Тарбіс 600 мг разом із якимось лікарським засобом, який збільшує рівень ГЕМФІБРОЗИЛ Тарбіс 600 мг у крові, і тому збільшує ризик м'язових порушень. (Див. Використання інших лікарських засобів).
• якщо у вас є проблеми з нирками, знижена функція щитоподібної залози, якщо вам більше 70 років, якщо у вас є сімейний анамнез або якщо ви раніше мали м'язові порушення, або якщо ви регулярно вживаєте алкоголь, оскільки ці фактори можуть збільшити ризик м'язових порушень.
• якщо у вас є ризик утворення каменів у жовчному міхурі.
• якщо ви приймаєте гіпоглюкемічні лікарські засоби (для лікування цукрового діабету) крім репаглініду.
• якщо ви приймаєте антикоагулянти (див. Використання інших лікарських засобів).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви знаходитесь в одному з цих випадків.

Ваш лікар може хотіти зробити аналіз крові або перевірити функцію вашої печінки, щоб переконатися, що вона працює належним чином, перед і під час вашого лікування гемфіброзилом.

Використання інших лікарських засобів:

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви використовуєте або недавно використовували інші лікарські засоби, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Деякі лікарські засоби можуть взаємодіяти з ГЕМФІБРОЗИЛ Тарбіс 600 мг; в цих випадках може знадобитися зміна дози або припинення лікування одним з них.

Важливо, щоб ви повідомили вашому лікарю, якщо ви приймаєте або недавно приймали якийсь із наступних лікарських засобів:

• Репаглінід (лікарський засіб для лікування цукрового діабету 2 типу) (див. Не приймайте ГЕМФІБРОЗИЛ Тарбіс 600 мг)
• Інгібітори ХМГ-КоА редуктази або статини, смоли (лікарські засоби для лікування високого рівня холестерину у крові)
• Розіглітазон і інші гіпоглюкемічні лікарські засоби (для лікування цукрового діабету 2 типу)
• Антикоагулянти (для зменшення густини крові та запобігання утворенню тромбів)
• Бексаротен (лікарський засіб для лікування деяких видів раку);

Вагітність і лактація:

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям будь-якого лікарського засобу.

Не відомо, чи безпечно використання ГЕМФІБРОЗИЛ Тарбіс 600 мг у вагітних жінок, тому цей лікарський засіб повинен використовуватися під час вагітності лише за рішенням вашого лікаря і лише у випадках, коли терапевтичні вигоди виправдовують це.

Не відомо, чи проникає ГЕМФІБРОЗИЛ Тарбіс 600 мг у грудне молоко, тому ГЕМФІБРОЗИЛ Тарбіс не повинен використовуватися під час лактації.

Водіння транспортних засобів і використання машин:

Не існує даних, які б свідчили про те, що ГЕМФІБРОЗИЛ Тарбіс 600 мг змінює здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Однак у окремих випадках можуть виникати головокружіння та порушення зору, які можуть негативно вплинути на водіння, тому не водьте транспортні засоби, поки не дізнаєтеся, як ви переносите лікування цим лікарським засобом.

3. Як приймати Гемфіброзил Тарбіс 600 мг таблетки, покриті плівкою ЕФГ

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому ГЕМФІБРОЗИЛ Тарбіс 600 мг, які вказав ваш лікар. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є якісь сумніви.

Нормальна доза ГЕМФІБРОЗИЛ Тарбіс становить 900-1200 мг на добу.

Доза 1200 мг приймається у вигляді 600 мг (1 таблетка ГЕМФІБРОЗИЛ Тарбіс 600 мг) двічі на добу, за 30 хвилин до сніданку та вечері. Доза 900 мг (1 таблетка ГЕМФІБРОЗИЛ Тарбіс 900 мг) приймається у вигляді одної дози за 30 хвилин до вечері.

Пам'ятайте про прийом вашого лікарського засобу. Ваш лікар призначить тривалість лікування ГЕМФІБРОЗИЛ Тарбіс 600 мг.Не припиняйте лікування достроково, навіть якщо ви почали покращуватися.

Якщо ви вважаєте, що дія ГЕМФІБРОЗИЛ Тарбіс 600 мг є надто сильною або надто слабкою, не змінюйте самостійно дозу і повідомте про це вашому лікарю або фармацевту.

Діти (до 12 років)

ГЕМФІБРОЗИЛ Тарбіс 600 мг не рекомендується для дітей.

Люди похилого віку (після 65 років)

Не потрібно коригувати дозу у пацієнтів похилого віку.

Якщо ви прийняли більше Гемфіброзил Тарбіс, ніж слід:

У випадках передозування, які були повідомлені, симптоми інтоксикації ГЕМФІБРОЗИЛ Тарбіс 600 мг були нудотою та блюванням. Лікування передозування полягає у підтримці цих симптомів.

Якщо ви прийняли більше ГЕМФІБРОЗИЛ Тарбіс 600 мг, ніж слід, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або телефонуйте до служби токсикологічної інформації. Телефон 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб і кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Гемфіброзил Тарбіс 600 мг

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас є якісь інші сумніви щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, ГЕМФІБРОЗИЛ Тарбіс 600 мг може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, які спостерігалися, залежно від частоти їх появи, є:

• Дуже часті (не менше 1 з 10 пацієнтів): Безсилля (диспепсія).
• Часті (не менше 1 з 100 пацієнтів): Головокружіння, біль у голові, біль у животі, діарея, метеоризм (гази), нудота, блювання, запор, екзема (червоність і лущення шкіри), висипання на шкірі, втома.
• Нечасті (не менше 1 з 1000 пацієнтів): Порушення ритму серця (фібриляція передсердь).
• Рідкі (не менше 1 з 10 000 пацієнтів): Порушення крові, головокружіння, сонливість, оніміння (парестезія), запалення нервів (нейрит периферичний), зниження лібідо (потягу до сексу), розмите зір, запалення підшлункової залози (панкреатит), апендицит, обструкція жовчного міхура (жовтяниця холестатична), порушення функції печінки, жовчні камені (холелітіаз), запалення жовчного міхура (холецистит), висипання (дерматит, кропив'янка), свербіж (прурит), випадіння волосся (алопеція), біль у суглобах (артралгія), запалення оболонок суглобів (синовіт), біль у м'язах (міалгія, міопатія, міастенія, міозит), біль у кінцівках, імпотенція, алергічна реакція шкіри на світло (фотосенсибілізація), алергічна реакція ока та губ, яка також може вплинути на руки, ноги та горло (ангіоневротичний набряк) та запалення горла (едем ларингеальний).

Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви помітите будь-який побічний ефект, не згаданий у цьому листку, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту.

5. Зберігання Гемфіброзил Тарбіс 600 мг таблетки, покриті плівкою ЕФГ

Тримайте поза досяжністю та зором дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібно спеціальна температура для зберігання

Не використовуйте ГЕМФІБРОЗИЛ Тарбіс 600 мг після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби або сміття. Спитайте у вашого лікаря, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. Додаткова інформація

Склад Гемфіброзил Тарбіс 600 мг таблетки, покриті плівкою ЕФГ

• Активний інгредієнт - гемфіброзил. Кожна таблетка містить 600 мг гемфіброзилу.
• Інші компоненти (експіцієнти) - Ядро:мікрокристалічна целюлоза, фосфат кальцію, карбоксиметилцелюлоза кальцію, тальк, діоксид кремнію, полісорбат 80, стеарат магнію, попередньо желатинізований крохмаль. Покриття:метакрилатний кополімер, тальк, діоксид титану, поліетиленгліколь 6000, трієтилцитрат

Вигляд продукту та вміст упаковки

Гемфіброзил Тарбіс випускається у вигляді таблеток, покритих плівкою, білих та овальних. Кожна упаковка містить 60 таблеток.

Інші форми випуску

Гемфіброзил Тарбіс 900 мг таблетки, покриті плівкою ЕФГ

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник:

ТАРБІС ФАРМА, С.Л.

Гран-Віа Карлоса III, 94

08028 Барселона

ІСПАНІЯ

Відповідальна особа за виробництво: ТОЛЛ МАНУФАКТУРІНГ СЕРВІСЕС

К/ Арагонесес, 2

(Алькобендас) 28108 МАДРИД

О

СІГМА ТАУ ЕСПАНЯ, С.А.

Болівія, 15. Промислова зона АСКВЕ.

Алькала-де-Енарес 28806

Мадрид (Іспанія)

Цей листок був затверджений у травні 2013 року