Левометгадоне Гидрохлоріде Молтені

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Левометадон гідрохлорид Молтені, 5 мг/мл, розворин для перорального прийому

Левометадон гідрохлорид

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі необхідності знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо погіршуються будь-які з побічних ефектів або з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не наведені в інструкції, повідоміть про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке Левометадон гідрохлорид Молтені і для чого він використовується
• 2. Інформація, важлива перед використанням Левометадон гідрохлорид Молтені
• 3. Як використовувати Левометадон гідрохлорид Молтені
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Левометадон гідрохлорид Молтені
• 6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Левометадон гідрохлорид Молтені і для чого він використовується

Левометадон гідрохлорид Молтені містить активну речовину левометадон гідрохлорид. Він належить до
групи препаратів, які діють на нервову систему пацієнта.
Левометадон гідрохлорид Молтені використовується для лікування дорослих осіб, залежних від
substancій, званих «опіоїдами» або «противболевими опіоїдами» – таких як героїн і морфін. Він діє
як заміна залежних речовин.

2. Інформація, важлива перед використанням Левометадон гідрохлорид Молтені

Коли не використовувати Левометадон гідрохлорид Молтені:

• якщо пацієнт має алергію на левометадон або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт приймає препарати проти депресії, звані «інгібіторами МАО» (інгібітори моноаміноксидази) або приймав їх протягом останніх 2 тижнів (див. «Інші препарати та Левометадон гідрохлорид Молтені»);
• якщо пацієнт приймає препарати для лікування залежності або сильні противболеві препарати (див. «Інші препарати та Левометадон гідрохлорид Молтені»);
• якщо пацієнт має труднощі з диханням або проблеми з легенями;
• якщо пацієнт не залежний від опіоїдних речовин.

Не використовуйте цей препарат у дітей і підлітків у віці до 18 років.
Не приймайте Левометадон гідрохлорид Молтені, якщо будь-яка з вищезазначених інформацій стосується пацієнта. Якщо у пацієнта є сумніви, він повинен звернутися до лікаря або фармацевта перед використанням Левометадон гідрохлорид Молтені.

Попередження та обережність

Перш ніж почати приймати Левометадон гідрохлорид Молтені, пацієнт повинен звернутися до лікаря або
фармацевта, якщо він:

• не відчуває себе достатньо свіжим або повністю свідомим (має «понижену свідомість»
• має низький тиск крові;
• мав колись порушення, пов'язані з серцем, такі як захворювання серця або порушення ритму серця. Цей препарат може впливати на електричні сигнали, які контролюють биття серця, особливо у великих дозах. Тому пацієнт повинен повідомити лікаря, якщо раніше мав проблеми з серцем;
• мав колись труднощі з диханням або проблеми з легенями, такі як астма або «ХОПЗ» (хронічна обструктивна хвороба легень);
• має труднощі з виділенням сечі;
• має проблеми, пов'язані з простатою;
• має захворювання жовчного міхура або жовчних шляхів;
• має стан запалення підшлункової залози;
• має порушення функції кишечника;
• має гіпотиреоз;
• має підвищений тиск всередині черепа;
• має порушення функції наднирників - гіперфункцію або певний тип пухлини (званої «феохромоцитома»);
• було раніше повідомлено лікарем, що має порушення електролітного балансу, такі як «гіпокаліємія».

Якщо пацієнта стосується будь-яка з вищезазначених інформацій (або він не впевнений), перед початком
прийому Левометадон гідрохлорид Молтені він повинен обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Пацієнт повинен звернутися до лікаря або фармацевта, якщо під час прийому препарату Левометадон
гідрохлорид Молтені з'являються наступні симптоми:

• ослабленість, втома, відсутність апетиту, нудота, блювота або низький тиск крові. Це можуть бути симптоми, які свідчать про те, що наднирники виробляють недостатньо гормону кортизолу і може бути необхідним доповнення гормону.

Тривале використання опіоїдних противболевих препаратів може призвести до зниження рівня гормонів статевої
системи і збільшення рівня гормону пролактину. Пацієнт повинен звернутися до лікаря або фармацевта, якщо з'являються такі симптоми, як зниження лібідо, імпотенція або відсутність місячних.


Коли застосовується левометадон, дуже важливо врахувати той факт, що він має приблизно вдвічі

сильніше дію, ніж метадон(див. також пункт 3 «Як застосовувати Левометадон гідрохлорид Молтені»).

Левометадон гідрохлорид Молтені призначений лише для перорального застосування, не можна його
вводити. Введення є небезпечним і може призвести до важких ускладнень у пацієнта: у пацієнта може виникнути інфекція всього організму, вени можуть стати болючими і опухлими або у пацієнта може виникнути блокування судини кровообігу в легенях.

Толерантність, залежність і звичайне застосування

Цей препарат містить левометадон, який є опіоїдним препаратом. Багаторазове застосування опіоїдів може
призвести до зниження ефективності препарату (організм пацієнта звикає до дії препарату, що називається
«толерантністю»). Багаторазове застосування препарату Левометадон гідрохлорид Молтені також може
призвести до надмірного застосування, залежності і звичайного застосування, що може призвести до
загрозливого для життя передозування.
Залежність або звичайне застосування може призвести до того, що пацієнт відчуває, що не має контролю над
кількістю прийманого препарату або частотою його прийому.
Ризик розвитку залежності або надмірного застосування є різним у різних пацієнтів.
У пацієнта може бути більший ризик розвитку надмірного застосування або залежності від препарату
Левометадон гідрохлорид Молтені, якщо:

• пацієнт або член його родини раніше надмірно застосовував алкоголь або був залежним від алкоголю, препаратів, що видавалися за рецептом, або незаконних наркотиків («залежність»);
• пацієнт палить сигарети;
• пацієнт раніше мав порушення настрою (депресія, порушення тривоги або порушення особистості) або був лікуваний психіатром з інших психічних захворювань.

Якщо під час прийому препарату Левометадон гідрохлорид Молтені пацієнт помітить будь-який з нижче
перелічених симптомів, це може свідчити про розвиток залежності або надмірного застосування.

• Пацієнт відчуває потребу приймати препарат довше, ніж рекомендував лікар.
• Пацієнт відчуває потребу приймати більшу дозу, ніж рекомендована.
• Пацієнт застосовує препарат з інших причин, ніж та, з якої препарат був призначений, наприклад, «щоб заспокоїтися» або щоб «заснути».
• Пацієнт багаторазово намагався припинити або контролювати застосування препарату.
• Після припинення прийому препарату пацієнт відчуває себе погано і відчуває себе краще після повторного
  прийому препарату («симптоми відміни»).

Якщо пацієнт помітить у себе будь-який з вищезазначених симптомів, він повинен поговорити з лікарем і
обговорити найкращий для себе спосіб лікування, включаючи відповідний момент припинення лікування
і безпечний спосіб припинення лікування (див. пункт 3, Припинення прийому препарату Левометадон
гідрохлорид Молтені).

Порушення дихання під час сну

Препарат Левометадон гідрохлорид Молтені може призвести до порушень дихання під час сну, таких як
апное сну (перерви в диханні під час сну) і гіпоксемія, пов'язана з сном (низький рівень кисню
у крові). Симптомами можуть бути перерви в диханні під час сну, нічне пробудження через задуху,
труднощі з утриманням сну або надмірна сонливість вдень. Якщо пацієнт або інша особа помітить такі
симптоми, необхідно звернутися до лікаря. Лікар може розглянути питання про зниження дози.

Вплив на результати тестів

Застосування препарату Левометадон гідрохлорид Молтені може призвести до позитивних результатів у тестах,
що застосовуються у спорті (тести «антидопінгові`). Не застосовуйте Левометадон гідрохлорид Молтені як
допінг-агент – він може суттєво нашкодити здоров'ю.

Діти і підлітки

Не застосовуйте цей препарат у дітей і підлітках у віці до 18 років.

Левометадон гідрохлорид Молтені та інші препарати

Повідоміть лікаря або фармацевта про всі препарати, які ви зараз приймаєте або приймали раніше,
а також про препарати, які ви плануєте приймати. Це стосується також препаратів, що видавалися без
рецепта, включаючи рослинні препарати. Це важливо, оскільки Левометадон гідрохлорид Молтені може
впливати на дію деяких препаратів, а також інші препарати можуть впливати на дію Левометадон
гідрохлорид Молтені.
Не приймайте препарат Левометадон гідрохлорид Молтені та повідоміть лікаря або фармацевта, якщо ви
приймаєте будь-який з нижче перелічених препаратів:

• препарати проти депресії, звані інгібіторами МАО (інгібітори моноаміноксидази), або якщо ви приймали їх протягом останніх 2 тижнів - у тому числі моклобемід, фенелзин і транілципромін;
• препарати для лікування залежності - такі як бупренорфін. Необхідно зачекати принаймні 20 годин після припинення прийому Левометадон гідрохлорид Молтені, перш ніж почати приймати бупренорфін;
• сильні противболеві препарати - такі як морфін, буторфанол, налбуфін і пентазоцин.

Якщо пацієнта стосується будь-яка з вищезазначених інформацій (або він не впевнений), не приймайте
Левометадон гідрохлорид Молтені та повідоміть лікаря або фармацевта.
Повідоміть лікаря або фармацевта перед початком прийому Левометадон гідрохлорид Молтені, якщо ви
приймаєте будь-який з нижче перелічених препаратів:

• препарати, що застосовуються для лікування важких психічних захворювань, званих «психозами», такі як хлорпромазин;
• препарати, які послаблюють сприйняття подразників, у тому числі:
• інші препарати проти депресії - такі як амітріптилін і кломіпрамін;
• сонні препарати - у тому числі знеболюючі;
• препарати для лікування високого тиску крові - такі як резерпін, клонідин, урапідил і празосин;
• спіронолактон - мoczопіднижуючий препарат;
• препарати проти грибкових інфекцій - такі як флуконазол, ітраконазол, вориконазол і кетоконазол;
• препарати для лікування порушень серцевої діяльності - такі як хінідин, верапаміл і дилтіазем;
• циметидин - у лікуванні виразкової хвороби шлунка;
• рифампіцин - антибіотик;
• антибіотики макроліди, наприклад кларитроміцин, телітоміцин і еритроміцин;
• препарати, що застосовуються для лікування деяких бактеріальних інфекцій, таких як ципрофлоксацин, фузидова кислота;
• препарати рослинні, що містять діуретик звичайний ( Hypericum perforatum);
• препарати проти вірусних інфекцій, у тому числі деякі препарати, що застосовуються для лікування ВІЛ, наприклад ампернавір, невірапін, зидовудин, ефавіренз, нельфінавір, ритонавір, лопінавір, саквінавір, абакавір, делавірдін, диданозин і ставудин;
• оральні контрацептиви («пігулки»);
• препарати проти епілепсії, у тому числі барбітурати - такі як фенітойн і карбамазепін;
• канабідіол (препарат, що застосовується для лікування нападів судом);
• габапентин і прегабалін (препарати, що застосовуються для лікування епілепсії, невралгії або тривоги), можуть збільшувати ризик передозування опіоїдів, депресії дихання (труднощі з диханням) і можуть загрожувати життю;
• метамізол, препарат, що застосовується для лікування болю і гарячки;
• сонні препарати, звані бензодіазепінами, такі як діазепам або флунітразепам. Одночасне застосування Левометадон гідрохлорид Молтені та снодійних препаратів, таких як бензодіазепіни або препаратів з подібною дією, збільшує ризик появи сонливості, труднощі з диханням (депресія дихання), коми та може загрожувати життю. З цього ж důvodu їх одночасне застосування можна розглядати лише у тому випадку, якщо немає інших методів лікування. Якщо лікар призначить Левометадон гідрохлорид Молтені одночасно з снодійними препаратами, то лікар повинен також обмежити дозу і тривалість одночасного лікування. Необхідно повідомити лікаря про всі снодійні препарати, які пацієнт приймає, та суворо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо дози. Корисним може бути повідомлення друзів або родичів, щоб вони були обізнані про можливість появи ознак і симптомів, зазначених вище. У разі появи вищезазначених симптомів необхідно звернутися до лікаря.

Ризик появи побічних ефектів збільшується, якщо пацієнт застосовує левометадон одночасно з препаратами
проти депресії (такими як циталопрам, дулоксетин, есциталопрам, флуоксетин, флувоксамін, пароксетин, сертралін, венлафаксин, амітріптилін, кломіпрамін, іміпрамін, нортриптилін). Необхідно звернутися до лікаря, якщо з'являються симптоми такі як:

• Зміни стану психіки (наприклад, збудження, марення, кома)
• Швидке серцебиття, нестабільний тиск крові, гарячка
• Перешкоджені рефлекси, порушення координації, міозна ригідність
• Симптоми шлунково-кишкових розладів (наприклад, нудота, блювота, діарея).

Якщо пацієнта стосується будь-яка з вищезазначених інформацій (або він не впевнений), перед початком
прийому Левометадон гідрохлорид Молтені необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

Левометадон гідрохлорид Молтені та алкоголь

Не вживайте алкоголь під час застосування цього препарату, оскільки алкоголь може посилити побічні
ефекти препарату Левометадон гідрохлорид Молтені та призвести до важкого отруєння з такими симптомами
як сонливість, поверхневе дихання та кома, що може бути смертельним.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Перед застосуванням Левометадон гідрохлорид Молтені необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо пацієнтка
вагітна, підозрює вагітність або планує вагітність. Перед початком застосування цього препарату
необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Вагітність

• Левометадон гідрохлорид Молтені може бути застосований під час вагітності після ретельного розгляду
  лікарем співвідношення користі та ризику, найкраще під наглядом спеціалізованого медичного центру. У зв'язку із змінами метаболізму, що відбуваються під час вагітності, може бути необхідним збільшення кількості доз до двох на добу, щоб підтримувати ефективність лікування. Лікар також може рекомендувати розділити добову дозу.
• Продовження застосування під час вагітності може призвести до звикання та залежності плоду від левометадону,
  а також до появи симптомів відміни після пологів, що часто вимагає лікарняного лікування.

Годування грудьми

• Левометадон проникає до молока людини. Перед застосуванням Левометадон гідрохлорид Молтені, якщо
  пацієнтка годує грудьми або планує годування грудьми під час прийому левометадону, вона повинна
  проконсультуватися з лікарем, оскільки це може вплинути на дитину. Рішення про те, чи може пацієнтка
  годувати грудьми під час лікування замісним препаратом Левометадон гідрохлорид Молтені, приймає
  лікар. Пацієнтка повинна спостерігати за дитиною, щоб виявити нетипові симптоми об'єктивні та суб'єктивні,
  такі як підвищена сонливість (більше ніж зазвичай), труднощі з диханням або в'ялість. Необхідно негайно проконсультуватися з лікарем, якщо який-небудь з цих симптомів буде виявлений.

Фертильність

• Існують повідомлення про те, що метадон викликає проблеми з чоловічою фертильністю під час підтримуючого
  лікування.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не керуйте транспортними засобами чи не обслуговуйте машини під час застосування Левометадон
гідрохлорид Молтені, оскільки пацієнт може відчувати сонливість та мати знижену увагу під час
застосування цього препарату та іноді також після його припинення.
Пацієнт може керувати транспортними засобами або обслуговувати машини після попередньої згоди лікаря.

Левометадон гідрохлорид Молтені містить метилпарагідробензоат (Е218)

Він може викликати алергічні реакції (ймовірно, затримані).

3. Як застосовувати Левометадон гідрохлорид Молтені

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до
лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза

Лікар встановить дозу для пацієнта:

• згідно з індивідуальними потребами пацієнта;
• на основі швидкості появи симптомів відміни.

Завжди приймайте дозу, рекомендовану лікарем:

• не приймайте більше чи менше цього препарату, ніж рекомендована доза;
• не приймайте частіше чи рідше цього препарату, ніж рекомендовано.

Початкова доза:

• Зазвичай застосовувана початкова доза становить від 3 до 4 мл розворину для перорального прийому на
  добу (тобто від 15 до 20 мг левометадон гідрохлориду).

Збільшення дози:

• Лікар може збільшити дозу для пацієнта на 1-2 мл на добу (тобто на 5-10 мг левометадон гідрохлориду). Це буде залежати від того, як препарат впливає на пацієнта.
• Зазвичай застосовувана доза може бути збільшена до 12 мл розворину для перорального прийому на добу (тобто до 60 мг левометадон гідрохлориду). У виняткових випадках лікар може рекомендувати пацієнтові більшу дозу.

Особи похилого віку та важкохворі

Доза може бути зменшена, якщо пацієнт має понад 65 років. Дозування також може бути зменшено, якщо
пацієнт знаходиться у важкому стані або має важкі порушення функції нирок чи важкі, хронічні порушення
функції печінки. У таких випадках лікар може бажати частіше контролювати пацієнта.

Спосіб застосування

• Левометадон гідрохлорид Молтені є розворином для перорального застосування.
• Пацієнт може приймати цей препарат нерозбавленим або розбавленим з водою чи безалкогольними напоями - такими як сік апельсина.
• Доза для пацієнта буде виміряна та подана лікарем або фармацевтом.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози Левометадон гідрохлорид Молтені

Якщо пацієнт застосував більше Левометадон гідрохлорид Молтені, ніж повинен, необхідно поговорити з
лікарем або негайно звернутися до лікарні. Необхідно взяти з собою упаковку препарату. Можуть
з'явитися наступні симптоми передозування:

• порушення дихання;
• чуття великої сонливості, майже втрату свідомості («безсвідомість») або падіння у кому;
• звуження зіниць;
• холодна та потова шкіра;
• дуже повільне серцебиття;
• ослабленість м'язів;
• низький рівень цукру у крові;
• порушення функції мозку (відоме як токсична лейкоенцефалопатія). У крайніх випадках може виникнути зупинка дихання або кровообігу та інфаркт міокарда.

Пропуск застосування Левометадон гідрохлорид Молтені

Якщо пацієнт забув прийняти дозу, необхідно пропустити забуту дозу та прийняти звичайну дозу, коли
настане час наступної дози. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування Левометадон гідрохлорид Молтені

Не припиняйте застосування Левометадон гідрохлорид Молтені без попередньої розмови з лікарем.
Нагле припинення препарату може викликати побічні ефекти. У разі необхідності припинення препарату
Левометадон гідрохлорид Молтені лікар поступово припинить його застосування.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не в усіх вони з'являються.

У разі появи будь-якого з нижче перелічених побічних ефектів необхідно повідомити лікаря:

Виникнення побічних ефектів є більш імовірним на початку лікування:

• чуття неспокою, депресії, розгальмування або сонливості;
• брак апетиту (анорексія), зниження маси тіла чи погане самопочуття (нудота);
• спазми шлунка чи кишечника, діарея чи нудота (блювота);
• гарячка, чергування ознобу та жару, зівання, гіперемія, катар, чхання;
• дискоординовані та швидкі рухи чи тремор (дрижання);
• швидке серцебиття (тахікардія);
• дуже малі зіниці;
• загальний біль у всьому тілі;
• ослабленість чи розгальмування;
• підвищене потовиділення чи лякання.

Інші побічні ефекти включають:

Не дуже часто (можуть виникнути у 1 особи з 100) до часто (можуть виникнути у 1 особи з 10):

• повільне або поверхневе дихання;
• головний біль чи порушення зору;
• ослабленість, головокружіння, омара, сплутаність чи дезорієнтація;
• чуття великої сонливості чи безсоння;
• настрій еуфорійно-дисфоричний;
• tachykardia чи брадикардія;
• зниження статевого потягу;
• зниження лібідо чи труднощі з досягненням чи утриманням ерекції у чоловіків;
• підвищене потовиділення;
• висипка на шкірі, у тому числі кропив'янка та інші види свербіжої висипки;
• сухість у роті;
• відсутність апетиту, нудота чи блювота;
• запор;
• затримка води («відем», «скурч»), який може викликати біль у верхніх частинах живота чи спині;
• порушення функції сечовидільної системи, що включає виділення зменшеної кількості сечі.

Рідко (можуть виникнути у 1 особи з 1000) до дуже рідко (можуть виникнути у 1 особи з 10 000):

• червоність шкіри та чуття жару («потиріння»);
• кровотеча всередині організму;
• зупинка дихання;
• низький тиск крові, що виникає після швидкої зміни позиції на стійку;
• зупинка серцевої діяльності, інфаркт міокарда, порушення кровообігу в організмі, вхід у шок.

Частота невідома:

• низький рівень цукру у крові;
• апное сну (перерви в диханні під час сну);
• у пацієнта може розвинутися залежність від препарату Левометадон гідрохлорид Молтені.

Варто звернути увагу, що тяжкість деяких побічних ефектів зменшується з часом. Однак, запор та підвищене
потовиділення тривають. Необхідно поговорити з лікарем або фармацевтом про лікування щодо звільнення
від цих побічних ефектів.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи ті, що не перелічені в інструкції, необхідно
повідомити лікаря або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту
мониторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул.
Горького, 7, Київ, 01001, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04. Сайт
інтернету: [вставити посилання]. Завдяки звітності про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації
про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Левометадон гідрохлорид Молтені

• Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Цей препарат слід зберігати в безпечному місці,
  до якого інші особи не мають доступу. Прийом препарату особами, яким він не призначений, може
  призвести до важких ушкоджень та смерті.
• Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці та картонній
  упаковці після: «EXP». Термін придатності означає останній день місяця.
• Зберігайте при температурі нижче 25°C.
• Строк зберігання (розворин для перорального прийому): 12 тижнів після першого відкриття
• Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно
  запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження
  допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містить препарат Левометадон гідрохлорид Молтені

• Активною речовиною є левометадон гідрохлорид. Кожен мілілітр (мл) розворину для перорального
  прийому містить 5 міліграмів (мг) левометадон гідрохлориду.
• Інші компоненти: метилпарагідробензоат (Е218), бетайні хлорид, гліцерол, очищена вода.

Як виглядає Левометадон гідрохлорид Молтені та що містить упаковка

• Левометадон гідрохлорид Молтені є прозорим та безбарвним розворином для перорального прийому.
• Доступний у упаковках об'ємом: 100 мл, 3 х 100 мл, 500 мл та 1000 мл. Упаковка 100 мл: пляшка з
  помаранчевого скла з кришкою, що запобігає відкриттю дітьми, та вкладишем (адаптер для піпетки).
  Піпетка 5 мл відкалібрована від 0,25 мл до 5 мл з поділкою кожні 0,25 мл, поставляється разом з
  пляшкою.
• Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник

• L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A., Strada Statale 67, Loc. Granatieri 50018 Scandicci (Firenze), Італія

Для отримання більш детальної інформації про цей препарат зверніться до місцевого представника відповідальної
особи:
Molteni Farmaceutici Polska Sp. z o.o
Тел.: +48 (12) 653 15 71
e-mail: [email protected]

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під
наступними назвами:

Німеччина

Левометадон Молтені
Італія
Елlepalmiron
Польща
Левометадон гідрохлорид Молтені
Іспанія Левометадон Молтені

Дата останньої актуалізації інструкції: 04/07/2024