ЛЕВОМЕТАДОН МОЛТЕНІ 5 мг/мл ОРАЛЬНИЙ РОЗЧИН

Введення

Опис: інформація для користувача

Левометадон Молтені 5мг/мл розвідний розчин для перорального прийому

Левометадон, гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Левометадон Молтені та для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Левометадон Молтені
3. Як приймати Левометадон Молтені
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Левометадону Молтені
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Левометадон Молтені та для чого він використовується

Левометадон Молтені містить активну речовину левометадон гідрохлорид. Це належить до групи лікарських засобів, які діють на нервову систему.

Левометадон Молтені використовується для лікування дорослих, залежних від речовин, званих «опіоїдами» або «наркотичними анальгетиками», таких як героїн або морфін. Він діє як замінник залежних речовин.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Левометадон Молтені

Не приймайте Левометадон Молтені, якщо:

• ви алергічні на левометадон гідрохлорид або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• ви приймаєте лікарські засоби для лікування депресії, звані ІМАО (інгібітори моноаміноксидази), або приймали їх протягом останніх 2 тижнів (див. «Прийом Левометадону Молтені з іншими лікарськими засобами»)
• ви приймаєте лікарські засоби для лікування залежності або сильні обезбольнювальні засоби (див. «Прийом Левометадону Молтені з іншими лікарськими засобами»)
• у вас є серйозні проблеми з диханням або легеневими захворюваннями
• ви не залежні від лікарських засобів або опіоїдних речовин.

Діти та підлітки молодші 18 років не повинні приймати цей лікарський засіб.

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо ви відповідаєте будь-якій з цих обставин. Якщо ви не впевnenі, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Левометадон Молтені.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, якщо

• ви не відчуваєте себе спритним або повністю прокинутим (у вас «низький рівень свідомості»)
• у вас низький артеріальний тиск
• колись у вас були серцево-судинні захворювання, включаючи захворювання серця або проблеми з ритмом серця. Цей лікарський засіб може впливати на електричні сигнали, які контролюють скорочення вашого серця, особливо при високих дозах. Тому повідомте вашому лікареві, якщо у вас є серцево-судинні захворювання.
• колись у вас були дихальні або легеневі захворювання, такі як астма або «ХПОН» (хронічна обструктивна хвороба легень)
• ви не можете сечовиділь
• ви чоловік з проблемами простати
• у вас є проблеми з жовчним міхуром або жовчними шляхами
• у вас є запалення підшлункової залози
• у вас є кишкові захворювання
• ваша щитоподібна залоза недостатньо активна
• у вас підвищений тиск всередині черепа
• у вас є проблеми з наднирниками, як-от гіперактивна або пухлина (звану «феохромоцитома»)
• ваш лікар сказав вам, що у вас є «електролітний дисбаланс», такий як «гіпокаліємія».

Якщо ви відповідаєте будь-якій з цих обставин (або не впевnenі), проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Левометадон Молтені.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів під час прийому Левометадону Молтені:

• Слабкість, втома, втрата апетиту, нудота, блювота або низький артеріальний тиск. Це може бути симптомом того, що надниркові залози виробляють дуже мало гормону кортизолу, і вам може знадобитися приймати гормональний препарат.

Тривале використання опіоїдів може призвести до зниження рівня статевих гормонів та підвищення рівня гормону пролактину. Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте симптоми, такі як зниження лібідо, імпотенція або відсутність менструації (аменорея).

• Під час використання левометадону важливо пам'ятати, що він приблизно в два рази активніший, ніж метадон(див. також розділ 3 «Як приймати Левометадон Молтені»).
• Цей лікарський засіб призначений лише для перорального прийому і не повинен бути введений. Його використання шляхом ін'єкції небезпечне і може серйозно пошкодити ваше здоров'я: у вас може розвинутися інфекція в організмі, вени можуть стати болючими та опухлими або у вас може розвинутися обструкція кровоносної судини в легенях.

Толерантність, залежність та звикання

Цей лікарський засіб містить опіоїдну речовину левометадон. Повторне використання опіоїдів може знижувати ефективність лікарського засобу (організм звикає до лікарського засобу, це називається толерантністю). Повторне використання Левометадону Молтені також може призвести до залежності, зловживання та звикання, що може призвести до потенційно смертельної передозування.

Залежність або звикання можуть змусити вас відчувати, що ви вже не контролюєте кількість лікарського засобу, який вам потрібно приймати, або з якою частотою ви повинні його приймати.

Ризик залежності або звикання варіюється залежно від особи. Ви можете мати більший ризик залежності або звикання до Левометадону Молтені, якщо:

• Ви або будь-хто з вашої сім'ї має історію зловживання алкоголем, лікарськими засобами чи забороненими речовинами («залежність»).
• Ви курите.
• Колись у вас були проблеми з настроєм (депресія, тривога або розлад особистості) або ви приймали лікування у психіатра для інших психічних захворювань.

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів під час прийому Левометадону Молтені, це може бути ознакою того, що ви стали залежними або звикли.

• Вам потрібно приймати лікарський засіб протягом більш тривалого періоду, ніж рекомендовано вашим лікарем.
• Вам потрібно приймати більшу кількість лікарського засобу, ніж рекомендовано.
• Ви використовуєте лікарський засіб за іншими причинами, ніж ті, які були призначені, наприклад, «для заспокоєння» або «для допомоги у сні».
• Ви зробили повторні спроби припинити або контролювати використання лікарського засобу, але безуспішно.
• Ви не відчуваєте себе добре, коли припиняєте приймати лікарський засіб, і відчуваєте себе краще, коли знову починаєте його приймати («симптоми відміни»).

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб обговорити найбільш підходящу терапевтичну стратегію для вашого випадку, включаючи питання про те, коли потрібно припинити приймати лікарський засіб і як це зробити безпечно (див. розділ 3 «Якщо ви припиняєте лікування Левометадоном Молтені»).

Розлади дихання, пов'язані зі сном

Левометадон Молтені може призвести до розладів дихання, пов'язаних зі сном, таких як апное сну (паузи дихання під час сну) та гіпоксемія, пов'язана зі сном (низький рівень кисню в крові). Симптоми можуть включати паузи дихання під час сну, нічні пробудження через нестачу повітря, труднощі з підтриманням сну або надмірна сонливість протягом дня. Якщо ви або хтось інший спостерігає ці симптоми, зверніться до вашого лікаря. Ваш лікар може вирішити зменшити дозу.

Вплив на результати аналізів

Використання цього лікарського засобу може призвести до позитивних результатів у тестах на допінг у спорті (тести на наявність заборонених речовин). Не використовуйте Левометадон Молтені як допінг, оскільки це може призвести до серйозного пошкодження вашого здоров'я.

Діти та підлітки

Діти та підлітки молодші 18 років не повинні приймати цей лікарський засіб.

Прийом Левометадону Молтені з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Це включає лікарські засоби, отримані без рецепта, та лікарські засоби на основі трав. Це пов'язано з тим, що Левометадон може впливати на дію деяких лікарських засобів. Крім того, деякі лікарські засоби можуть впливати на дію Левометадону.

Не приймайте Левометадон Молтені та повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• лікарські засоби для лікування депресії, звані ІМАО (інгібітори моноаміноксидази), або приймали їх протягом останніх 2 тижнів. Це включає моклобемід, фенелзін та транілципромін
• лікарські засоби для лікування залежності, такі як бупренорфін. Ви повинні чекати принаймні 20 годин після припинення прийому Левометадону Молтені, перш ніж почати приймати бупренорфін.
• сильні обезбольнювальні лікарські засоби, такі як морфін, буторфанол, налбуфін та пентазоцін.

Якщо ви відповідаєте будь-якій з цих обставин (або не впевnenі), не приймайте Левометадон Молтені та проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Левометадон Молтені, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• лікарські засоби для лікування серйозного психічного захворювання, званого «психозом», такі як хлорпромазин
• лікарські засоби, які заспокоюють ваші відчуття, включаючи:

• інші лікарські засоби для лікування депресії, такі як амітріптилін та кломіпрамін
• лікарські засоби для допомоги у сні, включаючи анестетики
  • лікарські засоби для лікування високого артеріального тиску, такі як резерпін, клонідин, урапіділ та празосін
  • спіронолактон - лікарський засіб для лікування набору ваги
  • лікарські засоби для лікування грибкових інфекцій, таких як флуконазол, ітраконазол, вориконазол та кетоконазол
  • лікарські засоби для лікування серцево-судинних захворювань, таких як хінідин, верапаміл та ділтіазем
  • циметидин, для лікування виразкової хвороби шлунка
  • рифампіцин, антибіотик
  • антибіотики типу макролідів, наприклад кларитроміцин, телітроміцин та еритроміцин
  • лікарські засоби для лікування певних бактеріальних інфекцій, таких як ципрофлоксацин, фузідова кислота
  • лікарські засоби на основі трав, які містять траву Святого Івана (Hypericum perforatum)
  • антивірусні лікарські засоби, включаючи деякі лікарські засоби, використовувані для лікування ВІЛ, наприклад ампернавір, невірапін, зідовудин, ефавіренз, нелфінавір, ритонавір, лопінавір, саквінавір, абакавір, делавірдін, діданозин та ставудин
  • оральні контрацептиви («пілки»)
  • лікарські засоби для лікування епілепсії, включаючи барбітурати, такі як фенітойн та карбамазепін.
  • канабідіол (лікарський засіб, використовуваний для лікування конвульсій)
  • габапентин та прегабалін (лікарські засоби, використовувані для лікування епілепсії, болю в нервах або тривоги). Вони можуть збільшити ризик передозування опіоїдів, депресії дихання (труднощі з диханням) та можуть бути потенційно смертельними.
  • метамізол, лікарський засіб, використовуваний для лікування болю та лихоманки
  • лікарські засоби для заспокоєння, звані бензодіазепінами, такими як діазепам або флунітразепам Використання Левометадону Молтені разом з седативними лікарськими засобами, такими як бензодіазепіни або пов'язані з ними лікарські засоби, збільшує ризик сонливості, труднощі з диханням (депресія дихання), коми та може бути потенційно смертельним. Через це конкомітант повинен бути розглянутий лише тоді, коли інші варіанти лікування не є можливими. Однак, якщо ваш лікар призначає Левометадон Молтені разом з седативними лікарськими засобами, ваш лікар повинен обмежити дозу та тривалість лікування конкомітантом. Повідомте вашому лікареві про всі седативні лікарські засоби, які ви приймаєте, та слідуйте точно рекомендаціям вашого лікаря щодо дози. Це може бути корисним, якщо ви повідомите друзів або членів сім'ї, які знають про ознаки та симптоми, зазначені вище. Зв'яжіться з вашим лікарем, коли ви відчуваєте ці симптоми.

Ризик побічних ефектів збільшується, якщо ви використовуєте левометадон разом з антидепресантами (такими як циталопрам, дулоксетин, есциталопрам, флуоксетин, флуvoxamina, пароксетин, сертралін, венлафаксин, амітріптилін, кломіпрамін, іміпрамін, нортріптилін). Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте симптоми, такі як:

• Зміни в стані психіки (наприклад, агітація, галюцинації, кома)
• Швидке серцебиття, нестабільний артеріальний тиск, лихоманка
• Перебільшення рефлексів, порушення координації, м'язова ригідність
• Гастроінтестинальні симптоми (наприклад, нудота, блювота, діарея)

Якщо ви відповідаєте будь-якій з цих обставин (або не впевnenі), проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб.

Прийом Левометадону Молтені з алкоголем

Не вживайте алкоголь під час прийому цього лікарського засобу. Це пов'язано з тим, що алкоголь може збільшити побічні ефекти цього лікарського засобу та призвести до важкої інтоксикації з ознаками, такими як сонливість, поверхневе дихання та кома, які можуть бути смертельними.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність

• Левометадон Молтені можна використовувати під час вагітності після ретельної оцінки співвідношення ризику та користі, проведеної лікарем, переважно під наглядом у спеціалізованому медичному центрі. Можливо, буде потрібно збільшити дозу до двох разів на день для підтримання ефективності лікування через зміни в метаболізмі під час вагітності. Ваш лікар також може рекомендувати розділити добову дозу.
• Хронічне використання під час вагітності може призвести до звикання та залежності плоду від левометадону, а також до симптомів відміни після народження, що часто вимагає госпіталізації.

Лактація

• Левометадон виділяється в грудне молоко. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви годуєте грудьми або плануєте годувати грудьми під час лікування левометадоном, оскільки це може вплинути на вашу дитину. Ваш лікар вирішить, чи дозволено годування грудьми під час лікування заміщення Левометадоном Молтені. Контролюйте вашу дитину на предмет появи незвичайних ознак та симптомів, таких як підвищена сонливість (більше, ніж зазвичай), труднощі з диханням або в'ялість. Проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів.

Фертильність

• Було повідомлено, що метадон викликає сексуальну дисфункцію у чоловіків під час лікування заміщення.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не водьте транспортні засоби та не використовуйте жодних інструментів або машин під час прийому Левометадону Молтені.

Це пов'язано з тим, що ви можете відчувати сонливість та бути менш уважними під час прийому лікарського засобу та деякий час після припинення його прийому.

Ви можете водити транспортні засоби або використовувати інструменти чи машини лише тоді, коли ваш лікар дозволить вам це зробити.

Левометадон Молтені містить пара-гідроксибензоат метилу (Е218)

Це може призвести до алергічних реакцій (можливо, із затримкою).

3. Як приймати Левометадон Молтені

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Як приймати

Ваша доза буде визначена вашим лікарем:

• вибирається індивідуально для вас
• базується на тому, як швидко починаються ваші симптоми відміни.

Ви завжди повинні приймати дозу, яку призначив ваш лікар:

• не приймайте більше або менше кількості цього лікарського засобу, ніж було сказано
• не приймайте цей лікарський засіб частіше або рідше, ніж було сказано.

Початкова доза:

• Звичайна початкова доза становить від 3 до 4 мл розвідного розчину для перорального прийому на день (що відповідає від 15 до 20 мг левометадону гідрохлориду).

Збільшення дози:

• Ваш лікар може збільшити вашу дозу на 1-2 мл на день (що відповідає від 5 до 10 мг левометадону гідрохлориду). Це залежатиме від того, як лікарський засіб впливає на вас.
• Звичайна доза може становити до 12 мл розвідного розчину для перорального прийому на день (що відповідає 60 мг левометадону гідрохлориду). У деяких випадках ваш лікар може призначити більшу дозу.

Пацієнти похилого віку та особи з важкими захворюваннями

Ваша доза може бути зменшена, якщо вам більше 65 років. Також вона може бути зменшена, якщо у вас дуже поганий стан здоров'я або якщо у вас є серйозні захворювання нирок чи печінки. У цих випадках ваш лікар може бажати спостерігати за вами більш уважно.

Форма прийому

• Левометадон Молтені є розвідним розчином для виключно перорального прийому.
• Ви можете приймати цей лікарський засіб самостійно або розбавляти його водою чи безалкогольними напоями, такими як сік апельсина.
• Ваш лікар або фармацевт буде вимірювати та вводити вашу дозу.

Якщо ви приймаєте більше Левометадону Молтені, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або негайно зверніться до лікарні. Ви також можете проконсультуватися з вашим фармацевтом або службою токсикологічної інформації, телефон 915 620 420, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Візьміть з собою упаковку лікарського засобу. Можуть виникнути наступні ефекти:

• проблеми з диханням
• відчуття сильної сонливості, втрати свідомості або коми
• дуже маленькі зіниці в очах
• холодна та липка шкіра
• дуже повільний пульс
• слабкість м'язів
• низький рівень цукру в крові
• церебральний розлад (відомий як токсична лейкоенцефалопатія).

У крайніх випадках ваша дихання або кровоток може зупинитися, і ви можете пережити серцевий напад.

Якщо ви забули прийняти Левометадон Молтені

Якщо ви забули прийняти дозу, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну дозу в нормальному порядку. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо ви припиняєте лікування Левометадоном Молтені

Не припиняйте приймати Левометадон Молтені без попередньої консультації з вашим лікарем. Це пов'язано з тим, що ви можете відчувати побічні ефекти. Якщо вам потрібно припинити приймати Левометадон Молтені, ваш лікар буде поступово виводити вас з лікарського засобу.

Якщо в вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Порадьтеся з вашим лікарем, якщо ви спостерігатимете будь-які з наступних побічних ефектів:

Побічні ефекти, які можуть виникнути з більшою ймовірністю на початку лікування:

• чуття тривоги, депресії, раздражливості або сонливості
• втрата апетиту (анорексія), втрата ваги або чуття недомогання (нудота)
• спазми в шлунку або кишці, діарея або недомогання (воміт)

• гарячка, чергування ознобу та поту, зевота, гусіна шкіра, виділення з носа, чхання

• рух або тремор судомний і швидкий (тремор)
• збільшення серцевих скорочень (тахікардія)
• дуже малі зіниці в очах
• біль у всьому тілі
• чуття слабкості або безпокою
• збільшена потовиділення порівняно з нормою або сльозотеча.

Інші побічні ефекти включають:

Між рідкими (можуть впливати до 1 особи з 100) і частими (можуть впливати до 1 особи з 10):

• повільне або поверхневе дихання
• головний біль або проблеми з зором
• чуття слабкості, чуття головокружіння, непритомність, сплутаність або дезорієнтація
• чуття сильної сонливості або неможливість заснути
• чуття ейфорії або депресії
• серцебиття або зменшення серцевих скорочень
• мала статева потягливість
• зменшення лібідо або труднощі з досягненням і підтриманням ерекції у чоловіків
• потовиділення
• виразки на шкірі, включаючи кропив'янку та інші типи виразок на шкірі з свербінням
• сухість у роті
• втрата апетиту, нудота або воміт
• запор
• затримання рідини («едем»), «коліки» жовчного міхура, які можуть викликати біль у верхній частині живота або спини
• проблеми з сечовиділенням, включаючи рідке сечовиділення.

Між рідкісними (можуть впливати до 1 особи з 1000) і дуже рідкісними (можуть впливати до 1 особи з 10000):

• червона шкіра та чуття жару («еритема»)
• зменшення внутрішнього кровотечі
• зупинка дихання
• низький артеріальний тиск при швидкому встоянні або сіданні
• відсутність серцевих скорочень, інфаркт міокарда, проблеми з насосуванням крові по всьому тілу, вхід у «шок».

Частота невідома:

• низький рівень цукру в крові.
• апное сну (перерви дихання під час сну)
• можливо стати залежним від Левометадони Молтені (для отримання більшої інформації див. розділ 2 «Попередження та застереження»).

Ви можете помітити, що деякі побічні ефекти стають менш інтенсивними з часом. Однак не ймовірно, що покращаться запор або підвищена потовиділення. Порадьтеся з вашим лікарем або фармацевтом щодо лікування для полегшення симптомів цих побічних ефектів.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви переживаєте будь-який тип побічного ефекту, порадьтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілансу лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Левометадони Молтені

• Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей. Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному місці, де інші особи не можуть до нього дістатися. Він може викликати серйозні ушкодження та бути смертельним для осіб, яким його не призначено.
• Не використовуйте цей лікарський засіб після терміну придатності, який вказаний на етикетці та коробці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.
• Зберігайте при температурі нижче 25 °C.
• Після відкриття флакона використовуйте розважену форму в термін 12 тижнів.
• Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Левометадони Молтені

• Активний інгредієнт - левометадон гідрохлорид. Кожен мілілітр (мл) розваженої форми містить 5 міліграмів (мг) левометадон гідрохлориду
• Інші компоненти - пара-гідроксібензоат метилу (Е218), хлорид бетаїну, гліцерол, очищена вода.

Вигляд продукту та зміст упаковки

• Левометадона Молтені - прозора та безбарвна розважена форма.
• Випускається в упаковках об'ємом 100 мл, 3 х 100 мл, 500 мл (клінічна упаковка) та 1000 мл (клінічна упаковка).

Упаковка об'ємом 100 мл: скляний флакон з безпечною кришкою та адаптером для піпети. Включає піпету-дозатор, відкалібровану від 0,25 до 5 мл, з кроком 0,25 мл. Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні для продажу.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

• Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A.

Strada Statale 67, Loc. Granatieri

50018 Scandicci (Флоренція)

Італія

Відповідальна особа за виробництво:

• Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A.

Strada Statale 67, Loc. Granatieri

50018 Scandicci (Флоренція)

Італія

Ви можете звернутися за додатковою інформацією про цей лікарський засіб до місцевого представника власника дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

Laboratorios Gebro Pharma, S.A.

Avenida Tibidabo, 29

08022 Барселона – Іспанія

Телефон: 93 205 86 86

Цей лікарський засіб дозволений в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина Левометадон Молтені

Італія Еллепальмірон

Польща Левометадон гідрохлорид Молтені

Іспанія Левометадона Молтені

Дата останнього перегляду цієї інструкції:Липень 2024