Метгадоне гидрохлоріде Інн-фарм

Упаковка: Інструкція для користувача

Гідрохлорид метадону INN-FARM, 1 мг/мл, розворін для перорального прийому

Метадон гідрохлорид

Перш ніж приймати препарат, уважно ознайомтеся з цією інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не наведені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Гідрохлорид метадону INN-FARM і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед прийомом препарату Гідрохлорид метадону INN-FARM
• 3. Як приймати препарат Гідрохлорид метадону INN-FARM
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Гідрохлорид метадону INN-FARM
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Гідрохлорид метадону INN-FARM і для чого він призначений

Препарат містить гідрохлорид метадону, який належить до групи лікарських засобів, званих наркотичними анальгетиками. Він використовується для лікування залежності від опіоїдів. Усі пацієнти, які приймають препарат Гідрохлорид метадону INN-FARM, повинні бути під постійним спостереженням щодо ознак неправильного використання, зловживання і залежності.

2. Інформація, яку потрібно знати перед прийомом препарату Гідрохлорид метадону INN-FARM

Коли не приймати препарат Гідрохлорид метадону INN-FARM:

• Якщо пацієнт має алергію на метадон або будь-який інший компонент препарату (перелічений у пункті 6). Алергічна реакція включає висип, свербіж або труднощі з диханням;
• Якщо у пацієнта виникла астма (не слід приймати препарат під час нападу астми). У разі самостійного прийому препарату (самостійного введення) слід чекати до закінчення нападу астми та повного відновлення здоров'я;
• Якщо пацієнт дихає дуже повільно або поверхнево (депресія дихання);
• Якщо пацієнт залежний від алкоголю;
• Якщо пацієнт недавно мав травму голови або має підвищене внутрішньочерепне тисня;
• Якщо пацієнт приймає інгібітори моноамінооксидази (МАО) для лікування депресії або якщо пацієнт приймав інгібітори МАО протягом останніх двох тижнів (див. «Гідрохлорид метадону INN-FARM та інші лікарські засоби»);
• Якщо пацієнт не залежний від опіоїдів;
• Якщо у пацієнта виникли проблеми з серцем (подовження інтервалу QT);
• Якщо у пацієнта виникли важкі порушення функції печінки;
• Якщо пацієнт має захворювання кишечника, зване виразковим колітом;
• Якщо пацієнт має спазм сечових шляхів (що викликає біль у нижній частині спини та проблеми з сечовипусканням);
• Якщо пацієнт має спазм жовчних шляхів (що викликає біль праворуч під ребрами, зазвичай після їжі);
• під час пологів.

У разі відсутності впевненості, чи належить пацієнт до однієї з вищезазначених ситуацій, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом препарату Гідрохлорид метадону INN-FARM.

Попередження та заходи обережності

Перед застосуванням цього препарату слід обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо у пацієнта виникли:

• важні проблеми з диханням;
• травма голови目前 або нещодавно;
• проблеми з печінкою або нирками;
• епілепсія;
• недостатня активність гіпофізу (гіпопітуїтаризм);
• зниження функції щитоподібної залози (гіпотиреоз);
• недостатня активність наднирників;
• пухлина наднирників (феохромоцитома);
• гіперплазія передміхурової залози;
• низький тиск;
• шок (серцево-судинна недостатність);
• хвороба, пов'язана з ослабленням м'язів, звана міастенією;
• проблеми з кишечником;
• встановлені фактори ризику подовження інтервалу QT, тобто:
• аритмія в анамнезі;
• серцеве захворювання в анамнезі;
• наглий смерть без відомої причини серед членів родини;
• низький рівень калію, натрію або магнію;
• ціаз, годування грудьми;
• екстремально важка хвороба або похилий вік. Чутливість до препарату може бути вищою.

У разі виникнення будь-якого з нижченаведених симптомів під час застосування препарату Гідрохлорид метадону INN-FARM слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом: слабкість, втома, відсутність апетиту, нудота, блювота або низький тиск. Ці симптоми можуть свідчити про те, що наднирники виробляють занадто мало кортизолу і може бути необхідне доповнення гормону (див. пункт 4). Довготривале застосування може бути пов'язане зі зниженням рівня статевих гормонів, збільшенням рівня пролактину. У разі виникнення симптомів, таких як низька статева потягливість, імпотенція, відсутність місячних або безпліддя, слід звернутися до лікаря. Порушення дихання під час сну Препарат Гідрохлорид метадону INN-FARM може викликати порушення дихання під час сну, такі як апное сну (перерви в диханні під час сну) та гіпоксемію, пов'язану зі сном (низький рівень кисню в крові). Симптомами можуть бути перерви в диханні під час сну, нічне пробудження через задуху, труднощі з утриманням сну або надмірна сонливість вдень. Якщо пацієнт або інша особа помітили такі симптоми, слід звернутися до лікаря. Лікар може вирішити питання про зниження дози. Толерантність, залежність і наркозалежність Цей препарат містить метадон, який є опіоїдним лікарським засобом. Багаторазове застосування опіоїдів може привести до зниження ефективності препарату (організм пацієнта звикає до дії препарату, що називається «толерантністю»). Багаторазове застосування препарату Гідрохлорид метадону INN-FARM також може привести до залежності, зловживання і наркозалежності, що може призвести до загрози життя передозування. Залежність або наркозалежність може спричинити у пацієнта відчуття відсутності контролю над кількістю прийманого препарату або частотою його прийому. Ризик розвитку залежності або зловживання різний у різних пацієнтів. У пацієнта може бути вищим ризик розвитку зловживання або залежності від препарату Гідрохлорид метадону INN-FARM, якщо:

• Пацієнт або член його родини раніше зловживав або був залежним від алкоголю, лікарських засобів, що видавалися за рецептом, або незаконних наркотиків («залежність»).
• Пацієнт палить.
• Пацієнт раніше мав розлади настрою (депресія, тривожні розлади або розлади особистості) або був лікуваний психіатром через інші психічні захворювання.

Якщо під час прийому препарату Гідрохлорид метадону INN-FARM пацієнт помітить будь-який з нижченаведених симптомів, це може свідчити про розвиток залежності або наркозалежності.

• Пацієнт відчуває потребу приймати препарат довше, ніж рекомендовано лікарем.
• Пацієнт відчуває потребу приймати більшу дозу, ніж рекомендована.
• Пацієнт приймає препарат з інших причин, ніж ті, з яких препарат був призначений, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «щоб заснути».
• Пацієнт багаторазово намагався припинити або контролювати прийом препарату.
• Після припинення прийому препарату пацієнт відчуває себе погано і відчуває себе краще після повторного прийому препарату («симптоми відміни»).

Якщо пацієнт помітить у себе будь-який з вищезазначених симптомів, слід проконсультуватися з лікарем і обговорити найкращий спосіб лікування, включаючи відповідний момент припинення лікування та безпечний спосіб припинення лікування (див. пункт 3, Припинення прийому препарату Гідрохлорид метадону INN-FARM. У разі відсутності впевненості, чи належить пацієнт до однієї з вищезазначених ситуацій, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом препарату Гідрохлорид метадону INN-FARM.

Препарат Гідрохлорид метадону INN-FARM та інші лікарські засоби

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт зараз або нещодавно, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати. Гідрохлорид метадону може впливати на дію інших лікарських засобів. Крім того, деякі лікарські засоби можуть впливати на дію метадону. Не слід приймати препарат Гідрохлорид метадону INN-FARM:

• одночасно або протягом 2 тижнів після закінчення прийому інгібіторів моноамінооксидази (МАО).

Особливо пацієнт повинен повідомити лікаря, якщо приймає будь-який з наступних лікарських засобів:

• інші опіоїдні анальгетики;
• лікарські засоби, які впливають на стан психіки (наприклад, тіоридазин, похідні фенотіазину, галоперидол і сертіндол);
• лікарські засоби, які використовуються при серцевих захворюваннях, таких як верапаміл і хінідин;
• лікарські засоби, які використовуються при лікуванні депресії (дезипрамін, нефазодон, флувоксамін, флуоксетин, пароксетин і сертралін);
• лікарські засоби, які використовуються при лікуванні запальних захворювань і імунодепресії (наприклад, дексаметазон і циклоспорин);
• лікарські засоби, які використовуються при лікуванні вірусних захворювань, включаючи деякі лікарські засоби, які використовуються при лікуванні ВІЛ-інфекції (невірапін, зидовудин, ефавіренз, нельфінавір, ритонавір, ампернавір, делавірдин, лопінавір/ритонавір, ритонавір/саквінавір, абакавір, диданозин і ставудин);
• антібіотики (лікарські засоби, які використовуються при лікуванні бактеріальних захворювань), такі як ципрофлоксацин і макролідні антібіотики, наприклад кларитроміцин, телітоміцин і еритроміцин;
• лікарські засоби, які використовуються при лікуванні грибкових захворювань, таких як флуконазол, ітраконазол і кетоконазол;
• циметидин, який використовується при лікуванні виразкової хвороби шлунка;
• налоксон, який використовується для відміни дії опіоїдів;
• лікарські засоби, які використовуються для гальмування дії опіоїдів, такі як налтрексон і бупренорфін;
• рифампіцин, який використовується при лікуванні туберкульозу (ТБ);
• лікарські засоби, які використовуються при лікуванні епілепсії, таких як фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал і прімідон;
• канабідіол (лікарський засіб, який використовується при лікуванні нападів;
• габапентин і прегабалін (лікарські засоби, які використовуються при лікуванні епілепсії, невралгії або тривоги), можуть збільшувати ризик передозування опіоїдів, депресії дихання (труднощі з диханням) і можуть загрожувати життю;
• лікарські засоби, які викликають закислення сечі, такі як аскорбінова кислота (вітамін С) і хлорид амонію;
• лікарський засіб, який використовується при лікуванні діареї (наприклад, лоперамід, дифеноксилат);
• лікарський засіб, який використовується як мочогінний (наприклад, спіронолактон);
• лікарський засіб, який збільшує сонливість;
• метамізол, лікарський засіб, який використовується при лікуванні болю і гарячки;
• препарати, які містять діуретик, які використовуються при лікуванні депресії.

Ризик виникнення побічних ефектів збільшується при одночасному прийомі метадону і лікарських засобів, які використовуються при лікуванні депресії (таких як циталопрам, дулоксетин, есциталопрам, флуоксетин, флувоксамін, пароксетин, сертралін, венлафаксин, амітріптилін, кломіпрамін, іміпрамін, нортриптилін). У разі виникнення нижченаведених симптомів слід звернутися до лікаря:

• зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кому)
• пришвидшене серцебиття, нестабільне артеріальне тисня, гарячка
• надмірно виражені рефлекси, порушення координації, міготливість м'язів
• порушення травлення (наприклад, нудота, блювота, діарея) (див. пункт 4).

Одночасний прийом препарату Гідрохлорид метадону INN-FARM та лікарських засобів, які використовуються для заспокоєння, таких як бензодіазепіни або подібні лікарські засоби, збільшує ризик сонливості, порушення дихання (депресія дихання), кому і може загрожувати життю. З цього приводу одночасний прийом цих лікарських засобів слід розглядати лише у випадках, коли інші варіанти лікування не доступні. Якщо ж лікар призначить пацієнтові препарат Гідрохлорид метадону INN-FARM разом з лікарськими засобами для заспокоєння, доза препарату та тривалість одночасного лікування повинні бути обмежені лікарем. Слід повідомити лікаря про всі лікарські засоби для заспокоєння, які приймає пацієнт, і слідувати точно рекомендаціям лікаря щодо дози. Корисним може бути повідомлення друзів або родичів про вищезазначені симптоми та ознаки. У разі виникнення цих симптомів слід звернутися до лікаря. Інші лікарські засоби, які також можуть впливати на роботу серця (наприклад, соталол, амйодарон і флекайнід). Слід повідомити лікаря про всі інші лікарські засоби, які приймає пацієнт, оскільки вони можуть бути небезпечними, якщо приймаються з метадоном. У таких випадках лікар може вирішити, що на початку лікування необхідне буде моніторинг серцевої діяльності за допомогою електрокардіограми (ЕКГ), щоб упевнитися, що ці дії не відбуваються. Метадон також може впливати на деякі аналізи крові та сечі (у тому числі результати тестів на допінг). Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає метадон, перш ніж буде проведено будь-який аналіз.

Примушування препарату Гідрохлорид метадону INN-FARM з їжею, питтям і алкоголем

Препарат Гідрохлорид метадону INN-FARM можна приймати під час їжі або незалежно від їжі. Не слід вживати алкоголь під час прийому препарату Гідрохлорид метадону INN-FARM. Це пов'язано з тим, що метадон може викликати сонливість, а вживання алкоголю може посилювати сонливість. Не слід пити сік грейпфрута під час прийому препарату Гідрохлорид метадону INN-FARM, оскільки сік грейпфрута може змінювати дію метадону.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем. При виконанні тесту на вагітність у сечі пацієнтка повинна врахувати, що препарат Гідрохлорид метадону INN-FARM може порушувати результати тесту. Не слід приймати цей препарат під час пологів. Слід проконсультуватися з лікарем, якщо жінка годує грудьми або планує годування грудьми під час прийому метадону, оскільки препарат може впливати на дитину. Слід спостерігати за дитиною, яку годують грудьми, щоб виявити bất нормальні симптоми, такі як підвищена сонливість (більша, ніж зазвичай), труднощі з диханням або в'ялість. Якщо буде виявлено будь-який з цих симптомів, слід негайно повідомити лікаря.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Метадон може суттєво впливати на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини під час прийому препарату, а також пізніше. Можна повернутися до виконання цих дій лише після отримання дозволу лікаря.

Препарат Гідрохлорид метадону INN-FARM містить сорбітол.

Цей лікарський засіб містить 21 мг сорбітолу в 1 мл. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо пацієнта повідомили лікар про нетолерантність деяких цукрів, або якщо у пацієнта діагностовано спадкову нетолерантність фруктози - рідке генетичне захворювання, яке викликає неможливість розщеплення фруктози, перед прийомом препарату пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем. У деяких осіб сорбітол може впливати на кількість метадону, який всмоктується з прийнятої дози. У цих пацієнтів заміна препарату Гідрохлорид метадону INN-FARM на інші препарати, які містять метадон, але не містять сорбітолу, може призвести до змін рівня метадону в крові та повернення симптомів. У такому випадку слід проконсультуватися з лікарем.

Препарат Гідрохлорид метадону INN-FARM містить бензоат натрію.

Цей лікарський засіб містить 3 мг бензоату натрію в 1 мл.

Препарат Гідрохлорид метадону INN-FARM містить барвник жовтець помаранчевий,

який може викликати алергічні реакції.

Препарат Гідрохлорид метадону INN-FARM містить натрій.

Цей лікарський засіб містить 0,478 мг натрію (основний компонент кухонної солі) в 1 мл. При прийомі максимальної добової дози (150 мг) метадону кількість натрію відповідає приблизно 3,59% рекомендованої максимальної добової норми споживання натрію дорослою людиною.

3. Як приймати препарат Гідрохлорид метадону INN-FARM

Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. Препарат Гідрохлорид метадону INN-FARM можна приймати лише перорально. Під жодним приводом не слід вводити цей препарат ін'єкційно, оскільки це може призвести до важких і тривалих ушкоджень тіла з можливістю загибелі. Лікар повідомить пацієнта, яку дозу препарату Гідрохлорид метадону INN-FARM слід приймати та з якою частотою. важливо не приймати більше дози, узгодженої з лікарем.

Дорослі

Зазвичай застосовувана початкова доза становить 10-30 мг на добу. Доза буде повільно збільшуватися, поки у пацієнта не зникнуть симптоми відміни або інтоксикації. Зазвичай застосовувана доза становить 60-120 мг на добу. Лікар вирішить, яку дозу слід застосовувати та коли її зменшувати.

Особи похилого віку

Лікар може вирішити про зниження дози та більш ретельний моніторинг стану пацієнта.

Пацієнти з захворюванням нирок або печінки

Лікар може вирішити про зниження дози та ретельний моніторинг стану пацієнта. Особи з важкими порушеннями функції печінки не повинні приймати цей препарат.

Примушування у дітей і підлітків

Препарат Гідрохлорид метадону INN-FARM не призначений для застосування у дітей та підлітків.

Примушування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Гідрохлорид метадону INN-FARM

У разі прийому занадто великої дози метадону у пацієнта можуть виникнути:

• труднощі з диханням, повільне або поверхневе дихання;
• екстремальна сонливість, оmdelenie або кому;
• шпилькові (максимально звужені) зіниці;
• ослаблення м'язів;
• холодна і липка шкіра;
• низький рівень цукру в крові;
• повільне серцебиття, низький тиск, інфаркт або шок;
• порушення функції мозку (відомі як токсична лейкоенцефалопатія);
• у важких випадках може виникнути загибель. У разі передозування слід негайно звернутися до лікаря, навіть якщо пацієнт відчуває себе добре, оскільки у нього може бути метадонова інтоксикація.

Пропуск прийому препарату Гідрохлорид метадону INN-FARM

Не слід приймати пропущену дозу. Слід чекати до часу прийому наступної дози та приймати лише цю кількість препарату. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Гідрохлорид метадону INN-FARM

Не слід припиняти прийом цього препарату без поради лікаря, оскільки у пацієнта можуть виникнути симптоми відміни (див. пункт 4). Лікар повідомить пацієнта, як поступово знижувати дозу. У разі подальших сумнівів щодо застосування препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.

Слід припинити прийом цього препарату і негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з нижченаведених симптомів:

• алергічна реакція, яка може включати: набряк обличчя, губ, язика або горла, труднощі з диханням або ковтанням або важкий свербіж шкіри з висипкою;
• важні проблеми з серцем. Симптомами можуть бути зміни ритму серця, такі як швидше серцебиття або перерви в роботі серця, труднощі з диханням і головокружіння при повільному і поверхневому диханні;
• викликання повільного і поверхневого дихання;
• збільшення тиску всередині голови, якщо у пацієнта раніше виникла травма мозку або захворювання мозку.

Примушування препарату слід продовжувати, але слід негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникне будь-який з нижченаведених побічних ефектів:

• астма або її загострення.

Інші можливі побічні ефекти:

Дуже часто (можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 осіб):

• нудота або блювота.

Часто (можуть виникнути у не більше 1 з 10 осіб):

• затримка води в організмі;
• чуття піднесення (ейфорія), бачення або чуття речей, які не є справжніми (галюцинації), сплутаність;
• чуття сонливості (заспокоєння);
• замазане зір, шпилькові (максимально звужені) зіниці, сухість очей;
• чуття головокружіння або вертіння;
• запор;
• перехідна висипка, потіння;
• чуття втоми, сонливість,
• збільшення маси тіла.

Не дуже часто можуть виникнути у не більше 1 з 100 осіб):

• чуття пригніченості (дисфорія), збудження, сплутаність, труднощі з засипанням, зниження статевого потягу;
• головний біль, оmdelenie;
• низький тиск, ураження горячки;
• труднощі з диханням (у тому числі з супутнім кашлем) через нагромадження рідини в легенях, загострення астми, сухість у носі;
• сухість у роті, запалення язика;
• спазм жовчних шляхів (болі в животі);
• свербіж, кропив'янка, висипка, крововиливи;
• затримка сечі (труднощі з сечовипусканням), зниження виділення сечі;
• зниження потенції, порушення місячних, виділення молока з грудей;
• набряк ніг, набряк;
• ослаблення;
• низька температура тіла.

Рідко (можуть виникнути у не більше 1 з 1000 осіб):

• проблеми з серцем, повільніше серцебиття, чуття колотання серця (пальпітації);
• запілля, шок;
• затримка дихання;
• зволнення моторики кишківника (непрохідність).

Згідно з повідомленнями, також були описані нижченаведені побічні ефекти (частота невідома):

• зниження кількості тромбоцитів, яке збільшує ризик кровотечі або синяків;
• збільшення рівня пролактину;
• недостатня активність наднирників (з симптомами, такими як нудота або блювота, втрата апетиту, втома, ослаблення, головокружіння, низький тиск);
• втрата апетиту;
• недостатність калію або магнію в крові;
• низький рівень цукру в крові;
• синдром серотоніну (див. пункт 2);
• очопляс (мимовільні рухи очей);
• втрата слуху;
• спазм сечових шляхів (що викликає біль у нижній частині спини та проблеми з сечовипусканням);
• тривале застосування метадону може бути пов'язане з збільшенням грудей у чоловіків, порушеннями фертильності, порушеннями статевої функції, зниженням рівня статевих гормонів;
• у пацієнта може розвинутися залежність від препарату Гідрохлорид метадону INN-FARM (більше інформації див. пункт 2 «Попередження та заходи обережності»);
• апное сну (перерви в диханні під час сну).

Симптоми відміни можна спостерігати після припинення застосування опіоїдів. До них належать: болі в тілі, діарея, з'єднання волосся на шкірі, порушення харчування, нервозність або надпобудливість, чхання, виділення слизу з носа, тремор або озноб, колючий біль в животі, нудота, порушення сну, посилення потіння і зевання, ослаблення та необґрунтована гарячка. У деяких осіб може виникнути відчуття дещо швидшого або сильнішого серцебиття. При відповідному дозуванні та поступовому припиненні опіоїдів ці симптоми зазвичай є легкими.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, тел.: +38 (044) 279-65-42, факс: +38 (044) 279-65-41, електронна пошта: [adverse.events@moz.gov.ua](mailto:adverse.events@moz.gov.ua). Побічні ефекти можна zgолошувати також до особи, відповідальної за лікарський засіб. Завдяки zgолошенню побічних ефектів можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати препарат Гідрохлорид метадону INN-FARM

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Цей препарат слід зберігати в безпечному місці, до якого інші особи не мають доступу. Прийом препарату іншими особами, яким він не призначений, може призвести до важких ушкоджень та загибелі. Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та пляшці після «Термін придатності (EXP)». Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла. Після першого відкриття цей препарат слід вживати протягом 90 днів при збереженні в оригінальній упаковці для захисту від світла. Цей препарат не потребує спеціальних рекомендацій щодо температури зберігання. Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких більше не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Гідрохлорид метадону INN-FARM

• Активною речовиною є гідрохлорид метадону. 1 мл розчину для перорального прийому містить 1 мг метадону гідрохлориду.
• Інші компоненти: сорбітол рідинний, некристалізуючий (Е420), гліцерол (Е422), бензоат натрію (Е211), цитринова кислота моногідрат (Е330), барвник блакитний FCF (Е133), барвник жовтець помаранчевий (Е110) та очищена вода.

Що містить препарат Гідрохлорид метадону INN-FARM і що містить упаковка

Препарат Гідрохлорид метадону INN-FARM - прозорий, зелений розчин. Упаковка 100 мл: Паперова коробка з скляною пляшкою, яка містить 100 мл розчину для перорального прийому з кришкою, захищеною від відкриття дітьми, та інструкцією. Упаковка 1000 мл: Паперова коробка з пляшкою, яка містить 1000 мл розчину для перорального прийому з кришкою, захищеною від відкриття дітьми, та інструкцією. Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Особа, відповідальна за лікарський засіб, і виробник

Особа, відповідальна за лікарський засіб

INN-FARM d.o.o. Вулиця Малешича, 14 1000 Любляна Словенія Телефон: +386 70 390 711 Факс: + 386 5191 116 Електронна пошта: info@innfarm.si

Імпортер

ALKALOID-INT d.o.o Вулиця Шландрова, 4 1231 Любляна-Чрнуче Словенія

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північній Ірландії) під наступними назвами:

Хорватія: Метадон Алкалоїд 1 мг/мл пероральний розчин Ірландія: Гідрохлорид метадону 1 мг/мл пероральний розчин Мальта: Метадон Алкалоїд 1 мг/мл пероральний розчин Польща: Гідрохлорид метадону INN-FARM Велика Британія (Північна Ірландія): Метадон Алкалоїд 1 мг/мл пероральний розчин Дата останньої актуалізації інструкції:26.06.2023