МІСЬО 10 мг/мл КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ОРАЛЬНОГО РОЗЧИНУ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

MISYO 10 мг/мл Концентрат для перорального розчину

Метадон, гідрохлорид

Всією увагою прочитайте цей опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Misyo і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Misyo
3. Як приймати Misyo
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Misyo
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Misyo і для чого він використовується

Цей лікарський засіб містить метадон, гідрохлорид, який належить до групи наркотичних анальгетичних лікарських засобів. Він призначений для лікування залежності, оскільки зменшує симптоми абстиненції.

Усі пацієнти, які приймають Misyo, повинні регулярно проходити контроль для ідентифікації ознак зловживання лікарським засобом, неправильного використання та залежності під час лікування.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Misyo

Не приймайте Misyo:

• якщо ви алергічні на метадон, бензоат або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Алергічна реакція може включати висип, свербіж, або труднощі з диханням;
• якщо ви страждаєте на астму (не слід приймати цей лікарський засіб під час астматичної атаки). Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб самостійно (самоадміністрація), почекайте, поки астматична атака пройде і ви повністю відновитеся;
• якщо ви алкоголік;
• якщо ви приймаєте інгібітори моноамінооксидази (ІМАО) для лікування депресії або якщо ви приймали лікарські засоби цього типу за останні дві тижні (Див. «Прийом інших лікарських засобів»);
• якщо ви не залежні від опіоїдних лікарських засобів;
• якщо ви страждаєте на проблеми з серцем (пролонгація інтервалу QT);
• якщо ви страждаєте на важкі порушення функції печінки;
• якщо ви перебуваєте в пологах.

Якщо у вас виникли питання щодо вищезазначених ситуацій, які можуть застосовуватися до вашого випадку, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти Misyo.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Misyo, якщо ви страждаєте на:

• важкі порушення дихання;
• нещодавно пережили черепно-мозкову травму;
• порушення функції печінки або нирок;
• епілепсію;
• сповільнену функцію щитоподібної залози (гіпотиреоз);
• порушення надниркових залоз;
• збільшення розміру передміхурової залози;
• низький артеріальний тиск;
• шок;
• хворобу, характеризовану м'язовою слабкістю, звану міастенією;
• порушення функції кишечника;
• один з підтверджених факторів ризику пролонгації інтервалу QT:
• анамнез нерегулярного серцебиття;
• анамнез серцевих захворювань;
• анамнез сімейних випадків раптової смерті без видимої причини;
• низький рівень калію, натрію або магнію;
• ви вагітні або перебуваєте в період лактації;
• ви дуже хворі або ви пацієнт похилого віку. У цих випадках ви можете бути більш чутливими до лікарського засобу.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів під час прийому Misyo:

• слабкість, втома, відсутність апетиту, нудота, блювота або артеріальна гіпотонія. Це може бути симптомом того, що надниркові залози виробляють дуже низький рівень гормону кортизолу, тому вам може знадобитися приймати гормональний препарат.

Тривале використання може спричинити зниження рівня статевих гормонів та збільшення рівня гормону пролактину. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте симптоми, такі як зниження лібідо, імпотенція або відсутність менструації (аменорея).

Порушення дихання, пов'язані зі сном

Misyo може спричинити порушення дихання, пов'язані зі сном, такі як апное сну (перерви дихання під час сну) та гіпоксемія, пов'язана зі сном (низький рівень оксигену в крові). Симптоми можуть включати перерви дихання під час сну, нічні пробудження через нестачу повітря, труднощі з підтриманням сну або надмірна сонливість вдень. Якщо ви або інша людина спостерігають ці симптоми, зверніться до вашого лікаря. Ваш лікар може розглянути можливість зниження дози.

Толерантність, залежність та звикання

Цей лікарський засіб містить опіоїдний лікарський засіб під назвою метадон. Повторне використання опіоїдних лікарських засобів може зменшити ефективність лікарського засобу (ваш організм звикає до лікарського засобу, це називається толерантністю). Повторне використання Misyo також може спричинити залежність, зловживання та звикання, що може призвести до потенційно смертельної передозування.

Залежність або звикання можуть зробити вас відчувати, що ви вже не контролюєте кількість лікарського засобу, який вам потрібно приймати, або з якою частотою ви повинні його приймати.

Ризик залежності або звикання варіюється залежно від особи. Ви можете мати більший ризик залежності або звикання до Misyo, якщо:

• Ви або будь-хто з вашої сім'ї має анамнез зловживання алкоголем, лікарськими засобами чи незаконними речовинами («залежність»).
• Ви курите.
• Ви раніше мали проблеми з настроєм (депресія, тривога або розлад особистості) чи приймали лікування у психіатра для інших психічних захворювань.

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних ознак під час прийому Misyo, це може бути ознакою того, що ви стали залежними або звикли:

• Ви потребуєте приймати лікарський засіб протягом тривалого часу, ніж рекомендовано вашим лікарем.
• Ви потребуєте приймати більшу кількість лікарського засобу, ніж рекомендовано.
• Ви використовуєте лікарський засіб за іншими причинами, ніж ті, які призначені, наприклад, «для заспокоєння» або «для допомоги у сні».
• Ви зробили повторні спроби та безуспішно припинили використання лікарського засобу.
• Ви не відчуваєте себе добре, коли припиняєте приймати лікарський засіб, і відчуваєте себе краще, коли знову починаєте його приймати («симптоми абстиненції»).

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих ознак, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб обговорити найбільш підходящу терапевтичну стратегію для вашого випадку, включаючи те, коли слід припинити приймати лікарський засіб і як це зробити безпечно (див. розділ 3 «Якщо ви припиняєте лікування Misyo»).

Якщо у вас виникли питання щодо вищезазначених ситуацій, які можуть застосовуватися до вашого випадку, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти Misyo.

Прийом Misyo з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Метадон, гідрохлорид може впливати на дію інших лікарських засобів. Аналогічно, інші лікарські засоби можуть впливати на дію метадону.

Не слід приймати Misyo, якщо:

• ви приймаєте інгібітори моноамінооксидази (ІМАО) або приймали їх протягом останніх двох тижнів.

Особливо повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів:

• інші опіоїдні анальгетики;
• лікарські засоби, які можуть впливати на психічний стан (наприклад, тіоридазин, фенотіазини, галоперидол та сертіндол);
• лікарські засоби для лікування серцевих захворювань, таких як верапаміл та хінідин;
• лікарські засоби для лікування депресії (дезіпрамін, нефазодон, флювоксамін, флюоксетин, пароксетин та сертралін);
• протизапальні та імунодепресивні лікарські засоби (наприклад, дексаметазон та циклоспорин);
• антівірусні лікарські засоби, такі як ті, які використовуються для лікування ВІЛ-інфекції (невірапін, зідовудин, ефавіренз, нельфінавір, ритонавір, ампернавір, делавірдин, лопінавір/ритонавір, ритонавір/саквінавір, абакавір, діданозин та ставудин);
• антібіотики (лікарські засоби, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій), такі як ципрофлоксацин та макроліди, такі як кларитроміцин, телітоміцин та еритроміцин;
• лікарські засоби, які використовуються для лікування грибкових інфекцій, таких як флуконазол,ітраконазол та кетоконазол;
• циметидин для лікування виразкової хвороби шлунка;
• налоксон для скасування дії опіоїдних лікарських засобів;
• лікарські засоби, які використовуються для припинення дії опіоїдних лікарських засобів, такі як налтрексон та бупренорфін;
• ріфампіцин, який використовується для лікування туберкульозу (ТБ);
• лікарські засоби, які використовуються для лікування епілепсії, таких як фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал та примідон;
• канабідіол (лікарський засіб, який використовується для лікування конвульсій);
• габапентин та прегабалін (лікарські засоби, які використовуються для лікування епілепсії, невропатичного болю або тривоги). Ці лікарські засоби можуть збільшити ризик передозування опіоїдних лікарських засобів, депресії дихання (труднощі з диханням) та можуть бути потенційно смертельними;
• лікарські засоби, які роблять сечу кислотною, такі як аскорбінова кислота (вітамін С) та хлорид амонію;
• лікарські засоби для лікування діареї (наприклад, лоперамід, дифеноксилат);
• діуретики (наприклад, спіронолактон);
• лікарські засоби, які викликають сонливість;
• метамізол, лікарський засіб, який використовується для лікування болю та лихоманки;
• гіперікум (трава, яка використовується для лікування депресії);

Комбінація Misyo з іншими седативними лікарськими засобами, такими як бензодіазепіни або пов'язані з ними лікарські засоби, збільшує ризик сонливості, труднощі з диханням (депресія дихання), коми та може включати ризик смерті. Тому комбінація цих лікарських засобів використовується лише у випадках, коли немає альтернативних варіантів лікування.

Якщо ваш лікар призначає вам Misyo разом з іншими седативними лікарськими засобами, доза та тривалість лікування повинні бути обмежені вашим лікарем.

Ви повинні повідомити вашому лікареві про всі седативні лікарські засоби, які ви приймаєте, та слідувати точно рекомендаціям вашого лікаря щодо дози. Це може бути корисно повідомити вашим друзям та членам сім'ї про ознаки та симптоми, описані вище. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

Ризик побічних ефектів збільшується, якщо метадон приймається одночасно з антидепресантами (наприклад, циталопрам, дулоксетин, есциталопрам, флюоксетин, флювоксамін, пароксетин, сертралін, венлафаксин, амітриптилін, кломіпрамін, іміпрамін, нортриптилін). Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте симптоми, такі як:

• зміни психічного стану (наприклад, неспокій, галюцинації, кома)
• швидке серцебиття, нестабільний артеріальний тиск, лихоманка
• гіпертонія рефлексів, порушення координації, м'язова ригідність
• гastrointestinalні симптоми (наприклад, нудота, блювота, діарея)

Інші лікарські засоби, які ви приймаєте, також можуть впливати на серце (наприклад, соталол, аміодарон та флекайнід).

Ви повинні повідомити вашому лікареві про будь-які інші лікарські засоби, які ви приймаєте, оскільки вони можуть бути небезпечними, якщо приймаються разом з метадоном. У цих випадках ваш лікар вирішить, чи потрібно контролювати серце за допомогою електрокардіограми (ЕКГ) перед початком лікування, щоб уникнути цих ефектів.

Метадон також може впливати на деякі аналізи крові та сечі (включаючи тести на допінг). Будь ласка, повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте метадон перед тим, як пройти будь-які аналізи.

Прийом Misyo з їжею, напоями та алкоголем

Misyo можна приймати з їжею або без неї.

Не приймайте алкоголь, якщо ви приймаєте Misyo, оскільки метадон може викликати сонливість, а алкоголь ще більше посилить відчуття сонливості.

Не приймайте грейпфрутовий сік, якщо ви приймаєте Misyo, оскільки грейпфрутовий сік може змінити дію метадону.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність

Misyo можна використовувати під час вагітності після ретельної оцінки співвідношення ризику та користі лікарем, переважно під наглядом спеціалізованого медичного центру. Збільшення дози до максимальної кількості двічі на день може бути необхідним для підтримання ефективності лікування через зміни в метаболізмі під час вагітності.

Хронічне використання під час вагітності може призвести до змін у звиканні та залежності плоду від метадону, а також до симптомів абстиненції після пологів, що зазвичай вимагає госпіталізації.

Будьте обережні, якщо ви робите тест на вагітність, оскільки Misyo може вплинути на результати.

Не слід приймати цей лікарський засіб, якщо ви перебуваєте в пологах.

Лактація

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви годуєте грудьми або плануєте це робити під час прийому метадону, оскільки це може вплинути на вашу дитину. Слідкуйте за вашим дитиною на предмет появи незвичайних ознак та симптомів, таких як надмірна сонливість (більша, ніж зазвичай), труднощі з диханням або слабкість. Негайно зверніться до лікаря, якщо ви спостерігаєте будь-які з цих симптомів.

Фертильність

Було повідомлено, що метадон викликає сексуальну дисфункцію у чоловіків з підтримуючим лікуванням.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Метадон може суттєво вплинути на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини, як під час прийому лікарського засобу, так і після його прийому. Ви можете повернутися до цих діяльності лише після отримання дозволу вашого лікаря.

Misyo містить сорбітол

Цей лікарський засіб містить 300 мг сорбітолу у вигляді не кристалічного розчину (еквівалентно 210 мг сорбітолу) на 1 мл.

Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви не переносите деякі цукри, або якщо вам діагностовано спадкову непереносимість фруктози (СНФ), рідкісний генетичний розлад, при якому людина не може метаболізувати фруктозу, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.

У деяких випадках сорбітол може змінити кількість метадону, яка всмоктується, порівняно з кількістю, прийнятою. У таких випадках перехід від Misyo 10 мг/мл концентрату для перорального розчину до інших метадонових лікарських засобів, які не містять сорбітолу, може змінити концентрацію метадону в крові, і можуть знову з'явитися симптоми. Якщо це відбувається, зверніться до вашого лікаря.

Misyo містить бензоат натрію

Цей лікарський засіб містить 3 мг бензоату натрію на 1 мл.

Хоча цей лікарський засіб не повинен використовуватися в новонароджених, важливо знати, що бензоат натрію збільшує ризик жовтяниці (жовтізація шкіри та очей) у новонароджених дітей (до 4 тижнів життя).

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на мл, тому вважається практично «безнатрієвим».

3. Як приймати Misyo

Всегда приймайте цей лікарський засіб точно за інструкціями лікаря або фармацевта. Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли питання.

Misyo повинен прийматися тільки перорально. Ні в якому разі не слід вводити цей лікарський засіб, оскільки ін'єкція може призвести до серйозних та незворотних ушкоджень організму або мати смертельні наслідки. Цей лікарський засіб повинен бути розбавлений медичним працівником. Ви отримаєте Misyo у вигляді розчину.

Ваш лікар призначить вам, яку кількість Misyo ви повинні приймати та з якою частотою. Важливо, щоб ви не приймали більше дози, ніж призначено лікарем.

Дорослі

Звичайна доза становить спочатку 10-30 мг на добу. Доза буде поступово збільшуватися до тих пір, поки ви не відчуєте симптомів абстиненції чи інтоксикації. Звичайна доза становить 60-120 мг на добу. Ваш лікар вирішить, яку дозу вам потрібно та коли її слід зменшити.

Пацієнти похилого віку та хворі люди

Якщо вам потрібно приймати кілька доз цього лікарського засобу, ваш лікар може особливо контролювати вас. Якщо ви пацієнт похилого віку, хворі або страждаєте на порушення функції печінки чи нирок, слід звернути увагу та зменшити дозу.

Використання у дітей

Misyo не підходить для дітей.

Якщо ви прийняли більше Misyo, ніж потрібно

Якщо ви прийняли занадто багато метадону, можуть з'явитися наступні ефекти:

• проблеми з диханням;
• надмірна сонливість, несвідомість або кома;
• зужені зіниці;
• м'язова слабкість;
• холодна та волога шкіра;
• низький рівень цукру в крові
• повільне серцебиття, низький артеріальний тиск, інфаркт міокарда або шок;
• церебральний розлад (відомий як токсична лейкоенцефалопатія);
• у важких випадках може бути смертельним.

У разі передозування зверніться до медичної допомоги негайно. Хоча ви можете відчувати себе добре, ви можете бути інтоксиковані метадоном.

Якщо ви забули прийняти Misyo

Якщо ви забули прийняти дозу, не приймайте її. Чекайте до наступної дози та приймайте тільки цю кількість. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви припиняєте лікування Misyo

Не припиняйте приймати цей лікарський засіб, крім випадків, коли ваш лікар призначить це, оскільки ви можете відчувати симптоми абстиненції. Ваш лікар призначить вам, як поступово зменшувати дозу.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Перестаньте приймати цей лікарський засіб і проконсультуйтеся з лікарем негайно, якщо ви відчуваєте один з наступних ефектів:

• Алергічна реакція, яка може проявлятися одним з наступних симптомів: набряк обличчя, губ, язика або горла чи труднощі з диханням або набряк чи сильний свербіж шкіри з пухирями.
• Серцево-судинні розлади. Ознаки цих розладів можуть бути зміни в modo, яким б'ється серце, як швидкі, так і пропущені удари, труднощі з диханням і головокружіння, якщо дихання стає повільним і поверхневим. Ці побічні ефекти рідкісні і можуть впливати на 1 з 1000 пацієнтів.
• Якщо ваше дихання стає повільним і поверхневим.
• Погіршення тиску всередині голови, якщо ви вже страждаєте від цієї хвороби після травми або захворювання мозку.

Продовжуйте приймати цей лікарський засіб, але проконсультуйтеся з лікарем негайно, якщо ви відчуваєте один з наступних ефектів:

• Якщо ви страждаєте астмою і вона погіршується.

Інші можливі побічні ефекти можуть бути наступними:

Дуже часті (можуть впливати на більш ніж 1 з 10 пацієнтів)

• Погане самопочуття.

Часті (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів)

• Задержка води.
• Чуття збудження (євфорія), бачення чи чуття речей, які не існують (галюцинації).
• Чуття сонливості.
• Затьмарене зір, маленькі зіниці, сухість очей.
• Чуття головокружіння чи того, що все кружиться.
• Запор.
• Еритема, потіння.
• Змучення.
• Збільшення ваги.

Менше часті (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів)

• Чуття пригніченості (дисфорія), збудження, плутаність, труднощі з сном, зменшення статевого потягу.
• Головний біль, обморок.
• Низький тиск, еритема обличчя.
• Труднощі з диханням (включно з кашлем), сухість носа.
• Сухість у роті, запалення язика.
• Спазм жовчних шляхів (біль у животі).
• Свербіж, кропив'янка, висип.
• Задержка сечі, труднощі з сечовипусканням.
• Труднощі з досягненням чи утриманням ерекції.
• Розлади менструального циклу та лактації.
• Набряк ніг.
• Слабкість.
• Низька температура тіла.

Рідкісні (можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів)

• Серцево-судинні розлади, повільний пульс, чуття ударів серця (пальпітації).
• Шок
• Зупинка дихання.
• Зменшення рухливості кишечника (їлус).

Також були повідомлені наступні побічні ефекти (частота невідома)

• Низький рівень тромбоцитів у крові, який збільшує ризик кровотечі чи синяків.
• Збільшення рівня пролактину.
• Втрата апетиту.
• Дефіцит калію чи магнію у крові.
• Низький рівень цукру у крові
• Втрата слуху.
• Можливо залежність від Мізіо (для отримання більшої інформації див. розділ 2 «Попередження та обережність»);
• Апное сну (перерви дихання під час сну).

Також може бути дефіцит калію чи магнію у крові, втрата слуху чи низький рівень тромбоцитів у крові, але невідомо з якою частотою.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом чи медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.

Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України, www.notificaRAM.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Мізіо

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та доступу дітей. Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному місці, де інші люди не можуть до нього дістатися. Він може викликати серйозні ушкодження та бути смертельним для людей, коли йому не призначено.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на коробці, пляшці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Зберігайте при температурі нижче 25 °C у оригінальній упаковці та захищеному від світла.

Після першого відкриття зберігайте при температурі нижче 25 °C у оригінальній упаковці та захищеному від світла протягом не більше 90 днів. Використовуйте до 90 днів з моменту відкриття.

Як тільки розбавлена концентрація 1 мг/мл або 5 мг/мл має термін зберігання 14 днів, якщо зберігати у пляшках з PET при температурі нижче 25 °C та захищеному від світла. Використовуйте до 14 днів з моменту відкриття.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Спитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Мізіо

• Активний інгредієнт - метадон.

Кожен мл концентрату для перорального розчину містить 10 мг метадону гідрохлориду.

• Інші компоненти: сорбітол, некристалізуючий рідкий (Е420); гліцерол (Е422); бензоат натрію (Е211); цитринова кислота моногідрат (Е330), колірний додаток блакитний FCF (Е 133) та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Мізіо - це розчин блакитного кольору.

Упаковка 100 мл:

Коробка з картону з пляшкою з скла, яка містить 100 мл концентрату для перорального розчину з пластиковим пробкою або пластиковим пробкою, захищеною від дітей, та листком інструкцій всередині.

Упаковка 1000 мл (клінічна упаковка):

Коробка з картону з пляшкою з скла, яка містить 1000 мл концентрату для перорального розчину з пластиковим пробкою або пластиковим пробкою, захищеною від дітей, та листком інструкцій всередині.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію

INN-FARM d.o.o., Maleševa ulica 014, 1000 Любляна, Словенія

телефон: +386 70 390 711

факс: + 386 5191 116

електронна пошта: [email protected]

Виробник

ALKALOID-INT d.o.o., Šlandrova ulica 4, 1231 Любляна – Црнуце, Словенія

телефон: 386 1 300 42 90

факс: 386 1 300 42 91

електронна пошта: [email protected]

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

Laboratorios Tillomed Spain S.L.U.

C/ Cardenal Marcelo Spínola 8, 1º, F

28016 Мадрид, Іспанія

Цей лікарський засіб дозволено в країнах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північна Ірландія) під наступними назвами:

Велика Британія (Північна Ірландія) MISYO 10 мг/мл Концентрат для перорального розчину

Австрія MISYO 10 мг/мл Концентрат для виготовлення розчину для перорального прийому

Чехія MISYO 10 мг/мл

Німеччина MISYO 10 мг/мл Концентрат для виготовлення розчину для перорального прийому

Угорщина MISYO 10 мг/мл Концентрат для виготовлення розчину для перорального прийому

Польща MISYO

Португалія MISYO 10 мг/мл Концентрат для перорального розчину

Румунія MISYO 10 мг/мл Концентрат для перорального розчину

Словаччина MISYO 10 мг/мл

Іспанія MISYO 10 мг/мл Концентрат для перорального розчину

Дата останнього перегляду цього листка: 06/2023