Лапіксен

Улотка до пакування: інформація для пацієнта

Лапіксен, 2 мг, таблетки з покриттям

Лапіксен, 4 мг, таблетки з покриттям

Лапіксен, 6 мг, таблетки з покриттям

Лацидипін

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом улотки перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю улотку, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перераховані в цій улотці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст улотки

• 1. Що таке препарат Лапіксен і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Лапіксен
• 3. Як застосовувати препарат Лапіксен
• 4. Можливі небажані дії
• 5. Як зберігати препарат Лапіксен
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Лапіксен і для чого його застосовують

Лапіксен містить лацидипін, який належить до групи препаратів, званих антагоністами кальцію.
Лапіксен допомагає розслабити кровоносні судини, що призводить до їх розширення. Це полегшує кровотік і в результаті знижує артеріальний тиск.
Таблетки Лапіксен, приймані регулярно згідно з рекомендаціями лікаря, допомагають знижувати артеріальний тиск (лікування артеріальної гіпертензії).

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Лапіксен

Коли не застосовувати препарат Лапіксен

• Якщо пацієнт має алергію на лацидипін, інші антагоністи кальцію або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6).
• Якщо пацієнт має серцеву хворобу, звану стенозом аортального клапана. Це звуження клапана в серці, що призводить до утруднення відтоку крові.
• Якщо пацієнт протягом останнього місяця переніс інфаркт міокарда.
• Необхідно припинити застосування лацидипіну, якщо виникнуть болі в грудній клітці (стенокардія) або швидка і поверхова дыхання, низький артеріальний тиск, холодна і волога шкіра або головокружіння, омара, слабкість або нудота.

Не слід приймати препарат Лапіксен, якщо будь-яка з цих умов стосується пацієнта.
У разі сумнівів необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед початком застосування препарату Лапіксен.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Лапіксен необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо в пацієнта є порушення серцевого ритму або будь-які інші серцеві захворювання,
• якщо в пацієнта є або коли-небудь були будь-які порушення, пов'язані з печінкою.

Діти та підлітки

Не рекомендується застосовувати препарат Лапіксен у дітей та підлітків у віці до 18 років через відсутність досвіду щодо безпеки застосування та ефективності в цій групі пацієнтів.

Лапіксен та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або останнім часом приймав, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Це стосується також препаратів, виготовлених з трав, оскільки препарат Лапіксен може впливати на дію деяких препаратів, а деякі препарати можуть впливати на дію препарату Лапіксен.
Особливо необхідно повідомити лікаря або фармацевта про прийняття будь-якого з наступних препаратів:

• препарати, що застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії,
• препарати, що контролюють серцевий ритм (називаються антиаритмічними препаратами),
• препарати, що застосовуються для лікування депресії, називаються трициклічними антидепресивними препаратами,
• препарати, що застосовуються для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол),
• антібіотики (наприклад, еритроміцин, рифампіцин),
• препарати, що застосовуються для заспокоєння та сну,
• препарати, що застосовуються для лікування психічних розладів,
• препарати, що застосовуються для лікування епілепсії (падіння),
• препарати, що застосовуються для лікування алергії (гіперчутливості),
• циметидин (препарат, що застосовується для лікування захворювань шлунка),
• циклоспорин (імунодепресивний препарат, що застосовується, наприклад, у реципієнтів трансплантатів),
• тетракозактид (препарат, що застосовується для діагностики та лікування захворювань надниркових залоз),
• кортикостероїди (препарати, що застосовуються для лікування запальних станів, астми та деяких шкірних захворювань).

Перед виконанням аналізів крові необхідно повідомити особу, яка проводить аналіз, про застосування препарату Лапіксен, оскільки цей препарат може впливати на результати аналізів, пов'язаних з печінкою.

Лапіксен з їжею, питтям та алкоголем

Препарат можна застосовувати натще або під час їжі.
Під час застосування препарату Лапіксен не слід пити грейпфрутовий сік.
Алкоголь може посилити дію препарату. Необхідно бути обережним під час застосування препарату Лапіксен та одночасного вживання алкоголю.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати препарат Лапіксен під час вагітності, у разі планування вагітності або під час годування грудьми.
Цей препарат може порушувати фертильність у чоловіків.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Під час застосування препарату Лапіксен можуть виникнути головокружіння. У такому разі не слід керувати транспортними засобами, використовувати інструменти чи обслуговувати машини.
Лапіксен містить лактозу(цукор, присутній у молоці).
Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен зв'язатися з лікарем перед прийняттям цього препарату.

3. Як застосовувати препарат Лапіксен

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Важливо приймати належну кількість таблеток щодня о однієї таєї ж години.

• Зазвичай застосовувана початкова доза становить 2 мг один раз на добу, прийманих щодня вранці.
• Після 3-4 тижнів лікар може збільшити дозу до 4 мг один раз на добу, прийманих щодня вранці.
• У разі потреби лікар може знову збільшити дозу до 6 мг один раз на добу, прийманих щодня вранці, що становить максимальну добову дозу.

Таблетки необхідно виймати з блистеру безпосередньо перед прийняттям.

• Таблетки необхідно ковтати, запиваючи водою.
• Не слід запивати таблетки грейпфрутовим соком.

Лапіксен, 4 мг, таблетки з покриттям
Таблетку можна розділити на дві рівні дози.
Якщо згідно з призначеною дозою необхідно прийняти 2 мг препарату Лапіксен, тобто половину таблетки потужністю 4 мг, не вживану половину необхідно залишити в блистері та прийняти протягом 48 годин.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Лапіксен

У разі прийняття більшої ніж рекомендована дози препарату необхідно негайно звернутися до лікаря або звернутися до відділення швидкої допомоги найближчої лікарні. Необхідно взяти з собою до лікаря або до лікарні улотку, решту таблеток та пакування, щоб було відомо, які таблетки пацієнт прийняв.
Може бути необхідне лікування.
Передозування може призвести до нерівномірної роботи серця, швидкої та поверхової дыхання, низького артеріального тиску, холодної та вологої шкіри або головокружіння, омари, слабкості чи нудоти.

Пропуск застосування препарату Лапіксен

У разі пропуску дози препарату необхідно її прийняти негайно після того, як про це згадаєте, того ж дня.
Однак, якщо наближається час прийняття наступної дози, необхідно пропустити пропущену дозу та прийняти наступну дозу о звичайній порі.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Прекращення застосування препарату Лапіксен

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може призвести до небажаних дій, хоча вони не виникнуть у кожного.

Необхідно припинити застосування препарату Лапіксен та негайно звернутися до лікаря у разі виникнення наступних симптомів:

• болі в грудній клітці (стенокардія), у тому числі посилені болі в грудній клітці,
• раптове набухання обличчя, губ та язика, що може призвести до труднощів з диханням (ангіоневротичний набухання),
• швидка та поверхова дыхання, низький артеріальний тиск, холодна та волога шкіра, синюшність губ.

Небажані дії були розділені за їх частотою виникнення:

Дуже часто:

виникають частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів,

Часто:

виникають у 1 до 10 з 100 пацієнтів,

Не дуже часто:

виникають у 1 до 10 з 1000 пацієнтів,

Рідко:

виникають у 1 до 10 з 10 000 пацієнтів,

Дуже рідко:

виникають рідше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів,

Частота невідома:

не може бути визначена на підставі наявних даних.
Часто:

• головний біль,
• головокружіння,
• раптове почервоніння (особливо обличчя),
• швидка або нерівна робота серця (тахікардія),
• набухання (едем), особливо в області гомілок. Вище перелічені небажані дії зазвичай проходять під час подальшого лікування.
• швидка робота серця,
• нудота або блювота,
• висип на шкірі, червоність (місцеве почервоніння шкіри) та свербіж шкіри,
• збільшена кількість виділеної сечі (поліурія),
• чуття слабкості,
• зміни в результатах аналізів крові, пов'язаних з печінкою.

Не дуже часто:

• болі в грудній клітці (стенокардія), у тому числі посилені болі в грудній клітці,
• омара, гіпотонія,
• набухання десен (гіпертрофія десен).

Рідко:

• ангіоневротичне набухання (алергічна реакція, що призводить до набухання, наприклад, обличчя, язика та горла, що може призвести до труднощів з диханням та ковтанням),
• кропив'янка,
• депресія,
• м'язові спазми.

Дуже рідко:

• тремор.

Частота невідома:

• мимовільні м'язові скорочення або тiki, а також зміни м'язового тонусу та сповільнення рухів.

Звітність про небажані дії

Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перераховані в цій улотці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Небажані дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
{актуальна адреса, номер телефону та факсу зазначеного Департаменту}
e-mail: [ndl@urpl.gov.pl](mailto:ndl@urpl.gov.pl)
Небажані дії також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про небажані дії дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Лапіксен

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати в оригінальному пакуванні для захисту від світла.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на паковці та блистері.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Препарати не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Лапіксен

Активною речовиною препарату є лацидипін.
Лапіксен, 2 мг, таблетки з покриттям: кожна таблетка містить 2 мг лацидипіну.
Лапіксен, 4 мг, таблетки з покриттям: кожна таблетка містить 4 мг лацидипіну.
Лапіксен, 6 мг, таблетки з покриттям: кожна таблетка містить 6 мг лацидипіну.
Інші складники: ядро таблетки:
лактоза безводна, повідон К30, стеарин магнію;
покриття таблетки: AquaPolish P white 010.47 Cскладу – гіпромелоза, тальк, пропіленгліколь,
діоксид титану (Е171).

Як виглядає препарат Лапіксен та що містить пакування

Лапіксен, 2 мг, таблетки з покриттям:
таблетки з покриттям, круглі, білого кольору, обидві сторони опуклі.
Лапіксен, 4 мг, таблетки з покриттям:
таблетки з покриттям, овальні, білого кольору, обидві сторони опуклі, з лінією поділу на одній стороні.
Таблетку можна розділити на дві рівні дози.
Лапіксен, 6 мг, таблетки з покриттям:
таблетки з покриттям, овальні, білого кольору, обидві сторони опуклі, з цифрою „6 мг” витисненою на одній стороні.
Таблетки з покриттям Лапіксен упаковуються в блистери OPA/Алюмінієва фольга/PVC/Алюмінієва фольга, розміщені разом з улоткою для пацієнта в паковці з твердої паперу.
Пакування містить:
7, 14, 28 або 56 таблеток з покриттям.
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Біофарм ТОВ
вул. Ваљбжиська, 13
60-198 Познань
тел.: + 48 61 66 51 500
факс: + 48 61 66 51 505
biofarm@biofarm.pl

Дата останньої актуалізації улотки: