ЛАЦИПІЛ 4 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Лаципіл 4 мг таблетки, покриті плівкою

лацидипін

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Лаципіл і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Лаципіл
3. Як приймати Лаципіл
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Лаципілу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лаципіл і для чого він використовується

Лаципіл належить до групи препаратів, званих «блокаторами кальцієвих каналів», які діють шляхом розширення (дилатації) кровоносних судин.

Лаципіл є препаратом, який використовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії).

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Лаципіл

Не приймайте Лаципіл:

• якщо ви алергічний (гіперчутливий) до лацидипіну або до будь-якого іншого компонента цього препарату (перелічених у розділі 6)
• якщо ви страждаєте на захворювання серця, зване аортальною стенозою. Це є звуження клапана серця, яке зменшує кількість крові, що виходить.

• Якщо ви вважаєте, що будь-яка з цих ситуацій стосується вас, не приймайте цей препарат до тих пір, поки не проконсультуєтеся з вашим лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Лаципіл:

• якщо у вас є або був будь-який серцевий проблем
• якщо у вас є проблема з печінкою
• якщо ви приймаєте інші препарати для лікування високого артеріального тиску, для контролю серцевого ритму або іншої серцевої патології, психічних або настрійових проблем, для лікування деяких інфекцій та навіть алергічних проблем.

• Повідомте вашого лікаря, якщо будь-яка з цих ситуацій стосується вас.

Діти та підлітки

Безпека та ефективність не встановлені для дитячої популяції. Даних немає.

Прийом Лаципілу з іншими препаратами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Деякі препарати можуть впливати на дію Лаципілу або збільшувати ймовірність того, що ви будете страждати на побічні ефекти. Крім того, цей препарат може змінювати дію інших препаратів. Серед цих препаратів є:

• препарати для лікування високого артеріального тиску (антигіпертензивні), такі як діуретики (збільшують виділення сечі), бета-блокатори (зменшують кількість роботи, яку виконує серце) або ІЕКА (провокують розслаблення кровоносних судин) тому, що разом вони можуть занадто низько знижувати артеріальний тиск
• препарати для лікування епілепсії (напр. фенітоїн, карбамазепін і барбітурати)
• деякі препарати для лікування грибкових інфекцій (напр. ітраконазол)
• деякі антибіотики (напр. рифампіцин)
• циметидин (препарат для лікування виразкової хвороби шлунка)
• циклоспорин (використовується для профілактики відторгнення трансплантатів або для лікування деяких аутоімунних захворювань)
• кортикостероїди або тетракозактид.

• Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте будь-який з цих препаратів.

Прийом Лаципілу з їжею та напоями

Не приймайте грейпфрутовий сік під час лікування цим препаратом.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей препарат.

Ваш лікар оцінить, чи переважують вигоди від використання цієї медикації потенційні ризики, перш ніж приймати цей препарат.

Немає інформації про безпеку цього препарату для вагітних жінок.

Компоненти цього препарату можуть переходити в грудне молоко.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Лаципіл може викликати головокружіння. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви не впевнені, що не відчуваєте цих ефектів.

Лаципіл містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Лаципіл

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар призначить тривалість лікування Лаципілом. Не переривайте лікування без попередньої консультації з вашим лікарем. Пам'ятайте про прийом препарату.

Початкова дозастановить 2 міліграми лацидипіну (половина таблетки Лаципілу) один раз на добу.

Після певного часу(3-4 тижні), може бути необхідним збільшити дозу до 4 міліграмів (одна таблетка Лаципілу) або до 6 мг (одна з половиною таблетки) один раз на добу. Ваш лікар може змінити медикамент відповідно до ваших потреб і ви повинні слідувати його інструкціям.

Препарат повинен прийматися в один і той же час щодня, переважно вранці, з їжею або без неї. Таблетки повинні ковтатися з водою і не повинні жуватися.

Упаковка препарату містить календар, який допоможе вам пам'ятати про прийом добової дози.

Якщо ви вважаєте, що дія цього препарату надто сильна або слабка, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Лаципілу, ніж потрібно

Ви, ймовірно, будете мати низький артеріальний тиск, і ваші серцеві удари можуть змінитися (стати частішими або рідшими).

Якщо ви прийняли більше препарату, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або з токсикологічною службою, телефон: 91 5620420. Однак, якщо кількість прийнятого препарату значна, вам потрібно звернутися до лікаря або до служби невідкладної допомоги найближчої лікарні. Візьміть цей опис з собою.

Якщо ви забули прийняти Лаципіл

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Якщо ви забули прийняти дозу за день, приймайте свою звичайну дозу Лаципілу на наступний день о звичайній годині.

Якщо в вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

• тремор
• депресія.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо будь-який з побічних ефектів стає серйозним або проблематичним, або якщо ви спостерігаєте будь-який побічний ефект, який не вказаний в цьому описі.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Лаципілу

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Не витягуйте таблетки з алюмінієвої блістер-пакування до тих пір, поки не будете готові прийняти цей препарат.

Неповна таблетка повинна зберігатися в оригінальній упаковці та використовуватися протягом наступних 48 годин.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після позначки CAD. Термін придатності закінчується в останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам більше не потрібні, в пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів запитайте в вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лаципілу

• Активний інгредієнт - лацидипін.
• Інші компоненти (експіцієнти):

• Ядро:лактоза моногідрат, лактоза десикована, повідон К-30, стеарат магнію.
• Плівка покриття:Opadry білий OY-S-7335, який містить: гіпромелозу (E464) та діоксид титану (E171) або Opadry білий YS-1-18043, який містить гіпромелозу (E464), діоксид титану (E171), ПЕГ 400 та полісорбат 80.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки білі, овальні з рисками на обох сторонах. Таблетки марковані «GS» на одній стороні та «3MS» на іншій.

Випускаються в блистер-пакуванні, яке містить 28 таблеток у картонній коробці.

Власник дозволу на продаж:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/Severo Ochoa, 2

28760 - Трес-Кантос (Мадрид)

Тел: +34 900 202 700

es-ci@gsk.com

Виробник:

Glaxo Wellcome, S.A.

Avda. де Естремадура, 3

09400 Арάντα-де-Дуеро (Бургос)

Дата останнього перегляду цього опису:червень 2016

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/