ЛАЦИМЕН 4 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Лацимен 4 мг покриті таблетки

лацидипін

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Лацимен і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Лацимен
3. Як приймати Лацимен
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Лацимену
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лацимен і для чого він використовується

Лацимен належить до групи лікарських засобів, які називаються «блокаторами кальцієвих каналів», які діють шляхом розширення (дилатації) кровоносних судин.

Лацимен є лікарським засобом, який використовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії).

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Лацимен

Не приймайте Лацимен:

• якщо ви є алергічним (гіпersenситивним) до лацидипіну або до одного з інших компонентів цього лікарського засобу (наведених у розділі 6)
• якщо ви страждаєте на захворювання серця, яке називається аортальною стенозою. Це є звуження однієї з серцевих клапанів, яке зменшує кількість крові, яка виходить.

• Якщо ви думаєте, що одна з цих ситуацій стосується вас, не приймайте цей лікарський засіб до тих пір, поки не проконсультуєтеся з вашим лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете приймати Лацимен:

• якщо у вас є чи був якийсь проблем з серцем
• якщо у вас є якийсь проблем з печінкою
• якщо ви приймаєте інші лікарські засоби для лікування підвищеного артеріального тиску, для контролю серцевого ритму або іншої серцевої патології, психічних або настрійових проблем, для лікування деяких інфекцій чи алергічних проблем.

• Повідомте вашому лікареві, якщо одна з цих ситуацій стосується вас.

Діти та підлітки

Безпека та ефективність не встановлені для дитячої популяції. Даних немає.

Прийом Лацимену з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Деякі лікарські засоби можуть впливати на дію Лацимену або збільшувати ймовірність того, що ви відчуєте побічні ефекти. Крім того, цей лікарський засіб може змінювати дію інших лікарських засобів. До цих лікарських засобів належать:

• лікарські засоби для лікування підвищеного артеріального тиску (антигіпертензивні засоби), такі як діуретики (збільшують виділення сечі), бета-блокатори (зменшують кількість роботи, яку виконує серце) або ІЕКА (спричинюють розслаблення кровоносних судин) оскільки разом вони можуть занадто низько знижувати артеріальний тиск
• лікарські засоби для лікування епілепсії (напр. фенітойн, карбамазепін і барбітурати)
• деякі лікарські засоби для лікування грибкових інфекцій (напр. ітраконазол)
• деякі антибіотики (напр. рифампіцин)
• циметидин (лікарський засіб для лікування виразкової хвороби шлунку)
• циклоспорин (використовується для профілактики відторгнення трансплантатів або для лікування деяких аутоімунних захворювань)
• кортикостероїди або тетракозактид.

• Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-який з цих лікарських засобів.

Прийом Лацимену з харчовими продуктами та напоями

Не приймайте грейпфрутовий сік під час лікування цим лікарським засобом.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Ваш лікар оцінить, чи переважають користі, пов'язані з використанням цього лікарського засобу, його можливі ризики, перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.

Немає інформації про безпеку цього лікарського засобу для вагітних жінок.

Компоненти цього лікарського засобу можуть переходити в грудне молоко.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Лацимен може спричинювати головокружіння. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви не впевнені, що не відчуваєте цих ефектів.

Лацимен містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.

3. Як приймати Лацимен

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар призначить тривалість лікування Лацименом. Не переривайте лікування без попередньої консультації з вашим лікарем. Пам'ятайте приймати свій лікарський засіб.

Початкова дозастановить 2 міліграми лацидипіну (половина таблетки Лацимену) один раз на добу.

Пізніше(через 3-4 тижні) може знадобитися збільшення дози до 4 міліграмів (одна таблетка Лацимену) або до 6 мг (одна з половиною таблетки) один раз на добу. Ваш лікар може змінити лікарський засіб згідно з вашими потребами та повинен слідувати його інструкціям.

Таблетки потрібно приймати о同じ час кожного дня, бажано вранці, з або без харчових продуктів. Таблетки потрібно ковтати з водою та не жувати.

Упаковка лікарського засобу має календар, який допоможе вам пам'ятати, чи прийняли ви добову дозу.

Якщо ви вважаєте, що дія цього лікарського засобу є надто сильною або слабкою, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Лацимену, ніж потрібно

Ви, ймовірно, будете мати низький артеріальний тиск, і ваш серцевий ритм може змінитися (стати швидшим або повільнішим).

Якщо ви прийняли більше лікарського засобу, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або з Токсикологічною інформаційною службою, телефон: 91 5620420. Однак, якщо кількість прийнятого лікарського засобу є суттєвою, вам потрібно звернутися до лікаря або служби невідкладної допомоги найближчої лікарні. Візьміть цей опис з собою.

Якщо ви забули прийняти Лацимен

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Якщо ви забули прийняти дозу, призначену для одного дня, прийміть свою звичайну дозу Лацимену на наступний день о звичайному часі.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричинювати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

• тремор
• депресія.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо будь-який з побічних ефектів стає серйозним або проблематичним, або якщо ви спостерігаєте будь-який побічний ефект, який не наведений в цьому описі.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічної безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Лацимену

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Не витягуйте таблетки з алюмінієвої блистерної упаковки до тих пір, поки не будете готові прийняти цей лікарський засіб.

Неприйнята половина таблетки повинна зберігатися в оригінальній упаковці та прийматися протягом наступних 48 годин.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після зазначення CAD. Термін придатності закінчується в останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або у сміття. Віддавайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору фармацевтичних відходів. Якщо у вас є питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лацимену

• Активний інгредієнт - лацидипін.
• Інші компоненти (експіцієнти):
• • Ядро:лактоза моногідрат, лактоза десикована, повідон К-30, стеарат магнію

• Покриття:Opadry білий OY-S-7335, який містить: гіпромелозу (E464) та діоксид титану (E171) або Opadry білий YS-1-18043, який містить гіпромелозу (E464), діоксид титану (E171), ПЕГ 400 та полісорбат 80.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Таблетки білі, овальні з рисками на обох сторонах. Таблетки марковані «GS» на одній стороні та «3MS» на іншій.

Випускаються в блистерній упаковці, яка містить 28 таблеток у картонній коробці.

Власник дозволу на продаж:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/Severo Ochoa, 2

28760 - Трес-Кантос (Мадрид)

Телефон: +34 900 202 700

es-ci@gsk.com

Виробник:

Glaxo Wellcome, S.A.

Avda. de Extremadura, 3

09400 - Аранда-де-Дуеро (Бургос)

Дата останнього перегляду цього опису:червень 2016

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/