ЛАЦИДИПІН ТЕВА 4 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Проект: інформація для користувача

Лацидипіно Тева 4 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

лацидипіно

Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Див. розділ 4.

Зміст листка:

1. Що таке Лацидипіно Тева і для чого воно використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Лацидипіно Тева
3. Як приймати Лацидипіно Тева
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Лацидипіно Тева
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лацидипіно Тева і для чого воно використовується

Лацидипіно Тева містить препарат під назвою лацидипіно. Це належить до групи лікарських засобів, званих «блокаторами кальцієвих каналів». Лацидипіно Тева допомагає розслабити кровоносні судини, щоб вони були більш розширені. Це допомагає крові течти легше і знижує артеріальний тиск. Лацидипіно Тева, прийманий регулярно згідно з призначенням вашого лікаря, допомагає знижувати ваш артеріальний тиск (для лікування гіпертонії).

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Лацидипіно Тева

Не приймайте Лацидипіно Тева

• Якщо ви алергічні на лацидипіно, інші блокатори кальцієвих каналів або будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви страждаєте на серйозну проблему з серцем «стеноз аорти». Це є звуження однієї з клапанів вашого серця, яке знижує кровотік.

Не приймайте Лацидипіно Тева, якщо ви маєте одну з вище вказаних обставин. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям Лацидипіно Тева.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед прийняттям Лацидипіно Тева, якщо:

• у вас є нерегулярний серцевий ритм або будь-яка інша проблема з серцем.
• у вас є або була проблема з печінкою.
• ви мали інфаркт міокарда за останні місяць або якщо у вас є біль у грудній клітці (стенокардія).

Діти та підлітки

Не рекомендується використовувати Лацидипіно Тева у дітей та підлітків молодших 18 років.

Прийом Лацидипіно Тева з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший препарат. Це включає препарати на основі рослин. Це пов'язано з тим, що цей препарат може впливати на дію інших препаратів. Також інші препарати можуть впливати на дію Лацидипіно Тева.

Зокрема, повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

• препарати для підвищення артеріального тиску.
• препарати для лікування грибкових інфекцій.
• препарати для контролю серцевого ритму (так звані «антіаритмічні препарати»).
• препарати для лікування депресії, званих «трициклічними антидепресантами».
• препарати для лікування алергій (наприклад, терфенадин).
• антібіотики (наприклад, рифампіцин, еритроміцин).
• декоторі антипсихотичні препарати (препарати для лікування шизофренії та інших психотичних захворювань).
• циметидин – використовується для лікування захворювань шлунка.
• циклоспорин (імунодепресивний агент, використовуваний, наприклад, для реципієнтів трансплантатів).
• кортикостероїди або тетракозактід для лікування захворювань, пов'язаних з запаленням судин (IBD), хвороби Крона, артриту та остеоартриту.

Якщо ви будете проходити аналіз крові, повідомте про те, що приймаєте цей препарат. Це пов'язано з тим, що Лацидипіно Тева може впливати на результати, пов'язані з вашою печінкою.

Прийом Лацидипіно Тева з їжею, напоями та алкоголем

Ви можете приймати цей препарат з порожнім шлунком або з їжею.

Не приймайте цей препарат з грейпфрутовим соком. Не вживайте алкоголь під час лікування цим препаратом.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ви можете відчувати головокружіння під час прийому Лацидипіно Тева. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Лацидипіно Тева містить лактозу та натрій

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийняттям цього препарату.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку: це означає, що він практично «не містить натрій».

3. Як приймати Лацидипіно Тева

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Важливо приймати правильну кількість таблеток о同じ час.

Дорослі

• Рекомендована доза становить 2 мг на добу, переважно вранці, з або без їжі.
• Після 3-4 тижнів дозу можна збільшити до 4 мг кожної ранку.
• Якщо це необхідно, дозу можна знову збільшити до 6 мг кожної ранку, що є максимальною добовою дозою.

Форма прийому

• Проглотити таблетки ціліми з водою.
• Пріймайте таблетки кожного дня о同じ час, переважно вранці.
• Не приймайте їх з грейпфрутовим соком.
• Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Якщо ви прийняли більше Лацидипіно Тева, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше цього препарату, ніж потрібно, проконсультуйтеся з вашим лікарем, зверніться безпосередньо до лікарні або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20. Будь ласка, принесіть цей листок, будь-які таблетки та упаковку до лікарні або до лікаря, щоб вони знали, які таблетки ви прийняли. Можливо, буде необхідне медичне лікування.

Передозування може спричинити ефекти, такі як нерегулярний серцевий ритм, швидке та нерегулярне дихання, низький артеріальний тиск, холодна та волога шкіра, відчуття головокружіння або непритомність, слабкість або захворювання.

Якщо ви забули прийняти Лацидипіно Тева

Якщо ви забули прийняти одну таблетку, прийміть її якнайшвидше в той же день. Однак, якщо це майже час наступної таблетки, вам потрібно пропустити забуту дозу та прийняти наступну в нормальному порядку. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви помітите наступні побічні ефекти:

• біль у грудній клітці (стенокардія), включаючи біль у грудній клітці, який погіршується (рідко: може впливати до 1 особи з 100).
• ангіоневротичний набряк (алергічна реакція, яка спричиняє набряк обличчя) (рідко: може впливати до 1 особи з 1000).

Було повідомлено про наступні побічні ефекти:

Часті (можуть впливати до 1 особи з 10):

• головний біль.
• головокружіння.
• червоність.
• швидкий або нерегулярний серцевий ритм (тахікардія або палпітації).
• розлад шлунка (нудота).
• свербіж.
• збільшення кількості сечі, яку видаляється (поліурія).
• відчуття слабкості (астенія).
• набряк (едема), особливо на щиколотках.
• зміни в результатах аналізів крові, пов'язаних з печінкою.

Рідкі (можуть впливати до 1 особи з 100):

• низький артеріальний тиск (гіпотонія).
• непритомність.
• запалення ясен (гіпертрофія ясен).

Рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 1000):

• кропив'янка.
• м'язові спазми.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 10 000):

• тремор.
• депресія.

Невідомо (не можна оцінити частоту на основі доступних даних):

• тремори або тики, зміни в тонусі м'язів та повільність рухів.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Лацидипіно Тева

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та на зовнішній упаковці після «CAD» або «EXP». Термін придатності – останній день місяця, вказаного.

Тримайте блистер у коробці, щоб захистити його від світла.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи у сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лацидипіно Тева

Активний інгредієнт – лацидипіно.

Лацидипіно Тева 4 мг таблетки, покриті оболонкою: кожна таблетка містить 4 мг лацидипіно.

Інші компоненти:

Ядро: повідона К-30, лактоза анігідра, карбоксиметиламідон натрію типу А (отриманий з картоплі), стеарат магнію.

Оболонка: діоксид титану (Е-171), гідроксипропілметилцелюлоза (Е-464), аравійська камедь (Е-414), лактоза моногідрат, тальк (Е553б).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Лацидипіно Тева 4 мг таблетки, покриті оболонкою: таблетки білого кольору, овальні, двовигнуті, з гравіюванням «4», розділені та «ЛС» на одній стороні та плоскій на іншій.

Таблетки упаковуються у блистерні упаковки з алюмінію.

Лацидипіно Тева таблетки випускаються в блистерних упаковках по 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 та 100 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник авторизації на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації на торгівлю:

Тева Фарма, С.Л.У.

Ана벨 Сегура 11, Едифісіо Альбатрос Б, 1-а площа.

28108 Алькобендас. Мадрид.

Відповідальна особа за виробництво:

ТЕВА Фармацевтичні роботи КО. ЛТД

Паллагі út 13, 4042 Дебрецен

Угорщина

або

Фармахімі Б.В.

Свенсьвег 5, 2031 ГА Гарлем

Нідерланди

або

Тева Оперейшнс Польща Сп.з.о.о

ул. Могільська 80, 31-546 Краків

Польща

або

Тева Чехія Індустрії с.р.о.

Остравська 29, ц.п. 305, 747 70 Опава-Комаров

Чехія

Цей лікарський засіб зареєстрований в державах-членах ЄЕС під наступними назвами:

Данія: Лацидипін Тева

Словенія: Лацидипін Тева 4 мг фільмові таблетки

Іспанія: Лацидипіно Тева 4 мг таблетки ЕФГ

Італія: Лацидипіна Тева 4 мг таблетки, покриті оболонкою

Нідерланди: Лацидипін 4 мг Тева, фільмові таблетки

Дата останнього перегляду цього листка:грудень 2022

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений у картонній упаковці. Також ви можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/73875/P_73875.html

Код QR + URL