Лапіксен

Укладена до пакування інструкція: інформація для пацієнта

Лапіксен, 2 мг, покриті таблетки

Лапіксен, 4 мг, покриті таблетки

Лапіксен, 6 мг, покриті таблетки

Лацидипін

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Лапіксен і для чого його застосовують
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Лапіксен
• 3. Як застосовувати препарат Лапіксен
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Лапіксен
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Лапіксен і для чого його застосовують

Лапіксен містить лацидипін, яка належить до групи препаратів, званих антагоністами кальцію.
Лапіксен допомагає розслабити кровоносні судини, що призводить до їх розширення. Це полегшує кровотік і в результаті знижує артеріальний тиск.
Таблетки Лапіксен, приймані регулярно згідно з рекомендаціями лікаря, допомагають знижувати артеріальний тиск (лікування гіпертонії).

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Лапіксен

Коли не застосовувати препарат Лапіксен

• Якщо пацієнт має алергію на лацидипін, інші антагоністи кальцію або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6).
• Якщо пацієнт має серцеву хворобу, звану стенозом аортального клапана. Це звуження клапана в серці, що призводить до утруднення відтоку крові.
• Якщо пацієнт протягом останнього місяця переніс інфаркт міокарда.
• Необхідно припинити застосування лацидипіну, якщо з'являється біль у грудній клітці (стенокардія) або швидка і поверхнева дихання, низький артеріальний тиск, холодна і вологою шкіра або головокружіння, омортвіння, слабкість або нудота.

Не слід приймати препарат Лапіксен, якщо будь-який з вищезазначених станів стосується пацієнта.
У разі сумнівів необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед початком застосування препарату Лапіксен.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Лапіксен необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо у пацієнта є порушення серцевого ритму або будь-які інші серцеві захворювання,
• якщо у пацієнта є або коли-небудь були будь-які порушення, пов'язані з печінкою.

Діти та підлітки

Не рекомендується застосовувати препарат Лапіксен у дітей та підлітків у віці до 18 років через відсутність досвіду щодо безпеки застосування та ефективності у цій групі пацієнтів.

Лапіксен та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Це стосується також препаратів, виготовлених з трав, оскільки препарат Лапіксен може впливати на дію деяких препаратів, а деякі препарати можуть впливати на дію препарату Лапіксен.
Особливо необхідно повідомити лікаря або фармацевта про прийняття будь-якого з наступних препаратів:

• препарати, що застосовуються для лікування гіпертонії,
• препарати, що контролюють серцевий ритм (називаються антиаритмічними препаратами),
• препарати, що застосовуються для лікування депресії, називаються тріциклічними антидепресантами,
• препарати, що застосовуються для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол),
• антібіотики (наприклад, еритроміцин, рифампіцин),
• препарати, що застосовуються для заспокоєння та сну,
• препарати, що застосовуються для лікування психічних розладів,
• препарати, що застосовуються для лікування епілепсії (падучої хвороби),
• препарати, що застосовуються для лікування алергії (гіперчутливості),
• циметидин (препарат, що застосовується для лікування захворювань шлунка),
• циклоспорин (імунодепресивний препарат, що застосовується, наприклад, у реципієнтів трансплантатів),
• тетракозактид (препарат, що застосовується для діагностики та лікування захворювань кори наднирників),
• кортикостероїди (препарати, що застосовуються для лікування запальних станів, астми та деяких захворювань шкіри).

Перед виконанням аналізів крові необхідно повідомити особу, яка проводить аналіз, про застосування препарату Лапіксен, оскільки цей препарат може впливати на результати аналізів, пов'язаних з печінкою.

Лапіксен з їжею, питтям та алкоголем

Препарат можна застосовувати на голодний шлунок або під час їжі.
Під час застосування препарату Лапіксен не слід пити грейпфрутовий сік.
Алкоголь може посилити дію препарату. Необхідно бути обережним під час застосування препарату Лапіксен та одночасного вживання алкоголю.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати препарат Лапіксен під час вагітності, у разі планування вагітності або під час годування грудьми.
Цей препарат може порушувати фертильність у чоловіків.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Під час застосування препарату Лапіксен можуть з'являтися головокружіння. У такому разі не слід керувати транспортними засобами, використовувати інструменти чи обслуговувати машини.
Лапіксен містить лактозу(цукор, присутній у молоці).
Якщо раніше у пацієнта була виявлена нетерпимість до деяких цукрів, пацієнт повинен зв'язатися з лікарем перед прийняттям цього препарату.

3. Як застосовувати препарат Лапіксен

Цей препарат необхідно завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Важливо приймати відповідну кількість таблеток щодня о однієї і тієї ж години.

• Зазвичай застосовувана початкова доза становить 2 мг один раз на добу, приймається щодня вранці.
• Після 3-4 тижнів лікар може збільшити дозу до 4 мг один раз на добу, приймається щодня вранці.
• У разі необхідності лікар може знову збільшити дозу до 6 мг один раз на добу, приймається щодня вранці, що становить максимальну добову дозу.

Таблетки необхідно виймати з блистеру безпосередньо перед прийняттям.

• Таблетки необхідно ковтати, запиваючи водою.
• Не слід запивати таблетки грейпфрутовим соком.

Лапіксен, 4 мг, покриті таблетки
Таблетку можна розділити на дві рівні дози.
Якщо згідно з призначеною дозою необхідно прийняти 2 мг препарату Лапіксен, тобто половину таблетки потужністю 4 мг, не вживану половину необхідно залишити в блистеру та прийняти протягом 48 годин.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Лапіксен

У разі прийняття більшої ніж рекомендована дози препарату необхідно негайно звернутися до лікаря або звернутися до відділення швидкої допомоги найближчої лікарні. Необхідно взяти з собою до лікаря або до лікарні інструкцію, залишені таблетки та пакування, щоб було відомо, які таблетки прийняв пацієнт.
Може бути необхідне лікування.
Передозування може призвести до нерівномірної роботи серця, швидкої та поверхневої дихання, низького артеріального тиску, холодної та вологою шкіри або головокружіння, омортвіння, слабкості чи нудоти.

Пропуск застосування препарату Лапіксен

У разі пропуску дози препарату необхідно її прийняти негайно після того, як про це згадаєте, того ж дня.
Однак, якщо наближається час прийняття наступної дози, необхідно пропустити пропущену дозу та прийняти наступну дозу о звичайній часі.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування препарату Лапіксен

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може призвести до побічних ефектів, хоча вони не з'являються у кожного.

Необхідно припинити застосування препарату Лапіксен та негайно звернутися до лікаря у разі появи наступних симптомів:

• біль у грудній клітці (стенокардія), у тому числі посилений біль у грудній клітці,
• раптове набухання обличчя, губ та язика, що може призвести до труднощів з диханням (ангіоневротичний набухання),
• швидка та поверхнева дихання, низький артеріальний тиск, холодна та вологою шкіра, синюшність губ.

Побічні ефекти були поділені за їх частотою появи:

Дуже часто:

з'являються частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів,

Часто:

з'являються у 1 до 10 з 100 пацієнтів,

Недуже часто:

з'являються у 1 до 10 з 1000 пацієнтів,

Рідко:

з'являються у 1 до 10 з 10 000 пацієнтів,

Дуже рідко:

з'являються рідше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів,

Частота невідома:

не може бути визначена на підставі наявних даних.
Часто:

• головний біль,
• головокружіння,
• раптове почервоніння (особливо обличчя),
• швидка або нерівномірна робота серця (тахікардія),
• опухання (набухання), особливо в області гомілок. Вище перелічені побічні ефекти зазвичай проходять під час подальшого лікування.
• швидка робота серця,
• нудота або блювота,
• висип на шкірі, червоність (місцеве почервоніння шкіри) та свербіж шкіри,
• збільшена кількість виділеної сечі (поліурія),
• чуття слабкості,
• зміни в результатах аналізів крові, пов'язаних з печінкою.

Недуже часто:

• біль у грудній клітці (стенокардія), у тому числі посилений біль у грудній клітці,
• омортвіння, низький артеріальний тиск,
• набухання ясен (гіпертрофія ясен).

Рідко:

• ангіоневротичне набухання (алергічна реакція, що призводить до набухання, наприклад, обличчя, язика та горла, що може призвести до труднощів з диханням та ковтанням),
• кропив'янка,
• депресія,
• м'язові спазми.

Дуже рідко:

• тремор.

Частота невідома:

• мимовільні м'язові скорочення або тiki, а також зміни м'язового тонусу та сповільнення рухів.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
{актуальна адреса, номер телефону та факсу зазначеного Департаменту}
e-mail: [ndls@moz.gov.ua](mailto:ndls@moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальному за випуск лікарського засобу.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Лапіксен

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати в оригінальному пакуванні для захисту від світла.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистеру.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Лапіксен

Активною речовиною препарату є лацидипін.
Лапіксен, 2 мг, покриті таблетки: кожна таблетка містить 2 мг лацидипіну.
Лапіксен, 4 мг, покриті таблетки: кожна таблетка містить 4 мг лацидипіну.
Лапіксен, 6 мг, покриті таблетки: кожна таблетка містить 6 мг лацидипіну.
Інші складники: ядро таблетки:
лактоза безводна, повідон К30, стеарин магнію;
покриття таблетки: AquaPolish P white 010.47 Cскладу – гіпромелоза, тальк, пропіленгліколь,
діоксид титану (Е171).

Як виглядає препарат Лапіксен та що містить пакування

Лапіксен, 2 мг, покриті таблетки:
покриті таблетки, круглі, білого кольору, обидві сторони опуклі.
Лапіксен, 4 мг, покриті таблетки:
покриті таблетки, овальні, білого кольору, обидві сторони опуклі, з лінією поділу на одній стороні.
Таблетку можна розділити на дві рівні дози.
Лапіксен, 6 мг, покриті таблетки:
покриті таблетки, овальні, білого кольору, обидві сторони опуклі, з цифрою „6 мг” витисненою на одній стороні.
Покриті таблетки Лапіксен упаковуються в блистери ОПА/Алюміній/ПВХ/Алюміній, розміщені разом з інструкцією для пацієнта в пачці з тверди.

Підстава, відповідальна за випуск, та виробник

Біофарм ТОВ
вул. Ваальбжиська, 13
60-198 Познань
тел.: + 48 61 66 51 500
факс: + 48 61 66 51 505
biofarm@biofarm.pl

Дата останньої актуалізації інструкції: