Лафактин, 37,5 мг, капсули з тривалим вивільненням, тверді
Венлафаксин
Лафактин містить активну речовину венлафаксин. Лафактин є антидепресивним препаратом, який належить до групи препаратів, званих інгібіторами зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (ІЗССН). Препарати цієї групи використовуються для лікування депресії та інших захворювань, таких як тривожні розлади. Гіпотеза полягає в тому, що у людей, які перебувають у стані депресії та/або тривоги, спостерігається нижча концентрація серотоніну та норадреналіну в мозку. Механізм дії антидепресивних препаратів не є повністю відомим, але вони можуть допомогти шляхом збільшення концентрації серотоніну та норадреналіну в мозку. Лафактин використовується для лікування депресії у дорослих. Він також показаний для лікування наступних тривожних розладів у дорослих: загальних тривожних розладів, соціальної фобії (тривоги або уникання соціальних ситуацій) та панічного розладу (панічні атаки). Для того, щоб пацієнт почувався краще, важливо, щоб лікування депресії та соціальної фобії проходило належним чином. Якщо лікування не проводиться, стан пацієнта може не покращитися, погіршитися та стати значно важче лікувати.
з групи ІМАО, пацієнт повинен повідомити про це лікаря.
Перш ніж почати використовувати Лафактин, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Лафактин може спричинити виникнення відчуття неспокою або нездатності сідати або стояти на місці протягом перших кількох тижнів лікування. Якщо такі симптоми виникнуть, необхідно повідомити про це лікаря. Не вживайте алкоголь під час лікування Лафактином, оскільки це може спричинити надмірну втомлюваність та втрату свідомості. Одночасне використання з алкоголем та/або деякими препаратами може збільшити ризик виникнення депресії та інших станів, таких як тривожні розлади. Мислі про самогубство та поглиблення депресії або тривожних розладів Особи, у яких спостерігається депресія та/або тривожні розлади, іноді можуть думати про самопошкодження або самогубство. Такі думки чи поведінка можуть збільшуватися на початку лікування антидепресивними препаратами, оскільки ці препарати починають діяти зазвичай через 2 тижні, іноді пізніше. Такі думки також можуть виникнути у разі зниження дози або припинення лікування Лафактином. Відчуття самогубства, думки про самопошкодження чи самогубство більш ймовірні, якщо:
Якщо у пацієнта виникли думки про самогубство або самопошкодження, необхідно негайно звернутися до лікаря або госпіталізуватися. Корисним може бути інформування родичів або друзів про депресію або тривожні розлади та прохання їх прочитати цю інформацію. Пацієнт може звернутися до родичів або друзів з проханням про допомогу та попросити їх повідомляти про будь-які зміни в його поведінці. Сухість у роті Сухість у роті повідомляється 10% пацієнтів, які лікувалися венлафаксином. Це може збільшити ризик виникнення каріесу. Тому необхідно особливо піклуватися про гігієну ротової порожнини. Цукровий діабет Венлафаксин може спричинити зміну рівня глюкози в крові. Тому може бути необхідним коригування доз препаратів для лікування цукрового діабету. Сексуальні розлади Препарати, такі як Лафактин (так звані СІЗСН/ІЗССН), можуть спричинити симптоми сексуальних розладів (див. пункт 4). У деяких випадках ці симптоми можуть зберігатися навіть після припинення лікування. Діти та підлітки Препарат Лафактин не повинен прийматися дітьми та підлітками віком до 18 років. Також необхідно підкреслити, що пацієнти віком до 18 років, які приймають препарати цієї групи, підлягають підвищеному ризику побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (зокрема, агресивність, бунтарська поведінка та прояви гніву). Тим не менш, лікар може призначити препарат Лафактин пацієнтам віком до 18 років, якщо вважає це корисним для них. Якщо лікар призначив препарат Лафактин пацієнтові віком до 18 років, у разі будь-яких сумнівів необхідно знову звернутися до лікаря, щоб обговорити це. Необходимо повідомити лікаря, якщо будь-які з цих симптомів виникнуть або погіршаться у пацієнтів віком до 18 років, які приймають Лафактин. До цього часу не було доведено довгострокової безпеки щодо впливу на зростання, дозрівання та розвиток когнітивних та поведінкових функцій у цій віковій групі.
Необходимо повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Лікар, який спостерігає за пацієнтом, приймає рішення про можливе використання препарату Лафактин з іншими препаратами. Не слід починати або припиняти прийом інших препаратів, включаючи препарати, які можна купити без рецепта, натуральні або трав'яні препарати, без попередньої консультації з лікарем або фармацевтом.
Суб'єктивні та об'єктивні симптоми серотонінового синдрому можуть включати комбінацію наступних симптомів: неспокій, марення, втрата координації рухів, прискорене серцебиття, підвищена температура тіла, швидкі зміни артеріального тиску, надреактивність, діарея, кому, нудота, блювота. Найбільш важка форма серотонінового синдрому може нагадувати злийсний нейролептичний синдром. До його суб'єктивних та об'єктивних симптомів належать: гарячка, прискорене серцебиття, потіння, штифність м'язів, дезорієнтація, підвищена активність ферментів у м'язах (виявляється при аналізі крові).
Якщо пацієнт приймає препарати, які можуть впливати на серцевий ритм, необхідно повідомити про це лікаря. Приклади таких препаратів:
Наведені нижче препарати також можуть взаємодіяти з препаратом Лафактин, тому необхідно використовувати їх з обережністю. Особливо важливо повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає препарати, які містять:
Лафактин необхідно приймати з їжею (див. пункт 3 «Як приймати препарат Лафактин»). Не вживайте алкоголь під час лікування препаратом Лафактин. Одночасне використання з алкоголем може спричинити надмірну втомлюваність та втрату свідомості, а також збільшити ризик виникнення депресії та інших станів, таких як тривожні розлади.
Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату. Препарат Лафактин повинен використовуватися лише після обговорення з лікарем потенційних вигод та ризику для неродженого дитини. Необходимо переконатися, що акушерка та/або лікар знають про те, що пацієнтка приймає препарат Лафактин. Подібні до нього препарати (з групи інгібіторів зворотного захоплення серотоніну - СІЗСН) можуть збільшити ризик виникнення у дитини важкого захворювання, яке називається персистуючою пульмональною гіпертензією новонароджених (ППГН), яке спричиняє прискорене дихання та синюшність шкіри дитини. Ці симптоми зазвичай виникають у першому дні життя дитини. Якщо таке відбувається, необхідно негайно звернутися до акушерки та/або лікаря. Якщо пацієнтка приймає цей препарат під час вагітності, після народження у дитини, крім труднощів з диханням, може виникнути інший симптом, такий як неправильне прийом їжі. Якщо пацієнтку турбують такі симптоми у новонародженого, вона повинна звернутися до лікаря та/або акушерки, які зможуть надати належну пораду. У разі прийому препарату Лафактин наприкінці вагітності може збільшитися ризик важкого материнського кровотечі після пологів, особливо якщо раніше спостерігалися порушення згортання крові. Лікар або акушерка повинні знати про те, що пацієнтка приймає препарат Лафактин, щоб能够 надати пораду. Венлафаксин проникає до грудного молока жінок, які годують грудьми. Існує ризик впливу на дитину. Тому необхідно обговорити цю питання з лікарем, і лікар прийме рішення про те, чи потрібно припинити годування грудьми, чи припинити терапію препаратом Лафактин.
Не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати механічні пристрої до тих пір, поки не буде відомо, як препарат впливає на організм пацієнта.
Якщо пацієнт був повідомлений лікарем про нетолерантність до деяких цукрів, перед прийняттям цього препарату необхідно звернутися до лікаря.
Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну дозу, що означає, що він практично «вільний від натрію».
Цей препарат завжди повинен прийматися згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Зазвичай рекомендується початкова доза для лікування депресії, загальних тривожних розладів та соціальної фобії становить 75 мг на добу. Ця доза може бути збільшена поступово лікарем, якщо це необхідно, навіть до максимальної дози, тобто 375 мг на добу у разі депресії. У разі панічного розладу лікування повинно розпочинатися з меншої дози (37,5 мг) та поступово збільшуватися. Максимальна доза для лікування загальних тривожних розладів, соціальної фобії та панічного розладу становить 225 мг на добу. Препарат Лафактин повинен прийматися щоденно приблизно о同じ час, незалежно від того, чи приймається препарат ранком чи вечором. Капсули повинні ковтатися цілими, запиваючи рідиною. Не слід їх розбивати, подрібнювати, жувати чи розчиняти. Препарат Лафактин повинен прийматися з їжею. Необходимо повідомити лікаря про будь-які проблеми з печінкою чи нирками, оскільки може з'явитися необхідність у зміні дози. Не слід припиняти лікування препаратом Лафактин без консультації з лікарем (див. пункт «Припинення прийому препарату Лафактин»).
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози препарату Лафактин необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта. Передозування може загрожувати життю, особливо після прийому з алкоголем та/або деякими препаратами (див. пункт «Препарат Лафактин та інші препарати»). Симптоми можливого передозування можуть включати прискорене серцебиття, порушення свідомості (від сонливості до коми), порушення зору, судоми або блювоту.
У разі пропуску дози необхідно прийняти її якомога швидше. Якщо ж наближається час прийому наступної дози, необхідно пропустити пропущену дозу та прийняти лише одну дозу в звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Не слід приймати більшу дозу протягом доби, ніж добова доза препарату Лафактин, призначена лікарем.
Не слід припиняти лікування чи зменшувати дозу препарату без консультації з лікарем, навіть у разі покращення самопочуття. Якщо лікар вважає, що можна припинити препарат Лафактин, він повідомить пацієнта, як поступово зменшувати дозу перед повним припиненням лікування. У пацієнтів, які припиняють прийом препарату Лафактин, особливо у разі раптового припинення лікування чи надто швидкого зменшення дози, можуть виникнути побічні ефекти, такі як думки про самогубство, агресивність, відчуття втомлюваності, головокружіння, відчуття порожнечі в голові, головний біль, безсоння, кошмари, сухість у роті, втрату апетиту, нудота, діарея, нервозність, збудження, дезорієнтація, звук у вухах, оніміння чи поколювання або рідко відчуття удaru струмом, слабкість, потіння, судоми чи симптоми, подібні до грипу. Лікар надасть пораду, як поступово припинити препарат Лафактин. Це може зайняти кілька тижнів або місяців. У деяких пацієнтів може бути необхідним поступове припинення препарату протягом кількох місяців або довше. Якщо виникнуть будь-які з цих симптомів або інші симптоми, які турбують пацієнта, необхідно проконсультуватися з лікарем. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного. У разі виникнення будь-якого з наступних побічних ефектів необхідно припинити прийом препарату Лафактин та негайно звернутися до лікаря або госпіталізуватисядо найближчої лікарніна приймальне відділення:
У разі виникнення будь-якого з наступних побічних ефектів необхідно звернутися до лікаря(Частота виникнення цих побічних ефектів наведена нижче в пункті «Інші побічні ефекти») :
Препарат Лафактин іноді може спричинити побічні ефекти, про які пацієнт не знає, такі як підвищення артеріального тиску чи неправильна робота серця; невеликі зміни активності ферментів печінки, рівня натрію чи холестерину в крові. У ще рідших випадках препарат Лафактин може порушити роботу тромбоцитів, що підвищує ризик виникнення кровотеч. У зв'язку з цим лікар може призначити аналіз крові час від часу, особливо у разі тривалого прийому препарату Лафактин.
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Січових Стрільців, 49, м. Київ, 04053, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-05, електронна пошта: adr@dlr.gov.ua, веб-сайт: www.dlr.gov.ua. Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі. Завдяки звітності про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.
Препарат повинен зберігатися в місці, недоступному для дітей. Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці, коробці та пляшці після «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату. Препарати не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необходимо запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Кожна капсула з тривалим вивільненням містить 150 мг венлафаксину (у вигляді венлафаксину гідрохлориду).
Капсула з тривалим вивільненням, тверда
Лафактин 37,5 мг капсули з тривалим вивільненням, тверді
Білі до майже білих, кулясті до овальних пелети, розміщені у капсулах з твердої желатини розміру «3», з непрозорим сірим кришечкою та непрозорим рожевим корпусом, з друком «Е» на кришечці та «73» на корпусі, виконаним чорним харчовим друкарським чернилами.
Лафактин 75 мг капсули з тривалим вивільненням, тверді
Білі до майже білих, кулясті до овальних пелети, розміщені у капсулах з твердої желатини розміру «1», з непрозорим рожевим кришечкою та непрозорим рожевим корпусом, з друком «Е» на кришечці та «74» на корпусі, виконаним чорним харчовим друкарським чернилами.
Лафактин 150 мг капсули з тривалим вивільненням, тверді
Білі до майже білих, кулясті до овальних пелети, розміщені у капсулах з твердої желатини розміру «0», з непрозорим темно-помаранчевим кришечкою та непрозорим темно-помаранчевим корпусом, з друком «Е» на кришечці та «89» на корпусі, виконаним чорним харчовим друкарським чернилами.
Препарат Лафактин доступний у наступних упаковках:
Блістер PVC/PE/PVDC/Алюмінієва фольга:
Лафактин 37,5 мг/75 мг/150 мг: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 та 100 капсул.
Пляшка з HDPE з кришечкою з поліпропілену:
Лафактин 37,5 мг/75 мг/150 мг: 30, 100 та 500 капсул.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.
Ауровітас Фарма Польща Сп. з о.о.
вул. Сократа, 13Д, локаль 27
01-909 Варшава
АПЛ Свіфт Сервісес (Мальта) Лімітед
HF26, Хал Фар Індустріал Естейт, Хал Фар
Бірзеббуджа, BBG 3000
Мальта
Ерроу Дженерік
26 авеню Тоні Гарньє
69007 Ліон
Франція
Франція
ВЕНЛАФАКСИН АРРОУ ЖЕНЕРІК 37,5 мг/ 75 мг/150 мг
желатинові капсули з тривалим вивільненням
Німеччина
Венлафаксин Ауробіндо 37,5 мг/ 75 мг/150 мг
тверді капсули з тривалим вивільненням
Ірландія
Ведіксал ХЛ 75 мг/150 мг капсули з тривалим вивільненням, тверді
Італія
Венлафаксина Ауробіндо
Нідерланди
Венлафаксин Ауробіндо 37,5 мг/ 75 мг/150 мг,
капсули з тривалим вивільненням, тверді
Польща
Лафактин
Португалія
Венлафаксина Ауробіндо
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.