Карбіцомбі

Укладена інформація для користувача

Увага! Збережіть цю інформацію. Інформація на первинній упаковці надана іноземною мовою.

Карбікомбі (Кандесартан/ГІКТ Krka)

32 мг + 25 мг, таблетки
Кандесартан цилекстил + Гідрохлортіазид
Карбікомбі та Кандесартан/ГІКТ Krka - це різні торговельні назви одного й того самого препарату.

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з цією інформацією, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

• Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інформації

• 1. Що таке препарат Карбікомбі і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Карбікомбі
• 3. Як використовувати препарат Карбікомбі
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Карбікомбі
• 6. Зміст упаковки і інші дані

1 Що таке препарат Карбікомбі і для чого він використовується

Препарат Карбікомбі використовується для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів. Препарат містить дві активні речовини: кандесартан цилекстил і гідрохлортіазид. Ці речовини спільно знижують артеріальний тиск.
Кандесартан цилекстил належить до групи препаратів, відомих як антагоністи рецептора ангіотензину II.
Він викликає розширення судин, що допомагає знижувати артеріальний тиск.
Гідрохлортіазид належить до групи препаратів, відомих як діуретики. Він допомагає організмові позбутися води і солей, таких як солі натрію, з сечею. Це також допомагає знижувати артеріальний тиск.
Лікар може призначити препарат Карбікомбі, якщо артеріальний тиск не контролюється достатньо під час використання лише кандесартану цилекстилу або лише гідрохлортіазиду.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Карбікомбі

Коли не використовувати препарат Карбікомбі:

• Якщо пацієнт має алергію на кандесартан цилекстил або гідрохлортіазид, або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• Якщо пацієнт має алергію на препарати групи сульфонамідів. У разі сумнівів зверніться до лікаря;
• Після 3 місяця вагітності (краще також уникати використання препарату Карбікомбі на ранній стадії вагітності - див. пункт «Вагітність і годування грудьми»);
• Якщо в пацієнта є тяжка ниркова хвороба;
• Якщо в пацієнта є тяжка печінкова хвороба або обструкція жовчних шляхів

(порушення відтоку жовчі з жовчного міхура);

• Якщо в пацієнта тривало низький рівень калію в крові;
• Якщо в пацієнта тривало високий рівень кальцію в крові;
• Якщо в пацієнта колись була подагра;
• Якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення ниркової функції і приймає препарат для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен.

У разі сумнівів, чи стосується будь-яка з вищезазначених ситуацій пацієнта, зверніться до лікаря або фармацевта перед використанням препарату Карбікомбі.

Остережності та попередження

Перш ніж почати використовувати препарат Карбікомбі, обговоріть це з лікарем або фармацевтом:

• Якщо в пацієнта є цукровий діабет;
• Якщо в пацієнта є хвороба серця, печінки або нирок;
• Якщо пацієнтові нещодавно трансплантували нирку;
• Якщо в пацієнта є тяжкі блювоти або діарея;
• Якщо в пацієнта є хвороба надниркових залоз, відома як синдром Конна (або первинний гіпералдостеронізм);
• Якщо в пацієнта колись була системна червона волчанка;
• Якщо в пацієнта низький артеріальний тиск;
• Якщо пацієнт колись переніс інсульт;
• Якщо в пацієнта є алергія або астма;
• повідомте лікаря про підозру (або планування) вагітності. Не рекомендується використовувати препарат Карбікомбі на ранній стадії вагітності і не слід його використовувати після 3 місяця вагітності, оскільки він може серйозно нашкодити плоду (див. пункт «Вагітність і годування грудьми»);
• Якщо раніше в пацієнта був злоякісний новоутворення шкіри або якщо під час лікування з'явилася несподівана зміна шкіри. Лікування гідрохлортіазидом, особливо великими дозами протягом тривалого часу, може збільшити ризик деяких видів злоякісних новоутворень шкіри і губ (не-меланома шкіри). Під час прийому препарату Карбікомбі слід захищати шкіру від дії сонячного світла і ультрафіолетового випромінювання;
• Якщо раніше в пацієнта були проблеми з диханням або легенями (у тому числі пневмонія або накопичення рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду. Якщо під час прийому препарату Карбікомбі в пацієнта виникла сильна задишка або труднощі з диханням, необхідно негайно звернутися по медичну допомогу;
• Якщо в пацієнта є порушення зору або біль в очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинах, що оточують очі (надмірного нагромадження рідини між судинами і склерою) або підвищення внутрішньоочкового тиску - вони можуть виникнути через кілька годин до тижня після прийому препарату Карбікомбі. Якщо їх не лікувати, вони можуть привести до постійної втрати зору. Якщо раніше був алергічний реакція на пеніцилін або сульфонаміди, пацієнт може бути більш схильний до розвитку цієї хвороби;
• Якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів для лікування високого артеріального тиску:
• інгібітор АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл тощо), особливо якщо в пацієнта є порушення ниркової функції, пов'язані з цукровим діабетом,
• аліскірен.

Лікар, який спостерігає за пацієнтом, може контролювати ниркову функцію, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) в крові з регулярними інтервалами.
Див. також інформацію під заголовком «Коли не використовувати препарат Карбікомбі».
Якщо в пацієнта є будь-яка з вищезазначених хвороб, лікар може призначити більш часті відвідування та діагностичні дослідження.
Якщо пацієнтові планується хірургічна операція, необхідно повідомити лікаря або стоматолога про використання препарату Карбікомбі. Препарат Карбікомбі може викликати надмірне зниження артеріального тиску, якщо його використовувати разом з певними анестезуючими препаратами.
Препарат Карбікомбі може викликати підвищену чутливість шкіри до сонячного світла.

Діти та підлітки

Немає досвіду використання препарату Карбікомбі у дітей (до 18 років), тому не слід його використовувати в цій групі пацієнтів.

Препарат Карбікомбі та інші препарати

повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які планує використовувати.
Препарат Карбікомбі може впливати на дію інших препаратів, а інші препарати можуть впливати на дію препарату Карбікомбі. У разі використання деяких препаратів лікар може призначити періодичні аналізи крові.
Особливо необхідно повідомити лікаря про прийом будь-якого з наступних препаратів, оскільки лікар може потрібно змінити дозу та (або) застосувати інші заходи обережності:

• інші препарати для зниження артеріального тиску, включаючи бета-адреноблокатори, препарати, що містять аліскірен, діазоксид і інгібітори конвертази ангіотензину (інгібітори АПФ), такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл;
• ністероїдні протизапальні препарати (НПЗП), такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторикоксиб (препарати, що зменшують біль і мають протизапальну дію).
• аспірин (у дозі понад 3 г на добу) (препарат, що зменшує біль і має протизапальну дію);
• додатки калію або замінники солі, що містять калій (препарати, що збільшують рівень калію в крові);
• додатки кальцію або вітаміну Д;
• препарати, що знижують рівень холестерину, такі як колестипол або колестирамін;
• препарати для лікування цукрового діабету (таблетки або інсулін);
• препарати, що регулюють серцевий ритм (протизапальні препарати), такі як дигоксин і бета-адреноблокатори;
• препарати, на які може впливати рівень калію в крові, наприклад, деякі протипсихотичні препарати;
• гепарин (препарат, що розріджує кров);
• мочогінні препарати (діуретики);
• препарати, що регулюють стул;
• пеніцилін або котримоксазол, відомий також як триметоприм/сульфаметоксазол (антібіотики);
• амфотерична Б (препарат, що використовується для лікування грибкових інфекцій);
• літій (препарат, що використовується для лікування психічних розладів);
• стероїди, такі як преднізолон;
• гормон гипофізу (АКТГ);
• препарати для лікування пухлин;
• амантадин (препарат, що використовується для лікування хвороби Паркінсона або тяжких вірусних інфекцій);
• барбітурати (рід препаратів, що мають заспокійливу дію, використовуваних також для лікування епілепсії);
• карбеноксолон (препарат, що використовується для лікування хвороби стравоходу або виразок ротової порожнини);
• препарати, що мають протиколінергічну дію, такі як атропін і біпериден;
• циклоспорин, препарат, що використовується для профілактики відторгнення трансплантованого органу;
• інші препарати, які можуть посилювати антигіпертензивну дію, такі як баклофен (препарат, що зменшує м'язовий тонус), амифостин (препарат для лікування пухлин) і деякі протипсихотичні препарати.
• Якщо пацієнт приймає інгібітор АПФ або аліскірен (див. також інформацію під заголовком «Коли не використовувати препарат Карбікомбі» та «Остережності та попередження»).

Препарат Карбікомбі з їжею, питтям і алкоголем

• Препарат Карбікомбі можна використовувати під час їжі або незалежно від неї.
• Перш ніж прийняти препарат Карбікомбі, обговоріть з лікарем можливість вживання алкоголю, оскільки алкоголь може викликати омолодження або головокружіння.

Вагітність і годування грудьми

Вагітність
повідомте лікаря про підозру (або планування) вагітності. Лікар зазвичай призначає припинення використання препарату Карбікомбі до запланованої вагітності або негайно після підтвердження вагітності та призначає прийом іншого препарату замість препарату Карбікомбі. Не рекомендується використовувати препарат Карбікомбі на ранній стадії вагітності і не слід його використовувати після 3 місяця вагітності, оскільки він може серйозно нашкодити плоду.
Годування грудьми
повідомте лікаря про годування грудьми або планування годування грудьми. Не рекомендується використовувати препарат Карбікомбі під час годування грудьми. Лікар може призначити прийом іншого препарату під час годування грудьми.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

У деяких пацієнтів під час прийому препарату Карбікомбі може виникнути втома або головокружіння. У разі їх виникнення не слід керувати транспортними засобами, використовувати інструменти чи обслуговувати машини.
Препарат Карбікомбі містить лактозу моногідрат,певний тип цукру
Якщо пацієнту повідомили про нетолерантність деяких цукрів, необхідно звернутися до лікаря перед прийомом препарату.

3. Як використовувати препарат Карбікомбі

Цей препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Препарат Карбікомбі доступний у наступних дозах: 8 мг + 12,5 мг; 16 мг + 12,5 мг; 32 мг + 12,5 мг та 32 мг + 25 мг.
Важливо приймати препарат Карбікомбі щоденно.
Зазвичай рекомендується доза препарату Карбікомбі - одна таблетка раз на добу.
Таблетку необхідно проковтнути, запивючи водою.
Необхідно намагатися приймати таблетку щоденно о цій самій порі, що полегшить пам'ять про прийом препарату.

Використання більшої ніж рекомендована дози препарату Карбікомбі

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату Карбікомбі необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск використання препарату Карбікомбі

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Необхідно прийняти наступну дозу препарату о звичайній порі.

Припинення використання препарату Карбікомбі

Припинення прийому препарату Карбікомбі може викликати повторне підвищення артеріального тиску. Тому не слід припиняти лікування препаратом Карбікомбі без консультації з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Карбікомбі може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Важливо, щоб пацієнт знав, які побічні ефекти можуть виникнути. Деякі побічні ефекти препарату Карбікомбі викликані кандесартаном цилекстилом, а деякі - гідрохлортіазидом.

Необхідно припинити використання препарату Карбікомбі і негайно звернутися по медичну допомогу, якщо виникне будь-яка з наступних алергічних реакцій:

• труднощі з диханням з або без набухання обличчя, губ, язика та (або) горла,
• набухання обличчя, губ, язика та (або) горла, яке може викликати труднощі з ковтанням,
• сильний свербіж шкіри (з вузликами).

Препарат Карбікомбі може викликати зниження кількості білих кров'яних тілечок, що може бути пов'язано з зниженням імунітету до інфекцій та виникненням втоми, інфекції або гарячки. Якщо виникнуть такі симптоми, необхідно повідомити про них лікаря. Лікар може призначити періодичні аналізи крові, щоб перевірити, чи впливає препарат Карбікомбі на склад крові (агранулоцитоз).
Інші можливі побічні ефекти:

Часті (можуть виникнути у не більше 1 з 10 пацієнтів):

• Зміни результатів аналізів крові:
• Зниження рівня натрію в крові. У разі значного зниження може виникнути втома, слабкість або судоми м'язів.
• З підвищенням або зниженням рівня калію в крові, особливо у осіб з існуючими нирковими захворюваннями або серцевою недостатністю. У разі значних змін рівня калію може виникнути втома, слабкість, порушення серцевого ритму або відчуття оніміння.
• З підвищенням рівня холестерину, цукру або сечової кислоти в крові.
• Наявність цукру в сечі.
• Головокружіння/відчуття відриву або слабкість.
• Головний біль.
• Інфекції дихальних шляхів.

Незbyt часті (можуть виникнути у не більше 1 з 100 пацієнтів):

• Низький артеріальний тиск. Це може викликати омолодження або головокружіння.
• Втрата апетиту, діарея, запор, подразнення шлунка.
• Висипка на шкірі, кропив'янка, висипка, викликана підвищеною чутливістю до сонячного світла.

Рідкі (можуть виникнути у не більше 1 з 1000 пацієнтів):

• Жовтяниця (жовтіння шкіри або очей). Якщо виникнуть такі симптоми, необхідно негайно звернутися до лікаря.
• Вплив на ниркову функцію, особливо у осіб з існуючими нирковими захворюваннями або серцевою недостатністю.
• Порушення сну, депресія, тривога.
• Оніміння або поколювання кінцівок.
• Примірне порушення зору.
• Порушення серцевого ритму.
• Труднощі з диханням (у тому числі пневмонія та наявність рідини в легенях).
• Висока температура (гарячка).
• Панкреатит, який викликає помірний або сильний біль у верхній частині живота.
• Судоми м'язів.
• Ушкодження судин, яке викликає появу червоних або фіолетових плям на шкірі.
• Зниження кількості червоних або білих кров'яних тілечок або тромбоцитів. Це може викликати втому, інфекцію, гарячку або легке виникнення синяків.
• Важка висипка, яка розвивається швидко, з утворенням пухирів або лущенням шкіри

і можливим утворенням пухирів у ротовій порожнині.

Бардzo рідкі (можуть виникнути у не більше 1 з 10 000 пацієнтів):

• Набухання обличчя, губ, язика та (або) горла.
• Свербіж.
• Біль у спині, суглобах та м'язах.
• Зміни функції печінки, включаючи гепатит. Це може викликати втому, жовтіння шкіри та очей та симптоми, подібні до грипу.
• Кашель.
• Нудота.
• Раптова серцева недостатність (симптоми включають сильну задишку, гарячку, втому та сплутаність).

Невідома (частота не може бути встановлена на основі доступних даних):

• Злоякісні новоутворення шкіри та губ (не-меланома шкіри).
• Діарея.
• Раптова короткозорість.
• Порушення зору або біль в очах унаслідок підвищення внутрішньоочкового тиску (можливі симптоми накопичення рідини в судинах, що оточують очі - надмірного нагромадження рідини між судинами і склерою - або гострого кутового глаукому).
• Системна червона волчанка та шкірна червона волчанка (алергічна реакція з гарячкою, больовими суглобами, висипками на шкірі, у тому числі потемінням, пухирями, лущенням та вузликами на шкірі).

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, повідомте про них лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Січових Стрільців, 43, м. Київ, 04053
Телефон: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
Електронна пошта: [adr@adr.gov.ua](mailto:adr@adr.gov.ua)
Веб-сайт: adr.gov.ua
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Карбікомбі

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Блістри PVC/PVDC/Алюміній: Не зберігайте при температурі вище 30°C.
Блістри OPA/Алюміній/PVC/Алюміній: немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші дані

Що містить препарат Карбікомбі

• Активними речовинами препарату є кандесартан цилекстил і гідрохлортіазид. Кожна таблетка містить 32 мг кандесартану цилекстилу і 25 мг гідрохлортіазиду.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, гідроксипропілцелюлоза, стеаринат магнію, карамелоза кальцію, макрогол 8000, червоно-коричневий залізний оксид (Е 172).

Як виглядає препарат Карбікомбі і що містить упаковка

Яскраво-рожеві, двовипуклі, овальні таблетки, з лінією поділу на одній стороні. Таблетку можна поділити на рівні дози.
Упаковки: 30 або 60 таблеток у блистрах PVC/PVDC/Алюміній або OPA/Алюміній/PVC/Алюміній, у паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Австрії, країні експорту:

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Виробник:

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина

Паралельний імпортер:

Delfarma Sp. z o.o., вул. Св. Терези від Дітей Ісуса, 111, 91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o., вул. Св. Терези від Дітей Ісуса, 111, 91-222 Лодзь
Номер дозволу в Австрії, країні експорту: 1-30800

Номер дозволу на паралельний імпорт: 114/20

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія

Кандесартан/ГІКТ Krka

Болгарія, Польща, Румунія, Словаччина

Карбікомбі

Чехія

Канкомбіно

Німеччина

Кандесартан-ГІКТад

Греція

Кандесартан+ГІКТЗ/Krka

Кіпр

Кандесартан/Гідрохлортіазид KRKA

Ірландія

Кандесартан Гідрохлортіазид Krka

Словенія

Кандекомбі

Литва

Канокомбі

Дата затвердження інформації: 06.05.2025

[Інформація про зареєстрований товарний знак]