Цандепрес Гцт

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Candepres HCT, 32 мг + 12,5 мг, таблетки

Candepres HCT, 32 мг + 25 мг, таблетки

Кандесартан цилексетил + Гідрохлортіазид

Перш ніж використовувати препарат, потрібно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Потрібно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі виникнення будь-яких сумнівів потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей препарат призначений для використання конкретною особою. Не слід передавати його іншим.
Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, потрібно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке Candepres HCT і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед прийняттям препарату Candepres HCT
• 3. Як приймати Candepres HCT
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Candepres HCT
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке Candepres HCT і для чого він використовується

Назва препарату - Candepres HCT. Він використовується для лікування високого артеріального тиску у дорослих пацієнтів. Препарат містить дві активні речовини: кандесартан цилексетил і гідрохлортіазид, які разом знижують артеріальний тиск.
Кандесартан цилексетил належить до групи препаратів, званих антагоністами рецептора ангіотензину II. Він викликає зниження напруження судин і їх розширення, що допомагає знижувати артеріальний тиск.
Гідрохлортіазид належить до групи препаратів, що викликають виділення рідини з організму. Він сприяє видаленню з організму води і солей (наприклад, натрію) з сечею, що допомагає знижувати артеріальний тиск.
Лікар може призначити препарат Candepres HCT, якщо артеріальний тиск не контролюється належним чином під час прийому самого кандесартану цилексетилу або самого гідрохлортіазиду (монотерапія).

2. Інформація, яку потрібно знати перед прийняттям препарату Candepres HCT

Коли не слід використовувати препарат Candepres HCT

якщо пацієнт має алергіюна кандесартан цилексетил або на гідрохлортіазид чи на будь-який інший компонент цього препарату (перелічених в пункті 6);
якщо пацієнт має алергію на препарати групи сульфонамідів. У разі сумнівів потрібно проконсультуватися з лікарем;
якщо пацієнт має важке захворювання печінкиабо звуження жовчних шляхів(утруднення відтоку жовчі з жовчного міхура);
якщо пацієнт має важкі порушення функції нирок;
після 3 місяця вагітності(краще уникати прийому препарату Candepres HCT на ранній стадії вагітності - див. нижче пункт про вагітність);
якщо в пацієнта коли-небудь був діагностований подагра;
якщо пацієнт має стійке низьке рівня каліюв крові;
якщо пацієнт має стійке високе рівня кальціюв крові;
якщо пацієнт хворіє на цукровий діабетабо має порушення функції нирокі приймає препарат, що знижує артеріальний тиск, який містить аліскірен.
Якщо пацієнт не впевнений, чи стосується якогось із вищезазначених тверджень, він повинен перед прийняттям препарату Candepres HCT проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Попередження і обережність

Перш ніж почати приймати препарат Candepres HCT, потрібно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо:

пацієнт має порушення функції серця, печінки або нирок;
пацієнт нещодавно переніс пересадку нирки;
пацієнт зараз або нещодавно мав сильну нудотуабо має діарею;
в пацієнта діагностовано хворобу наднирників(з назвою синдром Конна або первинний гіпералдостеронізм);
пацієнт хворіє на цукровий діабет;
в пацієнта коли-небудь був діагностований синдром системний червоний вовчак(СЛЕ);
пацієнт має низький артеріальний тиск;
пацієнт переніс інсульт;
пацієнт мав у минулому алергіюабо бронхіальну астму;
у пацієнта були проблеми з диханням або проблеми з легенями(у тому числі пневмонія або нагромадження рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду. Якщо після прийому препарату Candepres HCT в пацієнта виникла сильна задуха або труднощі з диханням, потрібно негайно звернутися за медичною допомогою.
пацієнт приймає будь-який з перелічених препаратів для лікування високого артеріального тиску:

• інгібітор АПФ(наприклад, еналаприл, лізиноприл, рамиприл), особливо якщо в пацієнта є захворювання нирок, викликані цукровим діабетом
• аліскіренякщо в пацієнта був діагностований злоякісна пухлина шкіриабо якщо під час лікування виникла несподівана зміна шкіри. Лікування гідрохлортіазидом, особливо великими дозами протягом тривалого часу, може збільшити ризик деяких видів злоякісних пухлин шкіри і губ (не меланома шкіри). Під час прийому препарату Candepres HCT потрібно захищати шкіру від дії сонячного світла і ультрафіолетового випромінювання; якщо в пацієнта виникло ослаблення зору або біль в оці. Це можуть бути симптоми нагромадження рідини в судинах, що оточують око (надмірного нагромадження рідини між судинами і склерою) або підвищення тиску всередині ока - вони можуть виникнути через кілька годин до тижня після прийому препарату Candepres HCT, а якщо їх не лікувати, можуть привести до постійної втрати зору. Вищий ризик розвитку таких порушень може бути у пацієнта, який раніше мав алергію на пеніцилін або сульфонаміди; пацієнтка підозрює або планує вагітність.Не рекомендується приймати препарат Candepres HCT на ранній стадії вагітності і не слід його приймати після 3 місяця вагітності, оскільки його прийом під час цього періоду може дуже нашкодити плоду (див. нижче пункт про вагітність).

Лікар може призначити регулярні перевірки функції нирок, артеріального тиску і рівня електролітів (наприклад, калію) в крові. Див. також інформацію в пункті «Коли не слід використовувати препарат Candepres HCT».
Якщо в пацієнта є будь-які з перелічених порушень, лікар може призначити йому частіші відвідування і виконання деяких досліджень.
Якщо пацієнта потрібно оперувати, він повинен повідомити лікаря або дантиста про прийом препарату Candepres HCT, оскільки його поєднання з деякими препаратами, що використовуються під час загальної анестезії, може викликати надмірне зниження артеріального тиску.
Препарат Candepres HCT може збільшити чутливість шкіри до сонячного світла.

Діти і підлітки

Препарат Candepres HCT не слід приймати дітям і підліткам (до 18 років) через відсутність досвіду його використання в цій віковій групі.
Якщо пацієнт є спортсменом і має пройти антидопінговий тест, він повинен повідомити лікаря про прийом препарату Candepres HCT, оскільки одна з його активних речовин може викликати позитивний результат такого тесту.

Candepres HCT і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт або приймав нещодавно, а також про препарати, які він планує приймати.

Препарат Candepres HCT може впливати на дію деяких препаратів, а також інші препарати можуть впливати на дію препарату Candepres HCT. Якщо пацієнт приймає деякі препарати, може бути необхідне періодичне проведення лікарем досліджень крові.
Необхідно особливо повідомити про прийом будь-якого з перелічених препаратів, оскільки лікар може змінити дозу препарату і (або) призначити інші заходи обережності:
інгібітор АПФ або аліскірен (див. також інформацію в пункті «Коли не слід використовувати препарат Candepres HCT» і «Попередження і обережність»);
інші препарати, що знижують артеріальний тиск, включаючи бета-адреноблокатори, препарати, що містять аліскірен, діазоксид і інгібітори конвертази ангіотензину (АПФ), такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або рамиприл;
препарати, що регулюють ритм серця (противідихові препарати), такі як дигоксин і бета-адреноблокатори;
ністероїдні протизапальні препарати (НПЗП), такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторикоксиб (препарати, що використовуються для лікування болю і запалення);
аспірин (у дозі більше 3 г на добу), препарат, що використовується для лікування болю і запалення;
препарати калію або замінники солей, що містять калій (препарати, що збільшують рівень калію в крові);
гепарин (препарат, що розріджує кров);
мочогінні препарати;
літій (препарат, що використовується для лікування психічних розладів);
препарати, на які може впливати рівень калію в крові, такі як деякі протипсихотичні препарати;
препарати, що знижують рівень холестерину, такі як колестиполь або колестирامین (препарати з групи смол, що знижують рівень жирів);
препарати кальцію або вітаміну Д;
препарати, що мають протихолінергічну дію, такі як атропін і біпериден;
амантадин (препарат, що використовується для лікування хвороби Паркінсона або важких вірусних інфекцій);
барбітурати (група седативних препаратів, що використовуються також для лікування епілепсії);
препарати, що використовуються для лікування раку;
стероїди, такі як преднізолон;
гормон пролактину (АКТГ);
препарати, що знижують рівень цукру в крові (у вигляді таблеток або інсуліну);
препарати, що використовуються для лікування запорів;
амфотерцин (препарат, що використовується для лікування грибкових інфекцій);
карбеноксолон (препарат, що використовується для лікування захворювань стравоходу або виразкової хвороби);
пеніцилін або котримоксазол, відомий також як триметоприм з сульфаметоксазолом (антібіотики);
циклоспорин, препарат, що використовується для профілактики відторгнення трансплантату;
інші препарати, які можуть посилити дію препарату Candepres HCT, такі як баклофен (препарат, що знижує тонус м'язів), амифостин (препарат, що використовується для лікування раку) і деякі протипсихотичні препарати.

Candepres HCT з їжею, питтям і алкоголем

Препарат Candepres HCT можна приймати незалежно від прийому їжі.
Якщо пацієнт приймає препарат Candepres HCT, він повинен проконсультуватися з лікарем перед вживанням алкоголю. Алкоголь може викликати оmdлення або головокружіння.

Вагітність і годування грудьми

Вагітність

Якщо пацієнтка підозрює, що вона вагітна (або що могла завагітніти), вона повинна повідомити

про це лікаря.Лікар зазвичай радить пацієнтці припинити прийом препарату Candepres HCT перед вагітністю або негайно після встановлення вагітності і призначити інший препарат. Не рекомендується приймати препарат Candepres HCT на ранній стадії вагітності і не слід його приймати після 3 місяця вагітності, оскільки його прийом під час цього періоду може дуже нашкодити плоду.
Годування грудьми
Якщо пацієнтка годує грудьми або планує годування грудьми, вона повинна повідомити про це лікаря. Препарат Candepres HCT не рекомендується під час годування грудьми, тому пацієнткам, які хочуть годувати дитини (особливо новонародженого або передчасного), лікар може призначити інше лікування.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Деякі пацієнти під час прийому препарату Candepres HCT можуть відчувати втому або головокружіння. У такому випадку не слід керувати транспортними засобами, використовувати будь-які інструменти чи обслуговувати машини.

Candepres HCT містить лактозу

Якщо в пацієнта встановлено непереносимість деяких цукрів, перед прийняттям цього препарату потрібно проконсультуватися з лікарем.

Candepres HCT містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як приймати Candepres HCT

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів потрібно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Важливо приймати препарат Candepres HCT кожен день.
Рекомендована доза препарату Candepres HCT - одна таблетка один раз на добу.
Таблетку потрібно проковтнути, запивши водою.
Необхідно намагатися приймати препарат щоденно о цій самій порі. Таким чином, легше запам'ятати про прийом препарату.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Candepres HCT

У разі прийому більшої кількості препарату Candepres HCT, ніж рекомендована, потрібно негайно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Пропуск прийому препарату Candepres HCT

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Необхідно прийняти наступну таблетку в звичайний час.

Припинення прийому препарату Candepres HCT

Якщо пацієнт припинить лікування препаратом Candepres HCT, артеріальний тиск може знову підвищитися.
Тому не слід припиняти прийом препарату без консультації з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного. Важливо, щоб пацієнт знав про можливість їх виникнення. Деякі з них можуть бути викликані кандесартаном цилексетилом, а деякі - гідрохлортіазидом.

У разі виникнення будь-якої з перелічених алергічних реакцій потрібно негайно припинити прийом препарату Candepres HCT і звернутися за медичною допомогою:

труднощі з диханням із набряком обличчя, губ, язика і (або) горла, або без такого набряку;
набряк обличчя, губ, язика і (або) горла, який може викликати труднощі з ковтанням;
сильний свербіж шкіри (із висипками на шкірі).
Також потрібно негайно припинити препарат і звернутися за медичною допомогою, якщо в пацієнта виникне
гостра дихальна недостатність (симптоми включають сильну задуху, гарячку, слабкість і сплутаність).
Це побічна дія виникає дуже рідко (може виникнути рідше, ніж у 1 з 10 000 осіб).
Препарат Candepres HCT може викликати зниження рівня білих кров'яних тілець. Можлива слабкість імунітету пацієнта до інфекції та виникнення втоми, інфекції або гарячки. У такому випадку потрібно проконсультуватися з лікарем. Лікар може призначити проведення досліджень крові, щоб перевірити, чи викликав препарат Candepres HCT зміни складу крові (агранулоцитоз).
Інші можливі побічні ефекти:
Часто(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 осіб)
Зміни результатів досліджень крові:

• зниження рівня натрію в крові. Якщо воно значне, пацієнт може відчувати слабкість, відсутність енергії або судоми м'язів.
• збільшення або зниження рівня калію в крові, особливо у пацієнтів з порушеннями функції нирок або серцевої недостатності. Якщо ці порушення значні, пацієнт може відчувати втому, слабкість, нерегулярне серцебиття або оніміння.
• збільшення рівня холестерину, цукру або сечової кислоти в крові. Присутність цукру в сечі. Почуття головокружіння/вертігону або слабкості. Головний біль. Інфекція дихальних шляхів.

Незbyt часто(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 100 осіб)
низький артеріальний тиск, який може викликати відчуття оmdлення або головокружіння.
втрата апетиту, діарея, запор, подразнення шлунка.
висипка на шкірі, кропив'янка, висипка внаслідок підвищеної чутливості до сонячного світла.
Рідко(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 1000 осіб)
жовтяниця (жовтіння шкіри або білків очей). У такому випадку потрібно негайно проконсультуватися з лікарем.
вплив на функцію нирок, особливо у пацієнтів з порушеннями функції нирок або серцевої недостатності.
порушення сну, депресія, тривога.
оніміння або поколювання в руках або ногах.
короткочасне нечітке зір.
порушення ритму серця.
труднощі з диханням (у тому числі пневмонія, присутність рідини в легенях).
висока температура (гарячка).
панкреатит, який викликає помірний або сильний біль у животі.
судоми м'язів.
ушкодження судин, яке викликає появу червоних або фіолетових плям на шкірі.
зниження рівня червоних або білих кров'яних тілець або тромбоцитів, з можливим виникненням втоми, інфекції, гарячки або легкої схильності до синяків.
важка, швидко прогресуюча висипка з утворенням пухирів або лущенням шкіри, а також можливим утворенням пухирів у роті.
Бардzo рідко(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 000 осіб)
набряк обличчя, губ, язика і (або) горла.
свербіж шкіри.
біль у спині, боль у суглобах і м'язах.
зміни функції печінки, включаючи гепатит. Можлива втома, жовтіння шкіри і білків очей, а також симптоми, подібні до грипу.
кашель.
нудота.
Частота невідома(не може бути встановлена на підставі доступних даних)
нагла короткозорість.
ослаблення зору або біль в оці внаслідок підвищення тиску (можливі симптоми нагромадження рідини в судинах, що оточують око - надмірного нагромадження рідини між судинами і склерою - або гострої глаукоми закритого кута).
универсальний і шкірний системний червоний вовчак (алергічне захворювання, яке викликає гарячку, боль у суглобах, висипку, наприклад, з червоним забарвленням, утворенням пухирів, лущенням шкіри та утворенням вузлів).
злоякісні пухлини шкіри і губ (не меланома шкіри).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, потрібно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів:
Аль. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подію, відповідальну за випуск лікарського засобу.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання лікарського засобу.

5. Як зберігати Candepres HCT

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на паперовій коробці та блистері після EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Candepres HCT

Таблетки 32 мг + 12,5 мг

• Активними речовинамипрепарату є кандесартан цилексетил і гідрохлортіазид. Кожна таблетка містить 32 мг кандесартану цилексетилу і 12,5 мг гідрохлортіазиду.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, оксид заліза жовтий (Е172), оксид заліза червоний (Е172), оксид заліза чорний (Е172), кукурудзяний крохмаль, повідон К30, каррагінан, кроскармелоза натрію і стеарин магнію.

Таблетки 32 мг + 25 мг

• Активними речовинамипрепарату є кандесартан цилексетил і гідрохлортіазид. Кожна таблетка містить 32 мг кандесартану цилексетилу і 25 мг гідрохлортіазиду.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, оксид заліза червоний (Е172), оксид заліза чорний (Е172), діоксид титану (Е171), кукурудзяний крохмаль, повідон К30, каррагінан, кроскармелоза натрію і стеарин магнію.

Таблетки 32 мг + 12,5 мг
Світло-коричневі, покриті оболонкою, подовжні, опуклі з обох сторін таблетки з вигравіруваним символом «32» на одній стороні і рискою поділу по обидва боки.
Таблетки 32 мг + 25 мг
Червонувато-коричневі, покриті оболонкою, подовжні, опуклі з обох сторін таблетки з вигравіруваним символом «Н 32» на одній стороні і рискою поділу по обидва боки.
Риска поділу на таблетці тільки полегшує розламування для полегшення ковтання, не дозволяє розділяти на рівні дози.
Блістер алюмінію/алюмінію з засобом, що поглинає вологу, у паперовій коробці.
Упаковки містять 28, 30, 56, 60 або 90 таблеток.

Відповідальна особа і виробник

Відповідальна особа
Сандоз ГмбХ
Біохеміштрасе 10
6250 Кундль, Австрія
Виробник
Лек фармацевтична компанія д. д.
Веровшкова 57
1526 Любляна, Словенія
Салутас Фарма ГмбХ
Отто-фон-Гверике-Алле 1,
39179 Барлебен, Німеччина
Лек фармацевтична компанія д. д.
Трімліні 2Д
9220 Лендава, Словенія
Лек С. А.
вул. Доманєвська 50 С
02-672 Варшава

Для отримання більш детальної інформації про препарат та його назви в країнах-членах Європейського економічного простору потрібно звернутися до:

Сандоз Польща Сп. з о. о.
вул. Доманєвська 50 С
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00
Дата останньої актуалізації інструкції:02/2022
Логотип Сандоз