Кандесартан/Гідрохлоротіазид Комбікс 16 мг/12,5 мг таблетки

Введення

Опис:інформація для пацієнта

Кандесартан/Гідрохлортіазид Комбікс 16 мг/12,5 мг таблетки EFG

кандесартан цилексетил/гідрохлортіазид

Всі деталі прочитайте уважнодо початку прийому цьоголікарського засобу,адже він містить важливу інформаціюдля вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Кандесартан/Гідрохлортіазид Комбікс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати до початку прийому Кандесартан/Гідрохлортіазид Комбікс
3. Як приймати Кандесартан/Гідрохлортіазид Комбікс
4. Можливі побічні ефекти

5 Зберігання Кандесартан/Гідрохлортіазид Комбікс

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кандесартан/Гідрохлортіазид Комбікс і для чого він використовується

Назва цього лікарського засобу - Кандесартан/Гідрохлортіазид Комбікс. Він використовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії). Він містить два активні інгредієнти: кандесартан цилексетил і гідрохлортіазид. Обидва разом діють для зниження артеріального тиску.

• Кандесартан цилексетил належить до групи лікарських засобів, званих антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він викликає розслаблення і розширення кровоносних судин. Це полегшує зниження артеріального тиску.
• Гідрохлортіазид належить до групи лікарських засобів, званих діуретиками. Він сприяє видаленню води і солей, таких як натрій, з організму через сечу. Це полегшує зниження артеріального тиску.

Ваш лікар може призначити цей лікарський засіб, якщо ваш артеріальний тиск не був достатньо контролюється кандесартаном цилексетилом або гідрохлортіазидом окремо.

2. Що потрібно знати до початку прийому Кандесартан/Гідрохлортіазид Комбікс

Не приймайте Кандесартан/Гідрохлортіазид Комбікс

• якщо ви алергічні на кандесартан цилексетил або гідрохлортіазид або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви алергічні на сульфонаміди. Якщо ви не впевні, чи знаходитеся в цій ситуації, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• якщо ви вагітні понад 3 місяці. (Краще уникати цього лікарського засобу також під час перших місяців вагітності – див. розділ Вагітність).
• якщо у вас є тяжка хвороба нирок.
• якщо у вас є тяжка хвороба печінки або обструкція жовчних шляхів (проблема з видаленням жовчі з жовчного міхура).
• якщо у вас є тривали низький рівень калію в крові.
• якщо у вас є тривали високий рівень кальцію в крові.
• якщо у вас раніше був підагра.
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте лікарський засіб для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Якщо ви не впевні, чи знаходитеся в якійсь з цих ситуацій, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом до початку прийому кандесартану/гідрохлортіазиду.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом до початку прийому цього лікарського засобу:

• якщо ви діабетик.
• якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками.
• якщо вам нещодавно зробили трансплантацію нирки.
• якщо у вас є блювота, ви часто блювали останнім часом або у вас є діарея.
• якщо у вас є хвороба надниркових залоз, звана синдромом Конна (також відома як первинний гіпералдостеронізм).
• якщо у вас раніше була хвороба, звана системним червоним вовчаком (СЧВ).
• якщо у вас низький артеріальний тиск.
• якщо у вас раніше був інсульт.
• якщо у вас раніше була алергія або астма.
• якщо ви вагітні (або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною). Не рекомендується використовувати кандесартан/гідрохлортіазид на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні понад три місяці, оскільки це може викликати серйозну шкоду вашій дитині, коли його приймають після цього терміну (див. розділ "Вагітність").
• якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):
• інгібітор ангіотензинперетворювальної ферменти (АПФ) (наприклад, еналапріл, лізинопріл, раміпріл тощо), особливо якщо у вас є ниркова недостатність, пов'язана з цукровим діабетом.
• аліскірен.
• якщо у вас раніше був рак шкіри або якщо у вас з'являється несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале застосування у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри і губ (немеланомний рак шкіри). Захистіть свою шкіру від ультрафіолетового випромінювання, поки ви приймаєте цей лікарський засіб.
• якщо ви відчуваєте зниження зору або біль в очах, це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинах ока (хоріоїдальний випот) або підвищення тиску в оці, і це можуть виникнути через кілька годин або тиждень після прийому цього лікарського засобу. Це може привести до постійної втрати зору, якщо не лікувати. Якщо раніше у вас була алергія на пеніцилін або сульфонаміди, ви можете мати більший ризик розвитку цієї хвороби.
• якщо у вас раніше були респіраторні або легеневі проблеми (наприклад, запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо у вас з'являється короткість дыхання або труднощі з диханням після прийому цього лікарського засобу, негайно зверніться до лікаря.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) через регулярні інтервали.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас з'являється біль в животі, нудота, блювота або діарея після прийому кандесартану/гідрохлортіазиду. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати кандесартан/гідрохлортіазид самостійно.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Кандесартан/Гідрохлортіазид Комбікс".

Якщо ви знаходитесь в якійсь з цих ситуацій, ваш лікар може бажати бачити вас частіше і проводити деякі тести.

Якщо ви плануєте операцію, повідомте вашого лікаря або дантиста, що ви приймаєте кандесартан/гідрохлортіазид. Це пов'язано з тим, що цей лікарський засіб, в поєднанні з деякими анестетиками, може викликати надмірне зниження артеріального тиску.

Кандесартан/гідрохлортіазид може збільшити чутливість шкіри до сонця.

Діти та підлітки

Немає досвіду використання кандесартану/гідрохлортіазиду у дітей (молодших 18 років). Тому цей лікарський засіб не повинен бути призначений дітям.

Інші лікарські засоби та Кандесартан/Гідрохлортіазид Комбікс

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Кандесартан/гідрохлортіазид може впливати на дію деяких лікарських засобів, і деякі лікарські засоби можуть впливати на дію кандесартану/гідрохлортіазиду. Якщо ви приймаєте певні лікарські засоби, ваш лікар може потребувати проведення аналізів крові через певні інтервали.

Особливо повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, оскільки ваш лікар може потребувати зміни дози та/або прийняття інших заходів обережності:

• Інші лікарські засоби для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, лікарські засоби, які містять аліскірен, діазоксид і так звані інгібітори АПФ, такі як еналапріл, каптопріл, лізинопріл або раміпріл.
• Протизапальні нестероїдні лікарські засоби (ПЗНЛЗ), такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторикоксиб (лікарські засоби для полегшення болю та запалення).
• Оцтову кислоту (якщо ви приймаєте більше 3 г на добу) (лікарський засіб для полегшення болю та запалення).
• Додатки калію або замінники солі, які містять калій (лікарські засоби для збільшення рівня калію в крові).
• Додатки кальцію або вітаміну Д.
• Лікарські засоби для зниження рівня холестерину, такі як коlestipol або коlestiramina.
• Лікарські засоби для лікування цукрового діабету (таблетки або інсулін).
• Лікарські засоби для контролю серцебиття (антиаритмічні засоби) такі як дигоксин і бета-блокатори.
• Лікарські засоби, які можуть бути під впливом рівня калію в крові, такі як деякі антипсихотичні лікарські засоби.
• Гепарин (лікарський засіб для збільшення рідинності крові).
• Діуретики (лікарські засоби для полегшення виділення сечі).
• Пургативи.
• Пеніцилін або котримоксазол, також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол (антибіотики).
• Амфотерична (для лікування грибкових інфекцій).
• Літій (лікарський засіб для проблем зі здоров'ям психіки).
• Стероїди, такі як преднізолон.
• Гормон аденогіпофізу (АКТГ).
• Лікарські засоби для лікування раку.
• Амантадин (для лікування хвороби Паркінсона або для лікування тяжких вірусних інфекцій).
• Барбітурати (тип седативного лікарського засобу, також використовується для лікування епілепсії).
• Карбеноксолон (для лікування хвороби стравоходу або виразок рота).
• Антихолінергічні засоби, такі як атропін і біпереден.
• Циклоспорин, лікарський засіб, який використовується для трансплантації органів, для запобігання відторгнення органу.
• Інші лікарські засоби, які можуть збільшувати антигіпертензивний ефект, такі як баклофен (лікарський засіб для полегшення спазмів), амифостин (використовується для лікування раку) та деякі антипсихотичні лікарські засоби.
• Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворювальної ферменти (АПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Кандесартан/Гідрохлортіазид Комбікс" і "Попередження та обережність").

Прийом Кандесартан/Гідрохлортіазид Комбікс зїжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати кандесартан/гідрохлортіазид з або без їжі.
• Коли вам призначено кандесартан/гідрохлортіазид, проконсультуйтеся з вашим лікарем до прийому алкоголю. Алкоголь може викликати в вас стан безтяжкості або головокружіння.

Вагітність та лактація

Лактація

Повідомте вашого лікаря, якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування. Не рекомендується використання кандесартану/гідрохлортіазиду під час лактації, і ваш лікар вибере інший лікування для вас, якщо ви бажаєте годувати грудьми.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом до прийому будь-якого лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Деякі пацієнти можуть відчувати втому або головокружіння при прийомі кандесартану/гідрохлортіазиду. Якщо це відбувається з вами, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Кандесартан/Гідрохлортіазид Комбікс містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним до прийому цього лікарського засобу.

Використання у спортсменів: цей лікарський засіб містить гідрохлортіазид, який може давати позитивний результат у тестах на допінг.

3. Як приймати Кандесартан/Гідрохлортіазид Комбікс

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом. Важливо, щоб ви продовжували приймати цей лікарський засіб кожен день.

Звичайна доза - одна таблетка один раз на добу.

Проглотіть таблетку з склянкою води.

Спробуйте приймати таблетку о同じ годину кожен день. Це допоможе вам пам'ятати про прийом.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Якщо ви прийняли більше Кандесартан/Гідрохлортіазид Комбікс, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше кандесартану/гідрохлортіазиду, ніж призначено вашим лікарем, негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта. У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Кандесартан/Гідрохлортіазид Комбікс

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Просто прийміть наступну дозу.

Якщо ви припинили лікування Кандесартан/Гідрохлортіазид Комбікс

Якщо ви припинили приймати кандесартан/гідрохлортіазид, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте приймати цей лікарський засіб до консультації з вашим лікарем.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важливо, щоб ви знали, які можуть бути ці побічні ефекти. Деякі з побічних ефектів цього лікарського засобу викликані кандесартаном цилексетилом, а інші - гідрохлортіазидом.

Припиніть приймати цей лікарський засіб і зверніться до лікаря негайно, якщо у вас є одна з наступних алергічних реакцій:

• труднощі з диханням, з або без набухання обличчя, губ, язика та/або горла
• набухання обличчя, губ, язика та/або горла, яке може викликати труднощі з ковтанням
• сильний свербіж шкіри (з висипом)

Цей лікарський засіб може викликати зниження рівня білих кров'яних тілечок. Ваш опір інфекціям може знижуватися, і ви можете відчувати втому, мати інфекцію або підвищену температуру. Якщо це відбувається, повідомте вашому лікарю. Можливо, ваш лікар буде проводити аналізи крові через певні інтервали, щоб переконатися, що цей лікарський засіб не впливає на вашу кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті (можуть впливати до 1 особи з 10)

• Зміни в результатах аналізів крові:

• Зниження рівня натрію в крові. Якщо це серйозно, ви можете відчувати слабкість, втому або мати м'язові спазми.
• Зниження або підвищення рівня калію в крові, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцевої недостатності. Якщо ця ситуація серйозна, ви можете відчувати втому, слабкість, нерегулярні серцебиття або оніміння.
• Повышення рівня холестерину, глюкози або сечової кислоти в крові.

• Присутність глюкози в сечі.
• Чувство головокружіння або слабкості.
• Головний біль.
• Респіраторна інфекція.

Рідкі (можуть впливати до 1 особи з 100)

• Низький артеріальний тиск. Це може викликати в вас головокружіння або безтяжіння.
• Втрата апетиту, діарея, запор, подразнення шлунка.
• Висип на шкірі, кропив'янка, реакція на шкірі, викликана чутливістю до сонячного світла.

Рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 1000)

• Жовтяниця (жовтізація шкіри та білого ока). Якщо це відбувається, негайно зверніться до вашого лікаря.
• Ефекти на функцію нирок, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцевої недостатності.
• Труднощі з сном, депресія або безсоння.
• Оніміння або поколювання в руках і ногах.
• Затьмарене зір, яке триває короткий час.
• Нерегулярні серцебиття.
• Труднощі з диханням (включаючи запалення легенів та рідини в легенях).
• Висока температура (гіпотермія).
• Запалення підшлункової залози. Це викликає помірний до сильного болю в животі.
• М'язові спазми.
• Ушкодження кровоносних судин, які викликають червоні або фіолетові точки на шкірі.
• Зниження рівня червоних кров'яних тілечок, білих кров'яних тілечок або тромбоцитів. Ви можете відчувати втому, мати інфекцію, підвищену температуру або легко появляються синяки.
• Серйозна реакція на шкірі, яка розвивається швидко, викликаючи пухирі та лущення шкіри та можливі виразки в роті.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 10 000)

• Труднощі з диханням (ознаки включають сильну трудність з диханням, підвищену температуру, слабкість та сплутаність).
• Набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• Свербіж.
• Біль у спині, суглобах та м'язах.
• Зміни в функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Ви можете відчувати втому, жовтізацію шкіри та білого ока та симптоми грипу.
• Кашель.
• Нудота.
• Ангіоедемія кишечника: набухання в кишечнику, яке викликає симптоми, такі як біль в животі, нудота, блювота та діарея.

Частота невідома (частота не може бути оцінена з наявних даних)

• Раптова короткозорість.
• Зниження зору або біль в очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинах ока (хоріоїдальний випот) або глаукома).
• Системний червоний вовчак та шкіряний червоний вовчак (алергічна хвороба, яка викликає підвищену температуру, біль в суглобах, висип на шкірі, який може включати червоність, пухирі, лущення та бугорки).
• Діарея.
• Рак шкіри та губ (немеланомний рак шкіри).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармаковігілансу лікарських засобів для людини: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кан데сартану/Гідрохлортіазиду Комбікс

• Тримати поза зоною видимості та досягнення дітей.
• Не зберігати при температурі вище 30 ºС.
• Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці або блистері. Термін придатності - останній день місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кандеасартану/Гідрохлортіазиду Комбікс

• Активними речовинами є кандеасартан цилексетил та гідрохлортіазид. Таблетки містять 16 мг кандеасартану цилексетилу та 12,5 мг гідрохлортіазиду.

• Інші складові частини: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, гідроксипропілцелюлоза, гіпромелоза, стеарат кальцію, едетат дисодію, червоно-коричневий залізний оксид (E172) та жовто-коричневий залізний оксид (E172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки овальної форми, зрізані по краях, двовигнуті, кольору апельсинового до помаранчевого, з виїмкою на обох сторонах. Приблизімі розміри таблеток - 9,50 мм у довжину та 4,50 мм у ширину.

Кандеасартан/Гідрохлортіазид Комбікс випускається у блистерах по 28 та 30 таблеток.

Власник дозволу на продаж

Лабораторії Комбікс, С.Л.У.

Вулиця Бадахос, 2. Будівля 2.

28223 Позуело де Аларкон (Мадрид)

Іспанія

Виробник

Зідус Франція

ZAC Les Hautes Patures

Парк д'активітес де Пепльє

25 Рю де Пепльє

92000 Нантерр

Франція

або

Центр Спеціалізованих Фармацевтичних Виробів

Z.A.C. де Сузо

35 Рю де ла Шапель

63450 Сен-Аман Талленде,

Франція

або

Лабораторії Фундації Дау

Вулиця де ла Летра С, 12-14,

Промислова зона Зони Франка,

08040 Барселона,

Іспанія

або

Нетфармалаб Консалтинг Сервісес

Карретера де Фуенкаррал, 22, Алькобендас,

28108 Мадрид,

Іспанія

або

Флавін Фарма Франція

3 Вуа д'Аллемань

13127 Вітроль,

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка: Лютий 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)