КАНПІДУО 8 МГ/2,5 МГ ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Kanpiduo 8 мг/ 2,5 мг таблетки

Kanpiduo 16 мг/ 2,5 мг таблетки

кандесартан цилексетил/індапамід

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Kanpiduo і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Kanpiduo
3. Як приймати Kanpiduo
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Kanpiduo
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Kanpiduo і для чого він використовується

Kanpiduo містить два активні речовини, які називаються кандесартаном та індапамідом.

Кандесартан належить до групи препаратів, які називаються антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він діє, розслаблюючи та розширюючи кровоносні судини. Це полегшує зниження артеріального тиску.

Індапамід є діуретиком. Більшість діуретиків збільшують кількість сечі, яку виробляють нирки. Однак індапамід відрізняється від інших діуретиків, оскільки викликає лише легке збільшення кількості сечі.

Цей препарат використовується для зниження підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих. Ваш лікар може призначити вам цей препарат, якщо ви зараз приймаєте обидва активні речовини, кандесартан та індапамід, у такій самій дозі, але у вигляді окремих таблеток.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Kanpiduo

Не приймайте Kanpiduo

• якщо ви алергічні на кандесартан, індапамід або інші активні речовини такого самого типу (називаються сульфонамідами) або будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6),
• якщо ви вагітні більше 3 місяців. (У будь-якому випадку краще уникати приймання цього препарату також на початку вагітності – див. розділ Вагітність),
• якщо у вас є важка печінкова хвороба або обструкція жовчних шляхів (проблема з виходом жовчі з жовчного міхура), або ви страждаєте на хворобу, яка називається печінкова енцефалопатія (дегенеративна хвороба мозку),
• якщо пацієнт є дитиною віком менше 1 року,
• якщо у вас є цукровий діабет або пошкоджена функція нирок і ви приймаєте препарат для зниження артеріального тиску, який містить альскірен,
• якщо у вас низький рівень калію в крові.

Якщо ви не впевнені, чи знаходитеся ви в одній з цих ситуацій, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти цей препарат.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати кандесартан/індапамід:

• якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками, або ви проходите діаліз,
• якщо вам нещодавно трансплантували нирку,
• якщо у вас є блювота, нещодавно ви мали важку блювоту або діарею,
• якщо у вас є хвороба надниркових залоз, яка називається синдром Конна (також відома як первинний гіпералдостеронізм),
• якщо у вас низький артеріальний тиск,
• якщо ви колись мали інсульт,
• якщо у вас є цукровий діабет,

• якщо у вас є подагра,
• якщо у вас є будь-які проблеми з серцевим ритмом,
• якщо вам потрібно перевірити функцію паращитоподібної залози,
• якщо у вас є м'язові розлади, включаючи біль у м'язах, оніміння, слабкість або спазми,
• якщо ви вагітні (або плануєте завагітніти) повинні повідомити вашого лікаря. Не рекомендується використання цього препарату на початку вагітності, і він не повинен прийматися після третього місяця вагітності, оскільки може викликати серйозні ушкодження вашій дитині (див. розділ Вагітність).

• якщо ви приймаєте будь-які інші препарати, які використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску:
• інгібітор ЕКГ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов'язані з цукровим діабетом.
• альскірен.
• якщо ви приймаєте інгібітор ЕКГ разом з препаратом, який належить до класу препаратів, які називаються антагоністами рецепторів мінералокортикоїдів (АМК). Ці препарати використовуються для лікування серцевої недостатності (див. «Інші препарати та Kanpiduo»).
• якщо ви відчуваєте зниження зору або біль в очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (дифузний хоріоїдит) або підвищення тиску в оці можуть виникнути через кілька годин або тижнів після приймання цього препарату. Якщо це не лікується, може викликати постійну втрату зору. Якщо раніше у вас була алергія на пеніцилін або сульфонаміди, ви можете мати більший ризик виникнення цієї реакції.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та кількість електролітів (наприклад, калію або кальцію) у вашій крові з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під назвою «Не приймайте Kanpiduo».

Якщо ви знаходитесь в одній з цих ситуацій, ваш лікар може бажати бачити вас частіше та проводити деякі тести.

Якщо ви плануєте операцію, повідомте вашого лікаря або дантиста, що приймаєте кандесартан/індапамід. Це пов'язано з тим, що цей препарат, у поєднанні з деякими анестетиками, може викликати надмірне зниження артеріального тиску.

Ви повинні повідомити вашого лікаря, якщо у вас були реакції фоточутливості.

Спортсмени повинні бути повідомлені про те, що цей препарат містить активну речовину, яка може давати позитивний результат у тестах на допінг.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль в животі, нудоту, блювоту або діарею після приймання Kanpiduo. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймання Kanpiduo самостійно.

Якщо ви вважаєте, що одна з цих ситуацій може вплинути на вас, або у вас є питання щодо вашого препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Діти та підлітки

Через відсутність інформації про безпеку та ефективність, використання цього препарату не рекомендується для дітей та підлітків.

Інші препарати та Kanpiduo

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.

Кандесартан/індапамід може впливати на дію деяких препаратів, а деякі препарати можуть впливати на дію кандесартану/індапаміду. Якщо ви приймаєте певні препарати, ваш лікар може потребувати проведення аналізів крові з певними інтервалами.

Особливо повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів:

• • Інші препарати для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, діазоксид, інгібітори ЕКГ (наприклад, еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл) або діуретики, включаючи діуретики, які зберігають калію (амілорид, спіронолактон, тріамтерен),
• Протизапальні препарати, які не належать до стероїдів (наприклад, ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторикоксиб) (препарати для полегшення болю та запалення),
• • Ацетилсаліцилова кислота (якщо ви приймаєте більше 3 г на добу) (препарат для полегшення болю та запалення),
• Додатки калію або замінники солі, які містять калію (препарати, які збільшують кількість калію в вашій крові),
• Гепарин (препарат, який збільшує рідиність крові),
• Котримоксазол (антібіотик) також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол,
• Літій (препарат для лікування психічних розладів),
• Препарати, які використовуються для лікування розладів серцевого ритму (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол, ібутілід, dofetilid, дигіталіс, бретилій),
• Препарати, які використовуються для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривога, шизофренія... (наприклад, трициклічні антидепресанти, антипсихотики, нейролептики (наприклад, amisulprid, sulpirid, sultoprid, tiaprid, галоперидол, дроперидол)),
• Бепридил (використовується для лікування ангіни пекторіс, захворювання, яке викликає біль у грудній клітці),
• Цисаприд, дифеманіл (використовуються для лікування захворювань шлунково-кишкового тракту),
• Антибіотики, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій (спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин ін'єкційний),
• Вінкамін ін'єкційний (використовується для лікування когнітивних розладів у пацієнтів похилого віку, включаючи втрату пам'яті),
• Галофантрин (препарат проти паразитарних захворювань, який використовується для лікування певних типів малярії),
• Пентамідин (використовується для лікування певних типів пневмонії),
• Мізоластин (використовується для лікування алергічних реакцій, таких як сінна лихоманка),
• Амфотерична Б ін'єкційна (препарати проти грибкових захворювань),
• Кортикостероїди перорально, які використовуються для лікування різних захворювань, таких як важка астма та ревматоїдний артрит,
• Стимулятори лаксантів,
• Баклофен (для лікування м'язової ригідності, яка виникає при захворюваннях, таких як множинний склероз),
• Алопуринол (для лікування подагри),
• Метформін (для лікування цукрового діабету),
• Середства для візуалізації, які містять йод (використовуються для рентгенологічних досліджень),
• Таблетки кальцію або інші добавки кальцію,
• Циклоспорин, такролімус або інші препарати, які пригнічують імунну систему після трансплантації органів, для лікування аутоімунних захворювань або важких ревматичних або дерматологічних захворювань,
• Тетракозактид (для лікування хвороби Крона),
• Метадон (використовується для лікування залежності).

Ваш лікар може потребувати зміни вашої дози та/або прийняття інших заходів обережності:

• Якщо ви приймаєте інгібітор ЕКГ або альскірен (див. також інформацію під назвою «Не приймайте Kanpiduo» та «Попередження та обережність»).
• Якщо ви приймаєте інгібітор ЕКГ разом з іншими препаратами для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (АМК) (наприклад, спіронолактон, еплеренон).

Прийом Kanpiduo з їжею, напоями та алкоголем

Кандесартан/індапамід можна приймати з або без їжі.

Коли вам призначено кандесартан/індапамід, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати алкоголь. Алкоголь може викликати в вас відчуття легкості або головокружіння.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Вагітність

Ви повинні повідомити вашого лікаря, якщо ви вагітні (або можете бути вагітною). Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймання цього препарату перед тим, як завагітніти, або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порекомендує приймати інший препарат замість цього.

Лактація

Повідомте вашого лікаря, якщо ви плануєте почати або перебуваєте в період лактації. Цей препарат не рекомендується для жінок у період лактації, ваш лікар може вирішити призначити вам інше лікування, яке буде більш підходящим, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо новонароджених або передчасно народжених дітей. Активна речовина індапамід виділяється в грудне молоко.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей препарат може викликати побічні ефекти через зниження артеріального тиску, такі як головокружіння або втома (див. розділ 4). Ці побічні ефекти виникають частіше на початку лікування або при збільшенні дози. Якщо це відбувається з вами, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Kanpiduo містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей препарат.

3. Як приймати Kanpiduo

Слідуйте точно інструкціям з приймання цього препарату, які вказані вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. Важливо, щоб ви продовжували приймати кандесартан/індапамід кожен день.

Рекомендована доза кандесартану/індапаміду становить одну таблетку на добу, бажано вранці. Ви можете приймати цей препарат з або без їжі. Проглотіть таблетку з трохи водою. Не розчавлюйте та не жуйте таблетку. Спробуйте приймати таблетку о同じ годині кожен день. Це допоможе вам пам'ятати про приймання препарату. Лікування підвищеного артеріального тиску зазвичай триває все життя.

Якщо ви прийняли більше Kanpiduo, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше кандесартану/індапаміду, ніж призначено вашим лікарем, негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта. Надмірна доза кандесартану/індапаміду може викликати нудоту, блювоту, зниження артеріального тиску, спазми, головокружіння, втрату свідомості та зміни в кількості сечі, яку виробляють нирки.

У разі передозування або випадкового приймання проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Kanpiduo

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Просто прийміть наступну дозу.

Якщо ви припинили лікування Kanpiduo

Оскільки лікування підвищеного артеріального тиску зазвичай триває все життя, ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем перед тим, як припинити лікування цим препаратом. Якщо ви припините приймання кандесартану/індапаміду, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Відважно, що ви знаєте, які можуть бути ці побічні ефекти.

Перестаньте приймати цей лікарський засіб і зверніться до лікаря негайно, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних серйозних побічних ефектів:

• Ангіоневротичний набряк та/або кропив'янка. Ангіоневротичний набряк характеризується набряком шкіри кінцівок або обличчя, набряком губ або язика, набряком слизових оболонок горла або дихальних шляхів, що призводить до труднощів з диханням або ковтанням. Якщо це трапляється, негайно зверніться до лікаря. (Дуже рідко – може вплинути на до 1 особи з 10 000),
• Кандесартан/індапамід може викликати зниження рівня лейкоцитів. Ваш опір інфекціям може знижуватися, і ви можете відчувати втому, інфекцію або гарячку. Якщо це трапляється, повідомте своєму лікарю. Можливо, ваш лікар буде проводити аналіз крові час від часу, щоб переконатися, що кандесартан/індапамід не впливає на вашу кров (агранулоцитоз). (Дуже рідко – може вплинути на до 1 особи з 10 000),
• Серйозні шкірні реакції, включаючи інтенсивні висипання, червоність шкіри по всьому тілу, інтенсивний свербіж, пухирці, лущення та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз) або інші алергічні реакції (Дуже рідко - можуть вплинути на до 1 особи з 10 000).
• Нерегулярний серцевий ритм з загрозою для життя (торсад де поінт) (Дуже рідко - можуть вплинути на до 1 особи з 10 000).
• Запалення підшлункової залози, яке може викликати сильний біль у животі та спині, супроводжуваний інтенсивним нездоров'ям (панкреатит) (Дуже рідко - можуть вплинути на до 1 особи з 10 000).
• Хвороба мозку, викликана захворюванням печінки (гепатична енцефалопатія) (Частота невідома - частота не може бути оцінена на основі доступних даних).
• Запалення печінки (гепатит) (Частота невідома – частота не може бути оцінена на основі доступних даних).
• Слабкість м'язів, спазми, чутливість або біль, особливо якщо це відбувається одночасно з нездоров'ям або підвищеною температурою тіла, може викликати аномальну розрив м'язів (рабдоміоліз) (Частота невідома – частота не може бути оцінена на основі доступних даних).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті (можуть вплинути на до 1 особи з 10 пацієнтів)

• Респіраторна інфекція.
• Зміни в результатах аналізів крові: збільшення рівня калію в крові, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцевої недостатності. Якщо ця ситуація серйозна, ви можете відчувати втому, слабкість, нерегулярний серцевий ритм або оніміння.
• Чувство головокружіння/вертігону.
• Головний біль.
• Алергічні реакції, в основному дерматологічні, у осіб з схильністю до алергічних реакцій та астми.
• Висипання, червоність шкіри.

Нечасті (можуть вплинути на до 1 особи з 100 пацієнтів)

• Низький рівень натрію в крові, який може призвести до зневоднення та низького артеріального тиску,
• Вомітування,
• Імпотенція (нездатність досягти або підтримувати ерекцію).

Рідкі (можуть вплинути на до 1 особи з 1000 пацієнтів)

• Низький рівень хлору в крові, низький рівень магнію в крові,
• Чувство втоми, оніміння, поколювання (парестезія),
• Гастроінтестинальні розлади (такі як нудота, запор), сухість у роті.

Дуже рідкі (можуть вплинути на менше 1 особи з 10 000 пацієнтів)

• Зміни в клітинах крові, такі як тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів, що полегшує появу синяків та носових кровотеч), лейкопенія, нейтропенія (зниження рівня лейкоцитів, що може викликати необґрунтовану гарячку, біль у горлі чи інші симптоми грипу – якщо це трапляється, зверніться до лікаря) та анемія (зниження рівня червоних кров'яних тілець),
• Високий рівень кальцію в крові
• Нерегулярності серцевого ритму (що викликають серцебиття, відчуття серця, що б'ється), низький рівень артеріального тиску,
• Кашель
• Аномальна функція печінки, підвищення рівня печінкових ферментів, що можуть вплинути на інші медичні тести,
• Висипання, свербіж,
• Біль у спині, біль у суглобах та м'язах,
• Ниркова патологія (що викликає симптоми втоми, збільшення потреби в сечовипусканні, свербіж шкіри, відчуття нездоров'я, набряк кінцівок),
• Ангіоневротичний набряк кишечника: набряк у кишечнику, що супроводжується симптомами, такими як біль у животі, нудота, вомітування та діарея.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Омані,
• Погіршення зору, втата зору або біль в очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (дискоїдний набряк) або гострого закритого кутового глаукому),
• Діарея,
• Якщо у вас є системний червоний лупус (розлад імунної системи, який призводить до запалення та пошкодження суглобів, сухожилків та органів з симптомами, такими як висипання, втома, втата апетиту, збільшення ваги та біль у суглобах), це може погіршитися,
• Було повідомлено про випадки фоточутливості (зміни в зовнішньому вигляді шкіри) після сонячного опромінення або опромінення штучним ультрафіолетовим світлом,
• М'язові спазми, слабкість м'язів,
• Аномальний кардіограма
• Можуть виникнути зміни в вашій крові, і ваш лікар може потребувати проведення аналізів крові для перевірки вашого стану. Можуть виникнути наступні зміни клінічних параметрів:
• збільшення рівня сечової кислоти, речовини, яка може викликати або погіршувати подагру (біль у суглобах, особливо в ногах),
• збільшення рівня глюкози в крові у пацієнтів з цукровим діабетом.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень: Іспанська система фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Канпідуо

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Зберігайте блистер у зовнішній упаковці для захисту від світла та вологи.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору фармацевтичного відходу. Спитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Канпідуо

• Активні речовини - кандесартан цилексетил та індапамід.

Кожен таблетка містить 8 мг кандесартану цилексетилю та 2,5 мг індапаміду.

Кожен таблетка містить 16 мг кандесартану цилексетилю та 2,5 мг індапаміду.

• Інші компоненти (експіцієнти) - макрогол 8000, гідроксипропілцелюлоза, лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, кармелоза кальцієва, колоїдна діоксид силіцію, мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію та червоний оксид заліза (E172) – тільки в таблетках по 16 мг/2,5 мг.

Перегляньте розділ 2 "Канпідуо містить лактозу".

Вигляд продукту та вміст упаковки

Канпідуо 8 мг/2,5 мг таблетки: таблетки білі або майже білі, круглі, двовігнуті та позначені CI1 на одному з боків. Діаметр таблетки 7 мм.

Канпідуо 16 мг/2,5 мг таблетки: таблетки світло-рожеві, плямисті, круглі, двовігнуті та позначені CI2 на одному з боків. Діаметр таблетки 7 мм.

Канпідуо доступний у упаковках, які містять:

• 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100 таблеток у блистерах.
• 14, 28, 56, 84, 98 таблеток у блистерах, календарних упаковках.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть доступні на ринку.

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку

KRKA, D.D., Нове Место,

Šmarješka cesta 6, 8501 Нове Место,

Словенія

Відповідальна особа за виробництво

KRKA, d.d., Нове Место,

Šmarješka cesta 6, 8501 Нове Место,

Словенія

або

KRKA d.d. NOVO MESTO

Улиця Раді Пушеняка, 10

9240 Лютомер,

Словенія

або

TAD Pharma GmbH

Вулиця Гайнца Ломанна, 5

D-27472 Куксгафен

Німеччина

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку:

KRKA Фармацевтика, С.L.,

Вулиця Анабель Сегура 10, Пта. Баха, Офіс 1,

28108 Алькобендас, Мадрид,

Іспанія

Цей лікарський засіб авторизований у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього листка:02/2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).