Кандесартан/Гідрохлоротіазид Комбікс 32 мг/25 мг таблетки

Введення

Опис:інформація для пацієнта

Кандесартан/Гідрохлортіазид Комбікс 32 мг/25 мг таблетки ЕФГ

кандесартан цилеетил/гідрохлортіазид

Всією увагою прочитайте цей описдо початку прийому цьоголікарського засобу,адже він містить важливу інформаціюдля вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Кандесартан/Гідрохлортіазид Комбікс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати до початку прийому Кандесартан/Гідрохлортіазид Комбікс
3. Як приймати Кандесартан/Гідрохлортіазид Комбікс
4. Можливі побічні ефекти

5 Зберігання Кандесартан/Гідрохлортіазид Комбікс

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кандесартан/Гідрохлортіазид Комбікс і для чого він використовується

Назва цього лікарського засобу - Кандесартан/Гідрохлортіазид Комбікс. Він використовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії). Він містить два активні інгредієнти: кандесартан цилеетил і гідрохлортіазид. Обидва разом діють для зниження артеріального тиску.

• Кандесартан цилеетил належить до групи лікарських засобів, званих антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він викликає розслаблення і розширення кровоносних судин. Це полегшує зниження артеріального тиску.
• Гідрохлортіазид належить до групи лікарських засобів, званих діуретиками. Він сприяє видаленню води і солей, таких як натрій, з організму через сечу. Це полегшує зниження артеріального тиску.

Ваш лікар може призначити цей лікарський засіб, якщо ваш артеріальний тиск не був достатньо контролюється кандесартаном цилеетилом або гідрохлортіазидом окремо.

2. Що потрібно знати до початку прийому Кандесартан/Гідрохлортіазид Комбікс

Не приймайте Кандесартан/Гідрохлортіазид Комбікс

• якщо ви алергічні на кандесартан цилеетил або гідрохлортіазид або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви алергічні на сульфонаміди. Якщо ви не впевnenі, чи належите ви до цієї категорії, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• якщо ви вагітні понад 3 місяці. (Найкраще уникати цього лікарського засобу під час перших місяців вагітності - див. розділ Вагітність).
• якщо у вас є важка хвороба нирок.
• якщо у вас є важка хвороба печінки або жовчних шляхів (проблеми з видаленням жовчі з жовчного міхура).
• якщо у вас є тривали низький рівень калію в крові.
• якщо у вас є тривали високий рівень кальцію в крові.
• якщо у вас раніше був підагра.
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте лікарський засіб для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Якщо ви не впевnenі, чи належите ви до однієї з цих категорій, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом до початку прийому кандесартану/гідрохлортіазиду.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом до початку прийому цього лікарського засобу:

• якщо ви цукровий діабетик.
• якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками.
• якщо вам最近 було зроблено трансплантацію нирки.
• якщо у вас є блювота, ви часто блювали останнім часом або у вас є діарея.
• якщо у вас є захворювання надниркових залоз, зване синдром Конна (також відоме як первинний гіпералдостеронізм).
• якщо у вас раніше був системний червоний вовчак (СЧВ).
• якщо у вас низький артеріальний тиск.
• якщо у вас раніше був інсульт.
• якщо у вас є алергія або астма.
• якщо ви вагітні (або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною). Не рекомендується використовувати кандесартан/гідрохлортіазид на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні понад три місяці, оскільки це може викликати серйозну шкоду вашому плоду, коли його приймають з цього моменту (див. розділ "Вагітність").
• якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):
• інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл тощо), особливо якщо у вас є ниркова недостатність, пов'язана з цукровим діабетом.
• аліскірен.
• якщо у вас раніше був рак шкіри або якщо у вас з'являється несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале застосування у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри і губ (немеланомний рак шкіри). Захистіть свою шкіру від ультрафіолетового випромінювання під час прийому цього лікарського засобу.
• якщо ви відчуваєте зниження зору або біль в очах, це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний випот) або підвищення тиску в оці, і вони можуть виникнути протягом декількох годин або тижня після прийому цього лікарського засобу. Це може призвести до постійної втрати зору, якщо не лікувати. Якщо раніше у вас була алергія на пеніцилін або сульфонаміди, ви можете мати підвищений ризик розвитку цієї реакції.
• якщо у вас раніше були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо у вас виникли труднощі з диханням або сильна короткість дыху після прийому цього лікарського засобу, негайно зверніться до лікаря.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея після прийому кандесартану/гідрохлортіазиду. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте прийом кандесартану/гідрохлортіазиду самостійно.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Кандесартан/Гідрохлортіазид Комбікс".

Якщо ви належите до однієї з цих категорій, ваш лікар може захотіти бачити вас частіше і проводити деякі тести.

Якщо ви плануєте операцію, повідомте вашого лікаря або дантиста, що приймаєте кандесартан/гідрохлортіазид. Це пов'язано з тим, що цей лікарський засіб, в поєднанні з деякими анестетиками, може викликати надмірне зниження артеріального тиску.

Кандесартан/гідрохлортіазид може збільшити чутливість шкіри до сонця.

Діти та підлітки

Немає досвіду використання кандесартану/гідрохлортіазиду в дітей (до 18 років). Тому цей лікарський засіб не повинен бути призначений дітям.

Інші лікарські засоби та Кандесартан/Гідрохлортіазид Комбікс

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Кандесартан/гідрохлортіазид може впливати на дію деяких лікарських засобів, і деякі лікарські засоби можуть впливати на дію кандесартану/гідрохлортіазиду. Якщо ви приймаєте певні лікарські засоби, ваш лікар може потребувати проведення аналізів крові з певними інтервалами.

Особливо повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, оскільки ваш лікар може потребувати зміни дози та/або прийняття інших заходів обережності:

• Інші лікарські засоби для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, лікарські засоби, які містять аліскірен, діазоксид і так звані інгібітори ЕКА, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл.
• Протизапальні нестероїдні лікарські засоби (ПНЗЛ) такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторикоксиб (лікарські засоби для полегшення болю та запалення).
• Оцтову кислоту (якщо ви приймаєте більше 3 г на добу) (лікарський засіб для полегшення болю та запалення).
• Додатки калію або замінники солі, які містять калій (лікарські засоби для збільшення рівня калію в крові).
• Додатки кальцію або вітаміну Д.
• Лікарські засоби для зниження рівня холестерину, такі як коlestipol або коlestiramina.
• Лікарські засоби для лікування цукрового діабету (таблетки або інсулін).
• Лікарські засоби для контролю серцебиття (антиаритмічні засоби) такі як дигоксин і бета-блокатори.
• Лікарські засоби, які можуть бути під впливом рівня калію в крові, такі як деякі антипсихотичні лікарські засоби.
• Гепарин (лікарський засіб для збільшення рідинності крові).
• Діуретики (лікарські засоби для сприянь видаленню сечі).
• Просковічні засоби.
• Пеніцилін або котримоксазол також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол (антибіотичні лікарські засоби).
• Амфотерична Б (для лікування грибкових інфекцій).
• Літій (лікарський засіб для проблем зі здоров'ям психіки).
• Стероїди такі як преднізолон.
• Гормон аденогіпофізу (АКТГ).
• Лікарські засоби для лікування раку.
• Амантадин (для лікування хвороби Паркінсона або для лікування серйозних вірусних інфекцій).
• Барбітурати (тип седативного лікарського засобу, також використовується для лікування епілепсії).
• Карбеноксолона (для лікування захворювань стравоходу або виразок рота).
• Антихолінергічні засоби такі як атропін і біпереден.
• Циклоспорин, лікарський засіб, який використовується для трансплантації органів, для запобігання відторгнення органу.
• Інші лікарські засоби, які можуть збільшувати антигіпертензивний ефект, такі як баклофен (лікарський засіб для полегшення спазмів), амифостин (використовується для лікування раку) і деякі антипсихотичні лікарські засоби.
• Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Кандесартан/Гідрохлортіазид Комбікс" і "Попередження та застереження").

Прийом Кандесартан/Гідрохлортіазид Комбікс з їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати кандесартан/гідрохлортіазид з або без їжі.
• Коли вам призначено кандесартан/гідрохлортіазид, проконсультуйтеся з вашим лікарем до прийому алкоголю. Алкоголь може викликати в вас стан безтяжкості або головокружіння.

Вагітність та лактація

Лактація

Повідомте вашого лікаря, якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування. Не рекомендується використання кандесартану/гідрохлортіазиду під час лактації, і ваш лікар обере інший лікування для вас, якщо ви бажаєте годувати грудьми.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом до прийому будь-якого лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Деякі пацієнти можуть відчувати втому або головокружіння при прийомі кандесартану/гідрохлортіазиду. Якщо це відбувається з вами, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Кандесартан/Гідрохлортіазид Комбікс містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним до прийому цього лікарського засобу.

Використання у спортсменів: цей лікарський засіб містить гідрохлортіазид, який може викликати позитивний результат у тестах на допінг.

3. Як приймати Кандесартан/Гідрохлортіазид Комбікс

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. важливо, щоб ви продовжували приймати цей лікарський засіб щодня.

Звичайна доза - одна таблетка один раз на добу.

Проглотіть таблетку з склянкою води.

Спробуйте приймати таблетку в один і той же час щодня. Це допоможе вам пам'ятати про прийом лікарського засобу.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Якщо ви прийняли більше Кандесартан/Гідрохлортіазид Комбікс, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше кандесартану/гідрохлортіазиду, ніж призначено вашим лікарем, негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта. У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Кандесартан/Гідрохлортіазид Комбікс

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Просто прийміть наступну дозу.

Якщо ви припинили лікування Кандесартан/Гідрохлортіазид Комбікс

Якщо ви припинили прийом кандесартану/гідрохлортіазиду, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте прийом цього лікарського засобу до консультації з вашим лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важливо, щоб ви знали, які це можуть бути побічні ефекти. Деякі з побічних ефектів цього лікарського засобу викликані кандесартаном цилеетилом, а інші - гідрохлортіазидом.

Припиніть прийом цього лікарського засобуі негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з наступних алергічних реакцій:

• труднощі з диханням, з або без набухання обличчя, губ, язика та/або горла
• набухання обличчя, губ, язика та/або горла, яке може викликати труднощі з ковтанням
• сильний свербіж шкіри (з висипкою)

Цей лікарський засіб може викликати зниження рівня білих кров'яних тілець. Ваш опір інфекціям може знижуватися, і ви можете відчувати втому, мати інфекцію або підвищену температуру. Якщо це відбувається, повідомте вашому лікареві. Можливо, ваш лікар буде проводити аналізи крові з певними інтервалами, щоб перевірити, чи не впливає цей лікарський засіб на вашу кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті (можуть виникнути у до 1 з 10 осіб)

• Зміни в результатах аналізів крові:

• Зниження рівня натрію в крові. Якщо це серйозно, ви можете відчувати слабкість, втому або мати м'язові спазми.
• Зниження або підвищення рівня калію в крові, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцевою недостатністю. Якщо ця ситуація серйозна, ви можете відчувати втому, слабкість, нерегулярні серцебиття або оніміння.
• Повышення рівня холестерину, глюкози або сечової кислоти в крові.

• Присутність глюкози в сечі.
• Чувство головокружіння або слабкості.
• Головний біль.
• Респіраторна інфекція.

Рідкі (можуть виникнути у до 1 з 100 осіб)

• Низький артеріальний тиск. Це може викликати в вас головокружіння або безтяжіння.
• Зниження апетиту, діарея, запор, подразнення шлунка.
• Висипка на шкірі, кропив'янка, реакція на шкірі, викликана чутливістю до сонячного світла.

Рідкісні (можуть виникнути у до 1 з 1 000 осіб)

• Жовтяниця (жовтізація шкіри та білка очей). Якщо це відбувається, негайно зверніться до вашого лікаря.
• Побічні ефекти на функцію нирок, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцевою недостатністю.
• Труднощі з сном, депресія або безсоння.
• Оніміння або поколювання в руках і ногах.
• Затьмарене зір, яке триває короткий час.
• Нерегулярні серцебиття.
• Труднощі з диханням (включаючи запалення легенів та рідину в легенях).
• Висока температура (гіпотермія).
• Запалення підшлункової залози. Це викликає помірний до сильного болю в животі.
• М'язові спазми.
• Ушкодження кровоносних судин, які викликають червоні або фіолетові точки на шкірі.
• Зниження рівня червоних кров'яних тілець, білих кров'яних тілець або тромбоцитів. Ви можете відчувати втому, мати інфекцію, підвищену температуру або легко появляються синяки.
• Серйозна реакція на шкірі, яка розвивається швидко, викликаючи пухирі та лущення шкіри та можливо виразки в роті.

Дуже рідкісні (можуть виникнути у до 1 з 10 000 осіб)

• Труднощі з диханням (ознаки включають сильну трудність з диханням, підвищену температуру, слабкість та сплутаність).
• Набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• Свербіж.
• Біль у спині, суглобах та м'язах.
• Зміни в функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Ви можете відчувати втому, мати жовтіщення шкіри та білка очей та симптоми грипу.
• Кашель.
• Нудота.
• Ангіоедем інтестінальна: набухання в кишечнику, яке викликає симптоми, такі як біль в животі, нудота, блювота та діарея.

Частота невідома (частота не може бути оцінена з наявних даних)

• Раптова короткозорість.
• Зниження зору або біль в очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний випот) або глаукома).
• Системний червоний вовчак і шкіряний червоний вовчак (алергічна реакція, яка викликає підвищену температуру, біль в суглобах, висипку на шкірі, яка може включати червоніщення, пухирі, лущення та бугорки).
• Діарея.
• Рак шкіри та губ (немеланомний рак шкіри).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кан데сартану/Гідрохлортіазиду Комбікс

• Тримати поза зоною видимості та досягнення дітей.
• Цей лікарський засіб не вимагає спеціальних умов зберігання.
• Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці або блистерній упаковці. Термін придатності - останній день місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби або сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору фармацевтичних відходів у аптеці. У разі сумнівів зверніться до вашого фармацевта щодо способу утилізації упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кандеасартану/Гідрохлортіазиду Комбікс

• Активними речовинами є кандеасартан цилексетил та гідрохлортіазид. Таблетки містять 32 мг кандеасартану цилексетилу та 25 мг гідрохлортіазиду.

• Інші складові частини: моногідрат лактози, кальцієва кармелоза, кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, гідроксипропілцелюлоза, стеарат кальцію, дісодіум едетат, етилцелюлоза, червоний оксид заліза (E172) та жовтий оксид заліза (E172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Овальні таблетки з двосторонньою фаскою, опуклі, рожевого до помаранчевого кольору, з виїмкою на обох сторонах. Приблизімі розміри таблеток - 11,00 мм у довжину та 6,50 мм у ширину.

Кандеасартан/Гідрохлортіазид Комбікс випускається у блистерних упаковках по 28 таблеток.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Лабораторії Комбікс, С.Л.У.

вул. Бадахос, 2. Будівля 2.

28223 Позуело де Аляркон (Мадрид)

Іспанія

Виробник

Зідус Франція

ЗАК Ле От Патюр

Парк д'активітес де Пеп'є

25 Рю де Пеп'є

92000 Нантерр

Франція

або

Центр Спеціалізованих Фармацевтичних Виробництв

ЗАК де Сюзо

35 Рю де ла Шапель

63450 Сен-Аман Талленде

Франція

або

Лабораторії Фундації Дау

вул. де ла Летра С, 12-14

Промислова зона Зони Франки

08040 Барселона

Іспанія

або

Нетфармалаб Консалтингові Сервіси

Карретера де Фуенкарраль, 22, Алькобендас

28108 Мадрид

Іспанія

або

Флавін Фарма Франція

3 Вуа д'Аллемань

13127 Вітроль

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка: Лютий 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського Агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)