Кандесартан/Гідрохлоротіазид Комбікс 32 мг/12,5 мг таблетки

Введення

Опис:інформація для пацієнта

Кандесартан/Гідрохлортіазид Комбікс 32 мг/12,5 мг таблетки ЕФГ

кандесартан цилексетил/гідрохлортіазид

Всім пацієнтам рекомендується уважно прочитати цю брошурудо початку прийому цьоголікарського засобу,адже вона містить важливу інформаціюдля вас.

• Збережіть цю брошуру, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цій брошурі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Кандесартан/Гідрохлортіазид Комбікс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати до початку прийому Кандесартан/Гідрохлортіазид Комбікс
3. Як приймати Кандесартан/Гідрохлортіазид Комбікс
4. Можливі побічні ефекти

5 Зберігання Кандесартан/Гідрохлортіазид Комбікс

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кандесартан/Гідрохлортіазид Комбікс і для чого він використовується

Назва цього лікарського засобу - Кандесартан/Гідрохлортіазид Комбікс. Він використовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії). Він містить два активні інгредієнти: кандесартан цилексетил і гідрохлортіазид. Обидва вони разом діють для зниження артеріального тиску.

• Кандесартан цилексетил належить до групи лікарських засобів, які називаються антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він викликає розслаблення і розширення кровоносних судин. Це полегшує зниження артеріального тиску.
• Гідрохлортіазид належить до групи лікарських засобів, які називаються діуретиками. Він сприяє видаленню води і солей, таких як натрій, з організму через сечу. Це полегшує зниження артеріального тиску.

Ваш лікар може призначити цей лікарський засіб, якщо ваш артеріальний тиск не був достатньо контролюється кандесартаном цилексетилом або гідрохлортіазидом окремо.

2. Що потрібно знати до початку прийому Кандесартан/Гідрохлортіазид Комбікс

Не приймайте Кандесартан/Гідрохлортіазид Комбікс

• якщо ви алергічні на кандесартан цилексетил або гідрохлортіазид або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви алергічні на сульфонаміди. Якщо ви не впевні, чи належите ви до цієї групи, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• якщо ви вагітні понад 3 місяці. (Найкраще уникати цього лікарського засобу під час перших місяців вагітності - див. розділ Вагітність).
• якщо у вас є важка хвороба нирок.
• якщо у вас є важка хвороба печінки або жовчеві шляхи (проблеми з видаленням жовчі з жовчного міхура).
• якщо у вас є тривали низький рівень калію в крові.
• якщо у вас є тривали високий рівень кальцію в крові.
• якщо у вас раніше був підагра.
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте лікарські засоби для зниження артеріального тиску, які містять аліскірен.

Якщо ви не впевні, чи належите ви до однієї з цих груп, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом до початку прийому кандесартану/гідрохлортіазиду.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом до початку прийому цього лікарського засобу:

• якщо ви цукровий діабетик.
• якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками.
• якщо вам недавно зробили трансплантацію нирки.
• якщо у вас є блювота, або ви часто блювали останнім часом, або у вас є діарея.
• якщо у вас є захворювання надниркових залоз, яке називається синдром Конна (також відомий як первинний гіпералдостеронізм).
• якщо у вас раніше була захворювання, яка називається системний червоний вовчак (СЧВ).
• якщо у вас низький артеріальний тиск.
• якщо у вас раніше був інсульт.
• якщо у вас є алергія або астма.
• якщо ви вагітні (або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною). Не рекомендується використовувати кандесартан/гідрохлортіазид на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні понад три місяці, оскільки це може викликати серйозну шкоду вашому плоду, коли його приймають після цього терміну (див. розділ "Вагітність").
• якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):
• інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналапріл, лізинопріл, раміпріл тощо), особливо якщо у вас є ниркова недостатність, пов'язана з цукровим діабетом.
• аліскірен.
• якщо у вас раніше був рак шкіри або якщо у вас з'являється несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале застосування у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри і губ (не-меланомний рак шкіри). Захистіть свою шкіру від ультрафіолетового випромінювання під час прийому цього лікарського засобу.
• якщо ви відчуваєте зниження зору або біль в очах, це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинах ока (хоріоїдальний випот) або підвищення тиску в оці, і вони можуть виникнути через кілька годин або тижнів після прийому цього лікарського засобу. Це може призвести до постійної втрати зору, якщо не лікувати. Якщо раніше у вас була алергія на пеніцилін або сульфонаміди, ви можете мати більший ризик розвитку цієї хвороби.
• якщо у вас раніше були респіраторні або легеневі проблеми (наприклад, запалення або рідина в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо у вас виникли труднощі з диханням або сильна короткозорість після прийому цього лікарського засобу, негайно зверніться до лікаря.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівень електролітів в крові (наприклад, калію) через регулярні інтервали.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея після прийому кандесартану/гідрохлортіазиду. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати кандесартан/гідрохлортіазид самостійно.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Кандесартан/Гідрохлортіазид Комбікс".

Якщо ви належите до однієї з цих груп, ваш лікар може бажати бачити вас частіше і проводити деякі тести.

Якщо ви плануєте операцію, повідомте вашого лікаря або дантиста, що приймаєте кандесартан/гідрохлортіазид. Це пов'язано з тим, що цей лікарський засіб, в поєднанні з деякими анестетиками, може викликати надмірне зниження артеріального тиску.

Кандесартан/гідрохлортіазид може збільшити чутливість шкіри до сонячного світла.

Діти та підлітки

Немає досвіду використання кандесартану/гідрохлортіазиду в дітей (молодших 18 років). Тому цей лікарський засіб не повинен бути призначений дітям.

Інші лікарські засоби та Кандесартан/Гідрохлортіазид Комбікс

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Кандесартан/гідрохлортіазид може впливати на дію деяких лікарських засобів, і деякі лікарські засоби можуть впливати на дію кандесартану/гідрохлортіазиду. Якщо ви приймаєте деякі лікарські засоби, ваш лікар може потребувати проведення аналізів крові через певні інтервали.

Особливо повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів, оскільки ваш лікар може потребувати зміни дози та/або прийняття інших заходів обережності:

• Інші лікарські засоби для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, лікарські засоби, які містять аліскірен, діазоксид і так звані інгібітори ЕКА, такі як еналапріл, каптопріл, лізинопріл або раміпріл.
• Протизапальні нестероїдні лікарські засоби (ПНЗЛ) такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторикоксиб (лікарські засоби для полегшення болю та запалення).
• Оксикодон, (якщо ви приймаєте більше 3 г на добу) (лікарський засіб для полегшення болю та запалення).
• Додатки калію або замінники солі, які містять калій (лікарські засоби для збільшення рівня калію в крові).
• Додатки кальцію або вітаміну Д.
• Лікарські засоби для зниження рівня холестерину, такі як коlestipol або коlestiramina.
• Лікарські засоби для лікування цукрового діабету (таблетки або інсулін).
• Лікарські засоби для контролю серцебиття (антиаритмічні засоби) такі як дигоксин і бета-блокатори.
• Лікарські засоби, які можуть бути під впливом рівня калію в крові, такі як деякі антипсихотичні лікарські засоби.
• Гепарин (лікарський засіб для збільшення рідинності крові).
• Діуретики (лікарські засоби для полегшення виділення сечі).
• Пургативи.
• Пеніцилін або котримоксазол також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол (антибіотики).
• Амфотерична Б (для лікування грибкових інфекцій).
• Літій (лікарський засіб для проблем зі здоров'ям психіки).
• Стероїди такі як преднізолон.
• Гормон аденогіпофізу (АКТГ).
• Лікарські засоби для лікування раку.
• Амантадин (для лікування хвороби Паркінсона або важких вірусних інфекцій).
• Барбітурати (тип седативу, також використовується для лікування епілепсії).
• Карбеноксолона (для лікування хвороби стравоходу або виразок ротової порожнини).
• Антихолінергічні засоби такі як атропін і біпереден.
• Циклоспорин, лікарський засіб, який використовується для трансплантації органів, для запобігання відторгнення органу.
• Інші лікарські засоби, які можуть збільшити антигіпертензивний ефект, такі як баклофен (лікарський засіб для полегшення спазмів), амифостин (використовується для лікування раку) і деякі антипсихотичні лікарські засоби.
• Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Кандесартан/Гідрохлортіазид Комбікс" і "Попередження та застереження").

Прийом Кандесартан/Гідрохлортіазид Комбікс зїжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати кандесартан/гідрохлортіазид з або без їжі.
• Коли вам призначений кандесартан/гідрохлортіазид, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом алкоголю. Алкоголь може викликати у вас стан безтяжкості або головокружіння.

Вагітність і лактація

Лактація

Повідомте вашого лікаря, якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування. Не рекомендується використання кандесартану/гідрохлортіазиду під час годування грудьми, і ваш лікар обере інший лікування для вас, якщо ви бажаєте годувати грудьми.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.

Водіння автомобіля та використання машин

Деякі пацієнти можуть відчувати втому або головокружіння при прийомі кандесартану/гідрохлортіазиду. Якщо це відбувається з вами, не водьте автомобіль та не використовуйте інструменти або машини.

Кандесартан/Гідрохлортіазид Комбікс містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Використання у спортсменів: цей лікарський засіб містить гідрохлортіазид, який може давати позитивний результат у тестах на допінг.

3. Як приймати Кандесартан/Гідрохлортіазид Комбікс

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. Важливо, щоб ви продовжували приймати цей лікарський засіб щоденно.

Звичайна доза - одна таблетка один раз на добу.

Проглотіть таблетку з склянкою води.

Спробуйте приймати таблетку о同じ час кожного дня. Це допоможе вам пам'ятати, що вам потрібно її прийняти.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Якщо ви прийняли більше Кандесартан/Гідрохлортіазид Комбікс, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше кандесартану/гідрохлортіазиду, ніж призначив ваш лікар, негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта. У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Кандесартан/Гідрохлортіазид Комбікс

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Просто прийміть наступну дозу.

Якщо ви припинили лікування Кандесартан/Гідрохлортіазид Комбікс

Якщо ви припинили приймати кандесартан/гідрохлортіазид, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте приймати цей лікарський засіб до консультації з вашим лікарем.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важливо, щоб ви знали, які можуть бути ці побічні ефекти. Деякі з побічних ефектів цього лікарського засобу викликані кандесартаном цилексетилом, а інші - гідрохлортіазидом.

Припиніть приймати цей лікарський засіб і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з наступних алергічних реакцій:

• труднощі з диханням, з або без набухання обличчя, губ, язика і/або горла
• набухання обличчя, губ, язика і/або горла, яке може викликати труднощі з ковтанням
• сильний свербіж шкіри (з висипкою)

Цей лікарський засіб може викликати зниження рівня білих кров'яних тілець. Ваш опір інфекціям може знижуватися, і ви можете відчувати втому, мати інфекцію або гарячку. Якщо це відбувається, повідомте вашому лікареві. Можливо, ваш лікар буде проводити аналізи крові через певні інтервали, щоб переконатися, що цей лікарський засіб не впливає на вашу кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті (можуть впливати до 1 особи з 10)

• Зміни в результатах аналізів крові:

• Зниження рівня натрію в крові. Якщо це серйозно, ви можете відчувати слабкість, втому або мати м'язові спазми.
• Зниження або підвищення рівня калію в крові, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцевою недостатністю. Якщо ця ситуація серйозна, ви можете відчувати втому, слабкість, нерегулярний серцебит або оніміння.
• Повышення рівня холестерину, глюкози або сечової кислоти в крові.

• Присутність глюкози в сечі.
• Чувство головокружіння або слабкості.
• Головний біль.
• Респіраторна інфекція.

Рідкі (можуть впливати до 1 особи з 100)

• Низький артеріальний тиск. Це може викликати у вас головокружіння або безтяжіння.
• Зниження апетиту, діарея, запор, подразнення шлунка.
• Висипка на шкірі, кропив'янка, реакція на шкірі, викликана чутливістю до сонячного світла.

Рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 1 000)

• Жовтяниця (жовтізація шкіри і білка очей). Якщо це відбувається, негайно зверніться до вашого лікаря.
• Ефекти на функцію нирок, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцевою недостатністю.
• Труднощі з сном, депресія або неспокій.
• Оніміння або поколювання в руках і ногах.
• Затьмарене зір, тривале короткозорість.
• Нерегулярний серцебит.
• Труднощі з диханням (включаючи запалення легенів і рідину в легенях).
• Гарячка.
• Запалення підшлункової залози. Це викликає помірний до сильного болю в животі.
• М'язові спазми.
• Ушкодження кровоносних судин, які викликають червоні або фіолетові точки на шкірі.
• Зниження рівня червоних кров'яних тілець, білих кров'яних тілець або тромбоцитів. Ви можете відчувати втому, мати інфекцію, гарячку або легко отримувати синяки.
• Серйозна реакція на шкірі, яка розвивається швидко, викликаючи пухирі та лущення шкіри і, можливо, виразки в роті.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 10 000)

• Труднощі з диханням, гостра (ознаки включають труднощі з диханням, гарячку, слабкість і сплутаність).
• Набухання обличчя, губ, язика і/або горла.
• Свербіж.
• Біль у спині, біль у суглобах і м'язах.
• Зміни в функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Ви можете відчувати втому, мати жовтівання шкіри і білка очей і мати симптоми грипу.
• Кашель.
• Нудота.
• Ангіоедемія кишечника: набухання в кишечнику, яке викликає симптоми, такі як біль в животі, нудота, блювота і діарея.

Частота невідома (частота не може бути оцінена з наявних даних)

• Раптова короткозорість.
• Зниження зору або біль в очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинах ока (хоріоїдальний випот) або глаукома гостра кутова).
• Системний червоний вовчак і шкіряний червоний вовчак (алергічна хвороба, яка викликає гарячку, біль у суглобах, висипку на шкірі, яка може включати червоність, пухирі, лущення і бугорки).
• Діарея.
• Рак шкіри і губ (не-меланомний рак шкіри).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кан데сартану/Гідрохлортіазиду Комбікс

• Тримати поза зоною видимості та досягнення дітей.
• Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання
• Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці або блистерній упаковці. Термін придатності - останній день місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи у сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору відходів фармацевтичної продукції. У разі сумнівів зверніться до вашого фармацевта щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кандеасартану/Гідрохлортіазиду Комбікс

• Активними речовинами є кандеасартан цилексетил та гідрохлортіазид. Таблетки містять 32 мг кандеасартану цилексетилу та 12,5 мг гідрохлортіазиду.

• Інші складові частини: лактоза моногідрат, кармелоза кальцієва, кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, гідроксипропілцелюлоза, стеарат кальцію, едетат дісодію, етилцелюлоза та жовтий оксид заліза (E172).

Вигляд продукції та вміст упаковки

Таблетки овальні, з біселевим краєм, двовигнуті, світло-жовтого до жовтого кольору, з виїмкою на обох сторонах. Приблизімі розміри таблеток - 11,00 мм у довжину та 6,50 мм у ширину.

Кандеасартан/Гідрохлортіазид Комбікс випускається у блистерних упаковках по 28 таблеток.

Уповноважений на отримання дозволу на маркетинг

Лабораторії Комбікс, С.Л.У.

вул. Бадахос, 2. Будівля 2.

28223 Позуело де Аляркон (Мадрид)

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Зідус Франція

ЗАК Ле От Патюри

Парк д'актівітє де Пепльє

25 Рю де Пепльє

92000 Нантерр

Франція

або

Центр Спеціалізованих Фармацевтичних Продуктів

ЗАК де Сюзо

35 Рю де ла Шапель

63450 Сен-Аман Талленде,

Франція

або

Лабораторії Фундації Дау

вул. Де ла лєтра С, 12-14,

Промислова зона Зони Франки,

08040 Барселона,

Іспанія

або

Нетфармалаб Консалтинг Сервісес

Карретера де Фуенкаррал, 22, Алькобендас,

28108 Мадрид,

Іспанія

або

Флавін Фарма Франція

3 Вуа д'Аллемань

13127 Вітроль,

Іспанія

Дата останнього перегляду цього проспекту: лютий 2025 року

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)