КАНПІДУО 16 мг/2,5 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Kanpiduo 8 мг/ 2,5 мг таблетки

Kanpiduo 16 мг/ 2,5 мг таблетки

кандесартан цилексетил/індапамід

Всією увагою прочитайте цей опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Kanpiduo і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Kanpiduo
3. Як приймати Kanpiduo
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Kanpiduo
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Kanpiduo і для чого він використовується

Kanpiduo містить два активні речовини - кандесартан і індапамід.

Кандесартан належить до групи препаратів, званих антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він діє, розслаблюючи та розширюючи кровоносні судини. Це полегшує зниження артеріального тиску.

Індапамід - це діуретик. Більшість діуретиків збільшують кількість сечі, яку виділяють нирки. Однак індапамід відрізняється від інших діуретиків, оскільки він викликає лише легке збільшення кількості сечі.

Цей препарат використовується для зниження підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих. Ваш лікар може призначити вам цей препарат, якщо ви зараз приймаєте обидва активні речовини - кандесартан і індапамід у такій самій дозі, але у вигляді окремих таблеток.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Kanpiduo

Не приймайте Kanpiduo

• якщо ви алергічні на кандесартан, індапамід або інші активні речовини такого самого типу (званої сульфонаміди) або будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6),
• якщо ви вагітні понад 3 місяці. (У будь-якому випадку краще уникати прийому цього препарату також на початку вагітності - див. розділ Вагітність),
• якщо у вас є важка печінкова хвороба або обструкція жовчних шляхів (проблема з виходом жовчі з жовчного міхура), або ви страждаєте на хворобу, звану печінковою енцефалопатією (дегенеративна хвороба мозку),
• якщо пацієнт - дитина віком менше 1 року,
• якщо у вас є цукровий діабет або пошкоджена функція нирок і ви приймаєте препарат для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен,
• якщо у вас низький рівень калію в крові.

Якщо ви не впевнені, чи знаходитеся ви в одній з цих ситуацій, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати кандесартан/індапамід:

• якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками, або ви проходите діаліз,
• якщо вам недавно зробили трансплантацію нирки,
• якщо у вас є блювота, нещодавно ви мали важку блювоту або у вас є діарея,
• якщо у вас є хвороба надниркових залоз, звана синдромом Конна (також відома як первинний гіпералдостеронізм),
• якщо у вас низький артеріальний тиск,
• якщо ви колись мали інсульт,
• якщо у вас є цукровий діабет,

• якщо у вас є подагра,
• якщо у вас є будь-які проблеми з серцевим ритмом,
• якщо вам потрібно перевірити функцію паращитоподібної залози,
• якщо у вас є м'язові розлади, включаючи м'язовий біль, поколювання, слабкість або спазми,
• якщо ви вагітні (або плануєте завагітніти), ви повинні повідомити про це вашому лікарю. Не рекомендується використання цього препарату на початку вагітності, і він не повинен прийматися після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині (див. розділ Вагітність).

• якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів, які використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску:
• інгібітор АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов'язані з цукровим діабетом.
• аліскірен.
• якщо ви приймаєте інгібітор АПФ разом з препаратом, який належить до класу препаратів, званих антагоністами рецепторів мінералокортикоїдів (АМК). Ці препарати використовуються для лікування серцевої недостатності (див. "Інші препарати та Kanpiduo").
• якщо ви відчуваєте зниження зору або біль в очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (короїдальний випот) або підвищення тиску в оці, які можуть виникнути через кілька годин або тижнів після прийому цього препарату. Якщо це не лікувати, це може викликати постійну втрату зору. Якщо раніше у вас була алергія на пеніцилін або сульфонаміди, ви можете мати більший ризик виникнення цієї алергії.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та кількість електролітів (наприклад, калію або кальцію) у вашій крові з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Kanpiduo".

Якщо ви знаходитесь в одній з цих ситуацій, ваш лікар може захотіти побачити вас частіше та провести деякі тести.

Якщо ви плануєте операцію, повідомте про це вашому лікарю або стоматологу, що ви приймаєте кандесартан/індапамід. Це пов'язано з тим, що цей препарат, у поєднанні з деякими анестетиками, може викликати надмірне зниження артеріального тиску.

Ви повинні повідомити вашому лікарю, якщо у вас були реакції фоточутливості.

Спортсменам потрібно повідомити, що цей препарат містить активну речовину, яка може давати позитивний результат при антидопінговому контролі.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль в животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому Kanpiduo. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати Kanpiduo самостійно.

Якщо ви вважаєте, що одна з цих ситуацій може вплинути на вас, або у вас є питання щодо вашого препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Діти та підлітки

Через відсутність інформації про безпеку та ефективність, використання цього препарату не рекомендується для дітей та підлітків.

Інші препарати та Kanpiduo

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.

Кандесартан/індапамід може впливати на дію деяких препаратів, а деякі препарати можуть впливати на дію кандесартану/індапаміду. Якщо ви приймаєте певні препарати, ваш лікар може потребувати проведення аналізів крові з певними інтервалами.

Особливо повідомте вашому лікарю, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів:

• • Інші препарати для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, діазоксид, інгібітори АПФ (наприклад, еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл) або діуретики, включаючи діуретики, які зберігають калію (амілорид, спіронолактон, триамтерен),
• Протизапальні препарати нестероїдної природи (ПЗПН) такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторикоксиб (препарати для полегшення болю та запалення),
• • Ацетилсаліцилова кислота (якщо ви приймаєте більше 3 г на добу) (препарат для полегшення болю та запалення),
• Додатки калію або замінники солі, які містять калію (препарати, які збільшують кількість калію в вашій крові),
• Гепарин (препарат, який збільшує рідкість крові),
• Котримоксазол (антібіотик) також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол,
• Літій (препарат для лікування психічних розладів),
• Препарати, які використовуються для лікування розладів серцевого ритму (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол, ібутилід, дофетилід, дигіталіс, бретілію),
• Препарати, які використовуються для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривога, шизофренія... (наприклад, трициклічні антидепресанти, антипсихотичні препарати, нейролептики (наприклад, амісульпрід, сульпірид, сультопрід, тіапрід, галоперидол, дроперидол)),
• Бепридил (використовується для лікування стенокардії, захворювання, яке викликає біль у грудній клітці),
• Цисаприд, дифеманіл (використовуються для лікування проблем з шлунково-кишковим трактом),
• Антибіотики, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій (еспарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин для ін'єкцій),
• Вінкамін для ін'єкцій (використовується для лікування когнітивних розладів у пацієнтів похилого віку, включаючи втрату пам'яті),
• Галофантрін (протипараситарний препарат, який використовується для лікування певних типів малярії),
• Пентамідин (використовується для лікування певних типів пневмонії),
• Мізоластин (використовується для лікування алергічних реакцій, таких як сінна лихоманка),
• Амфотерична Б для ін'єкцій (протигрибкові препарати),
• Оральні кортикостероїди, які використовуються для лікування різних захворювань, таких як важка астма та ревматоїдний артрит,
• Стимулятори лаксативів,
• Баклофен (для лікування м'язової ригідності, яка виникає при захворюваннях, таких як розсіяний склероз),
• Алопуринол (для лікування подагри),
• Метформін (для лікування цукрового діабету),
• Рентгеноконтрастні засоби, які містять йод (використовуються для рентгенівських досліджень),
• Таблетки кальцію або інші добавки кальцію,
• Циклоспорин, такролімус або інші препарати, які пригнічують імунну систему після трансплантації органів, для лікування автоімунних захворювань або важких ревматичних або дерматологічних захворювань,
• Тетракозактид (для лікування хвороби Крона),
• Метадон (використовується для лікування залежності).

Ваш лікар може потребувати зміни дози та/або прийняття інших заходів обережності:

• Якщо ви приймаєте інгібітор АПФ або аліскірен (див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Kanpiduo" та "Попередження та обережність").
• Якщо ви приймаєте інгібітор АПФ разом з іншими препаратами для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (АМК) (наприклад, спіронолактон, еплеренон).

Прийом Kanpiduo з їжею, напоями та алкоголем

Кандесартан/індапамід можна приймати з або без їжі.

Коли вам призначений кандесартан/індапамід, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом алкоголю. Алкоголь може викликати в вас стан безтверезості або головокружіння.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Вагітність

Ви повинні повідомити вашому лікарю, якщо ви вагітні (або можете бути вагітною). Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймати цей препарат перед тим, як завагітніти, або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порекомендує приймати інший препарат замість цього. Не рекомендується використання цього препарату на початку вагітності, і він не повинен прийматися після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, якщо прийматися після третього місяця вагітності.

Грудне вигодовування

Повідомте вашому лікарю, якщо ви плануєте почати або вже годуєте грудьми. Цей препарат не рекомендується для жінок під час грудного вигодовування, ваш лікар може вирішити призначити вам інше лікування, яке буде більш підходящим, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо новонароджених або передчасно народжених дітей. Активна речовина індапамід виділяється в грудне молоко.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей препарат може викликати побічні ефекти через зниження артеріального тиску, такі як головокружіння або втома (див. розділ 4). Ці побічні ефекти виникають частіше на початку лікування або при збільшенні дози. Якщо це відбувається з вами, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Kanpiduo містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як приймати Kanpiduo

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, які вказані вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. важливо, щоб ви продовжували приймати кандесартан/індапамід щодня.

Рекомендована доза кандесартану/індапаміду - одна таблетка на добу, бажано вранці. Ви можете приймати цей препарат з або без їжі. Проглотіть таблетку з трохи водою. Не розжувайте та не дробіть таблетку. Спробуйте приймати таблетку о同じ годині щодня. Це допоможе вам пам'ятати про прийом препарату. Лікування підвищеного артеріального тиску зазвичай триває все життя.

Якщо ви прийняли більше Kanpiduo, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше кандесартану/індапаміду, ніж призначений вашим лікарем, негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта. Надмірна доза кандесартану/індапаміду може викликати нудоту, блювоту, низький артеріальний тиск, спазми, головокружіння, безтверезість, сплутаність свідомості та зміни в кількості сечі, яку виділяють нирки.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Kanpiduo

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Просто прийміть наступну дозу.

Якщо ви припинили лікування Kanpiduo

Оскільки лікування підвищеного артеріального тиску зазвичай триває все життя, ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем перед припиненням лікування цим препаратом. Якщо ви припините приймати кандесартан/індапамід, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Відважно, що ви знаєте, які можуть бути ці побічні ефекти.

Перестаньте приймати цей лікарський засіб і зверніться до лікаря негайно, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних серйозних побічних ефектів:

• Ангіоневротичний набряк і/або кропив'янка. Ангіоневротичний набряк характеризується набряком шкіри кінцівок або обличчя, набряком губ або язика, набряком слизових оболонок горла або дихальних шляхів, що призводить до труднощів з диханням або ковтанням. Якщо це відбувається, зверніться до свого лікаря негайно. (Дуже рідко - може впливати на до 1 людини з 10 000),
• Кандесартан/індапамід може викликати зниження рівня лейкоцитів. Ваш опір інфекціям може зменшитися, і ви можете відчувати втому, інфекцію або гарячку. Якщо це відбувається, повідомте своєму лікарю. Можливо, ваш лікар буде проводити аналіз крові з певою періодичністю, щоб переконатися, що кандесартан/індапамід не впливає на вашу кров (агранулоцитоз). (Дуже рідко - може впливати на до 1 людини з 10 000),
• Серйозні шкірні реакції, включаючи сильні висипання на шкірі, червоність шкіри по всьому тілу, сильний свербіж, пухирі, лущення та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз) або інші алергічні реакції (Дуже рідко - можуть впливати на до 1 людини з 10 000).
• Нерегулярний серцевий ритм з загрозою для життя (торсад де поінт) (Дуже рідко - може впливати на до 1 людини з 10 000).
• Запалення підшлункової залози, яке може викликати сильний біль у животі та спині, супроводжуваний сильним нездужанням (панкреатит) (Дуже рідко - може впливати на до 1 людини з 10 000).
• Хвороба мозку, викликана захворюванням печінки (гепатична енцефалопатія) (Частота невідома - частота не може бути оцінена на основі доступних даних).
• Запалення печінки (гепатит) (Частота невідома - частота не може бути оцінена на основі доступних даних).
• Слабкість м'язів, судоми, чутливість або біль, особливо якщо це відбувається одночасно з нездужанням або підвищенням температури тіла, може викликати аномальну розрив м'язів (рабдоміоліз) (Частота невідома - частота не може бути оцінена на основі доступних даних).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті (можуть впливати на до 1 людини з 10)

• Респіраторні інфекції.
• Зміни в результатах аналізів крові: підвищення рівня калію в крові, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцевої недостатності. Якщо ця ситуація є серйозною, ви можете відчувати втому, слабкість, нерегулярний серцевий ритм або оніміння.
• Чувство головокружіння/вертігону.
• Головний біль.
• Алергічні реакції, в основному дерматологічні, у осіб з схильністю до алергічних реакцій та астми.
• Висипання на шкірі, червоність шкіри.

Нечасті (можуть впливати на до 1 людини з 100)

• Низький рівень натрію в крові, який може призвести до зневоднення та низького артеріального тиску,
• Вомітування,
• Імпотенція (нездатність досягти або підтримувати ерекцію).

Рідкі (можуть впливати на до 1 людини з 1 000)

• Низький рівень хлору в крові, низький рівень магнію в крові,
• Чувство втоми, оніміння (парестезія),
• Гастроінтестинальні розлади (такі як нудота, запор), сухість у роті.

Дуже рідкі (впливають на менше 1 людини з 10 000)

• Зміни в клітинах крові, такі як тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів, що полегшує появу синяків та носових кровотеч), лейкопенія, нейтропенія (зниження рівня лейкоцитів, що може викликати необґрунтовану гарячку, біль у горлі чи інші симптоми грипу - якщо це відбувається, зверніться до свого лікаря) та анемія (зниження рівня червоних кров'яних тілець),
• Високий рівень кальцію в крові
• Нерегулярності серцевого ритму (що викликають серцебиття, відчуття серця, яке б'ється), низький рівень артеріального тиску,
• Кашель
• Аномальна функція печінки, підвищення рівня печінкових ферментів, що можуть впливати на інші медичні тести,
• Висипання на шкірі, свербіж,
• Біль у спині, біль у суглобах та м'язах,
• Ниркова дисфункція (що викликає симптоми втоми, підвищеної потреби в сечовипусканні, свербіж шкіри, відчуття нездужання, набряк кінцівок),
• Інтерстіційний ангіоневротичний набряк: набряк у кишечнику, який супроводжується симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Оmdlіння,
• Погіршення зору, втрата зору або біль в очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (дискоїдний набряк) або гострого закритого кутового глаукому),
• Діарея,
• Якщо у вас є системний червоний лупус (розлад імунної системи, який призводить до запалення та пошкодження суглобів, сухожилків та органів з симптомами, такими як висипання на шкірі, втома, втрата апетиту, збільшення ваги та біль у суглобах), це може погіршитися,
• Було повідомлено про випадки фоточутливості (зміни в зовнішньому вигляді шкіри) після сонячного чи штучного УФО-випромінювання,
• М'язові спазми, слабкість м'язів,
• Аномальний серцевий ритм на ЕКГ
• Можуть виникнути зміни в вашій крові, і ваш лікар може потребувати проведення аналізів крові для перевірки вашого стану. Можуть виникнути наступні зміни клінічних параметрів:
• збільшення рівня сечової кислоти, речовини, яка може викликати або погіршувати подагру (біль у суглобах, особливо в ногах),
• збільшення рівня глюкози в крові у пацієнтів з цукровим діабетом.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень: Національна система фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Канпідуо

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці після "CAD". Термін дії - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Зберігайте блистер в зовнішній упаковці для захисту від світла та вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. Спитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Канпідуо

• Активними речовинами є кандесартан цилексетил та індапамід.

Кожен таблетковий лікарський засіб містить 8 мг кандесартану цилексетилу та 2,5 мг індапаміду.

Кожен таблетковий лікарський засіб містить 16 мг кандесартану цилексетилу та 2,5 мг індапаміду.

• Інші компоненти (експіцієнти) - макрогол 8000, гідроксипропілцелюлоза, лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, кальцієва кармелоза, колоїдна діоксид кремнію, мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію та червоний оксид заліза (E172) - тільки у таблетках по 16 мг/2,5 мг.

Перегляньте розділ 2 "Канпідуо містить лактозу".

Вигляд продукту та вміст упаковки

Канпідуо 8 мг/2,5 мг таблетки: таблетки білі або майже білі, круглі, двовигнуті та позначені CI1 на одному боці. Діаметр таблетки 7 мм.

Канпідуо 16 мг/2,5 мг таблетки: таблетки світло-рожеві, плямисті, круглі, двовигнуті та позначені CI2 на одному боці. Діаметр таблетки 7 мм.

Канпідуо доступний у розмірах упаковок, які містять:

• 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100 таблеток у блистерах.
• 14, 28, 56, 84, 98 таблеток у блистерах, календарних упаковках.

Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть доступні.

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

KRKA, D.D., Нове Место,

Šmarješka cesta 6, 8501 Нове Место,

Словенія

Відповідальний за виробництво

KRKA, d.d., Нове Место,

Šmarješka cesta 6, 8501 Нове Место,

Словенія

або

KRKA d.d. NOVO MESTO

Улиця Раді Пушеньяка, 10

9240 Лютомер,

Словенія

або

TAD Pharma GmbH

Heinz Lohmann strasse, 5

D-27472 Куксгавен

Німеччина

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника уповноваженого на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

KRKA Фармацевтика, С.L.,

C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1,

28108 Алькобендас, Мадрид,

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього листка:02/2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).