Каліум хлоратум Взф 15%

Укладена до пакування інструкція: інформація для пацієнта

КАЛІЮМ ХЛОРАТУМ ВЗФ 15%

150 мг/мл, концентрат для приготування розчину для інфузії

Калій хлорид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Калій хлорат ВЗФ 15% і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Калій хлорат ВЗФ 15%
• 3. Як застосовувати препарат Калій хлорат ВЗФ 15%
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Калій хлорат ВЗФ 15%
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Калій хлорат ВЗФ 15% і для чого його застосовують

Препарат Калій хлорат ВЗФ 15% містить калій, який є одним із основних катіонів клітинної рідини і одним із найважливіших елементів, що входять до складу тканин організму. Він бере участь у багатьох ферментативних реакціях і фізіологічних процесах, зокрема у нормальному функціонуванні нервової та м'язової систем. Впливає на водний обмін організму, бере участь у підтриманні кислотно-лужної рівноваги та осмотичного тиску. Калій хлорат ВЗФ 15% концентрат для приготування розчину для інфузії призначений виключно для внутрішньовенного введення в інфузії і повинен бути розведений перед введенняму великому об'ємі розчину для інфузії. Препарат Калій хлорат ВЗФ 15% застосовують:

• у лікуванні гіпокаліємії,
• у лікуванні отруєння глікозидами наперстянки,
• як електролітний додаток до інфузійних рідин для перорального харчування або парентерального харчування.

Препарат Калій хлорат ВЗФ 15% призначений для пацієнтів, у яких не можливо застосовувати пероральні препарати калію.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Калій хлорат ВЗФ 15%

Коли не застосовувати препарат Калій хлорат ВЗФ 15%

• якщо пацієнт має алергію на хлорид калію;
• якщо у пацієнта спостерігається гіперкаліємія (надмір калію в крові).

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Калій хлорат ВЗФ 15% необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом. Хлорид калію не повинен застосовуватися у осіб з миготанням шлуночків, з блоком міжпередшлуночковим, з блоками провідності всередині шлуночків, при хворобі Аддісона, при синдромі наднирково-плідному, при станах недоліків альдостерону. Обережно застосовувати у станах, що проходять з гострим обезводненням, розлеглим механічним ушкодженням тканин, при розлеглих опіках, при співіснуючому внутрішньому кровотечі, після переливання значної кількості концентрату еритроцитів, у осіб, які приймають хіміотерапію, при рідких неврологічних синдромі (сімейний періодичний параліч гіперкаліємії). Не слід вводити внутрішньовенно препарат пацієнтам з нормальним або незначно зниженим рівнем калію, якщо у цих осіб спостерігається ниркова недостатність або інший стан, що сприяє затримці калію та загрозі розвитку гіперкаліємії. Застосування Калій хлорат ВЗФ 15% у пацієнтів із порушеннями функції нирок Необхідно зберігати особливу обережність при застосуванні препарату у пацієнтів із порушеннями функції нирок, оскільки може статися гіперкаліємія та токсичне діяння на серце. Препарат не повинен застосовуватися при нирковій недостатності, при станах, що проходять зі скупим сечовиділенням або безсечовиділенням, при хворобах нирок з порушеною функцією дистальних канальців (анемія серпоподібноклітинна, системний червоний вовчак).

Калій хлорат ВЗФ 15% та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Препарати, що збільшують рівень калію:

• інгібітори конвертази ангіотензину, антагоністи рецепторів ангіотензину II (препарати, що застосовуються при артеріальній гіпертензії);
• ністероїдні протизапальні препарати (препарати, що застосовуються при запаленнях і больових станах);
• гепарин (препарат, що застосовується при зсудах);
• циклоспорин, такролімус (препарати, що застосовуються після трансплантації);
• амілорид, спіронолактон, тріамтерен (препарати, що застосовуються при моці);
• триметоприм (хіміотерапевтичний препарат, що застосовується при інфекціях сечових шляхів);
• пентамідин (препарат, що застосовується при інфекціях, викликаних простими);
• дігоксин (глікозид серцевий);
• пропранолол, надолол, тимолол (препарати з групи неселективних бета-адреноблокаторів).

Препарати, що зменшують рівень калію:

• інсулін (препарат, що застосовується при цукровому діабеті);
• гідрокарбонати;
• бета-адренергічні препарати.

Калій знижує діяння глікозидів наперстянки. Солі кальцію, введені внутрішньовенно, нормалізують порушення ЕКГ, типові для гіперкаліємії. Вагітність та годування грудьмиПрепарат може застосовуватися під час вагітності лише у випадках, коли очікувані вигоди для матері переважують потенційну загрозу для плоду. І гіпокаліємія, і гіперкаліємія шкідливі для матері та плоду. Препарат проникає до молока матері, тому необхідно зберігати обережність під час його застосування у жінок, які годують грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат не впливає на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

3. Як застосовувати препарат Калій хлорат ВЗФ 15%

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Препарат повинен бути розведений перед введенням.

Після розведення препарат вводиться внутрішньовенно у вигляді інфузії крапельної. Препарат Калій хлорат ВЗФ 15% не містить консервантів. Дозу препарату та швидкість інфузії лікар підбирає індивідуально для стану пацієнта. Детальні відомості про дозування та спосіб введення - див. "Інформація, призначена виключно для фахового медичного персоналу", в кінці інструкції.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Калій хлорат ВЗФ 15%

У разі порушення механізмів виведення або занадто швидкого внутрішньовенного введення калію може статися гіперкаліємія, яка потенційно може спричинити смерть. Незначна (5-6 ммоль/л) або помірна (6-7 ммоль/л) гіперкаліємія безсимптомна; можна визначити підвищений рівень калію в сироватці та характерні зміни на ЕКГ. При значній гіперкаліємії (понад 7-8 ммоль/л) може статися слабкість, парестезії, брадикардія, порушення провідності, гіпотонія, спастичне параліч м'язів скелетних та дихальних, відсутність рефлексів, порушення свідомості, зупинка кровообігу та смерть. Відповідальне лікування проводять медичні працівники.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта. Через форму та шлях введення препарату можуть виникнути: гарячка, інфекція в місці виконання інфузії, тромбоз вени або запалення вени в місці введення, гіперволемія та надмір калію в крові. Під час занадто швидкого внутрішньовенного введення може виникнути біль у місці введення, а рідше - подразнення або запалення вен. Інфузія хлориду калію через центральне введення (особливо занадто швидке або у великій концентрації) може призвести до зупинки кровообігу та смерті. Можуть виникнути нудота, блювота, болі в животі, діарея та побічні ефекти, пов'язані з передозуванням калію.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України Ал. Жовтнева, 33 03057 Київ Тел.: +38 (044) 279-16-16 Факс: +38 (044) 279-16-17 Веб-сайт: https://www.moz.gov.ua Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Калій хлорат ВЗФ 15%

Зберігати при температурі нижче 25°C. Не заморожувати. Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Препарати не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Калій хлорат ВЗФ 15%

• Активною речовиною препарату є хлорид калію. Кожен мл концентрату містить 150 мг хлориду калію.
• Інший складник - вода для ін'єкцій.

Як виглядає препарат Калій хлорат ВЗФ 15% та що містить упаковка

Ампула 10 мл містить 1,5 г хлориду калію, що відповідає 20 ммоль (20 мЕкв) калію. Флакон 20 мл містить 3,0 г хлориду калію, що відповідає 40 ммоль (40 мЕкв) калію. 50 ампул по 10 мл; 10 флаконів по 20 мл

Відповідальний суб'єкт та виробник

Заклади фармацевтичної промисловості ПОЛФАРМА С.А. вул. Пельплінська, 19 83-200 Старогард Гданський тел. +48 22 364 61 01 Дата останньої актуалізації інструкції:листопад 2024 р. -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------Інформація, призначена виключно для фахового медичного персоналу:

Спосіб введення

Препарат Калій хлорат ВЗФ 15% повинен бути розведений перед введенням.

Препарат Калій хлорат ВЗФ 15% не містить консервантів. Після взяття першої дози концентрату з флакону можна зберігати залишок до 24 годин при температурі нижче 25°C.

Препарат Калій хлорат ВЗФ 15% концентрат для приготування розчину для інфузії призначений виключно для внутрішньовенного введення в інфузії та повинен бути розведений перед введенням у великій кількості розчину для інфузії.

Концентрат Калій хлорат ВЗФ 15% для приготування розчину для інфузії можна розведати: розчином глюкози 5%, розчином хлориду натрію 0,9%, рідиною Рінгера, рідиною Рінгера з лактатом натрію або рідиною Гартмана. Зміст натрію, що походить з розчинника, повинен бути врахований при розрахунку загального вмісту натрію в підготовленому розведенні препарату. Для отримання точної інформації про вміст натрію в розчині, використаному для розведення препарату, необхідно ознайомитися з інструкцією для пацієнта використовуваного розчинника. 10 мл концентрату, що містить 20 ммоль калію (вміст ампули), слід розведати до 500 мл розчину для інфузії. 20 мл концентрату, що містить 40 ммоль калію (вміст флакону), слід розведати до 1000 мл розчину для інфузії. Отриманий розчин слід добре перемішати. Концентрація калію в отриманому розчині становить 40 ммоль/л. Препарат Калій хлорат ВЗФ 15% та розчини для інфузії, використовувані для розведення концентрату, не містять консервантів. Тому розчин для інфузії слід готувати безпосередньо перед введенням та вживати протягом 6 годин. Невикористаний розчин слід знищити.

Увага:

Не слід змішувати препарат з розчинами: маннітолу, амікацину, амфотеріцину Б, амоксисиліну, бензилпеніциліну, дазепаму, добутаміну, ерготаміну, метилпреднізолону, фенітоїну, прометазину, стрептоміцину, нітропрусиду натрію, етопозиду з цисплатином та маннітолом, оскільки можуть виникнути фармацевтичні неузгодженості. Список препаратів, які можуть проявляти фармацевтичні неузгодженості з препаратом Калій хлорат ВЗФ 15%, може бути не повним, тому якщо існує необхідність введення препарату з іншими препаратами в одній інфузії, перед змішуванням необхідно кожен раз перевіряти, чи існує фармацевтична узгодженість. Перед змішуванням препарату Калій хлорат ВЗФ 15% з рідинами для парентерального харчування необхідно кожен раз перевіряти, чи існує фармацевтична узгодженість.

Інструкція відкриття ампули

Перед відкриттям ампули необхідно переконатися, що весь розчин знаходиться в нижній частині ампули. Можна дещо потрясти ампулу або постукати по ній пальцем, щоб полегшити спливання розчину. На кожній ампулі розміщено кольорову крапку (див. малюнок 1) як позначення знаходження під нею точки розриву.

• Для відкриття ампули необхідно тримати її вертикально, в обох руках, кольоровою крапкою до себе - див. малюнок 2. Верхню частину ампули необхідно утримувати таким чином, щоб великий палець знаходився над кольоровою крапкою.
• Натиснути згідно зі стрілкою, розміщеною на малюнку 3. Ампули призначені виключно для одноразового використання, їх слід відкривати безпосередньо перед застосуванням. Залишній вміст невикористаного продукту слід знищити згідно з чинними правилами.

Малюнок 1
Малюнок 2
Малюнок 3

• Доза та швидкість інфузії залежать від стану пацієнта. Навіть при великій гіпокаліємії препарат не повинен вводитися без розведення.
• У спрощенні можна прийняти, що 10 ммоль хлориду калію приводить до збільшення рівня калію в сироватці на 0,1 ммоль/л. Реальний ефект введеної дози на калемію залежить від багатьох чинників, таких як об'єм крові, стан кислотно-лужної рівноваги, гормональний баланс, функція нирок, співіснуючі захворювання, приймані препарати. Потреба в калії у даного пацієнта може бути визначена лише емпірично на основі повторних вимірювань рівня калію в сироватці.

Концентрація калію в інфузійній рідині не повинна бути вищою за 40 ммоль/л, а швидкість інфузії не повинна перевищувати 20 ммоль/годину. Доза залежить від індивідуального стану пацієнта, зазвичай добова доза не повинна перевищувати 200 ммоль. У спеціальних умовах рівень калію в сироватці може не відображати реальні запаси калію в організмі. Це пов'язано з перерозподілом іонів калію між внутрішньоклітинною та позаклітинною просторами. Типовим прикладом є гіперкаліємія у пацієнта з невирішеним цукровим діабетом та метаболічною кислотозою. Пацієнт має загальний дефіцит калію через його втрату внаслідок осмотичної діурезу. Кислотозу призводить до виходу калію з клітин до позаклітинної простори та гіперкаліємії. Необхідно пам'ятати про суплементацію калію під час зволоження та корекції метаболічної кислотози.

Дозування Дорослі

У разі пацієнтів, у яких рівень калію в сироватці вищий за 3 ммоль/л, не слід перевищувати швидкість інфузії 10 ммоль/годину. Концентрація калію в інфузійній рідині не повинна бути вищою за 40 ммоль/л. Не слід перевищувати добову дозу 200 ммоль. Якщо рівень калію в сироватці нижчий за 3 ммоль/л, особливо якщо спостерігаються зміни на ЕКГ або м'язова слабкість, слід вводити калій в інфузії зі швидкістю 20 ммоль/годину (а у виправданому випадку 40 ммоль/годину). Концентрація калію в інфузійній рідині не повинна перевищувати 40 ммоль/л. Лише у виправданому випадку добова доза може перевищувати 200 ммоль.
Діти
Рекомендована доза становить 0,25-0,5 ммоль/кг маси тіла. Швидкість інфузії не повинна перевищувати 10 ммоль/годину. Не слід перевищувати добову дозу 1 ммоль/кг маси тіла. Необхідно особливо уважно моніторити ЕКГ пацієнта та повторювати вимірювання рівня калію та інших електролітів у сироватці.