ВІАФЛО БІКАРБОНАТ НАТРІЮ 1,4%, РОЗЧИН ДЛЯ ІНФУЗІЙ

Введення

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

VIAFLO БІКАРБОНАТ НАТРІЮ 1,4% розчин для інфузії

Перш ніж почати використовувати лікарський засіб, уважно прочитайте весь листок-

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо ці побічні ефекти не вказані в цьому листку.

Зміст листка:

1. Що таке VIAFLO Бікарбонат натрію 1,4% і для чого він використовується
2. Перш ніж використовувати VIAFLO Бікарбонат натрію 1,4%
3. Як використовувати VIAFLO Бікарбонат натрію 1,4%
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання VIAFLO Бікарбонат натрію 1,4%
6. Додаткова інформація

1. Що таке VIAFLO Бікарбонат натрію 1,4% і для чого він використовується

VIAFLO Бікарбонат натрію 1,4% - це розчин для інфузії, який використовується:

• При метаболічній ацидозі (коли кров стає надто кислотною).

Для лікування інтоксикації фенобарбіталом.

2. Перш ніж використовувати VIAFLO Бікарбонат натрію 1,4%

Не слід призначати VIAFLO Бікарбонат натрію 1,4%, якщо у вас є такі порушення:

• Якщо ви алергічні на бікарбонат натрію або на інші компоненти, перелічені в кінці цього листка
• Якщо у вас є порушення, при якому кров стає надто лужною (метаболічна або респіраторна алкалоз)
• Якщо у вас є порушення, при якому кров стає надто кислотною через порушення дихання (респіраторна ацидоз)
• Якщо у вашій крові низький рівень кальцію (гіпокальціємія)
• Якщо у вашій крові низький рівень хлоридів (гіпохлоремія)

Будьте обережні при використанні VIAFLO Бікарбонат натрію 1,4%:

Повідомте свого лікаря, якщо у вас є такі клінічні ситуації:

• Будь-який стан, який свідчить про те, що ви більш схильні до низького рівня калію в крові (гіпокаліємія).
• Будь-яка ситуація, яка свідчить про те, що ви утримуєте воду і сіль (гідросодова ретенція).
• Серцеві захворювання (серцева недостатність)
• Ниркові захворювання або порушення ниркової функції (ниркова недостатність)
• Будь-яка ситуація, при якій ви приймаєте кортикостероїди (наприклад, якщо у вас є запальна хвороба, such як артрит або астма)
• Будь-яка ситуація, яка свідчить про підвищення рівня діоксиду вуглецю в вашій крові (гіперкапнія)
• Будь-яка ситуація, яка свідчить про тяжке порушення функції печінки (цироз) і накопичення рідини в організмі (асцитичний синдром).

Під час введення цього розчину лікар буде брати у вас зразки крові для визначення:

• Кількості хімічних речовин, таких як натрій і калій, в крові (електроліти плазми).
• Кислотності крові і сечі (кислотно-лужний баланс і pH плазми).

Під час введення цього розчину лікар буде регулярно контролювати:

• Функціонування вашого серця, легень і нирок.

Якщо ваша кров надто кислотна (метаболічна ацидоз), лікар буде аналізувати причину. Бікарбонат натрію ефективний тільки у разі лікування причини.

Використання інших лікарських засобів

Бікарбонат натрію може підвищувати рівень деяких лікарських засобів у крові, таких як хінідин, флекаїнід, амфетамін, дексамфетамін, ефедрин, псевдоефедрин або мемантин.

Бікарбонат натрію може знижувати рівень деяких лікарських засобів у крові, таких як саліцилати, фенобарбітал або літій.

Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте ці лікарські засоби під час використання VIAFLO Бікарбонат натрію 1,4%.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, навіть якщо вони були придбані без рецепта.

Лікар буде перевіряти, чи можна використовувати суміші інших лікарських засобів (які вводяться в вену) разом з VIAFLO Бікарбонат натрію 1,4%.

Вагітність і лактація

Не рекомендується призначати VIAFLO Бікарбонат натрію 1,4% під час вагітності або лактації.

Повідомте свого лікаря або фармацевта перед використанням будь-якого лікарського засобу.

Повідомте свого лікаря перед введенням, якщо:

• Ви вагітні або плануєте вагітність.
• Ви перебуваєте в період лактації.

3. Як використовувати VIAFLO Бікарбонат натрію 1,4%

Лікар визначить кількість і частоту введення згідно з вашим захворюванням.

VIAFLO Бікарбонат натрію 1,4% повинен вводитися як повільна інфузія в вену. Вставляється голка в вену, і лікарський засіб повільно потрапляє в організм.

Якщо ви отримали більше бікарбонату натрію 1,4%, ніж потрібно

Ви можете відчувати:

• Лужність крові підвищена (метаболічна алкалоз)
• Дихальні проблеми (респіраторна ацидоз)
• Низький рівень калію в крові (гіпокаліємія)
• Серцевий напад (серцева недостатність) або аритмія
• Гостре запалення легень і/або накопичення рідини в легенях (едем легень)
• Больові м'язові спазми і тремор (конвульсії)
• Кровотеча в мозку (геморагія) через підвищення рівня діоксиду вуглецю в крові (гіперкапнія), особливо у новонароджених і недоношених дітей

Негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

Якщо у вас є будь-які питання щодо використання цього продукту, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, VIAFLO Бікарбонат натрію 1,4% може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

• Лужність крові підвищена (метаболічна або респіраторна алкалоз)
• Низький рівень калію в крові (гіпокаліємія)
• Низький рівень кальцію в крові (гіпокальціємія)
• Високий рівень натрію в крові (гіпернатріємія)
• Погіршення стану в місці інфузії (може виникнути руйнування тканин в місці ін'єкції після екстравазації)
• Накопичення рідини в ногах (едем)
• Зміни настрою і/або ірритабільність
• Зниження артеріального тиску (гіпотонія)

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, який не вказаний в цьому листку, повідомте свого лікаря або фармацевта.

5. Зберігання VIAFLO Бікарбонат натрію 1,4%

Тримайте лікарський засіб поза досяжністю і зором дітей.

VIAFLO Бікарбонат натрію 1,4% не слід вводити після закінчення терміну придатності, який вказаний на пакуванні. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Використовуйте тільки якщо розчин прозорий, без видимих частинок і якщо пакування не пошкоджене.

Не виймаєте пакунок з зовнішньої упаковки до тих пір, поки він не буде готовий до використання.

Внутрішній пакунок зберігає стерильність продукту.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Спитайте свого фармацевта, як правильно позбутися пакування і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище

6. Додаткова інформація

Склад VIAFLO Бікарбонат натрію 1,4%

Активний інгредієнт:

Бікарбонат натрію 1,4 г

На 100 мл.

1 мл розчину містить 14 мг бікарбонату натрію.

Натрій 167 ммоль/л

Карбонат 167 ммоль/л

pH = 7,0 - 8,5

Осмолярність: 334 мОсм/л

Інші компоненти: вода для ін'єкцій і діоксид вуглецю.

Вигляд VIAFLO Бікарбонат натрію 1,4% і вміст упаковки

VIAFLO Бікарбонат натрію 1,4% - це розчин для інфузії, який випускається в пластиковому пакунку об'ємом 500 мл.

Кожен пакунок упакований в зовнішню захисну упаковку з пластику, яка служить для захисту.

Продукт випускається в коробках по 20 пакунків по 500 мл.

Власник дозволу на продаж і відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж:

Baxter, S.L.

Pouet de Camilo 2, 46394 Ribarroja del Turia (Valencia)

Відповідальна особа за виробництво:

Baxter SA

Boulevard René Branquart, 80

7860 Lessines

Бельгія

Bieffe Medital S.A.

Ctra de Biescas, Senegüé

22666 Sabiñánigo (Huesca)

Іспанія

Цей листок затверджено в квітні 2011 року

Детальна і актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства з лікарських засобів і медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Ця інформація призначена тільки для лікарів або фахівців галузі охорони здоров'я

VIAFLO Бікарбонат натрію 1,4% дозволяє регулювати кислотно-лужний баланс плазми. Однак, корекція метаболічної ацидози бікарбонатом натрію не приносить жодної користі без корекції причини.

Цей лікарський засіб може загострювати або викривляти гіпокаліємію.

Перевірте відсутність гіпокаліємії. У разі наявності введіть калій.

Ураховуйте введення натрію.

Лужність розчину викликає численні неузгодженості.

Перевірте цілісність пакунку і прозорість розчину перед його використанням.

Через лужність цього розчину перевірте узгодженість перед змішуванням лікарських засобів, які вводяться одночасно в інфузію, і перевірте прозорість і колір розчину перед інфузією.

При змішуванні лікарських засобів, які вводяться в інфузію, ураховуйте pH розчину (лужний) і присутність іонів бікарбонату і натрію.

Типові приклади хімічної неузгодженості: всі лікарські засоби з кислотною реакцією в розчині (включаючи хлориди, інсулін тощо) і ті, чиї основні форми є нерозчинними (алкалоїди, антибіотики тощо).

Комбінація, яка вимагає обережності:

Хінідин:підвищення рівня хінідину в плазмі і ризик передозування (зниження виділення хінідину з сечею через алкалізацію сечі).

Клінічний контроль, електрокардіограма і можливість моніторингу рівня хінідину, якщо це необхідно, корекція дозування під час і після лікування алкалізацією.

Метод використання пакунку VIAFLO

Розчин для інфузії повинен бути перевірений візуально перед його використанням.

Використовуйте тільки якщо розчин прозорий, без видимих частинок і якщо пакування не пошкоджене. Вводьте негайно після підключення інфузійного обладнання.

Не виймаєте пакунок з зовнішньої упаковки до тих пір, поки він не буде готовий до використання.

Внутрішній пакунок зберігає стерильність продукту.

Не підключайте послідовно пластикові пакунки. Таке використання може викликати газові емболії через повітря, яке залишається в первинному пакунку до закінчення введення рідини в вторинному пакунку.

Розчин повинен вводитися зі стерильним обладнанням, використовуючи асептичну техніку. Обладнання повинно бути підготовлено розчином для запобігання потрапляння повітря в систему.

Додатки можна вводити до або під час інфузії через точку ін'єкції.

При додаванні додатків перевірте ізотонічність перед парентеральним введенням. Необхідно, щоб змішування продуктів здійснювалося в умовах крайньої асептики. Розчини, які містять додатки, повинні використовуватися негайно і не зберігатися

Додавання лікарських засобів або використання неправильної техніки введення може викликати появу гарячкових реакцій через можливе введення пірогенів. У разі виникнення побічної реакції інфузію слід негайно припинити.

Викидайте після одного використання.

Викидайте частково використані пакунки.

Не підключайте частково використані пакунки знову.

1. Для відкриття

• Виймаєте пакунок VIAFLO з зовнішньої захисної упаковки негайно перед використанням.

• Перевірте відсутність малих витоків, стиснувши внутрішній пакунок. Якщо ви виявите витоки, викидайте розчин, оскільки він може бути нестерильним.

• Перевірте прозорість розчину і відсутність чужорідних частинок. Викидайте розчин, якщо він не прозорий або містить чужорідні частинки.

2. Підготовка до введення

Використовуйте стерильне обладнання для підготовки і введення.

• Підвісіть пакунок за вушко

• Видаліть пластиковий захист з виходу в нижній частині пакунку.
  • Утримуйте однією рукою малий виступ на шиї трубки виходу.
  • Утримуйте другою рукою великий виступ на кришці і поверніть.
  • Кришка від'єднається.

• Використовуйте асептичну техніку для підготовки інфузії

• Підключіть інфузійне обладнання. Дивіться інструкції, які супроводжують обладнання, для підключення, підготовки і введення розчину.

3. Техніка введення лікарських засобів

Попередження: додавані лікарські засоби можуть бути неузгодженими.

Для додавання лікарських засобів перед введенням

• Дезінфікуйте точку ін'єкції

• Використовуючи шприц з голкою діаметром 19 (1,10 мм) до 22 (0,70 мм), проколіть точку ін'єкції і введіть.

• Перемішайте лікарські засоби і розчин. Для лікарських засобів високої густини, таких як хлорид калію, рухайте трубки плавно, поки вони знаходяться в вертикальному положенні, і перемішайте.

Увага: не зберігайте пакунки з додаваними лікарськими засобами.

Для додавання лікарських засобів під час введення

• Закрийте кліпсу обладнання.

• Дезінфікуйте точку ін'єкції.

• Використовуючи шприц з голкою діаметром 19 (1,10 мм) до 22 (0,70 мм), проколіть точку ін'єкції і введіть.

• Видаліть пакунок з інфузійної стійки і/або поверніть його в вертикальне положення.

• Видаліть повітря з обох трубок, стукаючи їх плавно, поки пакунок знаходиться в вертикальному положенні.

• Перемішайте розчин і лікарські засоби.

• Поверніть пакунок в робоче положення, відкрийте кліпсу знову і продовжуйте введення.